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《药品经营质量管理规范》相关知识综合培训测试题一、单选题（每题 2.5 分，共 25分）1. 是药品质量的主要责任人，全面负责企业日常管理。
（）[单选题]A、法定代表人B、企业负责人(正确答案)C、主要负责人D、质量负责人2.企业在质量管理体系关键要素发生重大变化时，应当组织开展。
（）[单选题]A、检查B、内审(正确答案)C、评估D、审核3.企业应当按照国家有关规定，对计量器具、温湿度监测设备等进行校准或者检定。
（）[单选题]A、按时B、准时C、长期D、定期(正确答案)4.采购中药材、中药饮片的，采购记录应当标明。
（）[单选题]A、上市许可持有人B、发货日期C、炮制方法D、产地(正确答案)5.药品到货时，收货人员应当核实是否符合要求，并对照随货同行单（票）和采购记录核对药品，做到票、账、货相符。
（）[单选题]A、运输过程B、运输温度C、运输方式(正确答案)D、运输时间6.随货同行单应当加盖供货单位药品原印章。
（）[单选题]A、质量专用章B、出库专用章(正确答案)C、检验专用章D、公章7.储存药品相对湿度为。
（）[单选题]A、35%—75%(正确答案)B、45%—75%C、35%—70%D、40%—70%8.药品拼箱发货的代用包装箱应当有的拼箱标志。
（）[单选题]A、醒目(正确答案)B、清晰C、明亮D、反光9.冷藏、冷冻药品在装箱、装车时，车载冷藏箱或者保温箱在应当达到相应的温度要求。
（）[单选题]A、启用时B、运行时C、使用前(正确答案)D、运输中10.企业委托运输药品应当与承运方签订，明确药品质量责任、遵守运输操作规程和在途时限等。
（）[单选题]A、委托协议B、质保协议C、运输协议(正确答案)D、受托协议二、多选题（每题5分，共50分）1.验收、养护人员，应当具有药学或者等相关专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称。
（）A、医学(正确答案)B、生物(正确答案)C、计算机D、化学(正确答案)2.从事的储存、运输等工作的人员，应当接受相关法律法规和专业知识培训并经考核合格后方可上岗。
新版《药品经营质量管理规范》培训考核试卷姓名：岗位：得分：一、?填空题：（每题2分?共24分）??1、本规范是药品经营管理和质量?? ?的基本准则，企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量。
??2、药品生产企业? ???药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的，也应当符合本规范相关要求。
??3、企业质量管理体系应当与其经营范围和规模相适应，包括组织机构、人员、设施设备、质量管理体系文件及相应的系统等。
??4、企业质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和以上药品经营质量管理工作经历，在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力。
??5、企业负责人应当具有以上学历或者中级以上专业技术职称，经过基本的药学专业知识培训，熟悉有关药品管理的法律法规及本规范。
??6、计算机系统数据的更改应当经质量管理部门并在其监督下进行，更改过程应当留有记录。
??7、库房有可靠的安全防护措施，能够对无关人员进入实行管理，防止药品被盗、替换或者混入假药。
??8、运输药品应当使用式货物运输工具。
??9、企业对首营企业应审核营业执照及其??????? ??。
?10、《销售货物或者提供应税劳务清单》上应加盖供货单位发票专用章原印章、注明号码。
?11、企业应当定期对药品采购的整体情况进行综合质量评审，建立药品质量评审和供货单位质量档案，并进行跟踪管理。
?12、药品拼箱发货的代用包装箱应当有醒目的标志。
二、?判断题：（每题2分?共26分）?1、企业质量负责人应当由高层管理人员担任，全面负责药品质量管理工作，独立履行职责，在企业内部?对药品质量管理具有裁决权。
()??2、储运部门负责组织验证、校准相关设施设备。
