兽药管理制度范本大全

兽药经营管理制度

为了加强对兽药经营管理，规范经营行为，根据《兽药管理条例》、《农业部公告第193号》中规定的《食品动物禁用的兽药及其它化合物清单》《农业部公告第278号文件》中规定的《兽药停药期规定》等法规和办法，结合实际制定本制度。

一、兽药必须是由通过GMP企业认定生产的，并依法取得产品批准文号的产品。且不超越《兽药经营许可证》所规定的经营范围。所购进的产品与标签或说明书、产品质量合格证核对无误。

二、从业人员中,至少有1名通过兽医执业兽医水平测试人员。

三、《兽药经营许可证》等相关证明要挂在店内显著位置。

四、兽药要分类陈列，类别标签要准确，字迹清楚、药店和药架必须卫生整洁。处方药非处方药应分柜摆放。经营兽用中药材的，应标明产地。不购进、不经营假劣兽药、违禁兽药和人用药品。

五、建立兽药经营台帐，购货登记保存至超过药品有效期1年，并不得少于2年；销售登记应保存至有效期后1年，无有效期至少保留3年。出库、入库要有准确详尽的登记，每月清帐一次，帐物要相符。

六、向兽药购买者说明兽药的功能、主治、用法、用量和注意事项，不得虚假夸大和误导用户。销售处方药的，应当遵守兽用处方药管理办法。由具备相应资格的职业兽医开具。对已出售的兽药出现质量问题和不良反应，应及时向当地兽药行政部门报告。

七、有必要的冷藏、防污、防潮、防鼠等措施，确保所经营兽药的质量。兽药要分类保管，出库遵循先产先出，近期先出的原则。过期药物登记造册，分开存放，明确标识，不得混放。

一、总则

为了规范兽药经营行为，确保兽药质量安全，保障畜牧业健康发展，依据《兽药管理条例》、《兽药经营质量管理规范》等相关法律法规，制定本制度。

二、职责与分工

1. 兽药经营企业负责人对本企业的兽药经营管理工作全面负责。

2. 兽药经营企业应设立专门的管理部门，负责兽药经营管理的具体工作。

3. 兽药经营企业各部门应明确职责，相互配合，共同做好兽药经营管理工作。

三、兽药质量管理

1. 兽药经营企业应建立兽药质量管理制度，确保兽药质量。

2. 兽药经营企业应购进、销售符合国家标准的兽药产品，不得经营假冒伪劣兽药。

3. 兽药经营企业应建立健全兽药进出库管理制度，确保兽药质量。

4. 兽药经营企业应做好兽药产品的标签、说明书、产品合格证等资料的核对工作。

四、兽药经营行为规范

1. 兽药经营企业应严格按照《兽药经营质量管理规范》的要求，规范经营行为。

2. 兽药经营企业应如实记录兽药购销情况，保存购销记录不少于2年。

3. 兽药经营企业不得经营未取得兽药产品批准文号、不符合国家兽药标准的兽药。

4. 兽药经营企业不得为养殖户提供兽药处方服务。

五、兽药经营人员管理

1. 兽药经营企业应配备具备兽药经营资格的从业人员。

2. 兽药经营企业应定期对从业人员进行培训，提高其业务水平。

3. 兽药经营企业应加强对从业人员的考核，确保其具备相应的业务能力。

六、兽药经营监督检查

1. 兽药经营企业应自觉接受有关部门的监督检查。

2. 兽药经营企业应积极配合监督检查，如实提供相关资料。 3. 兽药经营企业对监督检查中发现的问题，应立即整改，并及时报告。

七、奖惩措施

1. 对严格遵守本制度，兽药经营管理工作成绩显著的单位和个人，给予表彰和奖励。

2. 对违反本制度，造成兽药质量问题或兽药经营违法行为的企业和个人，依法予以查处。

八、附则

1. 本制度自发布之日起施行。

2. 本制度由兽药经营企业负责解释。

第一章 总则

第一条 为确保兽药生产安全，预防兽药生产过程中可能发生的质量事故，保障动物用药安全，根据《中华人民共和国兽药管理法》及有关法律法规，结合本单位的实际情况，特制定本制度。

