筛分析法测试粉体粒度及粒度分布

附件1：0982 粒度和粒度分布测定法第二法筛分法草案公示稿（第一次）0982粒度和粒度分布测定法本法用于测定原料药、辅料和药物制剂粉末或颗粒的粒子大小或粒度分布。

其中第一法、用于测定粒子大小或限度，第二法用于测定药物制剂的粒子大小、或限度或粒度分布，第三法用于测定原料药或药物制剂的粒度分布。

第一法（显微镜法）本法中的粒度，系以显微镜下观察到的长度表示。

目镜测微尺的标定照显微鉴别法（通则2001）标定目镜测微尺。

测定法取供试品，用力摇匀，黏度较大者可按各品种项下的规定加适量甘油溶液（1→2）稀释，照该剂型或各品种项下的规定，量取供试品，置载玻片上，覆以盖玻片，轻压使颗粒分布均匀，注意防止气泡混入，半固体可直接涂在载玻片上，立即在50～100倍显微镜下检视盖玻片全部视野，应无凝聚现象，并不得检出该剂型或各品种项下规定的50μm及以上的粒子。

再在200～500倍的显微镜下检视该剂型或各品种项下规定的视野内的总粒数及规定大小的粒数，并计算其所占比例（%）。

第二法（筛分法）筛分法是通过合宜孔径的药筛对粉末或颗粒的粒子大小和粒度分布进行评估和分级的方法。

一般分为手动筛分法、机械筛分法与空气喷射筛分法气流筛分法。

一般情况下，手动筛分法和机械筛分法适用于测定大部分粒径大于75μm的供试品。

；对于粒径较小的供试品，由于其质量较小，在筛分过程中提供的重力不足以克服内聚力和粘附力，使颗粒相互团聚并粘附在筛面上，从而导致预期通过筛面的颗粒被保留，对于粒径小于75μm的样品，则应因此，采用气流筛分法空气喷射筛分法或其他适宜的方法更为合适。

但是在经方法验证可行的情况下，筛分法也可用于粒径中位值小于75μm的粉末或颗粒。

对于只能通过粒度大小进行分类的粉末或颗粒，筛分法是很好的选择。

筛分法需要的样品量大（一般至少需要25g，取决于粉末或颗粒的密度以及药筛的直径），而且难以筛分易堵塞筛孔的油性或其他粘附性粉末或颗粒。

颗粒能否通过筛孔一般取决于颗粒的最大宽度或厚度，而不是颗粒的长度，因此筛分法是一种二维的尺寸估算方法。

粒度与粒度分布测定标准操作规程粒度系指颗粒的粗细程度及粗细的分布，用于测定原料药和药物制剂的粒子大小或粒度分布。

中国药典2005年版二部附录Ⅸ E“粒度和粒度分布测定法”项下列有三种不同的测定方法，第一法（显微镜法）、第二法（筛分法）和第三法（光散射法），其中第一、第二法用于测定药物制剂的粒子大小或限度，第三法用于测定原料药或药物制剂的粒度分布。

第一法显微镜法1 简述1.1 本法中的粒度，系以显微镜下观察到的长度表示。

1.2 本法适用于混悬型眼用制剂、混悬型软膏剂、混悬型凝胶剂等制剂以及品种项下规定的粒度检查。

2 仪器与用具2.1 显微镜。

2.2 镜台测微尺和目镜测微尺（直尺式）。

2.3 盖、载波片。

2.4 计数器3 操作方法3.1 目镜测微尺的标定用以确定使用同一显微镜及特定倍数的物镜、目镜和镜筒长度时，目镜测微尺上每一格所代表的长度。

标定时，将镜台测微尺置于载物台上，对光调焦，并移动测微尺使物象于视野中央，取下目镜，旋下接目镜的目镜盖，将目镜测微尺放入目镜筒中部的光栏上（正面向上），旋上目镜盖后返置镜筒上，此时在视野中可同时观察到镜台测微尺的像及目镜测微尺的分度小格，移动镜台测微尺和旋转目镜，使两种量尺的刻度平行，并使左边的“0”刻度重合；然后再寻找第二条刻度，记录两条刻度的读数，并根据比值计算出目镜测微尺每小格在该物镜条件下所相当的长度（µm）。

由于镜台测微尺每格相当于10µm，故目镜测微尺每一小格的长度为：10×相重合区间镜台测微尺的格数÷相重合区间目镜测微尺的格数例如：镜台测微尺15格和目镜测微尺34格完全重合，则目镜测微尺在该目镜与物镜的组合下，每小格的长度即为4.4µm（10×15÷34=4.4）。

当测定时要用两种放大倍数（即该目镜与不同物镜组合）时，应分别标定。

3.2 测定法除另有规定外，取供试品，用力摇匀，黏度较大这可按该品种项下的规定加适量甘油溶液（1→2）稀释，使颗粒分散均匀，照高剂型或品种项下的规定，量取供试品，置载玻片上，盖以盖玻片（注意防止气泡混入），轻压使颗粒分布均匀；半固体可直接涂在载玻片上，立即在50～100倍显微镜下检视盖玻片全部视野，应无凝聚现象，并不得检出超过该剂型或品种项下规定的最大颗粒，再在200～500倍的显微镜下检视，并用计数器记录该品种规定的视野内的总粒数及规定大小的粒数，并计算其百分率。