()?3、质量管理部门应组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查；(? )?4、业务部门应指定专人负责计算机系统操作权限的审核。
()??5、从事特殊管理的药品和冷藏冷冻药品的储存、运输等工作的人员，应当接受相关法律法规和专业知识?培训并经考核合格后方可上岗。
新版《药品经营质量管理规范》培训测试姓名____________ 岗位____________ 分数____________一、填空题1、新版《药品经营质量管理规范》于_______年_____月____日开始实施。
2、为加强药品______________,规范药品____________,保障___________________,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》,制定本规范。
3、本规范是药品经营管理和质量控制的基本准则,企业应当在药品_______、_______、______、______等环节采取有效的质量控制措施,确保药品质量。
4、药品经营企业应当坚持___________、_____________。
禁止任何虚假、欺骗行为。
5、企业应当依据有关法律法规及本规范的要求建立质量管理体系,确定质量方针,制定质量管理体系文件,开展质量策划、质量控制、质量保证、________和_________等活动。
6、企业质量管理体系应当与其经营范围和规模相适应,包括组织机构、人员、设施设备、质量管理体系文件及___________等。
7、企业应当采用前瞻或者回顾的方式,对药品流通过程中的________进行评估、控制、沟通和审核。
8、企业应当_____参与质量管理。
各部门、岗位人员应当正确理解并履行职责,承担____________。
9、企业质量管理部门负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核,并根据审核内容的变化进行___________。
10、企业质量管理部负责质量信息的收集和管理,并_______。
11、企业__________部门负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新。
12、从事质量管理工作的,应当具有_____中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有____以上专业技术职称。
新版《药品经营质量管理规范》培训测试姓名____________岗位____________分数____________一、填空题1、新版《药品经营质量管理规范》于_______年_____月____日开始实施。
2、为加强药品______________，规范药品____________，保障___________________，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》，制定本规范。
3、本规范是药品经营管理和质量控制的基本准则，企业应当在药品_______、_______、______、______等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量。
4、药品经营企业应当坚持___________、_____________。
禁止任何虚假、欺骗行为。
5、企业应当依据有关法律法规及本规范的要求建立质量管理体系，确定质量方针，制定质量管理体系文件，开展质量策划、质量控制、质量保证、________和_________等活动。
6、企业质量管理体系应当与其经营范围和规模相适应，包括组织机构、人员、设施设备、质量管理体系文件及＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿等。
7、企业应当采用前瞻或者回顾的方式，对药品流通过程中的________进行评估、控制、沟通和审核。
8、企业应当_____参与质量管理。
各部门、岗位人员应当正确理解并履行职责，承担____________。
