粉碎机验证报告.doc

GF300AX型高效万能粉碎机清洁验证报告内蒙古药业有限公司题目GF300A；®高效万能粉碎机清洁验证报告文件编号Sb JB— 04— 014— 01保管部门行政人力部制定审核批准制定日期审核日期批准日期GF300AX型高效万能粉碎机清洁验证报告目录4.1验证小组成员与职责4.2验证结果评定与结论4.3验证周期4.4最终批准GF300AX型高效万能粉碎机清洁验证报告1. 目的：出具真实可靠的验证报告，确定GF300A®高效万能粉碎机的活洁达到规定要求.2. 适用范围：GF300A型高效万能粉碎机的活洁验证。

3. 责任者：验证小组成员对本报告负责。

4. 内容：4.1验证小组成员及职责：4.1.1验证小组成员：小组职务姓名所在部门职务组长武治国生广技术部生广技术部部长成员韩俊峰质量管理部质量检验室主管成员张早木质量管理部质量检验员成员李玲质量管理部微生物检验员成员韩石石质量管理部质量监督员成员刘强生广技术部操作员4.1.2验证小组成员职责:武治国负责起草、整理验证报告。

刘强负责该设备按《GF300A®高效万能粉碎机活洁操作规程》进行活洁操作。

韩俊峰张景荣李玲负责检验并出具检验报告，确保检验结果的正确可靠。

韩磊负责验证取样工作以及设备活洁的监督检查。

4.2验证结果评定与结论：根据《GF300AX型高效万能粉碎机活洁验证方案》，对GF300AX®高效万能粉碎机进行活洁验证，验证结果如下：附表1:验证结果记录表检测项目产品批号物理外观检查取样部位可接受标准：设备应洁净，尢可见物及残留气味；洗液应无色、无味、澄明，擦拭后的白色丝光毛巾无不洁痕迹。

检测结果物理外观检查201207011符合规定2符合规定3符合规定201207021符合规定2符合规定3符合规定201207031符合规定2符合规定3符合规定检测人：韩磊复核人：韩峻峰检测项目产品批号取样部位微生物限度检查可接受标准：细菌：＜50个/棉签检测结果微生物20120701125个/棉签225个/棉签325个/棉签20120702112个/棉签212个/棉签30个/棉签2012070310个/棉签20个/棉签30个/棉签检测人：李玲复核人：韩俊峰检测项目产品批号取样部位残留量检测可接受标准：在与紫草对照药材色谱相应的位置上不得显相同颜色的斑点。

报告编号：TS-71044-00设备编码：1A002项目负责人：确认/验证领导小组审查汇签：40B吸尘粉碎机确认报告1．概述：从2015年09月10日至2015年09月11日对40B吸尘粉碎机（设备编码：1A002）进行了确认。

在仔细总结、审核确认记录的基础上，根据确认方案的可接受标准，得出了确认报告。

4．批准:确认/验证领导小组已审阅上述所有检测结果及评价分析意见，确认该设备符合确认要求，同意投入使用。

5．建议：本确认方案建议两年后再进行确认。

批准人：日期年月日ABC制药有限公司40B吸尘粉碎机确认证书证书编号：TS-71044-00公司确认/验证领导小组于2015年09月10日至2015年09月11日对40B吸尘粉碎机设备（设备编码：1A002）进行了确认，确认/验证领导小组已审阅该确认数据和结果，准予合格，特授予此证书，颁发执行，批准该设备投入使用。

质量受权人：ABC制药有限公司年月日（附件）确认项目总结与分析1.概述：粉碎机安装于固体制剂车间，用于固体车间物料粉碎，在确认/验证领导小组的统一组织和领导下，由质量部、生产技术部、工程设备部及其它相关部门的共同合作下，依据《40B吸尘粉碎机确认方案（TS-71043-00）》的要求对40B吸尘粉碎机进行了确认，现总结分析如下2.确认/验证依据与参考文献《药品生产质量管理规范（2010年修订）》《药品生产质量管理规范实施指南（2010年修订）》《药品生产验证指南（2003）》《中华人民共和国药典（2010）》《医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法（GBT16294-2010）》《国际标准（ISO）生物污染控制（ISO14644）》《国际制药工程协会基准指南(ISPE)》《40B吸尘粉碎机确认方案（TS-71043-00）》《吸尘粉碎机使用说明书》3.确认目的：40B吸尘粉碎机是生产中的重要设备，对其设计、安装、运行及性能予以确认，以确保药物质量，从而保证最终产品的质量。

