检验科质量管理质控失控分析制度

检验科质量管理质控失控分析制度随着科技不断的进步和社会进步的不断发展，医疗行业也在不断的发展变化。

对于医疗行业来说，质量管理是一项非常重要的任务。

在实际的医疗生产过程中，严格的质量管理制度对于保证医疗行业的安全和稳定具有非常重要的意义。

其中，检验科作为医疗行业内质量管理的核心部门之一，在整个医学检验服务中发挥着至关重要的作用。

医学检验服务的准确性与及时性是检验科质量管理制度的核心内容，而质控失控分析则被认为是完成这一目标不可或缺的重要措施。

因此，建立完善的检验科质量管理质控失控分析制度，能够不断提高检验科的服务质量和水平，为医疗行业的长远发展提供稳定保障。

首先，建立和完善检验科质量管理制度。

在实际的工作中，检验科应当遵循科学合理、规范操作、稳定可靠的原则，确保检验结果准确无误。

对于检验科内部人员来说，应该进行系统的培训和学习，使其具有专业的知识和技能，同时也要注重规范操作，确保每一步操作都符合质量管理制度和标准，减少偏差和误差。

其次，在质量管理制度的基础上加强监督和评估。

通过建立健全的监督和评估体系，明确质量管理责任、控制误差范围、明确质量要求，同时实行有效的管理制度，能够有效地保证检验科的服务质量，并及时发现和解决问题，提高服务的质量水平。

此外，在建立质量管理制度的过程中还要注重质量控制失控分析。

检验科要通过质控失控分析制度对每一个检验结果进行细致的测定和评估，以减少检验结果误差。

在实际检验过程中，如果发现过多的失检和误检，应及时采取纠正措施。

对于质量失控问题，检验科应该采用系统的方法进行分析，找到问题的原因并提出解决措施。

检验科应该对监测标准、数据的稳健性、设备校正和校准同时税控纠错等情况进行分析，及时发现和定位问题存在的具体原因。

最后，加强内部沟通和合作。

医学检验服务涉及到多个学科和领域，包括检验人员、医生、患者等多种参与方，要求检验科内部团队积极沟通，密切合作，共同解决质量和技术问题，推动检验服务的进步和发展。

检验科质量管理制度检验科质量管理制度11、开展医德医风教育和业务培训。

2、要有科学管理和严格的规章制度。

3、订立认真的统一操作规程。

4、专人负责本室全面质控工作。

5、做好标本测定前采样处理和测定后结果处理的质量。

6、正确使用和维护本室的仪器设备和定期检定校正仪器。

7、做好室内监控，了解监控清洁的误差情况，并采取相应的措施。

8、乐观参加室内质评，对室内质评的成绩认真分析，失控项目及时检查原因，采取相应措施。

检验科质量管理制度2一、检验科必需把检验质量放在工作首位,普及提高质量管理和质量掌控理论知识,使之成为每个检验人员的自发行动。

同时,依照上级卫生行政部门的规定和临床检验中心的要求,依据《医疗机构临床试验室管理方法》,全面加强技术质量管理。

二、检验科必需建立和健全科、室（组）二级技术质量管理组织,适当布置兼职人员负责技术质量管理工作。

管理内容包含:目标、计划、指标、方法、措施、检查、总结、效果评价及反馈信息,定期向上级报告。

三、加强分析前的质量掌控,确保标本质量,订立并严格执行标本送检与接收制度,对不符合要求的标本应重新手记。

对不能立刻检验的标本,应按要求妥当保管。

四、订立并严格执行临床检验项目标准操作规程和检验仪器的标准操作及维护规程,使用的仪器、试剂和耗材应当符合国家有关规定。

五、检验科各专业试验室应建立试验室内部质量掌控程序并严格执行,如实记录室内质量掌控各项数据,定期分析小结。

显现质量失控现象时,应当及时查找原因,采取矫正措施,并做好相关记录。

乐观参加全国和/或浙江省室间质量评价活动,努力提高质量水平。

六、重视分析后的质量掌控,试验室有专人负责检验结果的审核和检验报告的签发,发现检验结果与临床不符合或可疑时,自动与临床科室联系。

七、加强检验科的信息掌控与文件管理,建立完善各种质量和技术记录。

八、建立岗位责任制,明确各类人员职责,严格遵守规章制度,执行各项操作规程,严防过错事故发生,保证检验科日常工作的正常运转。

检验科质量管理制度篇一：检验科制度-质量控制制度检验科质量控制制度1．在科主任及质控小组负责人的领导下，各级工作人员必须严格控制试验中的每一环节，减少误差；各实验室每天应认真作好室内质控，并有完整的原始记录。

