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质量手册、程序文件的管理制度一、规章制度目的和依据1.1 目的本规章制度的目的在于规范企业内部质量手册和程序文件的管理流程，确保质量文件的准确、完整和及时性，以提高企业的管理效率和产品质量。
1.2 依据本规章制度依据《中华人民共和国企业法》《中华人民共和国质量管理体系要求》等相关法律法规，以及公司内部质量管理制度等文件。
二、质量手册、程序文件的定义和分类2.1 质量手册质量手册是企业质量管理体系的基本文件，用于描述企业的质量政策、目标、职责和组织结构等内容。
2.2 程序文件程序文件是指包含工作引导书、工作手册、操作规程、标准规范、检验方法、验证报告等实在的质量管理过程文件。
三、质量手册、程序文件的编制要求3.1 编制责任质量手册和程序文件的编制责任由企业法务部门负责，需确保编制的准确性和合规性。
3.2 编制流程质量手册和程序文件的编制需按以下流程进行：1.订立编制计划：明确编制的质量文件类型、编制时间、责任人等信息，并报批相关部门。
2.收集资料和信息：收集和整理与质量文件相关的法律法规、企业规章制度、技术标准等资料和信息。
3.内部讨论和修订：由相关部门成员进行内部讨论，并依据实际情况进行修订。
4.报批和发布：将修订后的质量文件报批相关部门，并确认后进行发布。
3.3 文件编制要求质量手册和程序文件的编制需符合以下要求：1.内容准确完整：质量文件中的内容应准确、完整地描述相关的质量管理要求和掌控流程。
2.基于法律法规和标准：质量文件应基于相关的法律法规和标准进行编制，确保企业的质量管理符合法律要求。
3.语言简明清楚：质量文件的语言应简明清楚，避开使用模糊的词语和术语，以便员工理解和操作。
四、质量手册、程序文件的管理标准4.1 质量文件编号和版本掌控质量文件须订立统一的编号规定并进行版本掌控。
每个质量文件应有唯一的编号，且在修订时需要标注版本号、修订时间和修订人员。
4.2 质量文件存档与管理质量文件应进行存档，并订立存储和管理规范。
管理评审流程图1．目的定期对质量管理体系进行系统的评审,以确保质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性.2．适用范围适用于公司对质量管理体系的有效性和绩效进行评审.3．职责总经理主持管理评审并做出决策；管理者代表负责向总经理报告质量管理体系的运行情况,向总经理提出召开管理评审会议的建议,协助改进措施的制订与实施；质量部负责管理评审会议的具体组织工作及会议决策的落实；各部门负责提供本部门有关管理评审输入所需的资料及上次管理评审提出的改进措施完成情况的资料、参加会议及决策措施的实施.4．工作程序质量部制定评审计划4.1.1管理评审每年至少一次.若因市场发生重大变化、组织机构发生重大变化、产品质量发生重大问题、质量法规和质量标准发生重大改变、顾客严重投诉时,由管理者代表提议、总经理决定,适时增加管理评审.4.1.2评审计划内容包括：评审频次、时间、评审范围、参加部门和人员、地点,明确输入要求和责任单位.管理者代表审核管理评审计划,总经理批准管理评审计划.评审输入4.3.1综合部按计划内容书面通知各部门准备好评审输入资料.4.3.2质量部书面提供质量管理体系运行情况；质量管理体系运行监督情况.4.3.3综合部书面提供机构、职责和人力资源状况；人员培训及业务计划执行情况.4.3.4财务部书面提供质量成本分析和评估报告.4.3.5技术部书面提供过程能力提高和技术管理及预防和纠正措施实施情况.4.3.6生产部书面提供生产计划完成情况、安全环保情况及设备/工装管理情况.4.3.7采购部书面提供采购控制和供方供货情况.4.3.8质量部书面提供产品质量总体评价及产品的质量控制情况.4.3.9销售部书面提供产品销售、顾客订单完成情况、顾客抱怨、顾客满意度以及合同完成情况和对实际的和潜在的市场失效分析.管理者代表提供质量管理体系运行报告,内容包括：4.4.1方针、目标适宜情况；4.4.2内部、外部质量管理体系的审核报告；4.4.3采取纠正、预防措施的效果,以及存在的问题；4.4.4质量管理体系运行、保持及其效果做全面的汇报、分析并提出改进建议.组织评审4.5.1 管理者代表汇报质量管理体系运行状况,包括失效、绩效和效率及改进建议.4.5.2 各部门经理对主管的质量管理体系活动和/或本部门质量体系运行状况、存在问题和改进措施进行汇报.4.5.3与会人员提出评审意见.4.5.4总经理对质量管理体系做出评审结论,并对体系、过程、产品改进和资源需求做出决策、包括对方针、目标适宜性做出结论.