检验科室内质控制度流程

检验科室间质控管理制度生化检验室间质评（EQA）标准操作程序该SOP变动程序】本标准操作程序的改动，可由任一使用本SOP的工作人员提出，并报经下述人员批准签字：专业主管、质控主管、科主任目的】生化检验室间质量控制。

操作步骤】1.室间质评的申请根据实验室的级别、规模和国家法律法规申请参加相应的室间质评计划，如国际质评计划、XXX或省级临检中心质评计划。

2.质控品的接收及登记实验室在收到质控品时，应有严格的接收及登记制度，具体应包括质控品的种类和质控品的收到时间、收件人签名、质控品测定项目及检测日期、有无破损或漏项等，如有破损或漏项或在规定日期内未收到质控品应及时与室间质评组织者联系，要求重新或及时发放。

3.室间质评样本的检测实验室必需按测试病人样本一样的体式格局在规定的时间内检测室间质评样本。

实验室主任和样本检测人员必需在由室间质评组织者供给的质评表上签字，解释室间质评的标本是按常规标本处理。

实验室进行EQA样品检测时，必需将处理、准备、方法、审核、检验的每一步骤和结果的敷陈文件化。

实验室必需保存所有记录的复印件最少2年，包括室间质评结果的记录表格、EQA计划的申明、实验室主任和分析人员的签字、EQA样本与病人样本一样处理的文件等)。

4.室间质评结果的上报质评标本检测完毕后，应认真填写室间质评上报表并报请科主任签字，室间质评结果应在规定的时间内按规定的格式上报，同时作好登记，包括检测人、检测日期、检测结果上报表复印件、上报日期、上报方式（邮寄或网络）及上报人等。

5.室间质评回报及分析5.1实验室在收到质评结果回报后，应对回报结果认真分析并作好登记，同时上报科室主管及科主任签字。

室间质评计划的成绩要求：1)每次活动每一分析项目未能到达80％称为本次活动该分析项目不惬意EQA成绩。

2)每次室间质评所有评价项目未达到80％称为不满意的EQA成绩。

3)未参加室间质评活动定为不满意的EQA成绩，该次得分为。

检验科室内质控制度流程集团公司文件内部编码：（TTT-UUTT-MMYB-URTTY-ITTLTY-检验科室内质控制度一、定量检测项目的每日质控1.所有实用的,技术上可行的分析步骤都应使用质控品,并且与病人标本以同样方式检测，非常规项目每周或每月进行测试。

2.质控包含于每批病人标本的检测或者是定时间隔内进行的检测(不超过24小时),一般将室内质控品放在第1号，LIS特批号：99.未上网的结果记录于登记本。

失控判断规则执行Westgard多规则质控方案。

（1）.如质控结果在阈限(2SD)范围内,可以报告分析结果。

（2）12s警告,质控中一个是大于±2SD但小于3SD，仅作警告，并启动其他规则判断质控数据，其他规则均符合，判断是随机错误，报告可发。

（3）13s失控：一个质控是大于±3SD，判断失控，对随机误差敏感。

（4）22s失控：如果两个连续的质控结果超过均值的+2s或-2s，判断失控，对系统误差敏感。

（5）R4s失控：两份质控物中，一个结果超过均值+2s另一个结果超过均值-2s，判断失控，对随机误差敏感。

（6）41s失控：有4个连续的结果连续超过-1s或+1s，判断失控，对系统误差敏感。

（7）10X失控：10个连续的质控同时大于均值，或小于均值,判断失控，对系统误差敏感。

（8）出现失控应通知组长，启动质控失控处理及原因分析程序处理。

3、急诊检测设备或替代设备的质控，按照设备比对计划进行试验，确保检测结果的误差在CLIA88能力验证计划的可接受范围内。

4、出现失控时，当日报告不能发放，由组长启动质控失控处理及原因分析程序进行处理，纠正后作出发出报告的决定，并将其记录在各组室内质控专用登记本上。

二、定性检测项目的每日质控1、实用的且技术上可行的所有定性操作步骤中应使用质控品。

2、每批病人标本检测跟随阴阳性对照并将质控结果记录。

3、如果质控结果符合要求（如阴性或阳性），定性结果可以报告。

检验科室内质控操作标准程序
一、目的：指导室内质控工作的规范进行，以保证检验结果的准确性。

三、责任人：由各实验组项目操作者执行，科主任及实验组负责人监督执
1、质控项目的制定：科室开展的项目如有条件均应开展室内质量控制。

2、质控工作的实施：
3、质控品：选仪器厂家提供的配套质控品血清基质的质控品，按说明
4、质控测定频率：每周随所需测试样本一起随机位置进行测试1—2
5、质控品的保存：原质控品或复溶后分装的质控品应严格按照质控品
6、应及时记录，并建立质控图。