2．质控制标定：每一个批号的质控物要求第一天连续测定20次，计算出均值，标准差。

3．每天仪器开机后，先随机做一份质控物，观察仪器各项参数是否在2SD以内，符合要求，可以继续做病人标本，不符合要求，则查找原因。

4．定期对仪器及定量容器进行校正；按规定适时更换标准曲线（如：换新试剂，应重新制作标准曲线）。

5．如果超过正负2SD，有失控，就必须查找原因，并打失控报告，纠正后由组长签字，并交主任审查。

6．室内质控图的制作：将每天的测定结果输入计算机，制作室内质控图。

7．免疫室检测各型肝炎，应有阴、阳性对照及临界血清质控，并用即刻法绘制质控图，其他血清学试验均应做阴、阳性对照。

细菌室新配制的培养基有无菌试验及已知菌株试验，每周做标准菌株药敏质控。

实验室必须认真按规定作好市临检中心室间质评，并有完整的原始记录，如实回报各项结果。

室间质评结果回报后，对不合格项目进行原因分析，提出改进措施及效果评价，形成质评分析报告提交质控组。

篇二：检验科技术质量管理制度检验科技术质量管理制度一、必须把检验质量放在工作首位，普及提高质量管理和质量控制理论知识，使之成为每个检验人员的自觉行动。

同时，按照上级卫生行政部门的规定和临床检验中心的要求，参照国际标准化组织（ISO）《医学实验室质量管理（ISO 17025）》的要求，全面加强技术质量管理。

二、建立和健全科、室（组）二级技术质量管理组织，适当安排兼职人员负责检验科技术质量管理工作。

管理内容包括：制订目标、计划、指标、方法、措施，实施检查、总结、效果评价及信息反馈，定期向上级报告。

三、各专业实验室要制订质量控制制度，开展室内质量控制，做到日有操作记录，月有小结、分析，年有总结。

检验科室内质控及失控处理~如何正确对待失控失控并不可怕，可怕的是不能正确的处理失控！避免⽤不正确的⽅式对待失控，盲⽬的重复检测质控品、试⽤新控制品！*检验科实验室质控流程图查明失控原因并解决问题⼀、查看质控图，根据失控规则明确误差的类型⼆、判断误差类型和失控原因的关系三、⾃动分析仪多项⽬检测系统上常见因素：单个项⽬还是多个项⽬出现失控四、与近期变化有关的原因五、确认解决问题，做好记录*Westgard多规则的误差检索程序失控原因分析(1)⽴即迅速、仔细的回顾整个操作过程。

分析有⽆特殊情况，如电压波动、仪器不稳、试剂瓶标签脱落、试剂放置位置不符合要求、质控品瓶盖松动、复溶过程异常等。

并应检查使⽤的容器、量器是否正确、仪器有⽆变动(如波长旋钮移动了位置)、校准品或试剂有⽆变更⽣产⼚家、批号或接近失效期等，同时复查计算结果。

(2)⽴即重测定同⼀质控品。

如是偶然误差，则重测的结果应在允许范围内(在控)。

如果重测结果仍不在允许范围，则可以进⾏下⼀步操作。

(3)新开⼀瓶质控品，重测失控项⽬。

如果新开的质控⾎清结果正常，那么原来那瓶质控⾎清可能过期或在室温放置时间过长⽽变质，或者被污染。

如果结果仍不在允许范围，则进⾏下⼀步。

(4)新开⼀批质控品，重做失控项⽬。

如果结果在控，说明前⼀批⾎清可能都有问题，检查它们的有效期和贮存环境，以查明问题之所在。

如果结果仍不在允许范围，则进⾏下⼀步。

(5)进⾏仪器维护，重测失控项⽬。

检查仪器状态，查明光源是否需要更换，⽐⾊杯是否需要清洗或更换?对仪器进⾏清洗等维护。

另外还要检查试剂，此时可更换试剂以查明原因。

如果结果仍不在允许范围，则进⾏下⼀步。

(6)重新校准，重测失控项⽬。

⽤新的校准液校准仪器，排除校准液的原因。

(7)请专家帮助。

如果前六步都未能得到在控结果，那可能是仪器或试剂的原因，应和仪器或试剂⼚家联系请求他们的技术⽀援。

医院检验科室内质控制度与规则一、定量检测项目的每日质控1.所有实用的,技术上可行的分析步骤都应使用质控品, 并且与病人标本以同样方式检测，非常规项目每周或每月进行测试。

2.失控判断规则执行Westgard多规则质控方案。

（1）.如质控结果在阈限(2SD)范围内,可以报告分析结果。

（2）12s警告,质控中一个是大于±2SD但小于3SD，仅作警告，并启动其他规则判断质控数据，其他规则均符合，判断是随机错误，报告可发。

（3）13s失控：一个质控是大于±3SD，判断失控，对随机误差敏感。

（4）22s失控：如果两个连续的质控结果超过均值的+2s或-2s，判断失控，对系统误差敏感。

（5）R4s失控：两份质控物中，一个结果超过均值+2s另一个结果超过均值-2s，判断失控，对随机误差敏感。

（6）41s失控：有4个连续的结果连续超过-1s或+1s，判断失控，对系统误差敏感。

（7）10X失控：10个连续的质控同时大于均值，或小于均值,判断失控，对系统误差敏感。

（8）出现失控应通知组长，启动质控失控处理及原因分析程序处理。

3、急诊检测设备或替代设备的质控，按照设备比对计划进行试验，确保检测结果的误差在CLIA88能力验证计划的可接受范围内。

4、出现失控时，当日报告不能发放，由组长启动质控失控处理及原因分析程序进行处理，纠正后作出发出报告的决定，并将其记录在各组室内质控专用登记本上。

二、定性检测项目的每日质控1、实用的且技术上可行的所有定性操作步骤中应使用质控品。

2、每批病人标本检测跟随阴阳性对照并将质控结果记录。

3、如果质控结果符合要求（如阴性或阳性），定性结果可以报告。

4、如果质控结果不符合要求，则要求组长讨论解决。

5、组长启动质控失控处理及原因分析程序处理，作出相应的决定，并将其记录在各组室内质控专用登记本上。

三、建立一个可接受的可信限RCV1.每引进一种新的操作程序或一种新的质控，尽可能在一个多星期里作30次（至少20次）分析以建立一个±2SD范围，当检测频率低或花费大，检测时间的程序例外，在这种情况下，通过测试含有特定值的质控物来检测质量。

医院检验科检验质量治理制度一、标本采集接收〔一〕标本采集时，要核对患者科别、姓名、性别、年龄，核对患者检验目的和检验工程;要了解患者饮食、活动、体位、药物、输液等生理状况。

