检验检测机构能力验证及试验室间比对实施计划表

目录实验室间比对的定义 (2)实验室间比对的作用 (2)能力验证的定义、目的和作用 (2)能力验证与室间比对的区别 (2)主要的能力验证计划类型 (3)其他特殊类型的能力验证活动 (3)能力验证计划的实施—步骤1 (3)能力验证计划的实施—步骤2 (3)能力验证计划的实施—步骤3 (4)能力验证计划的实施—步骤4 (4)能力验证计划的实施—步骤5 (4)能力验证计划的实施—步骤6 (4)统计方法设计—变异类型 (5)统计方法设计—成对样品类型 (5)统计方法设计—正态分布 (5)统计方法设计—总计统计量 (5)总计统计量描述 (5)稳健Z比分数和离群值 (6)稳健Z比分数的计算 (6)识别离群结果的方法 (6)Z比分数序列直方图例 (7)图形显示 (7)Youden图说明指南 (7)Youden图例 (8)实验室综合表 (8)能力验证结果的使用 (9)CNAL对报告不满意结果实验室的政策 (9)能力验证与实验室间比对区别、类型和评价方法实验室间比对的定义⏹实验室间比对是指按照预定的条件，由两个或多个实验室对相同或类似的被测物品进行检测的组织、实施和评价。

实验室间比对的作用⏹确定实验室进行特定测量的能力，以及对实验室进行持续监控的能力。

⏹识别实验室存在的问题，并制定相应的补救措施，这些措施可能涉及个别人员的行为或仪器的校准等。

⏹确定新的测量方法的有效性和可比性，并对这些方法进行相应的监控。

⏹增加实验室用户的信心。

⏹识别实验室间的差异。

⏹确定某种方法的性能特征（常称协作试验）。

⏹为某个参考物质赋值，并评价它们在特定测量程序中应用的适用性。

能力验证的定义、目的和作用⏹能力验证是指认可机构为确保实验室维持较高的校准/检测水平而对其能力进行考核、监督和确认的一种验证活动。

⏹能力验证是为确定实验室进行特定测量能力而进行的室间比对，即仅为实现实验室间比对第一个目的而进行的。

⏹能力验证主要用于认可活动，当然也为上述其他目的提供信息。

科学客观公正严谨试验室间比对和能力验证的区别试验室间比对和能力验证的区别开展实验室间比对和能力验证试验是检验实验室检测能力和提高检测水平的重要手段。

实验室应有参加实验室间比对和能力验证的试验计划, 除了定期审核之外,实验室还要采取其他有效的校核方法来确保检测或校准结果的质量和可信度。

不知道比对和能力验证的区别怎么行？实验室间比对：按照预先规定的条件，由两个或多个实验室对相同或类似的被测物品进行检测的组织、实施和评价。

能力验证：利用实验室间的比对，对实验室的校准或检验工作进行判定。

目的是为了实现确定某个实验室进行某些特定检测或测量能力，以及监控实验室的持续能力。

二者区别1. 实验室间比对的解释(1) 是指实验室以外的某机构；(2) 通过对各实验室发放同一批号质控物；(3) 在规定时间内测定，收集结果作出统计学分析；(4) 其目的是调查各参加实验室的工作质量，观察试验的准确性，比较各实验室的数据，并采取相应措施，使各实验室趋于一致。

2. 实验室间比对的作用(1) 确定实验室进行特定测量的能力，以及对实验室进行持续监控的能力；(2) 识别实验室存在的问题，并制定相应的补救措施，这些措施可能涉及个别人员的行为或仪器的校准等；(3) 确定新的测量方法的有效性和可比性，并对这些方法进行相应的监控；(4) 增加实验室用户的信心；(5) 识别实验室间的差异；(6) 确定某种方法的性能特征(常称协作试验)；(7) 为某个参考物质赋值，并评价它们在特定测量程序中应用的适用性。

通过实验室间比对，可以发现实验室存在的问题。

对于准确度不符合要求的实验室，可从系统误差或过失误差方面查找原因，如测量前的仪器校准、恒定的环境误差、器皿洁净度、仪器异常等;对于精密度不符合要求的实验室，可从随机误差方面查找原因，如测量过程中环境温度的波动、仪器稳定性等。

