住院患者手术预防使用抗菌药物品种选择及时间控制

西山区人民医院之邯郸勺丸创作I类切口手术预防使用抗菌药物管理规范为加强住院患者预防用药强调抗菌药物品种、疗程、用药时机合理，特制定该规范。

一般在术前30分钟至2小时（剖宫产除外）内给药。

I类切口手术患者预防使用抗菌药物比例不超出30%。

预防用药时间不超出24小时。

其中，甲状腺手术、乳腺疾病手术、腹股沟疝修补术（包含补片修补术）、简单的骨折内固定物取出术、体表肿瘤切除术（包含非多发性脂肪瘤）、精索静脉曲张、鞘膜积液、关节镜检查手术、颈动脉内膜剥脱手术、颅骨肿物切除手术等原则上不预防使用抗菌药物。

如确实需要，可术前给一个剂量。

(一)、外一科I类切口手术预防使用抗菌药物管理规范一般骨科I类切口预防手术使用头孢一代；应用人工植入物的骨科手术（骨折内固定术、脊柱融合术、关节置换术等）可选用第一、二代头孢菌素（二）、外三科、五官科I类切口手术预防使用抗菌药物管理规范（三）、外二科I类切口手术预防使用抗菌药物管理规范普外科Ⅰ类(清洁)切口手术主要包含：颈部外科（含甲状腺）手术、乳腺手术、血管外科手术、腹外疝手术、门体静脉分流术或断流术、脾切除术等。

经皮肤内窥镜的胃造瘘口术、腹腔镜胆囊切除术和内窥镜逆行胆胰管造一般情况下，普外科Ⅰ类(清洁)切口手术不需预防用药，仅在下列情况时考虑预防用药：（一）手术范围大、持续时间超出该类手术的特定时间或一般手术持续时间超出2小时、污染机会多；（二）手术涉及重要脏器，一旦发生感染将造成严重后果者，如大血管手术、门体静脉分流术或断流术、脾切除术等；（三）异物植入术，如腹外疝人工资料修补术、异物植入的血管外科手术等；（四）有感染高危因素者，如高龄、糖尿病、恶性肿瘤、免疫功能缺陷或低下(如艾滋病患者、肿瘤放化疗患者、接受器官移植者、长期使用糖皮质激素者等)、营养不良等；（五）经监测认定在病区内某种致病菌所致手术部位感染发病率异常增高；（六）经皮肤内窥镜的胃造瘘口术、内窥镜逆行胆胰管造影术有感染高危因素；经皮肤内窥镜的腹腔镜胆囊切除术者。

围手术期预防性抗菌药物应用标准操作规程一、预防性应用抗菌药物的指针1．具有发生SSI（手术部位感染）的高危因素的手术：手术时间延长和术前ASA（美国麻醉协会）评分＞2分的手术。

2．容易发生SSI的高危手术：清洁-污染（Ⅱ类）手术及部分污染（Ⅲ类），包括上下呼吸道、上下消化道、泌尿生殖道手术，或经以上器官的手术，如经口咽部大手术、经阴道子宫切除术、经直肠前列腺手术、以及开放性骨折或创伤的手术。

3．感染后果严重的清洁手术：心脏、血管、开颅和门脉高压症手术以及使用人工材料或人工装置的清洁（Ⅰ类）手术。

4．污秽—感染（Ⅳ类）手术：属治疗性应用。

二、预防性应用抗菌药物的品种选择选择的抗菌药物应覆盖常见病原菌，应注意不同部位的常见病原菌的差别以及不同地区与不同年代的耐药性的变迁：应具有良好的药代动力学特征：宜价钱低、毒性小。

1.对于心脏、血管外科、乳房、头颈外科、腹外疝、矫形外科、神经外科、胸外科手术（食管、肺）及经口咽部大手术、应用植入物或假肢手术，发生SSI 的最主要病原菌为金黄色葡萄球菌和凝固酶阴性葡萄球菌，应使用第一、第二头孢菌素。

神经外科及胸外科两类手术可酌情选择头孢曲松，经口咽部大手术和胸外科手术（食管、肺）可以联合使用甲硝唑。

2.对于胃十二指肠、胆道（不包括经腹腔镜进行）、阑尾、结直肠、泌尿外科以及妇产科手术，发生SSI 的病原菌包括肠杆菌科细菌和厌氧菌，应使用第二代头孢菌素类，必要时联合应用甲硝唑或选用具有具有抗厌氧菌活性的头霉素类药物。

3.青霉素和头孢菌素过敏患者的替代方案。

患者对青霉素过敏不宜使用头孢菌素时，针对葡萄球菌、链球菌可用克林霉素，针对革兰氏阴性杆菌可用氨曲南，或二者联合应用；氨基糖苷类（庆大霉素、阿米卡星）因其价廉易得，在我国耐药情况不严重的基层医院，在密切监控不良反应的情况下，可与其他抗菌药物联合应用。

