(完整版)4M变更管理程序
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4M 变更管理程序
1、目的
对公司内部之变更(新机器设备/制程﹑新原物料(主材物料)的引进和变更﹑制程参数的修 改)以
及供货商的相关变更的管制订定规范﹐进行控制并做出反应；防止因变更不当或变更控制不当，可能产生
质量上的缺陷，确保变更后所生产的产品，满足顾客规定的要求，同时鼓励在持续改进上的变更。
2、范围
适用于新机器/设备﹑原物料(主材物料)的引进和变更﹐制程参数的修改﹑新厂的扩建及供货商的
相关变更皆适用之，汽车(制程参数管控范围加严﹐回到原流程或原物料上不属于此文件管 制)。
3、定义/说明
3.1 人员的变更
3.1.1 公司内部最高管理层的人员出现变更时，应通知客户 .
3.2 设备模具(工装)变更:
3.2.1 本公司设备模具(工装)变更有如下形式：单一型号数量增加或减少，增加新型号或种类，同一型号 /
种类设备其参数调整。
3.2.2 单一型号的数量增加或减少：公司已经存在完全相同设备工装模具 ,且之前的设备运作程序正确 , 同
时已经确认了相关设备工装模具能力 ,包括环保制程能力。 当追加相同类型设备时， 需向客户提出申
请，经客户同意后方可变更。
3.2.3 同一型号/种类设备其参数调整： 该设备/治具/制程的相关参数进行了修改， 当制程参数发生变更时，
要求计算器器设备 CPK、PPK 值(CPK 、PPK 值要求大于 1.67) 。.
3.2.4 增加新型号/种类：在公司内或相关流程中增加了之前未有过的设备治具型号或类型，此种变更应先
识别其能力(计算器器设备 CMK)，如涉及到客户产品的生产，则应向其 4M 变更，经其同意后方可
变更。 新设计的工具、模具、夹具、设备均在此列。
3.3 材料变更
3.3.1 本公司材料的变更有如下形式：原材料变更设计，生产厂家变更 (代理商不在此例)
3.3.2 原材料变更设计：本厂 /供方自主设计并改变了原材料的配方、参数、功能、性能或应设计而变更使
用另一型号或类别原材料均在此列。
3.3.3 生产厂家变更：型号或性能及参数相似或相同 ,但生产厂家完全不同的材料变更。
3.3.4 当生产主要原材料(板料、油墨、化学药水等)发生变更时，应先向客户 4M 变更，经其同意后方可
变更。
3.4 工艺变更
3.4.1 工艺变更的如下形式：工艺技术更新、工作程序调整、工作场所变更
3.5 顾客提出的变更 : 产品变更
3.6 法规法律引起的变更
3.7 当生产方式、生产线发生变更，或生产工序进行调整时，应先向客户 4M 变更，经其同意后方可变更。
4 职责 变更的评审及执行 , 由 APQP 项目小组进行,若未建立 APQP 小组的,则由变更涉及项目的设计工程师为组长 ,项目
涉及的生产、 PE、QA 相关人员为组员。
4.1 DED 主导各有关变更过程 ,并组织评审/验证；
4.2 QA 负责变更执行相关的验证
4.3 各部门参与相应的变更过程并负责变更的实施及变更文件的保存。
临时变更流程
对于质量改善﹑工程试验等临时性的制程参数变更由需求单位使用〈规格暂收允收表〉经工程部经理
核准后交相关单位使用﹐并经客户同 意, 临时作业条件有效期为一个月。针对此阶段生产的PCB 板作好
标 识:P/O NO . 等批次管理,逾期后自行失效﹔由临时变更而产生的永久变更则适应此文件变更参数范围
的流程。
时效性定义
申请时间﹕对于新机器/设备变更﹐使用单位自机器/设备到厂安装完成后3 天内提出 CCB 变更申请﹔新
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主辅材料引入或变更﹐由采购在下达物料样品单时一并提出﹔供货商变更由采购获知时提出﹔参数变
更由需求单位依实际情况而定﹔对现有产品、过程影响一般，通常不需进行产品开发的；当顾客通知进行变
更时，变更应在 5 个工作日内完成评审。
以上时效性定义特殊情况除外。
5.1 变更产生流程
責任者
外部 流程圖
內部 輸出
相關部門
