ISO17025：2017质量手册英文版

文件制修订记录1.0目的为确保本公司全体员工不被卷入任何可能降低其在能力、公正性、判断力或运作诚实性方面保证诚信度控制程序的活动，保证本公司对检测活动的公正性和诚信性。

2.0适用范围适用于本公司所有开展的检测服务活动。

3.0职责3.1 最高管理者负责发布公正性声明，对公正、诚信承担相关法律责任；3.2 综合部负责收集客户、认证等其他外部机构、组织、个人对本公司公正性和诚实性活动实施情况的无论是正面还是负面的评价；3.3 全体员工按公正性声明要求开展体系活动。

4.0程序4.1保证公正性和诚实性活动的识别、实施4.1.1 最高管理者应组织管理层人员根据《质量手册》、《预防措施控制程序》或体系改进要求识别本公司需要有哪些层次的文件来指导本机构的保证公正性和诚实性活动的实施，哪些现有文件需要改进，哪些改进要求需要写入现有文件中。

以保证有文件化的要求来指导和维护本公司的公正性和诚实性活动，预防出现体系活动的失效。

4.1.2 各职能部门和职能人员根据识别要求和任务参与编制/修订本公司关于保证公正性和诚实性的管理程序、公正性声明、奖惩、廉正等规章制度。

4.1.3 质量负责人审核这些程序、声明、规章制度内容的符合性和可操作性。

4.1.4 最高管理者批准发布本机构保证公正性和诚实性的程序、声明、规章制度，确保公司工作人员免受可能影响工作质量的不正当压力及影响。

4.1.5 综合部协助最高管理者将这些程序、声明、规章制度在本机构内部进行培训和宣传，并将这些文件根据文件控制要求发放到对应的人员或场所。

使所有人员了解、理解并执行这些文件要求。

4.1.6 在新进人员上岗前，必须进行保证其行为公正性的培训，提醒其注意不正当行为的影响和危害。

4.1.7公司保证对所有客户的检测服务都满足同样水平。

检测人员经考核合格后，持证上岗、操作。

检测工作必须严格按照公司管理体系文件所规定的程序、规程、方法进行，确保检测结果准确可信。

4.2保证公正性和诚实性活动的实施有效性的核查4.2.1 综合部应动态的从外部的沟通、交流活动中收集外部各方（检测委托方、支持服务与供应商、认证认证审核机构）对本公司公正性和诚实性活动的评价。

HHRBDC/CX01-01~38—2018 (3)标题：保护客户机密信息和所有权的程序 (8)标题：保证实验室诚信度的政策和程序 (10)标题：质量手册的管理 (11)标题：文件控制程序 (13)标题：网络系统、检测用计算机及计算机软件管理程序 (16)标题：要求、标书和合同评审程序 (18)标题：分包管理程序 (20)标题：服务和供应品管理程序 (22)标题：投诉处理程序 (24)标题：不符合的检测工作控制程序 (25)标题：纠正措施程序 (27)标题：预防措施程序 (28)标题：记录控制程序 (30)标题：内部审核程序 (33)标题：管理评审程序 (36)标题：质量监督工作程序 (39)标题：人员培训考核和技术档案管理程序 (41)标题：检测环境控制程序 (43)标题：实验室管理程序 (45)标题：检测方法及方法确认程序 (47)标题：新项目评审程序 (50)标题：测量不确定度评定程序 (52)标题：仪器设备管理程序 (58)标题：期间核查程序 (62)标题：量值溯源程序 (63)标题：标准物质管理程序 (65)标题：采样程序 (67)标题：样品管理程序 (69)标题：检测工作程序 (72)标题：现场检测管理程序 (75)标题：应急检测工作程序 (77)标题：检测过程中发生异常情况处理程序 (79)标题：事故处理程序 (80)标题：质量控制程序 (82)标题：例外允许偏离程序 (85)标题：实验室间比对、能力验证程序 (87)标题：检测报告管理程序 (89)标题：档案管理程序 (93)预防措施和持续改进控制程序 (95)XX检测实验室程序文件HHRBDC/CX01-01~38—2018（第壹版）2018年7月1日发布2018年7月20日实施程序文件HHRBDC/CX01-01~38—2018版号：第壹版生效日期：2018年7月20日编制人：KKK审核人：批准人：批准日期：2018年7月10日受控状态：发放号：持有人：修订表程序文件目录。