评审输出4.6.1质量管理体系的适宜性、充分性和有效性的总体评价结论；4.6.2对质量管理体系及其过程改进的决定和措施,必要时包括对质量方针和质量目标改进的措施；4.6.3与顾客有关的产品的改进决定和措施；4.6.4资源配置的需求改进.管理者代表审核评审报告,总经理批准管理评审报告.整改及跟踪验证4.8.1质量部根据批准的评审报告,下发纠正、预防措施通知单,明确责任和期限要求.4.8.2责任部门在针对实际质量问题进行分析的基础上,制定整改措施.4.8.3责任部门按纠正和预防措施控制程序实施整改.4.8.4质量部组织实施效果验证,验证人员应记录验证结果,根据验证记录编写验证报告,对验证有效的措施涉及到文件更改时,由综合部组织相关部门对文件进行更改.具体执行文件控制程序.4.8.5管理者代表审核、总经理批准验证报告.4.8.6质量部按记录控制程序归档.5. 相关文件目录纠正和预防措施控制程序持续改进工作程序质量管理体系内部审核程序生产件批准程序文件控制程序记录控制程序6. 相关记录及保存期管理评审记录保存期五年管理评审改进情况报告保存期五年会议记录保存期一年管理评审报告保存期五年管理评审计划保存期五年。
质量手册1. 引言本质量手册旨在规范和指导公司在质量管理方面的工作。
为了确保产品和服务的质量，我们将遵守一系列的质量管理制度。
本手册将会提供有关这些制度的详细信息，以便员工能够理解和遵守相关要求。
2. 质量管理目标我们的质量管理目标是：•提供符合客户要求的高质量产品和服务；•持续改进质量管理体系，以实现卓越的质量表现；•提高客户满意度和信任度。
为了实现这些目标，我们将严格遵守以下程序文件管理制度。
3. 程序文件管理制度程序文件管理制度包括管理公司各个部门的程序文件，以确保程序文件的编写、审查、批准、发布和维护符合质量管理要求。
具体内容如下：3.1 程序文件编写•程序文件应由专职员工负责编写，确保内容准确、完整和易于理解。
•程序文件编写应包括必要的步骤、工具和技术要求，以及质量管理要求。
•程序文件应采用标准格式，并进行版本控制。
3.2 程序文件审查•程序文件应经过严格的内部审查，确保质量要求得到满足。
•审查人员应具备相关知识和经验，并确保审查结果的准确性和可靠性。
•审查记录应进行保存，便于追溯和审核。
3.3 程序文件批准•审查通过的程序文件应由指定的管理人员进行批准。
•批准人员应核实程序文件的内容和质量要求，确保其符合相关要求。
•批准记录应详细记录批准的日期、批准人及批准的版本。
3.4 程序文件发布•经过批准的程序文件应及时发布，并通知相关人员。
•发布程序文件时应确保文件版本的正确性和完整性。
•已发布的程序文件应进行备份和存档，便于追溯和管理。
3.5 程序文件维护•程序文件应定期进行维护和更新，确保其与实际操作相符。
•维护人员应及时修订程序文件，并对修订内容进行记录和通知。
•维护记录应进行保存，便于追溯和审核。
4. 总结本质量手册详细介绍了我们的质量管理目标和程序文件管理制度。
遵守这些制度将有助于提高公司产品和服务的质量，增强客户满意度和信任度。
公司将继续致力于质量管理的持续改进，以确保我们始终达到或超越客户的期望。
公司质量手册包含程序文件公司质量手册是组织机构的一个重要文件，它包含了公司在质量管理体系中的方针、目标和程序文件。
质量手册的编制是为了确保公司能够持续提供符合客户要求的产品和服务。
在公司的质量手册中，程序文件是一个重要组成部分。
程序文件是公司质量管理体系中的具体运作规范和步骤，它包括了各个质量管理活动的操作方法、职责分工和工作流程。
这些程序文件具有指导性和规范性，是员工在日常工作中必须遵守的规定。
公司质量手册包含的程序文件通常包括以下几个方面：质量管理体系文件质量管理体系文件是质量手册中的核心部分，它包括了公司的质量方针、目标、职责和程序文件，以及全面的质量管理要求。
在这些文件中，公司对质量管理体系的运作机制进行了详细描述，确保公司内部的各个部门和人员能够按照规定的质量管理程序进行操作。
质量控制程序文件质量控制程序文件是公司质量管理体系的重要组成部分，它包括了公司在产品生产、检验、测试和验证等环节中必须遵守的操作程序。
这些程序文件涵盖了从原材料采购到最终产品交付的全过程，确保产品能够符合客户的要求和标准。
