第 1 页 共 3 页 结核感染T细胞检测 （T-SPOT.TB） 一、背景 结核病是由结核分枝杆菌（MTB）引起的传染性疾病。全世界每年大约有8，000，000新增的结核病例。据此估计，三分之一的世界人口已被结核杆菌感染并成为潜在的或活动性结核患者。亚洲结核发病率约占世界结核病发病率的７０％，我国结核发病率则位居世界第二位。２０００年第四次全国结核病流行病学抽样调查结果估计，我国活动性结核患者约有４５０万人，占全球结核患者总数的１／４，其中痰菌阳性的结核患者约有２００万人，痰涂片阳性的结核患者约１５０万人。每年约有１３万人死于结核病。 由于卡介苗的使用，现在结核病的发病率比过去有所下降，但是由于艾滋病、吸毒、免疫抑制剂的使用，酗酒与贫困，难民迁移等诸多因素的影响，结核及其它分枝杆菌所致的感染发病率又呈上升趋势。如何能够快速、准确的诊断结核病，有效的控制结核病的继续蔓延，已经成为我们首要重视的问题。然而，目前结核诊断的标准仍局限于临床检查结核细菌培养和涂片直接镜检再辅以X线检查和结核菌素皮肤测试观察。这些方法均依赖于病人的临床症状，不能达到早期检测潜在结核感染的目的。 第 2 页 共 3 页 结核感染T细胞检测试剂用于肺结核和肺外结核诊断与鉴别诊断具有独特优势： （1） 具有非常高的灵敏度和特异性 （2） 不受环境分枝杆菌感染和卡介苗（BCG）接种影响 （3） 基本不受机体免疫抑制影响，适用于HIV感染和免疫抑制剂治疗人群 （4） 简单的实验室血液检查，24小时快速报告结果 二、产品的检测原理和方法 结核感染T细胞检测试剂盒（T-SPOT.TB）为英国Oxford Immunotec公司生产，应用的方法学为酶联免疫斑点技术（ELISPOT），产品的检测原理和检测方法如下。 这类反应统称为γ干扰素释放试验（γ Interferon Release Assay, IGRA），目前已经列入美国、欧洲等地结核病诊疗指南，用于结核病辅助诊断。 2．2 产品的检测方法 2．2．2 检测过程 第 3 页 共 3 页 略：见操作说明 三、国内、外已批准上市及应用现状 目前结核感染T细胞检测试剂（T-SPOT.TB）已获得欧盟CE认证、美国FDA认证。美国CDC、美国胸科学会、英国及欧洲的结核病防治指导原则中，均已将本试剂盒方法列为结核感染诊断的推荐实验室诊断标准，并已经在欧洲（英国、德国、法国、意大利、瑞典、瑞士）、北美洲(加拿大、美国)、非洲（南非）、亚洲（韩国、新加坡）等国家上市销售。 四、T-SPOT.TB目前的主要应用 1、“菌阴”结核的辅助诊断 对于涂片和培养阴性的疑似结核病患者，提供一项可靠的实验室检测指标。 2、肺外结核的鉴别诊断 结脑（儿童）、骨结核、肠结核（与CD鉴别）、结核性胸膜/腹膜炎（胸腹水待查的患者）、淋巴结核等。 3、免疫力低下/受抑制人群的结核筛查 HIV感染者、使用生物制剂/免疫抑制剂治疗人群、肾透析患者。 4、儿童结核病的辅助诊断 5、高结核暴露风险人群的筛查 医护工作者、监狱囚犯、活动性肺结核患者的密切接触家属等。
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结核感染T细胞检测在肺外结核诊断应用价值分析
作者：王霞
来源：《医学信息》2017年第05期
摘要：目的 分析结核感染T细胞检测在肺外结核诊断应用价值。方法 纳入此研究中的60例研究对象均为我院于2015年1月～2016年3月期间收治的肺外结核患者，将其设为观察组，随后选择同期入院的60例非结核肺部疾病患者，将其设为对照组，两组患者均选择结核感染T细胞检测方法，分析结核感染T细胞检测在肺外结核诊断中的应用价值。结果 比对观察组和对照组患者结核感染T细胞检测阳性率，数据间经对比后统计学意义形成。结论 肺外结核多脏器的临床表现具有相应的复杂性，因此需要有效的辅助诊断，结核感染T细胞检测可缩短诊断时间，并能够将医疗资源进行相应的利用。
关键词：结核感染T细胞检测；肺外结核；诊断应用价值
肺外结核的发生位置在肺部以外的脏器中，临床中将此病分为原发性、血行播散性、继发性、结核性以及其他物种[1]。而伴随人类免疫缺陷病患病率的不断提升，肺外结核病患者的比例有所增加，病灶结合分枝杆菌无较高的检出率，因此增加了诊断的困难程度，极易产生漏诊或者误诊等现象。结核感染T细胞斑点试验在结核病诊断中的应用敏感度很高，特别是浆膜腔积液和活动性结核病，机体免疫状态对检测结果的影响很小，卡介苗接种也不会对其产生影响，能够检测出活动性肺结核、肺外结核、腹腔结核以及免疫抑制结核，诊断速度快，24h内就能够得出结果，还能够用于早期结核分支杆菌感染的诊断[2]。本次研究选择我院于2015年1月～2016年3月期间收治的肺外结核患者60例，作为研究对象，分析结核感染T细胞检测在肺外结核诊断应用价值，现将研究过程进行如下报道。
