质量体系文件编写方法

质量管理体系文件系统建立的步骤和方法一、质量管理体系文件主要有五种类型：质量方针和目标、质量手册、程序文件、工作文件和质量记录1、质量方针和质量目标质量方针是由公司的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向.质量目标是指在质量方面所追求的目的。

质量方针应与组织的总方针相一致,并为制定质量目标提供框架，质量目标通常依据质量方针制定，质量方针和质量目标均应形成文件并颁布实施。

2、质量手册质量手册是阐明一个公司的质量方针,并描述其质量管理体系的纲领性文件。

质量手册必要覆盖标准要求,即对每一个条款都作出公司如何遵循的描述。

(文中所有依据、引用标准都必须是国家标准GB/T13391—2000，而不是ISO9000）3、程序文件程序文件是指把为完成某项质量活动而规定的顺序、内容和方法写成书面材料并正式颁布而形成的文件，是质量手册的支持性文件。

一般来说,质量手册对质量管理体系的描述是纲领性、原则性的，不涉及工作上的具体细节，而程序文件则要细致得多,是直接针对某个部门的，是各部门质量活动的具体要求，不仅要说明应该做什么，还应提出怎样做，由谁做，如何控制和记录，产生什么报告或文件等要求。

程序文件的内容必须同质量手册的规定要求相一致，同时应简练、准确，具有很强的可操作性要求。

4、工作文件工作文件是针对个人或岗位编制最具体的操作性文件，包括作业指导书、岗位责任书、检验指导书等，都是针对操作者或岗位编制的。

（1）作业指导书:是操作工艺规程的细化，对各道工序各项作业为操作者提供最详细的指导.(2）岗位责任书:是阐明各个岗位的目的要求，工作内容和范围，责任和权力，工作步骤与方法.（3）检验指导书：是具体指导检验员如何抽样，如何判定产品的合格与不合格等。

5、质量记录质量记录是为已完成的活动或达到的结果,提供客观证据的文件。

质量记录记载了质量管理体系运行过程，便于查找问题的出处及责任者，分析出现问题的原则，为质量改进提供基础数据。

质量管理体系文件编写说明质量管理体系文件编写说明一、引言本文件旨在规范质量管理体系文件的编写，确保其内容准确完整。

质量管理体系文件是组织在实施质量管理体系过程中应编写的各类文件和记录，包括但不限于政策、目标、制度、程序、工作指导书、作业指导书、规范、检查记录等。

二、文件编写程序1.文件编写责任质量管理体系文件的编写由质量管理部门负责，相关部门配合提供必要的信息和支持。

2.文件编写程序（1）确定文件编写的目标和要求；（2）搜集相关信息和依据，包括法律法规、标准要求、技术规范等；（3）制定文件编写计划，并明确责任人和时间节点；（4）编写、审核、批准文件；（5）发布文件并进行培训宣贯；（6）实施文件并进行定期检查和评审；（7）对文件进行修订和更新。

