新产品开发过程所需文件一 览表---清单

四、项目过程核心文件及要求简介
1. 基线化 3. PCR 2. WBS计划 4. 转产规则
五、TR评审流程及各评审点高压线 六、各评审点需提交的文件及常用模板查找方式 七、项目经理和研发代表的职责
一、CPD流程名词解释（1）




CPD——Con-current Product Development，称为“并行 产品开发”或“协同产品开发”。 Charter——项目章程，是在申请立项时，项目经理在需求 分析基础上，对项目目标、进度、成本、资源等方面进行 描述的纲要性文件，也是PMT对项目的正式批准文件。该 文件授权项目经理利用组织资源开展项目活动。 WBS——Work Breakdown Structure，工作分解结构，是 指把一个项目详细地、从全面到细节地分解为各项任务的 树形结构，同时还要说明各任务的可交付物。 PMT——Project Management Team，项目管理团队，由 公司与项目相关部门的负责人组成，对项目的启停转并有 决策权。 PDT——Project Development Team，项目开发团队，由 研发部门和各支持部门的项目代表组成。

CHARTER
A. 在研发正式启动前作详细的市场需求分析，保证 研发目标与市场需求的契合；进行ROI（投资回报） 分析、制定CHARTER
B. 技术部组织PMT委员传阅并评审上升文件。 C. 若评审通过，技术部给出项目编号，发公告， 项 目正式立项。 D. ERP工程师将项目编号录入ERP系统，项目经理 找计供申请开工单。
1、概念和计划阶段主要工作（CHARTER和TR2)（2）

TR2（重点关注产品技术方案的评审）
开工会和培训，制定WBS3/4级计划 制定基线化文件 技术方案制定（包括确定可靠性目标并进行可靠性 分配） 完成“专利保护报告”（技术是否侵权？如何规避？ 新技术是否有保护措施，如何保护，申请专利保护 计划等） 技术方案评审（产品线内部评审）

项目组 Phase 0 Phase 1
项目干系人
Phase 2
样机开发
1 2
品质
Phase 3
生产准备和认证
3
可行性分析
0
计划和方案设计
Phase 4
先锋客户
4
Phase 5
完全发布
5
评审组的层级结构
项目评估 Passport Review Board ( PRB) 产品需求评估 技术细节评估
Quality Review Board (QRB)
步骤 5 完全发布
项目回顾&移交
商业企划书 多职能支持下的项 目发起人
项目及步骤计划 ATOR 项目核心小 组建立 产品成本模型
客户&市场预估/细化
主要的可交付文件
项目&步骤计划 发布计划 根新产品成本模型
市场沟通&营销策略
项目&步骤计划 更新产品成本模型
项目&步骤计划 更新产品成本模型
销售启动准备
研发成本投入预算控制、产品成本模型建 立，经济效益分析 方案设计、公式计算、图纸设计、持续分 析改进 工艺工序设计、工装制作，生产技术支持
供应商管理
工程 采购
制造
供应商选择、认证、合作谈判 。物料采 购。
生产能力评估；产品的可制造性评估；样 机制造 制定产品质量目标；评估测试方案、测试 计划和测试结果，收集分析工地反馈，督 促改进
发布准备和认证
2 3
Phase 4
先锋客户
4
Phase 5
完全发布
5
评审节点 PP0 PP1
关键目的
评价商务企划，确定是否投入资源进入下一阶段的开发工作。 批准ATOR，确定是否投入更多的资源用于产品的开发和测试。 判断产品是否满足需求； 确认风险足够低可以投入人力和资金资源将产品产业化。 判断产品是否满足需求； 确认风险足够低，可以小批量发布和支持客户现场。

1 目的加强设计开发的过程控制， 以保证产品设计质量。

2 适用围规定了新产品设计、开发过程中应进行的活动容和管理程序，适用于本公司新产品的设计开 发 。

3 定义Core Team ─核心小组，是由与设计/开发相关各部门代表组成，综合负责产品设计/开发过程中不同部门的分工与协调的组织。

PPP ─Product Program Proposal ，即产品项目建议书。

PRD ─GE Medical System Phase Review Discipline,即GE 医疗系统对产品开发指南。

SDRS ─System Design Requirement Specification,即系统设计要求。

DHF ─Design History File ，即设计开发过程文件：DHF 包括设计开发计划、PPP 、SRS 、DRS 、设计评审会议纪要，软件开发文件，分险分析，设计验证计划和报告，设计确认计划和报告，生产计划，技术支持计划，Milestone 评审文件待证明设计开发过程的文件。

