沸腾干燥岗位标准操作规程
- 格式:doc
- 大小:67.00 KB
- 文档页数:5
烘干岗位安全操作规程范本一、定义和范围1.1 本操作规程适用于烘干岗位的操作人员,旨在确保烘干作业的安全性和有效性。
1.2 烘干岗位包括但不限于烘干设备操作、设备维护、危险物品处理等工作。
二、岗位要求2.1 操作人员应熟悉相关烘干设备的结构、操作原理和维护要求,并按要求进行培训。
2.2 操作人员应具备基本消防知识和应急处理能力,熟悉相关应急预案和紧急停机措施。
2.3 操作人员应遵守相关安全操作规程和标准操作程序,不得擅自改变设备参数或操作方法。
三、烘干设备操作安全3.1 在操作过程中,操作人员应佩戴符合要求的个人防护装备,包括安全帽、防护眼镜、防护手套等。
3.2 在启动设备前,需检查烘干设备及周边环境是否安全,如有异常情况应及时报告并停机。
3.3 操作人员应按照操作规程和指示进行操作,严禁超负荷运行设备或在设备运行过程中长时间离岗。
四、设备维护安全4.1 操作人员应定期对烘干设备进行巡检,发现异常情况及时处理或上报,不得擅自维修或更换零部件。
4.2 在进行设备维护时,应先切断电源,并确保设备处于安全状态,避免误操作导致事故发生。
4.3 维修时使用的工具和材料应符合相关要求,避免使用已损坏或不合适的工具。
五、危险物品处理安全5.1 操作人员应熟悉危险物品的性质、存放和处理方法,如有泄漏或事故应迅速采取应急措施并上报。
5.2 危险物品如需运输或处理,应按照相关规定采取防护措施,确保人员和设备的安全。
5.3 操作人员应参与相关培训,提高危险物品处理的专业知识和安全意识。
六、培训和考核6.1 为提高操作人员的安全素养和技能水平,公司应定期组织培训和考核活动。
6.2 培训内容包括但不限于安全操作规程、应急处理、知识更新等方面的要求。
6.3 考核内容包括但不限于理论知识考核、实际操作考核、应急演练等环节。
七、责任与监督7.1 企业应建立相应的安全管理制度,明确相关责任人,并进行监督和检查。
7.2 操作人员应积极配合企业的安全管理工作,认真落实安全操作规程。
蒸汽干燥岗位安全操作规程一、蒸汽干燥操作前的准备工作:1.1 熟悉本工序的工艺流程和设备结构、原理等技术要求。
1.2 检查设备完好无损,各部位工作正常,是否存在泄漏等危险情况,必要时进行维修保养。
1.3 根据操作要求,确认工艺造价计算及技术要求等,并熟悉操作手册。
1.4 确认设备的截止、隔离与停机状态,并进行相应的防误操作措施。
1.5 制定安全工艺操作计划,明确各工序操作人员、任职责与安全要求,提高安全警惕及应急处理能力。
二、蒸汽干燥操作中的安全要求:2.1 蒸汽干燥岗位的操作人员必须经过专业培训和考核,具备岗位資格证书方可进行操作。
2.2 确认干燥室及上下游各系统设备用好与正常,若发现异常情况应立即停机查找及处理,确保设备安全运行。
2.3 蒸汽干燥操作人员必须操作前确认干燥室门设置并已锁上,不得打开干燥室门擅自进入。
2.4 确认蒸汽输入流量是否符合操作要求,不得进行超负荷运行。
2.5 当蒸汽干燥室出现漏气、渗漏情况时,应立即进行停机处理。
2.6 在干燥过程中,对干燥室内温度、压力、流量等操作指标进行实时监控,操作人员应关注相关监测仪表的变化情况,及时调整维护操作。
2.7 在干燥室内进行操作时,应佩戴安全防护用品,如安全手套、护目镜等,并确保室内处于良好通风状态。
2.8 在干燥室内出现异常情况时,应及时进行紧急处置,并将现场状况及处置情况及时上报。
2.9 严禁在干燥室内吸烟、使用明火等行为,如发现违禁行为,应立即制止并进行各项安全检查。
三、蒸汽干燥操作后的安全工作:3.1 操作结束后,应进行设备清洁、润滑和维护工作,以确保设备状态良好。
3.2 在确认设备已经停机、断电和隔离后,根据操作规程进行图表记录及有用数据的汇总。
3.3 在蒸汽干燥岗位结束操作并离岗时,应将所有设备进行关闭、稍作检查、加锁并将机房及现场讲道之门处进行普查。
3.4 如有质量问题或操作异常等情况,应及时上报,停止操作处理并进行相应的目标分析、改进和完善。
目的:建立GFG-150型高效沸腾干燥机清洁标准操作规程,规范操作,避免交叉污染应用范围:GFG-150型高效沸腾干燥机责任人:操作工、QA检查员、车间主任内容:1清洁所用工洁具:无尘清洁布、塑料水管。
2清洁剂及配制方法:每次用碳酸氢钠10g,用水稀释至1000ml备用。
3消毒剂:75%乙醇溶液。
4清洁频次:更换品种或同品种每十批一次大清。
4.1将抖完料的捕集袋拆下运往清洗间,在清洗间用饮用水40~50L浸泡捕集袋8~10分钟,浸泡时饮用水没过捕集袋,放出污水。
用手反复抖动捕集袋,同时用流动饮用水冲洗10-15分钟,至无生产遗留物,检查袋内无残留物,重点检查接缝处,无残料粉。