〔二〕明确抗凝及抗凝剂种类、与血液比例准时混匀。

〔三〕明确标本留取时间、类型、标本量，防腐剂种类及与标本比例。

〔四〕全部急诊、重要标本需确认合格后接收、记录接收时间、签名，准时转交。

〔五〕全部常规标本核对后，如有疑问准时与有关科室联系。

二、标本保存〔一〕当天不能检测的标本，依据检测工程的要求不同准时分别、合理保存。

〔二〕当天检测完成的全部标本，按要求全部保存，做到整齐、有序、标志明显，便于查找。

〔三〕标本加盖或用塑料袋密封保存。

三、标本编号〔一〕检验标本实行“唯一性”编号。

做到字迹清楚，留意编号位置及编号清楚度。

〔二〕编号后标本必需插在试管架规定相应位置并核对一遍。

〔三〕觉察不合格标本必需准时通知相关科室，并填写不合格反响单。

〔四〕科内试验室之间标本准时转送，并作记录。

〔五〕急诊、重要标本准时签收、登记并通知相关人员尽快处理与检测。

四、标本分别〔一〕已编号标本必需再次核对一遍。

〔二〕准时离心，留意离心速度、时间、温度、对称状况及试管有无裂痕。

〔三〕分别后血清必需无纤维蛋白丝。

五、定标、质控〔一〕提前 15～30 分钟取出标准品、质控品、溶化、平衡、混匀后使用。

〔二〕仪器保养后开启〔如仪器开启前卫生清洁〕，在状态正常状况下，按仪器定标、质控程序操作。

〔三〕检测标本前，必需记录质控数据，如有失控，分析失控缘由，订正并记录。

六、标本检测〔一〕装载标本时，必需再次确认标本编号。

完成后，下载标本时，必需核对标本号。

〔二〕留意标本混匀、分别清楚。

〔三〕准时观看检验结果及仪器运行状态，准时处理。

〔四〕急诊标本准时处理。

七、报告单审核〔一〕检验报告单全部信息与检验申请单，患者标本全都。

〔二〕特别结果重点审核〔包括超出参考范围及危及生命结果〕。

检验科室内质量控制制度
1 各实验室必须将室内质控工作贯穿到日常检验中,质控方法可根据具体测定项目不同自行选择,根据国内外质控技术发展趋势逐步完善 .
2每天室内质控标本需与病人标本同时测定,只有当质控结果达到实验室设定的接受范围,才能签发当天的化验报告.
3 当室内质控结果出现失控时,需仔细分析、查明原因,若是真失控,应该在重做的质控结果在控后,对相应的所有失控的患者标本进行重新测定,方可发出报告；若是假失控,病人标本可以按原测定结果报告.
4质控品的订购由各实验室上报计划,科室统一安排.
5质控品的保存由各实验室指定专人负责.
6质控品检测的全过程需严格按照说明书要求执行,不能任意更改.
7更换质控品应在前一批号未使用完之前,以保证新、旧批号同时使用一段时间,不得使用过期的质控品.
8 各实验室每月末要对当月的室内质控结果进行分析评价并与以往各月的结果进行比较,制定下一个月的质控计划.将质控原始数据及质控图汇总整理后存档保存.
9各实验室工作人员每日需对冰箱、温箱、比色仪等常规设备的工作状况进行检查.
10 科室所有使用的仪器必须定期按一定的要求进行校准和评估,同类仪器和同类项目的测定每年由科室组织两次比对试验,以保证检测结果的准确性和一致性.
11科室对检验报告的质量每年进行两次抽查评估.
12 各实验室都应备有室内质控登记本,登记内容包括：质控项目、质控品来源、质控品批号和有效期、测定结果、失控分析及处理措施、阶段小结.。

检验科质量控制管理制度
为了确保实验室的质量方针和质量目标能够得到有效实现，建立质量管理体系是必不可少的。

这需要加强员工的质量意识和质量教育，不断提高员工的质量水平。

为了加强质量管理，需要建立和健全科、室(组)二级技术
质量管理组织。

科室应成立质量管理小组，负责全科质量管理，督促检查，加强分析前、中、后的质理管理工作。

为了提高检验质量，需要加强与临床的联系。

实验室应该介绍分析前、中、后影响检验质量的相关理论，并提供其检查范围内的咨询性服务，包括结果解释和为进一步适当检查提供建议，以满足患者、健康需求者及其医护人员的需要。