首批样品─开发新品，设计更改首批及供应商变更时，供应上提供的第一批货物为首样品。

设计更改首批，技术部作为协调工作进行的部门；供应商变更首批，技术部提供技术支持。

4 设计控制主要容： 4.1 设计控制流程图14.2设计控制(design control)的容包括● 设计计划(design plan)。

详细要求见程序文件PD-E-02 ● 设计输入(design input) 。

详细要求见程序文件PD-E-03 ● 设计输出(design output) 。

详细要求见程序文件PD-E-04 ● 设计评审(design review) 。

详细要求见程序文件PD-E-05 ● 设计验证(design verification) 。

详细要求见程序文件PD-E-06设计控制方式设计控制方式 用户需求设计输入设计过程SDRS SRS DRS 等设计输出图形 硬件 规范 文件编制 可执行码等xx 设备PPP PDP 等销售的产品SDD HDD 等●设计确认(design validation) 。

《工装夹具设计》
《零件样品需求信息表》 《首样鉴定表》 《零件检验报告》
《零件样品反馈表》 《型式检验报告》
《零件样品需求信息表》 《首样鉴定表》 《零件检验报告》
项目组长
RD QE RD
PE
MPS SQM RD RD
MPS SQM
1.由项目负责人下.2.此次文件适用于在建和已建项目.3.次文件由 项目负责人起草文件,主管核准.
《新产品策划表》
《项目进度表》
《DFMEA》 《装配图》 《零件图》 手工模型
RD主管,项目小组 成员
1.具体内容见表格,文件要受控,同时要发给参与部门,参与部门主管要评审和确 认参与人员.2.表格由项目组主管完成,相关单位审核,RD负责人核准.
表单受控
项目组长
1.信息通知项目组成员.文件要受控.2.文件由项目负责人完成,项目组主管核 准,RD负责人核准.
及核准. 表单受控
要完成相关的文件.
表单受控 表单受控
表单受控
5.6
BOM建立
《产品明细表》
1.要提供原输出程序的输出资料.2.附加提供BOM表需求的资
料.3.MPS要提供相关的资料.4.资料必须有主管核准.是否要盖章
RD
后续讨论,个人认为主管要负责任,如果盖章只是附加作用,没有任
4.1
生产过程设计
5 5.1
5.1.1
5.1.2 5.1.3 5.2
5.2.1
产品和过程确认 产品首样确认
零件首样提交
零件首样反馈 产品首样组装 产品DV样确认
零件DV样提交
《零件PPAP需求（PRF）》 《RD受控图纸》 《模具清单》 《领料单》
《零件样品需求信息表》

××××××有限公司供应商管理程序文件编号：MC-42-00版本：E2编制：审核：批准：含全部附表×××有限公司发布供应商管理程序1.目的为了使XXX公司内部人员更准确的了解XXX对供应商管理的要求，并且对公司采购业务人员的工作和供应商管理工作进行明确规范，使公司的供应链工作保持高效率、低成本、做到保质、保量、准时供货。

确保XXX生产的顺利进行及所采购的产品或选择的服务满顾客要求。

2.范围2.1本程序适用于管理和考评供应商，对供应商提供的样品进行承认，包含供应商对专用件、尤其是关键件新品开发过程的管理。

2.2适用于对所有合格供应商考核评价及辅导,及新供应商引入前的评价。

2.3适用于物流商日常管理。

3.规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的，凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。

凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）使用于本文件。

1）《供应商管理程序》2）《采购管理业务程序》3）《产品开发控制程序》4）《设计变更控制程序》5）《供应商变更管理程序》6）《试生产管理办法》7）《模具管理办法》8）《设备控制程序》9）《原材料采购管理办法》10）《进料检验管理办法》11）《产品物料编码补充管理办法》12）《供应商质量管理办法》4.定义QCDS: Q即质量（quality），C即成本(cost)，D即交期(delivery)，S即服务(serve)，是对供应商进行综合评估的指标。

关键供应商：关键件（塑胶面板、五金、PCB、机芯、LCD、接插件）供应商重点供应商：IC、二三极管、晶体、镜头等半导体类供应商一般供应商：包材、辅料类等供应商5.职责5.1采购物流中心1)负责公司供应商的归口管理：2)负责编制供应链管理总体规划和中长期控制计划；3)负责组织公司相关部门对供应商审核、选定及供应商日常管理；4)负责采购合同签订和价格的管理；5)负责供应商总体绩效评价；6)负责对关键零部件的PPAP资料搜集。

编号：供应商代码：奇瑞汽车股份采购主合同Chery purchasing Contract奇瑞公司核心理念：自主创新世界一流造福人类用户第一品质至上效益优先规流程目标管理持续改进以人为本诚信合作勤俭廉洁奇瑞公司质量方针：“顾客满意”是公司永恒的宗旨，向顾客提供“零缺陷”的产品和周到的服务是公司每位员工始终不渝的奋斗目标。

奇瑞公司供应体系共同愿景：奇瑞公司将秉承互通、互敬、互助、互信、共同发展的原则，与供应商共存共赢、建立新型合作伙伴关系，不断提升奇瑞供应体系的整体层次和采购管理水平，共同打造世界知名汽车企业，最终实现奇瑞和供应商在市场竞争中的双赢。