质量保证程序文件质量保证程序文件是公司质量管理体系中的另一个重要部分，它包括了公司在质量保证方面的操作程序和控制要求。
这些程序文件旨在确保产品在设计、制造和交付过程中能够达到规定的质量标准，提高产品的可靠性和稳定性。
内部审核程序文件内部审核程序文件是公司质量管理体系中的一项重要活动，它包括了公司对质量管理体系进行定期内部审核的程序和要求。
这些程序文件规定了公司内部审核的频率、范围和方法，以保证质量管理体系的有效性和符合性。
改进措施程序文件改进措施程序文件是公司质量管理体系中的一个必要环节，它包括了公司在发现质量问题和缺陷时采取的改进措施和纠正措施。
这些程序文件规定了公司如何对不符合要求的产品和服务进行处理，以及如何防止类似问题再次发生。
在公司质量手册中包含这些程序文件，是为了确保公司内部各个部门和人员能够遵守质量管理体系的规定，提高产品和服务的质量水平，满足客户的需求和期望，确保公司的长期可持续发展。
编号：SY-AQ-01352( 安全管理)单位：_____________________审批：_____________________日期：_____________________WORD文档/ A4打印/ 可编辑质量手册、程序文件的管理制度Management system of quality manual and procedure documents质量手册、程序文件的管理制度导语：进行安全管理的目的是预防、消灭事故，防止或消除事故伤害，保护劳动者的安全与健康。
在安全管理的四项主要内容中，虽然都是为了达到安全管理的目的，但是对生产因素状态的控制，与安全管理目的关系更直接，显得更为突出。
1、目的与适用范围为了确保在质量体系运行中的各个场所使用的文件是有效版本,特制定本制度。
本制度适用于《质量手册》、《程序文件》的更改,发放和回收的管理。
2、管理要求2.1全质办是《质量手册》、《程序文件》的归口管理部门。
2.2《质量手册》、《程序文件》在贯彻实施过程中若发现差距或不符合实际情况时,各职能部门要以书面形式反馈全质办,全质办向管理者代表提出更改报告,填写文件更改通知单,经管理者代表报准后进行更改、控版和回收。
2.3全质办指定专人负责《质量手册》、《程序文件》按规定范围进行发放、更改和因收,对其使用和保管进行监控。
2.4全质办受管理者代表委托解释《质量手册》和《程序文件》的有关内容。
2.5技术科负责对《质量手册》、《程序文件》进行标准化审查。
2.6《质量手册》、《程序文件》持有者要保证其有固定的存放位置,以便在任何情况下都能对其进行更改、回收等。
2.7《质量手册》、《程序文件》持有者要妥善保管,不得丢失,不准外借,更不准私自提供他人转抄或复印,若发现类似问题,应予以追究责任。
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质量手册、程序文件的管理制度质量手册管理质量手册是指一个组织所编制的，描述其质量管理体系（QMS）的实现和运行的文件，是质量管理体系文档的核心文件。
编制质量手册编制质量手册的基本步骤如下：1.确定质量手册的编制目的和意义；2.制定质量手册的编制计划，明确编制周期和编制任务；3.确定编制质量手册的责任和要求，并明确管理程序；4.收集相关文件材料，进行整理、排版和组织；5.通过内部审核和领导审批，最终发布。
质量手册的内容编制质量手册时，需要体现以下内容：1.组织架构、职责与权限；2.质量目标、方针与策略；3.守则、规定与标准；4.培训与教育；5.告诫、监督与检查；6.处理与反馈；7.相关程序与记录。
质量手册的更新质量手册是质量管理体系文件的核心文件，需要按时更新。
更新的步骤如下：1.定期对质量手册进行审查和评估；2.发现问题，制定改进措施方案；3.经过内部审核和领导审批；4.最终发布更新版。
程序文件管理程序文件的类型程序文件是指一个组织所编制的，描述其运行机制和操作流程的文档。
常见的程序文件有以下几种：•工艺文件：包括工艺流程、技术标准和生产操作规程等；•管理文件：包括管理制度、岗位职责和人员配备计划等；•质量文件：包括质量保证计划、监督检查及验收证明等；•安全文件：包括安全操作规程、设备安全保护和应急处理计划等。
程序文件的编制程序文件的编制需要遵循以下步骤：1.确定编制目的和意义；2.制定编制计划，明确编制的周期和任务；3.内部协调、修改和完善编制；4.经内部审核和领导批准；5.最终发布和定期更新。