室内质量控制是确保检验质量的关键环节。

各专业组应根据各自不同特点制定室内质控程序，包括质控物选择原则、设定靶值和质控限方法、质控规则、每天质控过程、失控报告及处理方法、每月末数据整理、分析、总结等。

当班人员应严格按照室内质控程序，每天按质控过程要求进行质控样本的测定。

在签发检验报告之前，室内质控结果必须满足质控程序规则。

如果不符合规则，需要填写失控报告，找出原因并依照纠正措施进行针对性处理。

在此之前，本分析批检验结果不能发出。

同时，在签发检验报告之前，需要对同类及相关临床意义的检验项目之间进行医学逻辑分析，如有疑义，需要与临床联系确认后方可发出报告。

相同检验项目在不同仪器或系统上进行检测时，也需要严格按照实验室室内质量控制、校准和内部比对要求进行。

检验科质量管理失控分析制度范文质量管理是一个组织中非常重要的方面，它涉及到产品或服务从设计、生产、交付到满足客户需求的全过程。

而失控分析制度是质量管理中的关键环节，它能够帮助组织识别和纠正质量问题，确保产品和服务的稳定性和可靠性。

下面是一个关于检验科质量管理失控分析制度的范本，供参考。

1. 引言1.1 目的和背景1.2 范围1.3 定义2. 性能指标2.1 关键性能指标2.2 测量方法2.3 数据采集和分析3. 失控分析流程3.1 问题定义和描述3.2 数据收集3.3 数据分析3.4 原因分析3.5 行动计划3.6 跟踪和监测4. 数据收集方法4.1 内部数据4.2 外部数据4.3 客户投诉5. 数据分析方法5.1 直方图和统计量分析5.2 散点图和相关性分析5.3 过程控制图5.4 根本原因分析6. 原因分析工具6.1 5W1H分析法6.2 五力分析法6.3 五因素分析法6.4 六西格玛DMAIC分析法7. 行动计划7.1 目标设定7.2 优先级排序7.3 行动方案制定7.4 实施和跟踪7.5 效果评估8. 跟踪和监测8.1 核心指标的跟踪8.2 周期性评估8.3 数据报告和汇总9. 持续改进9.1 反馈机制9.2 教育和培训9.3 纠正措施10. 结论以上是一个检验科质量管理失控分析制度的基本范本。