目录第一部分定义和总则 (5)第一条定义 (5)第二条总则 (5)第二部分采购条款 (5)第三条采购订单 (5)第四条技术要求及更改 (6)第五条供货与检验 (7)第六条货款支付 (8)第七条包装、搬运及周转 (10)第八条产品质量 (10)第九条索赔与担保 (11)第十条召回及批量缺陷预防 (15)第十一条工装模具 (16)第十二条售后备件 (16)第十三条 CKD/SKD管理 (17)第三部分一般条款 (17)第十四条 (17)第十五条知识产权 (18)第十六条工程 (20)第十七条安全与环境管理 (20)第十八条不可抗力 (21)第十九条违约责任 (22)第二十条产品责任 (23)第二十一条广告与宣传 (24)第二十二条合同期限与终止 (24)第二十三条争议解决 (24)第二十四条其他 (25)采购主合同附件：1、《开发零部件价格协议》2、《批量零部件价格协议》3、《备件价格协议》4、《零部件技术协议》5、《零部件质量管理协议》6、《零部件物流协议》7、《安全与管理协议》鉴于：奇瑞汽车股份（以下简称奇瑞公司），该公司是依据中华人民国法律成立并存在的，其住所为省市经济技术开发区路8号。

鉴于：（以下简称供应商），是一家依据中华人民国法律成立并存在的法人实体，鉴于：供应商自愿加入奇瑞公司供应体系；鉴于：本主合同作为奇瑞公司与供应商签订的框架协议，本主合同的遵守作为供应商加入奇瑞公司供应体系的必要条件，奇瑞公司在新产品开发和批量配套过程中与供应商所签各种协议作为本主合同的附件，是本主合同不可分割的一部分；考虑到上述各点，双方经平等友好协商，依据《中华人民国合同法》及其他相关法律、法规，供应商自愿加入奇瑞公司供应体系并承诺遵守奇瑞公司制订的《奇瑞汽车股份采购主合同》（第三版）及其他与供应商有关的流程，并承诺共同遵守：本主合同用中文书写，签署贰份，双方各执壹份。

过程识别一览表181以往管理评审所采取措施的情况。

2与质量管理体系相关的内外部因素的变化。

3下列质量管理体系绩效和有效性的信息，包括其趋势性：a顾客满意和相关方的反馈。

b质量目标的实现程度。

c过程绩效以及产品和服务的符合性。

d不合格以及纠正措施。

e监视和测量结果。

f审核结果。

g外部供方的绩效。

4资源的充分性。

5应对风险和机遇所采取措施的有效性。

6改进的机会。

1体系需求 2年度审核计划 3客户重大退货 4体系发生重大变更 5合格内审员名单 6内审检查表管理评审报告内审报告各部门管理评审不能充分符合公司现状1.内审、管理评审走与形式，未能反映环境、环境运行问题点；2.出现环境污染物未达标排放现象1、电脑、电话、传真2、电子邮件、办公场所、会议室不符合及时采取纠正措施、内审及时按成，不符合项及时关闭评审改进措施达成率100%不符合项整改达成率100%按照文件管理评审控制程序 内部质量环境审核程序执行环境监测和测量控制程序 管理评审控制程序内部质量环境审核程序19持续改进1质量目标统计表2管理评审输出3客户反馈及投诉4品质异常反馈5审核结果6持续改善的要求7数据分析的要求1纠正措施单2返工通知单3品质周报表/月报表4质量目标统计表各部门人员习惯只纠正不采取纠正措施；2.纠正措施执行成本较高目标指标未实现，纠正措施未实施策底1、电脑、电话、传真2、电子邮件、办公场所不符合及时采取纠正措施纠正预防措施报告回复率100%制定纠正和预防控制文件，按照文件实施控制品质部纠正和预防措施控制程序绩效评价。

Agile PLM系统中的类
▪ 物件(Item) 部件(Part) 文件(Document)
▪ 变更(Change) 变更指令(Change Order) 变更请求(Change Request)
▪ 项目(Program) ▪ 制造商(Manufacturer) ▪ 制造商部件(Manufacturer Part) ▪ 文件夹(Folder) ▪ 工作流程(Workflow)
▪一个文件(Document)对象中可以上传多个附件。
Agile PLM系统中的文件管理 一个原理图文件对象
文件的附件
物件的版本管理
▪ 版本(Version)：在Agile PLM系统中，版本是指一个对象每次通过变更(Change)发行之后产生的变 更顺序记录。 Agile PLM系统保存所有版本信息。但是默认的显示最新版本信息。 版本的变化必须通过变更(Change)来确认和修改。 版本的变化规则由用户自定义确认。
Agile PLM系统中物件生命周期阶段的管理
产品生命周期阶段属性
产品生命周期阶段值 的修改(必须在变更中
进行)
物件的制造商和制造商部件管理
▪ 制造商(Manufacturer)：指外购件的制造厂商，在Agile PLM系统中，通常管理合格制造商(AML: Approved Manufacturer List)。这里要和部件供应商区分开来。
▪ 部件属性： 部件的某个特征值。比如电阻值是电阻的一个属性。
▪ 属性值： 属性的一个具体描述。比如1000欧姆是电阻阻值属性的具体描述。
文件类(Item--Document)
▪ 文件(Document)： 与产品相关的文件，但是不是产品的组成部分，主要用于描述产品的结构，使用方法，文件主要 供公司内部使用和参考。比如通常的CAD图档等。