9、企业质量管理部门负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核，并根据审核内容的变化进行___________。
10、企业质量管理部负责质量信息的收集和管理，并＿＿＿＿＿＿＿。
11、企业__________部门负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新。
12、从事质量管理工作的，应当具有_____中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有＿＿＿＿以上专业技术职称。
《药品经营质量管理规范》培训考核试卷姓名：部门：得分：一、判断题：（每题2分共40分）1、质量管理、验收、养护、储存等直接接触药品岗位的人员应当进行岗前及年度健康检查，并建立健康档案。
( )2、经营中药材、中药饮片的，应当有专用的库房和养护工作场所，直接收购地产中药材的应当设置中药样品室（柜）。
( )3、企业应当定期审核、修订文件，使用的文件应当为现行有效的文本，已废止或者失效的文件除留档备查外，不得在工作现场出现。
( )4、温湿度自动监测系统验证报告无需经过审核和批准。
( )5、原印章是指企业在购销活动中，为证明企业身份在相关文件或者凭证上加盖的企业公章、发票专用章、质量管理专用章、药品出库专用章的原始印记，不能是印刷、影印、复印等复制后的印记。
( )6、首营企业审核的内容不包括供货单位的开户户名、开户银行及账号。
( )7、企业与供货单位签订的质量保证协议必须注明：供货单位应当按照国家规定开具发票。
( )8、发生灾情、疫情、突发事件或者临床紧急救治等特殊情况，以及其他符合国家有关规定的情形，企业可采用直调方式购销药品，将已采购的药品不入本企业仓库，直接从供货单位发送到购货单位，并建立专门的采购记录，保证有效的质量跟踪和追溯。
( )9、验收结束后，应当将抽取的完好样品放回原包装箱，用胶带封箱即可。
( )10、追溯码信息与药品包装信息不符的，应当及时向供货单位查询，未得到确认之前不得入库。
( )11、计算机系统运行中涉及企业经营和管理的数据应当采用安全、可靠的方式储存并按月备份。
( )12、企业应当对各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的岗前培训和继续培训。
( )13、记录及凭证应当至少保存3年。
疫苗、特殊管理的药品的记录及凭证按相关规定保存。
( )14、质量负责人和质量管理部门负责人可以是同一人。
（）15、从事质量管理、验收工作的人员应在职在岗，可以同时兼职财务工作。
（）16、企业销售药品，应当如实开具发票，做到票、账、货、款一致。
新版《药物经营质量管理规范》培训考核试卷姓名 岗位分数 .一、单项选择题：在对旳答案中打“√”（每题1分 共25分）1、新修订旳《药物经营质量管理规范》共（）章，包括总则、药物批发旳质量管理、药物零售旳质量管理、附则，合计（）条A、5，187B、4，187C、4，188D、5，1882、新修订旳《药物经营质量管理规范》集现行GSP及其实行细则一体，引入供应链管理理念，增长了计算机信息化管理、（）、药物冷链管理等新旳管理规定，同步引入（）、体系内审、验证等理念和管理措施。
A、仓储温湿度自动检测、质量风险管理B、仓储温湿度自动检测、风险评估C、仓储温湿度、风险评估D、仓储温湿度、质量风险管理3、（）销售药物、药物、药物流通过程中其他波及储存与运送药物旳，也应当符合本规范有关规定。
A、医疗机构B、药物经营企业C、药物生产企业D、药物连锁药店4、企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时，组织开展( )。
A、质量管理制度考核B、培训C、内审D、库存盘点5、企业应当采用前瞻或者回忆旳方式，对药物流通过程中旳( )进行评估、控制、沟通和审核。
A、利润B、质量风险C、质量状况D、储运条件6、企业应当（）参与质量管理。
各部门、岗位人员应当对旳理解并履行职责，承担对应质量责任。
A、全员B、质量管理部门C、质量领导小组D、企业各部门经理7、药物经营企业旳（）是药物质量旳重要负责人，全面负责企业平常管理，保证企业实现质量目旳并按照本规范规定经营药物。
