新产品开发流程与评估验证输出

新产品开发评审流程标准化文件发布号：（9312-EUATWW-MWUB-WUNN-INNUL-DQQTY-1主题内容和适用范围1.1本标准规定了公司新产品评审管理的流程。

1.2本规定适用于本公司新产品评审的管理过程。

2引用标准无3定义无4职责4.1技术部负责本流程的制定、修改工作。

4.2各部门根据此流程，在流程运行中执行各自的工作。

5新产品评审流程:新产品评审流程图：新产品评审流程:供销部接到客户需要开发产品的信息后，填写《新产品开发技术信息表》（附录A）,将客户图纸，数模与技术要求等信息交给技术部，并要求技术部提供有关信息。

（如需要技术部提供的信息有1.根据公司的软硬件情况，是否可以开发出合格的此产品；2.产品生产价格；3.模具开发价格，4.提供有关信息的时间等；）技术部收到供销部转来的客户图纸，数模与技术要求后进行技术的可行性分析，并召开产品开发评审会对产品的技术的可行性，生产价格，产品的开发周期等进行评估,并填写《产品开发评审单》转交供销部；供销部接到技术部对产品的评估信息后，综合市场等各方面的因素后，得出公司对此产品的价格与产品开发周期等信息，报给客户，供销部对产品报价进行跟踪；当客户同意公司所报的产品价格与产品开发周期后，供销部与客户签订产品开发合同，并给技术部发出开发指令；当客户不同意公司所报的产品价格与产品开发周期后，供销部对客户的项目状态进行跟踪，争取最大限度的拿到此订单。

技术部收到供销部的开发指令，与客户正式的产品图及产品数模后，严格按合同要求制定模具开发计划，进行模具开发并按期生产出合格的样件，样件经公司品质部检验合格后，交客户检验；样件经公司与客户检验合格后，模具移交给生产部锻压车间。

