QMS质量管理体系审核记录示例
- 格式:doc
- 大小:603.00 KB
- 文档页数:17
管理体系审核检查单审核类型:□第一阶段□第二阶段■第2 次监督审核□综合评议□扩大范围审核□缩小范围审核□审核准则:□GB/T19001-2008 …GJB9001B-2009 □GB/T24001-2004□GB/T28001-2001 □GB/T28001-2011 □GB/T50430-2007□受审核方名称: ×××有限责任公司审核日期: 2012 年 11 月 08 日至 11 月 10 日审核员: ×××审核组长:×××共13 页QC-CX01005/311-4审核检查单受审核部门:质量保证部部门负责人:×××向导:×××对应认证标准不符时间检查内容/手册的检查记录合标条款(过程)记11月1、部门基本情况介绍 5.5.1/5.5.1 1、本部门共有65 个人,包括经理、检验员、计量员,负责质量管理、检验、计08日(审核员根据标准的要求和组织 5.5.3/5.5.3 量管理。
8:30~体系文件的规定及本人的实际情况,抽查2012 年3 月10 日、2012 年5 月4 日《工作例会会议纪要》,2012 年9 月512:00填写相应检查内容。
下同) 日《质量专题会议记录》,符合。
2、质量目标 5.4.1/5.4.1 2、2012 年1 月10 日,“2011年质量保证部质量目标完成情况汇总表”,完成。
制8.4/8.4 定了2012 年质量目标,1-8 月质量目标均已完成。
3、监视和测量设备的控制7.6/7.6 3、监视和测量设备全部送检。
共有三类设备:长度、热学和力学。
从台帐抽查:1)长度:编号×××千分尺,有效期至2013 年×月×日;编号×××千分尺,有效期至2013 年×月×日;编号×××游标卡尺,有效期至2013 年×月×日。
质量管理体系现场审核过程记录范文下载提示:该文档是本店铺精心编制而成的,希望大家下载后,能够帮助大家解决实际问题。
文档下载后可定制修改,请根据实际需要进行调整和使用,谢谢!本店铺为大家提供各种类型的实用资料,如教育随笔、日记赏析、句子摘抄、古诗大全、经典美文、话题作文、工作总结、词语解析、文案摘录、其他资料等等,想了解不同资料格式和写法,敬请关注!Download tips: This document is carefully compiled by this editor. I hope that after you download it, it can help you solve practical problems. The document can be customized and modified after downloading, please adjust and use it according to actual needs, thank you! In addition, this shop provides you with various types of practical materials, such as educational essays, diary appreciation, sentence excerpts, ancient poems, classic articles, topic composition, work summary, word parsing, copy excerpts, other materials and so on, want to know different data formats and writing methods, please pay attention!Certainly! Here's a sample of a quality management system onsite audit process record:质量管理体系现场审核过程记录。
被审核部门:领导层负责人:XXX、XXX 审核员:徐XX 审核日期:XXXX.02.20标准条款( 过程)审核要点审核状况及结论观察项不符合项覆盖范围1.本企业QMS覆盖范围及过程是否存在遗漏?覆盖范围及过程无遗漏2.本企业QMS对标准条款有无删减?删减7.3条款3.删减的理由是否确凿?理由充分4.1 总要求1.本企业QMS所需过程是否按标准要求被识别和管理?管理职责、资源提供、产品实现和测量分析改进四大过程均已识别2.过程间顺序是否被确定和管理? 顺序已确定和管理3.是否制订了为确保上述过程有效运行和控制所需的准则和方法?已制订了程序文件、支持性文件,确保过程有效运行4.本企业QMS过程所需的资源和信息是否充分,以支持过程的有效运行和对过程的监视、测量?资源配置充分,信息提供及时可靠,监视测量有效5.QMS所需的过程测量和控制点是否确定并有效?已经明确规定6.对监视测量的结果是否进行分析并在持续改进的工作中加以体现?及时监测和分析,发现问题及时进行纠正7.本企业的外包过程是否已经明确识别?已经识别8.对外包过程控制的要求是否已经落实并确保有效?进行了有效的控制5.1管理承诺1.领导是否建立了以满足顾客要求为宗旨的经营指导思想?是2.以何种方式向职工传达满足顾客要求和法律法规的重要性并提供依据?会议、宣传、谈话交流等3.