具体情况下，可以根据组织的需求和实际情况进行调整和修改。

一个良好的质量管理失控分析制度需要结合实际情况进行设计，并不断优化和改进，以提高质量管理的效率和效果。

检验科质量管理失控分析制度范文（2）一、引言近年来，检验科的发展和重要性日益凸显，为确保检验科的质量管理工作能够有序开展，建立和完善失控分析制度至关重要。

失控分析制度是一个重要的管理工具，可以帮助检验科识别和解决可能存在的问题和风险，提高检验结果的准确性和可靠性。

本文旨在介绍一套科学、完善的检验科质量管理失控分析制度范本，以期为相关领域的从业者提供参考和借鉴。

检验科室内质控失控处理方法室内质控主要用于每天测定情况的监测,用于评价精密度,每天采用高、低两个水平质控品随样品一起测定,理想的情况是每天在控;但实际情况是容易出现失控,当出现失控时,可按下列方法寻找原因并处理：■分析原始数室内质控主要用于每天测定情况的监测,用于评价精密度,每天采用高、低两个水平质控品随样品一起测定,理想的情况是每天在控;但实际情况是容易出现失控,当出现失控时,可按下列方法寻找原因并处理：■分析原始数据及初步估计失控原因,当发生失控时,对该项目同批定的全部原始数据包括校准品、试剂空白或质控品及患者样本结合近期室内质控图和平时的经验进行分析,有助于估计失控原因的大体方向,提示误差类型和失控原因,使查找原因的工作更有重点;■对具体的检测过程进行回顾分析,失控后,应对该批检测的全过程进行迅速、仔细的回顾;分析有无特殊情况,如电压波动、仪器不稳定、试剂瓶标签贴错、试剂放置位置不符合要求、试剂污染、质控品与定标物异常、参数设错等原因;并检查使用的校准品或试剂有无变更生产厂家、批号或接近失效期等;■通过选择性复查进一步分析判断失控原因和决定处理方法,为验证上述的初步分析,并进一步查清失控原因,对标本作妥善处理,一般进行选择性复查;复查时,应包括下述样品,以便尽量一次找出原因,及时发出患者标本的化验结果;失控时使用的质控品;重新打开一支相同批号的质控品;失控时使用的校准品;重新打开一支相同批号的校准品;少数几个患者的标本,最好包括已知病情、近期曾做过该项目检测的患者标本;■最常见的原因是试剂变质、污染或配制、校准的错误等;查找原因时,应从当天与前一天有差别的试剂入手;如未发现当天所用的试剂与前一天有差别没有更换试剂,则应从那些容易发生变质、稳定性较差或按近失效期的试剂开始;■如试剂方面找不到原因,应校准仪器或条件可能时使用另一台同类仪器进行复查,以判断是否由仪器造成失控;另在选择性复查中,各样本结果与失控时的测定结果表现出不同倾向性的规律变化;一般说明检测的批内精密度有问题;每月需统计的数据：当月所有项目的原始质控数据的平均数、标准差和变异系数;当月所有项目的在控数据的平均数、标准差和变异系数;当月及前月所有项目的原始数据的累积平均数、标准差和变异系数;当月及前月所有项目的在控数据的累积平均数、标准差和变异系数;室内质控数据的周期性评价每个月未,都要对当月室内质控数据的平均值、标准差、变异系数及累积平均数、标准差、变异系数进行评价,对本月质控作出总结;在下一月克服本月存在的问题;检验科生物安全手册目录总则目的:为确保实验室全体员工熟悉生物安全法律、法规,建立生物安全意识,保证相关工作人员掌握开展工作必需的生物安全知识和技术,避免实验室感染,防止实验室事故,特制定此手册;依据:病原微生物实验室生物安全管理条例医疗废物管理条例实验室生物安全通用要求可感染人类的高致病性病原微生物菌毒种或样本运输管理规定实验室生物安全手册生物安全实验室建筑技术规范适用范围:适用于进入检验科实验室所有工作人员;修订:国家及卫生部门涉及生物安全的法律法规发生修订更改时,本手册应相应作出修订;检验科生物安全管理组织结构及职责一医院成立生物安全委员会,全面负责医院生物安全工作;责任人：医院法人二检验科成立生物安全三级管理组织;一级生物安全管理：责任人科主任1.由科主任全面负责科内生物安全管理文件的制定;2.督促、检查各个专业组遵守、落实生物安全情况;3.设立生物安全监督员一名;4.组织全科定期、不定期的学习生物安全的相关法律、法规;二级生物安全管理：责任人专业组长1负责本专业组生物安全工作;2全面落实生物安全管理有关本组的相关制度;3对本组的生物安全工作要有管理、有检查、有落实记录;4组内监督员：由本专业组长兼任本专业组的生物安全监督员;5全面传达相关会议内容,在本组内要达到知晓率100%;三级生物安全管理：责任人组员1认真执行有关生物安全的各项法规、制度;2服从本组长的工作安排;3行为监督员：每一位工作人员均是行为监督员;均具有规范、遵守生物安全管理规范的责任和义务,不但要规范自己的行为,还具有随时纠正不符合规范的行为的义务;三、相关文件3.1国务院病原微生物实验室生物安全管理条例3.2国务院医疗废物管理条例及卫生部医疗卫生机构医疗废物管理办法3.3实验室生物安全通用要求3.4生物安全试验室建筑技术规范3.5医学实验室安全要求3.6可感染人类的稿致病性病原微生物毒种或样本运输管理规定3.7人间传染病的病原微生物名录3.8人间传染病的病原微生物实验室和实验活动生物安全审批管理办法3.9微生物和生物医学实验室生物安全通用准则3.10WHO实验室生物安全手册第三版20041准入制度2设施设备检测维护制度3健康监护制度4生物安全自查制度5实验室资料档案管理制度6生物安全管理及实验室人员的培训制度7意外事件处理及报告制度8实验室安全保卫制度9实验室生物安全评估实验室人员准入制度1目的明确实验室人员的资格要求,避免不符合要求的人员进出实验室或承担相关工作造成生物安全事故;2、范围适用于进入检验科实验室所有工作人员;3、职责3.1检验科生物安全负责人负责实验室人员准入工作的监督和实施;3.2进入检验科实验室所有人员所有必须以本规定规范自己的工作;4、制度要求4.1所有实验室工作人员必须在接受相关生物安全知识、法规制度培训并考试合格;4.2从事实验室工作人员必须进行上岗前体检,由单位生物安全领导小组组织实施;体检指标除常规项目外还应包括与准备从事工作有关的特异性抗原、抗体检测;4.3从事实验室技术人员必须具备相关专业教育经历,相应的专业技术知识及工作经验,熟练掌握自己工作范围的技术标准、方法和设备技术性能;4.4从事实验室技术人员应熟练掌握与岗位工作有关的检验方法和标准操作规程,能独立进行检验和结果处理,分析和解决检验工作中的一般技术问题,有效保证所承担环节的工作质量;4.5从事实验室技术人员应熟练掌握常规消毒原则和技术,掌握意外事件和生物安全事故的应急处置原则和上报程序;4.6实验室人员在下列情况进入实验室特殊工作区需经实验室负责人同意：4.7实验活动辅助人员;废气物管理人员、洗刷人员等应掌握责任区内生物安全基本情况,了解所从事工作的生物安全风险,接受与所承担职责有