4.2再用清洁剂40~50L浸泡捕集袋8~10分钟,用饮用水冲洗8~10分钟后,至冲洗后的污水内无浑浊沉淀,用95%乙醇40~50L浸泡捕集袋8~10分钟后弃去乙醇,用纯化水冲洗3~5分钟,至冲洗后的污水用PH试纸测试显中性。
拧干,置已清洗消毒后的沸腾干燥机内,检查挂钩固定,吹蒸汽20~30分钟消毒烘干,至用手触摸袋内壁无潮湿感。
4.3用饮用水冲洗沸腾锅、出风口、进风道至无生产遗留物,再用清洁剂擦洗沸腾锅、出风口、进风道,机身内部一遍,用饮用水冲洗至无泡沫。
用纯化水冲洗沸腾锅、出风口、进风道,机身内部2~5分钟,用清洁布浸渍75%乙醇溶液擦拭一遍,自然风干。
4.4用清洁布浸渍饮用水擦洗机身外部,再用清洁布浸渍75%乙醇溶液擦拭一遍,自然风干。
5每班工作结束清洁方法5.1沸腾锅回位,密闭、容器加盖5.2机器外部用清洁布浸渍饮用水擦干净,用干清洁布擦干表面。
5.3地面工作台按(SOP-PG-CYY027)进行清洁。
6清洁工具按SOP-PG-CYY028进行清洁,洁具按SOP-PG-CYY033进行清洁。
7填写《清洁消毒记录》(ER-SC-ZZZ029)。
8效果评价:按清场检查标准。
9三天不使用,使用前按上述程序进行清洁。
烘干机操作规程范本大全《烘干机操作规程范本大全》第一章总则第一条为规范烘干机的使用,提高工作效率,保障操作人员的安全,制定本规程。
第二条本规程适用于所有使用烘干机的单位和个人。
第三条所有使用烘干机的单位和个人必须严格遵守本规程,不得擅自违反规定。
第四条烘干机的操作人员必须接受相关安全培训并持有相应资格证书。
第五条操作人员在使用烘干机时必须严格按照操作手册的规定进行操作,不得随意更改设定参数。
第六条操作人员在使用烘干机时必须佩戴相关防护用品,确保人身安全。
第七条烘干机的使用单位必须定期进行设备保养和维修,确保设备正常运行。
第八条烘干机使用单位必须定期对操作人员进行安全教育和培训,提高操作人员的安全意识和操作技能。
第二章烘干机的操作流程第一节开机操作第九条操作人员在开机前必须对烘干机进行检查,确保设备正常。
第十条操作人员在开机前必须检查电源和相关设备是否连接正常。
第十一条操作人员在开机前必须确认烘干机内无异物,以免影响正常运行。
第二节设定参数第十二条操作人员在使用烘干机时必须根据物料的特性和要求设定相应的参数。
第十三条操作人员在设定参数时必须按照操作手册和相关规定进行操作,不得随意更改参数。
第十四条设定参数后,操作人员必须进行确认,确保参数设定正确。
第三节开始烘干第十五条操作人员在开始烘干前必须确认设备处于正常运行状态。
第十六条操作人员在开始烘干时必须注意观察设备的运行情况,发现异常及时报告。
第十七条操作人员在烘干过程中必须定期对设备进行检查,确保设备正常运行。
第四节关闭设备第十八条操作人员在结束烘干后必须关闭设备,断开电源。
第十九条操作人员在关闭设备后必须进行设备清洁和维护,保持设备干净。
第二十条操作人员在关闭设备后必须对设备进行状态确认,确保设备安全。
第二十一条操作人员在关闭设备后,必须及时清理工作场地,保持环境整洁。
第三章安全防护第二十二条操作人员在使用烘干机时必须严格遵守相关安全操作规程,确保人身安全。
片剂制粒、干燥、整粒岗位标准操作规程1、目的:建立标准的片剂制粒、干燥、整粒岗位操作规程,以确保操作规范进行,从而保证产品的质量。
2、范围:适用于本公司生产车间片剂制粒、干燥、整粒岗位的生产操作。
3、责任:岗位操作人员、岗位管理人员、车间管理人员、QA对本规程的实施负责。
4、内容:4.1 班前检查4.1.1 厂房及附属设施4.1.1.1 检查操作间的顶棚、四壁(包含窗户)、地面及其交接处是否清洁。
4.1.1.2 检查操作间内的所有管道、风口、灯具及灯具与墙壁或顶棚的交接处是否清洁。
4.1.1.3 检查操作间内的水池、地漏是否清洁。
4.1.1.4 检查进入操作间的水、电、气和汽供应是否正常,是否满足生产要求。
4.1.1.5 捕吸尘设施是否清洁、正常可用。
4.1.2 空气净化系统4.1.2.1 洁净室的温度是否控制在18~26℃,相对湿度是否控制在45~65%,是否有记录;要求本生产岗位操作间应保持相对负压,并观察压差指示装置,与相邻房间静压差大于5Pa。
4.1.2.2 确认进入洁净室的空气是否净化,微生物数和尘粒数的监控是否在有效期内,查看记录,是否符合生产要求。
4.1.3 设备、仪器、仪表、量具、衡器4.1.3.1 生产、检验用设备是否已清洗、消毒(灭菌),状态标志是否明显。
4.1.3.2 生产用仪器、仪表、量具、衡器其适用范围和精密度是否符合生产要求,是否有状态标志及校验合格证,是否定置放置,性能是否良好,并符合生产和检验要求,处于待生产状态。