程序文件的管理编制好的程序文件需要进行有效的管理，以确保其文件的及时性、准确性和有效性。
程序文件的管理需要以下几点：1.管理责任：明确管理责任，并制定管理程序；2.文档控制：建立文件档案，确保文档版本正确，防止文档遗失或错乱；3.和标准的对应：与部门或行业相应的标准相对应，以保证程序文件的正确有效；4.过程的监控：通过监控，能够及时发现程序文件不符合要求的情况，及时进行改正。
质量手册、程序文件的管理制度一、引言本管理制度适用于企业的质量手册、程序文件管理，旨在规范企业各项质量管理工作，提高企业的质量管理水平，确保企业产品或服务符合客户需求和法律法规要求。
二、职责及权限1. 质量部门是负责订立、实施和维护本管理制度的部门。
2. 各部门需要遵守本管理制度，确保质量手册、程序文件和其他质量管理相关文件的有效性、可行性和符合法律法规要求。
3. 公司领导需要为本管理制度供给支持和资源，并定期审核和评价本管理制度的有效性。
三、重要内容1. 质量手册的编写和维护1.1 质量手册是企业质量管理的核心文件，用于描述企业的质量管理体系，并做出牢靠证明。
质量手册应当经过编制、审核、批准和发布程序，确保其完整、精准、有效。
1.2 质量手册应当包括以下内容：（1）公司总体质量管理策略（2）质量目标和相关指标（3）企业的质量管理体系架构和相关流程（4）质量手册的更新和修订程序1.3 质量手册应当经过定期审核，确保其始终保持与企业实际情况一致。
质量手册的主编人应当对其进行维护，更改内容时需经过相关部门批准。
2. 程序文件的编写和维护2.1 程序文件是企业质量管理的实在实施文件，用于标明企业各项质量管理活动的流程和方法，帮忙各部门做好质量工作。
2.2 程序文件应当包括以下内容：（1）流程图和文件说明（2）标明流程中各环节的质量管理要求和实在措施（3）订立过程中的质量录音、检查记录和跟踪记录2.3 程序文件的编写需遵从标准化和规范化原则，编写和修订时需经过相关部门审核和批准。
3. 管理与维护3.1 相关部门应当依据实际情况定期评估和审查质量手册和程序文件，确保其符合企业的质量管理要求，并做出相应的修订和更新。
3.2 相关部门应当订立认真的管理流程和标准化模板，确保质量管理活动的持续性和稳定性。
3.3 相关部门应当积极收集和反馈质量管理方面的问题和建议，并适时实行应对措施，改进现有的质量管理系统。
4. 培训和提高4.1 相关部门应当组织培训和提高活动，提高员工的质量意识和管理本领。
质量手册、程序文件的发放制度一、文件目的本制度的目的是为了规范质量手册和程序文件的发放流程，确保员工和相关部门能够准确及时地取得相关文件，并依照要求执行，以提高企业质量管理水平，确保产品和服务的质量。
二、适用范围本制度适用于本企业全部员工以及相关部门。
三、定义1.质量手册：指本企业编制的关于质量管理体系的目标、原则、范围、责任等内容的文件。
2.程序文件：指本企业规定的各项工作程序、操作规范等文件。
四、发放程序1.质量手册发放程序–质量手册由质量管理部门负责编制，并定期更新。
–定期（每季度）由质量管理部门向全体员工发放最新版本的质量手册。
–质量管理部门会在发放前通过企业内部通知、邮件等方式提前通知员工准备接收质量手册。
–员工接收到质量手册后，应阅读并对其内容加以理解。
–员工如有疑问，应及时向质量管理部门进行咨询和沟通。
2.程序文件发放程序–程序文件由相关部门负责编制，并依据需要进行更新和调整。
–相关部门应在程序文件发布前，对文件内容进行审批，并确保其准确、合理、有效。
–相关部门向员工发放程序文件的方式包含但不限于：企业内部网站、企业内部邮件、纸质发放等。
–员工接收到程序文件后，应认真阅读并依照文件要求执行。
–如有疑问或发现问题，员工可向质量管理部门或相关部门进行反馈。
五、管理标准1.质量手册管理–质量管理部门应确保质量手册的准确性及时性和完整性，并对其进行维护和更新。
–质量管理部门应定期（每季度）进行质量手册的审查和修订，确保其与企业实际操作相符。
–质量手册的修订应依照更改管理程序进行，并通知相关部门和员工。
2.程序文件管理–相关部门应对程序文件进行有效的管理，并确保程序文件的更新、发布、废止等工作依照规定进行。
–相关部门应及时修订程序文件，确保其与企业实际操作相符，并依照更改管理程序通知相关人员。
–相关部门应妥当保管程序文件的原始版本和历史版本，并设置合适的权限掌控，以防止未经授权的修改或使用。