粉碎机测试报告范文一、背景与目的粉碎机是一种机械设备，用于将大块物料破碎成较小的颗粒。

为了评估粉碎机的性能和质量，本次测试旨在检测该粉碎机在不同工作条件下的破碎效果、工作稳定性和能效。

二、测试方法与步骤1.选择合适的物料：本次测试选择了玻璃瓶、塑料瓶和金属罐作为测试物料。

这些物料的选择是为了测试粉碎机对不同类型物料的适应性和破碎效果。

2.调整工作参数：根据厂商提供的操作手册，设置粉碎机的转速、进料口尺寸和出料口尺寸等工作参数。

3.开始测试：将不同物料放入粉碎机的进料口，并观察粉碎机的破碎效果、工作稳定性和能效。

4.记录数据：测试过程中，记录粉碎机的工作状态、破碎效果和能耗等数据。

5.数据分析：根据测试数据分析，评估粉碎机的性能和质量。

三、测试结果与分析1.破碎效果：经过测试，粉碎机对玻璃瓶、塑料瓶和金属罐都有较好的破碎效果。

各种物料经过粉碎后，颗粒大小均较为均匀，且没有明显残留。

通过改变进料口尺寸和出料口尺寸，可以调整颗粒大小。

2.工作稳定性：在整个测试过程中，粉碎机的工作稳定性良好。

无论是对于不同物料的连续进料，还是在不同风险情境下的应对，粉碎机均能保持正常工作且无明显故障。

3.能效：通过测试数据统计，粉碎机的能效较高。

进料口尺寸的设置、转速的控制和破碎时间的掌控都能有效影响粉碎机的能耗，减少能耗浪费。

四、问题与建议在测试过程中发现了一些问题，并提出了相应的改进建议：1.粉碎机工作噪音较大：经测试，粉碎机在工作过程中产生了较大的噪音。

建议厂商在设计中增加隔音措施，减少噪音对操作人员和周围环境的影响。

2.部分物料破碎效果不佳：部分特殊物料（如玻璃瓶）的破碎效果不如预期。

建议厂商在设计中增加相应的破碎机头和调整工作参数，以提高对特殊物料的适应性。

3.部分零部件易磨损：测试过程中发现，部分粉碎机的零部件易磨损，影响了长期使用的稳定性。

建议厂商加强对零部件的材质选择和制造工艺，提高产品的使用寿命。

五、结论本次测试表明，该粉碎机在破碎效果、工作稳定性和能效方面表现良好。

验证报告目录1. WSX-320水冷吸尘粉碎机组验证报告2. WSX-320水冷吸尘粉碎机组验证报告记录2.1安装确认2.2.1文件及技术资料2.2.2设备材质2.2.3设备结构2.2.4电气安装2.2.5安装确认小结2.3运行确认2.3.1目的2.3.2运行前检查2.3.3运行检查2.3.4运行确认小结2.4.性能确认2.4.1目的2.4.2方法2.4.3合格标准2.4.4测试记录2.4.5性能确认小结WSX-320水冷吸尘粉碎机组验证报告编号：WAL-XB-018-00 一、验证项目名称：WSX-320水冷吸尘粉碎机组验证二、验证方案见WSX-320水冷吸尘粉碎机组验证方案三、验证实施日期：2005年月日－2005年月日四、各验证项目结论：●安装确认：验证该设备的安装是否符合设备安装的要求.1、可接受标准：文件资料齐全，设备性能设计符合要求；设备安装符合设计规范.2、验证结果：查阅设备档案设文件齐全，设备性能设计符合要求；设备安装符合设计规范.（详见验证记录2.1.安装确认）3、安装确认结论: WSX-320水冷吸尘粉碎机组安装符合要求●运行确认：验证该设备在空载运行时，符合设计要求，并检查设备操作规程的适用性1、可接受标准：按照设备操作规程空载运行,各项参数是否符合要求2、验证结果：按照设备操作规程空载运行,各项参数符合要求(详见验证记录2.2.运行确认)3、运行确认结论：WSX-320水冷吸尘粉碎机组运行符合要求●性能确认：验证该设备在负载运行时，对工艺的适应性.1、可接受标准：本试验用三批药用淀粉，按该设备操作规程进行操作，粉碎物料细度符合标准.2、验证结果：本试验用三批药用淀粉，按该设备操作规程进行操作，粉碎物料细度合格(详见验证记录2.3.性能确认).3、性能确认结论：WSX-320水冷吸尘粉碎机组性能符合要求.五、评价与建议：1、该设备应按批准的标准操作、维护保养程序进行操作、维护和保养.2、再验证2.1该设备应在当前验证的条件下使用，使用条件发生变更，应报验证委员会审核，必要时重新验证.2.2该设备一年再验证一次.经验证，同意“WSX-320水冷吸尘粉碎机组投入使用”。