4.万古霉素一般不宜用作预防用药，除非已证明有MRSA（耐甲氧西林金黄色葡萄球菌）所致的SSI 流行。

儿童医院住院患者抗菌药物使用率不超过60%，门诊患者抗菌药物处方比例不超过25%，急诊患者抗菌药物处方比例不超过50%，抗菌药物使用强度力争控制在每百人天20DDDs以下（按成人规定日剂量标准计算）。

妇产医院（含妇幼保健院）住院患者抗菌药物使用率不超过60%，门诊患者抗菌药物处方比例不超过20%，急诊患者抗菌药物处方比例不超过20%，抗菌药物使用强度力争控制在每百人天40DDDs以下。

住院患者手术预防使用抗菌药物时间控制在术前30分钟至2小时（剖宫产手术除外），抗菌药物品种选择和使用疗程合理。

I 类切口手术患者预防使用抗菌药物比例不超过30%，其中，腹股沟疝修补术（包括补片修补术）、甲状腺疾病手术、乳腺疾病手术、关节镜检查手术、颈动脉内膜剥脱手术、颅骨肿物切除手术和经血管途径介入诊断手术患者原则上不预防使用抗菌药物；I类切口手术患者预防使用抗菌药物时间不超过24小时。

加强临床微生物标本检测和细菌耐药监测。

医疗机构要根据临床微生物标本检测结果合理选用抗菌药物，接受限制使用级抗菌药物治疗的住院患者抗菌药物使用前微生物检验样本送检率不低于50%；接受特殊使用级抗菌药物治疗的住院患者抗菌药物使用前微生物送检率不低于80%。

开展细菌耐药监测工作，定期发布细菌耐药信息，建立细菌耐药预警机制，针对不同的细菌耐药水平采取相应应对措施；医疗机构按照要求向全国抗菌药物临床应用监测
网报送抗菌药物临床应用相关数据信息，向全国细菌耐药监测网报送耐药菌分布和耐药情况等相关信息。

抗菌药物的管理制度1、医疗机构必须建立抗菌药物遴选和定期评估制度，以加强抗菌药物的购用管理。

具体操作包括：临床科室提交申请报告，药学部门提出意见，抗菌药物管理工作组审议，药事管理和药物治疗学委员会审核，最终才能将抗菌药物列入采购供应目录。

如果抗菌药物品种或品规存在安全隐患、疗效不确定、耐药率高、性价比差或违规使用等情况，临床科室、药学部门、抗菌药物管理工作组可以提出清退或更换意见，经审核同意后执行。

被清退或更换的抗菌药物品种或品规原则上不得在12个月内重新进入本机构抗菌药物供应目录。

2、医疗机构应严格控制本机构抗菌药物供应目录的品种数量。

同一通用名称抗菌药物品种，注射剂型和口服剂型不得超过2种。

具有相似或相同药理学特征的抗菌药物不得重复列入供应目录。

3、如果因特殊治疗需要，医疗机构需要使用本机构抗菌供应目录以外的抗菌药物，可以启动临时采购程序。

临时采购应由临床科室提出申请，经抗菌药物管理工作组审核同意后，由药学部门临时一次性购入使用。

医疗机构应严格控制临时采购抗菌药物品种和数量。

同一通用名抗菌药物品种每年原则上不得超过5例次，超过5例次应讨论是否列入本机构抗菌药物供应目录。

调整后的抗菌药物供应目录总品种数不得增加。

医疗机构应每半年向卫生行政部门备案抗菌药物临时采购情况。

4、二级医疗机构抗菌药物原则上不超过35种，其中碳烯青霉素类抗菌药物注射剂不得超过3个品规，氟喹诺酮类抗菌药物口服剂型和注射剂型各不得超过4个品规，头霉素类抗菌药物不得超过2个品规，深部其他类抗菌药物不得超过5个品规，三代及四代头孢菌素（含复方制剂）类抗菌药物口服剂型不得超过5个品规，注射剂型不得超过8个品规。

5、为规范抗菌药物的临床应用行为，提高抗菌药物的临床应用水平，医疗机构应加强抗菌药物临床应用相关指标的控制力度。

对细菌耐药性影响较大、价格较高、使用范围较窄或存在较大的安全风险的抗菌药物，如新型抗菌药物、限制使用的抗菌药物等。

围手术期预防性使用抗菌药物使用规范为了进一步规范围手术期预防性抗菌药物使用，结合本院的实际情况和《抗菌药物临床应用指导原则》，特制订本规定，并须严格遵照执行。

预防用药目的是预防手术切口感染和手术部位感染，以及术后可能发生的全身性感染。

预防用药基本原则包括：应选用杀菌剂，不宜选用抑菌剂；应选择疗效肯定、安全、使用方便及价格相对较低的抗菌药物；应给足剂量，静脉快速滴入；应在切皮前0.5-2小时内给药或麻醉开始时给药；应在病房或手术室给药。

预防用药条件包括：清洁手术通常不需要预防使用抗菌药物，仅在特定情况下可考虑使用；清洁-污染手术可以根据实际情况使用药物；污染手术需要预防性应用抗菌药物；术前已经存在细菌性感染的手术不属于预防应用范畴。

