新生化颗粒生产工艺规程

造粒车间工艺流程图一、引言造粒车间是制药工厂中的重要环节，负责将原料药物转化为颗粒状固体制剂。

为了确保生产过程的高效性和产品质量的稳定性，需要制定一份详细的工艺流程图，以指导操作人员进行生产。

二、工艺流程图概述造粒车间的工艺流程图主要包括原料准备、混合、造粒、干燥、筛分、包装等环节。

下面将详细介绍每一个环节的工艺步骤。

三、原料准备1. 原料接收：将原料从供应商处接收，并进行验收和记录。

2. 原料称量：按照配方要求，准确称量所需原料。

3. 原料筛选：对原料进行筛选，去除杂质和不符合要求的颗粒。

四、混合1. 混合设备准备：将混合设备清洁、消毒，并进行验证。

2. 混合操作：将称量好的原料加入混合设备中，根据工艺要求设置混合时间、转速等参数，确保原料充分混合均匀。

五、造粒1. 造粒设备准备：将造粒设备清洁、消毒，并进行验证。

2. 造粒操作：将混合好的原料通过造粒设备进行造粒，根据工艺要求设置造粒时间、转速等参数，确保颗粒的大小和形状符合要求。

1. 干燥设备准备：将干燥设备清洁、消毒，并进行验证。

2. 干燥操作：将造粒后的颗粒放入干燥设备中，根据工艺要求设置干燥时间、温度等参数，确保颗粒的含水量符合要求。

七、筛分1. 筛分设备准备：将筛分设备清洁、消毒，并进行验证。

2. 筛分操作：将干燥后的颗粒通过筛分设备进行筛分，去除过大或者过小的颗粒，确保产品的粒径分布符合要求。

八、包装1. 包装材料准备：准备符合要求的包装材料，并进行清洁、消毒。

2. 包装操作：将筛分后的颗粒进行包装，根据工艺要求设置包装方式、包装数量等参数，确保产品的包装符合要求。

九、清洁和消毒1. 设备清洁：在每次操作结束后，对使用的设备进行清洁，确保下次使用时无污染。

2. 车间清洁：定期对整个车间进行清洁和消毒，确保生产环境的卫生和无菌。

十、记录和文件管理1. 生产记录：对每一个操作环节进行记录，包括原料批号、操作人员、操作时间等信息。

2. 文件管理：对工艺流程图、设备验证报告、清洁消毒记录等进行管理，确保文件的完整性和可追溯性。

生物颗粒生产工艺及流程1. 原料准备
- 收集农林剩余物、城市生物质废弃物等原料
- 将原料进行干燥、粉碎等预处理
2. 粉末制粒
- 利用压力或粘合剂将原料粉末压制成颗粒状
- 可采用挤压颗粒机或滚筒造粒机等设备
3. 干燥
- 将制成的生物颗粒进行干燥
- 降低颗粒水分含量，提高燃烧效率
4. 筛分
- 利用振动筛将生物颗粒按粒径分级
- 符合标准的颗粒作为成品，其余返回粉碎环节
5. 包装储存
- 将合格生物颗粒进行包装
- 储存于阴凉干燥处，防止受潮
6. 质量检测
- 对成品生物颗粒进行抽样检测
- 检测颗粒尺寸、密度、热值等指标
7. 运输销售
- 将合格生物颗粒产品运输至用户
- 主要销往生物质发电厂、锅炉房等
生产过程中需注意安全操作，控制粉尘污染。

