当前位置：文档之家 › 医药公司进货情况质量评审表和报告(质量评审)

医药公司进货情况质量评审表和报告(质量评审)

  • 格式：doc
  • 大小：449.83 KB
  • 文档页数：14

下载文档原格式

  / 14

合集下载

进货质量评审之四 进货质量评审报告

进货质量评审之四 进货质量评审报告
3、年度公司送检或省市药检所所抽检的经营品种，没有出现内在质量不合格药品；
4、全部按制度规定审核了首营企业和首营品种，保证药品进货渠道的合法性；
5、对市场需求差的品种、不能及时供货的企业，停止与其发生业务来往；为了满足顾客的需要，应适当扩大经营品种，在保证原有品种供应的同时，可适当增加新品种，满足不同层次的顾客需要。
7、本公司的退货情况（销货退回）；
8、本公司的在库养护情况；
9、本公司所收到的顾客投诉和信息反馈情况。
评审结果：
1、保留75家供货能力、质量信誉相对较好的供货单位，作为今后购货的主要供货方；（具体名单见附件--------供货单位目录）
2、保留近2000个品规，作为现行公司经营所需；（资格合法、质量可靠）（现有与本公司有业务往来的供货单位和其业务员全部具有合法资格和及时的供货能力；
6、与本公司发生业务往来的企业全部为GMP或GSP认证的企业，供货企业供货都较为及时，且药品质量从销售上反应都较好；
7、所有现有经营的品种，没有接到过客户的内在质量投诉，无质量事故记录。
评审结论：进货情况基本符合要求。
报告起草：报告审核人：报告来自准人：进货质量评审报告
评审对象或范围：与本公司有业务来往的供货单位和本公司所有购进过的品种
评审成员：
评审依据：
1、《中华人民共和国药品管理法》；
2、《药品经营质量管理规范》及其实施细则；
3、国家有关的法律法规、行政规章；
4、SFDA发布的《质量公报》；
5、地方药监局发布的公告，新闻媒介的报道等；
6、本公司的入库验收情况（特别是拒收情况）；

进货质量评审报告

进货质量评审报告

温州市人人康大药房连锁有限公司进货质量评审报告为保证我公司售出的药品质量合格，保障人民用药安全有效，根据《药品经营质量管理规范》公司质量管理部会同采购部、配送中心等相关部门在2011年4月12日，对2011年一季度进货情况讨论进行质量评审，评审是先从购进——验收——养护——退货——不合格药品控制五个重点环节评审，然后再对每个供应商的进货情况分别进行评审，同时，总结经验提出建议，确保下一年度药品进货有一个良好的质量，评审结果如下：一、购进环节：2011年度本公司从元月开始到3月31日止进货，共建立供应商单位64 个。

个单位从购进质量信誉方面被评为优秀单位，个单位被评为良好，个单位被评为信誉较差单位。

2，现有经营项目：化学药制剂、中成药、抗生素、生化药品、生物制品、中药饮片、中药材。

本公司经营药品有个品种、数量件，合计购进金额元，初步完成了购进计划，经营的药品质量均符合经营质量管理规范要求，公司随着经营业务的扩大，购进量的日益增多，在供应商方面要增加知名度高质量信誉好的大集团、大公司购货。

二、验收环节：公司共购进药品个，普通药品个批次，其中进口药品个批次。

验收组严格按照GSP管理规范和本公司制定的制度、程序进行验收。

截止2011年3月底其它均未发生任何质量问题，验收合格率为100%。

三、养护环节：养护情况，依照GSP的管理规范能做到及时完成，每日能做到二次定时温湿度记录，使药品在库符合规定要求。

同时建立在库药品养护个批次，其中，重点养护计批次，普通养护批次，对重点养护品种按月进行养护，使在库品种重点养护和一般养护都做到较好，养护过程中未发现因有储存不当发生的不合格品种，说明储存条件基本可以达到要求。