4.1.4 物料4.1.4.1 药品生产过程所需原辅料,是否检验合格或明显的标签标示可用。
4.1.5 文件4.1.5.1 生产用现行标准文件(片剂制粒、干燥、整粒岗位标准操作规程)是否齐全。
4.1.5.2 上次记录或凭证是否填写完整;本次生产用记录和凭证是否准备齐全。
4.1.5.3 有质量部QA检查员核发的清场合格证,说明操作间环境及室内的物品均符合生产要求。
沸腾制粒干燥机操作规程1. 引言沸腾制粒干燥机是一种广泛应用于制药、食品、化工等行业的设备,用于将湿粉或湿颗粒物料制成均匀的颗粒状物料。
本文档旨在指导操作人员正确、安全地操作沸腾制粒干燥机,以确保设备正常运行和产品质量。
2. 设备概述沸腾制粒干燥机由主机、加热系统、风机、过滤系统、控制系统等部分组成。
主机内部装有制粒床、雾化装置等。
操作人员在操作过程中需熟悉各个部分的功能和构造。
3. 操作流程3.1 准备工作在操作沸腾制粒干燥机前,操作人员需做好以下准备工作: - 确保操作人员已穿戴好防护设备,如工作服、手套、口罩等。
- 检查设备是否正常运行,如有异常情况应及时报修。
- 清理和消毒制粒床和相关管道。
3.2 启动设备按照以下步骤启动设备: 1. 开启主机电源,并确保所有的电源开关处于关闭状态。
2. 按照制粒物料的要求,调整加热系统的温度。
3. 打开风机,将供料口和排料口打开。
3.3 加料操作1.确保供料设备已连接到沸腾制粒干燥机。
2.将制粒物料通过供料设备添加到制粒床中。
3.根据物料的特性和要求,调整制粒床的运行参数,如温度、湿度、风量等。
3.4 制粒过程1.打开制粒床底部的气体流量控制阀,使气体通过雾化装置产生微小的颗粒。
2.控制加热系统的温度和风速,使床层的湿度和温度达到预设的要求。
3.监控制粒床的运行情况,观察物料的制粒过程,根据需要调整运行参数。
3.5 干燥过程1.当物料的湿度达到预设的要求后,关闭雾化装置,停止床层的湿化。
2.继续保持加热系统的温度和风速,使物料充分干燥。
3.根据物料的特性和要求,调整干燥时间和温度。
3.6 排料操作1.当物料的干燥程度达到要求后,关闭加热系统和风机。
2.打开排料口,将制粒好的物料排出。
3.7 清洁和维护1.在每次使用结束后,清理制粒床和相关管道,并清洗制粒床。
2.定期检查设备的运行状态,及时进行维护和保养。
3.在设备使用过程中,发现故障或异常时,立即停止操作,并联系维修人员进行处理。
卧式沸腾干燥机标准操作规程1.目的:正确使用卧式沸腾干燥机、保证工艺质量。
2.范围:适用于卧式沸腾干燥机的操作3.责任:卧式沸腾干燥机的操作者4.程序:1、空载运行1.1打开沸腾室操作门,检查滤袋有无破裂和小孔,如有,必须修理好,然后把布袋套在骨架上,抱紧抱箍,再关闭沸腾室操作门。
1.2启动空气压缩机及电气控制箱内电源总开关。
1.3启动风机按纽1~2秒钟后马上停止,检查风机旋向是否与蜗壳上的标记一致。
1.4启动风机,徐徐开启风门,检查各测温点的温度传感器,温控仪是否灵敏, 依次关闭排风阀,打开脉冲控制仪、脉冲电磁阀、空压泵,检查各阀门工作是否灵敏。
然后打开蒸汽阀到5Pa。
1.5以上全部过程检查完毕后, 空载运行0.5小时。
2、负载运行2.1当进风温度T1下降到30℃左右,从卧式沸腾床加料口加入物料, 启动风机、加热按钮, 设定物料温度, 将风门从00~900依次调节, 从卧式沸腾床上的视镜中观察物料沸腾状态的程度,检查沸腾高度是否由低到高, 如是,则设备运行正常, 反之则需检查各通风管道是否有阻塞现象。
2.2卧式沸腾床内物料温度由温控仪设定而自动控制, 但进风温度T1和混合室温度T2都只显示, 操作时应按物料的工艺要求, 事先设定好物料的最高温度值, 其调节方法见《XMT温控仪使用说明书》。
2.3从主机的视镜内可以观察到沸腾的状态, 一般沸腾高度在300~400㎜为宜,对温度范围小的物料更应如此,一旦发现沸腾床内物料发生结块或塌床等现象时,应立刻关闭加热按钮,等物料温度下降后,关机后,把原床内物料处理后再进行干燥工艺过程。
2.4换品种时,主机应清洗,过滤袋,否则会因粉尘过多造成阻塞,影响沸腾的建立和干燥效果。
2.5在干燥结束时,再停止加热器汽源、电源,当物料冷却到30℃左右时,可关闭整个机器。
沸腾干燥机的操作规程一.目的:为了让员工能正确的使用设备,以避免因操作不当而引起的员工、机器的损伤,以及物料的损失。
二.准备工作1.检查沸腾干燥机的布袋是否安装固定好,紧固螺丝是否拧紧。
筛网的是否完好,是否紧固。
2.电柜控制箱上总气源表是否在0.4~0.45MPa之间,气缸压力表是否在0.3~0.4MPa之间。
蒸汽压力表是否在0.4MPa以下。
三.操作方法1.将造好粒的物料平铺在沸腾干燥机的加料斗中,将加料斗推入沸腾干燥器中,将加料斗下方的导向轮推入卡口中,踩下刹车。