三、文件编写内容1.质量管理体系概述（1）组织的质量管理体系的目的、范围、适用对象；（2）质量管理体系相关术语和定义；（3）质量管理体系的基本框架和结构。

2.质量管理体系文件目录列出质量管理体系文件的名称、版本、生效日期和修订记录，方便查询和管理。

3.质量方针和目标明确组织的质量方针和质量目标，体现对质量的承诺和追求。

4.质量管理职责（1）列出质量管理职责的分工，包括各级质量管理人员和相关部门的责任；（2）明确质量管理人员的权力和职责。

5.质量管理体系文件的控制（1）文件的版本控制和修改记录；（2）文件的发布和废止；（3）文件的分发和使用。

6.关键流程描述和程序（1）列出相关流程和程序的设计和实施要求；（2）明确各流程和程序的输入、输出和相互关系；（3）确定流程和程序的监控和改进措施。

7.工作指导书和作业指导书（1）编写各工作环节的作业指导书，明确工作的要求和步骤；（2）描述重要工作环节的关键控制点和风险点。

8.质量记录管理（1）列出需要记录的质量相关数据和信息；（2）明确记录的保存期限和管理要求。

四、附件本文档涉及的附件包括但不限于组织结构图、流程图、工作指导书范本等。

如何编写质量体系文件修订稿编写质量体系文件修订稿是确保组织符合质量管理标准的重要步骤。

本文将为您提供一些建议，帮助您编写一份高质量的质量体系文件修订稿。

1.熟悉质量管理标准：在开始编写之前，了解质量管理标准的要求十分重要。

常见的质量管理标准包括ISO9001等。

熟悉这些标准以及标准中要求的文件内容和结构，可以帮助您编写出符合标准要求的修订稿。

2.定义修订目标：明确修订稿的目标是非常重要的。

您可能需要更新文件中的一些流程、责任或者指导方针等内容。

在修订稿中明确阐述这些目标，并确保修订内容与原文档一致。

3.梳理文件结构：对原有质量体系文件的结构进行梳理，以确定哪些部分需要修改和更新。

不同的文件可以具有不同的结构，但通常包括标题、引言、范围、术语定义、质量管理体系和质量目标等部分。

确保修订稿的结构清晰易读。

4.评估变更影响：在进行修订时，评估质量体系文件的修订对组织的影响十分重要。

确定修订内容对流程、资源和人员的需求变化，并评估这些变化对现有质量管理体系的影响。

在修订稿中，清晰地阐述变更的影响以及如何应对这些变化。

5.明确责任和流程：质量体系文件往往包含个人责任、流程和程序等。

在修订稿中，明确阐述每个角色和流程的要求和责任，确保各项要求的一致性和有效性。

6.确保一致性和条理性：质量体系文件应该具有一致性和条理性。

确保修订稿中的各项要求和流程之间相互协调，不出现矛盾。

使用清晰的语言和逻辑结构，使修订稿易读、易懂。

7.流程验证：在编写修订稿之后，进行流程验证是非常重要的一步。

这包括内部验证和审查过程。

通过内部验证，可以确保修订稿与标准的要求一致，并根据组织的具体需求进行调整。

通过审查过程，可以获得其他相关人员的反馈和建议。

根据反馈和建议，对修订稿进行进一步修改和完善。

8.归档和传播：完成修订稿后，将其归档并通知组织内相关人员。

确保修订稿得到适当的传播和应用，可以提供文件的访问途径，方便相关人员查询和参考。

质量体系文件编写什么是质量体系文件质量体系文件指的是企业在建立和实施质量体系中所制定的文件。

这些文件对企业的质量体系建立和实施都具有重要的意义。

它们包括质量手册、程序文件、作业文件等。

这些文件对企业的质量管理起着至关重要的作用，既为企业建立起严格的质量管理体系，也为在实施过程中提供了有力的支持和保障。

质量手册质量手册是企业建立质量体系的基础文档，也是驱动全员质量意识和不断改进的重要工具和依据。

质量手册应包括以下几个方面：质量方针质量方针是企业最基本的质量方向，是企业制定质量目标、计划和策略的依据，应当具备以下几个方面：1.明确企业的质量方向和目标，符合企业的经营战略和市场需求。

2.关注顾客需求和改进服务，不断提升顾客满意度。

3.强调产品质量，确保产品符合要求和规定。

质量体系文件的结构质量体系文件应当具备一定的结构和组织形式，主要包括以下部分：1.质量手册：质量手册应明确质量方针和计划、质量保证要求、质量手册的变更和修订、以及质量手册与其他文件之间的关系。

2.程序文件：程序文件应明确实施规则和要求、作业顺序与关键环节、与质量手册的关系和流程。

3.作业文件：作业文件应当明确细节和实施的具体操作、详细的记录、质量管理的要求和规定、与程序文件和质量手册的关系。

质量手册的编写编写质量手册应具备以下几点要求：1.明确编写的范围和目的，准确描述企业的质量方针，真实有效。

2.编写质量手册需要有明确的目标和计划，需要质量管理体系的运作流程。

3.应该结合企业的实际需求，贴近企业的实际操作，实用性和可操作性强。

4.在编写过程中，应该有严格的审核和评估程序，确保质量手册的真实性和有效性。

程序文件与作业文件的编写质量体系文件分为程序文件和作业文件两部分，它们的编写应符合以下几个要求：程序文件的编写程序文件是质量管理体系中一个重要的部分，它规定了流程与要求和一定的实施措施。

程序文件应明确以下几点：1.明确实施规则和要求，描述整个实施过程中需要遵循的规则和标准。

质量体系文件的编写方法及注意事项摘要：质量体系文件的编写方法及注意事项_物业管理国际质量标准（第二版）六、质量体系文件的编写方法及注意事项1.质量体系文件的编写方法质量体系文件因组织的规模、行业属性、原有质量管理基础等因素的不同，编写方法也有不同。

可以采取的编写方法有以下三种。

1）自上而下的编写方法按质量方针、质量手册、程序文件、作业程序（规范）、质量记录的顺序编写；此方法有利于上一层次文件与下一层次文件相衔接；对文件编写人员，特别是质量手册编写人员的ISO 9000族标准知识和生产知识要求较高；文件编写所需时间较长，一般为4～6个月；此方法伴随着反复修改。