新产品工艺文件一览表1、项目启动会议纪要复印件一份；2、贵公司项目小组名单一份（联系人的部门、职务、联系电话、手机、电子邮件）；3、中文版的图纸一份；4、零件控制计划；5、零件工艺流程图；6、零件生产工艺操作指导书；7、产品检验作业指导书；8、工装设备清单一览表；9、BOM表E:\常用文件\ BOM表.xls10、零件生产车间平面布置图；11、FMEA；12、产品质量能力调查表；13、该零件产能规划表；14、回料使用控制指导书，编制关于产品回料的处理的规范；15、送样评审流转表；E:\常用文件\送样评审流转表.XLS16、QPN文件，附件中为标准版本，请另存后再操作。

；17、2TP报告，请填在QPN表格中的E、F阶段，并在验收纪要中标明；18、零件履历表，；19、EMPB报告E:\常用文件\EMPBNEW.xls（务必要签字、盖章），如果是BMG零件，零件尚需要进行首件样品检验（格式同EMPB报告，请将“首批”改为“首件”，“Esrtmuster”改为“Vormuster”；二次分供方格式，请注意金属和非金属分开写，各二份，并将其签字、盖章！对于送样做材料认可和尺寸认可的零件请做好标记E:\常用文件\送样认可零件标识.xls20、皮纹认可报告（如果有皮纹要求的话）；21、检具设计方案认可报告、检具认可报告；22、包装方案认可报告（请和TL负责协商，并签字认可）；23．批量认可阶段，如果有重大质量缺陷，请将整改内容填好表格中，表中内容仅供参考E:\常用文件\外购件重大缺陷整改模24．批量供货中，出现质量问题，请填写8D报告E:\常用文件\ 8D报告表.xls25．产品实现正常供货后，三份规程，26．每个季度我们会对贵公司该产品进行一个重点控制的例行检查；E:\常用文件\产品质量检验报告.xls27．如果贵公司产品出现重大质量问题，我们可能会对贵公司进行特殊控制，届时将取消贵公司三个月新产品定点询价的资格。