转动加料斗的旋杆使上边缘水平。
2.按下控制柜上的开启按钮,待加料斗与上方边缘贴紧后,拔出气密封旋钮,调节密封压力,控制在3kgf/cm2左右,按下气密封旋钮,按下引风机按钮,将加热控制按钮和清灰按钮拨至自动,将左风门、左清灰、右风门、右清灰按钮拨至关闭。
3.进风温度控制在60~65℃(蒸汽阀门稍微开启,温度上升时,上冲温度不得高于85℃),干燥60~70分钟后,观察出风温度在55℃左右,调节进风温度设定表,将进风温度控制在80~85℃干燥50分钟。
4.干燥完成后,先按下引风机关闭按钮,在听不到引风机进风的声音后,将清灰按钮拨至手动,打开左风门,来回拨动左清灰按钮3~5次,然后左清灰、左风门按钮都拨至关闭。
打开右风门,来回拨动清灰按钮3~5次,然后右清灰、右风门按钮都拨到关闭位置,最后用橡皮锤轻击加料斗上部的桶体,将粉料抖落。
5.查看加料斗的观察窗,如已经没有粉料脱落,等待大约5分钟左右,拔出气密封旋钮,将气密封调至0kgf/cm2后,按下顶升关闭按钮,将加料斗放下并出料。
6.运行过程中,多观察各个仪表的读数是否在允许范围内,如果不在范围内,应停止干燥,及时报修。
7.结束后关闭电源,如果更换产品需要对设备进行清洗。
张家港市保税区卖福生物制品有限公司。
目的:建立卧式沸腾干燥机标准操作规程操作与维护规程,确保产品质量符合工艺要求。
范围:适用于卧式沸腾干燥机标准操作规程的操作与维护。
职责:现场操作人员、维修人员、车间主任、工艺员、QA监控员。
规程:1 设备性能简介卧式沸腾干燥机主要用于制药工业的片剂、冲剂、胶囊剂颗粒制造工艺和食品中的。
沸腾干燥器,又称流化床,由进风系统、沸腾床主机、引风系统、除尘系统、控制系统组成。
2 主要技术参数见表1技术参数表表13 设备工作原理散粒状固体物料由加料器加入沸腾床中,过滤后的洁净空气加热后经分风斗进入沸腾床底部,通过孔板与物料干燥。
干燥后的物料自动从排料口排岀(带冷却段沸腾干燥机物料经过冷却段冷却后从出料口排出),废气由干燥器箱体顶部排空(顶部扩大器内有布袋除尘器)。
蒸汽、电、其他热源方式可配用,设计时由用户选择加热方式。
4 操作前准备:4.1.使用前应检查所有管路是否畅通,对外有无泄漏。
沸腾床中应清洁无异物,网板不应有堵塞现象。
将蒸汽散热器内的冷凝水排岀。
4.2.检查电气控制元件和仪表是否完好。
检查风机运转是否正常,转动方向是否正确。
4.3.关好各扇门并锁紧,检查管道和门不可漏风。
4.4.检查布袋是否完好。
4.5.开风机之前必须将分风斗下的调风阀打开。
4.6 对接触药品的设备表面进行消毒。
5 开机操作:5.1.设定好控制温度(温控仪的具体使用方法详见智能显示调节仪使用说明书。
)5.2.开加热系统蒸汽,开风机,预热5分到10分钟。
5.3.当箱体温度有50°C左右时,开始上料,并把沸腾床下的风门依次开大,调节到合适的位置。
5.4.上料时注意不能让料有大的堆积现象,如有则停止上料,调整沸腾状态后,工作几分钟后再上料。
5.5.根据物料在沸腾床中的沸腾情况调节沸腾床下的各只分气阀门,使物料在整个沸腾床中均匀地呈沸腾状。
沸腾的最高高度以不超过视镜为宜。
一般分气阀的开度,从加料端到出料端应依次由大到小。
5.6.加料量以沸腾床视镜的最低点平面处出现明显的堆料情况为限。
干燥工安全操作规程一、引言干燥工作是指将水分、湿度或潮湿物质从物体中除去的过程。
在各行业中,干燥工作是非常常见的,但同时也伴随着一定的风险和危险。
为了确保干燥工作的安全进行,保护工作人员的生命和财产安全,制定和执行干燥工安全操作规程是非常必要的。
本文将详细介绍干燥工安全操作规程的各个方面,以及如何有效地避免事故的发生。
二、前期准备工作1. 在进行干燥工作之前,必须进行必要的检查和准备工作。
确保设备、工具和材料的完好,无任何损坏和缺陷,并按照规定的标准进行维护和保养。
2. 工作人员必须具备必要的技能和知识,熟悉工作流程、操作规程和安全操作要求。
同时,必须佩戴个人防护设备,如安全帽、防护眼镜、防护服等,并确保其完好无损。
三、工作场所安全1. 在进行干燥工作前,必须对工作现场进行风险评估,并采取必要的措施进行防护。
确认临时设施的牢固性和稳定性,清除现场的杂物和障碍物,确保工作区域的通畅和安全。
2. 检查设备的电气系统是否符合要求,确保电源和线路的可靠性和安全性。
避免设备在操作过程中出现漏电、过载和短路等电气故障。
四、设备操作安全1. 在进行设备操作之前,必须严格按照设备的使用说明书和操作规程进行,确保正确操作。
不得随意更改设备的参数和设置,以免导致设备故障或事故发生。
2. 在操作设备时,必须保持警觉和集中注意力,严禁饮酒和吸烟等影响注意力的行为。