关的生物安全知识和技术,个体防护方法等内容的培训,熟悉岗位所需消毒知识和技术,了解意外事件和生物安全事故的应急处置原则和上报程序;4.8外单位来检验科参观、学习、工作人员进入实验室控制区域应有相关领导批准并遵守实验室的生物安全相关规章制度;进入实验室的一般申请由实验室负责人的批准,一个月及以上的准入需到医务处备案;设施/设备监测,检测和维护制度1、目的为保证实验室工作人员对各类检验仪器的安全使用,维护检验工作的正常运转,确保检验工作的顺利进行;2、范围适用于检验科内的各种检验仪器;3、职责3.1本中心检验科人员必须以本制度规范自己的工作;3.2检验科负责人负责检查和监督;4、制度要求4.1检验科内各种设施要符合相关规定,所使用的所有仪器应经过安全使用认证;检验科供电线路中必须安装断路器和漏电保护器;4.2科内大型仪器、设备、精密仪器由专人负责保管、登记、建档,仪器设备的使用者,需经专业技术培训4.3科内仪器设备应在检定和校准的有效期内使用,并按照检定周期的要求进行自检或强检,对使用频率高的仪器按规定在检定周期内进行期间核查;4.4主要仪器设备应建立使用记录,有操作规程,注意事项,相关技术参数和维护记录,并置于显见易读的位置;仪器使用者必须认真遵守操作规程,并做好仪器设备使用记录,定期维护仪器设备;4.5仪器设备所用的电源,必须满足仪器设备的供电要求;用电仪器设备必须安全接地;电源插座不得超栽使用;仪器设备在使用过程中出现断路保护时,必须在查明断电原因后,再接通电源;不准使用有用电安全隐患的设备如漏电、电源插座破损、接地不良、绝缘不好等;4.6仪器设备在使用过程中发生异常,随时记录在仪器随机档案上,维修必须由专业人员进行,并做维修记录;4.7仪器设备使用结束后,必须按日常保养进行检查清理,保持良好状态;4.8所有仪器设备应加贴唯一性标识及准用、限用、禁用标志;4.9长期用电设备如冰箱、培养箱应定期检查,并记录运行情况;4.10因故障或操作失误可能产生某种危害的仪器设备,必须配备相应的安全防护装置;4.11使用直接接触污染物的仪器设备前,必须确认相应的安全防护装置能正常启用;实验工作完成后,必须对接触污染物的仪器设备进行相应的清洗、消毒;4.12科内应指定专人对安全设备和实验设施/设备维护管理,保证其处于完好工作状态;仪器设备较长时间不使用时,应定期通电、除湿;有记录,保持设备清洁干燥;例如每年应对生物安全柜进行一次常规检测,须特别关注高效过滤器;定期对离心机的离心桶和转子进行检查;4.13高压灭菌器使用时,定期进行生物学指示剂检测;4.14冰箱应定期化冰、清洗,发现问题及时维修;实验区冰箱内禁止放个人物品及与实验无关的的物品;4.15所有仪器设备在维修和维护保养前运出实验室前必须进行消毒处理;健康医疗监护制度1目的规范实验室人员的健康监护工作,预防、控制实验室感染;2、范围适用于检验科实验室所有工作人员;3、职责检验科负责人负责实验室人员健康监护工作的组织实施;4、制度要求4.1实验室人员体检制度4.2实验室人员免疫预防制度4.3发生事故后的人员管理生物安全实验室安全自查制度为确保实验室生物安全制度、措施落实到位,避免生物安全事故,特制订本制度;1、主任每年至少组织一次生物安全全面检查,检查内容包括：生物安全管理体系运行情况、生物安全管理制度是否完善、是否落实、实验室设施、设备和人员的状态、应急装备、报警体系和撤离程序功能及状态是否正常、可燃易燃性、传染性、放射性以及有毒物质的防护、控制情况、废物处置情况等;2、科室负责人负责实验室生物安全的全面管理,检查、督促生物安全监督员工作,每季度进行科室生物安全工作检查,检查内容包括：生物安全监督员工作记录、菌毒株、样本的运输、保存、使用、销毁情况、生物安全实验室的消毒和灭菌情况以及感染性废物的处理情况、生物安全设备的运行、维护情况、防护物资的储备情况;3、生物安全监督员负责实验室日常工作的生物安全监督、检查,内容包括生物安全管理制度执行情况、个人防护要求执行情况、实验室人员的生物安全操作是否规范等,及时发现、纠正违规行为,避免生物安全事故发生;4、对于检查中发现的问题及时纠正,必要时制定纠正措施或实施整改,并进行跟踪验证;5、按照资料、档案管理制度保存所有检查记录,及时归档;6、将自查发现的问题作为实验室生物安全培训计划解决;生物安全实验室资料档案管理制度为确保生物安全实验室各类活动记录、资料按要求归档、保存,特制订本制度;1、与生物安全相关的各类活动的记录均应按照本制度执行;2、生物安全实验室的记录、资料保存不得少于20年;3、生物安全实验室记录、资料应至少包括：生物安全手册、生物安全管理制度、人员培训考核记录、生物安全检查记录、健康监护档案、事故报告、分析处理记录、废物处置记录、实验记录、菌毒种和样本收集、运输、保存、领用、销毁等记录、生物危害评估记录、生物安全柜现场检测记录、消毒、灭菌效果监测记录等;4、生物安全实验室资料档案原则上不外借;5、因工作需要复制档案资料者需经批准;6、超过保存期限的档案资料、记录,应通过生物安全领导小组的讨论、鉴定,批准是否实施销毁,销毁应至少两人实施,做好销毁记录;生物安全实验室人员培训、考核制度为确保实验室全体员工熟悉生物安全法律、法规,建立生物安全意识,保证相关工作人员掌握开展工作必需的生物安全知识和技术,避免实验室感染,防止实验室事故,特制订本制度;1、制定年度生物安全培训、考核计划,报生物安全领导小组批准后实施;2、培训内容：生物安全相关法律、法规、办法、标准、本实验室生物安全手册、生物安全管理制度、应急预案、紧急事件的上报和处置程序、生物安全风险评估、生物安全操作规范、仪器设备的使用、保养、维护、个人防护用品的正确使用、菌毒株及样本的收集、运输、保藏、使用、销毁、实验室的消毒与灭菌、感染性废物的处置、急救等;3、每年组织全员包括实验室管理人员、技术人员、样本运送人员、保洁员等的生物安全培训、考核;4、针对不同的工作岗位,在全员培训的基础上,组织开展专项生物安全培训;5、培训应该由取得北京地区实验室生物安全师资培训合格证的人员进行;6、培训后应对参加培训的人员进行考核,考核形式可采取多样化,如笔试、口试、实操等;7、对考核合格的工作人员颁发相关岗位的上岗证;8、建立并保存生物安全工作人员的培训、考核档案;9、做好生物安全培训需求和效果的评估工作,为制定年度培训、考核计划提供依据;10、对新上岗、转岗的员工进行生物安全相关知识、生物安全手册等的培训,明确所从事工作的生物安全风险;11、进入实验室的外单位人员包括进修、实习等工作人员的由所在科室,根据所从事工作的生物安全风险进行必要的生物安全培训,所有工作均在带教教师指导下进行,学习期间不得从事危险性较高的工作;12、当有关部门新颁发、修订生物安全相关法律、法规、规范、标准等,实验室生物安全手册进行修改后应组织开展相关内容的培训和考核;13、按照档案资料管理制度保存与人员培训、考核相关的记录;意外事件处理及报告制度1.