A、质量负责人B、质量管理机构负责人C、企业法人D、企业负责人8、企业质量负责人应当由高层管理人员担任，全面负责药物质量管理工作，独立履行职责，在经营企业内部对药物质量管理具有裁决权旳是（）。
A、质量负责人B、质量管理机构负责人C、企业法人或企业负责人D、质量管理人员9、直接受购地产中药材旳，验收人员应当具有( )。
A、中药学中级以上专业技术职称B、中药专业专科以上学历C、中药专业本科以上学历D、高中以上学历10、从事质量管理工作旳，应当具有（）A、药学等有关专业本科以上学历B、药学等有关专业专科以上学历或者具有初级以上专业技术职称C、药学等有关专业中专以上学历D、高中以上学历11、从事验收员、养护员旳应当具有（）A、药学等有关专业专科以上学历B、药学等有关专业本科以上学历C、药学等有关专业中专以上学历或者具有初级以上专业技术职称D、高中以上学历12、从事采购工作旳人员应当具有药学或者医学、生物、化学等有关专业( )以上学历。
《药品经营质量管理规范》培训考试试题及答案一、选择题（每题2分，共40分）1. 《药品经营质量管理规范》的简称是（）A. GMPB. GSPC. GDPD. GLP答案：B2. 以下哪项不属于药品经营企业的人员要求（）A. 具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者学位B. 具有良好的职业道德C. 具备相应的专业知识D. 具有丰富的工作经验答案：D3. 药品经营企业应当建立健全药品采购、销售、配送、储存、养护等环节的质量管理制度，以下哪项不属于这些制度（）A. 药品采购制度B. 药品销售制度C. 药品配送制度D. 药品研发制度答案：D4. 以下哪种药品不得在网络上销售（）A. 非处方药B. 处方药C. 麻醉药品D. 生物制品答案：C5. 药品经营企业应建立药品追溯体系，以下哪项不是药品追溯体系的内容（）A. 药品采购记录B. 药品销售记录C. 药品配送记录D. 药品研发记录答案：D6. 药品经营企业应当定期对供应商进行质量审核，以下哪项不是供应商质量审核的内容（）A. 供应商资质B. 供应商的生产能力C. 供应商的质量管理体系D. 供应商的财务状况答案：D7. 药品经营企业销售药品时，应当向购买者提供以下哪项信息（）A. 药品的批准证明文件B. 药品的注册证明文件C. 药品的生产批号D. 药品的保质期答案：C8. 药品经营企业应当对药品储存条件进行检查，以下哪项不属于检查内容（）A. 温湿度B. 光照C. 振动D. 药品的包装答案：D9. 以下哪种药品不得在药店销售（）A. 非处方药B. 处方药C. 麻醉药品D. 精神药品答案：C10. 药品经营企业应当对以下哪种情况进行记录并保存（）A. 药品采购B. 药品销售C. 药品配送D. 药品质量投诉答案：D二、判断题（每题2分，共20分）11. 药品经营企业可以自行决定药品的采购渠道。
（）答案：×12. 药品经营企业应当定期对药品质量进行抽检。
药品经营质量管理规范培训试题及答案一、选择题（每题2分，共30分）1. 药品经营质量管理规范（GSP）的核心要求是：A. 质量第一B. 安全有效C. 诚信经营D. 合法经营答案：A2. 以下哪个部门负责组织制定和修订GSP？A. 国家药品监督管理局B. 省级药品监督管理局C. 市级药品监督管理局D. 药品经营企业答案：A3. GSP的实施日期是：A. 2000年1月1日B. 2001年1月1日C. 2006年1月1日D. 2013年6月1日答案：D4. 药品经营企业质量管理的目的是：A. 确保药品质量B. 提高药品销售利润C. 满足消费者需求D. 拓展市场占有率答案：A5. 药品经营企业质量管理体系的建立应遵循以下哪个原则？A. 预防为主B. 全面质量管理C. 持续改进D. 科学合理答案：C6. 以下哪个岗位的人员需要具备相应的药品知识、法律法规知识和职业道德？A. 质量管理人员B. 销售人员C. 财务人员D. 仓储人员答案：A7. 药品经营企业应定期对以下哪个环节进行质量审计？A. 采购B. 存储C. 销售与售后服务D. 所有环节答案：D8. 药品经营企业应建立以下哪个制度来确保药品质量？A. 质量管理制度B. 销售管理制度C. 采购管理制度D. 仓储管理制度答案：A9. 药品经营企业应定期对以下哪个方面进行自查？A. 质量管理B. 销售业绩C. 财务状况D. 人力资源答案：A10. 以下哪个环节是药品经营企业质量管理的关键环节？A. 采购B. 存储C. 销售与售后服务D. 药品追溯答案：D二、判断题（每题2分，共20分）1. 药品经营企业质量管理体系的建立与实施，可以降低药品质量风险。