1、合同与订单管理过程合同评审物流计划部市场部报价详情单顾客的要求(包括合同与订单)与产品有关的法律法规要求公司的要求顾客指定的特殊特性合同评审记录表COP-1：合同与订单管理过程已接受的报价签订的合同确认的订单与顾客有关要求的控制程序合同评审及时率订单确认及时率2、产品开发过程原材料市场部/设施设备及工装压铸事业部量检具和试验设备产品设计输出数据生产率、过程能力、成本的目标顾客要求(若存在)以往的开发经验特殊特性清单开发计划工程变更要求COP-2：产品开发过程转化后的产品图纸确定的技术要求和材料规范过程流程图平面布置图PFMEA 控制计划作业指导书检验指导书小批量产品PPAP资料产品质量先期策划控制程序生产件批准控制程序工程变更管理规定潜在失效模式及后果分析(FMEA)管理规定控制计划(CP) 管理规定顾客提供的技术文件及资料的消化吸收管理规定顾客特殊要求控制程序新品开发项目开发计划完成率PPAP 提交及时率OTS 样品提交及时率3、产品生产过程人员、设施设备、材料、方法、工作环境、测量系统生产计划/ 产品图纸/ 控制计划/ 检查指导书/工艺参数表/ 作业指导书生产运作控制程序应急计划管理规定顾客财产控制程序生产计划管理规定工厂、设施和设备策划管理规定生产现场6S 管理规定控制计划(CP)管理规定统计过程控制(SPC)管理规定质量奖励与处罚管理规定压铸生产管理规定模具日常使用管理规定4、产品交付过程仓库、货架、标识卡搬运设备和设施顾客订单上要求交付的产品数量和时间送货通知单检验报告(顾客要求时)合格的运输供方产品防护控制程序COP-4：产品交付过程至顾客的产品交付业绩统计表(含额外运费)冲压部、焊接部压铸事业部物流计划部财务部、市场部生产的合格产品/ 生产日报表工厂、设施和设备策划的计划及内容月生产计划及其调整/ 周生产计划及其调整顾客财产登记表6S 管理检查表应急事件的发生COP-3：产品生产过程工厂设施和设备策划有效性评价表生产计划分析报告顾客财产异常记录表6S管理整改通知书应急计划的启动生产计划完成率成品不良率6S 考核物流计划部网络、传真、电话、 现场服务顾客抱怨 /顾客反馈 交付零件的质量性能 顾客生产中断包括外部退货 按计划交付的业绩 （包括附加运费情况）关于质量或交付问题的顾客通知顾客满意度调查表 顾客满意度自我评价表5、顾客反馈过程顾客满意度控制程序服务管理规定顾客满意度顾客报怨 PRRCS1/CS26、经营计划管理过程 总经理 管理者代表会议、文件顾客要求 公司管理层要求 竞争对手资料 各部门数据分析以及实际状况 质量方针和质量目标 MP-1：经营计划管理过程长期经营计划 年度经营计划经营计划控制程序销售完成率质量部 市场部 物流计划部纠正和预防措施表或 顾客规定的相关表格 顾客满意度调查表总经理 管理者代表管理评审控制程序 质量成本控制管理规定 管理评审输出改进措施按时完成率 内外部不良质量成本率7、管理职责过程公司高层领导对建立、实施质量管理体系并持续改进其有效 性的承诺要求 编制和贯彻适应公司经营宗 旨、满足要求和持续改进质量 管理体系有效性承诺的质量方 针要求 职责和权限要求MP-2：管理职责过程8、管理评审过程质量手册 岗位职责管理规定公司管理层对建立、 实 施质量管理体系并持 续改进其有效性的承诺证据质量方针 / 质量目标 得到规定和沟通的职责权限质量目标考核完成率管理评审会议总经理管理者代表质量方针和质量目标 内外部审核结果 顾客反馈 各部门的业绩 产品的符合性数据 纠正和预防措施的状况 以往管理评审的跟踪措施 不良质量成本定期报告和评价 可能影响质量管理体系的变更改进的建议实际或潜在的外部失效及其对质 量/安全和环境的影响分析 设计和开发特定阶段目标分析汇总报告管理评审报告 质量管理体系及其过 程有效性改进 与顾客要求有关的产品的改进 资源需求会议、文件9、内部审核过程审核小组内审首末次会议管理者代表质量部审核计划审核记录有资格的内审员MP-4：内部审核过程内部审核不合格报告内部质量体系审核报告生产过程审核报告产品审核报告10、改进过程内部审核控制程序产品审核管理规定过程审核管理规定分层审核管理规定内审计划完成率内部审核纠正措施的有效率过程审核符合率产品审核符合率分层审核统计技术量检具及试验设备、防错设备、会议、文件管理者代表质量部数据分析的资料所出现的各种需要采取纠正和预防措施的情况对应填写的纠正和预防措施的表格（包括顾客规定的格式）持续改进计划MP-5：改进过程持续改进管理规定数据分析控制程序纠正和预防措施控制程序纠正和预防措施的验证结果改进建议成果报告书持续改进项目完成率持续改进项目有效性11、文件管理过程电脑、打印机、复印机、控制章、资料柜、文件夹质量部工程部顾客要求法律法规的要求质量管理体系要求的各项文件需求有效文件目录质量记录清单各部门记录使用处获得了最新版本的有关文件无效文件的处置在有效期内保存的记录文件控制程序记录控制程序受控文件的符合率12、人力资源管理过程电脑投影仪培训教室白板人力资源部管理评审报告新的项目岗位任职要求员工能力评价结果绩效考核结果培训需求调查培训计划员工满意度调查表员工的激励SP-2：人力资源管理过程员工满意度评价报告培训有效性评价结果能胜任工作的员工绩效评价结果人力资源控制程序培训计划完成率人员离职率13、采购管理过程电脑、传真、电话、现场评价、书面评价采购部供方基本情况调查表供方现场评审计划供应商的品质体系确认一览表合格供方名录订购单采购合同SP-3：采购管理过程按时交付的合格原料辅助材料及外协件合格供方名录供方业绩评定采购控制程序供方控制程序交付及时率供应商PPM14 工艺装备管理过程维修保养工具、相关资料、维修备件模具部设备部冲压部焊接部压铸事业部固定资产购买申请审批表设备履历表备品备件易损件最低库存表设备日常维护表设备定期维护计划设备管理台账设备报修、检修单工装制造申请表工装图纸工装台帐工装一览表工装履历表设备（工装）报修、检修单易损工装更换计划工装的标识要求SP-4：工艺装备管理过程设备安装验收移交报告单完好的设备工装验收记录表定期更换的易损工装做好标识的工装设备利用率设备完好率工装维护15、物流管理过程标识卡、入库单、领料单、物流计划部生产指令单、产品流转单、发货单库存产品的保存期限规定及定期检查产品标识的要求不合格品的标识要求产品追溯的要求先进先出的发货要求防止产品损坏的要求仓库台帐入库单成品出库明细表SP-5：物流管理过程已做好标识和可追溯的产品符合防护要求的产品库存产品帐/卡/物一致性产品防护控制程序产品标识和可追溯性控制程序检验和试验状态控制程序仓库管理规定物流供方管理规定库存周转率16、监视和测量装置管理过程不同校准方式MSA研究质量部测量监控设备一览表测量监控设备履历表年度校准计划有关校准记录MSA 计划内部实验室范围一览表外部实验室的资格及业务范围SP-6：监视和测量装置管理过程顾客认可的内部和外部实验室证明文件校准报告现场合格的测量设备MSA 报告监视和测量装置控制程序内部实验室管理规定测量系统分析（MSA ）管理检定计划完成率17、产品监视和测量管理过程监视和测量装置、供方提供的检验试验报告进货检验标准及进货检验记录过程检验标准及过程检验结果（首/巡/末检）成品检验标准及成品检验结果和具备资格与能力的检验员全尺寸检验和功能试验的计划废品率产品监视和测量控制程序压铸现场质量检验管理规定现场质量检验管理规定18、不合格品管理过程不合格品标识监视和测量装置各阶段检验和试验检出的不合格产品状态未经标识的产品待处理的产品过期的产品产品审核中的不合格产品顾客退回的产品质量部质量部SP-8:不合格品管理过程进货检验结果过程检验结果成品检验结果全尺寸检验和功能试验的结果质量问题处理报告纠正和预防措施单紧急放行和例外放行记录优先减少不合格计划过程分析乌龟图PPM。