3. 对实验室能力验证的解释(1) 能力验证是指认可机构为确保实验室维持较高的校准/检测水平而对其能力进行考核、监督和确认的一种验证活动；(2) 能力验证是为确定实验室进行特定测量能力而进行的室间比对，即仅为实现实验室间比对第一个目的而进行的；(3) 能力验证主要用于认可活动，当然也为上述其他目的提供信息。

2020年IEC17025:2017 检测和校准实验室管理体系文件汇编第一部分：程序文件（30个程序文件+表格）第二部分：管理手册第三部分：管理体系审核检查表第四部分：管理评审报告实验室能力验证及实验室间比对管理程序1.目的为本所实验室定期参加国家、行业组织的能力验证计划及实验室间比对计划活动，以考察、监控实验室进行检测工作的持续能力，特制定本程序。

2.范围本程序适用于本所实验室参加的所有能力验证计划及实验室间比对计划活动。

3.术语和定义3.1 实验室：从事下列一种或多种活动的机构：——校准；——检测；——与后续检测或校准相关的抽样。

3.1 实验室间比对：按照预先规定的条件，由两个或多个实验室对相同或类似的物品进行测量或检测的组织、实施和评价。

3.2 实验室内比对：按照预先规定的条件，在同一实验室内部对相同或类似的物品进行测量或检测的组织、实施和评价。

3.3 能力验证：利用实验室间比对，按照预先制定的准则评价参加者的能力。

4.职责4.1 实验室主任4.1.1 负责联系能力验证计划和实验室间比对计划，组织相关检测人员参加。

4.1.2 整理上报验证或比对结果，对验证或比对结果进行评价、分析和反馈。

4.1.3 实验室间比对的实施计划、验证或比对结果不满意时，制定纠正措施计划。

4.2 检测主任4.2.1 负责制定活动的具体实施计划，并按计划组织实施，准时将检测结果报送技术负责人。

5. 工作程序5.1 申报5.2.1 实验室主任根据实验室所承担检测项目的实际情况，积极主动与组织能力验证的单位联系，落实参加的能力验证计划。

5.2 实施5.2.1 由实验室主任向检测室发出“参加能力验证及实验室间比对活动的通知”，组织相关人员讨论参加能力验证及实验室间比对活动的计划，将具体要求和说明传达至实施活动计划的检测人员。

5.2.2 检测组根据验证或比对计划的要求制定具体实施计划，填写《能力验证及实验室间比对实施计划表》。

实验室间比对和能力验证结果的分析报告实验室间比对和能力验证是用来评估实验室的分析能力和结果的准确性的重要工具。

通过比对实验室之间分析结果的一致性和能力验证的结果，可以评估实验室的技术水平，识别潜在问题，并采取相应的措施进行改进和提高。

以下是实验室间比对和能力验证结果的分析报告。

一、实验室间比对结果的分析实验室间比对是将相同样本分别送往不同实验室进行测试，然后对比实验室之间的分析结果。

通过分析比对结果，可以了解实验室之间的差异性和一致性，并评估实验室的准确性和可靠性。

根据实验室间比对的结果可以得出以下结论：1.实验室之间的一致性程度：根据比对结果可以评估实验室之间的一致性程度。

如果实验室之间的结果一致性较高，说明实验室的测试方法和设备都是可靠的，并且实验室操作人员的技术水平也较高。

如果实验室之间的结果一致性较差，可能存在实验室操作人员的技术能力差异或者测试方法和设备的差异，需要进一步分析和探讨差异的原因。

2.实验室水平评估：通过实验室间比对的结果，可以评估各个实验室的技术水平和结果的准确性。

如果一些实验室的结果与其他实验室有较大的偏差，可能说明该实验室存在一些技术问题或者实验室内部的质量控制体系存在缺陷，需要进行改进和提高。

3.问题识别和改进：实验室间比对的结果也能帮助发现实验室的问题和潜在的改进点。

如果实验室间比对的结果显示一个实验室的分析结果与其他实验室偏离较大，可能需要进一步调查这个实验室的分析方法、设备和人员培训等方面是否存在问题，及时采取措施进行改进。