筛分粒径分布实验报告范文篇一：筛分分析-实验指导书粒度分布通常是指某一粒径或某一粒径范围的颗粒在整个粉体中占多大的比例。

它可用粒度分布表格、粒度分布图和函数形式表示颗粒群粒径的分布状态。

颗粒的粒度、粒度分布及形状能显著影响粉末及其产品的性质和用途。

例如．水泥的凝结时间、强度与其细度有关；陶瓷原料和坯釉料的粒度及粒度分布影响着许多工艺性能和理化性能；磨料的粒度及粒度分布决定其质量等级等。

为了掌握生产线的工作情况和产品是否合格，在生产过程中必须按时取样并对产品进行粒度分布的检验，粉碎和分级也需要测量粒度。

粒度测定方法有多种，常用的有筛析法、沉降法、激光法、小孔通过法、吸附法等。

本实验用筛析法测粉体粒度分布。

筛析法是最简单的也是用得最早和应用最厂泛的粒度测定方法、利用筛析方法不仅可以测定粒度分布，而且通过绘制累积粒度特性曲线，还可得到累积产率50%时的平均粒度。

一、实验目的意义本实验的目的：①了解筛析法测物体粒度分布的原理和方法；②根据筛分析数据绘制粒度累积分布曲线和频率分布曲线。

二、实验原理筛析法是让粉体试样通过一系列不同筛孔的标准筛，将其分离成若干个粒级，分别称重，求得以质量百分数表示的粒度分布。

筛析法适用约20μm~100㎜之间的粒度分布测量。

如采用电成形筛(微孔筛)，其筛孔尺寸可小至5μm，甚至更小。

筛孔的大小习惯上用“目”表示，其含义是每英寸(2.54cm)长度上筛孔的数目。

也有用l㎝长度上的孔数或1㎝筛面上的孔数表示的，还有的直接用筛孔的尺寸来表示。

筛分法常使用标准套筛，标准筛的筛制按国际标准化组织(ISO)推荐的筛孔为1㎜的筛子作为基筛，也可采用泰勒筛，筛孔尺寸为0.074mm（200目）作为基筛。

筛析法有干法与湿法两种，测定粒度分布时，一般用干法筛分；湿法可避免很细的颗粒附着在筛孔上面堵塞筛孔。

若试样含水较多，特别是颗粒较细的物料，若允许与水混合，颗粒凝聚性较强时最好使用湿法。

此外，湿法不受物料温度和大气湿度的影响，还可以改善操作条件，精度比干法筛分高。

粒度的相关知识和筛分粒度法粒度的相关知识和筛分粒度法粒度相关知识⼀、⾦属粉末的制取（仅限于知道）1、粉碎的基本概念粉碎是⽤机械⼒的⽅法来克服固体物料内部凝聚⼒达到使之破碎的单元操作。

破碎：将⼤块物料分裂成⼩块物料的操作。

磨碎或研磨：将⼩块物料分裂成细粉的操作。

以上两者统称粉碎。

根据被粉碎物料和成品粒度的⼤⼩，粉碎可分为四种：1. 粗粉碎：原料粒度在40-1500mm范围内，成品颗粒粒度约5-50mm。

2. 中粉碎：原料粒度10-100mm,成品粒度5-10mm。

3. 微粉碎（细粉碎）：原料粒度5-10mm,成品粒度100µm 以下。

4. 超微粉碎（超细粉碎）：原料粒度0.5-5mm, 成品粒度在10-25µm以下。

2.粉碎的⽅法：湿法超微粉碎：1、搅拌磨在分散器⾼速旋转产⽣的离⼼⼒作⽤下，研磨介质和液体浆料颗粒冲向容器内壁，产⽣强烈的剪切、磨擦、冲击和挤压等作⽤⼒（主要是剪切⼒）使浆料颗粒得以粉碎。

2、⾏星磨和双锥磨⾏星磨：由2-4个研磨罐组成。

其围绕主轴旋转时，整个研磨介质和物料的椭圆形不断变化，，因此，罐的离⼼⼒与做上下运动的⼒作⽤在研磨介质上，使之产⽣强有⼒的剪切⼒、摩擦⼒和冲击⼒等，把物料颗料研磨成微细粒⼦。

双锥磨：利⽤两⾯三⼑个锥型容器的间隙构成⼀个研磨区，内锥体为转⼦，外锥⼦为定⼦。

在转⼦和定⼦之间的环隙⽤研磨介质填充。

通过锥形研磨区可以达到渐进的研磨效果。

3、胶体磨和均质机原理：胶体磨：⼜称分散磨，⼯作构件由⼀个固定的磨体（定⼦）和⼀个⾼速旋转磨体（转⼦）组成。

两磨体之间有⼀个可以调节的微⼩间隙。

当物料通过这个间隙时，由于转⼦的⾼速旋转，使附着于转⼦⾯上的物料速度最⼤，⽽附着于定⼦⾯的物料速度为零。

这样产⽣了急剧的速度梯度，从⽽使物料受到强烈的剪切、磨擦和湍动骚扰，产⽣了超微粉碎作⽤。

均质机：当⾼压物料在阀盘与阀座间流过时产⽣了急剧的速度梯度，速度以缝隙的中⼼为最⼤，⽽附于阀盘与阀座上的物料流速为零。

粉体粒度及其分布测定一．实验目的1．掌握粉体粒度测试的原理及方法；2．了解影响粉体粒度测试结果的主要因素，掌握测试样品制备的步骤和注意要点；3．学会对粉体粒度测试结果数据处理及分析。