57 过程确认生产件批准（★）生产件批准--尺寸测量结果生产件批准--材料试验结果生产件准批--性能试验结果58 样品送样和确认（★）69 生产确认试验（★）试验报告记录表60 包装评价（★）产品包装评价表61 制定生产控制计划（★）（生产）控制计划62 控制计划检查表63 工厂设备设施策划评价工厂设备设施策划评价64 产品批量认可报告产品批量认可报告65 开发资金使用情况开发资金使用情况66 质量策划认定（★）产品质量策划总结和认定报告67 管理者支持管理者支持序号工作内容 / 项目负责部门负责人员开发时程需建立的资料1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 1268第五阶段批量生产生产作业计划表69 减少变差X—R控制图70 顾客满意顾客满意度调查表71 交付和服务产品交付绩效统计表顾客服务反馈记录表备注1．“”表示预计完成日期，“”表示实际完成日期。

2．在该计划表的工作内容/项目栏中有“★”符号标识的项目，为新产品设计和开发过程中的关键路径。

新产品开发及设计进度一览表使用说明一、文件概述本《新产品开发及设计进度一览表》是一份详尽的项目管理工具，旨在全面跟踪和记录新产品从概念构思到批量生产的整个开发与设计流程。

该表格通过细致划分各个阶段的工作内容、负责部门、负责人员、预计及实际完成日期，并明确各步骤需建立的资料文件，为项目团队提供了一个清晰、透明的项目执行蓝图。

二、表格结构与内容表格采用多列布局，每行代表一个具体的工作任务或项目阶段，详细列明了以下几个关键要素：序号：唯一标识每个任务或项目阶段的编号，便于索引和引用。

工作内容/项目：具体描述当前行所涉及的工作任务或项目阶段，如“试生产作业”、“测量系统分析评价”等。

其中，带有“★”标记的项目表示其为新产品设计和开发过程中的关键路径，对项目的成功至关重要。

负责部门与人员：明确每项任务的执行主体，包括负责部门和具体负责人员，确保责任到人，促进跨部门协作与沟通。

新产品导入流程指导书目录1.目的 (2)2.适用范围 (2)3.术语 (2)4.新产品验证工作/管理内容 (3)4.1 总览 (3)4.2 EVT验证流程 (4)4.3 DVT验证流程 (6)4.4 PVT验证流程 (8)4.5 风险与机会管理 (10)5.环境管理、职业健康安全管理要求 (11)6.记录表单 (11)7.相关/支持性文件 (11)8.附录 (11)8.1流程活动角色和职责对照表 (12)新产品导入流程指导1.目的通过规范新产品导入过程，确保新产品生产符合产品设计要求，并在新产品生产过程中发现和解决在批量生产中可能出现的问题，为批量生产顺利进行做准备。

2.适用范围适用于需要在本公司转产的IPD项目、部门级研发项目的导入指导。

3.术语1）EVT: Engineering Verification Test (工程验证阶段）产品开发初期的设计验证，一般这个阶段是工程样品，是给研发工程师做除错（debug)及验证用的，许多东西刚设计出来，问题还很多，有些甚至是实验性质，研发工程师可能还在测试可行的设计方案，所有可能的设计问题都必须提出来一一修正，所以重点考虑设计完整，是否有遗漏任何产品规格性能。

由研发代表主导对样品各功能进行全面验证。

2）DVT: Design Verification Test (设计验证阶段）解决EVT阶段的问题后进行，把设计及制造问题找出来，确保所有的设计都符合规格要求，并可以生产。