生产部锻压车间接到模具与相应得技术资料后，根据订单要求安排生产。

6 质量记录附录A新产品开发技术信息表附录B产品开发评审单表1评审人员的组成与职责√—表示参加评审△—必要时参加。

产品测试和验证的流程与技术产品测试和验证是确保产品质量和性能的关键步骤，它涉及到一系列流程和技术的应用。

在当今竞争激烈的市场环境下，企业需要不断提升产品的质量和可靠性，以满足客户的需求和期望。

因此，产品测试和验证的流程和技术显得尤为重要。

本文将深入探讨，以及它们在产品开发中的作用和意义。

一、产品测试和验证的概念及意义产品测试和验证是指在产品开发的不同阶段，通过一系列的测试和验证活动，验证产品的性能、功能和质量是否符合设计要求和客户需求。

它是产品开发过程中的一项重要环节，可以帮助企业及时发现和解决产品存在的问题，提升产品的质量和可靠性，降低产品的风险和成本，提高产品的竞争力和市场占有率。

产品测试和验证的意义在于：1.确保产品质量和性能。

通过产品测试和验证，可以及时发现产品存在的问题和缺陷，保证产品的质量和性能符合设计要求和客户需求。

2.降低产品风险和成本。

产品测试和验证可以帮助企业及时发现和解决产品存在的问题，降低产品的风险和成本，提高产品的可靠性和稳定性。

3.提升产品竞争力和市场占有率。

通过产品测试和验证，企业可以不断改进和优化产品，提升产品的质量和性能，增强产品的竞争力和市场占有率。

二、产品测试和验证的流程产品测试和验证的流程通常包括以下几个阶段：1.需求分析阶段。

在产品测试和验证的开始阶段，需要对产品的需求和功能进行分析和梳理，明确产品的测试目标和测试要求。

2.测试计划阶段。

在产品测试和验证的计划阶段，需要制定详细的测试计划和测试方案，包括测试的范围、测试的目标、测试的方法和测试的时间计划等。

3.测试设计阶段。

在产品测试和验证的设计阶段，需要设计测试用例和测试场景，确定测试的输入和输出，制定测试的执行流程和测试的标准。

4.测试执行阶段。

在产品测试和验证的执行阶段，需要按照测试计划和测试方案进行测试，执行测试用例和测试场景，记录测试结果和测试日志。

5.测试评估阶段。

在产品测试和验证的评估阶段，需要对测试结果进行评估和分析，验证产品的性能和质量是否符合设计要求和客户需求。

医疗器械新产品开发操作流程及输出文件1.需求分析阶段：-搜集市场需求和竞争对手情报-进行市场调研和用户需求分析- 建立产品需求规格说明书（User Requirements Specification, URS）输出文件：-市场需求分析报告-竞争对手分析报告-产品需求规格说明书2.概念设计阶段：-进行创意激发和头脑风暴，形成初步设计概念-进行可行性分析和评估-确定初始技术方案和设计要求输出文件：-初步设计概念报告-可行性分析报告-技术方案和设计要求文档3.详细设计阶段：-开展结构设计和工艺流程设计-进行系统集成设计和软件开发计划（如果适用）-进行原材料选型和供应商评估输出文件：-结构设计和工艺流程设计文件-系统集成设计文档-原材料选型和供应商评估报告4.试制阶段：-进行模型制作和样品制作-进行各种测试，如性能测试、安全性测试、可靠性测试等-对测试结果进行分析和评估输出文件：-模型制作报告-样品制作报告-各项测试报告5.批量生产阶段：-进行工艺工程设计和生产准备-制定生产计划和物料采购计划-开展试产和质量控制活动输出文件：-工艺工程设计文件-生产计划和物料采购计划-试产和质量控制报告6.市场推广阶段：-制定市场推广计划和销售策略-进行市场推广和宣传活动-收集用户反馈和市场反馈输出文件：-市场推广计划和销售策略文件-市场推广和宣传活动报告-用户反馈和市场反馈报告7.售后服务阶段：-建立售后服务体系和客户支持系统-进行产品维护和修理服务-收集用户满意度调查结果输出文件：-售后服务体系和客户支持系统文档-产品维护和修理服务报告-用户满意度调查结果报告以上是医疗器械新产品开发的操作流程及其相应的输出文件。

随着技术和市场的不断变化，具体的操作流程和输出文件可能会有所调整和变化。

NPI工作流程及各阶段工作输出NPI（新产品导入）是一种管理过程，用于引入新产品或技术到一个公司的生产线或制造过程中。

它的目的是确保产品在设计和生产之间的平稳过渡，并满足客户需求的同时最大程度地降低生产成本。

下面将详细说明NPI的工作流程和各阶段的工作输出。

1.产品规划阶段：-定义产品的功能和性能要求。

-确定产品设计的关键特性。

-制定时间表和项目计划。

-设定目标和指标，以确定项目成功的标准。

2.设计阶段：-进行市场调研和竞争分析。

-制定产品的整体设计和技术规格。

-开展原型制作和验证。

-完善设计细节，并进行设计评审。

3.工艺开发阶段：-开发制造和装配工艺。

-进行工艺验证和试验。

-设计生产线和工装夹具。

-开展生产能力评估。

4.产品试产阶段：-设置小批量生产线，并进行生产试验。

-评估生产效率和质量。

-完善生产工艺和制造指导。

-进行产品认证和标准测试。

5.生产阶段：-扩大生产规模，并实施大规模生产。

-监测和优化生产效率。

-实施质量控制和改进措施。

-进行持续改进和优化。

各阶段的工作输出：1.产品规划阶段的工作输出：-产品规划文档，包括产品要求、设计目标和时间表。

-市场调研和竞争分析报告。

-项目计划和时间表。

-定义项目成功的指标和目标。

2.设计阶段的工作输出：-产品设计文档，包括产品规格和详细设计。

-原型和验证报告。

-设计评审报告和意见。

-技术评估和验证报告。

3.工艺开发阶段的工作输出：-工艺开发文档，包括制造和装配工艺流程。

-工艺验证和试验报告。

-生产线和工装夹具设计文档。

-生产能力评估报告。

4.产品试产阶段的工作输出：-试产计划和生产试验报告。

-生产效率和质量评估报告。

-生产工艺和制造指导文件。

-产品认证和标准测试结果。

5.生产阶段的工作输出：-生产规模扩大计划和执行报告。

-生产效率和质量监测报告。

-质量控制和改进措施的实施报告。

-持续改进和优化方案。

通过以上工作流程和工作输出，NPI可以确保新产品或技术的成功导入和生产，同时满足客户需求并降低生产成本。

1、目的1.1 明确工厂各职能单位在开发设计流程各阶段的责任和任务。

1.2 确保产品开发的品质2、范围适用于公司新产品设计的各项活动3、角色与权责3.1 产品经理：导入市场需求产品,策划、规划推广产品开发设计，处理开发中内、外部资源的瓶颈，控制产品开发进度，监控产品设计开发的品质和成本,使产品如期推出，以满足市场及顾客的需求，提高产品竞争力。

3.2 开发部：组织产品开发设计专案小组（包括电子、工业、美工、测试等），综合处理产品开发设计过程中的技术问题（外销产品依实际产品而定）。

主导开展产品规划和产品设计阶段的任务。

3.3 工程部：主导新产品设计开发的工程试制、试产。

3.4品质部：负责对样机及试产的品质测试验证。

3.5PMC：依据产品开发计划、工程试制验证报告安排新产品试产计划和试产物料需求计划。

3.6供应部：提供产品开发设计的新品器件、试制及试产材料，优化材料的品质和成本。

4、定义：原型机：发生硬件主方案重大更改或整机结构、外观重大变化而开发的新产品派生机：在原型机的基础上外观局部变化、不涉及硬件主方案更改、整机结构重大更改而开发的新产品。