ISO17025:2017质量手册(实验室认可服务)最新模板XXX实验室（所在单位）法定代表人的公正声明（此声明适用于实验室主任不是法定代表人的情况）我作为XXX实验室所属单位的法定代表人，要求实验室制定并贯彻为维护检测工作公正性和诚实性的行为准则，按照认可准则要求建立和维护管理体系，贯彻管理方针和服务目标。

我保证实验室完全独立自主的开展检测业务，坚持公正、诚实的服务宗旨，杜绝单位内外领导和部门不恰当地干预检测活动，不给员工施加商业、财务和其他压力。

我要求人事、后勤和物资管理部门对检测工作给予大力配合和支持，在人力资源，能源保证，物资采购，设施修缮，交通运输等方面给予充分的保障。

我承诺在检测活动中尊重和保护客户的知识产权、专利权和所有权，并承担相应的民事法律责任。

法定代表人：年月日委托书我作为XXX单位的法定代表人，授权XXX为XXX实验室主任（最高管理者），代理行使我对实验室的管理职权，负责建立实验室的管理体系，配置检验活动的资源，维护实验室的检验能力，按照认可准则的要求建设实验室。

在检测活动中，可以独立与客户签立检测合同，履行相应的法律义务。

我承诺我将按照《中华人民共和国民法通则》的要求承担相应的民事法律责任。

法定代表人（签定）日期：年月日质量手册修改记录表修订页公正性声明、实验室员工守则第一章前言第二章质量方针、服务目标和承诺第三章质量手册的管理第四章管理要求4.1组织4.2管理体系4.3文件控制4.4要求、标书和合同的评审4.5检测或校准的分包4.6服务和供应品采购4.7服务客户4.8投诉4.9不符合的检测或校准工作的控制 4.10改进4.11纠正措施4.12预防措施4.13记录的控制4.14内部审核4.15管理评审第五章技术要求5.1总则5.2人员5.3设施和环境条件5.4检测或校准方法及方法的确认 5.5设备5.6测量溯源性5.7抽样5.8检测或校准物品的处理5.9检测或校准结果的质量保证5.10结果报告实验室最高管理者公正性声明为维护实验室的公正性，保持检测活动的独立性，本实验室声明：1.遵守国家法律、法规和认可机构的要求，履行法律义务，承担法律责任；2.坚持独立检测、独立判断，保持和发展认可的检测能力；3.坚持公开、公平、对所有客户一视同仁的检测服务原则；4.不从事与客户送检产品相关的研发、生产、销售和技术咨询等活动。

