血液净化室透析液和透析用水质量监测制度

各项规章制度

血液净化中心工作制度

1、严格执行血液净化标准操作规程及各项制度;杜绝差错事故,防止交叉感染,保证机器正常运行;

2、医师要严格掌握血液透析治疗的适应症、禁忌症,积极收治病人,组织血液透析治疗的实施和对危重病人的抢救;

3、医师在透析前后要认真检查病人并做好医疗文件的书写;

4、严格查对制度,护士执行医嘱要三查七对,护士完成当日工作后须认真复查,并做好次日的工作准备,发现问题要及时报告;

5、定期检查急救器材、药品,保证抢救工作正常进行;

6、加强学术交流,开展科研工作,不断提高专业水平,对新技术的开展应做到有指证、有把握、有准备;

7、遵守劳动纪律,不得擅离工作岗位,工作期间不得外出吃饭;

8、保持室内肃静,不在室内会客,不高声喧哗;

血液净化中心医院感染控制制度

1、从事血液透析工作人员应严格贯彻执行卫生部医院感染管理规范试行、消毒管理办法和消毒技术规范等有关规范; 2、清洁区应当保持空气清新,每日进行有效的空气消毒,空气培养细菌应＜500cfu/m3;

3、为防止交叉感染,每次透析结束应更换床单,对透析单元内所有的物品表面如透析机外部、小桌板等及地面进行擦洗消毒;

4、物品表面细菌数＜10cfu/cm2;明显被污染的表面应使用含有至少500mg/L 的含氯消毒液消毒;

5、首次透析患者或由其他中心转入的患者要进行乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、梅毒及艾滋病感染的相关检查;对于HBsAg、HBsAb 及HBcAb

均阴性的患者建议给予乙肝疫苗的接种;对于HBV 抗原阳性患者应进一步行HBV-DNA 及肝功能指标的检测；对于HCV 抗体阳性的患者,应进一步行HCV-RNA 及肝功能指标的检测;每6 个月复查乙肝和丙肝病毒标志、梅毒和HIV 感染指标;

6、急诊透析的患者需专机透析;

7、透析管路预冲后必须4 小时内使用,否则要重新预冲;

8、重复使用的消毒物品应标明消毒有效期限,超出期限的应当根据物品特性重新消毒或作为废品处理;

透析液和透析用水的水质质量监测制度

一、 定人、定期做好水处理设备的维护与保养，并记录好每次维护和保养的内容。每季度消毒一次，并监测消毒液残余量。

二、 做好透析用水水质和透析液的监控：

（一） 电导率正常值约 10μs/cm。

（二） 纯水的 pH 值应维持在 5～7 的正常范围。

（三） 细菌培养应每月 1 次，要求细菌数＜200 cfu/ml；采样部位为反渗水

输水管路的末端。透析机每台透析机每年至少检测 1 次。

（四） 内毒素检测至少每 3 个月 1 次，要求细菌数＜200 cfu/ml，内毒素＜

2 EU/ml；采样部位同上。每台透析机每年至少检测 1 次。

（五） 化学污染物情况至少每年测定 1 次。

三、透析液的溶质浓度和细菌培养：每批次至少测定1次，并登记归档。购买的浓缩透析液和透析粉剂要有国家药品监督管理局颁发的注册证。

反渗水、透析液生物学监测执行流程

用酒精消毒要取的部位周围

放出反渗水冲洗取样部位

记录并保存原始化验单

准备5ml无菌干燥注射器

洗手、戴口罩

用注射器取反渗水(或透析液)4ml左右

送化验室做细菌培养

透析液和透析用水质量监测制度

一、 设有专职工程师负责水处理设备运行维护与保养。

二、 工程师负责日常水质监测与记录，监测的标准符合

YY/T1269-2015《血液透析和相关治疗用水处理设备常规控制要求》。

三、 水处理设备的砂滤、活性炭、树脂、反渗膜等需要按照制造商

的规定或者根据水质监测结果进行更换。

四、 按照制造商的规定对水处理设备进行维护和保养。

五、 每天检查设备各个关键部位及地面、应无明显漏水现象。

六、 制造商每年对水处理设备进行一次全面的维护、保养和监测，

包括报警功能模拟、电气检测等，确保设备的正常运转。

七、 所有监测结果应记录保存。

八、 透析用水的细菌培养应每月1次，要求细菌数<100cfu/ml,内毒素检测至少每3个月1次，内毒素<0.25EU/ml,干预水平是最大允许水平的50%，采样部位为反渗水输水管路的末端。

九、 透析用水的化学污染物情况至少每年测定1次，软水硬度及游离氯检测至少每周进行1次，透析用水必须符合国家食品药品监督管理总局发布的《血液透析和相关治疗用水》（YY0572—2015）相关要求。

十、透析液的细菌培养应每月1次，要求细菌数<200cfu/ml，超过50cfu/ml给予干预措施，内毒素检测至少每3个月1次，内毒素<2EU/ml，干预水平是最大允许水平的50%。采样部位为透析液进入透析器的入口。细菌、内毒素检测全年覆盖每台机器。

十一、透析液电解质每月检查一次，全年覆盖每台机器。

十二、透析浓缩B液细菌数＜100cfu/ml，内毒素＜0.5EU/ml。

医院透析液和透析用水质量监测制度

（一）透析液及透析用水的水质监控

1.纯水的pH应维持在5-7的正常范围。

2.透析用水细菌培养应每月一次，要求细菌数＜100cfu/ml；内毒素检测至少每3个月一次，要求内毒素＜0.25EU/ml；采样部位为反渗水输水管路的末端（即反渗水进入透析机的位置）。每台透析机每年至少检测1次。

3.透析用水化学污染物至少每年测定一次，软水硬度和游离氯检测至少每周进行1次，透析用水必须符合《血液透析和相关治疗用水》的要求。

4.透析液细菌培养应每月一次，要求细菌数＜100cfu/ml，真菌总数应不大于10cfu/ml，大肠杆菌应不得检出。透析液的内毒素检测至少每3个月一次，内毒素限量应不大于0.5EU/ml。每台透析机至少每年检测一次。

5.培养基宜选用胰化蛋白胨葡萄糖培养基（TGEA）、R2A营养琼脂培养基（R2A）或其他确认能提供相同结果的培养基，不能使用血琼脂培养基和巧克力琼脂培养基，推荐使用17℃-23℃培养温度和168h（7天）的培养时间。

（二） 其他监测

1.定期对透析治疗室、治疗准备室（配药室）等区域进行空气、物体表面、工作人员手、使用中消毒液进行监测，并做好记录。

2.加强医院感染病例监测和报告，发生医院感染流行暴发、聚集时应根据相关制度进行上报和处置。