二．实验原理图1：微纳激光粒度分析仪工作原理框图粉体粒度及其分布是粉体的重要性能之一，对材料的制备工艺、结构、性能均产生重要的影响，凡采用粉体原料来制备材料者，必须对粉体粒度及其分布进行测定。

粉体粒度的测试方法有许多种：筛分法、显微镜法、沉降法和激光法等。

激光粒度测试是利用颗粒对激光产生衍射和散射的现象来测量颗粒群的粒度分布的，其基本原理为：激光经过透镜组扩束成具有一定直径的平行光，照射到测量样品池中的颗粒悬浮液时，产生衍射，经傅氏（傅立叶）透镜的聚焦作用，在透镜的焦平面上形成一中心圆斑和围绕圆斑的一系列同心圆环，圆环的直径随衍射角的大小即随颗粒的直径而变化，粒径越小，衍射角越大，圆环直径亦大；在透镜的后焦平面位置设有一多元光电探测器，能将颗粒群衍射的光通量接收下来，光--电转换信号再经模数转换，送至计算机处理，根据夫朗和费衍射原理关于任意角度下衍射光强度与颗粒直径的公式，进行复杂的计算，并运用最小二乘法原理处理数据，最后得到颗粒群的粒度分布。

激光粒度测试法具有适应广、速度快、操作方便、重复性好的优点，测量范围为：0.1—几百微米。

但当粒径与所用光的波长相当时，夫朗和费衍射理论的运用有较大误差，需应用米氏理论来修正。

三．仪器设备济南微纳颗粒技术有限公司Winner2000Z智能型激光粒度分析仪、微型计算机、打印机。

四．实验步骤4.1测试前的准备工作1.开启激光粒度分析仪，预热10～15分钟。

启动计算机，并运行相对应的软件。

2.清洗循环系统。

首先，进入控制系统的人工模式，不选择自动进水点击排水，把与被测样品相匹配的分散介质加入样品桶，待管路及样品窗中都充满介质后，再点击排水，关闭排水。

其次，按下冲洗，洗完后，自动排出。

筛分粒度分析筛分是粉体积和微体积粒度分布分析的最传统的方法之一。

当筛分使用编织筛面时，它基本上是以颗粒的中值粒径将它们分类的(也就是阔度和宽度)，当大部分颗粒的粒径大于75u时，颗粒的重力不足以克服表面的吸附力和凝聚力，这就会使颗粒团聚在一起，以及粘着在筛面上，从而造成原本可以通过筛面的颗粒保留下来。

对于这类物料，可以采用其它搅拌类的筛公方法，例如，气喷筛或声波筛。

虽然如此，筛分也可适用于某些粒径小于75um的粉体和微粒。

在制药领域，筛分是通常用作对单一粉体和微粒进行粗分的方法，在粉体和微粒仅以粒径大小进行分类时，筛分尤为常用，并且在大多数时候，筛析是在干燥环境中进行的。

在筛析方法的局限性中，样品的用量(一般至少为25g，取决于粉体和微粒的密度以及试验筛的直径)和易堵塞筛眼的油性或粘性粉体的缺陷是值得重视的。

由于筛孔通道通常是由最大宽度和最深厚度决定而不是长度决定，因此筛析从本质上是对颗粒的一个二维尺寸的估计。

筛析是对单一物料总的粒度分布的估算，而不是对微粒通过或保留在一个或两个筛子上微粒比例的计算。

除了在个人专论中特别指明外，一般用干筛法来分析粒度分布，但到达终点的时候遇到了困难(也就是物料不易通过筛子)，或需要使用细筛结束筛程(小于75um)的时候，应慎重选择测量粒径的方法。

筛分应在稳定的湿度下进行，必须控制环境的相对湿度以避免样品吸收或丢失水分。

反之，若湿度不影响筛分，筛析通常在环境湿度下进行。

在一个人专论中必须详细指明适用于某个特定物料的特殊条件。

筛析原理，分析试验是由简单编织或近似方形孔的网状筛面缝合在一个通的圆柱容器底部而构成。

基本的分析方法是将筛子按粗细程度一个一个堆叠起来，然后将粉体铺设在顶部筛子中，这些筛子经过特定时间的振动后，精密称定每个筛子上残留的粉体的质量，测试结果就可以得到每个筛子尺寸范围之间粉体的质量百分比。