操作人员应该熟悉设备的控制系统和紧急停机装置,必要时能够迅速有效地停止设备运行。
3. 避免在设备运行时进行维护和修理工作,必须在设备停机的情况下进行维修和更换设备部件。
五、防火安全1. 干燥工作过程中,必须严格遵守防火安全规定,禁止在易燃材料附近进行干燥操作。
保持工作区域的清洁和整洁,避免杂物和垃圾积存,严禁乱扔烟蒂和可燃物。
2. 使用防爆设备和工具,确保设备不会引发火花。
操作人员必须熟悉灭火设备的位置和使用方法,并在发生火灾时迅速采取应对措施,立即报警求助。
干燥工安全操作规程范本一、总则1. 本规程适用于干燥工作人员,在干燥工作中必须严格遵守本规程的各项要求,确保自身安全和工作环境安全。
2. 干燥工作人员应具备相关的知识和技能,遵循安全操作规范,正确使用和维护设备,及时报告并处理安全隐患。
3. 干燥工作人员应主动参加安全培训,提高自身的安全意识和应急处理能力。
二、个人防护1. 干燥工作人员在进行干燥操作前,必须佩戴符合规定的个人防护装备,包括防护帽、防护眼镜或面罩、耳塞或耳罩、防护服、防护手套和防护鞋等。
2. 在干燥作业时,禁止穿戴宽松的衣物、长发应束起来,不得戴有珠宝等物品。
3. 干燥工作人员在操作过程中应避免用手直接接触或触摸高温设备和物料。
三、设备操作1. 干燥工作人员在使用干燥设备前,必须仔细阅读设备说明书和操作规程,掌握设备的使用方法、安全技能和应急处理措施。
2. 在正式操作之前,要进行设备的检查和试运行,确保设备良好运行状态,并及时排除故障。
3. 干燥工作人员在操作设备时,禁止随意调整设备参数和控制开关,严禁擅自停机或重启设备。
4. 干燥工作人员应注意设备周围的交通安全,禁止行人和车辆进入设备作业区域。
5. 干燥工作人员应定期清洁和保养设备,及时更换老化和损坏的零部件。
四、物料管理1. 干燥工作人员在使用干燥设备时,必须使用经过检验合格的物料,不得使用过期、损坏或未经检验合格的物料。
2. 干燥工作人员在操作中应随时关注物料的状况,发现异常情况应立即停机并向上级报告。
3. 干燥工作人员应将物料储存和堆放整齐有序,避免物料倾斜、堆积过高或与设备相互干扰。
五、安全警示1. 干燥工作人员在作业时,禁止在设备上攀爬、跨越或坐卧。
2. 干燥工作人员应保持工作区域清洁,避免杂物和积尘堆积。
3. 干燥工作人员应随时注意设备运行状态和作业环境,如发现异味、异常噪音或其他异常情况,应立即停止操作并报告上级。
4. 干燥工作人员应随时保持清醒状态,不得在操作时饮酒、吸烟或服用药物。
威海华新药业集团有限公司操作标准文件标题:GFG-120高效沸腾干燥机标准操作规程总页—分页3-1 版号A/0-2013 文件编号SOP-SB-G009起草人日期原文件编号EIW143-2008 审核人日期生效日期审核人日期颁发单位质量保证部批准人日期印数编号分发单位及数量生产副总经理、质量副总经理、工程部、生产部、质量保证部、软件室各1份,制造部2份。
目的:建立GFG-120高效沸腾干燥机标准操作规程,使之操作规范化、标准化、程序化。
范围:适用于本公司GFG-120高效沸腾干燥机的操作。
职责:工程部具有资格的技术人员负责制订;工程部经理、质量保证部经理负责审核;生产副总经理批准;车间设备操作工、设备管理员、维修人员执行。
内容1编制依据1.1《GFG-120型高效沸腾干燥机使用说明书》。
1.2结合设备安装、调试、验收过程;1.3《标准操作规程(SOP)编制与管理规程》(SMP-WJ008)。
2工作原理推入料斗,待料斗正确正位后,开启密封圈充气开关,使料斗上下面处于密封状态。
启动引风机,视转向必须和箭头反向一致,风门大小根据沸腾效果调节,干燥开始,进风温度通过自动控制系统慢慢上升,物料液逐渐干燥。
反复升降几次后,出风温度也慢慢上升,物料液逐渐干燥,启动搅拌键,搅拌1-2分钟即可关闭随着出风度逐渐增高,可反复启动搅拌,待出风温度升到35-40度左右时,物料将干燥。
设备主要技术参数:料斗容积(L):400;生产能力(kg∕批):60-120进风温度(℃):50-100;风机风量(m/h):3619蒸汽压力(Mpa):0.4;压缩空气压力(Mpa):0.5蒸汽进口管:G3/4;蒸汽出口管:G3/43操作条件3.1操作人员经GMP、生产指令、“SOP”培训,考试合格后持证上岗;GFG-120高效沸腾干燥机标准操作规程文件编号SOP-SB-G0093.2设备挂“已清洁”、“完好”状态标志表示设备可正常运行。
ABC制药有限公司操作SOP1.目的:明确沸腾干燥机的使用标准操作规程,以保证设备的正常使用。
2. 范围:沸腾干燥机3. 责任:制粒岗位操作人员4. 内容:4.1沸腾干燥机干燥操作4.1.1将湿颗粒置沸腾干燥机物料容器内。
4.1.2将容器推进,检查密封条是否妥当,对正,启动容器升、主风机蒸气加热、抖袋工作按钮、将风门从小到大依次调节。