是否及时收集相关的法律法规并予以认真的贯彻执行?是4.是否组织制订了质量方针和质量目标?已经制订5.对质量方针和质量目标,各职能部门是否清楚并在工作中得到有效的执行?全员理解并得到贯彻6.是否按规定的时间要求组织管理评审活动?是7.是否确保为建立、实施和改进质量管理体系提供必要的资源?各种资源(包括设备、场地、人员)配置较充分5.2以顾客为关注焦点1.“以顾客为关注焦点”的观点是否在全体员工中得到确立?是2.顾客的要求是否在企业中得到真正的关注?是3.是否通过多种途径将顾客的要求加以确定,并转化为对工作质量和产品质量的要求认真落实实施?以何种方式测量?通过顾客要求评审→产品实现→顾客满意来满足顾客要求,并通过顾客满意度进行测量5.3质量方针1.质量方针是否与本企业的宗旨相适应?能适应2.是否体现了本企业的目标和特点?是3.是否包含了满足顾客要求的承诺?是,以顾客满意度体现4.是否包含了持续改进的承诺?是,5.是否为质量目标的制订和评审提供了明确的框架?已作为制订质量目标的依据6.质量方针及其含义是否已经在企业各个层次、每个员工中得到充分的沟通,确保正确理解和协调一致?通过各种方式在各个层次进行了沟通,7是否在各个层次中得到贯彻和坚持?是8.质量方针的持续适宜性是否进行定期评审?在管理评审中进行标准条款( 过程)审核要点审核状况及结论观察项不符合项5.4.1 质量目标1.是否建立了企业总的质量目标?是,共包括了3个目标2.是否已经在相关的职能和层次上进行了分解,建立了各部门的质量目标?已经在每个职能部门进行了分解3.总目标与部门目标之间是否协调一致?做到以小保大,以部门保公司4.是否包含了满足产品要求所需的内容?有反映产品质量的内容5.建立的质量目标是否可以进行测量?具备可测量性6.是否为实现质量目标进行了策划?进行了策划并制订了各种措施7.对质量目标的完成情况是否进行定期考核?按规定要求进行考核8.质量目标在目前的运行中是否能够达到?能9.是否规定了质量目标需要改动时的更改要求和步骤?是5.4.2 质量管理体系策划1.为实现质量目标及4.1的总要求是否对质量管理体系进行了策划?在时间、资源等方面进行了策划2.策划的输出是否确定了实现目标的过程、资源及持续改进的相应措施?是3.对QMS的变更进行策划和实施时过程是否得到控制?是否保持了体系的完整性?有规定,未发生变更5.5.1职责和权限1.各个部门、各级人员的职责及其相互关系是否进行了明确的规定?在手册5章节中对各个部门和人员予以了明确规定2.各部门、各类人员是否充分了解自己的职责、权限以及与其他部门或人员的关系?均能了解3.对各部门和各类人员的职责及权限是否能适时进行沟通和协调?是5.5.2管理者代表1.企业的最高领导是否指定了管理者代表并对其职责进行了明确的规定?手册中已予以指定并规定了职责2.规定的职责是否符合标准的要求?符合标准的要求3.管理者代表是否清楚自己的职责和权限并在质量管理体系的策划和运行中得到履行?管理者代表了解并在体系运行中履行了职责5.5.3 内部沟通1.最高领导是否在内部沟通中起主导作用?是2.是否能够确保在不同层次和不同职能之间进行有效、充分的沟通?按规定进行3.是否通过多种形式和渠道进行沟通?多种形式的宣传、会议、文件等4.内部人员是否了解QMS的运行情况?是5.6管理评审1.是否按规定的要求进行管理评审的策划?已经制订了管理评审的计划并予以下发,将按照计划的安排执行2.最高领导者是否亲自主持管理评审3.管理评审的时间间隔(或时机的选择)是否适宜?4.管理评审的输入、输出是否符合标准要求?能否简述管理评审的输入和输出的主要内容?5.是否评价质量管理体系(包括质量方针和质量目标)变更的需要?6.管理评审是否形成了记录?7.记录的内容是否对QMS的适宜性、充分性和有效性作出了评价?8.记录是否确定了QMS及过程改进机会和措施?9.对管理评审的输出即改进要求是否建立了改进的措施并实施跟踪验证?标准条款( 过程)审核要点审核状况及结论观察项不符合项6.1资源的提供1.为实施、保持、改进QMS过程并达到顾客满意是否及时确定并提供所需的资源?是2.关键过程和关键岗位的资源是否充分适宜?关键过程资源充分,3.对资源涵盖的主要内容即资源管理的主要对象是否清楚?包括了设备、场地、办公通讯设施和运输设备4.对资源的提供和使用是否进行了管理?按程序文件要求进行5.是否能消除不适当资源和不恰当使用?未发现8.5.1 持续改进1.最高领导是否将持续改进作为工作的主要内容之一?按职能分配确定为领导层的主要工作2.持续改进的机制是否已经形成?是3.每个员工是否都有参与改进的意识和机会?有4.企业是否通过质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审等方面工作,致力于提高企业质量管理体系运行的有效性?包含了上述六种手段5.持续改进的效果是否明显?较明显6.是否有可靠、充分的数据和事实对比予以证明?有改进的事例其他1、在型式试验或技术监督部门对企业的产品质量抽查或检查中,对产品质量现状的判定结果是否合格?所有项目均通过相关部门组织的验收3、有无重大的顾客投诉情况?对这类投诉的处理结果是否达到顾客满意?无顾客投诉4、企业产品如属于申领许可证产品,是否具备生产许可证?本次认证的覆盖范围即为企业资质证书的规定范围5、是否有属于劳动或安检部门监管的设备?