这种单一药物粉体粒径分布的筛分过程通常适用于至少80%以上的微粒尺寸大于75um的粉体，通过筛分测定粒度分布的决定参数是颗粒能通过的最小方孔的边长。

粉体粒度的检测方法
粉体粒度是指粉末颗粒的大小分布情况，是粉末物料的重要物理性质之一。

粉体粒度的检测方法主要有激光粒度分析法、显微镜法、筛分法、沉降法等。

激光粒度分析法是一种常用的粉体粒度检测方法。

该方法利用激光散射原理，通过测量散射光的强度和角度，计算出粉末颗粒的大小分布情况。

该方法具有精度高、速度快、操作简便等优点，适用于大多数粉末物料的粒度分析。

显微镜法是一种直接观察粉末颗粒的大小和形状的方法。

该方法需要使用显微镜对粉末样品进行观察和测量，可以得到较为准确的粒度分布情况。

但该方法需要专业的技术人员进行操作，且速度较慢，适用于对粉末颗粒形状和大小的详细分析。

筛分法是一种常用的粉体粒度检测方法。

该方法利用筛网的不同孔径对粉末进行筛分，得到不同粒径的颗粒分布情况。

该方法操作简便，适用于颗粒较大的粉末物料的粒度分析。

沉降法是一种通过测量粉末颗粒在液体中的沉降速度来确定粒度分布的方法。

该方法需要将粉末样品与液体混合后进行沉降，通过测量沉降速度和时间，计算出粉末颗粒的大小分布情况。

该方法适用于颗粒较小的粉末物料的粒度分析。

不同的粉体粒度检测方法各有优缺点，应根据具体情况选择合适的方法进行粒度分析。

在实际应用中，可以结合多种方法进行综合分析，以得到更为准确的粉体粒度分布情况。

u s p36786分析筛分法评估粒度分布786分析筛分法评估粒度分布筛分法是按粒子大小分布将粉末和颗粒分类的最古老的方法之一。

通过使用编织筛布基本将颗粒按中等大小尺寸（如广度或宽度）进行排序。

当大部分颗粒大于75 µm时，机械筛分则最合适。

对更小的颗粒，筛分时由于重量轻不足以克服颗粒表面间的凝聚力和粘附力，导致颗粒间互相粘结留在筛上，因而导致颗粒可能通过筛子得到保留。

对这样的材料，其它搅动方式如喷气筛分或声波筛分可能更合适。

然而筛分法有时也用于一些平均颗粒尺寸小于75μm 的粉末或颗粒此时方法需进行验证。

在制药学上筛分法通常是作为将更粗糙的单粉或颗粒分类的选择。

对于仅以粒子大小为基础进行分类的粉末来说筛分法是绝好的方法而且在大多数情况下分析能在干燥状态下进行。

筛分法的局限性是它需要一定重量的样粉（通常为至少25g，取决于粉末或颗粒的密度，和试验筛的直径），以及它对筛分容易堵塞滤网小孔的油性或其它粘性粉末存在困难。

筛分法本质上是一种两维大小估计因为能否通过滤网小孔更多地取决于最大宽度与厚度而非长度。

此方法用来估计单一物料的总体粒子大小分布。

它并不是用来测定粒子通过或未通过一个或两个滤网的比例。

除非在单独的专论里另有说明估计粒子大小分布在干燥筛分法里作了描述。

它的困难在于难以到达终点比（如物料不容易通过滤网）或者有时需要使用筛分范围更细的粉末（小于75μm）使用备选颗粒大小方法时应慎重考虑。

在不会导致测试样品获得或失去水分的情况下应该实施筛分法测试。

其中，筛分时环境的相对湿度应进行控制，以防止样品水分的吸收或损失。

在没有对立证据情况下，筛分试验通常在环境湿度下执行。

适用于某一特定材料的任何特殊条件在专论中应加以详尽描述。

分析筛分法原理——分析测试滤网由一个金属筛网构成编织简单上有方形小孔并被封入一个无盖圆柱形容器底部。

基本分析法要求滤网按越来越粗糙的程度逐个叠加然后将测试粉末置于最上层滤网上。

聚丙烯粉体粒度分布 astm
