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一、实验目的1. 理解灭菌处理的重要性及其原理。
2. 掌握常用的灭菌方法及其操作步骤。
3. 评估不同灭菌方法的效果。
二、实验原理灭菌处理是指使用物理或化学手段杀灭或消除微生物的方法。
微生物包括细菌、病毒、真菌等，它们可能存在于实验材料、设备、环境中等。
灭菌处理可以有效防止实验过程中的交叉污染，保证实验结果的准确性。
常用的灭菌方法包括物理灭菌和化学灭菌。
物理灭菌包括高温灭菌、高压蒸汽灭菌、紫外线灭菌等；化学灭菌包括使用消毒剂、酒精、甲醛等。
三、实验材料与仪器1. 实验材料：牛肉膏、蛋白胨、氯化钠、水、琼脂、无菌生理盐水、消毒剂、酒精、甲醛等。
2. 仪器：高压蒸汽灭菌锅、三角瓶、培养皿、试管、移液管、试管架、酒精灯、pH试纸、烧杯、报纸、棉花、量筒等。
四、实验步骤1. 高压蒸汽灭菌（1）将待灭菌的物品放入高压蒸汽灭菌锅内，关闭锅盖。
（2）加入适量的水，打开蒸汽阀，调节压力至121℃。
（3）保持121℃灭菌30分钟。
（4）待压力降至0时，打开锅盖，取出灭菌物品。
2. 紫外线灭菌（1）将待灭菌的物品放置在紫外线照射区域。
（2）打开紫外线灯，照射时间根据物品种类和紫外线灯功率确定，一般为30分钟。
（3）照射完成后，关闭紫外线灯，将物品取出。
3. 消毒剂处理（1）将待消毒的物品放入消毒剂溶液中。
（2）浸泡时间根据消毒剂种类和浓度确定，一般为30分钟。
（3）浸泡完成后，取出物品，用无菌生理盐水冲洗干净。
4. 酒精处理（1）将待消毒的物品放入酒精溶液中。
（2）浸泡时间根据酒精浓度和物品种类确定，一般为30分钟。
（3）浸泡完成后，取出物品，用无菌生理盐水冲洗干净。
五、实验结果与分析1. 高压蒸汽灭菌：灭菌后的物品在培养皿中未观察到微生物生长，说明高压蒸汽灭菌效果良好。
2. 紫外线灭菌：灭菌后的物品在培养皿中未观察到微生物生长，说明紫外线灭菌效果良好。
3. 消毒剂处理：消毒后的物品在培养皿中未观察到微生物生长，说明消毒剂处理效果良好。
安瓿剂与输液剂的制备一、实验目的1．掌握空安瓿与垂熔玻璃滤器的处理方法。
2．掌握注射液的配制、滤过、灌封、灭菌等基本操作。
3．熟悉安瓿剂漏气检查和澄明度检查。
4．学会干燥箱和净化工作台的使用。
5．掌握输液剂的质量要求和手工生产的工艺过程及操作要点。
6．练习对输液瓶、橡胶塞、隔离膜的预处理。
7．进一步熟悉无菌操作室的洁净处理、空气灭菌和无菌操作的要求及操作方法。
8．熟悉微孔滤膜的选择，预处理和使用方法。
二、实验指导1．安瓿的处理将纯化水灌入安瓿内, 经100℃加热30分钟,趁热甩水,再用滤清的纯化水、注射用水灌满安瓿，甩水，如此反复三次,以除去安瓿表面微量游离碱、金属离子、灰尘和附着的砂粒等杂质。
洗净的安瓿，立即以120～140℃温度烘干,备用。
2.垂熔玻璃滤器的处理将垂熔玻璃滤器用纯化水冲洗干净,用1%～2%硝酸钠硫酸液浸泡12～24小时,再用纯化水、注射用水反复抽洗至抽洗液中性且澄明，抽干，备用。
3．配液配液用器具按要求处理洁净干燥后使用。
一般配液方法有两种。
（1）稀配法:即将原料药加入溶剂中，一次配成所需的浓度。
（2）浓配法:即将原料药加入部分溶剂中，配成浓溶液，加热滤过，必要时可加活性炭处理，也可冷藏后再过滤，然后稀释到所需浓度。
4．滤过过滤方法有加压滤过，减压滤过和高位静压滤过等。
滤器的种类也较多，以供粗滤、预滤和精滤。
