执业西药师药剂学迷你讲义打印版只有8页

输液质量要求与灭菌
一、输液质量要求：
1.无菌，无热原;
2.pH 值尽量与血液pH值一致，或在4～9范围内;
3.渗透压与血浆或体液等渗或稍高渗，不能用低渗液静滴;
4.不得添加抑菌剂;
5.可见异物应符合要求。

二、输液输液的灭菌：
1.及时灭菌：从配制药液至灭菌在4h内完成;
2.逐渐升温：预热20～30min，骤然升温能引起输液瓶爆炸;
3.热不稳定药物F0≥8min，其他药物12min;
静脉脂肪乳剂质量要求
1.静脉脂肪乳质量要求
①微粒直径90%5μm的微粒;
②成品耐受高压灭菌，在贮存期内乳剂稳定，成分不变;
③无副作用，无抗原性，无降压作用与溶血作用。

2.静脉脂肪乳原料和乳化剂的选择
脂肪油：大豆油、麻油、红花油、棉籽油，符合药典要求。

乳化剂：卵磷脂(现用现购)、豆磷脂及普朗尼克F-68。

注明体重。

西药、中成药可以分别开具处方，也可以开具一张处方。

中药饮片应单独开具处方。

6．化学药、中成药处方，每一种药品须另起一行。

每张处方不得超过5种药品。

7．中药饮片处方的书写，可按君、臣、佐、使的顺序排列；药物调剂、煎煮的特殊要求注明在药品右上方，并加括号，如布包、先煎、后下等；对饮片的产地、炮制有特殊要求的，应在药名之前写明。

8．一般应按照药品说明书中的常用剂量使用，特殊情况需超剂量使用时，应注明原因并再次签名。

9．为便于药学专业技术人员审核处方，医师开具处方时，除特殊情况外必须注明临床诊断。

10．开具处方后的空白处应画一斜线，以示处方完毕。

11．处方医师的签名式样和专用签章必须与在药学部门留样备查的式样一致，不得任意改动，否则应重新登记留样备案。

12．医师开具处方应当使用经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称、新活性化合物的专利药品名称和复方制剂药品名称、医师可以使用由卫生部公布的药品习惯名称开具处方。

13．药品剂量与数量一律用阿拉伯数字书写。

剂量应当使用法定剂量单位：重量以克(g)、毫克(mg)、微克(ug)、纳克(ng)为单位；容量以升(L)、毫升(m1)为单乎；有些以际单位(Iu)、单位(u)计算。

片剂、丸剂、胶囊剂、散剂、颗粒剂分别以片、丸、粒、袋为单位：溶液剂以支、瓶为单位；软膏及乳膏剂以支、盒为单位；注射剂以支、瓶为单位，应注明含量；饮片以剂为单位。

14．处方一般不得超过7日用量；急诊处方一般不得超过3日用量；对于某些慢性病、老年病或特殊情况，处方用量可适当延长，但医师必须注明理由。

15．麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品的处方用量应当严格执行国家有关规定。

开具麻醉药品处方时，应有病历记录。

(二)处方中常见的外文缩写及含义医师在书写处方正文时，如药物的用法(包括剂量、服用时间及次数)和调配方法等内容，经常采用拉丁文缩写或者英文缩写表示。

药师应掌握处方中常用的外文缩写，并理解其中文含义。

第一章 绪论（1-2分、X ） 一、常用术语1.剂型：适应治疗或预防的需要而制备的药物应用形式。

给药途径和药物性质决定——剂型。

如丸、片、膜、栓剂、软膏、胶囊、气雾。

2.制剂：根据药典或药政管理部门批准的标准，为适应治疗或预防的需要，而制成的药物应用形式的具体品种。

如红霉素片、甲硝唑注射液。

3.药剂学研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理应用的综合性技术科学。

①工业药剂学：是研究制剂工业生产的基本理论、工艺技 ②物理药剂学：是运用物理化学原理、方法和手段，研究容的边缘科学。

为了便于理解这一概念，我们将其内涵分成如下三个层次加以具体阐述：第一，药剂学所研究的对象是药物制剂；第二，药剂学的研究内容有：基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理应用等五个方面； 第三，药剂学是一门综合性技术科学。

③生物药剂学：是研究药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄机制与过程，阐明药物、剂型和生理因素与药效间关系的科学。