ASTM D643-19 是对聚丙烯粉体的粒度分布的测试标准。

该标
准包括两种不同的方法：湿筛分析法和干筛分析法。

湿筛分析法：
1. 将样品浸泡在水中，使其与水充分混合。

2. 将混合后的样品放入湿筛分析仪中，通过垂直振动屏幕来筛选颗粒。

3. 使用一系列不同孔径的筛网，将样品中的颗粒按照尺寸分类。

4. 每个孔径的筛网上的物料称为“残留物”。

将每个残留物的质量测量，并计算出每个尺寸分数下的残留物质量百分比。

5. 将各尺寸分数的残留物质量百分比绘制成累积残留物曲线。

干筛分析法：
1. 将样品放入干筛分析仪中。

2. 使用一系列不同孔径的筛网，将样品中的颗粒按照尺寸分类。

3. 将每个孔径的筛网上的物料称为“残留物”。

将每个残留物的质量测量，并计算出每个尺寸分数下的残留物质量百分比。

4. 将各尺寸分数的残留物质量百分比绘制成累积残留物曲线。

根据这些测试结果，可以确定聚丙烯粉体的粒度分布情况，并计算出不同粒径颗粒的百分比。

这些数据对于聚丙烯粉体在各种工业应用中的使用具有重要意义。

0982 粒度和粒度分布测定法粒度是指物质颗粒的大小。

在材料科学和工程中，粒度是一个重要的物理特性，可以影响材料的性质和性能。

因此，粒度的测定是一项关键的实验技术。

粒度的测定方法有很多种，其中常用的方法包括筛分法、激光粒度分析法和显微镜分析法等。

筛分法是最常用的粒度测定方法之一。

它通过将物料通过连续不同孔径大小的筛网进行筛分，将不同尺寸的颗粒分离出来。

然后，可以根据筛网上留下的颗粒数量和颗粒的重量来计算颗粒的粒度分布。

这种方法适用于颗粒粒度较大的物料。

激光粒度分析法是一种利用激光技术来测量颗粒尺寸的方法。

它通过激光发射器产生一束激光，然后将激光射入测量区域，颗粒吸收光能并散射回光检测器，通过测量散射光的强度和角度可以确定颗粒的尺寸。

这种方法适用于颗粒粒度较小的物料。

显微镜分析法是一种直接观察和测量颗粒尺寸的方法。

通过使用显微镜观察样品，可以直接测量颗粒的大小。

这种方法适用于颗粒粒度较小且形状复杂的物料。

无论使用哪种方法，粒度分布是粒度测定的一个重要参数。

粒度分布指的是不同粒径范围内颗粒的数量或体积的分布情况。

常用的粒度分布表达方法有累积分布曲线和差异分布曲线等。

累积分布曲线是一种常用的粒度分布表示方法。

它通过绘制颗粒粒径对应的累积百分比来表示不同粒径颗粒的占比。

累积分布曲线的斜率越大，表示颗粒粒径的分散程度越大。

差异分布曲线是粒度分布的一种补充曲线。

它通过绘制颗粒粒径的频率对粒径的对数进行尺度变换，并计算累积频率来表示颗粒粒度的分散情况。

差异分布曲线可以更加细致地描述粒度的分布情况，尤其对于颗粒粒径较小的材料。

总之，粒度的测定是非常重要的科学实验技术。

不同的材料需要选择适合的粒度测定方法，以获得准确的粒度参数，为材料的研发和应用提供科学依据。

同时，粒度分布的分析也是粒度测定的重要环节，通过分析粒度分布可以了解颗粒的分散情况和性能特点。

因此，在科学研究和工程实践中，粒度的测定和粒度分布的分析始终是不可缺少的内容。

测量粉末粒度的方法
1. 线性筛分法：将样品均匀地放在筛网上，通过不同孔径的筛网筛分，记录通过每个筛网的质量或重量，计算出粒度分布。

2. 液体置换法：用一个已知颗粒度分布的振荡筛将样品分离成不同粒径的集合，然后用液体将粉末中的空气排出，再根据比重排列成不同的分层，最后用不同颜色的甲醇对每一层进行由外而内地标记，通过显微镜观察可直接测量颗粒大小。

