实验室内审的意义和必要性
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谈内审在实验室体系运行中的作用摘要:随着社会经济的发展,实验室企业所处的竞争环境越来越激烈。
为了不断地加强自身的内部控制假设提高实验室在市场中的竞争能力,大量的实验室均引入了管理体系认证,开展内部控制建设。
通过质量管理体系的建设,加强内部控制管理,可以有效地提高实验室的管理水平和竞争力,而在管理体系的运行过程中,要定期进行内部审核,从而提高体系的运行质量,本文对实验室质量管理体系运行中,内部审核所起的作用进行了简要的论述。
关键词:质量体系运行内审作用分析中图分类号:f253.3 文献标识码:a 文章编号:1.内审的目的1.1验证实验室运行是否持续符合管理体系的要求:通过内审,检查质量体系要素(过程)是否在质量手册或其它体系文件中有明确的条款作出相应的要求,是否符合《检测和校准实验室能力认可准则》或其它标准文件的要求,并在各项工作中实施。
1.2确定已实施的组织的质量手册及体系文件的有效性:通过内审,检查实施的情况,得相关的证据,并与体系文件中的要求进行对比,确定体系文件中的各项要求是否在工作中得到全面的贯彻。
1.3为改进质量体系创造机会,作为管理评审的输入:内部审核中发现的不符合项(不足和缺陷)可以为组织管理体系的改进提供有价值的信息,同时针对不足和缺陷采取改进措施(纠正、纠正措施和预防措施),并将内审报告提交给管理层,作为一项管理评审的输入。
2.内部审核的方法2.1建立内审程序,落实宣贯制度在机构建立管理体系时,要明确按《准则》要求,将内部审核的程序文件化,其内容包括:目的、范围、职责和程序,具体将内审的要求和全部过程书面化,并作为管理体系文件的主要内容在机构内进行宣贯和培训,使内部审核工作制度化、程序化,达到机构全员了解、相关人员深入理解的宣贯程度。
2.2制定年度内审计划,明确审核内容每年年初,由实验室质量负责人审核批准年度的内审计划,其中审核频次及审核要点的确定,原则上取决于其现状和重要性,并考虑前几次审核所发现的问题。
实验室内审计划实验室内审计计划一、背景介绍实验室内审计是对实验室管理体系的内部运行进行评估和审查的过程。
通过实施内审,可以发现实验室管理中存在的问题和风险,提出改进措施,确保实验室的运行符合相关法规和质量标准,提高实验室的工作效率和质量。
二、目的和范围本次实验室内审计的目的是评估实验室管理体系的有效性和合规性,发现潜在的问题和风险,并提出改进建议。
本次内审的范围包括实验室的设备管理、质量管理、安全管理、人员管理等方面。
三、内审计划1. 制定内审计划1.1 确定内审的时间和地点内审计划将在2022年6月15日至6月30日期间进行,地点为实验室办公区。
1.2 确定内审的目标和范围内审的目标是评估实验室管理体系的有效性和合规性,范围包括设备管理、质量管理、安全管理、人员管理等方面。
1.3 确定内审的参预人员内审小组由实验室质量管理部门的负责人、安全管理部门的负责人和实验室主管共同组成。
1.4 制定内审的详细计划和流程内审计划将按照以下步骤进行:- 准备工作:采集相关文件和记录,准备内审所需的工具和表格。
- 开会:召开内审启动会议,明确内审的目标、范围和流程。
- 实地检查:对实验室的设备、质量管理体系、安全管理体系和人员管理进行实地检查。
- 文件审查:审查实验室的文件和记录,验证其合规性和有效性。
- 记录和总结:记录内审过程中发现的问题和风险,并总结内审结果。
- 编写报告:根据内审结果编写内审报告,提出改进建议。
2. 实施内审计划2.1 内审启动会议在内审开始前,召开内审启动会议,明确内审的目标、范围和流程,确保所有参预人员理解内审的重要性和目的。
2.2 实地检查内审小组将对实验室的设备管理、质量管理、安全管理和人员管理进行实地检查,核实实验室的运行情况和合规性。
2.3 文件审查内审小组将审查实验室的文件和记录,验证其合规性和有效性。
包括实验室的操作规程、质量手册、安全操作记录等。
2.4 记录和总结内审小组将记录内审过程中发现的问题和风险,并总结内审结果,为后续的报告编写提供依据。
实验室管理体系的内部审核和管理评审实验室管理体系的内部审核和管理评审[导言]随着实验室在科学研究、教学和工程实践中的广泛应用,实验室管理的重要性日益凸显。
实验室管理体系的内部审核和管理评审是确保实验室运行高效、安全和有效的重要环节。
本文将探讨实验室管理体系的内部审核和管理评审的重要性、内容和实施步骤。
[重要性]内部审核是对实验室管理体系有效性和符合性的一种系统性评估。
通过内部审核,可以发现潜在问题和风险,及时采取措施进行改进和修正。
内部审核还可以帮助实验室评估管理体系的目标是否符合科研要求,是否实现了组织的战略目标。