四、退货环节：公司从保管、养护、促销、售后服务各环节工作步步到位，按GSP标准，严把退货环节关。

五、不合格药品环节：公司2011年一季度从药品服务满意征询中，门店反应的意见来看，对服务质量有更高要求。

但药品质量查询和投诉都没有，这是因为公司在购进、养护、验收检查控制严格，未出现质量事故。

GSP药品采购整体情况质量评审表

GSP药品采购整体情况质量评审表
有□涉及品种：
无□
质量事故
有无发生质量事故的品种
有□ 供货单位：
无□
不良反应
有无药品不良反应情况发生
有□涉及品种：
无□
质量信誉
质量信誉是否可靠
可靠□
不可靠□供货单位：
药监抽检
药监抽检有无不合格品种
有□涉及品种：
无□
药监抽检出现不合格品种时，供货单位是否积极配合处理
积极□
不积极□供货单位：
药监通报
有无被药监部门通报有严重违规、违纪行为的供货单位
质量保证协议
有无未签定质量保证协议的供货单位
有□ 供货单位：
无□
采购合同
有无采购合同中未注明质量条款的供货单位
有□ 供货单位：
无□
履行合同情况
有无不认真履行合同的供货单位
有□ 供货单位：
无□
采购计划
进货前是否拟定药品采购计划
拟定□未拟定□Biblioteka 购进记录购进记录是否完整
完整□
不完整□具体事项：
票据
有无未按规定提供合法票据的供货单位
药品采购整体情况质量评审表
（2015年1—6月）
总项目
分项目
评审结果
供货商情况
生产企业：家；经营企业：家
（其中：首营企业：家；首营品种：个）
首营企业审批
是否按制度进行首营企业审批
是□
否□ 供货单位：
首营品种审批
是否按制度进行首营品种审批
是□
否□涉及品种：
人员资质审核
有无授权书和身份证复印件
有□
无□供货单位：
有□ 供货单位：
无□
收货
有无拒收情况
有□ 供货单位：

GSP进货质量评审表

GSP进货质量评审表

是
否评审Biblioteka 容是否制定有计划，并按计划 执行
是否有采购合同或电话要货 记录
购进的进口药品是否手续完 成
进货验收质量情况，购进环 节是否有假劣药品发生
评审结果
是
否
评审内容
药监部门监督抽查是否有 质量情况
客户使用产品是否有相关 质量投诉
所供药品是否出现过质量 事故
所供药品质量是否符合国 家药品标准
评审结果
被评审部门： 供应商
药品名称
**药业有限公司 **年度药品进货质量评审表
评审组员：
规格
单位
生产企业
评审时间：
进货批次
进货验收合 格率%
储存养护合 销售退 格率% 回次数
退货原因
评审内容
首营品种是否有审批表及相应资料 是否有供货方的档案资料及有关证
明文件 是否有供货方的质量保证协议书
购进记录是否完整
评审结果
是
否
存在问题
无质量问题
原因分析
——
改进措施 采购部门：
储运部：
——
销售部：
评定结果
本公司药品购进质量符合GSP要求，并将以上供货方列入下年度合 格供货方。
质管部：
质量负 责人：

药品采购质量评审(2022年)

药品采购质量评审(2022年)

药品采购质量评审(2022年)2022年度药品采购质量评审药品经营企业必须保证购进药品的质量合格，为了确保我公司购进优质优价的药品,公司质管部和采购部按照规定组织开展了季度药品采购质量评审，主要是对我公司2022年第四季度的药品采购情况进行质量评审，评审结果作为我公司采购部2022年第四季度药品采购的依据。

一、评审人员组成：总负责：某某某某成员：某某某某某某某某某评审时间：2022年12月28日-29日二、评审内容：本次对供货单位的评审分为生产企业与批发企业两部分，评审内容从供货单位的资质审查、药品质量、服务质量、交货及时性、价格、社会信誉、质保协议和采购合同条款等方面进行，评审重点是供货企业所供应产品的质量。

三、评审要点1、供货企业资质的审核·供货方的证照是否齐全、有效·供货方经营方式、范围与证照是否一致2、供应药品质量的评价：·供应药品入库验收合格情况·供应药品被召回批数情况·在库药品稳定性情况·供应药品滞销批数情况·国家局、省局质量抽检情况3、供货企业质量信誉的审核·服务质量·交货及时性·价格·社会信誉三、供货企业供货合同和质保协议的审核·是否与供货商签定包含药品购货合同和质量保证协议·购进合同和质量保证协议中是否有明确的质量条款·供货企业履行合同和质保协议条款的情况五、具体要求：1.要求各部认真对待药品采购质量评审工作；2.认真记录评审内容；3.评审过程由质量管理部负责监督与解释。

六、附件：2022年第四季度药品采购评审表。

七、供货企业质量评审总结。

2022年度进货情况质量评审首次会议记录开会时间：2022年11月10日9：00至9：30开会地点：公司会议室会议名称：2022年度进货情况质量评审首次会议主持人：张金跃出席人员：业务部经理、采购人员1、决定2022年1月1日至11月进行进货质量评审。

GSP进货情况质量评审

GSP进货情况质量评审

进货质量评审***医药有限公司2016年度目录一、2016年度公司进货情况质量评审计划与安排二、2016年度进货情况质量评审首次会议记录三、进货情况质量评审记录四、2016年度进货情况质量评审末次会议记录五、采购中心不符合报告六、2016年度进货情况质量评审报告公司进货情况质量评审计划与安排一、评审目的根据GSP第34条规定（GSP认证评定标准3401项）企业应每年对进货情况进行质量评审。