3）PVT：Process Verification Test (生产验证阶段）主要验证新产品各功能稳定性和一致性，以及制程能力验证。

试产的目的是要做大量的产前制造工艺验证，所以必须要生产一定量的产品，所有的生产程序都要符合生产过程控制的标准程序。

4.新产品验证工作/管理内容4.1总览1）试制流程触发前置条件：EVT流程在TR3评审报告通过后启动，DVT流程在TR4评审报告通过后启动，PVT流程在TR5评审报告通过后启动。

40
部品测试方法和判定标准
41
零件认定报告
42
性能样机测试报告
43 44
性能样机阶 段
性能样机可靠性试验报告 问题对策表及改善计划
制作人
性能样机阶
45
段
样机评审报告
46
产品使用说明书
47
设计信息检查清单
48 49
PP阶段
PP申请报告 PP性能测试报告
50 51
总结
开发总结报告 产品鉴定报告
制作日期
14
DFMEA（潜在的失效模式及后果分析）
15
DFMEA检查表
16
零件图（3D电子图档）
17
时序图（必要时）
18
试验/测试设备要求
19 工程设计阶 样件控制计划（CP）
20
段
样件计划（CP）检查清单
21
设计评审报告
22
Байду номын сангаас
设计参数验证一览表
23
设计验证报告
24
零件图（2D图档）
25
电路系统图
26
电路原理图
新产品开发文档清单
序号 开发阶段 文件名称
发行号
1
开发项目计划
2
项目开发任务书
3
样品分析(适用时)
4
多功能小组成员名单
5
电气框图(必要时)
6
机构草图(必要时)
7
效果图(必要时)
8 立项阶段 主要功能、性能表
9
设计规格书
10
初始材料清单
11
初始流程控制图
12
KCC（过程特性一览图）
13
KCC（关键特性一览图）

154
《产品标识和可追溯性程序》
成零件领用单
使用单位
3年
155
工艺路线记录卡
156
配单
159
《顾客财产管理程序》
顾客财产标识卡
使用单位
3年
160
顾客财产管理表
161
外购外协件检验报告单
162
《产品搬运、贮存、包装与防护管理程序》
零组件移交单
使用单位
3年
163
89
供应商和分包商的产品/工艺评定情况(10.3)
90
逻辑流动程序/调节/标签/安全存放(11.1)
91
产品评定/工艺评定计划(12.1)
92
《顾客需求管理程序》
合同订单汇总一览表
经理部和
分厂
3年
93
豫新机械有限公司合同（合同修订）评审表
94
豫新机械有限公司口头订单评审
表
95
《成本核算报价管理程序》
4 术语和定义
质量记录：是指公司按照质量体系文件实施过程的文件化的证据和记录的结果。
日历年：指从一年的1月1日到年底的12月31日共365天
5 职责
各单位负责相关质量记录的标识、收集、编目、归档、贮存、防护、保管、处理和销毁等管理。
6工作流程和内容
工作流程
工作内容说明
使用表单
6.1.表单由各使用单位设计，经质量部核准后编入《程序文件表单集》，按程序文件中的要求选用。
6.5.2各单位按第8条的保存期限要求保管（可参考附件一）。
6.5.3质量记录的防护须注意保管环境（如防火、防水等），避免受潮、损坏、遗失；对于电子媒体的记录应至少备份二份。
《程序文件表单集》
工作流程

• 内部、第二方和第三方审核的结果
• 任何客户绩效标准、投诉和反馈
• 危害和风险管理（HARM）体系的有效性
• 任何适用法律和认证计划变动所带来的影响
• 任何突发事件、纠正措施、不符合规格的结果和不合格材料
• 资源要求
• 任何未实现的目标，以了解根本原因。在设定未来目标和促进持续改进时，应用到此信息
• 安全地存储（例如授权查看、修改控制或密码保护）
• 备份以防止丢失或恶意干预。
文档系统
质量部
3.3.1
记录应清晰、得到授权、以良好的条件予以保存且可检索。
提供记录
各部门
3.3.2
对记录的所有修改均应通过授权进行，而且应对修改的合理性进行记录。
提供记录
各部门
3.3.3
公司的高级管理层应确保制定成文的规程，并在组织内实施，审查、维护、储存和检索与产品安全、合法性、监管合规和质量有关的所有记录。
• 使用返工和消费后回收材料
• 任何转包流程
• 客户退货
工艺流程图
√
质量部
2.2.5
HARA 团队每年应至少一次验证工艺流程图的准确性，跟进任何重大事件或流程变更。
工艺流程图确认记录
质量部
2.2.6
HARA 团队应识别和记录有理由认为会在与产品和流程相关的每一个步骤中发生的所有潜在产品安全危害。所考虑的危害（如相关）应包括：
质量部
1.1.7
在工厂已取得对本《标准》的认证的情况下，工厂应确保在证书中所指定的审核到期日或之前进行重新认证的审核。
当前BRC证书，并确保审核时仍在一年有效期限内
质量部
1.1.8
工厂的最高层生产或运营经理应参加本《标准》认证审核的首次会议和总结会。