设备验证文件
设备名称：粉碎机组设备型号：30B
设备编号：
起草人：
批准人：
日期：
1、概述
本设备是吸尘粉碎机组，由粉碎室、洗尘风机、粉碎电机、吸尘箱、加料斗组成。

适用于医药、化工、食品等行业粉碎干燥的脆性物料，是集粉碎与吸尘为一体的粉碎设备。

按设备设计参数、性能进行确认，验证是否复合工艺要求。

按GMP要求验证与药品直接接触，内面构造是否光洁、平整易洗、整体无缺陷。

2、验证步骤
2.1安装确认
2.1.1检查技术资料完整性
a)安装平面图布置
b)使用说明书
c)电气原理图
d)产品合格证
e)设备材料质保书
2.1.2安装检查
a)设备基础要符合设计要求
b)主机和墙壁的距离＞800mm，工作空间应高于主机高度至少
600mm
c)设备需清洗，特别是更换品种及停用时，要求场地有自来水，并
有排水设施
d)主机安装完毕，应用水平尺样平。

2.2运行确认
根据使用说明，并在额定负载条件下经行干燥测试。

a)电气安全检查。

b)对程序功能测试
引风机启动→粉碎电机启动→粉碎完毕停止粉碎电机→停止引风机。

2.3性能确认
2.3.1检查技术资料
便准操作，清洗程序。

2.3.2粉碎均匀度。

2.3.3用实际生产物料进行性能确认方法
a)取实际生产物料，按工艺要求生产。

b)通过粉碎20kg物料，取样检查均匀度。

年月日表1
安装确认
运行确认（一）（电气安全）
运行确认（二）（运行测试）
表4
性能确认
表5。

粉碎机测试报告范文
要精确，要高质量
摘要
本文主要介绍了一种新型粉碎机的实验测试报告，该实验采用小型粉
碎机分别测试了不同粒径物料的粉碎能力，并且对其进行了效率、结构特
性及粉碎细度等方面的检测。

研究结果表明，研究对象的粉碎性能优良，
操作简便，可以达到较高的粉碎效率，而且物料粉碎细度稳定，符合要求。

1绪论
粉碎机是一种可以有效将微粒物料粉碎的机械设备，其应用十分广泛。

如果物料的粒径不同，粉碎机的粉碎效率、结构特性及粉碎细度都有所影响，因此检测该类设备的性能是十分必要的。

本文将通过实验测试报告，
来评估新型粉碎机的性能特点，旨在为新型粉碎机的技术改进提供参考依据。

2实验方法
2.1研究对象
本次实验使用重庆市工厂生产的小型粉碎机，其型号为S-3，外形尺
寸为400mm×400mm×750mm，重量为30kg，电机功率为2.5kw，额定转速
为2000r/min。

2.2研究物料
实验使用物料为普通矿石，分别采用颗粒大小为20~40mm、40~90mm
以及80~150mm的粉碎试验，每种粒径比例为90%，以保证实验结果的准
确性。

2.3实验步骤
（1）连接物料料仓，将物料贮存在实验室；（2）连接电源，打开粉碎机。

粉碎机测试报告目录一、概述 (2)二、设备特点及用途 (2)三、操作流程 (2)四、数据记录与分析 (3)五、设备优缺点 (4)1、优点 (4)2、缺点 (4)六、推广使用建议 (4)七、设备维护及注意事项 (5)一、概述随着经济的发展和生活水平的不断提高城市垃圾的排放量呈上升趋势。

城市垃圾合理有效的处理，对减少疾病传播和环境污染，节约宝贵的土地资源，走可持续发展之路具有十分重要的意义。

二、设备特点及用途粉碎系统是由FS系列粉碎机、LYS系列螺旋压榨机和配套控制系统组合而成的一套独立的垃圾处理系统，通过电气控制系统实现该系统的自动化操作。

它大大的改善了以往的生活垃圾处理工艺，将生活垃圾通过粉碎机粉碎成较小的生活颗粒后由螺旋压榨机进行压榨、脱水，更易于进行垃圾输送、焚烧、填埋等处理，降低了处理费用。

粉碎系统主要适用于医疗系统垃圾的处理；服装、制革行业的边角料的处理；餐饮垃圾的处理；化工垃圾及国家强令禁止二次使用的有污染、有毒害的生活垃圾的处理。

三、操作流程1、检查。

检查电源进线、保险丝等，检查粉碎机外观，检查螺丝是否松动等；2、接入电源。

工作电压：380V，且粉碎机所接触电源电压波动范围应在额定电压的±5%；3、调试粉碎机。

通过控制箱调试粉碎机和压榨机；4、操作内容。

（1）分别将生活垃圾、绿化垃圾、餐厨垃圾各分成三份，分别称重测体积；（2）启动粉碎机，打开联动模式；（3）将分好的生活垃圾投入粉碎机，收集粉碎压榨后的垃圾并分别称重；（4）将分好的绿化垃圾投入粉碎机，收集粉碎压榨后的垃圾并分别称重；（5）将分好的餐厨垃圾投入粉碎机，收集粉碎压榨后的垃圾并分别称重；（6）清洁整理。