2）自下而上的编写方法按基础性文件、程序文件、质量手册的顺序编写；此方法适用于管理基础较好的组织；若无文件总体方案设计指导，则容易出现混乱。

3）从程序文件开始，向两边扩展的编写方法先编写程序文件，再开始质量手册和基础性文件的编写；此方法的实质是从分析活动、确定活动程序开始；有利于将ISO 9000族标准的要求与组织的实际紧密结合。

［例3］表4.1所示为某组织质量体系文件的编写步骤。

表4.1 某组织质量体系文件的编写步骤2.质量体系文件编写的注意问题组织在建立质量管理体系的过程中，编写文件仍然是首先要做的工作。

质量手册和程序文件在质量管理体系有效运行方面起着重要的作用。

1）编写文件的方法及适用性质量体系文件最好是由管理者代表组织各部门负责人编写。

组织决定贯彻实施ISO 9000族标准后，一般从各个部门抽调管理人员组成编写小组，从事文件编写工作。

有的组织首先编写程序文件，初稿编写完成后，送交各有关单位进行审阅并提出意见。

然后再根据程序文件确定的内容，提炼形成质量手册。

经最高管理者批准，文件生效后，质量管理体系开始运行。

在质量管理体系运行的实践中，如果发现文件不好用，则进行修改。

反复修改的结果可能致使文件被改得面目全非。

这样的情况之所以出现，是因为编写文件的人对组织的管理过程及各个接口了解得不够清楚，写出的程序自然不清楚、不好用。

质量管理体系文件质量管理体系文件是指为了确保产品或服务质量达到一定标准而制定的一系列文件和记录。

这些文件包括质量政策、质量手册、程序文件、工作指导书、记录表等，它们共同构成了一个完整的质量管理体系。

质量管理体系文件的编写需要遵循一定的标准格式，以确保文件的规范性和易读性。

以下是一个标准格式的质量管理体系文件示例，供参考：1. 文件标题在文件的首行，应明确标注文件的标题，以便读者快速了解文件的内容。

例如，可以使用"质量管理体系文件"作为标题。

2. 文件编号在文件标题下方，应标注文件的编号。

文件编号应具有唯一性，以便于文件的管理和查找。

例如，可以使用"QMS-001"作为文件编号。

3. 文件版本在文件编号下方，应标注文件的版本。

文件版本的更新应按照一定的规定进行，以确保文件的准确性和时效性。

例如，可以使用"版本号：1.0"表示文件的版本。

4. 修订记录在文件版本下方，应列出文件的修订记录。

修订记录应包括修订日期、修订内容和修订人。

修订记录的目的是追踪文件的修改历史，以便于了解文件的演变过程。

5. 生效日期在修订记录下方，应标注文件的生效日期。

生效日期是指文件开始执行的日期，也是文件的正式生效日期。

例如，可以使用"生效日期：2022年1月1日"表示文件的生效日期。

6. 文件目的在生效日期下方，应明确标注文件的目的。

文件目的是指文件所要达到的目标和作用。

例如，可以使用"本文件旨在规范质量管理体系的建立和运行，以确保产品或服务质量的稳定性和可靠性。

"作为文件的目的。

7. 文件范围在文件目的下方，应明确标注文件的范围。

文件范围是指文件所适用的对象和适用范围。

例如，可以使用"本文件适用于公司所有部门和员工，涵盖了产品设计、生产、销售和服务等全过程。

"作为文件的范围。

8. 文件内容在文件范围下方，应详细列出文件的具体内容。

质量管理体系文件编写1. 引言在现代企业管理中，质量管理体系文件是确保产品或服务质量的重要工具。

质量管理体系文件详细描述了企业的质量目标、质量政策、质量管理程序和相关流程。

本文将介绍质量管理体系文件的编写要点和步骤。

2. 质量目标和政策质量管理体系文件的编写以企业的质量目标和政策为基础。

质量目标明确了企业为提高质量而努力的方向和目标。

质量政策概述了企业在质量管理方面的原则和承诺。

在编写质量目标和政策时，建议按照以下结构进行组织：2.1 质量目标质量目标应具体、可衡量、可追踪，以确保质量管理的有效性。

例如，通过减少产品退货率、提高客户满意度等指标来设定质量目标。

2.2 质量政策质量政策应准确、简明扼要地概述企业的质量管理原则和承诺。

例如，强调客户满意度是企业质量管理的核心，承诺持续改进产品质量等。

3. 质量管理程序和流程质量管理程序和相关流程是质量管理体系文件的核心内容。

质量管理程序描述了实施质量管理活动的方法和步骤，相关流程则具体描述了各个流程的输入、输出、责任及流程图等。

在编写质量管理程序和流程时，可以参考以下要点：3.1 质量管理程序质量管理程序应具体明确各项质量管理活动的执行过程，包括质量计划、质量控制、质量评估等。