质量手册、程序文件的管理制度一、目的和范围本规章制度的目的是确保公司质量手册和程序文件的管理规范化、制度化，并供应相应的管理和评估标准，以保证公司的质量管理体系得以有效运作。
本规章制度适用于公司全部部门和员工，包含但不限于质量管理部门、生产部门、研发部门等。
二、定义和缩写•质量手册：公司用来记录和描述质量管理体系的文件，包含质量方针、质量目标、组织架构和质量流程等。
•程序文件：公司用来规范和记录实在工作流程的文件，包含作业引导书、操作程序、检测程序等。
三、质量手册的管理1.质量手册的编制和修订–质量手册应由质量管理部门负责编制和修订，经过内部审核和审查后，由高级管理层批准并发布。
–质量手册应以书面形式保管，并通过公司内部网络或其他适当方式进行分发，以便全体员工查阅。
2.质量手册的内容–质量手册应包含但不限于以下内容：•公司的质量方针和目标；•质量管理体系的组织架构；•关键质量流程和程序的概要描述；•质量管理体系的评估和连续改进计划；•其他与质量管理相关的信息。
3.质量手册的更新和审查–质量管理部门应定期对质量手册进行更新和审查，确保其与公司实际运营活动相符。
–质量手册的修订应由相应部门负责人提出，并经过质量管理部门的审核和批准。
4.质量手册的备份和保密–全体员工应妥当保管公司质量手册，并定期进行备份。
–质量手册应严格保密，不得泄露给未经授权的人员或机构。
四、程序文件的管理1.程序文件的编制和修订–程序文件应由相应部门或岗位负责人依照质量手册的要求编制和修订。
–新的程序文件或修订后的程序文件应经过审查和批准后方可投入使用。
2.程序文件的编号和版本掌控–程序文件应依照公司规定的编号系统进行编号，并明确版本信息。
–程序文件的编号及版本应在文件中清楚标注，以确保正确使用和追踪。
3.程序文件的分发和更新–程序文件应以书面形式保管，并通过公司内部网络或其他适当方式进行分发。
–当程序文件有更新或修订时，旧版本的文件应及时收回并进行销毁，以确保员工使用的是最新版本的程序文件。
YF-ED-J7752可按资料类型定义编号质量手册、程序文件的管理制度实用版In Order To Ensure The Effective And Safe Operation Of The Department Work Or Production, Relevant Personnel Shall Follow The Procedures In Handling Business Or Operating Equipment.（示范文稿）二零XX年XX月XX日质量手册、程序文件的管理制度实用版提示：该管理制度文档适合使用于工作中为保证本部门的工作或生产能够有效、安全、稳定地运转而制定的，相关人员在办理业务或操作设备时必须遵循的程序或步骤。
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1、目的与适用范围为了确保在质量体系运行中的各个场所使用的文件是有效版本,特制定本制度。
本制度适用于《质量手册》、《程序文件》的更改,发放和回收的管理。
2、管理要求2.1全质办是《质量手册》、《程序文件》的归口管理部门。
2.2《质量手册》、《程序文件》在贯彻实施过程中若发现差距或不符合实际情况时,各职能部门要以书面形式反馈全质办, 全质办向管理者代表提出更改报告,填写文件更改通知单,经管理者代表报准后进行更改、控版和回收。
2.3全质办指定专人负责《质量手册》、《程序文件》按规定范围进行发放、更改和因收,对其使用和保管进行监控。
2.4全质办受管理者代表委托解释《质量手册》和《程序文件》的有关内容。
2.5技术科负责对《质量手册》、《程序文件》进行标准化审查。
2.6《质量手册》、《程序文件》持有者要保证其有固定的存放位置,以便在任何情况下都能对其进行更改、回收等。
2.7《质量手册》、《程序文件》持有者要妥善保管,不得丢失,不准外借,更不准私自提供他人转抄或复印,若发现类似问题,应予以追究责任。
质量手册、程序文件的管理制度背景在现代企业中，复杂的业务流程需要有一定的质量保障措施。
而质量手册和程序文件是衡量企业质量保障方案成功与否的关键指标。
因此，建立一种有效的质量手册和程序文件的管理制度，对于企业的业务稳定和发展具有重要意义。
目的建立质量手册、程序文件的管理制度的目的，主要是为了：•保证质量手册和程序文件的有效性和准确性；•确保程序文件的更新及时，以满足业务的不断发展需求；•确保质量手册和程序文件的安全性，以避免信息泄露和意外风险。