④药物动力学：采用数学方法，研究药物吸收、分布、代⑤临床药剂学：以病人为对象，研究合理、有效、安全用 最佳选择题下列关于剂型的表述 错误的是A.剂型系指为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式B.同一种剂型可以有不同的药物C.剂型系指某一药物的具体品种D.同一药物也可以制成多种剂型E.阿司匹林片、扑热息痛片等均为片剂剂型 [答疑编号0188010101] 【正确答案】C配伍选择题A.药物剂型B.药物制剂C.药剂D.调剂E.方剂1.根据《中国药典》等标准、为适应治疗或预防的需要而制备的药物应用形式的具体 品种称为 [答疑编号0188010102] 【正确答案】B2.为适应治疗或预防的需要而制备的药物应用 形式称为 [答疑编号0188010103] 【正确答案】A配伍选择题A.生物药剂学B.工业药剂学C.物理药剂学D.临床药学E.药剂学1.以患者为对象，研究合理、有效与安全用药的科学[答疑编号0188010104] 【正确答案】D2.研究药物制剂在工业生产中的基本理论、技术工艺、生产设备和质量管理的科学 [答疑编号0188010105] 【正确答案】B3.运用物理化学原理、方法、手段，研究药剂学相关内容的科学[答疑编号0188010106] 【正确答案】C4.研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用的综合性技术科学 [答疑编号0188010107] 【正确答案】E 二、剂型的重要性作用性质。

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以下是边肖编写的2021年执业药师《药剂学》的复习讲义，希望对大家有所帮助。

第一章绪论第一节剂型、制剂和药剂学的概念1。

药物剂型：为满足预防和治疗需要而制备的药物应用剂型。

2.药物制剂：根据药典或药监部门批准的标准，为满足防治需要而配制的不同给药形式的特定品种，简称制剂，是药学的研究对象。

3.药学：是研究药物制剂的基础理论、处方设计、制备工艺和合理应用的综合性技术科学。

第二节药物剂型的重要性改变药物的作用性质：如口服硫酸镁灌服，注射镇静。

改变药物的作用速度，如注射和口服、缓释和控释。

降低(或消除)药物的毒副作用：缓释和控释。

靶向作用：如脂质体对肝脾的靶向作用。

能影响疗效：不同剂型生物利用度不同。

第三节药物制剂的分类(1)给药途径1的分类。

胃肠给药类型2。

非胃肠道给药类型(1)注射给药类型：如各种粉针剂、水针剂。

(2)呼吸给药类型：如盐酸异丙肾上腺素气雾剂。

(3)皮肤给药类型：如硼酸洗剂。

(4)粘膜给药型：如红霉素眼膏。

(5)腔内给药型：如直肠、阴道、尿道等各种栓剂。

(2)按分散系统分类1。

解决方案类型2。

胶体溶液类型3。

乳液类型4。

悬挂类型5。

气体分散型6。

粒子分散型7。

固体分散体类型(3)按形态分类：液体剂型、气体剂型、固体剂型、半固体剂型。

第四节国家药品标准药典1部的概念、特点和品种集。

药典是记录药品标准和规范的国家代码。

2.特点：1)由国家药典委员会编辑出版，政府颁布实施，具有法律约束力。

2)药典收录的品种是指疗效确切、副作用小、质量稳定的常用药物及其制剂(注：并非所有所列药物均收录于药典，但必须是医学上必需的、临床上使用的、疗效确切、副作用小、可工业化生产并对其质量进行有效控制或检验的药物)。

3.药典是建国后颁布的：1)药典颁布9次，分别是53、63、77、85、90、95、00、05、10年。

正保远程教育（美国纽交所上市公司代码：DL）第1章绪论
一、概念：
药剂学：是研究药物的处方设计、基本理论、制备工艺和合理应用的综合性技术科学。

制剂：将药物制成适合临床需要并符合一定质量标准的制剂。

药物制剂的特点：处方成熟、工艺规范、制剂稳定、疗效确切、质量标准可行。

方剂：按医生处方为某一患者调制的，并明确指明用法和用量的药剂称为方剂。

调剂学：研究方剂调制技术、理论和应用的科学。

二、药剂学的分支学科：
物理药学：是应用物理化学的基本原理和手段研究药剂学中各种剂型性质的科学。

生物药剂学：研究药物、剂型和生理因素与药效间的科学。

药物动力学：研究药物吸收、分布、代谢与排泄的经时过程
三、药物剂型：适合于患者需要的给药方式。

重要性：1、剂型可改变药物的作用性质2、剂型能调节药物的作用速度
3、改变剂型可降低或消除药物的毒副作用
4、某些剂型有靶向作用
5、剂型可直接影响药效
例：1.根据药典等标准、为适应治疗或预防的需要而制备的药物应用形式的具体品种称为【B】
A.药物剂型
B.药物制剂
C.药剂学
D.调剂学
E.方剂
2.为适应治疗或预防的需要而制备的药物应用形式称为【A】
A.药物剂型
B.药物制剂
C.药剂学
D.调剂学
E.方剂。