目的：规定实验室职业暴露处理程序,规范发生职业暴露时处理原则、报告和登记流程;2.范围：实验室工作人员和涉及处理职业暴露的有关人员;3.职责：3.1实验室操作人员在工作中发生职业暴露须按照本规定进行处理和报告程序;3.2实验室负责人按照规定进行组织和控制职业暴露发生后的控制实施;3.3实验室负责人负责组织试验人员职业暴露处理的培训和考核,并保存有关记录;3.4实验室生物安全检查人员负责督察日常工作中生物安全工作的执行和医学应急样品的检查;4.步骤：4.1实验室发生职业暴露后按照既往进行的该种污染物的生物安全危害度评估结果,快速有效的对意外暴露人员进行紧急医学处置;对污染区域进行有效的控制,最大限度的清除和控制污染物对周围环境的污染和扩散;进行流行病学调查和暴露人员的医学观察等原则和步骤进行处理;4.2意外事故现场处理方法：工作人员发生意外事故时,如针刺损伤、感染性标本溅及体表或口鼻眼内,或污染实验台面等均视为安全事故,应立即进行紧急医学处置根据事故情况采用相应的处理方法;根据生物安全危害度和暴露程度,现场初步评估职业暴露危害程度和选择处理方式;一、化学污染1.立即用流动清水冲洗被污染部位;2.立即到急诊室就诊,根据造成污染的化学物质的不同性质用药;3.在发生事件后的48小时内向有关部门汇报医生报告医务处,护士报告护理部,并报告感染管理科;二、针刺伤1.被血液、体液污染的针头或其他锐器刺伤后,应立即用力捏住受伤部位,向离心方向挤出伤口的血液,不可来回挤压,同时用流动水冲洗伤口;2.用75%酒精或安尔碘消毒伤口,并用防水敷料覆盖;3.意外受伤后必须在48小时内报告有关部门医生报告医务处,护士报告护理部,并报告感染管理科、领取并填写医疗锐器伤登记表,必须在72小时内作HIV、HBV等的基础水平检查;4.可疑被HBV感染的锐器刺伤时,应尽快注射抗乙肝病毒高效价抗体和乙肝疫苗;5.可疑被HCV感染的锐器刺伤时,应尽快于被刺伤后做HCV抗体检查,并于4-6周后检测HCV的RNA;6.可疑被HIV感染的锐器刺伤时,应及时找相关专家就诊,根据专家意见预防性用药,并尽快检测HIV抗体,然后根据专科医生建议行周期性复查如6周、12周、6个月等;在跟踪期间,特别是在最初的6-12周,绝大部分感染者会出现症状,因此在此期间必须注意不要献血、捐赠器官及母乳喂养,过性生活时要用避孕套;三、皮肤、粘膜、角膜被污染1.皮肤若意外接触到血液或体液或其他化学物质时,应立即用肥皂和流动水冲洗;2.若患者的血液、体液意外进入眼睛、口腔,立即用大量清水或生理盐水冲洗;3.及时到急诊室就诊,请专科医生诊治;48小时内向有关部门报告医生报告医务处,护士报告护理部,并报告感染管理科领取并填写相关登记表;四、标本污染1.棉质工作服、衣物有明显污染时,可随时用有效氯500mg/l的消毒液,浸泡30-60分钟,然后冲洗干净;2.各种表面若被明显污染,用1000-2000mg/l有效氯溶液撒于污染表面,并使消毒液浸过污染表面,保持30-60分钟,再擦除,拖把或抹布用后浸于上述消毒液内1小时;3.仪器污染应考虑消毒方法对仪器的损伤,和对检测项目的影响,选用适当的方法;5.支持性文件：5.1病原微生物实验室职业暴露登记表5.2消毒技术规范5.3职业暴露危害评估表5.5实验室生物安全手册第三版生物安全实验室安全保卫制度为了做好生物安全实验室的管理,做到预防为主,防患于未然,特制定本制度;1、生物安全实验室安全保卫工作实行责任制,并制定应急预案;2生物安全实验室的实验活动应与其生物安全防护等级相适应;3、非工作人员进入实验室须经实验室工作人员批准;4、菌毒株、样本等感染性物质、剧毒物质等实行专人负责,并建立保存清单和领用、销毁记录;当发生上述物质的遗失、被抢等意外情况时,应启动应急预案;5、定期对生物安全实验室高压蒸汽灭菌器进行校验,确保消毒效果、计量检定符合国家压力容器管理的有关规定;6、保证生物安全实验室自动烟雾和热量探测及报警系统的正常运行,确保消防器材位于固定位置并能正常使用;7、生物安全实验室工作人员应定期对重点防火部位、易燃易爆化学品使用情况进行检查,及时消除隐患,并定期进行火灾紧急事件处置的培训和演练;8、实验室内禁止乱拉临时电源线;9、定期对实验室电气安全、仪器设备等进行检查,及时发现、排除安全隐患;10、生物安全实验室应配备常用工具;为保证实验室工作人员在工作中不被危害性生物及物品所侵害,保证危害性物品不外泄,对实验室工作环境进行评估,以鉴定生物安全防护等级,保证生物安全;根据实验室生物安全通用要求,因我检验科只进行空气菌落数检测,评估仅有一般危险性,能引起实验室感染的机会比较少,一般微生物实验室采用一般技术就能控制感染,或者存在对其有效免疫方法的菌种;评估我检验科为生物安全防护水平为二级实验室生物安全要求工作人员和实验室安全的一般要求1.吸烟1实验室工作区内绝对禁止吸烟;2点燃的香烟是易燃液体的潜在火种;3香烟、雪茄或烟斗都是传染细菌和接触毒物的途径;2.食物、饮料及其它1实验工作区内不得有食物、饮料及存在“手-口”接触可能的其它物质2实验室工作区内的冰箱禁止存放食物;专用存放食物的冰箱应放置在允许进食、喝水的休息区内;3.化妆品实验工作区内禁止使用化妆品进行化妆,但允许并建议经常洗手的实验人员使用护手霜;4.眼睛和面部的防护1处理腐蚀性或毒性物质时,须使用安全镜、面罩或其它保护眼睛和面部的防护用品;2工作人员在实验室的危险区内不要佩戴隐形眼镜,除非同时使用护目镜或面罩;3使用、处理能够通过粘膜和皮肤感染的试剂,或有可能发生试剂溅溢的情况时,必须佩带护目镜、面罩或面具式呼吸器;5.服装和个人防护装备1应穿着符合实验室工作需要的服装,工作服应干净、整洁;当工作中有危险物喷溅到身上的可能时,应使用一次性塑料围裙或防渗外罩;有时还需要佩戴其它防护装备如：手套、护目镜、披肩或面罩等;2采血员和其他需要接触病员的工作人员,在接触病员时需穿实验服或工作服;3个人防护服装应定期更换以保持清洁,遇被危险物品严重污染,则应立即更换;4不得在实验室内设值班床,严禁在实验室内住宿;6.鞋在工作区内,应穿舒适、防滑、并能保护整个脚面的鞋;在有可能发生液体溅溢的工作岗位,可加套一次性防渗漏鞋套;帆布鞋可吸收化学物品和有传染性的液体,所以最好穿皮革或其它防渗漏的合成材料的鞋;7.头发和饰物留长发的工作人员应将头发盘在脑后,以防止头发接触到被污染物和避免人体脱屑落入工作区;头发不得垂肩,应与离心机、切片机等正在运转的器械保持一定距离8.胡须蓄有胡须的男性工作人员必须遵守上项7的规定;9.洗手实验室工作人员在脱下手套后、离开实验室前、接触患者前后、以及在进食或吸烟前都应该洗手;接触血液、体液或其它污染物时,应立即洗手;10.用口移液。