四、数据记录与分析表 1根据表1，可以看出经过粉碎机粉碎压榨后1、生活垃圾和绿化垃圾减体积均大于85%，效果明显。

这是因为生活垃圾及绿化垃圾本身形状不规则，堆放一起间隙大，经过粉碎压榨后，就能很大程度减小体积；2、生活垃圾和绿化垃圾质量变化不大，但有差异。

清洗验证方案****制药厂目录1.验证方案的起草与审批1.1验证方案的起草1.2验证方案的审批2.验证小组成员名单3.时间进度表4.概述5.验证目的6.清洁标准操作规程7关键部位和参照产品7.1关键部位7.2参照产品8.验证方法8.1物理外现检查8.2化学测定8.2.1考核指标的确定8.2.2取样方法8.2.3检验方法9.验证结果10.再验证10.1变更后再验证10.2验证周期11.最终评价及验证报告1验证方案的起草与审批3.时间进度表2001年10月29日至11月2日残留物物理外观检查2001年11月1日至11月4日残留物化学检测2001年11月5日至11月7日完成验证报告4.概述GF30B型万能粉碎机用于多个产品的粉碎生产，为了防止交叉污染，须对设备的清洗进行验证。

本验证以诺氟沙星粉碎后，按粉碎机清洁标准操作规程进行清洗，用擦拭法取样，检测设备中的残留物，证实其结果在规定的许可范围之内，不会对下一品种的质量造成影响。

5.验证目的通过对本设备的清洗验证，证实设备按其清洁标准操作规程操作能达到设备的清洗要求。

6.清洁标准操作规程GF30B型万能粉碎机清洁标准操作规程：SOP-CS-027-00。

7.关键部位和参照产品7.1关键部位设备清洗的关键部位为设备的边角，即最容易为固体残留物、液体玷污的地方。

本设备的关键部位为：固定齿盘、旋转刀和筛圈。

7.2参照产品最难清洗的产品就是水中溶解度最小的产品，所以参照产品是诺氟沙星，在设备生产该产品结束后，进行清洗验证。

8.验证方法8.1物理外观检查参照产品（诺氟沙星）粉碎生产结束后，按规定的清洁程序清洗设备，检查应无诺氟沙星残留物及残留气味。

8.2化学检测8.2.1考核指标的确定任何产品不能受到前一产品带来超过其10ppm 的污染。

对于本验证，其它产品每公斤中许可含有诺氟沙星10mg ，即10ppm 。

参数的选择：A ：一组产品中最小批量——40kgB ：棉签取样面积——25cm 2C ：设备与物料直接接触的总面积——8300cm 2D ：取样的有效性（棉签所取样品被洗脱的百分率）——50% 许可残留量的计算：⨯⨯=⨯B⨯A ⨯401010D C如25cm 2取样面积内棉签擦拭后检验出诺氟沙星残留量小于0.6mg ， 则可以认为按粉碎机清洁标准操作规程操作达到设备的清洗要求。

GMP能粉碎机清洗验证方案及报告一、引言GMP（Good Manufacturing Practice，良好生产规范）是制药行业保证药品质量、确保生产过程符合标准的重要指导原则。