第二条 本制度适用于本单位的兽药生产全过程，包括原辅料采购、生产制造、检验、包装、储存、运输等环节。

第三条 本制度遵循“安全第一、预防为主、综合治理”的原则，确保兽药生产质量，维护人民群众的身体健康和生命安全。

第二章 组织与管理

第四条 成立兽药安全生产管理委员会，负责本制度的组织实施和监督执行。

第五条 兽药安全生产管理委员会的主要职责：

1. 组织制定和修订兽药安全生产管理制度；

2. 审批兽药生产过程中的安全措施；

3. 定期检查兽药生产现场，确保生产过程符合安全要求；

4. 负责兽药生产事故的调查和处理；

5. 落实安全生产责任制，对违反制度的行为进行严肃处理。

第六条 设立安全生产管理部门，负责日常安全生产管理工作。

第七条 安全生产管理部门的主要职责：

1. 负责兽药生产安全制度的宣传、培训和监督执行；

2. 组织制定兽药生产安全操作规程；

3. 对生产现场进行日常安全检查，发现问题及时整改；

4. 负责兽药生产事故的报告、调查和处理；

5. 负责安全生产信息的收集、整理和上报。

第三章 生产管理

第八条 原辅料采购： 1. 采购的原辅料必须符合国家兽药标准，不得使用禁用、淘汰的兽药原料；

2. 严格审查供应商资质，确保原辅料质量；

3. 对原辅料进行入库检验，合格后方可使用。

第九条 生产制造：

1. 严格执行兽药生产操作规程，确保生产过程符合安全要求；

2. 加强生产设备维护保养，确保设备安全运行；

3. 定期对生产现场进行清洁、消毒，防止交叉污染。

第十条 检验：

1. 检验部门负责对兽药生产过程中的产品进行检验，确保产品质量；

2. 检验结果必须真实、准确、完整，不得伪造、篡改；

3. 对检验过程中发现的质量问题，要及时报告并采取措施。

兽药处方管理制度范本

第一条 总则

为了加强对兽药处方的管理，规范兽药处方行为，保障动物健康和人体安全，根据《中华人民共和国兽药管理条例》等相关法律法规，制定本制度。

第二条 兽药处方管理原则

1. 合法性原则：兽药处方必须符合国家法律法规的规定，不得使用禁用兽药和非法添加剂。

2. 安全性原则：兽药处方应遵循安全、有效、经济、合理的原则，确保动物和人体安全。

3. 科学性原则：兽药处方应根据动物病情、品种、年龄、体重等因素，科学选择兽药品种、剂量和给药方式。

4. 规范性原则：兽药处方应规范书写，明确、完整、准确，便于追溯和管理。

第三条 兽药处方格式

兽药处方应包括以下内容：

1. 处方编号：按照医疗机构或者兽医诊所的编号体系进行编号。

2. 处方日期：填写开具处方的日期。

3. 动物信息：包括动物种类、品种、年龄、体重、性别等。

4. 病情诊断：简要描述动物病情和诊断结果。

5. 兽药名称：明确填写兽药的商品名称或者通用名称。

6. 剂量：填写兽药的剂量或者给药浓度。

7. 给药方式：填写给药的途径和频率。

8. 用药天数：根据病情和兽药特性，确定用药天数。

9. 注意事项：包括兽药的禁忌症、不良反应、药物相互作用等信息。

10. 兽医签名：开具处方的兽医应当签名或者盖章。

第四条 兽药处方开具与执行 1. 兽医应当根据动物病情，合理选择兽药，并开具兽药处方。

2. 兽医应当向畜主说明兽药的使用方法、剂量、用药天数等，并提醒畜主注意兽药的禁忌症、不良反应和药物相互作用。

3. 兽药经营者应当按照兽医开具的处方，销售相应的兽药，不得擅自更改处方内容。

4. 畜主应当按照兽医的处方，正确使用兽药，不得擅自更改剂量和给药方式。

第五条 兽药处方记录与保存

1. 兽医应当将开具的兽药处方记录在案，并保存至少两年。

2. 兽药经营者应当将销售的兽药处方记录在案，并保存至少两年。

3. 畜主应当妥善保存兽药处方，以备后续查阅和追溯。