IATF16949内部审核控制程序

IATF16949/ISO9001-2015程序文件范例

文件名称： 内部审核控制程序 生效日期： 2021-04-06

文件编号： 页数 1/10 生效版本： C0

文件制修订记录

NO 制/修订日期 修订编号 制/修订内容 版本 页次

1 2013-03-01 - 新制订 A0

2 2021-04-06 2021/4/6 新版全面升级 C0

核准 审核 制订

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1.0目的

1.1验证公司在管质量理体系及相关指令的活动和结果是否符合规定的要求，以便及时采取纠正和预防措施，确保审核的有效运行。

1.2规范工厂顾客及第三方验厂的迎审准备及陪审操作，以满足顾客及第三方验厂审核要求,提升客户满意度,获得更多的市场。

2.0范围

适用于公司质量管理体系及相关指令要求审核活动的管理（包括供方的记录），所有的顾客及第三方认证机构有关质量体系审核验厂。

3.0权责

3.1管理者代表：审批内部体系管理体系审核计划、委派审核组长、审批审核结果。

3.2品质体系部：负责编制《年度内部审核计划表》，组织内审活动的开展,负责组织填写与审核相关的调查问卷、相关表格等，提交给市场部门。

3.3内审员：负责内部管理体系审核的执行及纠正和纠正措施执行的验证，验厂前后各部门工作完成情况检查和督导。

3.6受审核部门：负责配合审核小组实施审核工作，并提供有效的记录及依据。

3.5缺失责任部门：负责分析缺失的具体原因，并组织拟订纠正与预防措施。

4.0定义

4.1严重不合格项：是指公司的质量体系运行没有按要求采用或执行，造成系统严重失效或系统不完整的不合格项；或同一个要求有五个及以上的一般不合格项发生，其总和可以完全破坏质量体系运作的不合格项；

4.2一般不合格项：是指没有遵守公司体系规定或作业办法要求的不合格项或没有达到规定要求的不合格项；或同一要求有三个及以上的建议观察项发生，视为一个一般不合格项； IATF16949/ISO9001-2015程序文件范例

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4.3轻微或观察项：是指没有明显的证据证明所发现的事实构成了一般不合格项；或因要求不清晰或不明确导致无法认定的不合格项。

4.6内审：验证公司日常运作与管理体系有关的活动和结果是否符合公司管理体系的预定目标而进行的系统、独立的检查。

4.5第三方审核:是我司与顾客双方当事组织以外的第三方监督检查，并可出具资质认证报告及证书的审核。

5.0流程图：见下页。 IATF16949/ISO9001-2015程序文件范例

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各部门内审成员及小组长审核组长品质部（QS）管理者代表相关文件/表单年度内部审核计划内审实施计划内审检查表首次会议签到表纠正与纠正措施报告内审总结报告末次会议签到表审核流程图不符合项跟进审核实施审核准备审核策划编制年度内审计划年度内审过程审核产品审核特殊审核成立审核小组编制审核检查表制定审核实施计划召开内审首次会议实施现场审核审核结果判定开出不符合项形成审核总结报告召开内审末次会议纠正与纠正措施效果验证不符合项关闭资料归档接待/陪审

6.0程序内容

6.1内审计划

6.1.1品质体系部经理组织制定《年度内审计划》（包括体系审核、制造过程审IATF16949/ISO9001-2015程序文件范例

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核、产品审核）。一般情况下对公司质量管理体系涉及的各部门内部审核至少每年一次。

6.1.2体系审核计划无论采取集中或滚动审核，都要确保每年在管理评审之前，至少涉及企业所有过程的一轮完整的循环内审。对于重要的生产、APQP等过程，应保证每年至少一次内审。在下列情况下，可增加内审频次：

1)企业质量体系发生重大变化；

2)产品结构发生重大变化；

3)顾客投诉突然增多，或发生重大质量事故。

6.1.3制造过程审核频次为对每个过程每年度至少一次。每一次审核可以分为多个时间段完成，审核应覆盖所有的工序，当出现以下情况时，经批准可增加过程审核频次：

1)更换生产地点；

2)生产工艺的改变；

3)内部发生重大的质量问题或顾客投诉增加；

4）主要供应商变更；

6.1.4产品审核的对象为经检验合格已入库的产品，审核频次为每类产品每年度至少一次。对于客户有特殊要求、顾客抱怨较多或质量不稳定的产品应优先作为审核对象或增加审核频次。