质量手册的管理制度定义质量手册是一种文件，它包含了企业的质量职责和政策的陈述。
编写•质量部门应负责编写质量手册；•编写质量手册应参照国际标准ISO 9001的要求；•根据企业的实际情况，对质量手册进行定制化，使其更贴近企业的发展需求和管理模式；•对质量手册进行定期审核，确认其有效性和准确性。
目录结构质量手册应具备以下目录结构：•前言：介绍质量手册的编写目的和范围；•引言：阐述企业的质量方针和质量目标；•质量管理体系：列明和说明企业的质量管理体系的基本要素；•质量管理职责和权利：列出各部门的职责和权利；•质量手册维护：说明质量手册的审核和维护制度。
审核和更新质量手册应定期进行审核，并按照制度更新。
其中：•质量部门应每年定期进行一次审核，确认其有效性和准确性；•对于需要调整的部分，在审核后必须及时更新；•所有质量手册变更记录均应该存档。
保管•质量手册必须妥善保管，确认其安全性和机密性；•当质量手册更新后，旧版本必须予以注销；•质量手册应该存档备份，以备不时之需。
程序文件的管理制度定义程序文件是一种应用程序，包括了企业中所有相关业务流程的信息和解决方案。
编写•运维、研发和业务部门应共同负责编写程序文件；•每个程序文件都应有明确的功能和业务需求；•企业应该建立明确的需求审批程序，以防止程序文件开发的功能和需求不符合实际业务需求。
目录结构程序文件应具备以下目录结构：•功能和业务流程说明：列出每个程序文件的应用和功能描述；•算法和数据库说明: 说明程序文件采用的数据库和算法；•系统架构和设计：列出程序的设计和架构；•程序文件维护：说明程序文件的版本更新和维护制度。
质量手册:文件和资料控制工作程序质量手册：文件和资料控制程序1、目的对与本公司质量体系提供的有关的文件和资料进行控制，确保与质量有影响的各场所使用的文件和资料为有效版本。
2、范围本程序适用于质量体系文件和资料的控制，包括有关外来文件。
3、定义3.１质量体系文件：质量手册（包含程序文件）、工作手册（包括制度和规程）及表单记录。
3.2 内部文件：指本公司内部自行制定的文件。
3.3 外来文件：指非本公司自行制定,而是由外部提供的文件，如《物业管理条例》、《消防法》、《劳动法》等；3.4 非受控场所：本公司质量体系运行以外的所有场所,如：业主、认证机构。
3.5 技术文件：设计图纸、使用说明书、技术条件等文件。
4 职责4．1管理部：负责公司内部文件的发行、回收、原件保存及销毁工作，制定有关控制规定与办法；负责外来文件的受控、发放及回收等管理工作。
4．2各部门：负责责任范围内的文件和资料的编制及修订。
5 内容5．1文件新订制定新文件时，由制定者将新订文件呈相应审核人和批准人员签字同意后，将文件交管理部发行。
5．2文件发行5.2.1质量手册和第三层次文件的发放直接由管理部根椐各部门实际需要的数量填写《文件发放登记表》，经管理者代表审批后进行发放。
5.2.2文件领用人在《文件发放登记表》上签名领取注有分发号和加盖”受控文件”印章的文件。
每份文件都有不同的分发号，便于换版时回收。
5.2.3管理部在发放文件后，将全公司的受控文件列入《受控文件清单》。
5.2.4当文件使用人的文件破损严重影响使用时,应到文件资料中心办理更换手续,交回破损文件；文件管理员将破损文件销毁。
5.2.5当文件丢失后或其它原因需补发新文件时,由文件使用部门填写《文件领用申请表》，再由原批准单位批准后，管理部重编新文件的分发号。
5.3文件的更改5.3.1文件发行实施后须更改的，原则上由制订部门填写《文件更改申请单》，说明修订原因，经原批准单位批准后，由管理部按5.2项规定程序进行更改审批与发行。
在ISO9001质量体系文件分不同层次，它们是：第一层次质量手册；第二层次程序性文件；第三层次作业指导书（含检测细则、操作规程）；第四层次质量记录（表格、报告、记录等）。
质量手册是程序文件的概要及总括，程序文件是质量手册的具体阐述。
质量手册是质量文件的汇总，包含质量方针、质量目标、质量程序文件、质量标准等各种文件；程序文件仅仅是其中的一个部分。
手册是告诉你做什么，程序是告诉你如何做。
质量管理制度是企业根据实际情况编写的有关质量管理的各方面规章制度，而质量手册为企业做ISO9000体系时做的一份系统的有关质量管理的制度汇编、其内容比一般企业的质量管理制度要更完善更全面，其中一些内容包含了质量管理制度中的内容但适用范围更广更规范有标准参考！一阶文件：质量手册，摘要地指出如何满足ISO9001:2000质量管理体系要求，同时应包括或提及质量管理体系的各项书面程序。