清洗验证是GMP的一个重要环节，确保设备能够在不同生产周期间完全清洗、无残留物，以避免交叉污染，保证药品的质量和安全性。

本文将介绍一种针对粉碎机的清洗验证方案及报告。

二、清洗验证方案1.清洗标准和参数确定：根据产品特性、设备材质和GMP要求，确定清洗流程、清洗液、清洗剂的浓度和温度等参数。

2.清洗程序制定：制定清洗程序，包括预清洗、主清洗和后续操作等步骤。

要详细记录每个步骤的操作顺序、时间、温度、压力等参数。

3.清洗验证样品的选择：选择符合GMP要求的验证样品，包括难溶性药物、易氧化药物、灭活微生物、溶出物等。

确保样品能够真实反映清洗过程的效果。

4.清洗验证试验执行：按照清洗程序进行清洗验证试验，记录每个步骤的操作过程和遇到的问题。

5.清洗验证试验结果评估：根据清洗验证样品的测试结果，评估清洗过程的有效性。

如果验证样品测试结果符合规定的限度，说明清洗过程有效。

6.记录和报告编写：详细记录清洗验证试验的执行情况、测试结果和评估结论。

编写清洗验证报告，包括清洗程序、试验结果和评估结论。

三、清洗验证报告清洗验证报告样本日期：20XX年X月X日报告编制人：XXX一、引言说明本次清洗验证试验的目的和背景。

二、设备和样品信息1.设备信息：-设备型号：-设备编号：-清洗工艺：-清洗剂：2.样品信息：-样品名称：-样品编号：-测试要求：三、清洗验证试验过程1.清洗程序：-预清洗：-主清洗：-后续操作：2.清洗验证样品：-样品一：-测试项目：-测试结果：-样品二：-测试项目：-测试结果：...3.清洗验证试验结果评估：-样品一：-评估结果：-样品二：-评估结果：...四、结论和建议总结清洗验证试验的结果和评估结论，提出改进建议和措施。

五、参考文件列出本次清洗验证试验所参考的文件和标准，包括GMP指南和清洗验证相关的文献。

编号：TSP-YZ-SY-001-01TF-350B型无尘粉碎机验证方案及报告TF-350B型无尘粉碎机验证方案目录1．验证方案的起草与审批1．1验证方案起草1．2验证方案的审批2．引言2．1概述2．2主要技术参数3．验证目的4．验证小组职责5．验证内容5．1安装确认5．2运行确认5．3性能确认6．验证结果及评价7．验证周期8．最终批准1．验证方案的起草与审批1．1验证方案的起草1．2验证方案的审批2．引言2.2．1概述TF-350B型无尘粉碎机组由哈尔滨纳诺医药化工设备有限公司生产,本机由主机和除尘柜组成,启动粉碎机,粉碎机转子由电动机主轴直接传动,物料由进料口进入粉碎腔后,高速旋转,经冲击、磨檫并在转子和筛网、磨块之间的缝隙中进行粉碎。

物料在气流、机械的双重作用下，获得良好的粉碎效果，粉碎好的细粉经筛网传送出去，同时热量也随物料一起排出，具有制冷作用，集料室的粉尘通过除尘室过滤，粉碎过程中无粉尘飞扬，符合“GMP”要求。

3．验证目的：3．1检查并确认TF-350B型无尘粉碎机组的安装符合设计要求，符合GMP 及本厂生产工艺的要求，确认供货单位的技术资料已经归档，本公司已收集和制定了相应的管理文件。

3．2调整并确认TF-350B 型无尘粉碎机组的运行符合设定的要求。

3．3验证本设备的生产能力及粉碎细度。

4．验证小组职责：组长：生产技术部于海泉负责起草验证方案，整理验证报告负责组织该设备验证，制订验证进度，协调验证方案实施组员：设备动力部刘金龙负责检查设备、管路安装情况设备动力部张尚海负责检查设备电气安装情况设备动力部付青云负责检查档案资料与仪器、仪表校验情况生产技术部刘志远云娜仁负责TF-350B型无尘粉碎机的操作质量保证部庄金玲杨健成乔鲜云马兴白棠负责取样及检测5．验证内容：5．1安装确认5．1．1资料档案检查人：日期：5．1．2材料及附件结论：检查人：日期：5．1．3公用系统连接：结论：检查人：日期：5．2运行确认按TF-350B型无尘粉碎机组标准操作规程操作机器。

类别：验证管理编号：部门：制剂车间页码：共 16 页第 1 页万能粉碎机清洁验证报告版次：□新订□替代：起草：年月日审核：年月日批准：年月日生效日期：年月日授权：现授权下列部门拥有并执行标准（复印数：份）生产经理、生产技术部、质量保证部、工程设备部、制剂车间复印序列号：目录1. 概述-------------------------------------------------------------------3页1.1 设备特性描述----------------------------------------------------------3页1.2 使用本设备生产的产品--------------------------------------------------4页2. 验证目的---------------------------------------------------------------4页3. 验证小组---------------------------------------------------------------4页4. 原理-------------------------------------------------------------------4页5. 验证内容---------------------------------------------------------------5页5.1验证的准备工作-------------------------------------------------------- 5页5.1.1验证所需文件资料----------------------------------------------------5页5.1.2验证所需试验条件----------------------------------------------------5页5.2 参照检验对象的选择---------------------------------------------------5页5.3 确定限量标准---------------------------------------------------------6页5.4 取样点的确定----------------------------------------------------------6页5.5取样方法的确定-------------------------------------------------- ------6页5.6确定检验方法----------------------------------------------------------6页5.7 验证实施--------------------------------------------------------------6页5.8验证结果评定与结论----------------------------------------------------7页5.9再验证周期------------------------------------------------------------7页5.10 验证小组领导意见-----------------------------------------------------7页6. 附件：--------------------------------------------------------------8-16页验证时间2019年12月8日------ 2019年12月12日1.概述万能粉碎机是制剂生产中用于粉碎物料的设备，为保证产品质量、避免污染及交叉污染，我们建立了万能粉碎机的清洁规程（附件1），该清洁规程必须能够保证按规程清洁后万能粉碎机最终冲洗水及微生物不超过预先确定的限量。