其检查结果是否符合使用标准?均按计划进行8.2.2 内部审核1.是否建立了内部审核控制程序?已经建立2.程序内容是否与标准要求相符合?符合标准要求3.是否对内部审核方案按程序文件的要求进行了策划?是4.是否按规定的时间间隔要求编制了内部审核计划?时间间隔符合规定的要求,未超过12个月5.计划是否覆盖了所有的部门、过程和要素?全部覆盖6.根据审核计划是否编制了审核检查表?是7.审核检查表是否覆盖了标准所有的条款?是8.是否覆盖了被审核对象的主要职责?是9.是否反映了推进内部管理的需要?是10.是否按策划的要求进行了实施?按计划进行11.审核员的选择和审核的实施是否确保了审核过程的客观性和公正性?在策划时已予以充分考虑12.有没有审核员审核自己部门的工作?无13.审核员是否进行了专门的培训?已培训并有内审员证书14.现场审核记录是否反映了检查表内容已经全部检查完毕?所有的部门、职责和条款均已进行了检查15.对现场检查中发现的不符合的事实描述是否清楚、可证实、可追溯?描述详实,可追溯标准条款( 过程)审核要点审核状况及结论观察项不符合项8.2.2 内部审核16.对现场审核中发现的不符合项是否开具了不符合报告并经被审核部门确认?是17.是否对纠正措施的实施效果进行了验证,并保持验证结果的报告?是18.审核用工作文件是否齐全、规范、正确?齐全并符合要求19.是否按规定保留了审核记录(审核计划、检查表、现场审核记录、不符合报告、审核报告、会议记录、签到表等)?内审文件保存齐全4.2.1 总则1.本企业所建立的质量管理体系文件是否包含了质量方针、质量目标?有方针和质量目标2.是否按标准要求编制了质量手册?已按标准要求编制了管理手册3.是否按标准要求建立了文件化的程序?共建立程序文件4.企业是否根据实际情况编制了适合企业实际状况的相关的支持性文件(如管理制度、工艺文件、检验规范等),以确保过程的有效策划、运行和控制?有支持性文件;作业指导书和检验文件均执行行业标准;5.本企业的QMS文件是否适宜并具备可操作性?符合企业实际情况6.是否按标准要求建立了质量记录?建立管理记录7.本企业的质量记录有几种形式或类型?一种,文本形式4.2.2 质量手册1.本企业编制的质量手册的内容是否覆盖并且符合标准的要求?覆盖了全部标准条款和产品范围,符合标准的要求2.体系覆盖的范围是什么?电力系统保护产品3.如有删减其理由是否充分?按顾客要求组织施工4.质量手册中对组织机构及职能分配是否确定并有效?机构及职责均已明确规定并按规定履行5.是否包括了文件程序或其他参考性文件?规定了引用标准及程序文件6.质量手册中对QMS的所有过程是否都进行了描述?是7.对所有过程之间的相互关系是否加以确定并且是有效的?过程间的关系及接口均进行了明确的规定,8.质量手册是否经过了批准?是否标明了版本和状态?总经理批准,版本和状态标识明确被审核部门:领导层负责人:XXX、XXX 审核员:徐XX 审核日期:XXXX.02.20标准条款(过程)审核要点审核结论观察项不符合项4.2环境方针是否制定了文件化的环境方针?是环境方针是否经最高管理者批准?是环境方针否适合于组织活动、产品或服务的性质、规模与环境影响?适合环境方针是否对持续改进和污染预防作出承诺,对遵守有关环境法律/法规和其他要求作出承诺是环境方针是否提供了建立和评审环境目标和指标的框架是如何向全体员工传达的?张贴上墙,文件发放询问员工,看员工是否了解环境方针?清楚为公众获得环境方针提供何种方便?网站、电话公众如何获得环境方针?网站、宣传页检查绩效测量结果,确认方针是否得到实施?实施是否有定期评审环境方针的规定?管评时进行最高管理者是否定期评审过环境方针?管评时进行如何对环境方针进行修订?开会讨论评审、修订的依据是什么?标准、法律法规4.1 是否对体系进行了策划?是标准条款(过程)审核要点审核结论观察项不符合项4.3.1 环境因素有无环境因素认识和评价的程序?已经制订程序中是否包括环境因素识别和评价的要求?已经全部规定是否按程序要求认别环境因素?是是否规定了范围和对象?是是否有环境因素的清单?已经编制受审部门的环境因素有哪些?见各部门环境因素清单是否规定识别环境因素的方法?已经予以规定方法是否适应?是识别环境因素时,收集了哪些原始资料?检测资料、历史资料是否考虑三种状态?按区域/时态/状态/方式进行了识别是否考虑三种状态?是否考虑了环境因素的七种类型?是否考虑到可对其施加影响的相关方带来的环境因素?已经予以考虑有无规定环境影响评价的方法,准则和步骤?有有无重大环境因素清单?已经进行编制评价结果是否合理?合理并符合规定评价项目和变化是否进行了环境因素的补充识别和评价?暂无类似情况有无环境因素认识和评价的程序?有程序中是否包括环境因素识别和评价的要求?已经包括是否根据环境因素评价结果,制定了重大环境因素控制措施计划?已经制订对重大环境因素的控制措施有哪些?见管理方案标准条款(过程)审核要点审核结论观察项不符合项4.3.1 环境因素对潜在重大环境因素是否制定了应急准备和响应措施?制订了相关的程序有无更新信息的规定?有是否按规定实施更新?是哪些重大环境因素列入目标和指标?所有其他环境因素如何控制?按安全规程或制度控制4.3.2法律和其他要求程序是否规定了识别适合本公司的法规和其他要求的方法?是程序是否明确了获得法规的渠道?