同时优化工艺流程，提高生产效率和产品质量。

造粒车间工艺流程图一、引言造粒车间是制药工厂中的关键环节之一，主要用于将药物原料转化为固体颗粒状，以便后续的包装和贮存。

本文将详细描述造粒车间的工艺流程图，以便于操作人员和相关人员了解和执行。

二、工艺流程图以下是造粒车间的工艺流程图，包括了主要的步骤和操作要点：1. 原料准备- 原料称量：根据配方要求，将所需原料按照一定比例称量。

- 原料检查：对原料进行外观、颜色、气味等方面的检查，确保原料的质量符合要求。

2. 制粒过程- 混合：将称量好的原料进行混合，以确保药物成份均匀分布。

- 研磨：将混合好的原料进行研磨，使其达到所需的颗粒大小。

- 湿法造粒：将研磨好的原料与粘结剂一起加入造粒机中，通过湿法造粒的方法将原料转化为颗粒状。

- 干燥：将湿法造粒后的颗粒进行干燥，以去除多余的水分。

3. 筛分和包装- 筛分：将干燥后的颗粒进行筛分，以去除不合格的颗粒。

- 包装：将筛分好的颗粒根据包装要求进行分装，通常采用自动包装机进行操作。

4. 清洁和消毒- 清洁：定期对造粒车间进行清洁，包括地面、设备、工作台等的清洁。

- 消毒：定期对造粒车间进行消毒，以确保无菌环境。

5. 记录和报告- 记录：对每一个步骤进行记录，包括原料的批次号、操作人员、时间等信息。

- 报告：根据记录的数据生成相应的报告，以便于管理人员进行分析和决策。

三、数据示例以下是一个示例数据，用于说明造粒车间的工艺流程中的一些关键数据：- 原料称量：A药物100g，B药物200g，C药物50g。

- 原料检查：外观正常，颜色无异物，气味符合要求。

- 混合：将A、B、C药物按比例混合，混合时间10分钟。

- 研磨：将混合好的药物研磨至颗粒大小在100-200微米之间。

- 湿法造粒：将研磨好的药物与粘结剂按比例加入造粒机中，造粒时间30分钟。

- 干燥：将湿法造粒后的颗粒进行干燥，干燥温度80摄氏度，干燥时间2小时。

- 筛分：通过筛网筛分，颗粒大小符合要求的通过，不合格的剔除。

1、目的：规范生产过程和质量控制，以确保产品符合质量标准和达到预定的治疗效果。

2、范围：本规程建立了颗粒生产工艺规程。

本规程适用于颗粒的生产质量管理。

3、职责：质保部负责按本规程实施质量管理、监督。

质检部负责对本规程的原辅料、半成品、成品、包装材料按质量标标准进行监督、验收。

生产部负责按本规程组织生产。

设备部负责对本规程所涉及的设备进行维护、保养。

4、引用标准：中华人民共和国药典（一部）2005版药品生产质量管理规范（GMP）2010修订版质量标准（标准编号：）5、产品概况：5.1 产品名称：汉语拼音：5.2 剂型：本品为颗粒剂。

5.3 规格：每袋装5.0g。

包装规格：5.0g/袋³10袋/盒³200盒/件5.4 性状：本品为颗粒剂，5.5 功能与主治：5.6 用法与用量：5.7 标准处方、投料量及制法5.7.1 标准处方：g制成1000g 5.7.2投料量：以5件(5.0g/袋³10袋/盒³200盒/件)成品计算，所投原辅料的量如下：以50件(5.0g/袋³10袋/盒³200盒/件)成品计算，所投原辅料的量如下：5.7.3 制法：6、生产小儿化痰止咳颗粒工艺流程及生产区域划分（工艺流程图见下页）全处理工艺小儿化痰止咳颗粒工艺流程图：7、生产操作过程及工艺条件7.1 原辅料的预处理7.1.1 拣选：将、拣选出杂质及非药用部分、霉变及虫蛀部分，存放于净药材库备用，挂好状态标志，标明品名、批号、数量、操作人及日期。

7.1.2流浸膏的提取：将所需提取的药材加入渗漉罐，加入药材3倍量的55%的乙醇浸泡48小时后，以每分钟10-30ml的速度进行渗漉，收集初漉液850ml，另器包存，继续渗漉，收集续漉液2000ml，浓缩至稠膏状，加入初漉液，混合后，用55%的乙醇稀释至1000 ml，静置，滤过，即得。

7.1.3 流浸膏的提取：将所需提取的药材加入渗漉罐，加入药材3倍量的55%的乙醇浸泡96小时后，以每分钟40-100ml的速度进行渗漉，收集初漉液850ml，另器包存，继续渗漉，收集续漉液2000ml，浓缩至稠膏状，加入初漉液，混合后，用55%的乙醇稀释至1000 ml，静置，滤过，即得。

第1 页共20 页新生化颗粒生产工艺规程目录1.目的：建立新生化颗粒工艺规程，确保生产出合格的新生化颗粒。

2.依据：新生化药品标准；2010版药典；我公司生产设备；销售态势。

3.范围：本规程适用于新生化颗粒生产全过程（供应、生产、质量）的管理。

4.责任：生产技术部负责按本规程组织生产并严格按此过程实行监控，质量部按本规程进行质量控制和检验，物控部按本规程进行物料供应。

5.内容：5.1产品概述5.2处方和依据5.3工艺流程图5.4操作过程及工艺条件5.5工艺卫生和环境卫生5.6质量标准和检查方法5.7质量监控5.8物料消耗定额、技术经济指标、物料平衡及各项指标计算公式5.9 主要设备一览表5.10技术安全及劳动保护5.11劳动组织、岗位定员、工时定额及生产周期5.12综合利用及环境保护5.1产品概述5.1.1产品名称：5.1.1.1新生化颗粒5.1.1.2汉语拼音：XinShengHua Keli5.1.2剂型：颗粒剂5.1.3性状：本品为黄棕色至黄褐色的颗粒；味甘、微苦。

