二方审核技巧及应用培训教材

• 审核证据包括： ➢审核证据包括质量记录、文件、现场观 察以及当事人的陈述。
1.0术语和定义
➢ 内部审核（又叫First Party Audit ）： 是指由公司内部组织的审核，审核体系文件是否符合相关标准及
客户等相关方的要求及审核确认相关人员是否按文件标准作业。 审核亦可视为公司内的一个沟通管道。
闭
- 用以获取专门的信息;
式
- 掌握主动,但信息量小。
开放式
- 答案需要解释性阐述和表达； - 可获取较多信息； - 缺乏主动权，有时会浪费时间
澄
- 对此前获得的信息进一步确认；
清
- 带主观导向
式
4.0内部审核的实施
➢4.2收集审核证据—提问技巧（运用5W1H1S ）：
➢ What：做什么事？（要求、目标） ➢ Why：为什么做？（理由、依据）
4.0内部审核的实施
➢4.4典型情况的应对技巧－4：
➢ 辩解型
➢ 对被查到的不合格项千方百计辩解，寻找开脱理由 ➢ 应对技巧：可以重新核查，坚持以事实为依据
➢ 主动暴露型
➢ 向审核员主动介绍存在的问题，并推卸责任 ➢ 应对技巧：先核对其所介绍的问题，但应谨慎，不可介入受审核方的人际矛盾
4.0内部审核的实施
3.0内部审核的策划与准备
➢3.2.成立审核组：
➢ 3.2.3审核员的职责：
➢ 服从审核组长的指导 ➢ 支持审核组长开展工作 ➢ 编制分工范围内的工作文件 ➢ 独立完成分工范围内的现场审核任务 ➢ 保管好与审核有关的文件 ➢ 验证受审核方所采取的纠正措施的有效性
3.0内部审核的策划与准备
➢3.2成立审核组：
➢ Who:谁来做？（职责） ➢ When:什么时间做？（起止时间、进度表）

各阶人员都是组织之本，只有他们
的充分参与，才能使他们的才干为 组织带来效益。
29
原则3之应用
建立每个人都有份于组织的目标； 人员投入创造顾客之价值； 运用人员之知识、专业及经验寻找改进
机会； 通过训练以强化人员的能力与知识； 鼓励在部门或部门间分享知识与经验； 提供人员满意之工作； 确保人员热忱并以组织之一员为荣。
动或一组活动可视为一个过程；
为使组织有效运行，必须识别和管理
许多相互关联和相互作用的活动；
将活动和相关的资源作为过程进行管
理，可以更高效地得到期望的结果。
32
原则4之应用
识别与界定过程以达到预期结果；
有效地识别内外部顾客、供方及其它权
益者； 识别和测量过程的输入与输出； 评价风险后果及顾客、供应商及权益者 的位置； 建立权责分明的管理过程。
6
ISO9000族标准的组成
（第一版87）
TC176发布的第一个国际标准：
ISO8402：1986《质量—术语》 1987年3月，又发布5个标准，称之为 ISO9000系列标准
7
ISO9000族标准的组成
（第一版87）
1、ISO9000 《质量管理和质量保证—选择和使用指南》 2、ISO9001《质量体系—设计、开发、生产、安装 和服务的质量保证模式》 3、ISO9002《质量体系—生产、安装和服务的质量 保证模式》 4、ISO9003 《质量体系—最终检验和试验的质量保证模式》 5、ISO9004 《质量体系—质量管理和质量体系要素—指南》
高级内审员 培训教材
1
培训目标—ISO9000标准
1.对企业体系管理现状有了更强更具体的了 解和认识； 2.对ISO9000有了真正的接触及初层次的了解； 3.对ISO9001：2008标准的内容真正去理解， 并为将来的应用作准备； 4.掌握质量管理体系的八项原则，十二项原 理及在管理体系中的应用； 5.掌握管理休系审核的第一方、第二方、第 三方审核的作用，异同内容；

处方管理办法培训培训课件一、教学内容1. 教材章节：《医疗机构处方管理》详细内容：第一节处方的概念与分类；第二节处方开具的基本要求；第三节处方审核与调剂。

二、教学目标1. 掌握处方的概念、分类及开具的基本要求；2. 熟悉处方审核与调剂的基本流程；3. 提高学生处方管理的能力，培养其严谨的工作态度。

三、教学难点与重点1. 教学难点：处方开具的基本要求、处方审核与调剂的流程；2. 教学重点：处方的概念、分类及处方管理的重要性。

四、教具与学具准备1. 教具：PPT课件、处方示例、处方审核与调剂流程图；2. 学具：笔记本、教材、处方表格。

五、教学过程1. 导入：通过一个实际案例，让学生了解处方管理在实际工作中的重要性；2. 讲解：（1）处方的概念、分类及开具的基本要求；（2）处方审核与调剂的流程及注意事项；3. 例题讲解：分析处方示例，让学生了解处方开具、审核与调剂的具体操作；4. 随堂练习：让学生根据所学知识，完成处方开具、审核与调剂的练习；六、板书设计1. 处方的概念、分类；2. 处方开具的基本要求；3. 处方审核与调剂流程；4. 重点、难点提示。

七、作业设计1. 作业题目：（1）简述处方的概念、分类及开具的基本要求；（2）列举处方审核与调剂的注意事项；2. 答案：见教材及相关资料。

八、课后反思及拓展延伸1. 反思：通过本节课的学习，学生是否掌握了处方管理的基本知识，是否能够应用于实际工作；2. 拓展延伸：鼓励学生深入了解《处方管理办法》的相关规定，关注处方管理在实际工作中的应用，提高自身业务水平。

重点和难点解析：1. 教学难点：处方开具的基本要求、处方审核与调剂的流程；2. 例题讲解：分析处方示例，让学生了解处方开具、审核与调剂的具体操作；3. 作业设计：作业题目及答案；4. 课后反思及拓展延伸。

一、处方开具的基本要求1. 处方开具应遵循医学伦理原则，确保患者用药安全、有效；2. 处方开具应清晰、规范，字迹清楚，不得涂改；3. 处方开具时应注明患者姓名、性别、年龄、就诊日期、诊断等基本信息；4. 处方开具应明确药品名称、剂型、规格、用法、用量、疗程等；5. 处方开具者需具备相应的执业资格，并在处方上签名或盖章。

同样地，审核作业结束后，审核小组亦须召开末次会议，
故召开末次会议的时间，亦应避免太迟。
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1、召开首次会议：
首次会议的目的应包含下列各项： (1)说明审核的目的与范围； (2)说明排程表； (3)确定受审核单位陪同人员； (4)暂定末次会议时间。
(2)不合格项及违反文件的现况等详细叙述;
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五、检讨审核结果
在完成审核作业后，审核员可依据审核期间所发现的 证据作一评估，并且分析所有不合格状况及违反规定事项 的事务，来确认审核员判定的不合格事项。举凡未遵循质 量体系程序文件、作业指导书等文件作业均可判定为不合 格事项。不合格事项必须加以记录，以便交给受审核单位 确认及采取纠正行动。
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2、展开审核作业：
执行审核作业应使用事先准备妥善的审核检查表，以作为 审核作业的辅助工具。 执行审核作业时，在受审核单位观察到的现象，应详细登 录于审核检查表上。 其内容包含： (1)相关文件的编号；
三)。
2、召开末次会议：
审核员于完成不合格报告后，应依照原定的排程邀集受审 核单位有关人员，召开末次会议，以对此次审核结果做一
检讨。
末次会议应邀集受审核单位的责任人员及其管理阶层代表 参加。
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