IPD集成产品开发流程-新产品导⼊流程指导书新产品导⼊流程指导书⽬录1.⽬的 (2)2.适⽤范围 (2)3.术语 (2)4.新产品验证⼯作/管理内容 (3)4.1 总览 (3)4.2 EVT验证流程 (4)4.3 DVT验证流程 (6)4.4 PVT验证流程 (8)4.5 风险与机会管理 (10)5.环境管理、职业健康安全管理要求 (11)6.记录表单 (11)7.相关/⽀持性⽂件 (11)8.附录 (11)8.1流程活动⾓⾊和职责对照表 (12)新产品导⼊流程指导1.⽬的通过规范新产品导⼊过程，确保新产品⽣产符合产品设计要求，并在新产品⽣产过程中发现和解决在批量⽣产中可能出现的问题，为批量⽣产顺利进⾏做准备。

2.适⽤范围适⽤于需要在本公司转产的IPD项⽬、部门级研发项⽬的导⼊指导。

3.术语1）EVT: Engineering Verification Test (⼯程验证阶段）产品开发初期的设计验证，⼀般这个阶段是⼯程样品，是给研发⼯程师做除错（debug)及验证⽤的，许多东西刚设计出来，问题还很多，有些甚⾄是实验性质，研发⼯程师可能还在测试可⾏的设计⽅案，所有可能的设计问题都必须提出来⼀⼀修正，所以重点考虑设计完整，是否有遗漏任何产品规格性能。

由研发代表主导对样品各功能进⾏全⾯验证。

2）DVT: Design Verification Test (设计验证阶段）解决EVT阶段的问题后进⾏，把设计及制造问题找出来，确保所有的设计都符合规格要求，并可以⽣产。

3）PVT：Process Verification Test (⽣产验证阶段）主要验证新产品各功能稳定性和⼀致性，以及制程能⼒验证。

试产的⽬的是要做⼤量的产前制造⼯艺验证，所以必须要⽣产⼀定量的产品，所有的⽣产程序都要符合⽣产过程控制的标准程序。

4.新产品验证⼯作/管理内容4.1总览1）试制流程触发前置条件：EVT流程在TR3评审报告通过后启动，DVT流程在TR4评审报告通过后启动，PVT流程在TR5评审报告通过后启动。

编号：公司简称首字母_系统简称首字母_TF00_V1.0版本：V1.0状态：受控密级：非密分发号：01XX系统软件开发计划编制/日期：__________________审核/日期：__________________标审/日期：__________________会签/日期：__________________批准/日期：__________________XX公司YYYY年MM月文档修订记录目录1范围 (1)1.1标识 (1)1.2系统概述 (1)1.3文档概述 (1)1.4与其他计划之间的关系 (2)2引用文档 (2)3策划背景概述 (3)3.1 系统的需求和约束 (3)3.2 项目文档的需求和约束 (3)3.3 本文档在系统寿命周期中所处的位置 (3)3.4 所选定项目获取策略及有关的要求与约束 (3)3.5 项目进度安排及资源方面的需求与约束 (3)3.6 其他要求和约束 (4)4软件开发活动的总体实施计划 (4)4.1软件开发过程 (4)4.2软件开发总体计划 (5)4.2.1软件开发方法 (5)4.2.2软件产品标准 (5)4.2.3可重用的软件产品 (5)4.2.4关键需求的处理 (6)4.2.5计算机硬件资源的利用 (6)4.2.7需方评审所需访问 (7)5详细的软件开发活动实施计划 (7)5.1项目策划和监控 (7)5.2软件开发环境建立 (8)5.3系统需求分析 (9)5.4系统设计 (9)5.5软件需求分析 (10)5.6软件设计 (10)5.7软件实现和单元测试 (11)5.8单元集成和测试 (11)5.9软件合格性测试 (12)5.10软件/硬件集成和测试 (12)5.11系统合格性测试 (12)5.12软件使用准备 (12)5.13软件移交准备 (12)5.14软件验收支持 (13)5.15软件配置管理 (13)5.16软件产品评价 (13)5.17软件质量保证 (13)5.18纠正措施 (13)5.19联合评审 (14)5.21测量和分析 (14)5.22保密性 (14)5.23分承制方管理 (14)5.24与软件独立验证和确认机构的联系 (14)5.25与相关开发方的协调 (14)5.26项目过程的改进 (15)5.27未提及的其他活动 (15)6进度表和活动网络图 (15)7项目组织和资源 (17)7.1项目组织 (17)7.2项目资源 (21)8注释 (22)1范围1.1标识本文档的标识为：公司简称首字母_系统简称首字母_TF00_V1.0。