（对/错）答案：对2. GSP适用于我国境内的所有药品经营企业。
（对/错）答案：对3. 药品经营企业质量管理体系的建立与实施，可以提高药品质量。
（对/错）答案：对4. 药品经营企业质量管理人员可以不具备相应的药品知识、法律法规知识和职业道德。
《药品经营质量管理规范》培训考试试题及答案一、选择题（每题2分，共40分）1. 以下哪项不是《药品经营质量管理规范》的制定目的（）A. 加强药品经营质量管理B. 保证药品质量C. 保障人体健康D. 提高药品价格答案：D2. 药品经营企业应当建立健全药品质量管理体系，以下哪项不是其核心内容（）A. 质量管理制度B. 质量管理组织C. 质量管理过程D. 质量管理体系文件答案：D3. 以下哪项不是药品经营企业质量管理的基本要求（）A. 建立健全药品质量管理体系B. 制定药品质量管理文件C. 开展药品质量管理培训D. 提高药品经营效益答案：D4. 药品经营企业应当设立质量管理部门，以下哪项不是其职责（）A. 组织实施药品质量管理活动B. 对药品质量进行监督C. 对药品经营过程进行质量控制D. 负责药品销售答案：D5. 药品经营企业质量管理人员应当具备以下哪项条件（）A. 具有药学专业背景B. 具有医学专业背景C. 具有法学专业背景D. 具有市场营销专业背景答案：A6. 以下哪项不是药品经营企业质量管理文件的主要内容（）A. 质量方针B. 质量目标C. 质量管理制度D. 质量管理体系文件答案：D7. 药品经营企业应当对供应商进行质量审核，以下哪项不是审核内容（）A. 供应商资质B. 供应商信誉C. 供应商生产设备D. 供应商销售策略答案：D8. 药品经营企业采购药品时，以下哪项不是必须遵守的原则（）A. 质量优先B. 价格合理C. 品种齐全D. 供应及时答案：C9. 药品经营企业储存药品时，以下哪项不是必须遵守的原则（）A. 严格按照药品储存要求B. 遵循先进先出原则C. 避免药品过期D. 提高药品周转率答案：D10. 以下哪项不是药品经营企业销售药品时应遵守的规定（）A. 严格按照药品销售规定B. 确保药品质量C. 保障消费者权益D. 提高药品销售额答案：D二、判断题（每题2分，共30分）11. 药品经营企业质量管理体系的建立和实施，应当遵循法律法规的要求。
新版《药品经营质量管理规范》培训试题部门：_______ 姓名：_______ 分数：_______总则与质量管理体系知识培训测试题1、《药品经营质量管理规范》制定的依据是（）（）。
A《中华人民共和国药品管理法》 B《中华人民共和国药品管理法实施条例》C《药品流通监督管理办法》2、制订GSP的目的是（）（）（）。
A、加强药品经营质量管理B、规范药品经营行为C、保障人体用药安全、有效 D提高企业的行政管理水平与业绩3、药品经营企业实行质量控制措施的环节有（）（）（）（）。
A、采购B、储存C、销售D、运输 E综合管理4、修订后的药品GSP要求企业建立（），确定质量方针，制定质量管理体系文件，开展（）（）（）和（）管理等活动。
A、质量管理体系B、质量管理C、质量风险D、质量策划 E质量控制 F质量保证 G质量改进5、新版GSP要求企业采用( )的方式，对药品流通过程中的质量风险进行( )( )( )和( )。
A前瞻或者回顾；B评估；C控制；D沟通；E审核；F评价6、新版GSP要求企业对药品供货单位、购货单位的( )进行评价，确认其( )和质量信誉,必要时进行实地考察。
A流程管理；B信誉度C质量保证能力D质量管理体系7、企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时，组织开展（）A、内审B、验证C、自查D、复核组织机构与质量管理职责及人员培训知识培训测试题8、修订后的药品GSP要求企业设立与其经营活动和质量管理相适应的（）或者岗位，明确规定其职责、（）及相互关系。