二、能力验证结果的分析能力验证是通过给定样本参加一个标准化的比对试验来评估实验室的分析能力。

能力验证的目的是验证实验室是否能够准确分析给定样本，并评估实验室的准确性和可靠性。

1.准确性评估：能力验证的结果可以评估实验室的准确性。

如果实验室的结果与给定样本的真实值较接近，说明实验室的分析能力较强，结果较准确可靠。

如果实验室的结果与给定样本的真实值较大的偏离，说明实验室存在一些准确性问题，需要进一步分析和改进实验室的分析方法和设备。

机动车检测站各类计划汇总表Newly compiled on November 23, 2020JH X X X机动车检测站计划记录文件XXX/JH-20XX 年度计划（20XX）X X X机动车检测站年度计划编号：XXXX/JH-XXXX建档日期：XXXX年X月X日XXX机动车检测站目录一、管理评审计划二、内部质量体系审核计划三、质量控制计划四、人员培训教育计划五、设备定期标定校准计划六、设备期间核查计划七、标准物质核查计划八、设备定期维护保养计划九、比对实验计划十、标准查新计划十一、证照证书申报延续计划XXX机动车检测站管理评审计划编号：XXXX/JH01-20XX编制：XX 编制日期：审核：XX 审核日期：机动车检测站内部质量体系审核计划编号：XXXX/JH02-20XX编制：XX 编制日期：审核：XX 审核日期：机动车检测站内部质量体系审核计划编号：XXXX/JH02-20XX编制：XX 编制日期：审核：XX 审核日期：机动车检测站质量控制计划编号：XXXX/JH03-20XX编制：XX 编制日期：审核：XX 审核日期：XXX机动车检测站人员培训教育计划编号：XXXX/JH04-20xx编制：xx 编制日期：审核：孙强审核日期：机动车检测站设备定期检定校准计划编号：XXXX/JH05-20xx编制：xx 编制日期：审核：xx 审核日期：机动车检测站设备期间核查计划编号：XXXX/JH06-20xx批准人：日期：编制：xx 编制日期：审核：xx 审核日期：机动车检测站标准物质核查计划编号：XXXX/JH07-20xx：技术负责人对核查结果进行有效确定。

：查看标准物质证书标识、有效期、存量。

：批准人：日期：编制：xx 编制日期：审核：xx 审核日期：机动车检测站设备定期维护保养计划编号：XXXX/JH08-20xx编制：xx 编制日期：20 审核：xx 审核日期：20XXX机动车检测站年度比对试验计划编号：XXXX/JH09-20xx编制：xx 编制日期：20 审核：xx 审核日期：20XXX机动车检测站标准查新计划编号：XXXX/JH10-20xx编制：xx 编制日期：20 审核：xx 审核日期：20XXX机动车检测站证照、证书申报延续计划编号：XXXX/JH11-20xx编制：xx 编制日期：20 审核：xx 审核日期：20。

2020年工地试验室间能力比对计划1、定义试验室间能力比对：在预先规定的条件下，由两个或多个试验室对相同或类似被检物品进行校准检测的的组织、实施和评价活动。

2、目的试验室之间试验比对是试验室能力验证与确认的一种技术形式，可以综合考察试验室检测能力，为无法溯源的检测设备提供测量结果可靠性数据，确认新的检验方法的有效性和可比性，确保检测数据准确可靠。

3、适用范围适用于xxxx公路项目所有标段工地试验室。

4、工作程序（1）、由本工地试验联系xxxx公路项目其他试验室参加，由参加的试验室协同商议比对试验的相关细节（取样地点、方式、试验时间、试验方式、试验条件、数据处理等）（2）、试验完成后，由参加试验室技术负责人审批签发试验报告。

由参加试验室负责人进行结果分析、结果比对，出具评价意见。

当双方结果比对不一致时，分析原因，提出建议。

（3）、对试验样品进行留样，必要时可进行再检验，以便内部质量控制。

5、计划安排见附表6、比对要求（1）比对试验将采用随机抽取某同等级、同型号样品，且提供给各参加试验室的样品须是整批随机抽取、充分均匀，以保证试验所判别出来的极端结果不归因于被测样品的差异性。