失控时应详细查找原因，并采取相应的纠正措施，判断在控还是失控以决定是否发出报告，并做好相关记录。

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每个季度末，都要对室内质控数据的平均数、标准差、变异系数及累积平均数进行评价，计算失控率，并进行小结。

检验科室内质控管理制度
室内质控是获得可靠检验结果的前提，也是实验室全面质量管理的主要内容。

健全的室内质检体系可以增加签发实验报告的把握度，而且在今后随时可能发生的医疗纠纷中，增加了对自己十分有利的证据。

根据实验室标准化管理的要求，现就室内质控的有关问题作如下规定，请各实验室参照执行。

1、各专业实验室应创造条件开展室内质控。

生化、血液细胞计数、尿化学，应每天做室内质控,特殊项目在更换试剂批号或校准后进行质控。

2、室内质控数据的处理：
所有开展质控的项目，不论每日做还是需要时做，均应把数据输入质控管理软件或质控图表，求出其平均值、标准差、变异系数及在出控分析。

3、室内质控数据的管理：
1)统计：每月末，应对当月所有的质控数据进行汇总和统计处理，并做本月室内质控评价。

2)上报：每月5日前将前一月的质控图打印、分析、评价后由实验室主任签字后上报科室存档。

4、失控处理及失控报告单：
遇到失控，应按失控原因进行分析，并按步骤采取相应措施予以纠正。

失控后必须填写失控记录以及纠偏措施。

5、监督：科主任定期或不定期抽查室内质控开展执行情况,对未严格执行者按科室有关规定进行批评及经济处
罚。

并记录在业务考评内容中，作为各室评审时的材料。

5.3纠正措施控制程序。

检验科室内质控工作制度科室内质控工作制度是一个重要的管理工具，它能够有效监督科室内各项工作的进行，并提供必要的改进措施，以提高科室的工作质量和效率。

下面将介绍科室内质控工作制度的内容和实施过程，以及对其进行检验的方法。

一、科室内质控工作制度的内容1.目标和指标：制定科室质量控制的目标和指标，明确科室的工作要求和标准。

2.责任分工：明确各个岗位的职责和责任，确保科室内所有人员都参与到质控工作中。

3.数据收集和记录：建立科室数据收集和记录的制度，确保数据的准确性和完整性，并及时反馈给相应的人员。

4.分析和评估：对收集到的数据进行分析和评估，发现问题和不足，并制定改进措施。

5.改进措施和实施：根据评估结果，制定相应的改进措施，并确保其在科室内得以有效实施。

6.反馈和追踪：对改进措施进行反馈和追踪，评估措施的有效性，并根据情况做出必要的调整。

二、科室内质控工作制度的实施过程1.确立质控小组：由负责人指定一些关键人员组成质控小组，负责质控工作的策划和实施。

2.制定质控计划：根据科室的工作情况和质量目标，制定质控工作的计划和任务。

3.数据收集和分析：根据质控计划，收集并整理相关的质量数据，进行分析和评估。

4.制定改进措施：根据数据的分析结果，确定需要改进的方向和具体措施，并制定相应的实施计划。

5.实施改进措施：将改进措施落实到科室内的实际工作中，确保其得以有效执行。

6.反馈和追踪：对实施的改进措施进行评估和反馈，根据结果做出适当的调整，并继续追踪工作效果。

三、科室内质控工作制度的检验方法1.目标和指标的检验：对科室所制定的目标和指标进行评估，判断其是否合理和可行。

2.责任分工的检验：检查科室内各个岗位的职责和责任是否明确，并观察员工的工作是否按照责任分工进行。

3.数据收集和记录的检验：检查科室的数据收集和记录是否规范和准确，查看数据的完整性和及时性。

4.分析和评估的检验：对科室对数据的分析和评估过程进行审查，判断其方法和结论是否科学和准确。

室内质量控制程序1.目的规范检验科室内质量控制操作，以确保检验结果符合质量要求。

2.范围适用于检验科开展的全部检验项目。

3.职责1)各专业组组长负责制定各组室相关检测项目的质量目标及控制方案，并负责组织具体实施、数据统计分析和形成评估报告。

2)质量主管负责审核质量控制方案，定期检查实施情况。