是程序中是否指定了收集、登录、保存的责任单位和人员,是否规定了收集频次、途径、信息方法?已经全部包括该程序是否规定了对法规变更信息的跟踪及负责人?已经规定该程序是否规定了向员工和其他相关方传达有关法规和其他方面的方法和职责?已经规定是否建立了法规和其他要求的清单?有无遗漏?已建立了清单,基本齐全受审部门适合的法规有哪些?已经识别由谁负责?做得如何?部门负责人法规信息如何进行内、外部沟通?谁负责?部门负责人负责沟通和需要了解法律和其他要求的员工面谈,看其是否充分了解?基本了解员工是否意识到不遵守法规的后果?是过去、现在有无违法?无违法记录各项环境标准是否清楚?有无违背情况?未发生有无守法证明性文件?如新建、扩建项目和技术改造项目的环境影响评价报告,三同时验收报告,污染物的监测数数据等?有守法证明文件由谁负责?做得如何?综合部负责进行4.3.3目标、指标和方案目标是否形成文件?形成文件是否经领导批准?经领导批准是否分解到有关的职能和层次?分解到有关的职能和层次目标和指标的内容是否符合方针的要求?符合方针的要求目标和指标的内容是否考虑了法规和其他要求?充分考虑了法规和其他要求目标和指标的内容是否考虑了重大环境因素?目标和指标考虑了重要环境因素目标和指标的内容是否考虑了员工和相关方的观点?目标和指标考虑了员工和相关方的要求目标和指标的内容是否体现了持续改进的承诺?目标和指标体现了持续改进的承诺标准条款(过程)审核要点审核结论观察项不符合项4.3.3目标、指标和方案实现目标和指标的方案是否可行,是否考虑了技术上的问题、财政及运作上的要求?已全部考虑目标和指标是否尽可能的具有可测量性、有无测量目标和指标的方法?是受审部门是否均有相应的目标和指标?按职能进行了分解目标和指标是否具体并尽量可能量化?大部分能够量化是否设置了必要的可测量参数?是是否制定了实施目标和指标的方案?已经制订企业资源是否能保证目标和指标的实现?予以保证是否明确了执行部门和负责人?明确了执行部门和负责人是否已向有关人员传达?已经向有关人员传达有关人员是否清楚?是检查绩效测量结果,确认目标和指标是否得到实现?已经能够达到环境目标和指标是否定期评审、修订?按规定进行依据什么评审、修订?绩效评价目标和指标的评审、修订是否体现持续改进?能体现方案是否如何制定、批准的?按程序规定进行受审部门有否相应的方案?有是否所有的目标和指标都有相应的方案?是是否明确了责任人?是是否明确了实现目标和指标的措施、方法?是是否明确了时间要求?是是否明确了资源保证?有资金保障由谁负责方案实施的监督?管代如何验证方案实施的效果?进行绩效评价是否存在一个评审方案的过程?是有关人员是否参与方案的制定?是什么情况下修订方案?按实际进程或效果是否进行过修订?未发生是否有清晰的组织结构图?有相关职能部门或岗位的环境职责是否得到规定并形成文件?相关职能部门或岗位的环境职责均得到规定并形成文件受审部门的环境职责是什么?清楚是否明确了最高管理者的各项职责?是最高管理者是否指定了管理者代表、是否恰当地明确了管理者代表的职责和权限?按标准要求执行标准条款(过程)审核要点审核结论观察项不符合项4.3.3目标、指标和方案管理者代表是否对体系的建立、实施、保持负责?是是否向最高管理者报告环境管理体系的运行情况?已经报告管理者是否为实施、控制和改进环境管理体系提供必要的资源,包括人力资源、专项技能、技术和财务资源?提供资源的途径是否明确?是4.4.1资源、作用、职责和权限各部门、各类人员的职责权限是如何传达的?文件及会议各有关人员是否明确各自的职责权限?明确各类人员是否明确完成职责任务与实现环境方针之间的关系?明确4.5.5 内部审核文件化程序是否包括实施审核、确保审核的独立性、记录审核结果并向管理者报告的职责和要求?均包括程序中是否包含审核的范围、频次、计划、方法?有4.5.5 内部审核是否进行了年度内审方案策划且明确规定了审核的准则、范围、频次、方法?进行了所有内容的策划年度内审方案是否经管理层批准?是年度内审方案是否发给有关部门?已经发放是否按年度内审方案的计划实施了审核?按要求进行是否制定了内审实施计划?是内审实施计划是否覆盖全部要素和全部部门?覆盖了所有部门和条款审核是否由非从事受审活动的人员进行?保持了公正性审核员是否抓住了关键环节(部门、设备、活动)和重在环境因素?是审核用检查表是否充分、符合要求?符合审核报告的内容是否全面?能否说明环境管理体系的符合性和有效性?是对内部审核中发现不符合是否采取了纠正措施?不符合报告中能够反映采取的纠正措施是否按期完成。
以下为广东 设备制造公司的QMS审核报告示例。
内部审核报告1.概况1.1.审核目的:对照ISO9001:2008《质量管理体系要求》标准,检查公司质量管理体系符合性和有效性。
1.2.审核范围:质量体系覆盖产品/服务:ZL30、ZL40轮式装载机设计和开发、制造和服务。
涉及主要部门,区域:与质量管理体系覆盖产品有关的部门、岗位、设施和人员。
1.3 审核准则:ISO9001:2008 《质量管理体系要求》;公司的质量手册及其配套的质量体系文件;适用的国家、行业、地区法律、法律、技术标准;与顾客的有关合同。
1.3审核组:李磊(第1小组组长)李立李竣李磊王森(第2小组组长)王林(组长)王彬张涛(第3小组组长)张武张斌1.4审核日期: 2009年3月13日至3月15日。