（2）试验室接受样品时应仔细核查样品的状况，如有变形、破损应及时更换。

（3）试验时，应严格按规范规程操作，按统一的试验方法、试验环境进行试验，确保结果的准确性。

试验比对是测试试验检测能力的重要手段，是试验检测可靠性和有效性的客观依据，也是试验室所有成员提升能力、学习提高的有效方法，望本试验室成员积极参与，认真对待，如实展现自身能力和水平。

年内部能力比对计划一、目的：为了保持和提高本试验室检验能力水平，特开展能力比对项目。

二、依据：本试验室《质量手册》、《程序文件汇编》、《作业指导书》及《试验室资质认定》的要求。

三、比对频次及项目：每两至三个月一次比对时间比对内容比对方式参加人员3月钢筋原材料拉伸试验人员比对5月土工界限含水率试验人员比对7月粉煤灰细度人员比对9月砂的细度模数人员比对12月粗集料压碎指标人员比对四、比对方式：1、人员比对：试验室内部不同人员之间比对。

实验室间及实验室内部比对试验结果记录及分析报告表
9年中心参与国家认可委能力验证、中国CDC的质控考核，共涉及4个部门。

一、验室间比对和能力验证结果
（一）中心参加中国CDC的实验室间比对有艾滋病确证实验室、理化实验室、传染病检测实验室、门诊实验室。

具体的项目：
1、水中铅、镉、砷的测定；
、化妆品中铅、汞、砷的测定；
3、艾滋病检测实验室质量考评；
4、梅毒螺旋体抗原清学检测；
5、碘伏消毒剂对铜绿假单胞菌杀灭效果检测。

测定结果：
水中铅、镉、砷的测定项目有铅、镉的结果出现不满意结果，化妆品中铅、汞、砷的测定项目有铅出现不满意结果，其余，均为满意结果。

门诊实验室的梅毒螺旋体抗原清学检测达到1分，艾滋病确证实验室的淋巴细胞免疫表型检测
（二）参加实验室认可的能力验证的实验室有理化和微生物实验室。

具体项目：
食品（虾粉）中砷与重金属的检测、食品（果蔬汁）中对羟基苯甲酸乙酯、环己基氨基磺酸钠、日落黄和酒石黄的检测。

测定结果：
食品（虾粉）中砷与重金属的检测项目有砷、总汞、镉、铜的测定，其中总汞、镉出现不满意结果；食品（果蔬汁）中对羟基苯甲酸乙酯、环己基氨基磺酸钠、日落黄和酒石黄的检测项目测定三个项目，全部为满意结果。

文件制修订记录1.目的为保证测试结果的有效性，规范本实验室开展的能力验证和比对试验活动，制定本程序。

2.范围本程序适用于实验室参加能力验证活动、开展实验室之间比对试验，以及组织本实验室内部不同人员、不同设备、不同方法之间进行的比对试验。

3.职责3.1实验室主任负责制定能力验证和比对试验活动计划,对比对试验结果进行分析,技术负责人批准能力验证和比对试验活动计划,并组织对比对试验结果进行分析。

3.2 实验室负责按计划进行能力验证和比对试验。

4.程序4.1 中国合格评定国家认可委员会或行业管理部门组织的能力验证计划，只要属于本实验室测试能力的范围，由技术负责人安排参加。

4.2 本实验室每年抽取部分测试项目，与权威检测机构进行实验室间比对试验，并安排进行本实验室内部不同人员、不同设备、不同方法的比对试验。

比对试验应于每年初由实验室负责人制定计划，填写“比对试验计划表”，报技术负责人批准后实施。

4.3 根据能力验证计划和比对试验计划，由实验室下达“测试任务通知单”，实验室接到任务单后应及时安排。

4.4 试验结束后，实验室负责人应填写能力验证报表/比对试验结果分析表，并将能力验证报表/比对试验结果分析表和测试原始记录一起交技术负责人。

4.5 技术负责人对能力验证/比对试验结果进行审核、审定,必要时按《测量不确定度应用评定程序》对测试结果的测量不确定度进行评定。

能力验证报表由实验室按规定报能力验证组织者。

4.6 当能力验证和比对试验结果超差时，技术负责人应组织有关人员分析原因，按《不符合工作处理程序》确定需要采取的措施。

4.7 能力验证和比对试验的全部资料由技术负责人交实验室保存。

5.相关文件5.1《测量不确定度应用评定程序》5.2《不符合工作处理程序》5.3《纠正措施控制程序》5.4《预防措施控制程序》6.质量记录6.1《实验室间比对、能力验证计划实施记录》6.2《能力分析表》。