二阶文件：程序文件，针对特定的质量流程，规定何人、何时、何地、利用什么方式来做何事及其要求。
三阶文件：补充二阶文件，针对特定的作业流程说明如何做，以达到规定要求，如作业指导书，检验标准、校正指导书等均属之。
四阶文件：表单，用以收集、传递资讯；控制作业流程或作为日后证明系统或产品符合规定要求的证据之格式。
[求助]品质管理部门的质量手册、程序文件、作业指导书之间什么关系？[复制链接]治大国若烹小鲜该用户从未签到电梯直达1#发表于2013-9-10 11:08 |只看该作者| |•质量手册还好理解，是一个公司的总的质量方针；那么程序文件、作业指导书是指149主题1001帖子2868积分金牌会员•收听TA •发消息检验操作的步骤还是车间各个工序的过程？就是说是描述实验室的还是车间的？•如果是描述车间的，这个文件应该由谁制定？品管？研发？•质量手册、程序文件、作业指导之间什么关系？1、无论什么类型的企业，他们的所有活动都属于服务性，所以生产的这种产品必须满足消费者、客户对质量的要求，所以企业需要制定《质量管理手册》并有效的运行，才能达到想要达到的目录，如果是食品企业还会有一个《食品安全管理手册》。
1目的
落实质量方针和质量承诺，规范售前、售时、售后服务工作，最大限度地满足用户的服务需求。
2适用范围
适用于本公司产品的售前、售时和售后服务。
3定义
售前服务：指为满足顾客需求而与顾客/潜在顾客进行的各种沟通工作。
售时服务：指对顾客从开票、结算、退货、或换货过程的服务。
售后服务：指公司对顾客提供的技术支持、质量“三包”等服务。
4职责
销售部为销售服务工作的归口管理部门，负责产品售前、售时、售后服务。
其它相关部门配合实施本程序。
5工作内容
售前服务
5.1.1销售部负责向客户介绍、推销公司产品、质量情况及服务承诺，确切了解客户要求，对客户提出的要求及时与规划研发部、生产质量部、采购供应部等部门沟通，并进行评价，与客户协商一致后，作为签订订单/合同和质量改进的依据，记录予以保存。
5.1.2若客户要求提供样品，由销售部提出书面申请，由相关部门核准，交由生产质量部安排样品制作，销售部负责样品的追踪、确认等相应工作。
5.1.3若客户提出要求特制样品、技术资料、技术指导、技术协议、质量协议时，由销售部人员提出书面申请，呈相关部门主管批示，经批示可行则由相关部门提供该项服务；若批示不可行，则由销售部人员婉言向客户说明。
5.1.4对客户做各项的信息调查或客户主动提供的信息，由销售部人员填写《客户走访记录》，呈部门领导审核后正本由销售部保存，若有需要时则以复印件通知相关单位，以便让其可以了解各项市场信息。
售时服务
5.2.1销售部应了解客户订单/合同的生产过程及进度，及时将信息反馈客户，同时将客户信息传达各部门。
5.2.2建立《客户档案》，销售部建立与客户沟通渠道，双方确立通讯地址、联络人姓名、职务等联系方式。
5.2.3做好顾客来电、来函、来访的记录和接待工作。
5.2.4销售部将信息及时反馈有关部门处理，并于一周内（除特殊情况）向顾客反馈。
5.2.5必要时将分析与纠正措施的结果通知顾客，并融入持续改进或开发工作。
售后服务
5.3.1一级配套用户售后服务
5.3.2销售部按照用户要求，选派服务人员常驻用户单位，及时提供优质服务。
5.3.3驻用户单位服务人员遇到无法解决的质量问题，应将有关信息及时传递到销售部，销售部与生产质量部及其它相关部门协调后拿出解决方案并实施。
5.3.4配套用户售后服务
5.3.4.1二级配套用户一般不派驻服务人员。
5.3.4.2外出服务人员在确认属于本公司产品质量问题的情况下，按照“能修则修，不能修则退换”的原则予以妥善处理。
对于重大质量问题应及时向销售部领导请示。
5.3.4.3派驻人员应视质量问题的频率提出备件的需求，并负责监控使用。
对配套用户处存放的经检查不合格的产品应做出标识，视情况从公司调件维修或总成返修。
不合格品的管理参见《不合格品控制程序》。
5.3.5社会市场销售用户售后服务
零星用户由销售人员（代理商）随时提供售后服务，重点用户由销售部指派专人进行定点服务。
产品早期预警系统
5.4.1公司通过以适当的方法掌握产品在使用阶段的表现，以防范产品在使用期内出现的隐患。