管理评审则是对实验室管理体系的管理层面进行评估,以确保管理过程和结果的连续改进。
[内容]实验室管理体系的内部审核应包括以下几个方面:1. 文件和记录审核:对实验室的制度、工作指导书、记录等进行审核,确保其符合国家和行业的标准和法规要求。
2. 测量和检测设备审核:对实验室的测量和检测设备进行审核,以确认其准确性和可靠性。
3. 实验室操作审核:对实验室的操作流程和操作规范进行审核,确保实验室的工作符合标准要求,并能够有效和安全地开展科研工作。
4. 培训和教育审核:对实验室的培训和教育计划进行审核,确保实验人员获得必要的培训和知识,能够胜任实验工作。
5. 不合格品和事故处理审核:对实验室的不合格品和事故处理流程进行审核,确保实验室能够及时处理不合格品和事故,保障实验结果的可靠性和安全性。
6. 内部沟通和沟通审核:对实验室内部沟通和沟通流程进行审核,确保实验室内部沟通顺畅,信息及时传递, 降低信息传递中的误差和风险。
管理评审主要包括以下内容:1. 管理方针和目标的设定和审查:确保实验室的各项管理目标符合科研要求和组织战略目标,并通过管理评审来不断完善和修正。
2. 管理过程的评估和改进:评估实验室管理过程的有效性和效率,识别改进和创新机会,并确定改进措施和时间节点。
3. 资源的管理和优化:评估实验室资源的使用情况,包括人力资源、设备资源和财务资源,确保资源合理配置和最佳利用。
谈实验室内部审核的重要性和有效方法摘要:实验室内部审核主要是实验室自我管理的一种方式,通过内部审核能够提高实验室人员的自我约束能力、自我反省能力以及自我提高能力。
在实验室开始内部审核工作,实际上就是开展实验室内部工作质量检查,通过内部审核和检查,能够对实验室相关工作人员是否按质按量完成相关工作进行考核,对实验室的运作过程中是否符合相关规定进行考核。
但是,目前,实验室内部审核机制不够完善,工作人员对实验室内部审核重要性和有效性认识不够全面,导致内部审核开展不够顺利。
因此,本文主要就实验室内部审核重要性以及相关对策进行综述,为今后实验室内部审核提供一定的参考意见。
关键词:实验室;内部审核;管理;方法;对策引言实验室的检测工作等能够为相关单位、社会群体等提供准确的检测数据,但是在实验室管理过程中,如果管理水平较弱、管理不到位等则会造成质量管理水平下降等现象,从而影响实验室整体的公正性、数据检测精确性等。
目前,在我国医院、检验机构等内部都设立了实验室管理体系,通过开展内部审核等方式对实验室的质量进行管理,但是仍然存在不少问题。
在《检验检测机构资质认定管理办法》中明确提出具有检验资质的机构需要通过定期审核等方式,不断完善自己的内部管理能力,确保系统能够稳定运行[1]。
一、实验室质量管理现状就目前而言,在实验室管理过程中,存在内部审核和质量管理最突出的问题在于,第一,相关科室对质量重要性认识不全面,大部分实验室工作人员在开展相关工作过程中,没有真正意识到质量管理的重要性,导致在进行内部审核的时候,没有用心开展内部审核,只是被动的按照相关审核流程完成内部审核,并没有从主观意识出发想要真正改进;第二,目前内审工作无法发挥全部价值,在当前实验室内部审核管理过程中,参与内部审核工作的工作人员整体工作能力较弱,自身的认知水平较低,在开展内部审核过程中忽略了内部审核的真正内涵,导致内部审核工作没有发挥最大的价值;第三,内部审核力量较为单薄,由于实验室工作人员较少等问题较为突出,导致实验室在开展质量管理内部审核过程中,缺乏内审工作人员,不能全面组织相关工作人员开展内部审核工作,在开展工作过程中缺乏主要的指导方案和工作方向,在审核期间更多的表现都停留在形式主义,降低审核效率[2]。
实验室管理体系的内部审核及管理评审概述实验室管理体系是指通过科学、规范和有效的管理手段,对实验室运行中的各个环节和过程进行管理和监控,确保实验室工作的质量和安全。
内部审核和管理评审是实验室管理体系中重要的组成部分,可以帮助实验室发现问题、改进流程、提高效率和员工的技能水平。
内部审核是指实验室内部的审核团队对实验室管理体系进行内部审核,以评估和验证实验室是否遵循相关法规、政策和标准要求,并有效运行。
内部审核主要包括建立审核计划、选派审核人员、审核准备、审核实施、审核报告和跟踪和改进等环节。
首先,建立审核计划。
内部审核计划是内部审核工作的指导性文件,根据实验室的类型和规模以及实验室管理体系的要求,确定内部审核的范围和频次。
审核计划应该具体明确每个审核项目的目标、范围、要求和时间表。
其次,选派审核人员。
审核人员应具备相关的学历、经验和技能,可以根据实验室的需要进行培训和认证。
在选派审核人员时,应根据其专业背景和审核经验的匹配程度进行选择,并确保审核人员的独立性和客观性。
第三,进行审核准备。
审核准备主要包括收集和整理相关文件和记录、熟悉审核要求和标准、编制审核检查表和准备相关工具和设备。