按实验室条件，安装好滤过装置。
5．灌封将滤清的药液立即灌封。
要求剂量准确，药液不沾安瓿颈壁。
易氧化药物，在灌装过程中可通惰性气体。
6．灭菌与检漏安瓿熔封后按规定及时灭菌。
灭菌完毕，趁热取出放入冷的1% 亚甲蓝溶液中检漏。
7．静脉滴注用注射液水溶液（输液剂）除符合注射剂一般要求外，应无热原，不溶性微粒应符合规定，并尽可能与血液等渗。
静脉滴注用乳剂，分散相球粒的粒度纯大多数（80%）应在1μm以下，不得有大于5μm的球粒，应无热原，能耐热压灭菌，贮存期间稳定，不得用于椎管注射。
第1篇一、实验目的为确保灭菌设备在运行过程中的密封性能，防止微生物污染，本实验旨在验证灭菌设备的检漏效果，确保其符合相关质量标准，保障药品生产过程中的安全性。
二、实验材料1. 灭菌设备：全自动高压蒸汽灭菌器2. 实验器具：压力表、流量计、检漏仪、记录仪3. 蒸汽源：蒸汽发生器4. 被检物品：模拟药品包装容器三、实验方法1. 设备准备：将灭菌设备放置在平稳的地面，检查设备各部件是否完好，连接好蒸汽源和排水系统。
2. 设备预热：开启设备，预热至设定温度（通常为121℃）。
3. 设备加压：调整压力表，使设备内部压力达到设定值（通常为0.1MPa）。
4. 检漏测试：使用检漏仪检测设备各接口、阀门、管道等部位，确保无泄漏。
5. 耐压测试：保持设备内部压力，持续运行30分钟，观察压力表变化，确保设备内部压力稳定。
6. 放压测试：缓慢降低设备内部压力至0.05MPa，观察设备各部位是否有泄漏现象。
7. 记录数据：详细记录实验过程中各参数，包括温度、压力、流量等。
四、实验结果与分析1. 设备预热过程中，设备各部件运行正常，无异常现象。
2. 设备加压过程中，压力表显示压力稳定，无波动。
3. 检漏测试过程中，使用检漏仪检测设备各接口、阀门、管道等部位，未发现泄漏现象。
4. 耐压测试过程中，设备内部压力稳定，无下降现象。
5. 放压测试过程中，设备内部压力缓慢降低至0.05MPa，各部位无泄漏现象。
根据实验结果，灭菌设备在检漏测试、耐压测试和放压测试中均表现良好，符合相关质量标准。
五、结论本次灭菌设备检漏实验结果表明，该灭菌设备在运行过程中具有良好的密封性能，符合药品生产过程中的安全性要求。
为确保药品质量，建议定期对灭菌设备进行检漏实验，确保设备处于良好状态。
六、实验建议1. 加强设备维护，定期检查设备各部件，确保设备运行正常。
2. 建立设备维护保养制度，提高设备使用寿命。
3. 对新设备或经过维修后的设备进行检漏实验，确保设备性能。
厦门市同安职业技术学校药学实训室设计方案前言一、课程简介《药物制剂技术》是中等卫生职业教育药剂专业的核心课和必修课。
它是一门研究药物制剂的基本理论、处方设计、生产工艺、质量控制和合理使用的综合性应用技术学科。
对于《药物制剂技术》的实际操作课程一一实训课程来说，它同时具备了综合药学全部基础和专业基础课程知识的特点，即既有提高药剂学理论教学质量的重要作用，又能加强药学专业学生的基本技能、专业技能和综合应用技能的训练。
在如今就业竞争十分激烈的情况下，只有通过强化实践性教学、提高学生操作技术水平的能力，才能提高学生在未来就业市场的竞争力。
因此改进药物制剂技术实践教学，提高教学质量，对培养高素质、高技能型人才的中职教育就显得尤为重要。
二、设计思路中职教育作为目前我国中等教育体系中的一个重要组成部分，其人才培养目标是塑造社会需要的实践能力较强的应用型和实用性人才。
它强调的重点就是要突出学生岗位实践技能的培养。