5.内容5.1 产品开发阶段划分：现有产品开发流程做了修改，由原C流程中的6个阶段变为5个阶段，原C流程中的C2(产品设计)，C3(样机试制)和并为现在的C2(产品设计)5.1.1C0 产品构想：概念产品形成阶段，经过产品创意的收集和概念产品验证形成产品立案通知书，启动该产品在公司内部的开发。

5.1.2C1 产品规划：对概念产品生产的依据，使用的方案和外观进行整体的规划。

5.1.3C2 产品设计：完成产品在开发部阶段的设计和测试。

5.1.4C3 工程试制：工程和品质对产品的技术进行消化，并对开发输出的产品设计进行产品验证。

5.1.5C4 试产试销：通过产线和市场对新产品进行验证.5.2 产品整体流程：立案评审 C1评审 C2评审 C3评审结案评审领导阶段评估决策点，根据项目情况决定项目是继续，暂停。

汽车零部件研发流程APQP表单输出随着社会的发展，汽车行业在不断的壮大，人们对汽车性能要求以及零部件的要求也越来越高。

一个汽车零部件的研发需要经过漫长而严格的过程，需要项目团队的共同参与，执行每个岗位的工作职责，APQP主要应用在各个汽车行业的主机厂、零部件厂商在研发新项目时所遵循的汽车类的项目管理框架。

主要涉及的质量标准IATF16949，是汽车类企业需要进行认证的体系。

汽车零件部件研发流程可总结成6个阶段，分别为RFQ阶段GATE0（项目企划—V1），项目策划及确立阶段GATE1（项目输入—V2），产品设计和开发阶段GATE2（产品设计与开发—V3），过程设计与开发GATE3（过程设计与开发—V4），产品及过程确认阶段GATE4（产品和过程确认—V5），量产阶段及项目总结GATE5（项目输出—V6）。

以下是针对研发流程的每个阶段过程输出进行详细讲解。

RFQ阶段GATE0（项目企划—V1）该阶段也属于前期阶段，主要是收集市场需要信息，项目组针对主机厂整车提供的开发需求，确定客户产品开发需求，详细了解整车开发的品质及周期要求，并且在此基础上评估自身设计开发能力、品质能力、生产能力、风险评估及效益评估，这就需要公司全体技术成员参与评估是否立项。

同步针对现有的生产工艺、技术能力等进行项目可行性评估。

产品需求包括：产品物理功能特性、产品运用范围和环境、产品寿命、可用性、可靠性、法律法规要求。

可行分析包括：市场调研（同行业质量的可靠性，资料的收集跟分析）、政策分析、技术分析、专利分析、SWOT分析、产品定义建议、资源需求分析、成本效益分析、项目进度分析。

关键输出物：《客户项目信息表》、《客户技术资料》、《客户样件》、《客户需求表》、《成本策划分析表》、《项目可行性分析报告》项目策划及确立阶段GATE1（项目输入—V2）根据客户的整车开发需求，如产品物理和功能特性、产品应用范围和环境、产品寿命、可靠性、可用性、产品法规要求、试验要求、性能要求等制定产品开发计划表、新产品的需求定义表来明确产品在设计开发过程的输入整车或系统及参数需求。

备注:
1.T1送样後,若客户有急订单需出货,业务提ECR or 连络单
经最高主管签核後,另外先安排订单出货生产,其余流程继续执行
2.若为延伸TYPE 则由大陆工程处理(如新增颜色,电镀规格,修改柱高焊脚长等)
3.此流程从2D拆图到T1样品约45~50天,到试产约4个月
若T1送样後2个月业务一直无回覆客户承认状况
(此时间EVT,塑模补满穴PVT是继续进行)
,还是按照流程,安排试产做结案动作.後续客户有设变需求请业务提ECR设变若是客诉,则依照客诉问题由权责单位提ECR设变
4.工程开发阶段(图面为X版)若有设变则开ECN 变更
若以发行正式A版图面也须开ECR,ECN 变更
5.开发中产品过程中若有设变,一律需变更图面板次发行
也一律需开修模申请单(无论是否有金额)
6.若为内部降低成本或改善制程，若只是修模，不重新开模，
由需求单位提ＥＣＲ变更,若需重新开模（重做治具），
由提出单位会同相关单位（工程，设备，模具）提专案报告，
向相关单位做专案会议报告，
在会议上由刘副总，李副总，王总，焦总做最後决定
7.所有新开发案件在未结案前,其所提出的单据上皆须注明RFQ编号
以利後续开发费用整理
相关表单:。