审核准备过程中,审核人员应该对审核的对象和过程有清晰的认识,并准备好相应的工作计划和流程。
然后,进行审核实施。
审核实施是核心环节,包括现场检查、资料审核、访谈和记录等过程。
审核人员应当依据审核计划和审核检查表,有针对性地收集和整理相关证据,并与实验室管理者和实验室人员进行交流和访谈,以了解实验室管理实践的真实情况。
审核结束后,编制审核报告。
审核报告应当详细记录审核过程中发现的问题、不符合项和建议改进措施,并对实验室的整体运行情况进行评价和总结。
审核报告的编制应客观、准确、合理,并及时提交给实验室管理层和相关部门。
最后,进行跟踪和改进。
通过内部审核,发现的问题和改进措施应及时跟踪和落实,以确保问题的解决和改进措施的有效性。
谈内审在实验室体系运行中的作用摘要:在现代市场经济中,实验室内部的运行状况的好坏直接决定了其竞争力的强弱。
内部审核制度的引进有效提高实验室体系的运行效率和管理水平,使实验室企业的竞争里不断增强。
通过内部审核体系的建立,实验室能有效控制管理过程中的各个环节,为企业的质量管理提供有效保障支撑。
本文通过对内审制度在体系运行中的作用进行探讨,并提出具有相对性的可行性建议。
关键词:内审;实验体系运行;作用一、前言随着现代市场经济的兴起,各行业对质量的重视程度不断加大,并将其作为重要的发展理念。
实验室作为科学技术程度较高的产业,其对质量管理尤为重视。
通过多年实践,我们可以看出内审是一种行之有效的实验室质量管理手段。
本文通过对内部审核制度进行探讨与分析,并提出参考性较高的建议。
进而不断完善内审制度在实验室体系中的应用手段。
二、实行内审制度的目的内部审核制度的实行具有明显现实意义,实验室体系应用内部审核制度的目的主要为以下几点:1、对实验室运行体系进行有效验证,进一步提高运作效率。
实验室实行内部审核制度,对现有的管理体系进行有效的验证。
从而对现有管理体系进行完善,不断提高实验室的管理水平,进而保证实验室运行的质量水平。
实验室应用内审制度对检查质量体系进行检验,从而避免不符合质量手册的相关要求,保证实验室运行的有效运作,2、对实验室运行体系进行有效验证,进一步提高管理水平。
实验室定期组织内部审核,能在较短时间内发现实验室运行中的不足与缺陷,进而为实验室管理体系提出有效的改善建议。
通过这样,实验室的运行体系能有效进行改善与提高。
而且,实验室审核人员通过内审报告的形式对现有不足进行报告,为高层的管理决策提供有效建议。
三、实行内审制度的作用实验室应用内部审核制度不仅是现有市场环境的要求,而且是自身有效发展的手段。
通过内部审核制度的实行,实验室运行体系能有效得到改善,从而到的以下作用:1、内部审核与外部审核相比,能有效推动自身发展。
如何进行实验室的内部审核实验室的内部审核是保证实验室质量管理的重要组成部分,而且准确、有效的内部审核可以有效提高实验室工作的质量,提高实验室的管理水平,为实验室的顺利运作提供可靠的保障。
本文将从实验室内部审核的意义、内部审核的步骤和内容以及实验室审核结果的分析与处理等方面,对如何进行实验室的内部审核进行详细的阐述。
一、实验室内部审核的意义实验室内部审核是指实验室内部自我检查的一种手段,是贯彻实验室质量管理的层次结构的重要手段。
实验室内部审核不仅可以对实验室进行全面的检查、审查和评价,还可以找出实验室工作中存在的问题,并主动采取措施进行改进和纠正,以确保实验室工作的准确性、可靠性和高效性。
实验室内部审核的意义在于:1.保障实验室工作的质量和安全实验室内部审核是保障实验室工作质量和安全的关键环节,通过对实验室工作的全面检查和审查,发现工作中的差错和遗漏,及时采取措施,纠正问题并加强管理,保障实验室工作的质量和安全。
2.提高实验室工作效率和效益实验室内部审核可以帮助实验室工作人员找到工作中存在的问题并加以改进,不断提高实验室工作的效率和效益。
3.提高实验室管理水平实验室内部审核可以通过评估实验室的管理水平,找出管理中存在的不足和问题,逐步完善实验室管理体系,提高实验室管理水平。
4.满足客户要求实验室的客户对实验室的质量要求越来越高,实验室内部审核可以帮助实验室不断提高服务质量,满足客户的要求。
二、实验室内部审核的步骤和内容实验室内部审核的步骤一般包含计划、执行、总结等阶段。
1.计划阶段在计划阶段,实验室应确定内部审核的目标、范围、内容、审核人员等,制定相应的方案和计划,并获得实验室主管领导的批准和支持。
2.执行阶段在执行阶段,实验室应按照预定的计划和方案,进行实验室的内部审核。
审核人员应按照审核程序和针对性要求,进行内部审核,包括实验室文件管理、人员、设备、实验室环境等方面。
3.总结阶段在总结阶段,实验室应总结内部审核结果,对审核中发现的不足和问题进行分析,制定改进措施和改进计划,并定期跟踪、检查。