3)项目和仪器的操作者负责质控的具体实施。

4)科主任或其质控主管负责对室内质控汇总结果审核。

4.检测项目质量目标的制定1)各组长需针对每个定量检测项目制定质量目标。

2)质量目标包括:允许总误差(TEa %)，偏倚(B A %)，不精密度(室内质控CV A %)。

5.室内质控品的选择、订购(或制备)及使用1）室内质控物应选用稳定性好、基质效应小、最好与待测标本基质相同或类似的物质制成的质控物。

2）使用商品质控物时，应符合国家对IVD产品的要求。

3）自制质控物时，应建立制备的操作规程，并保留全部实验数据，确保质控物的稳定性。

4）更换质控品：拟更换新批号的质控品时，应在"旧"批号质控品使用结束前与"旧"批号质控品一起测定，设立新的靶值和控制限。

6.质控范围的建立对新批号质控品应确立控制限，控制限通常是以标准差倍数表示。

1）暂定标准差的设定为了确定标准差，新批号的质控品应与当前使用的质控品一起进行测定。

根据20或更多独立批获得的至少20次质控测定结果，计算出标准差，并作为暂定标准差。

以此暂定标准差作为下一个月室内质控图的标准差进行室内质控；一个月结束后，将该月的在控结果与前20次质控测定结果汇集在一起，计算累积标准差（第一个月），以此累积的标准差作为下一个月质控图的标准差。

重复上述操作过程，连续三至五个月。

2）常用标准差的设定以最初20次质控测定结果和三至五个月在控质控结果汇集的所有数据计算的累积标准差作为质控品有效期内的常用标准差，并以此作为以后室内质控图的标准差。

3）控制限的设定控制限通常是以标准差的倍数表示。

检验科室内质控制度科室内质控制度是指医疗机构科室在日常工作中，为了提高服务质量和患者安全而采取的一系列规章制度、流程和方法。

科室内质控是医院质量管理体系的一个重要组成部分，其有效运行对提高医疗质量和服务水平具有重要作用。

本文将围绕科室内质控制度展开，论述其重要性、设置过程和具体实施措施等方面内容。

一、科室内质控制度的重要性科室内质控制度对医疗机构的发展具有重要意义。

它是医院质量管理的重要手段，可以提高工作效果和工作质量，为各项工作提供科学依据。

科室内质控制度可以规范医务人员的行为，减少医疗事故的发生，提高病患满意度，增强医疗机构的竞争力。

科室内质控制度可以帮助医务人员规避风险，遵循医疗规范和标准，提升医疗技术水平。

二、科室内质控制度的设置过程1.明确目标：科室内质控制度的设计应当明确质量目标，包括医疗效果、安全性、满意度等方面的指标。

根据科室的特点和需求，制定合理可行的目标。

2.制定制度：根据科室的具体业务流程和工作特点，制定相应的质控制度。

制度应包括必要的操作规范、流程图、责任人和相应的操作标准等。

3.培训和备案：制度确定后，应对科室的医务人员进行培训，并进行备案。

培训内容包括制度的内容、执行要求以及如何监测和评估质控效果等。

4.监测和评估：科室内质控制度的执行需要有具体的监测和评估机制。

通过收集和分析数据，进行质量评估，及时发现问题和不足，并采取相应的改进措施。

三、科室内质控制度的具体实施措施1.设立质量委员会：科室应设立质量委员会，负责科室内质控工作的组织、协调和监督。

委员会应由科室主任、护士长、医务科主任、检验师等人员组成，确保工作的有序进行。

2.制定标准操作规程：根据科室的具体业务，制定相应的标准操作规程。

规程中应包括每项工作的操作步骤、工作要求和质量控制指标等内容。

3.设立质量监测指标：科室应设立相应的质量监测指标，对工作过程和结果进行监测和评估。

例如，对于各项检验项目，应制定合理的质量控制标准，并定期监测、评估。

检验科室内质控工作制度为了保证检验科室内质控工作的顺利进行，确保检验结果的准确性和可靠性，特制定本制度。

一、室内质控目的室内质控是实验室质量管理的组成部分，其目的是监控实验室内部常规工作的精密度，提高实验室内部常规工作中批内、批间样本检测的一致性，以确定实验结果是否可靠，可否发出报告。