客戶要求變更 相關圖樣、信息規範
了解變更需求及內容
相關部門 ECR 提出申請 變更申請單
相關部門 變更評審 問客紙
ME 客戶確認 變更申請單
ME/PE
ME 、QA
ME
各部門
ME 、QA 、PE OK
樣板制作
變更驗證
客戶承認(PPAP)
Yes
批量生產
標準化 不需
制作
樣板
不需
制作
NO
不需
提交 4M 變更申請單
變更通知單
修訂后的程序、指引、
圖紙、規範
4M 变更管理程序
提出申请
供货商如有材料成分变更、工艺变更等会对客户处产品造成外观、质量、功能性、生产产生影响的变更，变更
要求单位应提出申请 :
1、供方的变更:由供货商填变更申请单 ,提交至本公司采购 , 由采购将变更申请单提交至 ME，必要时供方应提供
更为详细的文件 ,例如:工艺规范,工程规范,平面图﹑ ROHS 相关检测数据等。
2、内部提出的变更：由需求单位提出变更申请单提交至相关部门进行评审 (品控﹑营业﹑工程) 。
3、法律法规的变更要求:应行业标准或个外部法规变化，导致应改变现有物料或工艺的， ME 提出变更申请单。
变更评审
工程部经理在接到变更申请单后2 个工作日内指定出变更等级与变更主导者﹔变更主导者在被指定 后5
个工作日内组织召集 ME 、PE 、QA 在新项目会议进行评审，确认相关变更的影响 ,并提出相应的措施(试验、试
生产、现场审核)于工程变更申请列表中。
当评审时确定需试运作 /试验时,工程部应组织涉及变更的部门执行试运行方案， 并由QA 记录试运行的结果于申
请单上.项目小组再根据试运行结果 ,评估变更是否可行 ,于变更工程变更申请单上做出结论。 评审后的变更申请
单交 ME 、QA 经理审批。
若评估供方提出的变更申请 ,则只需确认是否要现场审查 ,是否应提交试运行的报告 ,试验报告等。
当顾客通知进行变更时，变更应在 5 个工作日内完成评审 ,并在 7 个工作日内回复客户 ,可将申请单或 ECN 提交
客户。
变更实施
经评审可进行变更的项目 ,则由工程部发出<<工程变更通知单>>(指工艺变更)或由品控部发出<<管理变更确认
书>>(指人﹑机﹑物等的变更 ),并在 5 个工作日内提交客户，应得到其批准，要求提交 PPAP 提出申请
供货商如有材料成分变更、工艺变更等会对客户处产品造成外观、质量、功能性、生产产生影响的变更，变更
要求单位应提出申请 :
1、供方的变更:由供货商填变更申请单 ,提交至本公司采购 , 由采购将变更申请单提交至 ME，必要时供方应提供
更为详细的文件 ,例如:工艺规范,工程规范,平面图﹑ ROHS 相关检测数据等。
2、内部提出的变更：由需求单位提出变更申请单提交至相关部门进行评审 (品控﹑营业﹑工程) 。
3、法律法规的变更要求:应行业标准或个外部法规变化，导致应改变现有物料或工艺的， ME 提出变更申请单。
变更评审
工程部经理在接到变更申请单后2 个工作日内指定出变更等级与变更主导者﹔变更主导者在被指定 后5
个工作日内组织召集 ME 、PE 、QA 在新项目会议进行评审，确认相关变更的影响 ,并提出相应的措施(试验、试
生产、现场审核)于工程变更申请列表中。 当评审时确定需试运作 /试验时,工程部应组织涉及变更的部门执行试运行方案， 并由QA 记录试运行的结果于申
请单上.项目小组再根据试运行结果 ,评估变更是否可行 ,于变更工程变更申请单上做出结论。 评审后的变更申请
单交 ME 、QA 经理审批。
若评估供方提出的变更申请 ,则只需确认是否要现场审查 ,是否应提交试运行的报告 ,试验报告等。
当顾客通知进行变更时，变更应在 5 个工作日内完成评审 ,并在 7 个工作日内回复客户 ,可将申请单或 ECN 提交
客户。
变更实施
经评审可进行变更的项目 ,则由工程部发出<<工程变更通知单>>(指工艺变更)或由品控部发出<<管理变更确认
书>>(指人﹑机﹑物等的变更 ),并在 5 个工作日内提交客户，应得到其批准，要求提交 PPAP 时,按 PPAP 程序进
行。
通常的变更实施至少包括但不限于如下内容：
物料变更:变更 BOM、变改 SAP 系统数据,重新评估物料样板及 SER