实验室内审计划实验室内审计计划一、背景介绍实验室是科研机构、医疗机构、教育机构等领域中重要的科学研究和实验教学场所。
为了确保实验室的安全、规范和高效运行,有必要进行定期的内审计划。
本文将为您详细介绍实验室内审计划的标准格式。
二、审计目的和范围1. 审计目的:确保实验室的设备、操作规程、人员培训、质量控制等方面符合相关法规和标准要求,提高实验室的管理水平和工作效率。
2. 审计范围:包括实验室设备、实验操作规程、实验室环境、实验室人员、实验室文件和记录等。
三、审计内容和方法1. 审计内容:a. 实验室设备:检查实验室设备的完好性、定期维护和校准记录。
b. 实验操作规程:评估实验操作规程的合规性和有效性。
c. 实验室环境:检查实验室的清洁度、通风设施、废弃物处理等。
d. 实验室人员:核查实验室人员的培训记录、资质证书和操作技能。
e. 实验室文件和记录:审查实验室的文件管理、实验记录和数据处理等。
2. 审计方法:a. 文件审查:仔细查阅实验室的文件和记录,核对其合规性和完整性。
b. 现场检查:对实验室设备、环境和操作过程进行实地检查,发现问题并提出改进建议。
c. 采访访谈:与实验室人员进行面对面的访谈,了解其工作情况和对实验室管理的看法。
四、审计计划和时间安排1. 审计计划:制定详细的审计计划,包括审计的具体内容、时间安排、参与人员等。
2. 时间安排:根据实验室的工作情况和需求,合理安排审计时间,确保不会对实验室的正常运行造成影响。
五、审计结果和报告1. 审计结果:对实验室的各个方面进行评估和分析,列出存在的问题和改进建议。
2. 审计报告:编写审计报告,包括审计目的、范围、方法、结果和改进建议等。
报告应具备清晰、准确、全面的特点,并提供相关的数据和证据支持。
六、改进措施和跟踪1. 改进措施:根据审计结果和报告,制定相应的改进建议和措施,并明确责任人和时间节点。
2. 跟踪:定期跟踪改进措施的实施情况,确保问题得到解决并取得实际效果。
CNAS认可实验室开展内部审核的探索实践随着国家对医学科研要求的不断提高,实验室成为医学科研工作中不可或缺的重要环节。
实验室的质量管理是保证实验结果准确可靠的保障,而内部审核是质量管理体系的重要环节。
本文将以某医学研究院的临床新型生物制品实验室(以下简称实验室)为例,探讨CNAS(中国合格评定国家认可委员会)认可实验室开展内部审核的具体实践。
一、实验室内部审核的意义1.提高实验室的整体质量水平实验室内部审核可以对实验室的各项管理制度、操作规程、人员素质等进行全面检查,及时发现和纠正问题,提高实验室的整体质量水平。
2.保证实验室的正常运行实验室内部审核可以发现和纠正实验室工作中存在的问题和隐患,确保实验室能够按照规定的要求正常运行,提高实验结果的可靠性。
3.满足CNAS认可的要求内部审核是CNAS认可实验室的重要环节,只有开展了内部审核并取得了可接受的结果,才能够符合CNAS对实验室认可的要求。
1.建立内部审核制度实验室应制定详细的内部审核制度,明确内部审核的目的、范围、内容、频次等要求,明确内部审核的责任部门和人员,确保内部审核的科学性和规范性。
2.组织内部审核培训实验室应定期组织内部审核培训,培养和提升内部审核人员的审核能力,使其能够熟悉内部审核的方法和要求,掌握内部审核的技巧。
3.制定内部审核计划实验室应根据实际情况制定每年的内部审核计划,明确各项实验室管理制度、操作规程、设备设施、人员素质等要进行审核的内容,安排好内部审核的时间、地点和人员。
4.开展内部审核活动实验室应按照内部审核计划进行内部审核活动,逐项审核各项管理制度、操作规程、设备设施、人员素质等,发现问题和隐患及时进行纠正,并记录审核过程和结果。
5.总结和改进实验室应及时总结内部审核的结果,评估内部审核的效果,发现存在的问题和不足,制定改进措施,并按计划进行改进和整改,确保内部审核的有效性和可持续性。
三、内部审核的挑战和对策1.内部审核任务量大实验室的工作量大,内部审核任务繁重,如何合理安排内部审核的时间和人员成为一个挑战。
浅谈内审在实验室质量管理中的实施和作用实验室质量管理是实验室管理的重要内容,更是保证实验室安全及质量的重要途径,所以实验室质量管理一直都得到相关人员的高度重视及关注。
尽管如此,实际的实验室质量管理中依然出现体系文件建立不规范、各类硬件不完善、管理体系运行情况监督力度不够等问题,一定程度上影响了整体实验室的质量及高效管理,故需要在实验室质量管理中实施内部审核(内审)。
对此,笔者基于自己对内审的了解,分析了实验室质量管理中内审的实施及重要作用。
标签:内审;实验室;质量管理;实施;作用为了保证检测结果的准确性及可靠性,绝大多数实验室都会对实验过程中的检测结果及环节进行监督、管理及控制。