5.1.4功能与主治：活血、祛瘀、止痛。

用于产后恶露不行，少腹疼痛，也可试用于上节育环后引起的阴道流血，月经过多。

5.1.5用法与用量：热水冲服，一次2袋，一日2-3次。

5.1.6规格：(1)6g/袋，相当于原药材9g(2)9g/袋，相当于原药材18g5.1.7包装规格: 复合膜包装。

（1）6g/袋×12袋/盒×120盒/箱；（2）6g/袋×18袋/盒×80盒/箱；（3）9g/袋×9袋/盒×120盒/箱。

5.1.8贮藏：密封。

5.1.9有效期：24个月5.1.10批准文号: 国药准字Z199831695.2处方和依据：5.2.1执行标准：新生化冲剂质量标准WS3-B-1056-91国家食品药品监督管理局标准YBZ 155320065.2.2处方依据：中华人民共和国卫生部药品标准中药成方制剂第五册，及国家食品药品监督管理局标准YBZ155320065.3 工艺流程图新生化颗粒提取生产工艺流程图30万级洁净区5.4 操作过程及工艺条件 5.4.1药材前处理 工艺参数注：从GMP 厂购入的并经质检部检验确属包装严密的已净制中药饮片可不进行前处理，仅执行5.4.1.1.条。

制药有限公司颗粒剂工艺规程颁发单位：GMP办公室工艺规程批准程序目录1、剂型及规格 (3)2、处方和依据 (3)3、生产过程质控要点 (3)4、生产的工艺流程图 (4)5、操作过程及工艺条件 (5)6、工艺过程中所需SOP名称及要求 (8)7、工艺卫生及环境卫生 (8)8、工艺验证及具体要求 (9)9、设备一览表及主要设备生产能力 (9)10、物料平衡及经济技术指标计算 (9)11、技术安全及劳动保护 (10)12、劳动组织与岗位定员 (11)1．剂型及规格剂型：颗粒剂。

2．处方和依据2005版《中华人民共和国兽药典》第一部；2003版《兽药质量标准》。

3．生产过程质控要点：4．生产的工艺流程图注：加粗部分为主要控制点5．操作过程及工艺条件5．1 生产前准备：5.1.1上一批次是否进行清场。

清场者、检查者是否签字，将“清场合格证”副件归入本批生产记录。

未取得清场合格证不得进行下一批次的生产。

5.1.2检查生产场所的环境、设施卫生是否符合该区域清洁卫生要求。

不得有上批生产遗留物。

5.1.3检查设备有“已清洁”标牌，并进行试运转，检查合格后，挂上“运行中”标牌后才能使用。

所有工具、容器、设备是否已按清洗规程完成并符合标准。

5.1.4对计量容器、衡器要进行检查、校正以后才能使用。

5.1.5检查与生产相适应的相关文件，记录等是否齐全。

5.1.6对所用物料、半成品核对品名、规格、批号、数量，准确无误后方可使用。

5．2 指令的下达：由生产部提前一天下达批生产指令单与批包装指令单，质管部审核后工艺员将批生产指令一份送西药原辅料仓库管理员，另一份送生产部粉剂车间班长，准备生产。

5．3 备料仓库管理员根据批生产指令，按《原辅料备料、称量岗位操作规程》准备所需原料、辅料，按包装指令和《标签、包装、使用说明书管理制度》准备规定数量的包装材料。

并由质量监督员复核品名、数量、规格、编号、检验报告单，复核无误后，通知生产部领料。

制药有限公司颗粒剂工艺规程颁发单位：GMP办公室工艺规程批准程序目录1、剂型及规格 (3)2、处方和依据 (3)3、生产过程质控要点 (3)4、生产的工艺流程图 (4)5、操作过程及工艺条件 (5)6、工艺过程中所需SOP名称及要求 (8)7、工艺卫生及环境卫生 (8)8、工艺验证及具体要求 (9)9、设备一览表及主要设备生产能力 (9)10、物料平衡及经济技术指标计算 (9)11、技术安全及劳动保护 (10)12、劳动组织与岗位定员 (11)1．剂型及规格剂型：颗粒剂。