20B万能粉碎机清洁验证报告验证报告编号：VR/H-005-00广东和本堂科技制药有限公司目录一、验证报告…………………………………………………………………………1.概述………………………………………………………………………………2.验证目的…………………………………………………………3.清洗程序…………………………………………………………4. 消毒程序………………………………………………………………5.验证方法及接受标准…………………………………………………………………5.1目的………………………………………………………………………5. 2 PH值检查………………………………………………………………5. 3表面微生物检查………………………………………………………………5. 4残留溶质检查………………………………………………………………5.5验证结论及评价……………………………………………………………………………6. 取样计划…………………………………………………………………………7.验证实施时间…………………………………………………………………………8. 再验证周期…………………………………………………………………………9.最终评价及验证报告……………………………………………………10.验证最终审核意见………………………………………………………………11.附件………………………………………………………………………………二、验证报告批准书三、验证证书20B万能粉碎机清洁验证报告编号：VR/H-005-001．概述20B万能粉碎机是广州万冠制药设备有限公司制造，我公司用于提取车间制备过程的药材及干膏无菌粉碎，设备安装在提取车间一楼药材提取精制粉碎间。

现对20B万能粉碎机清洗规程进行验证，以确保生产过程中粉碎药品的质量。

2．目的从目检、化学以及微生物检验的角度试验并证明设备按规定的清洗程序清洗后，使用该设备生产产品时没有来自上批产品及清洗过程所带来的污染的风险，从而保证万能粉碎机的清洗符合生产工艺要求。

粉碎设备出厂检测报告
设备型号：粉碎设备
制造商：XXX公司
出厂日期：2021年1月15日
1. 引言
本报告旨在对粉碎设备进行出厂检测，以确保其质量符合相关标准。

该设备用于将不同材料进行粉碎，广泛应用于工业生产过程中的材料处理与再利用。

本检测报告将按照以下几个方面对设备进行评估：外观检查、电气性能、工作能力等。

2. 外观检查
2.1 设备外观：经检查，粉碎设备外观整洁，无明显划痕或变形，表面涂漆均匀牢固。

2.2 组装质量：检查设备各部分组装是否牢固，确认了所有连接点均牢固无松动。

3. 电气性能
3.1 供电电压检测：通过检测设备输入电源电压，确认其符合设计要求，并无异常值。

3.2 电气连线检查：检查设备电气连线是否安全可靠，确认了所有电缆连接牢固无松动。

3.3 控制系统检测：验证设备的控制系统能够正常工作，包括启动开关、停止开关、刹车装置等。

4. 工作能力
4.1 粉碎效果：将不同材料投入设备内进行粉碎，并观察样品
的粉碎效果。

根据样品粉碎的均匀度、细腻度来评估设备的工作能力。

4.2 各项参数测试：测试设备在不同负载下的运转情况，包括工作电流、转速、负载承受能力等。

5. 结论
经过以上的检测和评估，确认该粉碎设备在外观、电气性能和工作能力方面表现良好，符合制定的质量标准和技术要求。

评估结果表明该设备能够正常稳定地工作，并达到预期的粉碎效果。

我们建议出厂设备可以正式投入使用，并定期进行维护和保养，以确保设备的长期可靠性和稳定性。

以上为粉碎设备出厂检测报告。

编号: 页码：共7页第1页强力粉碎机验证报告起草：职位：日期：审核：职位：日期：审核：职位：日期：批准：职位：日期：目录1.概述 (3)2.验证目的 (3)3.验证依据 (3)4.验证实施者及实施时间 (3)5.验证实施情况及结果 (3)5.1设计确认 (3)5.2安装确认 (4)5.3运行确认 (5)5.4性能确认 (6)6.验证结论 (6)7.评价与建议 (6)8.培训 (6)9.偏差 (7)10.再验证周期确认 (7)1. 概述_____________强力粉碎机为本次新建大容量输液塑瓶生产线而新购设备，设备编号为________。