检验科室内质控失控分析报告记录单报告日期：XXXX年XX月XX日报告对象：质控科科长报告人：XXX一、失控事件描述在进行科室内质控过程中，我们发现了一起失控事件。

具体描述如下：失控项目：XXXX失控时间：XXXX年XX月XX日失控原因：XXXX失控影响：XXXX二、失控分析1. 失控原因分析通过对失控事件进行分析，我们得出以下失控原因：（1）XXXX原因：经过仔细排查和分析，我们发现XXXX原因是导致失控的主要原因之一。

XXXX原因起到了关键的作用。

（2）XXXX原因：在分析过程中，我们发现XXXX原因在该失控事件中也起到了一定的贡献。

XXXX原因对失控的发生和扩大起到了一定的推动作用。

2. 失控影响分析失控事件对质控工作和临床实验室运行产生了以下影响：（1）XXXX方面的影响：失控事件导致XXXX方面的问题，进一步影响了XXXX。

（2）XXXX方面的影响：失控事件引起了XXXX方面的问题，对XXXX造成了一定的影响。

三、纠正措施为了解决失控事件带来的问题，我们制定了以下纠正措施：1. XXXX措施：针对XXXX原因，我们将采取XXXX措施，以防止类似事件再次发生。

2. XXXX措施：考虑到XXXX原因，我们计划实施XXXX措施，以减少失控事件对XXXX的影响。

3. XXXX措施：针对XXXX的问题，我们将采取XXXX措施，以确保质控工作的正常运行。

四、改进措施为了进一步提高质控工作的质量和效率，我们提出以下改进措施：1. XXXX改进：在XXXX方面，我们计划进行XXXX改进，以提高质控的准确性和稳定性。

2. XXXX改进：为了更好地应对XXXX问题，我们将进行XXXX改进，以提高质控工作的效率和流程。

3. XXXX改进：针对XXXX，我们计划进行XXXX改进，以提高质控数据的可靠性和及时性。

五、结论综上所述，通过对失控事件的分析和处理，我们找到了失控的原因，并制定了相应的纠正和改进措施。

我们相信，在贯彻执行这些措施的过程中，质控工作将得到改善，科室内的质量管理将得到进一步提升。

检验科质量管理质控失控分析制度目的:检验质量是提高医院诊疗基础,直接指导临床工作。

因此,检验质量是生命。

为了保证检验质量地准确性,防止检验结果失控,同时纠正失控结果,特制定此方案:失控管理小组组长:丁艳萍副组长:卫洁组员:孔雪芳刘海清靳四海麻琳一、临检各项检验项目:严格室内质控并均合格,对失控项目积极查找失控原因。

如查找试剂质量、质控液是否有问题、仪器稳定性、实验室温度湿度、酸碱度,对查出的问题,及时改进,尽快纠正失控结果,同时做好失控讨论记录;二、生化各项检验项目:严格室内质控并均合格,对失控的检验项目要及时纠正,查找出导致失控的原因。

如试剂质量、质控液是否有问题、仪器故障、实验室环境,包括温度、湿度、酸碱度。

试管、吸管是否矫正,实验员是否按照标准的操作规程进行全过程,对查出的相关问题及时改进,同时做好失控讨论记录;三、免疫各项检验项目:严格执行室间室内质控,对每一项检验都必须有阴、阳对照、空白对照,对失控标本重复检查,查找失控原因。

如试剂质量是否严格执行操作规程、实验温度、时间、酸碱度、标本处理是否合格等。

及时纠正失控结果,同时做好失控讨论记录;四、细菌各项检验项目:严格执行操作规程,使用质量高的检验试剂,对可疑失控标本,查找原因,是否有交叉污染,或标本错误或接种错误,等等及时纠正错误并做好记录。

检验报告的查对制度一、检查工作人员在收到检验申请单后,逐项查看申请单填写是否齐全,对缺项或填写不清申请单应退回病房请医生纠正。

二、根据化验单申请要求,需要到临床科室采集标本时,在采集前应严格做好三对:对姓名、对床号、对检验项目, 防止差错发生。

三、检验报告单填写要规范,中文形式报告,字迹要清楚、工整,证明正常参考值,不得随意涂改。

四、报告单在发出之前,检验者和复核者应严格审查防止漏报错报,并有检验者和复核者签字同时登记备查,登记本应长期保存。

五、病房及部分门诊检验报告单全科统一发放,每天下午检验报告单经消毒后,送临床各科及门诊咨询台并有下送登记。