4M变更管理程序
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4M变更管理程序
1 目的
为了保证产品质量，对公司内部的4M变更进行管理。
2 适用范围
适用于样品经客户承认后，产品的4M变更。
3 定义
3.1 4M：是指产品制造中，涉及的人（Man）、机（Machine）、料（Material）、法（Method）。
3.2 4M变更：是指样品已通过公司客户承认后（即批量生产阶段），与产品生产的4M方面相关条件发生变化的情况。包括人员变更、设备变更、材料变更和方法变更4种变更类别。
3.3 4M变更管理类别：送样，申请。
4 职责
4.1 生产单位：对人员、设备、模具、生产方法的变更提出申请。
4.2 项目部、品质部、生技部、市场科：对4M的变更进行评审。
4.3 品质部：对变更需送样的项目，准备变更样品送客户确认。
4.4 市场科：将公司内部的4M变更向客户提出申请，并跟进客户确认结果。
5 作业内容
5.1 变更管理
5.1.1 产品经打样送客户确认合格转量产后，工厂内部的4M变更，启动本规定。
5.1.2 客户提出的变更、供应商的变更，按“工程变更管理程序”办理。
5.2 变更类别
5.2.1 送样：因变更，需送样给客户确认，由变更主导部门(提出单位)提出“4M变更申请表”申请变更，经评审部门评审通过后，由变更实施部门试产样品，由项目部将“4M变更申请表”和样品送客户确认，经客户确认合格后实施变更。
5.2.2 申请：厂内4M变更，需向客户申请，由主导部门(提出单位)提出“4M变更申精品文档 精心整理
精品文档 可编辑的精品文档 请表”申请变更，经评审部门评审通过后，由市场科将“4M变更申请表”向客户提出变更申请，并跟进客户确认结果，客户确认结果后，由市场科将相关信息传达给相关部门。
5.3 变更点的区分管理
变更项 变更内容 变更管理类别 提出单位 评审单位 送样 申请
1.人员 作业员的变更≥50% ✓ 生产单位 品质、市场
品质检查人员的变更≥50% ✓ 品质部 生产、市场
项目、品质、生产负责人变更 ✓ 市场科 --
2.模具 模具零部件更换 ✓ 生产单位 生技、项目、品质、市场
模具零部件维修 ✓ 生产单位 生技、项目、品质、市场
增加新模具 ✓ 项目部 生技、品质、生产、市场
3.设备 变更不同种类的机台生产(如100吨位机台换为60吨位机台生产) ✓ 生产单位 生技、品质、市场
机台故障 ✓ 生产单位 生技、品质、市场
4.材料 变更材料 ✓ 项目部 生技、品质、市场
5.方法 变更生产场所 ✓ 市场科 生技、品质、市场
变更包装方式 ✓ 项目部 品质、市场、生产、市场
变更生产方式(如手动变自动) ✓ 生产单位 生技、项目、品质、市场
5.4 变更品的首次交货
5.4.1 变更品的首次交货，需在外包装箱加贴“4M变更批次出货标签”，并连续3批作出标识。
5.4.2 变更品与原来产品在同一批交货时，需：
5.4.2.1 原来产品与变更品的外包装分开；
5.4.2.2 在变更品外包装箱加贴“4M变更批次出货标签”，并连续3批作出标识。 精品文档 精心整理
精品文档 可编辑的精品文档 5.5 变更后的品质管控
5.5.1 变更后的品质管控按正常作业流程管控。
5.6 记录管理
5.6.1 “4M变更申请单”由申请单位保存，保存期限3年。
6 相关文件
6.1 工程变更管理程序
7 表单
7.1 4M变更申请单
8 附件
8.1 4M变更批次出货标签
8.2 4M变更流程图
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附件1：4M变更批次出货标签
4M变更批次出货标签
4M变更类别：
囗 人员 囗 模具 囗 设备 囗 材料 囗 方法
4M变更后交货批次： 精品文档 精心整理
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附件2：4M变更流程图
提出部门 项目部 生产单位 品质/市场/生技 客户
开始
发生变更要求
变更可行性
4M变更申请
部门评审
样品制作
变更实施 客户确认
首次变更管理
交货（批次管理）
结束 OK NG NG
OK 4M变更流程图
Y N 精品文档 精心整理
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分发部门:
PD生产 QM 质量 LS物流
AC财务 GP供应商开发 PM生产计划及物料控制
HA人力资源/行政 OT其它： .
建档信息:
起草:
部门： QM .
姓名： Rock .
日期：12/01/2019 . 审核及会签:
批准:
部门： .
姓名： .
日期： .