4.1.3 设定工作参数,进风温度70℃,物料温度50℃。
4.1.4干燥开始,随时注意观察物料干燥情况及流化状态,直到符合要求。
4.1.5出锅置洁净的容器内,上盖,运至整粒间。
4.2喷雾制粒操作4.2.1所有工作参数参照喷雾制粒工艺条件。
4.2.2由于喷枪距离辅料较短,在选择输液量的时候,调节适宜。
4.2.3使用参照喷雾制粒机的使用标准操作规程。
4.3维护与保养4.3.1离心式鼓风机要定期清除积灰、污垢等杂质防止锈蚀,每次拆修后应更换润滑油。
4.3.2 控制柜的油雾器要经常检查,保持正常油位,定期加油(一般一周二次或三次)。
4.3.3 喷物干燥室轴的旋转应灵活,转动处要定期加入润滑油。
4.3.4 若设备因故闲置时,应每隔三十天启动空载运行一次,运行时间不少于一小时,防止气阀、汽缸因时间过长润滑油干枯而造成损坏。
培训:5.1 培训对象:制粒工序操作人员5.2 培训时间:二小时注意事项:1. 在操作升降容器时,切勿同时调整斗袋及容器的密封胶条等。
2. 该机属非防爆设备,不得用易燃、易爆及含有机容媒的膏体作粘合剂进行生产。
3. 开压缩机前后,必须将空气贮罐内凝水从排污阀中排出。
4. 非专业人员严禁调整和修理电控装置及气压装置。
5. 定期为机器加润滑油。
6. 关闭电源后方可进行清洁。
沸腾干燥机的清洁操作规程引言沸腾干燥机在科研实验室和工业生产中被广泛应用于物料干燥的过程中。
为了确保沸腾干燥机的正常运行以及产品质量的稳定,定期对沸腾干燥机进行清洁是至关重要的。
本文档将详细介绍沸腾干燥机的清洁操作规程,以帮助用户正确进行清洁操作。
清洁前准备在进行清洁操作之前,需要做一些准备工作:1.确认设备已关闭:确保沸腾干燥机已经完全关闭并断开电源,以确保操作安全。
2.准备清洁用具:准备一根柔软的刷子、干净的抹布、中性清洁剂和清水,以及适用于沸腾干燥机的清洁剂。
清洁步骤步骤一:清洁内外表面1.去除杂物:使用刷子或抹布将干燥机内外表面的杂物和尘土清除干净。
避免使用硬物品刮擦表面,以免刮伤干燥机。
2.清洁表面:将中性清洁剂稀释后,用抹布蘸湿清洁剂,轻轻擦拭内外表面。
注意不要让液体进入干燥机内部。
3.擦干表面:用干净的抹布擦干内外表面的水渍,确保干燥机完全干燥。
步骤二:清洁滤网1.取出滤网:打开干燥机的滤网盖,将滤网从干燥机内部取出。
注意不要用力摔打滤网,以免损坏。
2.清洁滤网:将滤网放入清洁剂中浸泡一段时间,然后用刷子轻轻刷洗滤网。
注意不要使用过硬的刷子,以免刮伤滤网。
3.冲洗滤网:用清水冲洗滤网,清除清洁剂和污垢残留。
4.晾干滤网:将滤网放在通风处晾干,确保滤网完全干燥。
步骤三:清洁操作面板1.断电操作:在清洁操作面板之前,确保沸腾干燥机已经完全关闭并断开电源,以确保操作安全。
2.擦拭操作面板:用湿抹布轻轻擦拭操作面板,清除表面污垢和指纹等杂质。
3.擦干操作面板:用干净的抹布擦干操作面板,确保操作面板完全干燥。
清洁周期沸腾干燥机的清洁周期根据使用情况和生产环境的不同而异,但一般建议每次使用后进行简单的清洁,每隔一段时间进行彻底的清洁。
对于常规使用的干燥机,每周进行一次彻底的清洁是推荐的。
在清洁操作或产量较大的情况下,也可以根据需要进行频繁的清洁。
结论正确的清洁操作对于确保沸腾干燥机的正常运行和产品质量的稳定至关重要。
佳发FG沸腾干燥机安全操作规定前言为保障生产安全,保障员工身体健康,规范佳发FG沸腾干燥机的使用,特制定本安全操作规定。
适用范围本规定适用于佳发FG沸腾干燥机的操作人员,以及相关工作人员。
管理责任佳发公司及现场负责人应保证员工全面掌握本规定的所有条例,并严格执行和管理。
操作规定1. 工作环境1.操作人员应确保操作环境整洁,保持通风良好,避免积尘或其他无关物品到达设备及工作区。
2.确认配套管道、网罩等安全设施完好无损。
2. 设备检查1.在使用佳发FG沸腾干燥机之前,应检查沸腾干燥机是否处于合适工作状态,设备是否有损坏或连接部分漏气现象。
2.在启动设备前,必须查看仪表表盘设备状态,确保沸腾干燥机的设定参数符合生产操作要求。
3. 操作规范1.操作人员必须全面掌握佳发FG沸腾干燥机的操作要求与步骤,并根据工艺要求设置恰当的参数。
2.操作人员不能在设备运行时随意调整参数,如需必要调整,应向主管或负责人员汇报,经批准后再进行调整。
3.在使用过程中,设备必须处于操作人员的视野范围内,并将注意力集中在设备上,注意观察设备情况。
4.任何时候,操作人员不能试图移动设备、维修设备或将手伸入设备内部,确保人身安全。
4. 突发状况1.在使用过程中,如出现异常情况,操作人员必须立即停机,汇报设备问题,由专业修理公司维修。
2.如无法确定设备问题,应及时联系主管或负责人员寻求帮助或建议,保证生产安全与设备完好性。