例如，编写产品质量控制程序时，可以包括产品检验、测试和纠正措施等步骤。

3.2 相关流程相关流程应包括输入、输出、责任、流程图等内容，以确保各个流程的顺利进行。

例如，在供应商评估流程中，输入可能包括供应商信息和评估标准，输出可能包括评估结果和改进建议等。

4. 质量管理文件的更新和控制质量管理文件的更新和控制是保证质量管理体系文件有效性和可靠性的关键。

企业应建立文件控制程序以确保质量管理文件的正确性和及时性。

4.1 文件更新质量管理文件需要根据实际情况进行定期更新。

例如，在产品设计改进时，相应的质量管理文件也需要进行相应修改和更新。

4.2 文件控制质量管理文件应分级控制，确保只有经过授权的人员才能访问和修改文件。

该文件制订参与人：文件变更列表目录1范围 (4)2职责 (4)3内容 (4)3.1文件的排版的基本要求 (4)3.2文件的结构 (4)3.3文件的格式 (4)3.3.1页面设置 (4)3.3.2文件的封面 (5)3.3.3文件变更列表 (6)3.3.4目录 (7)3.3.5正文 (7)3.3.6附件 (8)3.3.7记录 (8)3.3.8文件的排版要求 (8)1 范围质量体系文件包括但不限于工艺规程、质量标准、管理规程、操作规程及其他制度性文件，其排版均需按此文件执行。

2 职责文件起草人员在起草/修订文件时均应按照本文要求进行初步排版，质量部人员负责最终的排版。

3 内容3.1 文件的排版的基本要求质量体系内所有文件均使用软件Microsoft Word 2007进行起草、修订。

3.2 文件的结构文件由封面、文件变更列表、目录（用于内容较多的文件）、内容、附件和记录（不包括其他类文件）等结构组成。

3.3 文件的格式3.3.1 页面设置3.3.1.1 除记录以外的文件组成部分的页面设置：—页面上边距：1.8厘米，下边距：2.8厘米，左边距：2.5厘米，右边距：2.5厘米，页眉顶端距离：4.1厘米，页脚底端距离：1.3厘米。

—页眉内容包括：公司徽标、文件类型、文件题目、文件代码及页码，整个页眉由表格组成，其中高1.52厘米、宽15.94，边框使用0. 5磅双实线。

—公司徽标由公司Logo组成，高1.63厘米，宽3.42厘米。

徽标占用的表格宽度为4.19厘米。

—文件题目包括：“文件名称：”字样与文件名称，“文件名称：”使用小四号加粗黑体字，垂直对齐方式：靠上，水平对齐方式：左对齐；具体的文件名称使用三号加粗黑体字，位置居中，段前间距1.5行；该表格高1.52厘米，宽7.75厘米。

—“代码：”和“页码：”字样为五号加粗黑体字，具体的代码和页码使用五号Arial 字体表示，页码格式为“N/M”，“N”为当前页数，“M”为总页数（包含附件及记录）。

质量体系文件编写指南导言一、明确文档目的和范围在编写质量体系文件之前，确保明确文档的目的和范围。

明确目的将有助于确保文件内容的准确、一致和完整。

同时，明确范围将有助于确定文件的适用性和可操作性。

二、参考相关标准和法规三、结构和格式1.标题页：包括文件名称、版本号、发布日期等基本信息。

3.引言：简要介绍文件的目的、范围和适用性。

4.质量方针和目标：阐述组织的质量方针和目标，确保其与质量管理体系的要求和实际相符。

5.质量管理体系描述：详细描述质量管理体系的各个要素，包括质量管理职责和权限、程序和流程、资源和培训等。

6.文件控制：规定文件的控制和管理要求，包括版本控制、审查和批准流程等。

7.记录管理：概述记录的建立、保存和管理方式，确保记录的完整性和可检索性。

8.术语定义：列出质量管理体系中使用的术语和定义，以便统一理解。

9.引用文件：引用与质量管理体系相关的标准、法规和其他相关文件，并提供其详细信息。

四、编写要点在编写质量体系文件时，需要注意以下要点：1.准确性：确保文件的内容准确、明确、具体，避免模糊和歧义。

2.一致性：确保文件的各个部分之间的逻辑一致性和信息一致性。

3.完整性：确保文件内容完整，包括所有必要的要求和措施。

4.易读性：采用简洁、清晰的语言，避免使用过多的专业术语和复杂的句式。

5.可操作性：确保文件中的要求和措施可操作、可执行，避免一些无法实施的要求。

6.可审查性：确保文件内容具备可审查性，便于内部和外部审查。

五、审查和更新六、文档控制对于质量体系文件，应实施有效的文档控制机制，确保文件的版本可追溯、审查和批准的记录被保留，并避免错误或过时的文件在使用中。

结论。