宿迁市药品经营企业GSP认证公告(第75号)

药品经营企业GSP认证办理指南1：取得工商部门《营业执照》。

●获得本部门审批的必要条件应1：在申请认证前12个月内，企业没有因违规经营造成的经销假劣药品问题（以药品监督管理部门给予行政处罚的日期为准，已经各级药品监督管理部门处理的除外）。

不应1：申请人因隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请药品零售企业GSP认证，而被处以一年内不得再次申请该行政许可的行政处罚，且该行政处罚未满一年的；2：申请人因以欺骗、贿赂等不正当手段取得药品零售企业《药品经营质量管理规范认证证书》，而被处以三年内不得再次申请该行政许可的行政处罚，且该行政处罚未满三年的。

获取药品经营企业（零售连锁）GSP认证的程序及相关工作：●申请和受理申请人应把下列申请资料（文件、物品）送交市行政服务中心食品药品监管局窗口：（1）《药品经营质量管理规范认证申请书》（一式二份）；（2）企业实施GSP情况的自查报告；（3）企业负责人员和质量管理人员情况表；（4）企业验收、养护人员情况表；（5）企业经营场所、仓储、验收养护等设施设备情况表；（6）企业所属非法人分支机构情况表；（7）企业药品经营质量管理体系文件目录；（8）企业质量管理机构或岗位职能框图；（9）其他食品药品监督管理部门认为需要提供的材料。

窗口应对申请资料进行审查，核对申请资料是否齐全完整、符合法定形式：1：申请事项不属于本部门职权范围的，应即时作出不予受理的决定，发给《不予受理通知书》，并告知申请人向有关部门申请；2：申请材料存在可以当场更正的错误的，应允许申请人当场更正；3：申请材料不齐或者不符合法定形式的，应当场发给申请人《补正资料通知书》，一次性告知需要补正的全部内容；4：申请事项属于本部门职权范围，材料齐全，符合法定形式，或者申请人按要求提交全部补正材料的，发给申请人《GSP认证受理意见通知书》。

回应时间：即办审查申请人应：1：在收到《药品零售企业GSP认证通知书》同时，做好接受现场检查的准备工作。

黑龙江省药品经营企业GSP认证公示公告（2017年第5号）
正文：
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黑龙江省药品经营企业GSP认证公示公告（2017年第5号）
黑食药监药通〔2017〕223号
根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定，我局依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》组织认证检查，以下企业符合《黑龙江省<药品经营质量管理规范>现场检查评定细则（修订稿）》规定的内容，现予以公示，请社会各界予以监督。

监督电话（传真）：0451－88313107 88313080
通讯地址：哈尔滨市南岗区银行街76号
邮编：150001
序号
企业名称
经营方式
经营范围
企业所在地
注册地址
现场检查时间
检查员
1
黑龙江浩汇医药有限公司
批发
化学药制剂、中成药、抗生素、生化药品* 哈尔滨市
延寿县延寿镇胜利街13委奥德加气站南侧
2017.8.04-05
张明建、王成疆、孔庆荣
黑龙江省食品药品监督管理局
2017年8月30日
——结束——。

上海市药品经营企业GSP认证公告(第158号) 文章属性
•【制定机关】上海市食品药品监督管理局
•【公布日期】2008.09.22
•【字号】上海市药品经营企业GSP认证公告第158号
•【施行日期】2008.09.22
•【效力等级】地方规范性文件
•【时效性】现行有效
•【主题分类】药政管理
正文
上海市药品经营企业GSP认证公告
（第158号）
根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定，并依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》及规定的程序进行认证检查，对以下符合《药品经营质
特此公告
上海市食品药品监督管理局
二OO八年九月二十二日。