批准页质量手册手册版号：E发布日期：2017-10-01实施日期：2008-01-01批准：****审核： ****受控状态：受控文件发放编号： 000持有人：存档修改页B ．质量手册修改记录目录C．质量手册目录文件名称（所在页）文件编号A 批准页（1）………………………………………………………………………… ZCJL01-001-2017B 修改页（2）………………………………………………………………………… ZCJL01-002-2017C 目录（3）…………………………………………………………………………… ZCJL01-003-2017D 质量手册发布令（5）……………………………………………………………… ZCJL01-004-2017E 公正性声明（6）…………………………………………………………………… ZCJL01-005-2017F 质量方针和质量目标（7）………………………………………………………… ZCJL01-006-2017G 质量手册管理（8）………………………………………………………………… ZCJL01-007-2017 0引言0.1 机构概况（9）…………………………………………………………………… ZCJL01-008-20170.2 组织机构框图（10）…………………………………………………………… ZCJL01-009-20171 范围1.1 总则（11）……………………………………………………………………… ZCJL01-010-20171.2 应用（12）……………………………………………………………………… ZCJL01-011-20172 引用文献（13）…………………………………………………………………… ZCJL01-012-20173 术语和定义（14）………………………………………………………………… ZCJL01-013-20174 组织和管理4.1 法律地位（16）………………………………………………………………… ZCJL01-014-2017 4.2 法律责任（17）………………………………………………………………… ZCJL01-015-20174.3 基本条件（18）………………………………………………………………… ZCJL01-016-20175 管理体系5.1 总要求（20）…………………………………………………………………… ZCJL01-017-2017 5.2 管理职责（22）………………………………………………………………… ZCJL01-018-2017 5.3 体系文件（23）………………………………………………………………… ZCJL01-019-2017 5.4 文件控制（25）………………………………………………………………… ZCJL01-020-2017 5.5 记录控制（26）………………………………………………………………… ZCJL01-021-20175.6 管理评审（27）………………………………………………………………… ZCJL01-022-20176 资源配置和管理6.1 总则（28）……………………………………………………………………… ZCJL01-023-2017 6.2 人员（29）……………………………………………………………………… ZCJL01-024-2017 6.3 设施和环境条件（31）………………………………………………………… ZCJL01-025-2017 6.4 测量设备(32) …………………………………………………………………… ZCJL01-026-2017目录7.1 检定、校准和检测实施的策划(33) …………………………………………… ZCJL01-027-2017 7.2 与顾客有关的过程(34) ………………………………………………………… ZCJL01-028-2017 7.3 检定、校准和检测方法(35) …………………………………………………… ZCJL01-029-2017 7.4 服务和供应品的采购(37) ……………………………………………………… ZCJL01-030-2017 7.5 校准和检测工作的分包(38) …………………………………………………… ZCJL01-031-2017 7.6 量值溯源(39) …………………………………………………………………… ZCJL01-032-2017 7.7 抽样(40) ………………………………………………………………………… ZCJL01-033-2017 7.8 检定、校准和检测物品的处置(41) …………………………………………… ZCJL01-034-2017 7.9 检定、校准和检测的质量保证(42) …………………………………………… ZCJL01-035-2017 7.10 原始记录和数据处理(43)……………………………………………………… ZCJL01-036-2017 5.11 结果报告(44)…………………………………………………………………… ZCJL01-037-2017 8 质量改进8.1 总则（45）……………………………………………………………………… ZCJL01-038-2017 8.2 不合格工作控制(46) …………………………………………………………… ZCJL01-039-2017 8.3 顾客满意和投诉(47) …………………………………………………………… ZCJL01-040-2017 8.4 内部审核(48) …………………………………………………………………… ZCJL01-041-2017 8.5 纠正措施(49) …………………………………………………………………… ZCJL01-042-2017 8.6 预防措施(50) …………………………………………………………………… ZCJL01-043-2017 附件1任命书(51) …………………………………………………………………… ZCJL01-044-2017 附件2授权书(52) …………………………………………………………………… ZCJL01-045-2017 附件3授权签字人识别(53) ………………………………………………………… ZCJL01-046-2017 附件4检定、校准和检测项目一览表(54) ………………………………………… ZCJL01-047-2017 附录5JJF1069 与本手册的条款对照表（55）……………………………………… ZCJL01-048-2017 附件6管理体系程序文件清单（58）……………………………………………… ZCJL01-049-2017附件7办公和实验场所平面图(59) ………………………………………………… ZCJL01-050-2017质量手册发布令D．质量手册发布令为了加强我所的建设和管理，进一步贯彻“质量第一”的方针，完善管理体系，提高计量检定、校准和检测工作的公正性、科学性、准确性和高效性，保证计量检定、校准和检测工作的程序化、规范化，以适应社会主义市场经济的需要，特制定质量手册。