2现场审核综述(审核要点评价)根据审核计划的安排,公司审核组于2009年3月13日至3月15日对公司的质量管理体系进行现场审核。
公司领导对这次审核很重视,总经理、管理者代表等领导参加了首末次会议,并对审核工作给予充分的支持,审核过程中,审核组得到了有关部门负责人和员工的积极配合,使审核按计划圆满完成。
详细情况评价如下:2.1质量方针、质量目标分解、量化、适宜性、可实现程度质量方针得到有效贯彻,达到了预定的公司质量总目标,2008年产品一次交验验合格率提高到98%,废品率降到0。
5‰,出厂合格率达到100%。
质量方针目标的确定是适宜并可实现, 但在部分职能部门如品质部的质量目标尚未于以分解.2.2产品的实物质量产品主要原材料钢材, 做到在合格供方采购, 合格率100%;过程产品液压缸实物质量优良, 2008年质量监督部门抽查合格率100%;最终产品ZL系列轮式装载机质量得到顾客认同, 并进入了国际市场.2.3 删减的合理性本公司的质量菅理体系应符合ISO9001:2008标准所有要求,无删减。
2.4遵守法律、法规和其他要求情况本公司产品符合《中华人民共和国产品质量法》,LZ装载机设计、生产、安装、服务符合行业最新技术标准。
所有权性质Ownership 电话Tel /移动电话Mobile电话Tel /移动电话MobileE L E M E N TS C O R E %单项得分N O S Y S T E M 无系统D E F I C I E N T有缺陷N E E D SI M P R O V E M E N T 需提升Q U A L I F I E D符合O U T S T A N D I N G 超出要求(优秀)W E I G H T 权重S C O R E单项最终得分NO.0%-20%21%-60%61%-70%71%-89%90%-100%175.00%X 0.1511.25%275.00%X 0.107.50%372.50%X 0.107.25%477.50%X 0.1511.63%572.50%X 0.107.25%675.00%X 0.107.50%775.00%X 0.107.50%875.00%X0.107.50%945.00%X0.104.50%系统总得分SYSTEM RATING71.88%前次得分Previous System Rating系统等级SYSTEM GRADE批准Approve : 'Yes No日期Date:备注Comment:日期Date:备注Comment:审核员Auditors 审核报告编号Audit Report No. 初次审核 Initial audit 重新审核 Re-audit 例行监视审核Surveilance Audit电子邮箱E-mail:报告日期 Report Date 审核日期 Audit Date产品类型 Product 审核类型 Audit TypeABC Co., Ltd.供应商地址 Supplier Address 审核员签名Auditor'ssignature:供应商质量经理评审签名 SQA Manager Review & Sign :Manufacturing and Material Control 生产及物料控制ABC有限公司ELEMENT SUBSYSTEMSBasic Quality Systems Management 质量体系管理Process development and planing 工艺的开发与策划Procument 采购Factor Rating Summary供应商管理者代表Supplier QMR联系人及其职务Contact person/Titles 供应商法人代表Corporative Representative 供应商名称(全称) Supplier's Name (Full name)Inspection and Measurement 检查与测量Calibration/Maintenance 检验及保养Control of non conforming product 不合格品控制Data analysis and Improvement 数据分析与改善PPAP and Statistical Process Control PPAP 及统计过程控制Supplier Quality System Audit Report 供应商质量系统审核报告电子邮箱E-mail:弹簧、五金配件QP-013-10 5.0Supplier Quality System Audit Report- cover page。
QMS现场审核检查清单及记录模板1条款审核记录审核注解4质量管理体系4.1 总要求1总经理/厂长介绍该组织概况、机构、产品、规模、销售业绩等2该组织识别了质量管理体系的主要过程和互相作用有:管理职责、资源管理、产品实现、测量分析和改进,详细过程见手册页的流程图体系覆盖的产品范围:×××3该组织识别了外包过程,或无外包过程,外包过程主要包括:委外培训、委外运输、计量器具委外检修、零部件外协加工等,按7.4进行控制4删减了×××过程4.2文件要求4.2.1总则查文件清单,该组织质量管理体系文件有:质量手册(含质量方针和质量目标)程序文件有×个,含标化要求6个程序三三级文件×个,如管理制度×个,工艺规程×个,作业指导书×个,验证规范×个,国家标准×个,行业标准×个等;质量记录×种4.2.2质量手册查质量手册编号QM-01-2005 批准人:王刚实施日期:2005.12.1其内容包括:质量方针,2006~2008年质量目标,删减条款为7.3,有删减的说明,删减合理适宜,对×个程序文件的内容进行了引用,QMS过程之间的相互作用—见生产工艺流程图(手册页)其过程及相互作用的表述完整并查文件清单,该组织质量管理体系能全面履盖标准4.2.3 文件控制1有程序文件,如《文件控制程序》,QP-423-2005 ,经×××批准,于×××实施。