并（）与质量管理。
各部门、岗位人员应当正确理解并履行职责，承担相应（）责任。
A全员参 B组织机构 C权限 D质量 E相关人员参9、企业药品质量的主要责任人（）全面负责企业日常管理A、法定代表人B、质量管理负责人C、企业负责人D、采购员10、担任企业质量负责人应当是（）A、执业药师B、质量管理人员C、高层管理人员D、采购部门负责人11、企业质量管理部门负责人应当具有（）资格和（）年以上药品经营质量管理工作经历，能独立解决经营过程中的质量问题。
A从业药师 B执业药师 D 3 E 212、企业从事质量管理工作的人员，应当具有（）或者医学、生物、化学等相关专业（）以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称；A药学中专 B大学专科 C 从业药师 D执业药师 E 高中13、从事验收、养护工作的人员，应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业（）以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称；从事中药材、中药饮片验收工作的，应当具有（）专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称；从事中药材、中药饮片养护工作的，应当具有（）专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称；直接收购地产中药材的企业，验收人员应当具有（）以上专业技术职称。
A大学本科 B中专 C中药学 D中药学 E中药学中级 F中药学初级14、从事质量管理、验收工作的人员应当（），不得兼职其他业务工作。
A在职在岗 B不在职在岗 C外聘15、从事采购工作的人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业（）以上学历，从事销售、储存等工作的人员应当具有（）以上文化程度。
A中专 B高中 C大专 D本科16、企业应当对各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的（）培训和（）培训，以符合GSP要求。
培训内容应当包括相关法律法规、（）及（）、质量管理制度、职责及（）等。
A日常 B岗前 C继续 D药品专业知识 E技能 F岗位操作规程 G工作经验17、质量管理、验收、养护、储存等直接接触药品岗位的人员应当进行（）及（）健康检查，并建立健康档案。
患有（）或者（）疾病的，不得从事直接接触药品的工作。
A日常 B岗前 C年度 D传染病 E其他可能污染药品的 F普通病18、企业质量管理部门在开展质量管理教育和培训是（）A、主办 B 配合 C、协助 D、不参与19、直接收购地产中药材的应当（）A、聘任专业技术人员B、配备中药材鉴别仪器C、设臵中药样品室（柜）D、有专用的运输工具质量体系文件编制知识培训测试题20、企业制定质量管理体系文件应当符合企业实际。
文件包括（）、部门及岗位职责、（）、档案、报告、（）和（）等。
A流程图 B操作规程 C记录 D凭证 E质量管理制度21、企业应当定期（）、修订文件，使用的文件应当为（）的文本，已废止或者失效的文件除（）外，不得在工作现场出现。
A审核 B更换 C现行有效 D以前使用 E留档备查22、企业应当制定药品采购、收货、验收、储存、养护、销售、出库复核、运输等环节及计算机系统的（）A、方案B、办法C、操作规程D、技术文件24、企业应当建立药品采购、验收、（）、销售、出库复核、（）和购进退出、运输、（）、不合格药品处理等相关记录，做到真实、完整、准确、有效和可追溯。
A养护 B销后退回 C储运温湿度监测 D岗位人员安排25、通过计算机系统记录数据时，有关人员应当按照操作规程，通过（）登录后方可进行数据的录入或者复核；数据的更改应当经（）部门审核并在其监督下进行，更改过程应当留有记录。
A直接进入 B授权及密码 C质量管理 D各部门负责人26、书面记录及凭证应当及时填写，并做到（），不得随意涂改，不得撕毁。