3. 激光粒度分析法：利用激光散射原理，量测颗粒沿着光束方向的大小，操作简便快速，可对颗粒粒径范围很大的样品进行测量。

4. 布朗运动观察法：通过观察颗粒在溶液中的布朗运动，可根据维斯曼-斯蒂夫特定理，确定颗粒的大小和形态。

这种方法
测量范围广泛，但操作复杂，需要很高的技术要求。

5. 雾化粒度分析法：利用高速气流将样品雾化，在不同的距离处测量颗粒沉积的质量或重量，并推算出颗粒的平均直径。

这种方法测量的结果具有代表性，但需要很高的技术和设备要求。

786分析筛分法评估粒度分布筛分法是按粒子大小分布将粉末和颗粒分类的最古老的方法之一。

通过使用编织筛布基本将颗粒按中等大小尺寸（如广度或宽度）进行排序。

当大部分颗粒大于75 µm时，机械筛分则最合适。

对更小的颗粒，筛分时由于重量轻不足以克服颗粒表面间的凝聚力和粘附力，导致颗粒间互相粘结留在筛上，因而导致颗粒可能通过筛子得到保留。

对这样的材料，其它搅动方式如喷气筛分或声波筛分可能更合适。

然而筛分法有时也用于一些平均颗粒尺寸小于75μm的粉末或颗粒此时方法需进行验证。

在制药学上筛分法通常是作为将更粗糙的单粉或颗粒分类的选择。

对于仅以粒子大小为基础进行分类的粉末来说筛分法是绝好的方法而且在大多数情况下分析能在干燥状态下进行。

筛分法的局限性是它需要一定重量的样粉（通常为至少25g，取决于粉末或颗粒的密度，和试验筛的直径），以及它对筛分容易堵塞滤网小孔的油性或其它粘性粉末存在困难。

筛分法本质上是一种两维大小估计因为能否通过滤网小孔更多地取决于最大宽度与厚度而非长度。

此方法用来估计单一物料的总体粒子大小分布。

它并不是用来测定粒子通过或未通过一个或两个滤网的比例。

除非在单独的专论里另有说明估计粒子大小分布在干燥筛分法里作了描述。

它的困难在于难以到达终点比（如物料不容易通过滤网）或者有时需要使用筛分范围更细的粉末（小于75μm）使用备选颗粒大小方法时应慎重考虑。

在不会导致测试样品获得或失去水分的情况下应该实施筛分法测试。

其中，筛分时环境的相对湿度应进行控制，以防止样品水分的吸收或损失。

在没有对立证据情况下，筛分试验通常在环境湿度下执行。

适用于某一特定材料的任何特殊条件在专论中应加以详尽描述。

分析筛分法原理——分析测试滤网由一个金属筛网构成编织简单上有方形小孔并被封入一个无盖圆柱形容器底部。

基本分析法要求滤网按越来越粗糙的程度逐个叠加然后将测试粉末置于最上层滤网上。

这套滤网受一个标准搅拌周期控制留在每个滤网上的物料重量被准确测定。

常⽤粒度测试⽅法筛分粒度测试⽅法：通常球体颗粒的粒度⽤直径表⽰，⽴⽅体颗粒的粒度⽤边长表⽰。

对不规则的矿物颗粒，可将与矿物颗粒有相同⾏为的某⼀球体直径作为该颗粒的等效直径。

实验室常⽤的测定物料粒度组成的⽅法有筛析法、⽔析法和显微镜法。

①筛析法，⽤于测定 250～0.038mm的物料粒度。

实验室标准套筛的测定范围为6～0.038mm;②⽔析法,以颗粒在⽔中的沉降速度确定颗粒的粒度,⽤于测定⼩于0.074mm物料的粒度;③显微镜法，能逐个测定颗粒的投影⾯积，以确定颗粒的粒度，光学显微镜的测定范围为150～0.4µm，电⼦显微镜的测定下限粒度可达0.001µm或更⼩。

常⽤的粒度分析仪有激光粒度分析仪、超声粒度分析仪、消光法光学沉积仪及X射线沉积仪等。

⼀、显微图象法：显微图象法包括显微镜、CCD摄像头(或数码像机)、图形采集卡、计算机等部分组成。

它的基本⼯作原理是将显微镜放⼤后的颗粒图像通过CCD摄像头和图形采集卡传输到计算机中，由计算机对这些图像进⾏边缘识别等处理，计算出每个颗粒的投影⾯积，根据等效投影⾯积原理得出每个颗粒的粒径，再统计出所设定的粒径区间的颗粒的数量，就可以得到粒度分布了。

由于这种⽅法单次所测到的颗粒个数较少，对同⼀个样品可以通过更换视场的⽅法进⾏多次测量来提⾼测试结果的真实性。

除了进⾏粒度测试之外，显微图象法还常⽤来观察和测试颗粒的形貌。

⼆、其它颗粒度测试⽅法：除了上述⼏种粒度测试⽅法以外，⽬前在⽣产和研究领域还常⽤刮板法、沉降瓶法、透⽓法、超声波法和动态光散射法等。

(1) 刮板法：把样品刮到⼀个平板的表⾯上，观察粗糙度，以此来评价样品的粒度是否合格。

此法是涂料⾏业采⽤的⼀种⽅法。

是⼀个定性的粒度测试⽅法。

(2) 沉降瓶法：它的原理与前后讲的沉降法原理⼤致相同。

测试过程是⾸先将⼀定量的样品与液体在500ml或1000l的量筒⾥配制成悬浮液，充分搅拌均匀后取出⼀定量(如20ml)作为样品的总重量，然后根据Stokes定律计算好每种颗粒沉降时间，在固定的时刻分别放出相同量的悬浮液，来代表该时刻对应的粒径。

筛分析法测试粉体粒度及粒度分布粒度分布通常是指某一粒径或某一粒径范围的颗粒在整个粉体中占多大的比例。

它可用简单的表格、绘图和函数形式表示颗粒群粒径的分布状态。

颗粒的粒度、粒度分布及形状能显著影响粉末及其产品的性质和用途。

例如，水泥的凝结时间、强度与其细度有关，陶瓷原料和坯釉料的粒度及粒度分布影响着许多工艺性能和理化性能，磨料的粒度及粒度分布决定其质量等级等。

为了掌握生产线的工作情况和产品是否合格，在生产过程中必须按时取样并对产品进行粒度分布的检验，粉碎和分级也需要测量粒度。

粒度测定方法有多种，常用的有筛析法、沉降法、激光法、小孔通过法、吸附法等。

本实验用筛析法和沉降法，以及激光法测粉体粒度分布。

一、实验目的筛析法是最简单的也是用得最早和应用最广泛的粒度测定方法，利用筛分方法不仅可以测定粒度分布，而且通过绘制累积粒度特性曲线，还可得到累积产率50％时的平均粒度。