文件履历:
项 次 版本 改变描述 修改人 修改日期
01 01 首版 12/01/2019
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1、目的
对原材料、半成品及成品进行搬运、贮存、包装、保管及交付进行控制，保证库房物料帐、物、卡相符及状态完好，并保证库房安全。
2、范围
此程序适用于本公司所有的材料、半成品及成品。
3、定义 精品文档 精心整理
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4、职责
4.1物流部负责仓库原材料、半成品及成品搬运、贮存、包装、保护及出货管理。
4.2生产部负责生产工单的下发及产成品的入库。
4.3质量部负责来料的检验及半成品、产成品的检验与判定。
5、具体步骤
5.1物料的搬运
5.1.1所有原材料需装放在栈板、周转箱、纸箱、塑料袋或其它适当的容器里进行搬运。
5.1.2重量轻及体积小的物料可用人手搬运。
5.1.3在原料仓，大件或重的物件应采用稳当及安全的方法搬运及叠放。
5.1.4在搬运物料或成品时，需小心轻放，以避免损坏。
5.1.5成品需装放在公司规定的包装箱内。
5.2物料的贮存
5.2.1贮存区域：按物料状态分：来料待检区、良品区、不良品区、生产报废区和成品区
5.2.2贮存条件：仓库内需保持清洁、干爽及通风，有防护要求的需严格按要求执行，保证所贮存物品防雨防潮。
5.2.3存放原料、半成品及成品的仓库需禁止非授权人士进入。
5.2.4在仓库内贮存的物料需有正确的标识及所需的检验标识。
5.3原料、半成品及成品的入库及出库作业
5.3.1有储存期限要求的产品（例如：PCB、电池、电容等）见《仓库先进先出管理规定》
5.3.2物料进/出仓库需有相应的进/出仓库单据，单据需由授权人员批核。
5.3.3在交收或发放物料时，仓管员应检查有关进/出仓库单据上的物料编号、数量与货物上所述的资料相符。
5.3.4原材料从供应商交送入厂
5.3.4.1供应商送交的物料经仓库接收后放入来料待检区。
5.3.4.2所有提供的物料，在收料时检查：
A)包装是否有明显损坏；
B)送货单上是否有采购订单号，送货单上的以下信息是否与实物相符：
·物料编号
·数量
C）报关物料是否有报关
5.3.4.3若发现任何偏差，仓管员应通知仓库主管、PMC和采购人员协同处理。
对于物料编码错误：立即通知相应的采购人员并做退货处理。
对于实物数量大于订单数量：立即通知PMC和采购人员处理
5.3.4.4若来料并无偏差，仓库需做以下动作：
A）送货单上签名作收货证明。
B）将来料送到待检区待检。 精品文档 精心整理
精品文档 可编辑的精品文档 C）按照供应商“送货单”在ERP中输入《到货单》交给IQC进行来料检验。
D）将经IQC检验并贴有合格检验标签的物料分类入仓存放。
E）经IQC检验不合格的物料放置不良品区域，后续操作具体参见《不合格品控制程序》。
5.3.4.5. 物料入帐管理
仓库文员根据供应商“送货单”在手工帐上录入接收数量、料号等信息，并在ERP系统里做《到货单》交IQC来料检验。根据《到货单》上IQC备注的检验结果，对于判定为良品的货物，在仓库手工帐上录入相应的合格品的数量和料号，并在ERP系统里做《入库单》。对于判定不合格的物料，在ERP里做《到货拒收单》。
5.3.5物料的发放
5.3.5.1仓库需按PMC发出的《生产订单领料申请单》或《领料单》进行备料。
5.3.5.2因其他部门需求领用物料需填写《领料单》经仓库主管和PMC签字确认后仓库方可发料
5.3.5.3装配车间倒冲物料由装配车间填写《领料单》，仓库发料后调拨到产线仓
5.3.5.4 机械车间倒冲物料每周发料二次，由机械车间根据生产工单统计出每次所需要的料号
和数量，仓库发料后调拨到机械车间仓
5.3.5.5仓库在备料时需按先进先出的原则进行发放，见《仓库先进先出管理规定》
5.3.5. 6对于贵重大件物料（例如：PCB/TUBE等）零散发货时应与产线人员当面清点数量，并确认签字。
5.3.5.8出库账务的处理
A)苏州工厂
物料与产线交接后，仓库文员根据确认的出库数量，在手工帐里出库业务里输入出库的料号、数量、工单号等内容，并在ERP中做《材料出库单》。
5.3.6物料退仓
5.3.6.1若生产剩余的物料应由产线负责人填写相关《退料单》由生产主管签字确认，QC判定后，退回仓库。
5.3.6.2 因供应商原因造成的不良物料的退料
A)苏州工厂
生产部在ERP系统里填写《不良品转移单》,并打印出来，经IQC检验确认签字后和实物一起交给仓库,仓管员依据《不良品转移单》进行补料,仓库人员定期整理出此类别物料清单给采购负责人，由其安排退货事宜。
5.3.6.3自制品不良物料和工废物料的退料及处理
A)苏州工厂
生产部在ERP系统里填写《不良品转移单》,并打印出来，经IQC检验确认签字后和实物一起交给仓库,检验人员在备注栏填写报废或返工并注明返工单位，如可返工入自制品不良品仓，无法返工的按报废处理。仓库提供可返工清单给PMC并注明返工部门，PMC通知返工部