ISO17025：2017设施与环境条件控制和维护程序1.目的为确保检测结果的准确有效，对检测的设施和环境条件实施控制，保证设施和环境条件符合检测工作的要求。

2.范围适用于本中心检测工作所涉及的设施和环境条件的控制，包括样品存放场所的管理。

3.职责3.1 技术负责人：负责审批环境设施的配置、改造或维修报告。

3.2 检测室负责人应：3.2.1负责编制、提出设施和环境要求；并对设施环境进行监测、监控记录的管理；3.2.2负责环境设施改造安装和检修的监督验收。

4.工作程序4.1 要求的确定各检测室负责人根据开展的检测项目及相关的规范、方法的要求，组织有关检测人员确定所需的设施和环境条件要求，并制订相应的技术要求，明确其控制要求，报技术负责人批准实施。

不同的项目要求可能涉及：温度、湿度、照明、震动等因素。

4.2设施和环境条件的配置、控制、管理4.2.1保证动力电和照明用电的供给；4.2.2各检测室合理分配空间，并进行必要的标识；4.2.3当与实验室相邻的区域发生对分析不利的影响时，应采取有效的隔离措施；4.2.4对微生物、微量元素实验室采取措施，防止交叉污染；产生有害气体作业场所安装通风排气系统；4.2.5特殊实验室环境设施要求的管理办法，应形成制度。

对环境设施条件有明确要求的所有相关规定、方法、程序、标准应汇总列入控制清单。

4.2.6相关的标准规范、方法及作业文件已明确的环境、条件的特殊要求，如温度、湿度的要求，该场所应配置相应的监控设施监测，操作者应按规定及时调整、处置，并记录其控制状况（见《检测环境监控记录表》）。

4.2.7技术负责人组织质量监督员定期检查设施和环境的运作、监控和记录情况。

发现不符合，按《不符合检测工作的控制管理程序》执行。

4.2.8对影响检测质量的区域的进入和使用，应加以控制，检测区域应有“受控区”或其他等同标识，检测室负责组织制订有关管理规定，报技术负责人审批后执行，对进入控制区域的人员严格限制。

ISO/IEC17025-2017 实验室管理体系全套文件质量手册及程序文件ISO/IEC17025-2017实验室管理体系质量手册实施日期：2018年01月01日 XXX公司实验室B质量手册修改记录C目录A 批准页B 修改页C 目录D 质量手册发布令E 公正性声明F 质量方针和质量目标G 质量手册管理0引言0.1 公司概况0.2 组织架构1 范围1.1总则1.2应用2 规范性引用文件3 术语和定义4通用要求4.1 公正性4.2 保密性5 结构要求6资源要求6.1 总则6.2 人员6.3 设施和环境条件6.4 设备6.5 计量溯源性6.6 外部提供的产品和服务7过程要求7.1 要求、标书和合同评审7.2 方法的选择、验证和确认7.3 抽样7.4 检测或校准物品的处置7.5 技术记录7.6 测量不确定度的评定7.7结果有效性的保证7.8结果的报告7.9投诉7.10不符合工作7.11数据控制和信息管理8管理要求8.1 方式8.2 管理体系文件8.3 管理体系文件的控制8.4 记录控制8.5 风险和机会的管理措施8.6 改进8.7 纠正措施8.8 内部审核8.9 管理评审附录A计量溯源性附录B管理体系方式附件1任命书附件2授权书附件3授权签字人识别附件4检定、校准和检测项目一览表附件5管理体系程序文件清单附件6公司和实验室平面图D质量手册发布令公司全体职工：为了保证本公司检验检测工作的质量，确保检验检测结果的公正性、准确性和科学性，公司为满足实验室要求，依据ISO /IEC17025:2017《检测和校准实验室能力的通用要求》，并结合实验室实际情况重新编制了《实验室管理体系质量手册》现予以批准。