安装在粉碎间内，该设备主要用于____________粉碎。

该设备购自_____________公司，于______年______月到货。

本次验证对_____________强力粉碎机进行设计确认、安装确认、运行确认、性能确认。

2.验证目的确认_____________强力粉碎机的设计、安装、运行及性能符合______生产工艺要求，能够保证其粉碎效果，保证产品的质量。

3.验证依据《_____________强力粉碎机验证方案》（______）。

4.验证实施者及时间4.1验证实施者：__________________________________________4.2验证实施时间：______年______月______日～______年______月______日5.验证实施情况及结果5.1设计确认：______年______月______日,由_____、_____依据公司调研、投标书、合同约定对照设备供应商提供的技术资料对_______强力粉碎机的设计进行了检查确认，对所选用的________型____________的设备型号、材质及技术参数以及____________公司的资质等进行了检查确认。

_____________强力粉碎机的设计确认的检查结果见附表1。

清洁验证报告（万能粉碎机）
万能粉碎机清洁验证报告
一、概述：
1.概述
万能粉碎机是药品生产中的关键设备，对此清洁有助于消除活性成分的交叉污染，降低或消除微生物对药剂的污染。

因此，制定切实可行清洁操作程序，并对它进行验证是保证产品质量，防止交叉污染的有效措施。

本验证是按照验证方案进行，在生产结束后按清洁规程对万能粉碎机进行清洁，按取样规程取样并进行检验，分析其结果是否能达到预定标准来确认清洁规程的有效性。

2.使用设备及生产品种
2.1使用万能粉碎机，设备技术参数如下：
2.2我们在试生产期间生产了***********，产品特性如下：
二、验证范围：
本验证报告为万能粉碎机设备的清洁验证报告。

三、验证结果：
3.1清洁验证外观检查结果：
3.2清洁验证微生物检查结果：
3.3清洁验证化学检测结果：
四、验证最终结论
经万能粉碎机清洁验证后，确定该设备按照现行的清洁规程进行清洁后，活性成分残留量和微生物限度指标符合规定要求，对下一批产品不造成污染。

万能粉碎机清洁操作规程可行可靠，可继续执行现行的清洁操作规程。

五、验证结论审查和批准
审核人：日期：年月日
批准人：日期：年月日
六、验证周期
1.定期验证
在生产工艺不变，生产设备不变和清洗方法不变的情况下，每两年进行一次设备清洁验证。

本次设备清洁验证属于周期性验证。

2.变更后的验证
在产品工艺发生改变、增加新辅料时；在设备进行大型维修或更换的情况下，须进行清洁验证。

设备验证方案****制药厂目录1.验证小组人员名单2. 验证方案的起草与审批2.1验证方案的起草2.2验证方案的审批3.概述4.验证目的5.验证内容5.1安装确认5.1.1资料档案5.1.2设备材质5.1.3环境状况5.1.4公用介质5.2运行确认5.3性能确认6.再验证7.时间进度表1. 验证小组人员名单组长：*** 负责组织协调工作组员：*** 负责起草方案，数据收集、分析、处理，写验证报告。

*** 负责安排实际操作，配合验证。

*** 负责组织检验工作。

*** 负责现场质量监控。

2. 验证方案的起草与审批2.2验证方案的审批3．概述GF30B型万能粉碎机是由江阴市干燥成套设备厂生产，用于片剂和胶囊剂各种物料的粉碎生产。

本设备采用固定齿盘2只，转刀1只，互合于固定齿盘中心，当转刀高速旋转时，对物料猛烈撞击和剪切，并在旋刀中心增装有风叶，加大物料在粉碎腔内循环返流运动，更加大了对物料的撞击和剪切，提高了粉碎的效果。

主要技术参数：生产能力：100～300kg/h产品细度：20～120目进料细度：<12目主轴转速：350r/min电机功率：7.5kw外形尺寸(长×宽×高)：2250×1000×1550mm4.验证目的4.1检查并确认粉碎机的安装符合设计要求，资料及文件符合GMP规定。

4.2调查并确认粉碎机的运行性能，检查标准操作规程是否符合设备的实际操作。

4.3验证粉碎机对粉碎生产的适应性及物料的粉碎效果。

5.验证内容5.1安装确认6.再验证当遇下列情况时应进行再验证――设备大修后；――由于检修、调整、迁移或其它原因，可能对设备的安装状况、主要技术参数和功能有影响时；――由于机械振动或腐蚀作用及其它原因，可以使设备的某些性能随时间而变化时。

进行设备的再验证，可针对设备性能中部分必须项目进行，而不一定要进行全面的验证。

正常情况下，再验证周期为一年。

设备验证报告****制药厂1. 概述2001年10月21日至2001年10月23日设备验证小组对口服固体制剂一车间的GF30B万能粉碎机进行安装确认、运行确认和性能确认。