预防用抗菌药物的选择原则包括：根据预防目的选择药物；考虑既往该部位感染细菌的种类及其抗菌药物耐药性；参考抗菌药物药效及药代动力学参数；选用的抗菌药物必须是疗效肯定、安全、使用方便及价格相对较低的品种。

围手术期预防用药操作流程包括：择期手术后，根据手术类型和预防目的选择抗菌药物，按照基本原则给药，定期评估疗效和药物耐受性。

在手术前一天，主管医生应开具临时医嘱，明确手术前0.5小时需要使用的药物剂量。

对于需要进行皮试的患者，病房护士应完成皮试并记录结果，并执行医嘱并签名。

如果手术时间超过3小时或失血量大于1500ml，手术室可以在手术过程中追加一次药物剂量，根据药物半衰期来确定。

各科室应提前根据本科手术特点或预计手术时间，将第二剂量抗菌药物提交手术室备用，如果手术中未使用，应随病人一起带回病房。

为了避免胎儿接受抗菌药物，剖宫产手术应在钳夹脐带或断脐后由手术室护士执行医嘱给药，皮试由病房护士完成并记录皮试结果。

在术后预防手术部位感染时，应选择与术前相同的药物。

对于I类切口手术时间较短（＜2小时），术前用药一次即可；对于II类切口手术，预防用药时间为24小时，必要时可延长至48小时；对于III类切口手术，可根据实际情况应用3-7天。

围手术期预防性用抗菌药物管理制度为了规范，提高手术患者治疗质量，减少感染风险，特制定以下管理制度：一、适用范围：本制度适用于所有需要进行手术的患者，包括择期手术和急诊手术。

二、管理原则：1. 根据手术类型、部位和感染风险评估确定是否需要预防性使用抗菌药物；2. 选择合适的抗菌药物种类和剂量；3. 限制和控制抗菌药物的使用，防止滥用和不必要使用；4. 加强药物使用的监测和评估，确保药物使用的合理性和安全性。

三、抗菌药物使用原则：1. 抗生素预防应尽可能选用剖腹手术常用的第一代或第二代头孢菌素类或青霉素类；2. 手术部位、程度及输血次数不同，应根据具体情况选择抗生素类型和用药时长；3. 定期评估患者的用药情况，根据实际情况调整抗生素使用方案；4. 在手术结束后24小时内及时停药，以避免抗生素滥用。

四、使用禁忌：1. 存在明确的过敏史或药物不良反应的患者；2. 已经使用抗生素治疗或预防其他感染的患者；3. 弥漫性腹膜炎、脓毒症等全身性感染的患者；4. 长期使用免疫抑制剂或激素的患者。

五、药物使用监测：1. 对患者的抗生素使用情况进行定期监测，包括用药剂量、频次及疗程；2. 对患者的感染情况进行跟踪和评估，评估抗生素使用的效果；3. 定期召开多学科会诊，评估患者的用药情况，并及时调整用药方案。

六、培训和教育：1. 对医疗人员进行相关培训，提高其对手术患者抗生素使用的认识和理解；2. 加强患者和家属的教育，提高他们对抗生素使用的合理性和安全性的认识；3. 定期开展临床案例分析和讨论，加深对抗生素使用规范的理解和掌握。

七、监督和评估：1. 设立药学医师团队，负责抗菌药物使用的监督和评估工作；2. 定期对医疗机构抗菌药物使用情况进行评估，及时发现和纠正问题；3. 监督患者抗生素使用的合理性和安全性，做好用药记录和追踪。

八、其他：制度的具体执行细则由医院制定，确保制度的执行和落实。

本制度经医院相关部门讨论通过，并于 2022 年 7 月 1 日正式实施，如有违反制度规定的行为，将依据医院规章制度进行处罚，并追究相关人员责任。

围手术期抗菌药物预防性使用管理实施细则（试行）为进一步规范围手术期抗菌药物预防性使用，根据《抗菌药物临床应用管理办法》（卫生部令84号）及相关文件规定，结合2013年度抗菌药物临床应用专项整治工作要求，制定我院围手术期抗菌药物预防性使用管理实施细则如下：一.预防用药品种选择：（一）I类切口手术冠脉造影等血管介入诊断手术（冠状动脉造影、主动脉造影、颈动脉造影、肾动脉造影等）不得预防性使用抗菌药物；甲状腺、乳腺、腹股沟疝、关节镜检查、颈动脉内膜剥脱、颅骨肿物切除、白内障手术、体表肿瘤切除术、子宫，附件良性肿瘤切除手术、鞘膜积液切除术、睾丸固定术、赘生指切除手术、肌性斜颈治疗手术、淋巴管瘤切除手术等I类切口手术原则上不预防使用抗菌药物；其他I类切口手术预防性应用抗菌药物比例不超过30%。