2．处方和依据2005版《中华人民共和国兽药典》第一部；2003版《兽药质量标准》。

3．生产过程质控要点：4．生产的工艺流程图注：加粗部分为主要控制点5．操作过程及工艺条件5．1 生产前准备：5.1.1上一批次是否进行清场。

清场者、检查者是否签字，将“清场合格证”副件归入本批生产记录。

未取得清场合格证不得进行下一批次的生产。

5.1.2检查生产场所的环境、设施卫生是否符合该区域清洁卫生要求。

不得有上批生产遗留物。

5.1.3检查设备有“已清洁”标牌，并进行试运转，检查合格后，挂上“运行中”标牌后才能使用。

所有工具、容器、设备是否已按清洗规程完成并符合标准。

5.1.4对计量容器、衡器要进行检查、校正以后才能使用。

5.1.5检查与生产相适应的相关文件，记录等是否齐全。

5.1.6对所用物料、半成品核对品名、规格、批号、数量，准确无误后方可使用。

5．2 指令的下达：由生产部提前一天下达批生产指令单与批包装指令单，质管部审核后工艺员将批生产指令一份送西药原辅料仓库管理员，另一份送生产部粉剂车间班长，准备生产。

5．3 备料仓库管理员根据批生产指令，按《原辅料备料、称量岗位操作规程》准备所需原料、辅料，按包装指令和《标签、包装、使用说明书管理制度》准备规定数量的包装材料。

并由质量监督员复核品名、数量、规格、编号、检验报告单，复核无误后，通知生产部领料。

****药业有限公司 GMP 培训教材《颗粒剂（冲剂）工艺流程图及生产管理重点》粘合剂润湿剂外包资料其它药粉浸膏原辅料配料混合制软材制粒干燥整粒粘合剂润湿剂总混分装包装中间库300000级颗粒剂（冲剂）工艺流程图及环境地区区分表示图生产管理重点：1.备粒室1.1.备料室的干净度级别与生产要求一致，并有捕尘和防备交错污染的有效设备，也不得作为通路。