溶液剂基本简介
溶液剂(solutions)系指药物溶解于适宜溶剂中制成的澄清液体制剂。

溶液剂的溶质一般为非挥发性的低分子化学药物。

溶剂多为水，也可为乙醇、植物油或其他液体。

供内服或外用。

如果是用滴管以小体积计量或以滴计量的口服溶液剂、混悬剂、乳剂则称为滴剂。

溶液剂应澄清，不得有沉淀、浑浊、异物等。

根据需要溶液剂中可加入助溶剂、抗氧剂、矫味剂、着色剂等附加剂。

药物制成溶液剂后，以量取替代了称取，使取量更方便，更准确，特别是对小剂量药物或毒性较大的药物更适宜;服用方便;某些药物只能以溶液形式发出，如过氧化氢溶液、氨溶液等。

注射剂的制备的工艺流程
一、工艺流程：
原辅料的准备→配制→滤过→灌封→灭菌→检漏→质检→包装等。

环境区域化分：洁净区(精滤、灌装、封口、冷却)与控制区。

二、安瓶的洗涤与干燥灭菌
洗涤：甩水洗涤法(<5ml)、加压喷射气水洗涤法。

干燥：120～140℃
干热灭菌：180℃，1.5h;
辐射元件组成的远红外干燥装置：350℃，5min
干热灭菌后在层流环境下保存，存放时间不应超过24小时。

三、注射液的配制
(1)稀配法：原料质量好，一次配成。

(2)浓配法：先配浓溶液再稀释。

执业医药师《药一》复习资料—打印版
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目录
1. [药物化学](#药物化学)
2. [药理学](#药理学)
3. [药剂学](#药剂学)
4. [临床药学](#临床药学)
5. [药事管理](#药事管理)
药物化学
- 包括药物的组成、性质和结构
- 复重点：常见药物的分子结构、化学反应、理化性质等
药理学
- 包括药物与机体相互作用的过程
- 复重点：药物分类、药物的药效学和药代动力学、药物的作用机制等
药剂学
- 包括药物的制剂与剂型
- 复重点：药物的处方学、药物的配伍与稳定性、药物的制剂方法等
临床药学
- 包括药物在临床应用中的指导和监护
- 复重点：药物治疗学、药物不良反应、药物的患者信息咨询等
药事管理
- 包括药品市场监管、药品流通管理等内容
- 复重点：药品注册与审评、药品采购与配送、药品法规与政策等
以上是执业医药师《药一》复习资料的大致内容，希望能对您的复习有所帮助。

祝您学习顺利，取得好成绩！。

藥物劑型按照分散系統分類藥物劑型按照物理化學的分散系統將劑型分為真溶液、膠體溶液、乳劑、混懸、氣體分散、微粒分散及固體分散型等。

1.真溶液型：藥物以分子或離子狀態分散在一定分散介質中，形成均勻分散體系。

如：芳香水劑、溶液劑、糖漿劑、甘油劑、注射劑等。

2.膠體溶液型：以高分子分散在一定的分散介質中形成的均勻分散體系，也稱為高分子溶液、如：膠漿劑、火棉膠劑和塗膜劑等。

3.乳劑型：油類藥物或藥物的油溶液液滴狀態分散在分散介質中形成的非均勻分散體系。

如：口服乳劑、靜脈注射脂肪乳劑、部分塗劑等。

4.混懸劑：固體藥物以微粒狀態分散在分散介質中形成的分均勻分散體系。

如：合劑、洗劑、混懸劑等。

5.氣體分散型：液體或固體藥物以微滴或微粒狀態分散在氣體分散介質中形成的分散體系。

如：氣霧劑。

6.微粒分散型：藥物以不同大小的微粒成液體或固體狀態分散。

如微球劑、微囊劑、納米劑、納米囊等。

7.固體分散型：固體藥物以聚集體狀態存在以固體介質中。

如：散劑、顆粒劑、丸劑、片劑等。

丸劑的生產與儲藏一、除另有規定外，供制丸劑用的藥粉，應通過六號篩或五號篩。

二、蜜丸所用蜂蜜須經煉製後使用。

按煉蜜程度分為嫩蜜、中蜜或老蜜。

製備蜜丸時可根據品種、氣候等具體情況選用。

除另有規定外，用搓丸法製備大、小蜜丸時，煉蜜應趁熱加入藥粉中，混合均勻;處方中有樹脂類、膠類及含揮發性成分的藥物時，煉蜜應在60℃左右加入;用泛丸法製備水蜜丸時，煉蜜應加開水稀釋後使用。

三、濃縮丸所用清膏或浸膏應按制法規定，採用煎煮、滲漉等方法，取煎液、漉液濃縮製成。

四、除另有規定外，水蜜丸、水丸或濃縮水蜜丸、濃縮水丸應在80℃以下進行乾燥;含較多揮發性成分或多量澱粉成分的丸劑(包括糊丸)應在60℃以下進行乾燥;不宜加溫乾燥的應用其他適宜的方法進行乾燥。

五、凡需包衣和打光的丸劑，應用各該品種制法項下規定的包衣材料進行包衣和打光。

六、外觀應圓整均勻、色澤一致，大蜜丸和小蜜丸應細膩滋潤、軟硬適中。