根据本院实际，I类切口手术预防用药品种仅可选择头孢唑啉、头孢拉定；头孢菌素类过敏患者可选用克林霉素但需在病程记录中作出说明。

按ICD-9-CM3编码对应的Ⅰ类切口手术名称见附件1，按照手术部位对应的Ⅰ类切口具体手术名称见附件2.（二）非I类切口手术根据我院实际，非I类切口手术预防性使用抗菌药物品种一代头孢菌素仅可选择头孢唑啉、头孢拉定；二代头孢菌素仅可选择头孢呋辛；三代头孢菌素首选头孢曲松。

头孢菌素类过敏患者可选用克林霉素、氨曲南但需在病程记录中做出说明。

氨曲南的使用按特殊使用级抗菌药物使用流程办理。

考虑预防合并厌氧菌感染可选二、三代头孢联用甲硝唑，亦可单独应用头孢西丁。

对甲硝唑不良反应无法耐受的患者方可选用替硝唑或奥硝唑做为预防用药品种。

使用替硝唑或奥硝唑做为预防用药需在病程记录中作出说明。

阑尾手术、妇科手术、结直肠手术可选择头孢噻肟做为预防用药品种但非首选，其他手术不合理；肝胆系统手术可选择头孢哌酮做为预防用药品种但非首选，其他手术不合理；泌尿外科手术可选择环丙沙星做为预防用药品种但非首选，其他手术不合理；我院围手术期抗菌药物预防用药品种选择见附件3.二.预防用药给药时机开具围手术期预防性应用抗菌药物医嘱时一律在CIS系统药品医嘱“用法”栏选择“术前用药”选项。

**＊医院抗菌药物临床使用管理制度为了进一步加强抗菌药物临床应用管理,优化抗菌药物临床应用结构，提高抗菌药物临床合理应用水平，有效遏制细菌耐药，保证医疗质量和医疗安全，依据《医疗机构药事管理规定》、《抗菌药物临床应用管理办法》等文件精神，结合我院实际，经医院药事管理与药物治疗学委员会、院长办公会研究制定本管理规定.一、组织机构和职责（一)成立抗菌药物管理工作组组长：副组长:成员:抗菌药物管理工作组职责：1、贯彻执行抗菌药物管理相关的法律、法规、规章，制定本机构抗菌药物管理制度并监督实施.2、制定本机构抗菌药物供应目录和抗菌药物临床应用相关技术性文件,并组织实施.3、对本机构抗菌药物临床应用与细菌耐药情况进行监测,定期分析、评估监测数据并发布相关信息，提出干预和改进措施。

4、对医务人员进行抗菌药物管理相关法律、法规、规章制度和技术规范培训，组织对患者合理使用抗菌药物宣传教育。

（二）配备专职的临床药师,负责对本院各临床科室抗菌药物临床应用进行技术指导,指导患者合理使用抗菌药物，并参与本院抗菌药物临床应用管理工作。

（三）根据临床实际需要,检验科积极开展微生物培养、分离、鉴定和药物敏感试验等工作，为病原学诊断提供技术支持,负责本院常见致病菌分布和耐药监测工作，参与本院抗菌药物临床应用管理工作。

（四)各临床科室根据自身学科特点，制定本科室常见疾病抗菌药物临床应用规范（详见附件1).二、抗菌药物临床应用管理（一）实施抗菌药物分级管理制度抗菌药物分为非限制使用、限制使用与特殊使用三级。

1、非限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物。

2、限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大，或者价格相对较高的抗菌药物.3、特殊使用级抗菌药物是指具有以下情形之一的抗菌药物:（1）具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物。

(2）需要严格控制使用，避免细菌过快产生耐药的抗菌药物。

围手术期预防性使用抗菌药物管理规范为进一步促进我院抗菌药物合理使用，有效规范我院围手术期尤其是Ⅰ类（清洁）切口手术的围手术期预防使用抗菌药物的管理，提高临床预防效果和保障病人安全，根据国家卫生计生委办公厅《抗菌药物临床用药指导原则（2015版）》《2012年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案》和《卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知》（卫办医政发【2009】38号）等文件精神，结合我院实际，研究制定本规范。

一、Ⅰ类切口预防使用抗菌药物的适应症一般情况下，Ⅰ类(清洁)切口手术不需预防用药，仅在下列情况时考虑预防用药：1、手术范围大、时间长、出血多、污染机会多；2、手术涉及重要脏器，一旦发生感染将造成严重后果者，如头颅手术、心脏手术等；3、异物植入手术，如人工心脏瓣膜植入、永久性心脏起搏器放置、人工关节置换等；4、有感染高危因素者，如高龄（大于70岁）、多年糖尿病控制不佳、恶性肿瘤放化疗中、免疫功能缺陷或低下(如艾滋病患者、肿瘤放化疗患者、接受器官移植者、长期使用糖皮质激素者等)、营养不良等。