实验过程中的检测数据质量会因为各种烦因素的影响,导致其检测结果不准确、不真实和不可靠,直接影响到了实验室工作质量,故需要对整体实验室进行优化,并利用系统科学建立质量管理体系,以保证实验室工作质量。
实验室作为一个有机整体,需要对实验中的技术、人员及资源等进行整合和管理,同时还需要进行质量管理及内部审核,其中内部审核是保证实验室质量管理高效的重要举措,故在实验室质量管理中实施内部审核(内审)是非常必要和重要的,理应得到重视。
一、内审在实验室质量管理中的实施1.建立并落实内审程序和制度第一,按照《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》建立实验室质量管理体系,并将管理体系中的程序化文件书面化,然后进行审核,审核的程序化文件内容包括目的、范围、职责和程序,其中程序又包括了内审计划编制、内审前发准备、内审实施及内审报告和记录保存等;第二,将内审要求、程序及制度等书面化,然后在实验室进行宣传和培训,以提高内审工作制度化和程序化,从而保证内审工作质量。
2.制定年度内审计划并明确审核内容第一,要组间专门的内审小组,并由该小组制定年度内审计划的,然后按照计划实施内审工作;第二,除了制定年度内审计划以外,还需要明确审核的内容,以有目的性、范围性的去执行内审工作,从而保证内审工作的质量;第三,内审计划中一定要含有审核要素、审核日期及审核目的等。
实验室质量管理体系中内部审核研究引言在实验室质量管理体系中,内部审核是一个重要的环节。
内部审核是指由实验室内部人员对实验室的质量管理体系进行定期的评估和审核。
内部审核的目的是发现潜在的问题和不足,推动实验室的持续改进,确保实验室的质量管理体系能够有效运行。
本文将对实验室质量管理体系中内部审核的重要性、目标、过程以及如何进行有效的内部审核进行研究和探讨。
重要性内部审核在实验室质量管理体系中扮演着重要的角色。
它能够帮助实验室发现质量管理体系中的问题和风险,及时进行纠正和改进,确保实验室的质量管理体系能够达到预期的目标。
内部审核还能够增加实验室内部人员对质量管理体系的了解和认识,提高他们的质量意识和责任感。
通过有效的内部审核,实验室可以识别出潜在的问题和隐患,及时采取纠正措施,从而减少非一致性和错误的发生,提高实验室的工作效率和成果质量。
内部审核还可以为实验室的外部审核提供重要的依据,使得实验室能够顺利通过外部审核,获得相关的认证和资质。
目标内部审核的主要目标是评估实验室质量管理体系的有效性和符合性。
具体来说,内部审核的目标包括:评估质量管理体系的有效性内部审核需要评估实验室质量管理体系的有效性,即是否能够实现预期的目标和要求。
评估的内容包括质量方针、质量目标、程序文件、工作指导书、记录文件等。
通过评估,可以发现质量管理体系中的不足和不合理之处,为实验室改进提供依据。
发现潜在的问题和风险内部审核需要发现潜在的问题和风险,包括非一致性、错误、操作失误等。
通过发现这些问题和风险,可以及时采取纠正和改进措施,防止问题扩大和风险变成事故。
提高内部人员的质量意识和责任感内部审核还可以通过审查人员的操作记录、培训记录等,评估内部人员的质量意识和责任感。
通过对内部人员进行培训和指导,可以提高其对质量管理体系的了解和认识,增强其质量责任感和行为规范。
过程内部审核的过程可以分为四个阶段:准备、实施、报告及纠正措施。
准备阶段在准备阶段,需要确定审核的范围和目标,编制审核计划和审核工作指导书,组织审核人员,准备所需的审核记录和工具。
浅谈试验室质量体系内部审核试验室质量体系内部审核是试验室自身必须建立的评价机制,对所策划的体系、过程及其运行的符合性、适宜性和有效性进行系统的、定期的审核,保证管理体系的自我完善和持续改进过程,同时也是实验室迎接外部审核之前的重要质量活动,对于实验室内部管理具有积极的意义。
标签:试验室;质量体系;内部审核为了确认和验证所建立的质量体系其符合性和有效性,实验室常常会根据建立并保持的程序以及预先制定的审核计划,每年定期对其质量活动进行内部审核。
通过内审活动检查质量体系的运行情况,对照《检测和校准实验室能力认可准则》以及实验室其他质量管理体系文件的要求,并发现存在的不符合项和潜在的问题,及时查找分析原因同时有针对性的采取纠正、预防措施,到达使试验室质量体系持续改进的目的,保证其良好运行。
1 内审的目的(1)验证实验室各项质量活动是否符合评审准则与质量管理体系文件的要求:通过内审活动,检查质量体系要素是否在质量手册及其他体系文件中有明确的条款作出相应的要求,相关的质量要求是否在实际的活动(过程)当中得到实施与保持,是否满足《检测和校准实验室能力认可准则》或其它标准文件的要求以及满足的程度。
(2)审核运行中的质量手册及管理体系文件的有效性:通过内审,确定质量体系文件中的各项要求是否在工作中得到全面的贯彻。
