电化学发光免疫项目临床应用
第1页 一、甲状腺功能 甲腺原氨酸（T3） T3是甲状腺激素对各种靶器官作用的主要激素。T3（3、5、3’-三碘酪氨酸）主要在甲状腺以外，尤其是在肝脏由T4经酶解脱碘生成。因此，血清T3浓度反映出甲状腺对周边组织的功能甚于反映甲状腺分泌状态。T4转变成T3的减少会导致T3浓度的下降。见于药物的影响，如丙醇、糖皮质类固醇、胺碘酮等以及严重的非甲状腺疾病（NTI），称为“T3低下综合征”。与T4一样，99%以上的T3与运输蛋白质结合，但T3的亲和力要低10倍左右。T3测定可用于T3-甲亢的诊断，早期甲亢的查明和假性甲状腺毒症的诊断。 甲状腺素（T4） T4是甲状腺分泌的主要产物, 也是构成下丘脑-垂体前叶-甲状腺调节系统完整性不可缺少的成份。对合成代谢有影响作用。T4由二分子的二碘酪氨酸（DIT）在甲状腺内偶联生成。T4与甲状腺球蛋白结合贮存在甲状腺滤泡的残腔中，在TSH的调节下分泌释放。血清中99%以上的T4以与其它蛋白质结合的形式存在。由于血清中运输蛋白质的浓度易受外源性和内源性作用的影响，因此，在检测血清T4浓度的过程中需考虑到结合蛋白质的状况。如果忽略这一点，结合蛋白质浓度的变化（如怀孕期、服用雌激素或者患肾病综合征等），会导致反映甲状腺代谢状况检测的错误结果。T4测定可用于甲亢、原发性和继发性甲状腺功能减退的诊断以及TSH抑制治疗的监测。 游离T3（free FT3） 三碘甲腺原氨酸（T3）是血清中的甲状腺激素之一，起调节代谢作用。测定该激素的含量对鉴别诊断甲状腺功能是否正常、亢进或低下有重要意义。绝大多数的T3与其转运蛋白质（TBG、前白蛋白、白蛋白）结合，free T3是T3的生理活性形式。Free T3测定的优点是不受其结合蛋白质浓度和结合特性变化的影响。因此不需另加测定结合参数（T-uptake，TBG）。 游离T4（free FT4） 四碘甲腺原氨酸（T4）是甲状腺生理调节系统的一部分。对总代谢有作用，绝大多数的T4与其转运蛋白质（TBG、前白蛋白、白蛋白）结合，free T4是T4的生理活性形式。Free T4测定是临床常规诊断的重要部分。当怀疑甲状腺功能紊乱时，free T4和TSH常常一起测定。Free T4也适合用作甲状腺抑制治疗的监测手段。Free T4测定的优点是不受其结合蛋白质浓度和结合特性变化的影响。因此不需另加测定结合参数（T-uptake，TBG）。 甲状腺素结合力测定（T-Uptake） 甲状腺素（T4）是甲状腺调节系统的组成部分，参于机体的整体代谢活动。测定甲状腺素含量是鉴别甲状腺功能正常与否的重要实验室手段。由于甲状腺素的大部分与其运载蛋白质（TBG，前白蛋白和白蛋白）结合，因此仅在血清甲状腺素结合力正常的情况下，测定总甲状腺素才能提供有价值的信息。血中游离的甲状腺素与结合的甲状腺素处于平衡状态。尽管游离的甲状腺素可能在正常范围，但TBG含量的变化仍可导致总甲状腺素测定值的改变。甲状腺素结合力（亦称甲状腺素吸收量）测定可了解甲状腺素的结合位点数（测定结果称为甲状腺素结合指数，TBI）。总甲状腺素T4和TBI的商得出的游离甲状腺素指数（fT4I）,反映了TBG含量以及甲状腺素含量这两种变化因素。 促甲状腺激素（TSH） TSH是一种分子量为30kD的蛋白质，由二种亚单位组成。β亚单位携带TSH特异的免疫学和生物学信息；α亚单位携带种族特异性信息，与LH、FSH和hCG的α链上的某些氨基酸组成的肽段有电化学发光免疫项目临床应用
第34卷第1期吉林医药学院学报V01．34No．1
2013年02月JournalofJilinMedicalCoUegeFeb．2013
文章编号：1673-2995(2013)01-0010-03
化学发光免疫法检测甲状腺激素及抗体结果的临床意义
高莉囡，王海波，吴丹，淡以锐(吉林医药学院附属医院检验科，吉林吉林132013)论著
摘要：目的应用CLIA法和RIA法检测正常人和甲功异常病人的甲状腺激素及抗体的含量，探讨两种检
测方法的相关性及结果的临床意义。方法取某院内分泌门诊或住院患者的血清标本分成甲功正常组、甲亢
组、甲低组3组，每组40例，分别用两种方法检测其n、FT。、TSH、TG、TMA和TGA的含量，分析其统计学差
异。结果两种方法比较结果无统计学意义，P>0．05。结论CLIA法检测甲状腺激素及其抗体，是一项快
捷、精确的检测方法，它完全避免了RIA法的废弃物污染、试剂有效期短等缺点。
关键词：甲状腺激素；化学发光分析；抗体
中图分类号：R446．6文献标识码：A
Clinical
significanceofchemiluminescence
immunoassaydetectionof
thyroid
hormoneanditsantibodies
GAOLi—nan，WANGHai—bo，Wu