基本符合标准要求2出示了公司受控文件清单,内容有名称、编号、版次、编制、审批、实施日期、备注等,从文件受控清单中抽查文件可识别文件的修改状态,如A版/0次修改,或A版/1次修改3查三份作业文件(标准/规范/作业指导书….)记录审批人和日期4查文件的发放和回收记录,记录是否发到使用部门、接受人、日期、及发放人5查文件更改记录,有批准人×××,批准日期×××,更改人×××,更改日期×××6查作废文件管理记录,作废文件保留是否有标识、是否专人保存,现场未发现作废文件7查外来文件清单:a顾客来文,b与产品有关的法律法规(国家标准、行业标准和主管部门的强制规定)8抽3个使用文件的现场,有:a现行有效版本的文件,b有控制编号9查上述2-3份文件,记录文件本身保持是否清晰、易于识别4.2.4 记录控制1有程序文件,如《记录控制程序》,QP-424-2005 ,包括记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处理,从记录清单中可体现,经×××批准,于×××实施。
新版标准QMS二阶段审核计划示例
1.基本信息:
项目号:
申请者全称:
注册地址:
3.审核目的:
管理体系初审二阶段:是否能推荐注册认证
5.审核范围:
质量管理体系认证
XX产品的研发和生产
审核取证期限:自 2015年11月 1 日至本次审核结束时止。
需要时,可超期取证。
6.审核准则:
□ISO9001:2015 □
受审核方:管理手册及其他体系文件版本:
产品标准,相关法律法规及其他相关文件
7.审核人日要求:
总人日数: 现场人日:
说明:[说明]
8.审核报告发放范围:■受审核方,■审核机构,■方圆标志认证集团有限公司。
9.其他说明:
现场审核日程安排由审核组长与受审核方代理人商定,在第3页拟订,首,末次会议由受审核方管理层或者(适当时)相关职能过程负责人参加,审核过程中请为每个审核小组配备一至两名向导,其职责主要是审核的见证,联络,向导。
按审核日程安排,受审核方的有关人员应在本岗位,特殊情况,由审核组长决定调整审核计划。
本公司及审核组承诺保守受审核方的技术,商业,管理方面的秘密。
10.审核管理部门意见:受审核方确认意见:
批准按此计划实施。
同意本计划的安排,我单位可以
按此计划安排工作,配合现场审核。
年月日
(公章)年月日(公章)。
QMS和EMS结合审核检查表及记录要求标准条款检查要点审核记录(示例)Q/E管理层必查内容核实:1.组织的有效法人营业执照或登记证;组织的机构代码(若管理体系覆盖多场所活动,应附每个场所的营业执照复印件);2.组织质量和环境管理体系覆盖的活动所涉及的法律法规规定的行政许可的有效资质证明和许可证件;3.组织体系是否有效运行3个月(特殊行业适当延长)以上(初审时),宜在相关部门抽样证据来证实;4.组织企业人数和任务书是否一致,审核人日是否满足要求;5.是否发生顾客对产品质量的投诉;是否发生相关方有关环境污染的投诉;是否发生当地环保监测部门有关环境行为或环境污染处罚(还需通过相关部门或场所抽样证据来证实);6.是否发生国家或地方对产品质量的监督抽查;及当地环境监测部门有关环境污染监督抽查(还需通过相关部门或场所抽样证据来证实);7.核实必要的环境管理行政文件及相关法律文件,如:危险废物处理运行资质、环境影响评价报告书(表),及环评批复意见,“三同时”验收报告;排污申报登记材料和排污许可证;年度主要污染物环境监测报告;必要时查阅采水证(直接从江、河、湖泊等取水用于生产);8.组织认证合同的签订,是否存在认证,咨询一条龙行为(宜通过查核相关证据来证实,如:咨询合同、认证合同);8.监督或再认证时(当组织管理体系曾暂停):核实组织组织管理体系曾暂停的原因,是否针对暂停的原因进行了有效整改;9.查认证证书暂停时是否继续使用“认证证书和认证标志”(宜在相关部门或场所抽样证据来证实);10.监督或再认证时(认证证书和标志使用情况,宜在相关部门或场所抽样证据来证实);注:①在核实上述有关资质证明和相关许可证等法规文件时,要关注申请认证的范围及认证范围所覆盖的经营生产活动场所(地址)是否在资质(包括环评批复)许可范围内?②监督时应了解组织相关情况发生变更,包括:法律地位、经营状况、组织状态或所有权的变更;取得的行政许可资格的变更;法人代表、最高管理者、管理者代表的变更;住所或活动场所的变更;管理体系覆盖的活动范围的变更;管理体系和重要过程的重大变更等;是否有新、改、扩建项目。
QMS现场审核检查清单及记录模板一、引言QMS(Quality Management System)现场审核是评估公司质量管理体系是否符合相关标准要求的重要环节。