1资料与方法
1.1一般资料 纳入此研究中的60例研究对象均为我院于2015年1月～2016年3月期间收治的肺外结核患者，将其设为观察组，随后选择同期入院的60例非结核肺部疾病患者，将其设为对照组。120例患者中男性患者80例，女性患者40例，年龄30～64岁，平均年龄为（50.3±2.4）岁。两组患者的一般资料数据进行对比计算后，未形成统计学意义，数据间的临床可比性增加。
・９８・中国民族民间医药
Ｃｈｉｎｅｓｅｊｏｕｍａｌｏｆｅｔｈｎｏｍｅｄｉｃｉｎｅａｎｄｅｔｈｎｏｐｈａｒｍａｅｙ学术探讨
Ａｃａｄｅｍｉｃｓｔｕｄｙ
Ｔ—ＳＰＯＴ—ＴＢ（结核感染Ｔ细胞斑点试验）
诊断结核感染的临床应用探讨
张巍
河南省郑州市传染病医院检验科，河南郑州４５００１５
【摘要】近年来，我国结核病的发病率有上升趋势，随着结核病人的增多，临床上经常会遇到一些症状不典型的结核病和肺外结核病，而目前可用于诊断结核病的方法有限，同时又缺乏快速敏感的实验室技术，为结核病的早期诊断与治疗带来困难，实验室诊断方法主要有细菌培养、抗酸染色、常规生化、结核抗体检测、ＰＰＤ试验等，但上述测方法特异性和灵敏性尚不令人满意，给结核早期诊断带来了困难。本文从Ｔ—ＳＰＯＴ—ＴＢ（结核感染Ｔ细胞斑点试验）概述、原理、检测方法、临床应用等方面作了简要介绍，以探讨本技术在临床上的应用。【关键词】酶联免疫吸附测定；分枝杆菌；结核；诊断【中图分类号】Ｒ５２１【文献标识码】Ａ【文章编号】１００７—８５１７．１２０１１）２４—００９８—０２
１概述
ＥＬＩＳＰＯＴ（酶联免疫斑点法）技术是一种新型的免疫
技术，它从单细胞水平检测分泌抗体细胞或分泌细胞因子
细胞，不仅能分析细胞因子分泌的总量变化，更能独特检
测活化淋巴细胞的数量变化，ＥＬＩＳＰＯＴ可精确到检测出一
百万个淋巴细胞中的一个活化细胞的细胞因子分泌。由
ＥＬＩＳＰＯＴ发展来的Ｔ—ＳＰＯＴ—ＴＢ（结核感染Ｔ细胞斑点试
验）技术就是通过检测结核感染后Ｔ淋巴细胞分泌的特异
性的细胞因子ＩＦＮ一１来诊断是否存在结核感染，是诊断结
核感染的最新方法，为结核分支杆菌免疫学诊断提供了更
加敏感与特异的手段，具有临床应用价值。相关研究表明，
Ｔ—ＳＰＯＴ．ＴＢ诊断结核感染的敏感性和特异性均≥９５％，
在鉴别活动性与潜伏性结核感染、结核发病风险的预测、
抗结核治疗疗效检测及抗ＩＦＮ—ｎ治疗前筛查结核潜伏感染
等方面具有重要的临床应用，这项新技术的开展将为我院
结核感染T细胞（T-SPOT.TB）
一、名称
结核感染T细胞（T-SPOT.TB）
二、项目简介、临床意义及收费标准
T-SPOT.TB是一种记数单个结核特异的效应T细胞的酶联免疫斑点（ELISPOT）检测方法，其灵敏高于ELISA方法。该检测通过检测受结核分枝杆菌抗原刺激而活化的效应T细胞来诊断结核感染。
该检测适用于所有具有结核潜伏感染风险或怀疑是结核病的人群，无论年龄、性别、种族、治疗还是免疫状况，其诊断结核感染的敏感性为90%-95%，特异性为93%-100%。对临床诊断或排除结核病具有重要的参考价值。
收费标准：740元/人份，收费依据：混合淋巴细胞培养（W0309050020）（250元）×2次； 干扰素测定（W0309060008）（120元）×2种抗原。
三、标本采取
1.静脉血：肝素锂（绿头管）抗凝管采集静脉血4ml，立即颠倒数次，充分混匀，以免血液凝固。采血后向试管中注入血液时请缓慢进行，避免用力过猛造成细胞破坏影响检测结果。
2.脑脊液：无菌小瓶留取4ml以上，每毫升加125IU肝素（0.02ml）抗凝并立即混匀。
3.浆膜腔积液（胸水、腹水、心包积液）：无菌密闭容器留取50ml以上，每100毫升加2500IU（0.4ml）抗凝并立即混匀。
4.关节液：无菌小瓶留取4ml以上，每毫升加125IU肝素（0.02ml）抗凝并立即混匀。
四、检测时间、报告时间
检测时间：每周二（节假日除外）进行检测，标本必须在上午9点前送达实验室。
报告时间：周三出报告。
五、注意事项
1.标本采集后4小时内必须送到实验室进行检测，标本采集后如果超过4小时未送检将严重影响检测结果。
2.检测脑脊液、浆膜腔积液、关节液，须同时送检静脉血。
3.冬季运送标本时注意保温，避免冷冻。
六、联系科室和电话
检验科微生物室(TeL：84205491)