1.2.按批生产指令或批包装指令分别备料。

生产用原辅料及包装资料应分设备料室。

1.3.领取的物料均应有合格证或查验合格报告书，并同时查对物料的品名、批号、规格、数目等应符合。

1.4.依据不一样性质物料，分别装备不一样有效设备。

如垫货板、货架、货柜、货框等。

贵细药、毒麻药或标签等物料应入柜上锁。

1.5.备料室内物料均应有显然标记，并做到物料领发记录正确，手续齐备。

1.6.车间生产节余物料，应检查质量，封口，包装完满退后库。

2.生产前准备2.1.原料、辅料、中间产品使用前需查对品名、规格、批号、厂牌和数目，并目检、过筛，液体应过滤。

2.2.办理后的原辅料应在容器内外附有标记，写明品名、规格和重量，做好记录。

2.3.直接接触药品的包装资料、容器，应切合要求，并采纳双层包装，切合质量标准要求。

2.4.其余各项要求见公则3.生产过程3.1.配料3.1.1.浸膏应储藏在干净的容器中，并附合格证。

3.1.2.配料前先查对原料或浸膏和辅料品名、数目、规格、批号、生产厂，应与查验合格报告书符合。

配料计算、称量及投料应复核，操作者及复核者均应在记录上署名。

3.1.3.粘合剂的温度、浓度等技术参数应切合工艺要求。

3.2.制粉和制软材3.2.1.喷雾干燥制粉3.2.1.1.在浸膏中渐渐加入辅料或粘合剂，调理到合适喷雾干燥的相对密度。

3.2.1.2.按工艺要求拟订喷雾干燥的进风温度、排风温度、雾化器的高速离心转速和加料器流量，并记录。

3.2.1.3.控制喷雾塔内温度，防备产生粘壁现象，并控制水分在规定范围内。

造粒车间工艺流程图引言概述：造粒车间是一种重要的生产工艺，广泛应用于制药、化工、食品等行业。

它通过将原料经过一系列的处理和加工，将其转化为颗粒状的产品。

本文将详细介绍造粒车间的工艺流程图及其各个部份的具体内容。

一、原料准备阶段1.1 原料筛选：在造粒车间的原料准备阶段，首先需要进行原料的筛选。

这一步骤主要是为了去除原料中的杂质和不合格颗粒，确保原料的质量。

常用的筛选设备有振动筛和旋风筛，通过不同的筛孔大小和振动频率，将原料分为不同的粒度。

1.2 原料研磨：在原料筛选之后，对于一些较大颗粒的原料，还需要进行研磨处理。

原料研磨的目的是使原料颗粒更加均匀细小，提高其流动性和可压性。

常用的研磨设备有球磨机、颚式破碎机等，通过不同的研磨方式和工艺参数，将原料研磨成所需的粒度。

1.3 原料混合：在原料研磨之后，需要对不同的原料进行混合。

原料混合的目的是将不同的原料按照一定的配方比例混合均匀，确保最终产品的质量和稳定性。

常用的混合设备有双锥式混合机、飞速混合机等，通过不同的混合方式和时间，实现原料的均匀混合。

二、造粒过程2.1 干法造粒：干法造粒是一种常用的造粒方式，它通过将原料在干燥状态下进行造粒。

在干法造粒过程中，首先将混合好的原料送入造粒机，然后通过机械力或者压力将原料压制成颗粒状。

常用的干法造粒设备有压片机、制粒机等，通过不同的工艺参数和模具形状，制备出不同形状和大小的颗粒。

2.2 湿法造粒：湿法造粒是另一种常用的造粒方式，它通过将原料在湿润状态下进行造粒。

在湿法造粒过程中，首先将混合好的原料与适量的溶剂或者粘合剂混合，形成湿团。

然后将湿团送入造粒机，通过机械力或者压力将湿团压制成颗粒状。

常用的湿法造粒设备有制粒机、喷雾干燥机等，通过不同的工艺参数和喷嘴形状，制备出不同形状和大小的颗粒。

2.3 热熔造粒：热熔造粒是一种特殊的造粒方式，适合于一些高熔点或者易熔化的原料。

在热熔造粒过程中，首先将原料加热至熔点或者软化点，形成熔液。

造粒车间工艺流程图一、引言造粒车间是制药企业中非常重要的一个环节，它负责将原材料转化为粒状产品，以便后续的包装和销售。

本文将详细介绍造粒车间的工艺流程，并提供相应的标准格式的文本。

二、工艺流程概述造粒车间的工艺流程主要包括原料准备、混合、造粒、干燥、筛分和包装等环节。

下面将对每个环节进行详细描述。

1. 原料准备：原料准备是造粒车间的第一步。

在这个环节中，操作员需要按照配方要求准备所需的原料。

原料可以是粉状、颗粒状或液体状，操作员需要根据具体情况进行称量和混合。

2. 混合：在混合环节中，操作员将事先准备好的原料进行混合。

混合的目的是使不同的原料均匀分布，以便后续的造粒过程能够得到均一的产品。

3. 造粒：造粒是将混合后的原料通过特定的设备进行加工，使其形成粒状产品。

这个过程中，操作员需要控制造粒机的参数，如转速、温度和湿度等，以确保最佳的造粒效果。

4. 干燥：造粒后的产品通常含有一定的水分，为了提高产品的质量和稳定性，需要进行干燥处理。

在干燥环节中，操作员会将造粒后的产品放入烘干设备中，通过加热和通风的方式去除水分。

5. 筛分：干燥后的产品可能会产生一些不均匀的颗粒，为了保证产品的质量和一致性，需要进行筛分。

在筛分环节中，操作员会使用特定的筛网将颗粒按照规格进行分类，以得到符合要求的产品。

6. 包装：最后一个环节是将筛分后的产品进行包装。

包装的方式可以根据产品的性质和市场需求来确定，常见的包装方式包括袋装、瓶装和罐装等。

在包装环节中，操作员需要将产品放入包装容器中，并进行封口和标识。

三、工艺流程图下面是造粒车间工艺流程的标准格式文本描述：1. 原料准备：a. 按照配方要求准备所需的原料。

b. 对原料进行称量和混合，确保原料的均匀分布。

2. 混合：a. 将事先准备好的原料加入混合设备。

b. 启动混合设备，并根据设备的要求设置相应的参数，如转速和时间等。

c. 确保原料充分混合，达到均匀分布的要求。

3. 造粒：a. 将混合后的原料送入造粒机。

造粒车间工艺流程图标题：造粒车间工艺流程图引言概述：造粒车间是制药工业中非常重要的一个环节，通过工艺流程图可以清晰地展示每一个步骤的操作顺序和关联，有助于提高生产效率和质量。