XXXXXXXXXXXX有限公司新产品开发流程文件履历表1、目的规范新产品从立项到小批量试产过程中各部门的工作流程，确保项目按计划完成。

2、范围本流程适用于公司所有新产品的开发。

3、引用文件无4、定义4.1 EVT：Engineering V erification Test 工程验证测试4.2 DVT：Design Verification Test 设计验证测试4.3 PVT：Process Verification Test 制程验证测试4.4 MP：Mass Production 量产5、权责5.1 副总经理：产品进度的宏观掌控及产品各阶段的最后签核5.2 研发部：产品电子、机构的设计及验证5.3 采购部：产品物料的购买5.4 PMC:物料状况的追踪及生产计划的安排5.5 PM:产品进度的推动5.6 品质部：产品各阶段品质问题的掌控和改善追踪5.7 工程部: 产品各阶段品质问题的分析和生产流程的规划6、程序内容6.1 项目申请6.1.1项目来源6.1.1.1 客户对公司提出新产品需求，并将此要求反馈给业务部，业务部整理需求信息，填写【客户订制要求表】，由业务部门负责人审核确认，此表作为项目评估依据。

6.1.1.2 市场部或公司内部其它部门根据对市场前景的预测、新技术转化为产品的可行性、同类产品基础上的参考开发（新规格、新外观）等提出新项目开发要求。

发起部门填写【新项目分析报告】，由发起部门负责人审核确认，此表作为项目评估依据。

6.1.1.3 对公司现有产品进行改良，改动范围大于40%或改动影响巨大，而作为新项目处理。

发起部门填写【产品改良要求表】，由部门负责人审核确认，此表作为项目评估依据。

6.1.2 项目申请6.1.2.1 发起部门填写【新产品开发评审表】中的“立项申请”部分，先由发起部门负责人审核确认，再提交到副总办公室，副总对获得信息进行初步确认，只有有价值的新项目才会获得审核通过。

新产品开发业务流程1.1 新产品开发工作管理流程1．市场部、销售部等相关部门关注市场信息，寻找市场机会，经调研、讨论后，评估此机会可行，则提供给产品研发部门 2．产品研发部门确定研发目标，拟定产品规划的研发思路 产品研发人员采用科学的评估方法，对产品框架各因素进行分析比较，并组织相关部门人员讨论，从中挑选适应市场需求、符合发展趋势等的最佳创意方案市场部根据已形成的产品概念制定营销计划，初拟营销规划，内容包括产品定位、市场定位、目标消费群定位、价格定位等；对产品的销售状况的大体预测；新产品的价格策略、营销策略；对预期的长期销售量、利润目标、营销组合等进行说明市场部对新产品进行商业分析，如预计销售量、销售利润等，财务部进行新产品成本利润分析，包括各种活动的费用预算、成本与利润预测、风险评估等确定研发目标及思路 产品试产鉴定合格后上市试销，并根据产品试销的情况，对新产品的市场前景作出一个初步的判断，并为企业新产品的全面上市提供决策依据企业相关部门对新产品进行设计、试制、测试及鉴定将新产品构思具体化，描述产品的性能、用途、形状、外形等，以便上市后让消费者识别出产品的特征产品研发人员根据研发思路，进行新产品设想与创意，确定新产品从外观到内部的整体框架市场部关注新产品上市后的市场反应，并根据各种反馈意见修正产品策略、营销策略等市场跟踪、反馈修正市场部、销售部按照营销规划要求，组织新产品的全面上市，并做好营销推广工作1.2 新产品上市计划制订流程根据企业发展战略及市场的实际情况，市场部会同其他相关部门确定企业产品发展战略市场部、销售部协同其他部门根据市场情况、企业发展战略、 往年产品市场情况等方面确定新产品开发目标与策略市场部、销售部、产品管理部等相关部门在上述工作的基础上，依据产品研发进程要求，制定新产品上市计划市场部实施市场调研，了解目标消费者对产品的相关信息、掌握当前市场上同类产品的市场状况、竞争对手的产品情况及市场推广策略等，为企业新产品上市计划提供决策依据 市场部等人员对制定的新产品上市计划进行可行性分析，确定后形成《新产品上市计划》，报送公司领导审批确定产品战略根据领导审批通过的新产品上市计划，配合新产品研发、上市过程，市场部等相关部门按计划实施新产品上市计划《新产品上市计划》等相关文件、资料等的建档、备查文件资料存档、备查 营销总监、总经理对《新产品上市计划》进行审核、审批，并提出修正意见，市场部根据领导意见修订计划，直到领导最终核准确定。