Dan，DANYi—me(Departmentof
Laboratory，AffiliatedHospital，JilinMedical
College，JilinCity，JilinProvince，132013，China)
Abstract：ObjectiveTo
explorethecorrelationof
twokindofdetectionmethodandtheclinicalsignificancenof
thyroidhormoneanditsantibodiesinhealthypeopleand
patientsbyCLIAandRIA．MethodsSerum
组合项目名称临床意义
三碘甲状腺原氨酸（T3）判断甲状腺功能，但受血浆蛋白 影响。
甲状腺素（T4）用于判断甲状腺功能，但是易受 血浆蛋白的影响
游离三碘甲状腺原氨酸（FT3）与TT3基本相同，但比TT3更为灵 敏，且测定值不受TBG的影响； 在亚临床甲亢患者，病人甲亢症 状不明显，TT3可在正常范围， 但FT3多已升高
游离甲状腺素（FT4）与TT4基本相同，但比TT4更为灵 敏，且测定值不受TBG的影响
促甲状腺激素（TSH）升高：甲减、慢性淋巴细胞性甲 状腺炎、地方性甲状腺肿、某些 甲状腺激素腺瘤；降低：甲亢、 肢端肥大症、库欣氏综合症甲状腺球蛋白抗体（TGAb）升高：慢性淋巴细胞性甲状腺炎 、Graves病、甲减
甲状腺球蛋白（TG）甲状腺功能减退症、结缔组织病 、家族性甲状腺结合球蛋白增多 症等的鉴别。
甲状腺过氧化物酶抗体（Anti-
TPO）增高：自身免疫性甲状腺炎、慢 性淋巴细胞性甲状腺炎、甲减、 亚急性甲状腺炎、甲状腺癌等
促甲状腺激素受体抗体（Anti-
TSHR）自身免疫性甲亢的诊断或排除； 功能自主性甲状腺多发结节的鉴 别诊断；检测Graves病患者治疗 和复发情况。反三碘甲状腺原氨酸（反T3）主要用于原发和继发性甲低及甲 亢诊断
甲状腺微粒体抗体（TMA)自身免疫性甲状腺疾病，慢性淋 巴细胞甲状腺炎明显阳性，甲亢 、甲减亦可呈阳性
甲状腺结合球蛋白 (TBG)甲状腺功能亢进症时TBG明显低于正常，治疗后随病情缓解可以恢复正常;甲状腺功能减退症时TBG明显升高，随着病情缓解可以恢复正常。
人绒毛膜促性腺激素（Tβ-
hCG）升高：正常妊娠、早期绒癌、葡 萄胎、肝癌、肺癌、乳腺癌、卵 巢癌、睾丸肿瘤；降低：异位妊 娠、先兆流产、先兆流产。
促黄体生成素（LH）
促卵泡生成素（FSH）
雌二醇（E2）
孕酮（PROG）
睾酮（TESTO）
泌乳素（PRL）
雌三醇（E3）胎盘功能，胎儿生长情况监测硫酸脱氢表雄酮（DHEA-S）女性多毛症及男性化、多囊卵巢 综合症
全套化学发光原理、分类及临床意义汇总！（重点推荐）
“
”
免疫检测发展历程
60年代，使⽤的是放射免疫检测，优点：成本低、灵敏度⾼，但缺点很明显，存在放射性污染、有效期短、操作复杂。
70年代，出现胶体⾦技术，虽然操作简单快速，然⽽，灵敏度低这⼀问题，始终⽆法解决，这也是技术本⾝决定的
80年代，出现了酶联免疫法和时间分辨法，⽐如以上海科华为代表的。国产企业研发的，酶联免疫技术检测产品，成本低且性
质稳定，这也是为什么到⽬前为⽌，该⽅法学⼀直沿⽤⾄今，⽽其灵敏度和精确度问题，也决定了他从此不能担当⼤任。⽽时
间分辨法虽然⼀定程度上解决了灵敏度问题，⽽更多的缺点也暴露出来了，操作复杂，成本⾼，反应时间长，然⽽在化学发光
还没有问世之前，⽐如以上海新波为代表的，时间分辨⽅法学为主的国产企业慢慢发展了起来。如今上海新波也早就被PE完
成了战略收购。
90年代，化学发光开始问世，虽然在国内的推⼴经历了很长的过程，随着21世纪的到来，在国外技术的影响下，化学发光开
始不断发展，尤其是2010年以后，化学发光逐步开始了⼤⾯积的，时间分辨⽅法学替换进程，如今在免疫检测市场，⽆疑化
学发光是独树⼀帜，引领免疫检测市场，成为免疫诊断主流技术。
化学发光检测原理
关于化学发光检测原理，化学发光标记免疫分析⼜称化学发光免疫分析,是⽤化学发光剂直接标记抗原或抗体的免疫分析仪
器。化学发光免疫分析仪包含两个部分，即免疫反应系统和化学发光分析系统。化学发光分析系统是利⽤化学发光物质经催化
剂的催化和氧化剂的氧化，形成⼀个激发态的中间体，当这种激发态中间体，回到稳定的基态时，同时发射出光⼦,我们可以
联想以下萤⽕⾍，⼀闪⼀闪的，就是⽣物化学反应后发出的的光信号，⽽化学发光的原理也是类似的，⽆⾮是原理不同，但道
理是⼀样的
当光⼦发出后，化学发光免疫分析仪器中核⼼探测器件也就是光电倍增管，由单光⼦检测并传输⾄放⼤器，并加⾼压电流放
⼤，放⼤器将模拟电流转化为数字电流，数字电流将发光信号由R232数据线传输给电脑并加以计算，得出临床结果。