本文将详细介绍造粒车间工艺流程图的内容和重要性。

一、原料准备阶段1.1 确定原料种类和数量：根据产品配方确定所需原料的种类和数量，确保生产过程中原料供应充足。

1.2 原料清洁处理：对原料进行清洁处理，去除杂质和异物，确保产品质量。

1.3 原料称量：按照配方要求对原料进行称量，确保每一个批次的原料使用量准确。

二、混合造粒阶段2.1 混合：将各种原料按照配方比例加入混合机中进行混合，确保原料均匀混合。

2.2 加水造粒：在混合过程中逐渐加入适量的水或者溶剂，形成颗粒状的混合物。

2.3 混合物检验：对混合物进行质量检验，确保颗粒大小和形状符合要求。

三、造粒干燥阶段3.1 干燥：将混合造粒物料送入干燥机中，通过加热和通风使其脱水干燥，减少水分含量。

3.2 干燥温度控制：根据不同产品的要求，控制干燥机的温度和时间，确保产品干燥均匀。

3.3 干燥后检验：对干燥后的颗粒进行外观和质量检验，确保产品符合标准。

四、筛分包装阶段4.1 筛分：将干燥后的颗粒进行筛分，去除过大或者过小的颗粒，保证产品粒度均匀。

4.2 包装：将符合要求的颗粒进行包装，根据产品规格选择合适的包装材料和方式。

4.3 包装检验：对包装好的产品进行外观和分量检验，确保包装完好无损。

五、清洁消毒阶段5.1 清洁：对造粒车间的设备和环境进行定期清洁，防止交叉污染。

5.2 消毒：使用适当的消毒剂对车间进行消毒，确保生产环境卫生。

5.3 清洁消毒记录：记录清洁消毒的时间和方法，建立健全的清洁消毒管理制度。

结论：通过工艺流程图可以清晰地展示造粒车间的生产流程，匡助生产人员了解每一个步骤的操作要点和关联，提高生产效率和产品质量。

因此，制定和遵循科学的工艺流程图对于造粒车间的生产至关重要。

资料范本本资料为word版本，可以直接编辑和打印，感谢您的下载颗粒剂的工艺流程和车间设计地点：__________________时间：__________________说明：本资料适用于约定双方经过谈判，协商而共同承认，共同遵守的责任与义务，仅供参考，文档可直接下载或修改，不需要的部分可直接删除，使用时请详细阅读内容2016–2017 学年第一学期制药设备与工艺设计实验报告学号：姓名：专业：指导教师：第一部分概述1.1设计任务年产量为2千万袋颗粒剂的生产工艺流程和车间设计1.2设计条件原料为刚采收的中药药材，药用部位为小直径的种子、果实，不含挥发油，炮制粉碎后经过水提，浓缩为浸膏，再干燥后粉碎，加入辅料后制粒包装。

1.3颗粒剂的特点颗粒剂是指将药物与适宜的辅料制成具有一定粒度的干燥颗粒状制剂；粉末状或细粒状称细粒剂。

颗粒剂系口服剂型，既可吞服，又可分散于水中服用。

根据颗粒剂在水中的分散情况，可将其分为可溶性颗粒剂、混悬性颗粒剂以及泡腾性颗粒剂。

颗粒剂具有以下特点：1.飞散性、附着性、团聚性、吸湿性等均较少；2.服用方便，根据需要可制成色、香、味俱全的颗粒剂；3.必要时对颗粒进行包衣，根据包衣材料的性质可使颗粒具有防潮性、缓释性或肠溶性等，但包衣时需要注意颗粒大小的均匀性以及表面光洁度，以保证包衣的均匀性；4.注意多种颗粒的混合物，如各种颗粒的大小或粒密度差异较大时医学教育`网搜集整理易产生离析现象，从而导致剂量不准确。