本实验用筛析法测粉体粒度，其实验的目的是：1、了解筛析法测粉体粒度分布的原理和方法。

2、根据筛分析数据绘制粒度累积分布曲线和频率分布曲线。

二、基本原理1、测试方法概述筛析法是让粉体试样通过一系列不同筛孔的标准筛，将其分离成若干个粒级，分别称重，求得以质量分数表示的粒度分布。

筛析法适用于约10mm至20μm之间的粒度分布测量。

如采用电成形筛（微孔筛），其筛孔尺寸可小至5μm,甚至更小。

过去，筛孔的大小用“目”表示，其含义是每英寸（25.4mm）长度上筛孔的数目，也有用1cm长度上的孔数或1cm2筛面上的孔数表示的，还有的直接用筛孔的尺寸来表示。

筛析法常使用标准套筛，标准筛的筛制按国际标准化组织（ISO）推荐的筛孔为1mm的筛子作为基筛，以优先系数及20/3为主序列，其筛孔为()化整值）(40.110320≈，再以R20或R40/3作为辅助序列，其筛孔分别为()()4340320219.11012.110≈≈≈，或。

筛析法有干法与施法两种，测定粒度分布时，一般用干法筛分，若试样含水较多，颗粒凝聚性较强时，则应当用湿法筛分（精度比干法筛分高），特别是颗粒较细的物料，若允许与水混合时，最好使用湿法。

0982中国药典2015版粒度和粒度分布测定法
（原创实用版）
目录
1.粒度和粒度分布测定法的概念和重要性
2.中国药典 2015 版对粒度和粒度分布测定法的规定
3.粒度和粒度分布测定法的具体方法
4.粒度和粒度分布测定法在药品质量控制中的应用
5.结论
正文
粒度和粒度分布测定法是评价颗粒物质的重要方法，对于药品的质量控制具有重要的意义。

中国药典 2015 版对粒度和粒度分布测定法进行了详细的规定，为药品的研发和生产提供了科学依据。

粒度和粒度分布测定法主要包括筛分法、沉降法、激光粒度分析法等。

筛分法是利用筛网对颗粒进行分级，从而得到粒度分布；沉降法是通过测量颗粒在液体中的沉降速度来确定粒度；激光粒度分析法则是利用激光对颗粒进行照射，根据反射光强的变化来测定粒度。

在中国药典 2015 版中，粒度和粒度分布测定法被广泛应用于药品的质量控制。

例如，对于固体制剂，需要测定药物颗粒的粒度和粒度分布，以保证药物的均匀性和生物利用度。

对于悬浮液、乳剂等液体制剂，也需要测定颗粒的粒度和粒度分布，以保证制剂的稳定性和有效性。

总的来说，粒度和粒度分布测定法是药品质量控制中不可或缺的重要手段。

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金属粉末干筛分法测定粒度1范围本文件规定了测定金属粉末粒度分布的干筛分法。

本文件适用于干的、不含润滑剂的金属粉末。

本文件不适用于形状明显不等轴的(如片状)金属粉末及颗粒尺寸全部或大部分小于45μm的金属粉末。

2规范性引用文件下列文件中的内容通过文中的规范性引用构成本文件必不可少的条款。

其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件。

不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

ISO565试验筛金属丝编织网、穿孔板及电成型薄板筛孔的公称尺寸(Test sieves—Metal wire cloth,perforated metal plate and electroformed sheet—Nominal sizes of openings) ISO2591-1筛分试验第一部分：金属编织网和金属穿孔板筛分试验的使用方法(Testsieving—Part1：Methods using test sieves of woven wire cloth and perforated metal plate) ISO3310-1试验筛技术要求和试验第一部分：金属钢丝网试验筛(Test sieves—Technical requirements and testing—Part1：Test sieves of metal wire cloth)3术语和定义本文件没有需要界定的术语和定义。

4原理通过震动按筛孔尺寸大小依次组合的一套试验筛，将金属粉末分成不同的筛分粒级。

称量每层筛上和底盘上的粉末组分量。

5设备5.1标准套筛5.1.1非磁性金属丝网标准套筛具有不同的公称孔径，每个筛网均装在非磁性的金属筛框上，筛框的公称直径为200mm，公称深度为25mm～50mm。