机动车检测站间比对-能力验证报告目录比对程序 --------------------------------------- 2比对计划 --------------------------------------- 5比对试验项目表 --------------------------------- 6比对检测记录 ----------------------------------- 8能力验证评定报告 ----------------------------- 12机动车检测站间比对，能力验证报告 ------------- 17参加能力验证和机动车检测站间比对程序1.目的为本机动车检测站定期参加国家、行业组织的能力验证计划及机动车检测站间比对计划活动，以考察、监控机动车检测站进行检测工作的持续能力，特制定本程序。

2.适用范围本程序适用于本机动车检测站参加的所有能力验证计划及机动车检测站间比对计划活动。

3.职责3.1质量负责人负责联系能力验证计划和机动车检测站间比对计划，组织相关检测人员参加，整理上报验证或比对结果，对验证或比对结果进行评价、分析和反馈。

3.2检测室负责制定活动的具体实施计划，并按计划组织实施，准时将检测结果报送质量控制室。

3.3技术负责人审核能力验证和机动车检测站间比对的实施计划、验证或比对结果不满意时制定的纠正措施计划。

3.4主任批准能力验证和机动车检测站间比对的实施计划、验证或比对结果不满意时制定的纠正措施计划。

4.本程序相关定义4.1能力验证计划：为确定机动车检测站在特定领域的检测/校准能力而设计和运作的机动车检测站间比对。

它是由认可机构或其授权/认可的机构组织和运作的。

4.2机动车检测站间比对计划：由其他机构（如行业或专业领域）组织和运作的机动车检测站间比对活动。

5.工作程序5.1申报5.1.1质量负责人根据机动车检测站所承担检测项目的实际情况，积极主动与组织能力验证的单位联系，落实参加的能力验证计划。

比对和能力验证控制程序1 目的通过参加认证机构或行业组织及内部自行组织的检测能力验证与比对，以正确评价检测能力和水平，提高检测人员的业务素质，保证检测工作质量。

2 适用范围本程序适用于本公司开展的各种能力验证和比对工作的控制。

3 职责3.1 综合办公室负责收集认证机构或行业检测能力验证的信息，并做出能力验证与比对工作计划。

3.2 技术负责人负责审核批准能力验证与比对工作计划，并组织对验证、比对结果的审核，签发能力验证与比对报告。

3.3 质量负责人负责能力验证和比对工作的监督。

3.4 检测工程部负责人负责制定验证和比对实施方案。

3.5 检测人员实施能力验证和比对工作的具体操作。

4工作程序4.1 分类本公司的能力验证工作分为两类：1）自行组织的比对和能力验证（内部的验证比对）；2）由（上级主管部门）实验室认证机构等其他机构组织的对比和能力验证。

4.2 开展能力验证的时机及程度4.2.1 验证时机本公司、客户或有关认证机构需要评价检测工作时；对检测结果有质疑需进行对比时（如检测结果不能溯源到国家基本标准）；检查和评价检测人员在业务素质和检测工作能力时；对新检测方法的有效性、可靠性进行确认时；验证某种检测设备的状态（如没有有效标准物质可用时）、检测环境是否符合要求时；识别检测机构的差异，增强客户和自身的信心时；验证结果质量控制所采用方法的效果时。

4.2.2 本公司每年应至少参加一次与认证通过检测相关的能力验证活动；新增检测项目申请认证前必须进行该项目的能力验证。

4.3 能力验证形式4.3.1预选定认证通过的检测项目，由两个或多个检测机构进行检测；4.3.2 公司内部比对或能力验证，采取以下形式的对比检测人员和仪器设备的检测能力：相同项目两人检测；一人同一项目两次到三次检测；两人同一项目两次检测；重复检测；仪器设备期间核查，使用同一设备，在本公司内或公司外的同类仪器设备或不同仪器设备上检测同一项目；方法比对检测，使用同一检测点用不同方法检测一个或多个项目。