第二部分颗粒剂生产工艺流程2.1前言颗粒剂的工艺流程包括的主要工序有：称量、配料、制软材、制粒、干燥、整粒与总混、分装和包装等。

其中配料、制软材、制粒干燥、整粒与总混、分装等是在30万级的洁净区内进行的，原料材前处理、提取浓缩和包装等在一般生产区。

本工艺的药材药用部位为小直径的种子、果实，不含挥发油，可以采用炮制后水溶液提取有效成分，粗滤后精滤，利用醇溶液浓缩得到原料。

将原料和辅料按照一定比例配料混合，添加适量相应的黏合剂和润湿剂，制备软材。

造粒车间工艺流程图一、引言造粒车间是制药工厂中非常重要的一个环节，主要用于将药物原料制成颗粒状，以便于后续的包装和使用。

本文将详细介绍造粒车间的工艺流程图，包括原料准备、混合、造粒、干燥和包装等环节。

二、工艺流程图以下是造粒车间的工艺流程图：1. 原料准备- 原料入库：原料从仓库中取出，并进行验收，确保质量符合要求。

- 称量：按照配方要求，将各种原料进行称量，确保准确的配比。

2. 混合- 将称量好的原料放入混合机中，启动混合机进行搅拌，使各种原料充分混合均匀。

3. 造粒- 将混合好的原料送入造粒机中，通过挤压和切割的作用，将原料制成颗粒状。

- 造粒机的参数设置：包括挤压力、切割速度、刀具形状等，根据不同的原料和产品要求进行调整。

4. 干燥- 将造粒好的颗粒送入干燥机中，通过热风的作用，将颗粒中的水分蒸发掉，使颗粒变得干燥。

- 干燥机的参数设置：包括温度、湿度、风速等，根据不同的原料和产品要求进行调整。

5. 包装- 干燥好的颗粒通过输送带送入包装机中，进行自动包装。

- 包装机的参数设置：包括包装速度、包装材料、包装形式等，根据产品要求进行调整。

三、工艺流程图解析1. 原料准备：确保原料质量符合要求，避免对产品质量产生不良影响。

2. 混合：保证各种原料充分混合均匀，避免浮现局部成份不均匀的情况。

3. 造粒：通过挤压和切割的作用，将原料制成颗粒状，确保颗粒的形状和大小符合要求。

4. 干燥：将颗粒中的水分蒸发掉，使颗粒变得干燥，以便于后续的包装和使用。

5. 包装：对干燥好的颗粒进行自动包装，确保包装质量和效率。

四、工艺流程图的优势1. 易于理解：通过图形化的形式，直观地展示了整个工艺流程，使人们更容易理解和掌握。

2. 信息全面：工艺流程图中包含了每一个环节的具体步骤和参数设置，使人们能够全面了解整个工艺过程。

3. 便于优化：通过观察工艺流程图，可以发现其中的问题和瓶颈，从而进行优化和改进，提高生产效率和产品质量。

造粒车间工艺流程图一、引言造粒车间是制药工厂中的重要环节，主要用于将原料粉末转化为颗粒状的制剂。

本文将详细介绍造粒车间的工艺流程图，并对每一个步骤进行详细解释。

二、工艺流程图以下是造粒车间的工艺流程图：1. 原料准备- 原料称量：根据配方要求，将所需原料按照一定比例进行称量。

- 原料筛选：将称量好的原料进行筛选，去除杂质和颗粒不均匀的原料。

2. 混合- 原料混合：将筛选好的原料放入混合机中，进行均匀混合，确保每一个颗粒中含有相同的成份。

3. 湿法造粒- 混合物溶解：将混合好的原料溶解在适量的溶剂中，形成浆状物。

- 搅拌：通过搅拌机对浆状物进行搅拌，使其均匀混合。

- 喷雾造粒：将搅拌好的浆状物通过喷雾器喷雾到烘干室中，形成颗粒状的制剂。

- 干燥：将喷雾后的颗粒状制剂在烘干室中进行干燥，除去溶剂，使其固化。

4. 干法造粒- 混合物压缩：将混合好的原料放入造粒机中，通过压力将其压缩成颗粒状的制剂。

- 筛分：将压缩后的颗粒进行筛分，去除不符合要求的颗粒。

- 干燥：将筛分后的颗粒状制剂在烘干室中进行干燥，除去水分，使其固化。

5. 筛分和包装- 筛分：将干燥后的颗粒进行筛分，去除不符合要求的颗粒。

- 包装：将筛分好的颗粒状制剂进行包装，通常使用密封包装袋或者瓶子。

6. 清洁和消毒- 清洁：定期对造粒车间的设备进行清洁，确保无尘和杂质。

- 消毒：定期对造粒车间进行消毒，以确保制剂的质量和卫生安全。

三、工艺流程解释1. 原料准备：原料的准备是创造高质量制剂的关键步骤。

通过精确的称量和筛选，可以确保原料的质量和成份的准确性。

2. 混合：混合过程中，原料的均匀性对最终产品的质量起着重要作用。

混合机的选择和操作技术对混合效果有直接影响。

3. 湿法造粒：湿法造粒适合于一些难以通过干法造粒实现的制剂。

溶解和搅拌过程确保原料均匀分散，喷雾造粒和干燥过程将浆状物转化为颗粒状制剂。

4. 干法造粒：干法造粒适合于一些不适合湿法造粒的制剂。

生产颗粒的操作流程英文回答：Introduction.The production of pellets involves several essential steps to ensure the quality and consistency of the final product. These steps include feed preparation, conditioning, pelleting, cooling, and storage. Each step plays a crucial role in achieving the desired pellet characteristics, such as durability, nutritional value, and palatability.1. Feed Preparation.The first step in the pelleting process is feed preparation, which involves grinding and mixing the raw materials to obtain a uniform mixture with the desired particle size and composition. Grinding reduces theparticle size of the feed, increasing the surface area available for conditioning and pelleting. Mixing ensuresthat all ingredients are evenly distributed