更改记录的，应当注明理由、日期并（），保持（）清晰可辨。
A字迹清晰 B字迹工整 C签名 D原有信息E内容27、经营过程中的所有记录及凭证应当至少保存（）A、5年B、3年C、2年D、超过有效期一年库房设施与设备配臵验证管理知识培训测试题28、库房的（）（）建造、改造和维护应当符合药品储存的要求，防止药品的污染、（）（）和差错。
药品（）区、（）区应当与办公区和生活区分开一定距离或者有（）措施。
A选址 B设计 C布局 D交叉污染 E混淆 F储存作业 G辅助作业 H隔离29、经营中药材、中药饮片的，应当有专用的（）和（）工作场所，直接收购地产中药材的应当设臵（）室（柜）。
A区域 B库房 C 检验室D存放 E养护 F中药样品30、运输药品应当使用（）货物运输工具。
A封闭式 B敞开式31、储存药品的仓库应配备（）监测系统，系统由（）不间断电源以及相关软件等组成。
各测点终端能够对周边环境温湿度进行实时数据的（）和报警；管理主机可对各测点终端监测数据进行收集、（）和记录，并具有（）（）功能。
A温湿度 B测点终端 C管理主机 D采集 E传送 F处理 G报警32、温湿度监测系统应当保持（）运行，不得与（）设施、设备联动，防止温湿度调控设施、设备异常导致系统故障的风险。
A独立 B联动 C正常 D 温湿度调控 E计算机33、储存、运输设施设备的定期检查、清洁和维护应当由（）负责，并建立（）和档案。
A仓储人员 B专人 D记录 E流程34、企业应按照国家规定，对（）、（）等定期进行校准或者检定。
A空调 B计量器具 C计算机 D温湿度监测设备35、企业应当制订相关验证管理制度及验证操作规程，按年度制定（），形成验证控制文件，包括（）、报告、评价、（）和（）等，严格按计划确定的范围、时间、项目开展实施工作。
A验证计划 B验证方案 C偏差处理 D预防措施36、企业应当按照国家有关规定，对计量器具、温湿度监测设备等定期进行（）A、维护B、检查C、校准或者检定D、保养 E改进计算机系统专业知识培训测试题37、企业应当建立与经营范围和经营规模相适应的计算机系统，能够实时控制并记录药品（）和（）全过程。
A、经营各环节 B质量管理 C电子监管38、企业应当严格按照相应的（）和（）进行计算机系统各类数据的录入、修改和保存，以保证记录的原始、真实、准确、安全和可追溯。
A操作规程 B管理制度 C部门领导要求 D操作方便的需求39、各操作岗位应当通过输入（）及（）等身份确认方式登录后，方可在权限范围内录入、查询数据，未经批准不得修改数据信息；计算机系统对各岗位操作人员姓名的记录，应当根据专有的用户名及密码自动生成，不得采用（）或（）等方式录入；A信息 B密码 C手工编辑 D菜单选择 E用户名40、企业应当采用（）、（）的方式存储和备份各类记录和数据，按（）备份数据；备份数据的介质应当存放在（）场所，防止与服务器同时遭遇灾害造成损坏或丢失。
A日常 B安全 C可靠 D月 E日 F办公室41、质量管理基础数据包括（）及购货单位、（）、供货单位销售人员资质等相关内容，计算机系统应当对接近失效的质量管理基础数据进行（）、（），提醒相关部门及岗位及时索取、更新相关资料；任何质量管理基础数据失效时，系统都应当对与该数据相关的业务功能（），直至该数据更新、生效后相关功能方可恢复；A供货单位 B经营品种 C提示 D预警 E自动锁定42、销后退回药品实物与（）不符时，计算机系统应当拒绝药品退回操作；A在库商品 B原记录信息43、计算机系统应当对库存药品的有效期进行（）和（），具备近效期（）提示、超有效期（）及停售等功能。
A监测 B控制 C预警 D自动锁定 E自动跟踪 F销售44、药品到货时，计算机系统应当支持收货人员查询（）记录，对照实物确认（）后，方可进行收货。
A出库 B采购 C相关信息 D货物45、负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新的部门是（）A、财务部门B、验收组C、采购部门D、质量管理部门46、企业计算机数据的更改应当经（）审核并在其监督下进行，更改过程应当留有记录A、质量负责人B、质量管理人员 C信息员、D、计算机维护部门。