(3)进一步改进质量体系:内部审核中发现的不符合项可以作为管理体系改进的依据,管理者可以根据内部审核情况作出改进和完善质量管理体系目标的决策。
内审报告作为一项管理评审的不可或缺的输入。
(4)为第二方或者第三方认证机构对本试验室的审核做相应的准备。
2 内审的要求(1)在试验室的程序文件中,须建立并保持内审的程序。
程序的内容应包括内审目的、范围、内审的组织、内审的要求、内审计划的建立、内审的实施、内审的相关记录、内审报告的形成、纠正措施的跟踪验证等等。
(2)试验室内审至少应当每年进行一次,应制定内部审核计划,计划应包含管理体系的全部要素。
实验室内审制度RB/T 214-2017《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》4.5.12内部审核规定:检验检测机构应建立和保持管理体系内部审核的程序,以便验证其运作是否符合管理体系和本标准的要求,管理体系是否得到有效的实施和保持内部审核通常每年一次,由质量负责人策划内审并制定审核方案。
CNAS-CL01:2018 《检测和校准实验室能力认可准则》8.8.1规定:实验室应按照策划的时间间隔进行内部审核。
CNAS和CMA均对实验室内部审核做出明确要求,而实验室内审的目的为何,实验室如何进行内审,则是实验室在内审首要关注的内容,以下内容将为实验室解决实验室内审的相关问题。
1问题一:实验室内审的目的实验室每年在策划实验室内审之时,通常会提前编制内审计划,而内审的目的为何。
实验室体系运行一定周期之后需要验证体系运行的适宜性、持续有效性,所以内审的目的为以下几条:1实验室或检验机构宜对其活动进行内部审核,以验证其运行持续符合管理体系的要求。
2审核宜检查管理体系是否满足RB/T 214-2017或CNAS-CL01:2018、或其他相关准则文件的要求,即符合性检查。
3审核也宜检查组织的质量手册及相关文件中的各项要求是否在工作中得到全面的贯彻。
4内部审核中发现的不符合项可以为组织管理体系的改进提供有价值的信息,因此宜将这些不符合项作为管理评审的输入。
2问题二:内审的周期和范围内部审核宜依据文件化的程序每年至少实施一次。
内部审核的周期和覆盖范围应当基于风险分析。
内部审核应当制定方案,以确保质量管理体系的每一个要素至少每12 个月被检查一次。
对于规模较大的实验室或检验机构,比较有利的方式是建立滚动式审核计划,以确保管理体系的不同要素或组织的不同部门在12 个月内都能被审核。
3问题三:内审的具体实施方案和步骤1内审前步骤1.1 内审应根据年度内部审核计划的日期在内审日期之前一周制定内部实施计划,计划内容包括:内审目的、内审范围、内审依据、内审小组组长和组员、内审具体日程安排。
实验室内审建议和要求实验室内审(内部审核)是实验室质量管理体系的重要组成部分,它有助于确保实验室的运作符合既定的质量标准和要求。
以下是一些建议和要求,以帮助您进行有效的实验室内审:一、实验室内审的目的和重要性1. 确保实验室的质量管理体系文件化、实施和有效运行。
2. 识别和解决实验室运作中的潜在问题和不合规行为。
3. 提高实验室的工作效率和产品质量。
4. 增强客户对实验室的信任和满意度。
二、实验室内审的计划和组织1. 制定年度内审计划,明确内审的时间表、范围、方法和责任人。
2. 确保内审计划与实验室的运作计划和资源分配相协调。
3. 成立内审小组,成员应具备足够的专业知识和经验。
4. 明确内审小组的职责和权限,确保其独立性和客观性。
三、实验室内审的过程和方法1. 根据实验室的质量管理体系和适用的标准(如ISO/IEC 17025)进行内审。
2. 采用系统的、文档化的方法进行内审,确保过程可追溯和可验证。
3. 通过访谈、观察、记录审查等方式收集信息和数据。
4. 分析和评估实验室的运作,识别不符合质量管理体系要求的问题。
5. 准备内审报告,记录内审发现、结论和建议。
四、实验室内审的报告和跟进1. 内审结束后,及时向实验室管理层和相关部门提交内审报告。
2. 内审报告应详细记录内审的过程、发现的问题、分析结果和建议。
3. 实验室管理层应审查内审报告,并制定改进措施和行动计划。
4. 跟进内审发现的问题,确保改进措施得到有效实施。
5. 定期回顾内审结果和改进措施的有效性,以持续改进实验室的质量管理体系。
五、实验室内审的持续改进1. 基于内审和其他质量管理体系活动(如管理评审、外部审核等)的结果,持续改进实验室的质量管理体系。
2. 定期更新和修订实验室的质量管理体系文件,以反映改进措施和最佳实践。
3. 培训实验室人员,提高其对质量管理体系和内审重要性的认识。
4. 建立和维护实验室的质量文化,鼓励员工积极参与内审和其他质量改进活动。
内审在食品检测实验室质量管理体系中的作用【摘要】在食品检测实验室中,内审在质量管理体系中扮演着重要的角色。