注:ISO3310-1中规定的公称深度为50mm或25mm。

5.1.2试验筛由彼此能够紧密地套在一起的筛框、顶盖和底筛下面的底盘组成。

粒度分布的测定方法嘿，你问粒度分布的测定方法啊？这事儿吧，还挺有讲究呢。

首先呢，有一种常见的方法叫筛分法。

就是用不同大小孔径的筛子，把要测的东西放上去筛一筛。

那些大颗粒的就留在大孔的筛子上，小颗粒的就会掉到下面的小孔筛子或者直接漏下去。

就好像你用筛子筛沙子一样，粗的细的就分开啦。

这种方法比较简单直观，不过呢，对于很细的颗粒可能就不太好用啦。

还有一种方法是沉降法。

就是把颗粒放到液体里，让它们自然沉降。

大颗粒沉降得快，小颗粒沉降得慢。

通过测量沉降的速度啥的，就能算出颗粒的大小啦。

这就有点像你往水里扔石头，大石头一下就沉到底了，小石头得慢慢往下落。

激光粒度分析法也挺不错呢。

用一束激光照到颗粒上，颗粒会把光散射开来。

通过检测散射光的强度和角度啥的，就能知道颗粒的大小啦。

这就像你在阳光下看灰尘，那些灰尘会把光散射得四处都是。

另外呢，显微镜法也可以。

用显微镜直接观察颗粒，然后测量它们的大小。

这就跟你拿个放大镜看东西似的，能看得清清楚楚。

不过这种方法比较费时间，而且只能看到一小部分颗粒。

我给你讲个事儿吧。

我有个朋友在工厂里工作，他们要检测一种粉末的粒度分布。

一开始他们用的是筛分法，但是发现有些很细的颗粒筛不出来。

后来他们就用了激光粒度分析法，一下子就把颗粒的大小分布都测出来了。

而且还很准确呢。

他们根据这个结果调整了生产工艺，产品的质量也提高了不少。

所以啊，测定粒度分布的方法有很多种，得根据具体情况选择合适的方法。

这样才能准确地知道颗粒的大小分布情况，为生产和研究提供有用的信息呢。

加油吧！。

粉体粒度的检测方法粉体的粒度是指粉末颗粒的大小分布及其统计学特性，通常通过粒度分析方法进行测定。

粒度对于粉末处理、混合、压制、干燥、输送、储存等工艺过程有着极其重要的作用。

下面介绍几种粉体粒度的检测方法。

1.目视检查法目视检查法是最简单、最基本的粒度检查方法之一，通常用于颗粒较大的粉末。

它主要依靠人眼观察，通过目测颗粒的外形、大小和均匀性等方面对颗粒粒度进行评估。

2.筛分法筛分法是粉末粒度测定中应用最广泛、最常用的方法之一，它是利用筛网或筛板对粉体进行筛分，根据通过或未通过的筛孔大小来确定粉末颗粒的大小分布。

筛分法将筛目分为不同的规格，然后整个测试样品逐步通过筛目，收集每个筛网中所有粉末的重量或体积，最后按照一定的算法，计算出不同粒径的粉末百分比或累积百分比。

通常，筛分结果越精确，使用的筛子就越多，筛孔也越小。

3.激光粒度分析法激光粒度分析法通过对散射光的分析，对粉末的粒径分布进行检测与分析。

原理是将激光从样品上方照射，粉末吸收激光光线并将其散射出去。

在特定的角度范围内，检测处理后的光线强度，从而确定粉末粒径。

这种方法可以快速、全面、准确地进行粒度分布测量，通常适用于微小至中等粒径的粉末，并可以测量高浓度粉末的粒度。

4.光学显微镜观察法光学显微镜观察法主要针对颗粒较大的粉末，可以以非接触方式观察和对颗粒进行量级评估。

这种方法通过对颗粒的形态、大小、分布和组成等特征进行分析和比较，来确定粉末的粒度。

通过这种方法观察到的颗粒的形态形状是真实的，但测量结果可能会受到操作人员的经验和主观因素的影响，因此有时候粒度的间隔存在一定的误差。

5.电感耦合等离子体法电感耦合等离子体法是一种通常应用于颗粒较小，特别是纳米级的颗粒粒度分析方法。

原理是将测试样品通过等离子体，使样品中的金属浓度在电离条件下发生变化，然后利用光谱分析仪测量样品中的元素及其浓度，从而确定粉末颗粒的粒度和成分。

这种方法具有高精度、高灵敏度和快速非破坏等特点。

粒度测定的方法及优缺点
粒度测定是粉体工程中的一项重要技术，用于分析颗粒的大小和分布。

目前常用的粒度测定方法有多种，各有其优缺点。

以下是对各种粒度测定方法的简要介绍：
1. 筛分法：
优点：设备简单、直观、成本低，适用于大于40μm的颗粒测定。

缺点：测量范围有限，不能用于40μm以下的颗粒；结果受人为因素和筛孔变形影响较大。

2. 沉降法：
原理：根据斯托克斯定律，利用颗粒在液体中的沉降速度差异来测量粒度分布。

优点：可以测试不同粒径的颗粒。

缺点：动态范围窄；小颗粒沉降速度慢，对非球形颗粒误差较大；受密度一致性影响，不适用于混合物料。

3. 电阻法（库尔特颗粒计数器）：
优点：可以实现连续、快速测量，准确度高。

缺点：设备相对复杂，成本较高。

4. 显微镜法（图像法）：
优点：直观，可以进行形貌分析。

缺点：操作相对繁琐，测量范围有限。

5. 电镜法：
优点：分辨率高，适用于微米级颗粒分析。

缺点：对样品制备要求较高，操作复杂。

6. 超声波法：
优点：非接触测量，适用于易团聚颗粒的测定。

缺点：受颗粒浓度、粘度等因素影响较大。

7. 透气法：
优点：适用于不同形状和密度的颗粒测定。

缺点：设备相对复杂，操作较为繁琐。

8. 激光衍射法：
优点：测量范围广，准确性高，适用于各种颗粒形态和尺寸的测定。

缺点：设备成本较高，对样品制备要求较高。

总之，各种粒度测定方法各有优缺点，应根据实际需求和条件选择合适的方法。

在实际应用中，有时需要将多种方法相互结合，以获得更准确的粒度分布。