参观南京大屠杀遇难同胞纪念馆有感——汽装1311潘帅锦23今天是4月5日清明节，本应该回去祭扫祖先的我们决定还是先去南京大屠杀遇难同胞纪念馆祭扫一下那些曾经因保家卫国而牺牲的战士们，因手无寸铁而活活被杀的无辜群众们，因正义感而挺身而出的平民英雄们。

古语有云：“清明时节雨纷纷，路上行人欲断魂。

”果真这天一路上车水马龙，行人络绎不绝，连地铁上都挤满了人，尽管这天没有下雨.就这样我们宿舍的六个小伙伴满怀激动踏上了去纪念馆的旅途。

今天是周末又是节假日，因此馆外排起了超乎我们想象的长队。

虽然我们还未进入馆内，但早已被两旁的雕塑所震撼，其中最大的一座雕塑是一位丈夫死于日本人的屠刀之下，手中还抱着已死去的孩子和妻子，他衣衫褴褛，头微微上仰，像是在哀嚎老天的不公，又像是在控诉日本侵略者的暴行。

此时此刻，馆外一片寂静，显得有些压抑，我们每个人都在心里默默的念着：“丧钟为那些不幸的逝者而鸣，希望他们能在地下得以安息，真希望这些的民族苦难再也不会发生。

”此时此刻,尽管纪念馆门口人头攒动,喧嚣声一片,但更多的人都满怀着沉重严肃的心情在纪念馆门前拍照留念,我们也不例外拍完照后我们紧跟着人流进入了纪念馆内,整个场馆是按照时间的顺序来布置的，从抗日战争的背景开始讲起，配以大量的图片，文物，文献，视频和仿真的场景等，讲到抗战胜利，日本投降，以及对南京大屠杀的纪念等。

其中重点就是南京大屠杀部分，配有很多当时日本军人屠杀平民事情的照片，其场景真的是很悲惨。

纪念馆内所建造的很多仿真场景，也真实再现了日本人的累累罪行，特别是对一家人的迫害，我之前在上历史课的时候对其中的惨状有所耳闻，当我真正站在那里时，还是没有勇气去亲眼看一下，更不要说是拍照了,我想把这些苦难记在心里就好了.进入馆门后，我看到来参观的有各色各样的人：学生、工人、游客等等,我感到一丝欣慰：因为历史教育没有只停留在课本里、学校中。

不管是什么样的人，只要是中国人就应该关注这段受难史。

TF-700粉碎机组验证报告吉林济邦药业有限公司目录1.主题内容2.验证目的及范围3.验证方案实施情况3.1安装确认3.2运行确认3.3性能确认4.验证结果评定与结论1.主题内容：我公司的TF-700型分粒式粉碎机组是由天津市中药机械厂生产和安装调试的，其产量为80-1500kg/h，出粉率≥95%。

整套机组包括破碎机、储料仓、自动喂料器、粉碎机、旋风分离器及布袋、电控柜、操作台、管线及阀门。

物料由破碎机破碎后，风送到储料仓，物料由喂料器自动可控地投入粉碎机内进行粉碎，风选器将不合格要求的粗颗粒风选后，自动回到粉碎室继续粉碎，合格的药粉风送到旋风分离器内，合格的药粉收入到布袋内。

全过程自动完成。

工人在控制台上控制，即可完成整个工序。

该机组主要用于我公司中药原料药、中药浸膏等的粉碎加工。

2.验证目的及范围：通过对TF-700型分粒式粉碎机组进行设计确认、安装确认、运行确认和性能确认，证明机组能否达到设备性能指标和满足生产工艺要求及GMP要求。

3.验证方案实施情况安装确认时间：2003.11.23~2003.11.25运行确认时间：2003.12.13~2003.12.14性能确认时间：2003.12.15~2003.12.183.1安装确认：3.1.1目的：检查并确认该机组的安装是否符合GMP要求。

3.1.2内容：3.1.2.1各种资料齐全。

3.1.2.2关键设备的各部件材质为不锈钢304，刀片、机膛为碳钢镀铬。

3.1.1.3机组外观无缺陷及损坏，位置符合机组平面布置图，安装空间便于操作和清洁。

3.1.1.4公共设施：供水、供电、进、排气设施与机组相匹配。

3.1.1.5机组各连接部位严密，位置符合要求。

3.1.1.6机组标准操作规程已编制。

3.1.2结论：上述各项检查均符合GMP要求，通过安装确认。

3.1.3安装确认记录见表一。

3.2运行确认：3.2.1目的：检查并确认机组的各项性能指标是否达到设计要求，能否满足生产工艺要求。