内审不仅可以确保实验室的运营符合相关标准和规定,还能持续改进质量管理体系,保障食品安全并监督合规性。
通过内审,实验室的运营效率也会得到提升。
内审在质量管理体系中的不可替代性和对实验室发展的重要性不言而喻。
内审在食品检测实验室中具有至关重要的作用,对实验室的质量管理、食品安全保障和合规性监督都起到了关键作用,进而推动实验室向更高水平发展。
【关键词】食品检测实验室、内审、质量管理体系、食品安全、合规性、持续改进、监督、运营效率、发展、不可替代性、重要性1. 引言1.1 食品检测实验室简介食品检测实验室是一个专门用于检测食品质量和安全的实验室。
在这里,科学家们使用各种仪器和技术来检测食品中的营养成分、添加剂、残留农药、重金属、细菌等有害物质,以确保食品的合格和安全。
食品检测实验室通常与食品生产企业、监管部门、研究机构等紧密合作,共同致力于保障公众的食品安全和健康。
在食品检测实验室中,检测人员经过系统的培训和考核,具备专业的技能和知识,能够熟练操作各类检测设备,准确分析样品。
实验室也需要遵守一系列的质量管理规范和标准,以确保检测结果的准确性和可靠性。
内审在食品检测实验室的质量管理体系中扮演着重要的角色,通过对实验室内部流程和程序的审查,保障检测结果的准确性和可靠性,为食品安全提供可靠的保障。
1.2 内审的定义内审是指对组织内部管理体系、运作程序和绩效的全面评估和审查过程。
内审通常由内部审计师或专业机构进行,其主要目的是评估组织内部控制的有效性和运作的合规性,以确保组织达到其设定的目标和目标。
内审涉及对组织的各个方面进行独立、客观和系统的评估,包括财务、运营、合规和风险管理等方面。
通过内审,组织可以识别和解决存在的问题和风险,改进管理实践和程序,提高运作效率和绩效水平。
在食品检测实验室中,内审对质量管理体系的建立和改进起着至关重要的作用。
实验室内审,其实是个“技术活”【作者:陈年花生】实验室质量管理体系内部审核(简称内审)的实施是监视和测量实验室内部质量管理有效性的重要手段,内审的着眼点在于发现问题,并致力于内部改进。
内审通常分为策划、实施、整改与验收三个阶段,下面简单谈谈我的理解。
1 内审的策划内审的策划是非常关键的,一次内审是否成功在于策划是否适宜。
内审策划的内容主要有以下几点:1.1 内审的时间内审时间一定要挑选在实验室比较不忙的时候,这样内审才能有条不紊地按计划进行,否则审核方、被审核方都抽不出时间,大家只好草草了事,忙正事去了。
有时候我们千方百计地争取领导的重视,但是策划的时间不对,领导忙得焦头烂额哪有时间到你的首次会议上吼两句呢?管理评审也是同样的道理。
内审时间定在什么时候比较合适呢?各个实验室有各自的特点,还是因人而异。
有的是月初有空、有的是月末,有的是月中,有的平时都很忙要年初或年底,这需要质量负责人去留心观察。
1.2 成立内审组通常是质量负责人担任内审组长。
大实验室人多比较好办,小实验室通常就质量负责人1个,即是审核组长又是审核员,这种情况下就连审核实施计划也比较难安排了。
1.3 制定实施计划内审的实施计划主要包括审核目的、范围、依据、审核日程安排、审核员分工等信息。
审核员分工如何分工?谁审谁?对于大实验室包含几个检测领域的比较好安排,如甲领域的内审员审核乙领域,乙领域的内审员审核甲领域;对于小实验室没几个人的就比较麻烦了,通常是质量负责人审技术部分,质量部分由实验室主管审核质量负责人。
怎么审?审核计划可按科室或过程或要素来编写,大实验室侧重按部门审核,小实验室侧重按过程审核,个人不建议按要素审核,因为按要素审核整个审核过程不够连贯。
这部分计划好了,后面编制检查表才有方向。
如下图:按过程审核可以从客户委托按正顺序审核到发布报告,也可以先抽查报告再反顺序倒推到客户委托;按科室审核需要先识别出每个科室涉及到的过程,再按过程进行审核。
实验室内审的意义和必要性
作者:周小平王璐
来源:《环球市场信息导报》2015年第10期
20世纪80年代初,改革开放使我国的经济建设发生了翻天覆地的变化,由于多种原因市场上出现了“假冒伪劣”商品及造假势头,在这种情势下,从国家到各行各业、部门、从省(自治区、直辖市)到地方市县相继成立了各级产(商)品质量检验机构,承担政府部门要求的质量监督检测机构的工作行为,提高检验工作质量,原国家计量局借鉴国外对检验机构(检测实验室)管理的先进经验,在1985年颁布《中华人民共和国计量法》时,
规定了对检验机构的考核要求。
1987年发布的《计量法实施细则》中将对检验机构的考核称之为计量认证,并于当年开始对我国的检验机构实施计量认证考核。