3.在设备发生火灾、爆炸、铺陈等紧急情况发生时,操作人员应采取紧急措施,确保人身安全与生产安全。
后记以上为佳发FG沸腾干燥机安全操作规定,操作人员必须认真遵守,确保生产安全,并做好规范操作。
如有违规情况,将被追究相应法律责任。
目的:为正确清洁沸腾干燥机,使操作标准化、规范化,确保产品不受污染,质量稳定。
范围:本程序适用于车间沸腾干燥机的清洁操作。
职责:岗位操作人员对本规程的实施负责,班长、QA和车间主管负责监督。
内容:1清洁频次1.1每批次生产结束后。
1.2每一种产品生产结束后。
1.3设备检修后。
1.4异常情况,随时清洗。
2清洁工具及清洁剂2.1清洁工具塑料水桶、丝光抹布、毛刷。
2.2清洁剂:纯化水、80%酒精消毒剂:75%酒精3清洁方法3.1清理物料3.1.1关闭电源,拆卸捕尘袋及支架,用毛刷刷净捕尘袋表面粘附的粉尘,将捕尘袋、支架装到干净塑料袋内,转移入清洗室清洗。
3.1.2用毛刷清除机体内表面粘附的产品细粉,收集入医用袋,标示,记录。
3.2清洁设备3.2.1设备内部表面清洁用毛刷先清理干净残留产品,用不掉毛抹布蘸湿80%酒精擦拭设备内壁,转轴等与产品接触的地方3遍(可拆卸部件拆卸80%酒精擦拭,用纯水清洗后用75%乙醇湿润洁净抹布擦拭对拆卸部件进行擦拭,直至乙醇覆盖拆卸部件表面),然后用纯水擦拭2遍,设备不可拆卸部件清洁结束后,将其表面水分挥发干或用洁净抹布擦干后,用75%乙醇湿润洁净抹布擦伤对拆卸部件进行擦拭,直至乙醇覆盖拆卸部件表面。
用抹布蘸湿纯化水将管线、设备表面擦拭干净无灰尘、无油迹。
3.2.2 捕尘袋清洗将捕尘袋放入清洁盆内加入低80%酒精浸泡10min,洁净后用纯化水漂洗洁净,再用75%浸泡10min消毒晾干。
3.2.3机体、电控柜表面清洁用纯水润湿丝光抹布,清除设备表面粉尘及污迹至洁净。
再用丝光抹布蘸消毒剂擦拭消毒一遍。
3.2.4热风柜、风管清洁(非洁净区)热风柜内空气过滤器清洁:初、中效过滤器每周生产结束清洗一遍;高效过滤器每六个月检查一次。
4清洁要求设备内外表面洁净、光亮见本色。
5清洁确认清洁结束后,经过QA确认合格后发放清场合格证,并在设备上挂“已清洁·待用“状态标识并做好清场记录。
目 的:规范沸腾干燥岗位的标准操作。
适用范围:片剂 胶囊剂车间沸腾干燥岗位。
责 任:1.技术开发部工艺员、质量管理部质检员负责操作规程的监督和检查。
2.生产班长负责指导操作工正确实施本规程。
3.操作工按本规程正确操作。
程 序:
1. 岗位标准操作程序 1.1工作前的准备检查
1.1.1检查生产场所是否清洁,有无与生产无关的文件、物料等,确保生产场所清洁。
1.1.2检查所用的容器、工具是否齐全、清洁。
1.1.3检查电源、气源、各种仪表是否正常,检查上、下气缸密封圈及顶升是否正常,确保设备处于完好状态。
1.1.4检查捕集布袋有无破损,将检查合格的捕集袋用75%酒精浸泡5分钟后甩干。
1.2消毒
1.2.1按照《车间消毒灭菌操作规程》要求的方法对料车、主塔、捕集袋1.2.2消毒工作结束,由班长和质检员检查,检查合格后,岗位负责人填写《工序状态标识》,班长在检查人一栏签字, 并将《工序状态标识》置于本工序入口的状态栏上,作为可正常生产标志。
1.3生产操作
1.3.1 FL —150型沸腾干燥锅的操作
1.3.1.1开启气源阀门,调节电控箱内气源三联体,使气压为0.4mpa,打开油水分离放水阀放净管内积水,调节顶升气缸压力为0.4mpa。
1.3.1.2将进风口套上初滤布袋。
将捕集袋系在清灰器上,注意连接牢固。
1.3.1.3闭合电源开关,设定:自动清灰周期30秒;自动清灰时间2秒;自动清灰次数3次。
1.3.1.4预热:将空沸腾干燥料车推入主塔,按“顶升”键顶升料车,并旋紧顶丝。
调节气密封压力为0.15 MPa,按“风机开”键,调节引风风门位置。
将自动-手动开关旋至手动,检查左右风门、清灰部分是否灵活。
然后将自动-手动开关旋至自动,按“加热开”键,设定进风温度为100-105℃,出风口温度为50-70℃,开启自动清灰。
1.3.1.5加料生产:摇摆好的湿颗粒通过管道被吸进沸腾干燥机内。
调节引风风门使物料均匀抛起而不吸进布袋。
根据生产工艺及环境要求设定出风口温度为50-70℃,进行生产。
1.3.1.6待物料干燥至工艺规定要求时(观察出风温度),按“加热关”键停止加热,当进风口温度降至70℃时,按“引风关”键关闭引风机,敲打锅壁,关闭左风门点动左清灰,关闭右风门点动右清灰,打开右风门,关闭气
1.3.1.7注意:两台沸腾干燥机同时运行时,当需停止其中一台时,应先关闭加热开关,待进风口温度降至70℃时,关闭进风阀门,然后停止引风机。
1.3.2 FL—250型生产操作
1.3.