基础理论教学内容以“必须”、“够用”为原则，专业技能体现“针对性”和“实用性”，以能理解和解释实际工作中遇到的问题、掌握获取新知识的途径和手段为目标。
在对药物制剂技术实践环节的主要内容科学合理的分解和组合的基础上，将探索、建立实验实训和顶岗实习相结合，采用校内、校外相结合的实践教学模式，应要使学生通过课余见习、专项技能实验、药物制剂实训和顶岗实习系统的实践教学，熟练掌握基本操作技术的同时具备独立分析问题、合解决问题的能力，以了解实际工作中的岗仰要求。
一、实训室规划图：根据实验室的使用需要，需配备正常使用的照明，通风，用电系统二、实训室基础设施三、实训室仪器设备清单四、实训指导方案实训一学习查阅《中国药典》的方法一、实践目的通过查阅《中国药典》中有关项目和内容的练习，熟悉药典的使用方法。
二、实践器材《中国药典》2015年版一、二、三、四部。
三、实践指导1.首先根据查阅的内容选定在中国药典哪一部？2.通过索引确定在正文哪一页查找，或到凡例、通则中查找。
灭菌检漏操作规程1. 引言本文档旨在详细介绍灭菌检漏操作规程，以确保在医疗、实验室等领域中进行灭菌操作的安全性和有效性。
灭菌检漏是一项关键的操作步骤，它能够有效杀灭细菌、病毒和其他微生物，从而确保工作环境的优良卫生状态。
2. 设备和试剂准备在进行灭菌检漏操作之前，必须准备以下设备和试剂： - 灭菌器：确保灭菌器符合指定的标准，并进行定期维护和校准。
- 灭菌指示剂：选择适用的灭菌指示剂，以检测灭菌器中的温度和压力等参数。
- 漏斗：用于收集灭菌器中可能泄漏的气体或液体。
- 控制器和记录表：用于记录每次灭菌检漏操作的数据和结果。
3. 操作步骤3.1 准备工作1.关闭灭菌器并断开电源。
2.打开灭菌器的门，并检查门封是否完好。
3.清洁和消毒灭菌器内部，确保无杂质和残留物。
3.2 漏气测试1.检查灭菌器的排气口和进气口是否堵塞或损坏。
2.连接漏斗到灭菌器的排气口。
3.打开灭菌器的门，并按照厂商提供的说明打开漏斗上的闸阀。
4.打开漏斗的底部开关，记录漏斗中的压力变化。
3.3 漏水测试1.检查灭菌器内部的水箱和水管是否漏水或损坏。
2.打开灭菌器的门，并检查水箱和水管的连接部分是否密封良好。
3.在灭菌器内部加水至指定水位。
4.打开灭菌器的电源并启动，记录是否出现任何漏水现象。
3.4 温度和压力测试1.预热灭菌器至指定温度和压力。
2.插入灭菌指示剂，并根据指示剂的要求进行操作。
3.结束灭菌周期后，取出灭菌指示剂并观察结果。
4.将灭菌指示剂上的数据记录到控制器和记录表中。
4. 处理结果根据灭菌检漏操作过程中的数据和结果，处理结果可以分为以下几种情况： -正常情况：如果所有检测和测试结果均符合要求，则认为灭菌检漏操作成功。
- 漏气：如果检测到气体泄漏，需要检查灭菌器的密封性并进行相应维修。
- 漏水：如果检测到水箱或水管漏水，需要检查相关部件并进行修复或更换。
- 温度或压力异常：如果温度或压力不符合规定范围，需要检查灭菌器或控制系统的故障，并进行修复。
湖南商业技术学院教案课程名称：制冷与制冷设备技术授课时间2013年12月6旦授课对象专业应用电子技术教学时数4课时授课班级12 高1812中四章节题目实训检漏、干燥、抽真空、加制冷剂教学目的（含技能要求）1.掌握肥皂液、卤素灯、电子检漏仪检漏方法2.掌握冰箱制冷系统抽真空的操作方法3 •掌握冰箱制冷系统充注制冷剂的方法教学重点检漏方法、充氟利昂教学难点检漏方法、充氟利昂教学方法讲授法，演示法，讨论法，提问法教学资源多媒体教学设备、制冷维修工具及器材问题引入家用电冰箱坏了怎么办？如何突出重点用图片和视频，让学生了解维修注意的要点。