本手册于二○一八年一月一日起正式实施。

《实验室管理体系质量手册》是描述实验室管理体系的纲领性文件，是实验室管理体系运行的行为准则和评审的依据，也是实验室质量保证能力的证实，手册所涉及的单位和员工都必须严格执行，确保实验室质量方针的实现。

最新ISO17025：2017实验室一整套文件(手册+程序文件+表单)一、实验室管理手册二、程序文件三、表单序号文件编号名称1**-**-201工作人员不良行为处理记录2**-**-202监督人员活动计划表3**-**-203质量监督记录4**-**-204技术规范和标准目录5**-**-02管理文件新订/修改申请单6**-**-01管理文件发放/回收登记表7**-**-84借阅申请表8**-**-205文件更改记录9**-**-03管理文件最新状况一览表10**-**-04管理文件作废销毁登记表11**-**-206检测任务通知单12**-**-207化学品试剂使用台帐13**-**-208盐雾试验测试记录14**-**-209消耗性材料采购计划15**-**-210验收报告单16**-**-211消耗性材料接受/储存记录17**-**-212消耗性材料领用单18**-**-80实验室候选供应商考察/供应商审批报告19**-**-213取消实验室候选/合格供应商申请表20**-**-214合格供应商名册21**-**-215购置申请表22**-**-216不符合检测工作记录23**-**-217纠正措施报告24**-**-218纠正措施情况年度汇总表25**-**-219预防措施/改进需求表26**-**-220预防措施报告27**-**-221预防措施/改进实施验证记录表28**-**-222预防措施/改进制定、执行、监控计划表29**-**-223记录登记表30**-**-224记录借阅登记表31**-**-225记录处理登记表32**-**-226实验室内部审核年度计划表33**-**-227实验室内部审核实施计划表34**-**-228实验室内审检查表35**-**-229实验室不符合项（观察项）报告36**-**-230实验室内部审核报告37**-**-231跟踪审核报告38**-**-232实验室内部审核记录表39**-**-233实验室管理评审计划40**-**-234实验室管理评审会议记录41**-**-235实验室管理评审报告42**-**-236实验室管理评审整改情况报告表43**-**-237实验室管理评审整改通知单44**-**-49年度培训计划45**-**-238培训申请表46**-**-50培训记录表47**-**-239人员考核记录表48**-**-240员工培训（考核）成绩一览表49**-**-51员工培训卡片50**-**-241实验室温湿度记录表51**-**-242实验室设施与环境检查及处理52**-**-243偏离许可申请审批表53**-**-244检测方法确认记录表54**-**-245测量不确定度评估报告55**-**-246检测及数据处理软件评审表56**-**-23计算机软件、文件、数据修改申请表57**-**-247检测仪器设备验收记录58**-**-248检测仪器设备台帐59**-**-249仪器设备使用记录60**-**-250仪器设备维护保养记录61**-**-251仪器设备借用登记表62**-**-252仪器设备修理申请单63**-**-253仪器设备报废申请表64**-**-254仪器设备档案卡65**-**-255仪器设备检定周期进度表66**-**-256仪器设备检定/校准计划表67**-**-257取样计划68**-**-258抽样记录表69**-**-259送检样品登记表70**-**-263试验样品处置汇总表71**-**-264样品标识72**-**-265检测结果质量控制计划73**-**-266产品质量检测评审申请报告74**-**-267检测结果质量控制记录75**-**-268检测结果异常情况记录表76**-**-269检测报告77**-**-270检测报告/单证交接记录78**-**-271检测报告修改记录79**-**-272仪器设备管理卡发放编号：XX实验室质量手册（第一版）2018年3月5日发布2018年3月5日实施质量手册批准页质量手册修订页质量手册发布令为规范实验室的各项工作，提高本实验室的管理水平，保证本实验室检测工作质量，依据中国合格评定国家认可委员会（CNAS）文件CNAS-CL01：2018《检测和校准实验室能力认可准则》（ISO/IEC17025：2017）及其应用说明制定了《质量手册》（第一版）。