通过对进货质量的合法性、安全性、一致性三性的综合评审，确保公司药品采购全过程质量控制管理，从而保证药品质量安全有效。

二、评审范围对公司2267家供货单位的质量信誉及所有采购药品，包括化学药制剂、抗生素、中成药、生化药品、生物制品、中药材、中药饮片等10900多个品规从计划到药品入库验收以及质量稳定性（涉及与采购因素有关的）的进行综合评审。

三、引用文件1、药品采购管理制度2、首营企业和首营品种管理制度3、药品质量验收管理制度4、质量信息管理制度四、评审项目与内容1、对供货单位法定资格及质量信誉、销售人员的资格的审核；2、对所购进药品合法性和质量可靠性审核；3、是否制定有采购计划并经过审批，按计划进货；4、首营企业及首营品种的审核；5、与供货方是否签订质量保证协议、购销合同附有质量条款；6、购进记录是否规范、是否有合法票据、质量验收入库情况；7、购进药品在储存、养护、出库、运输以及售后的质量状况；8、购进的药品是否适销，质量状况是否能满足客户需求；9、供货单位的售后服务如何。

五、评审方式采取询问、查资料、记录、看现场等方式对进货质量进行科学、公平、公正的评审。

六、评审时间、地点时间： 2016年1月3日地点：公司四楼会议室七、评审小组成员主持评审人员：*********参加评审部门及人员：质量管理部：*********采购中心：*********仓储部：*********销售部：*********八、评审结果评审结束当天由评审小组对本次评审进行综合评价、公布评审结果，对存在问题采取有效措施、并对落实情况进行验证，保证整改效果。

GSP药品采购整体情况质量评审表

有□涉及品种：
无□
质量事故
有无发生质量事故的品种
有□ 供货单位：
无□
不良反应
有无药品不良反应情况发生
有□涉及品种：
无□
质量信誉
质量信誉是否可靠
可靠□
不可靠□供货单位：
药监抽检
药监抽检有无不合格品种
有□涉及品种：
无□
药监抽检出现不合格品种时，供货单位是否积极配合处理
积极□
不积极□供货单位：
药监通报
有无被药监部门通报有严重违规、违纪行为的供货单位
有□ 供货单位：
无□
收货
有无拒收情况
有□ 供货单位：
无□
验收
有无不合格药品
有□ 供货单位：
无□
养护
有无养护发现不合格且属非储存原因的品种
有□涉及品种：
无□
复核
有无出库复核发现不合格且属非储存原因的品种
有□涉及品种：
无□
销后退回
有无因质量问题销后退回的品种
有□及品种：
无□
质量投诉
有无被消费者投诉的品种
药品采购整体情况质量评审表
（2015年1—6月）
总项目
分项目
评审结果
供货商情况
生产企业：家；经营企业：家
（其中：首营企业：家；首营品种：个）
首营企业审批
是否按制度进行首营企业审批
是□
否□ 供货单位：
首营品种审批
是否按制度进行首营品种审批
是□
否□涉及品种：
人员资质审核
有无授权书和身份证复印件
有□
无□供货单位：
有□供货单位：
无□
评审人员：
精品文档word文档可以编辑！谢谢下载！

GSP药品采购整体情况质量评审表

质量保证协议
有无未签定质量保证协议的供货单位
有□供货单位：
无□
采购合同
有无采购合同中未注明质量条款的供货单位
有□供货单位：
无□
履行合同情况
有无不认真履行合同的供货单位
有□供货单位：
无□
采购计划
进货前是否拟定药品采购计划
拟定□未拟定□
购进记录
购进记录是否完整
完整□
不完整□具体事项：
票据
有无未按规定提供合法票据的供货单位
有□供货单位：
无□
收货
有无拒收情况
有□供货单位：
无□
验收
有无不合格药品
有□供货单位：
无□
养护
有无养护发现不合格且属非储存原因的品种
有□涉及品种：
无□
复核
有无出库复核发现不合格且属非储存原因的品种
有□涉及品种：
无□
销后退回
有无因质量问题销后退回的品种
有□涉及品种：
无□
质量投诉
有无被消费者投诉的品种
有□涉及品种：
有□供货单位：
无□
评审人员：
无□
质量事故
有无发生质量事故的品种
有□供货单位：
无□
不良反应
有无药品不良反应情况发生
有□涉及品种：
无□
质量信誉
质量信誉是否可靠
可靠□
不可靠□供货单位：
药监抽检
药监抽检有无不合格品种
有□涉及品种：
无□
药监抽检出现不合格品种时，供货单位是否积极配合处理
积极□
不积极□供货单位：
药监通报
有无被药监部门通报有严重违规、违纪行为的供货单位
药品采购整体情况质量评审表