二、抗菌药物品种选择1.根据手术切口类别、可能的污染菌种类及其对抗菌药物敏感性、药物能否在手术部位达到有效浓度等综合考虑。

2.选用对可能的污染菌针对性强、有充分的预防有效的循证医学证据、安全、使用方便及价格适当的品种。

3.应尽量选择单一抗菌药物预防用药，避免不必要的联合使用。

预防用药应针对手术路径中可能存在的污染菌。

如心血管、头颈、胸腹壁、四肢软组织手术和骨科手术等经皮肤的手术，通常选择针对金黄色葡萄球菌的抗菌药物。

结肠、直肠和盆腔手术，应选用针对肠道革兰阴性菌和脆弱拟杆菌等厌氧菌的抗菌药物。

4.头孢菌素过敏者，针对革兰阳性菌可用万古霉素、去甲万古霉素、克林霉素；针对革兰阴性杆菌可用氨曲南、磷霉素或氨基糖苷类。

5.对某些手术部位感染会引起严重后果者，如心脏人工瓣膜置换术、人工关节置换术等，若术前发现有耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）定植的可能或者该机构MRSA 发生率高，可选用万古霉素、去甲万古霉素预防感染，但应严格控制用药持续时间。

抗菌药物在围手术期预防应用的品种选择[1,2]
注：
[1]所有清洁手术通常不需要预防用药，仅在有前述特定指征时使用。

[2]胃十二指肠手术、肝胆系统手术、结肠和直肠手术、阑尾手术、Ⅱ或Ⅲ类切口的妇产科手术，如果患者对β-内酰胺类抗菌药物过敏，可用克林素霉+氨基糖苷类，或氨基糖苷类+甲硝唑。

[3]有循证医学证据的第一代头孢菌素主要为头孢唑啉，第二代头孢菌素主要为头孢呋辛。

[4]我国大肠埃希菌对氟喹诺酮类耐药率高，预防应用需严加限制。

[5]表中“±”是指两种及两种以上药物可联合应用，或可不联合应用。

医院等级评审药事管理组常见问题及答案药事管理一、抗菌药物临床应用主要的控制目标有哪些?答:1.全院住院患者抗菌药物使用率不超过60％，抗菌药物使用强度控制在每百人天40DDDs以下;2.门诊患者抗菌药物处方比例不超过20％;急诊患者抗菌药物处方比例不超过40％3.住院患者手术预防使用抗菌药物时间控制在术前30分钟至1小时;4.I类切口手术患者预防使用抗菌药物比例不超过30％，时间不超过24小时，原则上手术部位无污染，通常不需预防用抗菌药物;5.根据临床微生物标本检测结果合理选用抗菌药物(1)接受抗菌药物治疗的住院患者抗菌药物使用前微生物检验样本送检率不低于30％;(2)接受限制使用级抗菌药物治疗前的微生物检验样本送检率不低于50％;(3)住院患者接受特殊使用级抗菌药物治疗前的微生物送检率为100％。

二、抗菌药物处方权如何确定?答:1对经过抗菌药物临床应用培训并考核合格的医师和药师，授予相应级别的抗菌药物处方权和抗菌药物调剂资格。

2.科室正主任授予特殊使用级抗菌药物处方权。

3.具有中级以上专业技术职务任职资格的医师，授予限制使用级抗菌药物处方权4.住院医师授予非限制使用级抗菌药物处方权。

三、抗菌药物处方权授权多长时间一次?答:我院每年进行一次抗菌药物处方权再授权。

四、我院是否有临床不合理用药公示制度?答:有。

我院在内网公示，院周会上通报，纳入绩效考核。

五、门诊开具西药、中成药处方，处方每张有无品种数限量?答:根据《处方管理办法》规定，开具西药、中成药处方，每张处方时不得超过5种药品。

六、门诊普通处方及急诊处方用量有什么规定?答:根据《处方管理办法》规定，门诊普通处方不得超过7日用量，急诊处方不得超过3日用量;对于某些慢性病、老年病或特殊情况，处方用量可适当延长，但医师应当注明原因。

七、为门(急)诊患者开具麻醉、第一类精神药品，处方常用量是多少?答:根据《处方管理办法》第二十三条规定，为门(急)诊患者开具麻醉、一类精神药品:注射剂每张处方为一次常用量;控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量;其他剂型，每张处方不得超过3日常用量。

抗菌药物临床应用管理制度依据卫生部《抗菌药物临床应用管理办法》,为严格控制抗菌药物的不合理使用，完善抗菌药物临床应用管理长效工作机制，提高抗菌药物临床合理应用水平，保障患者合法权益和用药安全，特制定本制度。

一、组织机构(一)成立医院抗菌药物管理领导小组抗菌药物管理领导小组是在医院药事管理与药物治疗学委员会下设机构。

组长：院长、书记副组长：主管院长成员：医务处、感控处、门诊办公室、药学组、检验科负责人，医院专家代表。

(二)抗菌药物管理领导小组职责1、贯彻执行抗菌药物管理相关的法律、法规、规章，制定医院抗菌药物管理制度并组织实施；2、审议医院抗菌药物供应目录，制定抗菌药物临床应用相关技术性文件，并组织实施；3、对医院抗菌药物临床应用与细菌耐药情况进行监测，定期分析、评估、上报监测数据并发布相关信息，提出干预和改进措施；4、定期组织全院抗菌药物使用情况进行分析、汇总、评估，同时结合国内外先进的抗菌药物临床应用及管理经验，提出适合医院的抗菌药物临床应用持续改进意见，并在全院推广实施。