5.4.2质管部就可能出现的失效情况分析后，出具书面报告通知销售部。
由销售部通知顾客并协商解决途径。
5.4.3适当的方法包括但不仅限于以下方法：
a.售后服务的反馈
b.顾客采购量明显减少
c.定期顾客满意度调查
d.市场故障件的分析
e.最终用户的调查访问等
顾客投诉的处理
5.5.1销售部负责顾客投诉的接收，登记在《顾客投诉登记表》上，并转换成《8D报告》交质管部，由质管部牵头组织相关部门对顾客投诉进行分析，找出问题的原因并确定发生的岗位。
5.5.2若是正在生产的产品被投诉，质管部必须立即制定紧急措施并要求相关部门实施，防止继续出现同类不合格品。
5.5.3质管部会同生产部相关人员对已完成品进行记录、隔离、标识，必要时安排返工，返工后的产品需经质管部检验合格后方能入库，详见《不合格品控制程序》。
5.5.4如顾客投诉的改善措施中需修改作业指导书，则技术部根据需要进行修改并跟踪修改后的实施效果。
5.5.5质管部、生产部根据工艺流程卡、生产报表、检验记录追溯到产生不良产品的操作者和检验员，对责任者采取培训等措施，防止不合格的再次发生。
5.5.6质管部将顾客投诉的调查处理结果以客户要求的形式写成回答书，通过销售人员回复顾客。
5.5.7当发生顾客退货时，质管部经理组织相关部门分析不良原因并确定改善措施，制作成《8D报告》通知本公司生产部、技术部等部门限期改进，质管部负责跟踪。
若是顾客设计制造不良，由销售部与顾客联系协商解决。
5.5.8所有顾客投诉及处理结果由质管部传阅管理者代表和总经理。
5.5.9销售部将客户投诉处理的有关资料保存，详见《记录控制程序》。
客户投诉及其处理作为管理评审的资料。
“三包”赔偿
5.6.1“三包”赔偿范围
5.6.1.1自用户购买之日起计算，一年内或行驶在3万公里以内（以先到者为准）予以保修。
若销售部与配套用户签订了服务协议的，相关条款以服务协议为准。
5.6.1.2产品材质不符合公司技术文件或标准规定要求。
5.6.1.3因产品制造存在缺陷，影响用户正常使用。
5.6.2有下列情况之一者，不属于“三包”赔偿范围
5.6.2.1由于用户未按产品说明进行安装或使用不当造成的质量问题或改装、拆卸不当造成的损坏。
5.6.2.2不能证明为本公司生产和销售的产品。
5.6.2.3超过本公司承诺保质期限内的产品。
5.6.2.4用户管理不善造成的外观缺陷（如：严重锈蚀、严重磕碰伤、摔裂、零部件残缺不全等）。
5.6.2.5产品已经过改装、拼装的非原装件产品。
用户走访
5.7.1销售部每年初应编制年度用户走访计划，经销售部领导审核，报公司主管领导批准。
5.7.2按用户走访计划，销售部组织有关人员对各主要用户进行走访。
5.7.3用户走访主要内容
5.7.3.1用户意见和要求。
5.7.3.2出厂产品质量和售后服务情况。
5.7.3.3用户对服务质量是否满意。
5.7.4走访人员应认真听取并记录用户对产品、服务等方面的评价、意见和要求。
用户走访中发现的各类问题，由访问人员集中向销售部书面反馈，由销售部组织制定改进措施。
技能培训
销售部每年须至少组织一次对服务人员的技能培训，以提高服务人员的业务素质水平。
技能培训参见《人力资源管理和培训程序》。
要求
5.9.1用户来访、来函、来电应认真听取并做好登记，在24小时内做出答复。
重大质量问题应立即向生产质量部、销售部反映或直接向公司主管领导报告。
5.9.2退修产品由服务人员会签并填写退修单，退回到成品库房。
成品库在接收时应核对退修数量、会签手续等，准确无误后办理接收。
5.9.3由于现场服务特殊情况，销售部到成品库办理相关手续后可领取部分零部件或总成，库房应优先予以保证。
5.9.4服务人员应当建立服务记录，记述有关质量缺陷、形态、配套厂家、处理结果等事项，每周将质量信息反馈到销售部。
5.9.5销售部将服务人员或用户反馈的质量信息分类汇总后以《信息反馈单》形式报生产部、质量部和其它相关部门。
重大典型质量问题以《8D报告》形式立即呈报。
5.9.6销售部每半年一次对阶段服务工作做出总结，并提出《服务工作总结报告》，以便肯定成绩，找出不足，明确今后改进的方向，更好的做好服务工作。
6.相关文件
《不合格品控制程序》
《纠正和预防控制程序》
《人力资源管理和培训程序》
7.记录
《客户访谈报告》保存期二年
《客户档案》长期保存《顾客投诉登记表》保存期二年《服务工作总结报告》保存期三年《8D报告》保存期三年《信息反馈单》保存期二年。