二、室内质控人员职责1. 实验室质量管理小组负责监督室内质量控制的实施和室内质控评价。

每年讨论确定实验室的质量控制项目，并对项目数据进行总结、分析和改进。

2. 实验室科主任负责主持讨论建立实验室的质量控制项目，并对各检验项目质控进行监控，进行抽查并记录，监督落实执行情况。

3. 专业组组长负责监督试剂质量检测，保证所有试剂均在效期内且储存条件符合要求。

负责审核月质控图。

协助仪器操作人员分析项目失控原因。

4. 实验室质量监督员负责管理实验室的室内质控。

组织各专业组按相关制度和计划实施。

设备管理员：负责设备的性能验证。

各仪器人员（含POCT操作人员）负责实验所用仪器的每日室内质控。

三、室内质控方法1. 采用一定的方法和步骤，连续评价实验工作的可靠程度，监控本实验室常规工作的精密度，提高本实验室常规工作中批内、批间样本检测的一致性。

2. 定期检查试剂和校对仪器的灵敏度。

定期抽查检验质量。

3. 积极参加室间质量评价活动，以保证检验质量。

四、室内质控内容1. 人员职责：明确实验室质量管理小组、科主任、专业组组长、实验室质量监督员、设备管理员、仪器人员等人员的职责，确保室内质控工作的顺利实施。

2. 室内质控项目：根据实验室的实际情况，确定需要进行室内质控的项目，如生化、血液细胞计数（包括三分类，五分类）、尿化学、凝血因子检查、乙肝两对半等。

3. 室内质控方法：采用适当的方法和步骤，如Westgard单水平质控、Westgard双水平质控等，对选定的质控项目进行监控和评价。

4. 室内质控频率：根据质控项目的特点和实验室的实际情况，确定质控频率，如每天、每周、每月等。

医学检验科室内质控制度
Ⅰ目的
加强实验室质量控制，为临床提供及时、准确的检验报告。

Ⅱ范围
适用于医学检验科。

Ⅲ制度
一、原则上所有检验项目均应建立室内质控。

应使用河南省临检中心规定的质控品进行室内质控，注明质控品来源、浓度水平和质控规则。

若有河南省临检中心以外的质控，也应注明质控品的品牌和质控规则。

二、室内质控每天仪器定标后同日常检测标本一起测试，并绘制室内质控图。

室内质控数据必须及时输入计算机，生成质控图，及时观察并判断在控或失控。

各项目建立室内质控的均值和标准差，不可随意更改质控图上的标准差。

三、室内质控要求每天标本测试前、更换试剂批号、仪器重新定标等实验条件发生改变时测试。

四、检验人员根据检测项目对质控的要求准备两个医学决定水平的质控物，与常规标本相同条件下测定质控物，分析质控结果；对失控结果要求查明失控原因、去除原因后重新测定，在控
后方可进行标本测定，并要求做好失控报告。

五、失控时应有失控处理和纠正措施，并保留失控数据和质控图上的失控点，必须填写失控分析，纠正失控后才能发出检验报告。

六、各专业组要配备电脑，使用河南省临床检验中心提供的质控分析统计软件，室内质控数据应按要求定期上报结果，分析、反馈，结果有记录。

Ⅳ参考依据
1.《国家卫生健康委办公厅关于修订医疗机构临床实验室管理办法有关内容的通知》（国卫办医函〔2020〕560号）
2.《临床检验定量测定室内质量控制》（WS/T641—2018）。

邛崃段氏骨科医院检验科室内质控流程：选购质控品→设定质控图的均值→设定质控限→绘制质控图→失控判断规则→日常工作前质控测定→失控原因分析及处理→质控数据的管理1) 各实验室必须将室内质控工作贯穿到日常检验中，质控方法可根据具体测定项目不同自行选择，根据国内外质控技术发展趋势逐步完善。

2) 每天室内质控标本需与病人标本同时测定，只有当质控结果达到实验室设定的接受范围，才能签发当天的化验报告。

3) 当室内质控结果出现失控时，需仔细分析、查明原因，若是真失控，应该在重做的质控结果在控后，对相应的所有失控的患者标本进行重新测定，方可发出报告；若是假失控，病人标本可以按原测定结果报告。

4) 质控品的订购由各实验室上报计划，科室统一安排。

5) 质控品的保存由各实验室指定专人负责。

6) 质控品检测的全过程需严格按照说明书要求执行，不能任意更改。

7) 更换质控品应在前一批号未使用完之前，以保证新、旧批号同时使用一段时间，不得使用过期的质控品。

8) 各实验室每月末要对当月的室内质控结果进行分析评价并与以往各月的结果进行比较，制定下一个月的质控计划。

将质控原始数据及质控图汇总整理后存档保存。

9) 各实验室工作人员每日需对冰箱、温箱、比色仪等常规设备的工作状况进行检查。

10) 科室所有使用的仪器必须定期按一定的要求进行校准和评估，同类仪器和同类项目的测定每年由科室组织两次比对试验，以保证检测结果的准确性和一致性。

11) 科室对检验报告的质量每年进行两次抽查评估。

12) 各实验室都应备有室内质控登记本，登记内容包括：质控项目、质控品来源、质控品批号和有效期、测定结果、失控分析及处理措施、阶段小结。

四、一辈子孤单并不可怕，如果我们可以从中提炼出自由，那我们就是幸福的。

许多长久的关系都以为忘记了当初所坚持与拥有的，最后又开始羡慕起孤单的人。

五、恋爱，在感情上，当你想征服对方的时候，实际上已经在一定程度上被对方征服了。

首先是对方对你的吸引，然后才是你征服对方的欲望。