5、对医务人员进行抗菌药物管理相关法律、法规、规章制度和技术规范培训，组织对患者合理使用抗菌药物的宣传教育。

二、抗菌药物遴选和定期评估(一)医院抗菌药物由专职药品采购员统一采购供应，其他科室或者部门不得从事抗菌药物的采购、调剂活动，不得在临床使用非药学部门采购供应的抗菌药物。

(二)按照药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称购进抗菌药物，优先选用《国家处方集》、《国家基本药物目录》和《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》收录的抗苗药物品种。

(三)购进抗菌药物品种不得超过35种；同一通用名称抗菌药物品种，注射剂型和口服剂型各不得超过2种，处方组成类同的复方制剂1-2种。

具有相似或相同药学特征的抗菌药物不得重复采购。

三代及四代头孢菌素(含复方制剂)类抗菌药物口服剂型不得超过5个品规，注射剂型不得超过8个品规；碳青霉烯类抗菌药物注射剂型不得超过3个品规；氟喹诺酮类抗菌药物口服剂型和注射剂型各不得超过4个品规；深部抗真菌类抗菌药物不得超过5个品规。

围手术期抗菌药物预防性使用管理实施细则（试行）为进一步规范围手术期抗菌药物预防性使用，根据《抗菌药物临床应用管理办法》（卫生部令84号）及相关文件规定，结合2013年度抗菌药物临床应用专项整治工作要求，制定我院围手术期抗菌药物预防性使用管理实施细则如下：一. 预防用药品种选择：（一）I类切口手术冠脉造影等血管介入诊断手术（冠状动脉造影、主动脉造影、颈动脉造影、肾动脉造影等）不得预防性使用抗菌药物；甲状腺、乳腺、腹股沟疝、关节镜检查、颈动脉内膜剥脱、颅骨肿物切除、白内障手术、体表肿瘤切除术、子宫，附件良性肿瘤切除手术、鞘膜积液切除术、睾丸固定术、赘生指切除手术、肌性斜颈治疗手术、淋巴管瘤切除手术等I类切口手术原则上不预防使用抗菌药物；其他I类切口手术预防性应用抗菌药物比例不超过30%。

根据本院实际，I类切口手术预防用药品种仅可选择头孢唑啉、头孢拉定；头孢菌素类过敏患者可选用克林霉素但需在病程记录中作出说明。

按ICD-9-CM3编码对应的Ⅰ类切口手术名称见附件1，按照手术部位对应的Ⅰ类切口具体手术名称见附件2.（二）非I类切口手术根据我院实际，非I类切口手术预防性使用抗菌药物品种一代头孢菌素仅可选择头孢唑啉、头孢拉定；二代头孢菌素仅可选择头孢呋辛；三代头孢菌素首选头孢曲松。

头孢菌素类过敏患者可选用克林霉素、氨曲南但需在病程记录中做出说明。

氨曲南的使用按特殊使用级抗菌药物使用流程办理。

考虑预防合并厌氧菌感染可选二、三代头孢联用甲硝唑，亦可单独应用头孢西丁。

对甲硝唑不良反应无法耐受的患者方可选用替硝唑或奥硝唑做为预防用药品种。

使用替硝唑或奥硝唑做为预防用药需在病程记录中作出说明。

阑尾手术、妇科手术、结直肠手术可选择头孢噻肟做为预防用药品种但非首选，其他手术不合理；肝胆系统手术可选择头孢哌酮做为预防用药品种但非首选，其他手术不合理；泌尿外科手术可选择环丙沙星做为预防用药品种但非首选，其他手术不合理；我院围手术期抗菌药物预防用药品种选择见附件3.二. 预防用药给药时机开具围手术期预防性应用抗菌药物医嘱时一律在CIS系统药品医嘱“用法”栏选择“术前用药”选项。