throughout the feed mixture, resulting in a homogeneous product.2. Conditioning.Conditioning is a crucial step that prepares the feed mixture for pelleting. It involves adding steam, heat, or a combination of both to the feed mixture to increase its moisture content and temperature. This process softens the feed particles, making them more pliable and less prone to crumbling during pelleting. The addition of water or steam also helps to dissolve any soluble nutrients present in the feed, improving their bioavailability.3. Pelleting.Pelleting is the central process in the production of pellets. It involves forcing the conditioned feed mixture through a die with holes of a specific size and shape. The pressure applied during pelleting causes the feed particles to compress and form cylindrical pellets. The size and shape of the pellets are determined by the dieconfiguration. The pelleting process also involves the application of heat and friction, which further dries the pellets and increases their durability.4. Cooling.After pelleting, the hot pellets are cooled to ambient temperature to prevent moisture condensation, mold growth, and nutrient degradation. Cooling can be achieved through various methods, such as air cooling, fluidized bed cooling, or counterflow cooling. Proper cooling reduces the moisture content of the pellets, making them more stable and less susceptible to breakage.5. Storage.Pellets are stored in silos or warehouses to maintain their quality and prevent spoilage. Proper storageconditions include controlling moisture levels, temperature, and ventilation to minimize the risk of moisture absorption, mold growth, and pest infestation. Bulk storage systems are commonly used to ensure efficient handling and distributionof pellets.中文回答：生产颗粒的流程。

九味生化颗粒的制备工艺研究作者：赵丽萍毛琳刘光斌来源：《甘肃科技纵横》2020年第12期摘要：目的：優化九味生化颗粒的制备工艺。

方法：先采用单因素试验，以休止角、吸湿性、临界相对湿度为考察指标，再选用正交试验的方法筛选最佳料液比、提取次数、提取时间，干燥温度及时间，并确定装量。

结果：最佳制备工艺为料液比1：6，水浸泡40min，提取2h，提取3次，提取液浓缩为100mL的浓缩液。

辅料蔗糖粉过80目筛，采用60℃干燥所得颗粒硬度适中，容易溶散，颗粒得率最高。

16目筛整粒，铝塑复合膜包装，装量为10g。

临界相对湿度为72%。

结论：该中药制剂的制备工艺流程合理、可操作性强，可成为批量生产有效的参考依据。

关键词：九味生化颗粒;制备工艺;正交试验;中图分类号：TQ461 文献标志码：A九味生化颗粒是在生化汤的基础上加减而来。

方中重用全当归补血活血，化瘀生新，行滞止痛，为君药。

川芎活血行气，桃仁活血祛瘀，均为臣药。

炮姜人血散寒，温经止痛。

益母草、红花、山楂等用以活血通经祛瘀止痛。

炙甘草和中缓急，调和诸药，用来为使。

该方临床需求量较大，但由于汤剂煎煮麻烦，服用量较大、口味不佳，造成患者服用不便，因此在不改变其处方组成的基础上将传统经验方九味生化汤制成颗粒剂。

因颗粒剂含糖分较多，易吸潮且粘度大，故本研究中以临界相对湿度、吸湿性、休止角为考察指标，对料液比、提取时间、提取次数采用正交试验的方法确定最终工艺。

通过对九味生化颗粒的制备工艺的优化，为广大患者提供一种安全有效、易于服用的中药制剂。

1仪器与试剂仪器：日本岛津LC-2010AHT型高效液相色谱仪;WF-30B型粉碎机（南京轩邈制药设备有限公司）;CH-150槽型混合机（南京轩邈制药设备有限公司）;ZL-250颗粒机（江阴市宏达粉体设备有限公司）;wG-ZF 1.2Js蒸汽复合式中药粉灭菌器（江阴滨江医疗设备有限公司）;KAT-微电脑自动包装机（安徽省亳州市欧迈威机械设备有限公司）;RXH-7C热风循环烘箱（南京轩邈制药设备有限公司）;AUw220D分析天平（日本岛津）。