为了确保现场审核的准确性和一致性,制定了本文档,包含了QMS现场审核检查清单及记录模板。
二、审核前准备1. 确定审核范围及目标在进行现场审核之前,需明确审核的范围,并设定明确的目标以保证审核的焦点和准确性。
2. 编制审核计划制定详细的审核计划,包括审核日期、时间、地点、参与人员等信息,并确保所有相关人员都知晓审核计划。
三、现场审核检查清单根据标准要求及公司的实际情况,编制现场审核检查清单。
清单的内容应全面覆盖质量管理体系的各个方面,确保全面、全面地评估质量管理体系的健康程度。
下面是一个现场审核检查清单的样例:1. 审核对象:(填写审核对象的名称)2. 审核范围:(填写审核范围的具体内容)3. 标准要求一:(填写标准要求一的具体内容)- 审核问题1:(填写问题描述)- 审核问题2:(填写问题描述)- 审核问题3:(填写问题描述)...- 审核问题N:(填写问题描述)4. 标准要求二:(填写标准要求二的具体内容)- 审核问题1:(填写问题描述)- 审核问题2:(填写问题描述)- 审核问题3:(填写问题描述)...- 审核问题N:(填写问题描述)(根据需要,继续添加其他标准要求和对应的审核问题)四、现场审核记录模板在现场审核过程中,需要记录下每一个问题的审核情况以及相关的整改措施和结果。
以下是现场审核记录的模板示例:1. 审核对象:(填写审核对象的名称)2. 审核日期:(填写审核日期)3. 审核人员:(填写审核人员的姓名)审核问题一:- 问题描述:(填写问题描述)- 整改措施:(填写整改措施)- 整改结果:(填写整改结果)审核问题二:- 问题描述:(填写问题描述)- 整改措施:(填写整改措施)- 整改结果:(填写整改结果)(根据需要,继续添加其他审核问题及对应的记录)五、审核结论与报告根据现场审核的结果,制定审核结论并编写审核报告,包括审核的主要发现、问题的整改情况、建议等内容。
管理体系审核检查单审核类型:□第一阶段□第二阶段■第2 次监督审核□综合评议□扩大范围审核□缩小范围审核□审核准则:□GB/T19001-2008 …GJB9001B-2009 □GB/T24001-2004□GB/T28001-2001 □GB/T28001-2011 □GB/T50430-2007□受审核方名称: ×××有限责任公司审核日期: 2012 年 11 月 08 日至 11 月 10 日审核员: ×××审核组长:×××共13 页QC-CX01005/311-4审核检查单受审核部门:质量保证部部门负责人:×××向导:×××对应认证标准不符时间检查内容/手册的检查记录合标条款(过程)记11月1、部门基本情况介绍 5.5.1/5.5.1 1、本部门共有65 个人,包括经理、检验员、计量员,负责质量管理、检验、计08日(审核员根据标准的要求和组织 5.5.3/5.5.3 量管理。
8:30~体系文件的规定及本人的实际情况,抽查2012 年3 月10 日、2012 年5 月4 日《工作例会会议纪要》,2012 年9 月512:00填写相应检查内容。
下同) 日《质量专题会议记录》,符合。
2、质量目标 5.4.1/5.4.1 2、2012 年1 月10 日,“2011年质量保证部质量目标完成情况汇总表”,完成。
制8.4/8.4 定了2012 年质量目标,1-8 月质量目标均已完成。
3、监视和测量设备的控制7.6/7.6 3、监视和测量设备全部送检。
共有三类设备:长度、热学和力学。
从台帐抽查:1)长度:编号×××千分尺,有效期至2013 年×月×日;编号×××千分尺,有效期至2013 年×月×日;编号×××游标卡尺,有效期至2013 年×月×日。
2)热学:编号×××温度表,有效期至2013 年×月×日;编号×××温度表,有效期至2013年×月×日;编号×××热电偶,有效期至2013 年×月×日;3) 力学:编号×××压力表,有效期至2013 年×月×日;编号×××天平,有效期至2013 年×月×日;编号×××法码,有效期至2013 年×月×日。
没有发现设备不符合的情况。
XQC-CX01005/311-4 第 1 页审核检查单受审核部门:质量保证部部门负责人:×××向导:×××对应认证标准不符时间检查内容/手册的检查记录合标条款(过程)记4、文件控制和记录控制 4.2.3/4.2.3 4、1 本质量手册和22 个程序文件,2012 年5 月25 日换版后发布,2012 年6 月14.2.4/4.2.4 日实施。
查审批、发放、控制,符合。
查《质量记录清单》、《记录保存期限的规定》,共计90 个记录。
抽查编号×××、×××、×××记录,均符合。
5、不合格品控制8.3/8.3 5、成立了“不合格品审核委员会”,总经理和军代表对不合格品审理人员进行了8.4/8.4 任命。
8.5/8.5 从“不合格品台帐”中抽2012.001《不合格品审理单》(2012 年2 月20 日),返工,符合要求;2012.005《不合格品审理单》(2012 年4 月25 日),返修,符合要求;编号2012 废001《不合格品审理单》(2012 年8 月18 日),报废,符合要求。
查2012年1-2 季度《不符合项汇总分析表》,对不符合项进行了汇总分析,找出了存在的主要问题,并制定了措施。