附录2 抗菌药物在围手术期预防应用的品种选择[1,2]手术名称切口类别可能的污染菌抗菌药物选择脑外科手术（清洁，无植入物）Ⅰ金黄色葡萄球菌，凝固酶阴性葡萄球菌第一、二代头孢菌素[3]，耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）感染高发医疗机构的高危患者可用(去甲)万古霉素脑外科手术（经鼻窦、鼻腔、口咽部手术）Ⅱ、Ⅲ金黄色葡萄球菌，链球菌属，口咽部厌氧菌（如消化链球菌）第一、二代头孢菌素[3]±[5]甲硝唑，或克林霉素+庆大霉素脑脊液分流术Ⅰ金黄色葡萄球菌，凝固酶阴性葡萄球菌第一、二代头孢菌素[3]，MRSA感染高发医疗机构的高危患者可用(去甲)万古霉素脊髓手术I 金黄色葡萄球菌，凝固酶阴性葡萄球菌第一、二代头孢菌素[3]眼科手术（如白内障、青光眼或角膜移植、泪囊手术、眼穿通伤）Ⅰ、Ⅱ金黄色葡萄球菌，凝固酶阴性葡萄球菌局部应用妥布霉素或左氧氟沙星等头颈部手术（恶性肿瘤，不经口咽部黏膜）Ⅰ金黄色葡萄球菌，凝固酶阴性葡萄球菌第一、二代头孢菌素[4]头颈部手术(经口咽部黏膜）Ⅱ、Ⅲ金黄色葡萄球菌，链球菌属，口咽部厌氧菌（如消化链球菌）第一、二代头孢菌素[4]单用或加甲硝唑，或克林霉素+庆大霉素颌面外科（下颌骨折切开复位或内固定，面部整形术有移植物手术，正颌手术）I 金黄色葡萄球菌，凝固酶阴性葡萄球菌第一、二代头孢菌素[3]耳鼻喉科（复杂性鼻中隔鼻成形术，包括移植）Ⅱ金黄色葡萄球菌，凝固酶阴性葡萄球菌第一、二代头孢菌素[3]乳腺手术（乳腺癌、乳房成形术，有植入物如乳房重建术）Ⅰ金黄色葡萄球菌，凝固酶阴性葡萄球菌，链球菌属第一、二代头孢菌素[3]胸外科手术(食管、肺) Ⅱ金黄色葡萄球菌，凝固酶阴性葡萄球菌，肺炎链球菌，革兰阴性杆菌第一、二代头孢菌素[3]心血管手术(腹主动脉重建、下肢手术切口涉及腹股沟、任何血管手术植入人工假体或异物，因缺血行下肢截肢术，心脏手术、安装永久性心脏起搏器) IⅠ金黄色葡萄球菌，凝固酶阴性葡萄球菌第一、第二代头孢菌素[3]，MRSA感染高发医疗机构的高危患者可用(去甲)万古霉素肝、胆系统及胰腺手术、Ⅱ、Ⅲ革兰阴性杆菌，厌氧菌(如脆弱类杆菌) 第一、二代头孢菌素[3]或头孢曲松[3]±[5]甲硝唑，或头霉素类胃、十二指肠、小肠手术 、Ⅱ、Ⅲ 革兰阴性杆菌，链球菌属，口咽部厌氧菌(如消化链球菌)第一、二代头孢菌素[3]；或头霉素类结肠、直肠、阑尾手术、Ⅱ、Ⅲ 革兰阴性杆菌，厌氧菌(如脆弱类杆菌)第一、二代头孢菌素[3]+甲硝唑，或头霉素类，或头孢曲松[3]±[5]甲硝唑 经直肠前列腺活检 Ⅱ 革兰阴性杆菌 氟喹诺酮类[4]泌尿外科手术(5)：进入泌尿道或经阴道的手术（经尿道膀胱肿瘤或前列腺切除术、异体植入及取出，切开造口、支架的植入及取出）及经皮肾镜手术Ⅱ革兰阴性杆菌第一、二代头孢菌素[3]，或氟喹诺酮类[4]泌尿外科手术：涉及肠道的Ⅱ 革兰阴性杆菌，厌氧菌第一、二代头孢菌素[3]，或氨基糖经阴道或经腹腔子宫切除术Ⅱ革兰阴性杆菌，肠球菌属，B 组链球菌，厌氧菌 第一、二代头孢菌素（经阴道加用甲硝唑）[3]，或头霉素类 腹腔镜子宫肌瘤剔除术（使用举宫器）Ⅱ 革兰阴性杆菌，肠球菌属，B 组链球菌，厌氧菌 第一、二代头孢菌素[3]±[5]甲硝唑，或头霉素羊膜早破或剖宫产术 Ⅱ 革兰阴性杆菌，肠球菌属，B 组链球菌，厌氧菌第一、二代头孢菌素[3]± 甲硝唑人工流产-刮宫术 引产术Ⅱ 革兰阴性杆菌，肠球菌属，链球菌，厌氧菌(如脆弱类杆菌)第一、二代头孢菌素[3]± 甲硝唑，或多西环素会阴撕裂修补术Ⅱ、Ⅲ 革兰阴性杆菌，肠球菌属，链球菌属，厌氧菌(如脆弱类杆菌)第一、二代头孢菌素[3]± 甲硝唑皮瓣转移术（游离或带蒂）或植皮术Ⅱ金黄色葡萄球菌，凝固酶阴性葡萄球菌，链球菌属，革兰阴性菌第一、二代头孢菌素[3]关节置换成形术、截骨、骨内固定术、腔隙植骨术、脊柱术（应用或不用植入物、内固定物） Ⅰ 金黄色葡萄球菌，凝固酶阴性葡萄球菌，链球菌属第一、二代头孢菌素[3]，MRSA 感染高发医疗机构的高危患者可用（去甲）万古霉素 外固定架植入术Ⅱ金黄色葡萄球菌，凝固酶阴性葡萄球菌，链球菌属第一、二代头孢菌素[3]截肢术Ⅰ、Ⅱ 金黄色葡萄球菌，凝固酶阴性葡萄球菌，链球菌属，革兰阴性菌，厌氧菌第一、二代头孢菌素[3]± 甲硝唑开放骨折内固定术Ⅱ金黄色葡萄球菌，凝固酶阴性葡萄球菌，链球菌属，革兰阴性菌，厌氧菌第一、二代头孢菌素[3]±甲硝唑注：[1]所有清洁手术通常不需要预防用药，仅在有前述特定指征时使用。