难点与重点讲解方法老师讲解，观看动画和PPT,师生互动、讨论。
板书设计电子检漏仪器检漏抽真空技术充注制冷剂技术教学反思教学环节一.组织教学1•点名检查出勤情况2.检杳工装一一帽、衣、裤、鞋，安全和卫生是否符合要求二.入门指导复习内容：分辨三端依据：R SM=R SC+R MC且R SO R MC讲解新课：维修购买需要用具：电冰箱、气焊设备、电子检漏仪、真空泵、定量充注器、制冷剂钢瓶、氮气钢瓶、复试修理阀、割管器、扩管器、封口钳、连接管说明各种工貝的用途和使用方法示范操作:(-) 实习步列1 •电子检漏仪检漏①通过三通修理阀对制冷系统内充入0. 3MPa〜0. 4MPa的制冷剂后关闭制冷剂钢瓶阀和三通修理阀。
②调整工作状态调节电位器，将仪器调至正常使用工作点。
③将探头靠近被检处约5mm处，并慢慢移动。
④当移至某处，发光二极管和蜂鸣器发出声光报警信号时，即说明该处为泄漏点。
2.抽真空技术①用割管器割开压缩机的工艺管并加一段直径6imn 口200imn长的铜管。
②用连接管链接压缩机加焊铜管和复式修理阀的压力表三通阀。
③用链接管连接真空泵和复式修理阀的真空压力表三通阀。
④用连接管链接定量充注器的出液阀I I和复式修理阀的真空压力表三通接头。
⑤关闭复式修理阀中通往定量充注器的压力表三通阀。
实验五 注射剂的制备一、实验目的1. 通过实验建立无菌概念，掌握无菌与灭菌制剂生产工艺中的关键操作。
2. 掌握注射剂生产的工艺过程和操作要点。
包括注射剂所用容器的处理、配液、滤过、灌封通气、灭菌等基本操作。
3. 熟悉注射剂成品质量检查标准和方法，包括安瓿的漏气检查、澄明度检查、pH值检查等基本操作，了解影响成品质量的因素。
4. 熟悉无菌操作室的洁净处理、空气灭菌等。
二、实验原理注射剂系指用药物制成的供注入体内的无菌溶液、乳状液和混悬液，以及供临用前配制成溶液或混悬液的无菌粉末。
注射剂起效迅速，剂量准确，特别是常作急救危重病人用的静脉滴注的输液。
由于注射剂直接注入体内，吸收快，所以对生产过程和质量控制，都要求极其严格。
注射剂的质量要求包括无菌、无热原、澄明度合格、使用安全、应无毒性和刺激性；注射液的 pH值应接近体液，一般控制在4-9范围内；凡大量静脉注射或滴注的输液，应调节渗透压与血浆渗透压相等或接近；稳定性合格，即在贮存期内稳定有效；含量合格；在水溶液中不稳定的药物，常制成注射用无菌粉末，以保证注射剂在贮存期内稳定、安全、有效。
生产灭菌制剂的厂房设施必须根据卫生部颁布的《药品生产质量管理规范》（GMP）的原则设置，厂房必须按生产工艺和产品质量的要求划分洁净级别。
一般可分别一般生产区、控制区、洁净区。
一般生产区指无洁净度要求的生产或辅助房间。
控制区是指对空气洁净度有一定要求的生产或辅助房间。
洁净区是指有较高洁净度和菌落数要求的生产房间。
房间设计的布局要合理，人流物流要严格分开。
洁净级别要求高的厂房对相邻的洁净级别低的厂房一般呈相对正压。
生产车间及各岗位操作区，均应按生产和洁净级别的要求进行清洁、消毒。
洁净厂房内空气的尘粒数和活微生物数应符合规定，温度和相对湿度应与其生产及工艺要求相适应。
注射剂的灭菌方法，应根据灭菌的药物及其制剂的稳定性进行选择。
热压灭菌法是制备注射剂和滴眼剂最常使用的方法。
热压灭菌器系受压容器，使用时要谨慎，应遵守正规的操作规程，以免发生事故。