6、内部审核8.2.2/8.2.26、上次内审时间2011 年7 月23-25 日,本次审核时间2012 年7 月18-21 日;《审核计划》,2012 年7 月 3 日;抽领导层、设计部、生产部、质量部、机加分厂5 份检查单、开具的2 个《不符合项报告》和《内审报告》,没有发现问题;7 名内审员资质符合。
没有审核员审核自己工作的情况.审核检查单受审核部门:质量保证部部门负责人:×××向导:×××对应认证标准不符时间检查内容/手册的检查记录合标条款(过程)记7、产品的监视和测量8.2.4/8.2.4 7、零部件检验:查产品名称×××2012 年6 月7 日《××零件检验记录》(依据《××零件检验规程》)、产品名称×××2012 年8 月21 日《××零件检验记录》(依据《××零件检验规程》)、产品名称×××2012 年8 月21 日《××部件检验记录》(依据《××部件检验规程》),均合格。
成品检验:公司只有一类产品:引信,2012 年共交验11000 个,合格11000 个,交验合格率为100%。
抽:1)××引信:检验依据:《××引信成品检验规程》。
2012 年4 月3 日《××引信检验记录》,合格。
2)又查:××引信:检验依据:《××引信成品检验规程》。
2012 年4 月6 日《××引信检验记录》,合格。
3)再查:××引信:检验依据:《××引信成品检验规程》。
2012 年6 月8 日《××引信检验记录》,合格。
检验员10 人,资格符合,印章管理符合。
8、采购产品的验证7.4.3/7.4.3 8、检验依据:《采购产品分级及验证规定》。
审核检查单受审核部门:质量保证部部门负责人:×××向导:×××对应认证标准不符时间检查内容/手册的检查记录合标条款(过程)记4.2.4/4.2.4 2012 年7 月29 日,编号20120729《进货验证记录》,产品名称××××(金属),合格。
又查:编号20120727《进货验证记录》,产品名称××××(非金属),合格。
再查:编号20120821《进货验证记录》,产品名称××××(标准件),合格。
再查:编号20120903《进货验证记录》,产品名称××××(外包),合格。
没有供方现场验证和委托供方验证情况。
9、纠正措施和预防措施8.5.2/8.5.2 9、查2012 年5 月10 日、2012 年8 月19 日《体系运行情况检查表》,从5M1E 方8.5.3/8.5.3 面进行检查,没有发现问题。
从2012 年“纠正和预防措施台帐”中抽查:编号Y20090916-005 和Y20090916-006《纠正和预防措施处理单》,对于发现的问题进行了原因,并采取了有效措施。
对上次审核不符合验证上次审核M-03 不符合项:未能提供对喷涂颜色、硬度、附着力和弹性进行检验的证据,纠正措施有效。
审核检查单受审核部门:设计部部门负责人:×××向导:×××对应认证标准不符时间检查内容/手册的检查记录合标条款(过程)记11月1、部门基本情况 5.5.1/5.5.1 1、本部门共36 个人。
本年度增加2 人。
08日(审核员根据标准的要求和组织职责:产品设计、工艺编制、技术管理。
职责没有变化。
14:00 体系文件的规定及本人的实际情况,经理:上次审核以来新设计和开发的引信只有一种,已完成鉴定。
~填写相应检查内容。
下同)18:00 2、质量目标 5.4.1/5.4.1 2、抽查《设计部2011 年质量目标实现情况总结》,2011 年质量目标已完成。
制定了2012 年质量目标,3 项,已完成2 项,符合。
3、文件控制 4.2.3/4.2.3 3、查《设计部受控文件清单》,共有技术文件×份,本年修订×份,抽查本年度内修订的《××工艺文件》、《××工艺文件》、《××工艺文件》3 份文件,审批、控制符合。
本年度共发生×份文件的更改,抽查编号2012.001 和2012.003“图样修改申请单”,符合。
外来文件受控清单中共有文件×份,抽查×××、×××、×××,外来文件控制符合要求。
抽查《××工艺文件》(2010 年11 月25 日),有作废标识。
以上所抽文件控制符合要求。
审核检查单受审核部门:设计部部门负责人:×××向导:×××对应认证标准不符时间检查内容/手册的检查记录合标条款(过程)记4、产品实现的策划7.1/7.1 4、上次审核以来,新设计和开发的产品仅1 项。
提供了“××引信质量保证大纲”,符合要求。
提供了《可靠性保证大纲》、《测试性大纲》,符合。
5、设计和开发策划7.3.1/7.3.1 5、抽查××引信设计开发计划,划定了研制阶段,规定了设计评审、验证、确认等控制要求,确定了对可靠性、安全性、环境的适应性等质量特性实施要求,符合;6、设计和开发输入7.3.2/7.3.2 6、查设计任务书、项目立项书,时间2012 年3 月2 日。
输入评审2012 年3 月12 日进行,符合。
7、设计和开发输出7.3.3/7.3.3 7、抽查2012 年6 月完成的××引信正样阶段的设计输出文件各一套,输出文件包括了产品标准、产品图纸、采购产品清单及标准等内容,符合;核查输出文件包括了关、重特性明细表以及引信、侵彻战斗部的可靠性和安全性及环境的适应性等设计报告分析等,符合;核查2012 年6 月2 日8 总体单位提出了点火具装置的延期时间等战技指标要求,▲但是不能提供对点火具装置的延期时间进行可靠性和安全性及环境性的设计报告7.3.3g)。