通过20余年来的计量认证、审查认可工作的发展,各种检测机构已涉及到20多个领域,它们承担了产品质量监督检验、质量仲裁检验、工程质量检验、环境监测、地质勘测、节能监测等大量的检验检测任务,为政府部门打击假冒伪劣商品提供了有力的技术保障,为审判机关裁决质量引发的案件、投诉等问题提供了准确的技术依据,为商业贸易双方提供了公正的检验结果,为工农生产、环境污染的裁决出具了科学、准确、可靠的监测数据,计量认证作为我国政府强制实施的一种资质认定形式,已经被多部法律法规所引用,产生了极其深远的社会影响。
2006年7月27日,国家认监委印发了《实验室资质认定评审准则》,《准则》全面吸收了ISO/IEC17025:2005的精华,保留了法律法规和政府对检测机构的强制性考核要求,将计量认证和审查认可的评审要求统一为资质认定评审准则,使计量认证和审查认可的技术评审活动在与国际接轨方面向前推进了一大步。
实验室审核意义及概念
实验室内部审核意义。
实验室为完善其内部质量管理体系和技术保证能力向认可机构申请,由认可机构对其质量体系和技术能力进行评审,进而做出是否认可准则的评论结论。
如获得认可证书,则可具备向用户、社会及政府提供自身质量保证的能力,因此,实验室内部审核意义重大。
实验室内部审核的几个概念。
实验室从广义上定义,是指从事科学实验、检验检测和校准活动的技术机构;《实验室资质认定评审准则》所指实验室,是指向社会出具具有证明作用的数据的检测和校准实验室,要求的基本条件是指实验室应满足的法律地位、独立性和公正性、安全、环境、人力资源、设施、设备、程序和方法、质量管理体系和财务等方面的要求。
实验室能力,是指实验室运用其基本条件以保证其出具的具有证明作用的数据和结果的准确性、可靠性、稳定性的相关经验和水平。
计量认证是我国通过计量立法,对凡是为政府出具公证数据的检验机构(实验室)进行强制考核的一种手段,是政府对第三方实验室的行政许可。
审查认可(验收)是政府质量管理部门对依法设置或授权承担产品质量检验任务的质检机构设立条件、界定任务范围、检验能力考核、最终授权(验收)的强制性管理手段。
内审工作
按照国家质检部门要求,每三年开展一次计量认证工作,每一年半开展一次计量认证复查工作,每年开展一到两次内部审核工作,内部审核工作依据《实验室资质认定评审准则》由实验室自行开展。
内审内容。
内部审核工作主要是对管理要求和技术要求两大块十九条小节进行审核。
陈仓环境监测站内部审核工作。
1996年陈仓环境监测站首次通过了计量认证,获得了资格,2010年计量认证工作,再次通过了水、气、声三大类40个检测参数资格,2013年新办公楼搬迁,实验室建成运行并再次通过了计量认证工作。
陈仓环境监测站依据《实验室资质认定评审准则》开展实验室内部审核工作。
从2010年---2013年两次计量认证工作,按照《准则》要求逐项建设完善,陈仓环境监测站无论是管理要求审核还是技术要求审核,都在《准则》的标尺之内,完全可以胜任计量认证范围之内的监测项目及技术要求,实验室也在不断地完善之中,编制了适合实验室的管理和技术方面的指导性的手册《质量手册》、《程序文件》等。
内部审核工作的结果及效果。
从2010---2013年两次大的计量认证工作和五次站内内部审核工作中找出的问题及整改的情况来看,陈仓环境监测站正在向标准化实验室迈进,各种问题在内审工作中得到了及时整改和完善,管理工作及技术性工作达到了空前的良好效果。
由上图可见,陈仓环境监测站五年来的内部审核工作进展顺利,结果喜人,效果良好,实验室内部管理及技术能力在《准则》的严格要求下,出现的问题越来越少,得到了健康持续进展,完全胜任认定技术的各项工作。
结论与建议
结论分析。
通过对陈仓环境监测站五年内部审核工作的分析:实验室内部审核工作的开展非常必要。
计量认证和审查认可工作赋予了实验室在新的历史时期紧扣时代发展的新内涵,是适应时代发展要求的必然产物。
内审工作存在问题。
内审培训学习少,对《实验室资质认定评审准则》条款具体实施难以操作;基层实验室工作人员少,审核人员不能做到独立于被审核的工作;对《实验室资质认定评审准则》有些条款未能独立培训学习,有些条款操作还在摸索;实验室内审停留在文字性工作上较多。
内审工作建议。
实验室内审工作是实验室内部自错自纠寻找问题改正问题的一种自我提升手段,没有做过多宣传,因此上基层实验室应在工作范围内做以宣传,引起上级主管部门重视给予各方面支持;内审培训学习应加强,《实验室资质认定评审准则》条款涵义应反复咀嚼学习,实验室工作应在内审《准则》控制之内。
环境监测就是通过对影响环境质量因素的代表值的测定来确定环境质量或者污染程度及其变化趋势,目的就是准确、及时、全面地反映环境质量现状及发展趋势,为环境管理、污染源控制、环境规划等提供科学依据。
曾经有人形容环境监测站就是环境管理部门的眼睛甚至咽喉,因此保护好环境管理部门的眼睛或者咽喉“环境监测站”,实验室内部审核的开展是必不可少的一项重要工作。
(作者单位:宝鸡市太白县环境监测站)。