2.1开启气源阀门,调节电控箱内气源三联体,使气压为0.4mpa,打开油水分离放水阀放净管内积水,调节顶升气缸压力为0.4mpa。
1.3.
2.2闭合电源开关,触摸屏显示初始画面,按“参数设置”键进行如下设置:自动清灰周期30秒
自动清灰时间2秒
自动清灰次数3次
按“开始工作”键,触摸屏进入工作界面。
1.3.
2.3安装捕集布袋:按下左右锁紧,清灰器落下,将消毒后的捕集布袋,系在清灰器挂钩上,(保证捕集袋袋筒不扭曲,需成直筒状)同时将袋的边缘紧勒在锅沿外,手动将清灰器摇至顶部,然后拔出左右锁紧。
将进风口套上初滤布袋。
1.3.
2.4预热:将空沸腾干燥料车推入主塔,按“顶升”键顶升料车,调节气密封压力为0.15 MPa,按“风机开”键,调节引风机变频器,设定参数35-50Hz。
点动左右手动清灰,确定清灰器起落正常后,按“加热开”键,设定进风温度为100-105℃,出风口温度为50-70℃,开启自动清灰。
1.3.
2.5加料生产:待出风温度达到设定温度时,开始加料生产,摇摆好的湿颗粒通过管道被吸进沸腾干燥机内。
调节引风机频率使物料均匀抛起而不吸进布袋。
根据生产工艺及环境要求设定出风口温度为50-70℃,进行生产。
1.3.
2.6待物料干燥至工艺规定要求时(观察出风温度),按“加热关”键
止加热,当进风口温度降至70℃时,按“引风关”键关闭引风机,敲打锅壁,关闭左风门点动左清灰,关闭右风门点动右清灰,打开右风门,关闭气密封,点动“顶降”键落下料车出料。
1.4操作注意事项
1.4.1操作时要密切注意沸腾锅内物料温度,并做好记录。
2.卫生标准操作程序
2.1设备及工器具的清洗:工作结束后关闭电源,把料车、主塔、捕集袋及料撮、等直接接触物料部位冲洗干净,然后用抹布将机体及其他部件的灰尘擦洗干净,做到设备内外无油污,无物料遗留物,设备见本色。
2.2清理场地及其他:将本批的中间品、废弃物、剩余物料、工艺文件等清离现场,并清洁门窗、天花板、地板、墙壁。
2.3清场检查验收
2.3.1清场结束后,由清场人员进行自检,自检合格后清场人员填写《清场检查记录》,包括清场工序、清场产品名称、调换产品名称、规格、生产批号、生产日期、清场者。
2.3.2班长和质检员检查后填写检查情况、结论并签字。
质检员检查合格后,发放《清场合格证》。
未领到《清场合格证》不得进行下一品种或下一批号产品的生产。
2.4《清场检查记录》、《清场合格证》纳入批生产记录中。
3.安全操作程序
3.1沸腾干燥机安全操作程序
3.1.1.1检查上、下密封圈是否有凸起,平头螺丝是否松脱,防止料车推入时撞坏。
3.1.1.2检查密封气压是否在0.1-0.15mpa以下,气压过高容易引起密封爆裂,
过低起不到密封作用,影响生产效率。
3.1.1.3各气缸的工作气压不能过高,否则容易造成风门气缸冲力过大,
使风门活接折断或密封胶损坏、漏气,影响干燥效果,布袋柜架气缸推力过大,推杆容易弯曲。
3.1.2定期维护保养
3.1.2.1初效过滤布每周更换清洗一次,中效过滤袋每两周清洗一次。
清洗时先用清洁剂浸泡30分钟,再用清水冲洗、烘干。
3.1.2.2油水分离器每6个月清洗一次,清洗时,过滤器拆开用软刷洗刷全部零件,每次运转前除尽下部积水。
3.1.2.3布袋随时检查其透气性能,一旦堵塞,应清洗。
停机和更换品种时,亦应清洗。
3.1.2.4高效过滤器堵塞,将造成进风量严重不足,影响沸腾效果时应予以更换。
3.2安全操作注意事项
3.2.1生产过程中,操作者要注意加热部位谨防烫伤,顶升、顶降前要确认安全无误后方可执行操作。
3.2.2设备工作期间,操作者要随时检查空气高效过滤器以及设备加热部位,消除火灾隐患。