进货质量评审报告

进货质量评审报告第一篇：进货质量评审报告XXXX药业有限公司2007年12月22日 2007年GSP进货质量评审记录保存年限3年（自2007年12月至2010年12月）装订人：装订日期：2007年12月22日存放地点：质管部200X年度进货情况质量评审首次会议记录开会时间：2007年12月20日9：00至9：30 开会地点：公司会议室会议名称：200X年度进货情况质量评审首次会议主持人：报告人：出席人员：讨论事项及结论：1、决定12月20~22日进行进货质量评审。

2、评审员应客观、准确地记录审核结果。

3、提问、查资料相结合。

记录人：200X年度进货情况质量评审末次会议记录开会时间：2007年12月22日17：00至17：30 开会地点：公司会议室会议名称：200X年度进货情况质量评审末次会议主持人：报告人：出席人员：讨论事项及结论：1、总经理XXX作GSP进货质量管理管理执行情况检查报告，肯定了公司对GSP工作所取得的成绩，并要求各部门要继续做好GSP工作，保证人民用药安全。

2、质管部主任XXX进行对200X年工作进行总结，并下达下一步工作任务。

记录人：一、评审目的：为了掌握药品进货质量情况，确保在合法的企业购进合法的优质药品，保证人民用药安全有效。

二、评审依据：《药品经营质量管理规范》、本公司的有关制度程序和国家的相关法律法规。

三、评审机构及人员：评审机构：质量领导小组；评审人员：四、评审项目：1、2、3、4、5、6、药品采购计划有无质管人员参加；首营企业及首营品种审核情况购进合同或质量保证协议书签订情况购进记录情况供货单位证明管理情况药品验收情况五、评审时间：200X年12月20~22日六、综合评价：经验证，供货方合法证照齐全（包括首营企业、首营品种之所需资料）。

经营行为与范围与证照内容一致，履行合同能力包括药品、数量、价格、交货期及服务等方面均符合规定要求。

药品质量：所供药品标准从外观质量验收、包装情况、标签说明书等方面的检查亦符合规定要求，并存入质量档案。

年度药品进货质量评审表

年度药品进货质量评审表
评审日期： 年 月 日
一、供应商及供应产品评审
编号
供货单位
采购药品审核
质量信誉审核
收货有无拒收
验收合格率
在库储存养护情况
出库复核情况
销后退
回情况
质量投
诉情况
质量事故情况
有无不良反应品种
抽检有无不合格
票据提供
交货时间
价格
服务质量
社会信誉
供应商情况
生产企业：家；经营企业：家 （其中：首营企业：家；首营品种：个）
二、进货质量管理评审
评审内容
评审结果
评审内容度进行首营企业审批
供应商是否按协议供货
是否按制度进行首营品种审批
进货前是否拟定药品采购订单
业务员是否有授权书和身份证复印件
购进记录是否完整
与供应商是否签定质量保证协议
进口药品采购手续是否完整
存在问题
原因分析
改进措施
评定结果
参加评审人员：
  1. 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
  2. 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
  3. 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。

XXXXX药业有限公司
进货情况质量评审表
评审人：质量负责人、质量管理部经理、验收人员、质量管理员、业务部经理、采购员、销售员、储运部经理、养护员、保管员
评审时间： XXXX年XX月XX日
说明：①质量符合率超过95%，无客户投诉，无重大不良反应报告为优；②质量
符合率超过90%，客户投诉少于2次，重大不良反应少于2次为良；③质量符合率超
过80%，客户投诉少于4次，重大不良反应少于4次为一般；④质量符合率少于80%，客户投诉多于4次，重大不良反应多于4次为差。

XXXXX药业有限公司
药品进货情况质量评审报告
1、评审目的
保证购进药品质量符合法定标准。

2、评审范围和依据
适用于本公司购进药品的质量控制，评审的依据为《药品经营质量管理规范》，时间为XXXX年XX月XX日。

3、评审小组
组长：质量负责人成员：质量管理部经理、验收人员、质量管理员、业务部经理、采购员、销售员、储运部经理、养护员、保管员
4、引用文件
4．1《首营企业和首营品种审核制度》
4．2《药品质量验收管理制度》
5、综合评价：
以询问、查资料等方式对公司进货情况进行了评审、结果表明，购进药品制定有采购计划或采购单；采购首营药品能够按程序进行，所需资料齐全；业务部对所有供应商建立了档案，有关证明文书完备；于各供应商签定有质量保证协议书；药品购进记录完整。

购进药品质量评审结论良好。

公司经营的药品基本适销，主要经营品种有一定的市场竞争力。

6、进货情况评审结果
通过对2014年公司进货情况的评审，评审小组一致认为进货情况基本符合GSP和本公司对药品质量的要求。

7、进货情况评审记录附后。

XXXXX药业有限公司
XXXX年XX月XX日。