6.2体系审核准备

6.2.1成立审核组：由管理者代表/品质体系部经理认命审核组长组建审核组，选择审核员。审核组成员应具备内审员资格，以确保审核的独立性和公正性。内审员不能审核自己的工作，但对审核部门的运作要有一定认识和了解,内审员应全部能够证实最少具备以下能力;

a) 经公司外的专门培训机构的培训教育,要能够理解和运用ISO9001及IATF16949/ISO9001-2015程序文件范例

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ITAF16949标准的要求；

b) 了解汽车审核过程方法，包括基于风险的思维；

c) 了解适用的顾客特定要求；

d) 了解ISO9001和IATF16949适用的与审核范围有关的要求；

e) 了解与审核范围有关的适用的核心工具要求；

f) 了解如何计划审核、实施审核、报告审核及关闭审核发现。

g) 原则上,应为公司主管级人员；但如果得到管理者代表的认可，则不在此限之内。

另外，制造过程审核员应证实对于待审核的相关制造过程，其具有技术知识，包括过程风险分析（PFMEA）和控制计划。产品审核员还应证实其了解产品要求，并能够使用相关测量试验设备验证产品符合性。当公司内部人员提供上述能力培训时,应保留形成文件的信息,以证实培训师的能力符合要述要求。

内部审核员能力的维持与改进应通过以下方法证实：

1)每年执行公司规定的最小1天的审核，并且，

2)保持基于内部更改（如过程技术、产品技术）和外部更改（如ISO9001\IATF16949、核心工具及顾客特定要求）对相关要求的认知。

6.2.2发放审核实施计划：审核组长编制《内部审核实施计划》，经管理者代表/品质体系部经理批准后予以发放和实施。

6.2.2.1《内部审核实施计划》的内容包括：

1)审核的目的、范围和依据；

2)审核组的成员和分工；

3)审核日期和日程安排；

4）受审核部门及审核内容。

6.2.2.2质量体系审核方法 IATF16949/ISO9001-2015程序文件范例

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审核员通过面谈、提问、观察被审核人员的操作、查看文件、抽样检查现场的相关记录/计划/报告、查看相关的顾客反馈信息或其它外部信息等方式收集与被审核过程的有关的信息。

6.2.3由每小组内审组长根据公司内部质量体系文件及ISO9001&IATF16949、客户要求、法律法规的要求编制《QMS内审检查表》。

6.3体系审核实施

6.3.1召开首次会议

正式审核前管理者代表组织召开由受审核部门负责人、审核组成员及其他有关人员参加并签到的首次会议。会议内容：

1）简介本次审核的安排。

2）最终落实审核事项和日程安排。

6.3.2现场审核

内审员按检查表内容进行现场审核，收集客观证据，并作好记录。

6.3.3对审核结果进行评价

审核组将审核发现的事实与审核标准对比，确定不符合项，填写《纠正与预防措施报告》，得到受审核方主管人员的认可。经审核组长签字确认后，交由受审核部门进行整改。

6.3.4不符合项的性质划分：

6.3.4.1一般不符合项：未按有关质量管理体系文件规定实施或实施效果未达到规定要求的轻微的、个别的、偶然的不合格。

6.3.4.2严重不符合项：与质量管理体系标准要求严重不符合，出现系统性不符合，产品和服务质量产生严重后果。

6.3.5召开末次会议

审核结束前管理者代表召开由受审核部门负责人、审核组成员及其他有关人员IATF16949/ISO9001-2015程序文件范例

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参加并签到的末次会议。会议内容主要由审核组长介绍本次审核的情况，宣读不符合项报告和报告本次审核的结论。

6.3.5.1管理者代表对审核结论进行评价，并提出具体的纠正措施要求。

6.3.5.2责任部门在收到《纠正与预防措施报告》后，制定纠正措施并予以纠正。

6.3.5.3审核组长负责监督纠正措施的实施，内审员对措施的实施效果进行验证。

6.3.6《质量内审总结报告》的编写，批准和发放

6.3.6.1审核报告的内容：

1）审核的目的、范围、依据的文件；

2）审核日期与审核组成员；

3）不符合项汇总结果；

6）审核结论；

6.3.6.2审核报告由审核组长编写并得到管理者代表的批准，发给相关部门负责人和受审核部门。

6.3.6.3审核报告作为管理评审的输入内容之一。

6.4过程审核(仅适用于ITAF16949)

6.4.1由体系审核小组实施审核和编制过程审核报告。

6.4.2根据年度计划编制《过程审核实施计划》

6.4.3过程审核主要内容

审核制造过程是否按产品策划时的要求或APQP进行，其主要表现在以下方面：

1）是否按FMEA规定的反应计划执行；

2）生产过程是否严格按控制计划执行；

3）现场各工序的作业是否与作业指导书一致；