围术期抗菌药物预防性应用制度1.严格掌握预防性应用抗菌药物的指征。

对具有预防使用抗菌药物指征的，参照《抗菌药物在围手术期预防应用的品种选择》使用。

2.给药方法：给药途径大部分为静脉输注，仅有少数为口服给药。

静脉输注应在皮肤、黏膜切开前0.5-1小时内或麻醉开始时给药，在输注完毕后开始手术，保证手术部位暴露时局部组织中抗菌药物已达到足以杀灭手术过程中沾染细菌的药物浓度。

万古霉素或氟喳诺酮类等由于需输注较长时间，应在手术前1〜2小时开始给药。

3.预防用药维持时间：抗菌药物的有效覆盖时间应包括整个手术过程。

手术时间较短(<2小时)的清洁手术术前给药一次即可。

如手术时间超过3小时或超过所用药物半衰期的2倍以上，或成人出血量超过1500ml,术中应追加一次。

清洁手术的预防用药时间不超过 24小时，心脏手术可视情况延长至48小时。

清洁-污染手术和污染手术的预防用药时间亦为24小时，污染手术必要时延长至48小时。

过度延长用药时间并不能进一步提高预防效果，且预防用药时间超过48小时，耐药菌感染机会增加。

4. I类切口手术一般不需要预防使用抗菌药物，仅在下列情况时预防应用抗菌药物，预防使用率应控制在30%以下，总预防用药时间一般不超过24小时。

(1)手术范围大、时间长(超过3小时)、污染机会增加。

(2)手术涉及重要脏器，一旦发生感染可造成严重后果者，如头颅手术、心脏手术等。

（3）异物植入手术，如人工心脏瓣膜植入、永久性心脏起搏器放置、人工关节置换等。

（4）有感染高危因素如高龄、糖尿病、免疫功能低下（尤其是接受器官移植者）、营养不良等患者。

5. H类切口手术，可以根据实际情况用药，预防用药时间一般不超过24小时。

污染手术预防性使用抗菌药物时间可酌情延长。

6. III类切口：已造成手术部位严重污染的手术。

此类手术需预防用抗菌药物。

7. W类切口：在手术前即已开始治疗性应用抗菌药物，术中、术后继续，此不属预防应用范畴。

Ⅰ类切口手术围术期抗菌药合理应用一、预防用药的目的主要是预防手术部位感染，包括浅表切口感染、深部切口感染和手术所涉及的器官/腔隙感染，但不包括与手术无直接关系的、术后可能发生的其他部位感染。

二、加大抗菌药物临床应用相关指标控制力度1、抗菌药使用率：住院患者抗菌药物使用率不超过60%，门诊患者抗菌药物使用率不超过20%，急诊患者抗菌药物使用率不超过20%，Ⅰ类切口手术患者预防使用抗菌药比例不超过30%。

住院患者抗菌药物使用强度力争控制在40DDDs以下。

2、抗菌药使用时机及疗程：住院患者手术预防使用抗菌药物时间控制在术前30分钟至1小时（剖宫产手术除外），抗菌药物品种选择和使用疗程合理。

Ⅰ类切口手术原则上不联合预防使用抗菌药物，Ⅰ类切口手术患者预防使用抗菌药物时间原则上不超过24小时。

3、定期检查：医院每月对全院抗菌药物的使用进行检查、考核。

4、重点抽查：医院对Ⅰ类切口手术抗菌药物预防和特殊使用级抗菌药物的使用情况进行重点抽查。

5、及时整改：对抗菌药物临床应用中发现的问题进行及时整改预防用药的适应症。

三、常见Ⅰ类切口手术和介入手术种类注：妇科手术见妇科手术切口分类及围术期抗菌药应用推荐表四、预防用药的适应症1、具有感染高危因素的患者，如高龄（≥70岁）、糖尿病控制不佳、恶性肿瘤放化疗中、处于免疫抑制状态者、免疫抑制状态：中性粒细胞减少（绝对中性粒细胞计数＜0.5×109/L）、CD4＜200的HIV患者、脾切除者、器官移植者、每天大剂量使用糖皮质激素或其他免疫抑制剂大于2周。

2、涉及重要器官的Ⅰ类切口手术，如开颅肿瘤切除术、开胸心脏手术、血管重建或搭桥术、门体静脉分流术、脾切除术、脊柱重建手术和巨大恶性肿瘤切除术等。

3、有人工材料植入手术，如人工瓣膜植入、永久性心脏起搏器植入、复杂血管支架植入、先天性心脏病封堵术、人工关节置换、骨内固定术等。

4、不具备上述情况，但手术范围大且手术时间超过3小时的手术。