中文科技期刊数据库（文摘版）经济管理 行业经济 ２０１５年６月 ·７９· 下呼吸道感染的药物经济学评价 刊、圆圆 任瑜 １．２．中国药科大学，江苏南京 ２１１１９８ 摘 要：在多个信息检索平台上，以“下呼吸道感染”、“药物经济学评价”进行检索，搜索到百余篇文献，选取近十年文 献进行归类总结和统计分析；所涉及文献中有喹诺酮类，头孢类分组研究，同时还有三四种抗生素治疗下的对比研究和连续静 脉滴注和序贯疗法间的比较。目前我国下呼吸道感染的药物经济学相关研究较少，需要进一步的关注和深入研究。在临床用药中， 应参照相关指南，给患者最优的用药方案。 关键词：文献分析；下呼吸道感染；药物经济学评价 中图分类号：ＦＯ 文献标识码：Ａ 文章编号：１６７１—５６１６（２０１５）０６—００７９．０ｌ 引言 本文通过对国内的多篇下呼吸道感染的药物经济学研究文 献进行阅读，并对其分类整理，总结分析，了解我国目前该领 域当前的研究进展，从而为临床合理用药提供参考。 １下呼吸道感染概述 １ １疾病特征及治疗 日常所讲的下呼吸道感染主要是指最常见的一种由细菌性 感染引起的下呼吸道感染。在抗生素的广泛应用之前，该疾病 对儿童及老年人的健康威胁极大，抗生素的产生和发展曾经一 度使下呼吸道感染类疾病的致死率明显下降，近年来，由于疾 病的变化和受体的耐药性增强，尽管应用适量的抗生素和有效 的疫苗，然而下呼吸道感染总的病死率总趋势不再降低，甚至 有所上升的现象。 下呼吸道感染的一般临床表现为：１、寒战与高热２、咳 嗽与咳痰３、胸痛表现４、呼吸困难５、其他症状：少数病患在 发病时伴有恶心、呕吐、腹胀、腹泻等胃肠道症状６、体征： 下呼吸道感染患者多呈急性面容，面色绯红，皮肤干燥，偶有 单纯性疱疹出现于口角和鼻周。 １．２下呼吸道感染带来的经济负担 严重下呼吸道感染患者通常需要住院治疗，每天由下呼吸 道感染产生的费用高达４００余元，其中包括护理费用、医药费用 等直接成本，同时也会给患者在工作生活上造成一定负担，比 如误工费等间接成本。可见，下呼吸道感染往往会由于高额的诊 疗费用而让病患和其家庭背负巨大的经济负担，结合药物经济 学相关评价给予最优的治疗方案搭配有效的疾病预防措施，是 控制下呼吸道感染、减轻患者和医院甚至社会经济负担的关键。 ２药物经济学评价方法概述 ２． 什么是药物经济学评价方法 药物经济学评价是以如何利用有限的卫生资源使经济和社 会效益最大化为核心，从社会和群体角度，研究如何合理选择 和利用药物，达到合理分配有限卫生资源的目的，或以相对较 低的成本，得到较好的医疗保健效果。实践表明，药物经济学 评价研究对于国家医药政策有一定指导作用，同时在药品研发 和市场开发、临床用药决策方面都发挥着十分重要的作用。 ２．２药物经济学评价方法分类 ２．２．１最小成本分析法（Ｃｏｓｔ—Ｍｉ ｎｉｍｉ ｚａｔｉｏｎ ＡｎａＩ ｙｓｉ Ｓ， ＣＭＡ） 最小成本分析法是一种简单易行且较为常见的方法，是指 在治疗结果完全相同的情况下对比其中两个药物或者同种药物 的不同剂型在治疗时的成本差异。根据比较数据分析证实在临 床结果相同的情况下，最理想的方案为成本较低的方案。 ２．２．２成本——效益分析方法（Ｃｏｓｔ－Ｂｅｎｅｆｉｔ ＡｎａＩｙｓｉ Ｓ， ＣＢＡ） 成本．效益分析（ＣＢＡ）是经济学的基本分析方法之一， 它包含净现值法，效益一成本比法和投资回收率法。是比较单 个或多个药物治疗方案，用货币形态对其成本和收益进行计量 和描述或药物治疗方案其它干预措施所耗费的全部资源成本的 价值和由此产生的结果值（效益）的一种方法。 ２．２．３成本——效果分析方法（ＣｏＳｔ—Ｅｆｆｅｃｔ ｉ Ｖｅｎｅｓｓ ＡｎａＩｙｓｉ Ｓ，ＣＥＡ） 成本一一效果分析是一种用于对所有可供选择的，有治疗 意义的，有健康效果的治疗方案或临床干预措施的成本和效果 进行鉴别、衡量和比较的方法，它是其先将成本货币化，将收 益用临床效果加以描述，然后再进行比较。 ２．２．４成本——效用分析方法（Ｃｏｓｔ－Ｕｔｉ Ｉ ｉｔｙ ＡｎａＩ ｙｓｉ Ｓ。 ＣＵＡ） 成本一一效用分析法是成本．效果分析的一种发展，但与 成本一一效果分析不同的是，其结果是以社会效用来评价，是 综合考虑治疗效果与病人的满意度，以及生活质量的提高等各 方面而进行的一种分析方法。 ３下呼吸道感染药物经济学评价研究现状分析 近年来，由于医药政策的变革和社会的进步，药物经济学 评价的相关研究在我国已经有了一程度的发展，在药品研制、 生产、使用和管理领域也得到了广泛的运用。然而，不同学者 的研究角度不同，所采用的方法也不一样，因此有时可能在对 同种药品和治疗方案的药物经济学评价时得出不一样的结论。 同时，我国这一领域的总体水平虽然有所进步，但是目前这一 方面研究还有很大的进步和发展空间。 ４讨论与展望 ４．１成本分析和效果评价 成本和产出是药物经济学评价的两大重要因素，然而部分 研究文献中对成本的计算只考察了病种成本和其他科室成本等 直接成本和以误工费为主的间接成本。 药物经济学评价应该以健康效果作为实际指标，在处理研 究中的变量时，应当考虑到样本的多样性，建议对其先进行误 差分析，或者借助相关模型对其真实性和准确性进行预估，在 无法借助模型预估的情况下，可直接采用试验数据，但是必须 补充相关的误差分析加以说明。 ４．２不确定因素的处理 在药物经济学评价研究中，应当考虑研究对象的适用范围 和局限性。在研究过程中，参数的变化，如成本、效用、效果 的波动都有可能影响结果的可靠性。为了避免结果误差，需对 研究结果进行敏感度分析。在固定其他变量的情况下，应对上 述因素进行敏感性分析，给一个变量赋予适当的波动值，考察 药物经济学结论是否改变，从而加强研究的实际性。 ４．３展望 医疗的发展和社会的进步越来越需要人们对药物经济学深 刻的研究和认识，就目前的发展趋势看来，我国医药领域的 学者和相关职能部门越来越重视药物经济学在医药市场的作 用，并且在某种程度上将它作为临床主攻领域之一。应该注意 的是，在整个过程中评价的透明度和研究者的责任感尤为重 要，各位学者在研究时不能受到药品厂家的利益和政策干扰， 坚信在不久的将来，我国的药物经济学研究将会达到一个新的 高度。 参考文献 ［Ｉ】章登飞．治疗下呼吸道感染药物的药物经济学评价［Ｄ】．山 东大学，２００９． ［２】蔡国强．４种抗生素治疗下呼吸道感染的药物经济学分析［Ｊ】． 中国当代医药，２０１０，１７（２６）：１１７．１１８．
药物经济学模型
一、模型的种类
模型起源于上个世纪60－70年代，主要是一组由数值和统计关系将各种卫生决策者感兴趣的变量和结果连接而成的一组逻辑数据构成。卫生服务模型是在原始或二次资料基础上考虑事件随时间和人群的变化，评价一项干预措施对健康状态和成本的影响。模型的种类很多，比较正式的模型有决策树（DT）、影响图（Influence Diagrams）、状态转换模型（如Markov分析）、非连续事件模型(Discrete event simulation)和系统动态模型(Systems dynamics)，Meta分析也是模型一种。实际应用中模型常因需求和复杂性而不同。采用那种方法建模主要根据疾病的种类、治疗的特点及数据的可得性。一般说来，急性疾病一般采用决策数模型；慢性疾病的药物经济学模型首选Markov模型。
（一）决策树模型
决策树模型是常用的一种反映事件与决策随时间变化而产生各种结果的动PM02
药物经营管理课程 模块态模型，由决策结点、机会结点、结果结点、箭头和概率及结果值组成。其每条路径表示一种可能的结果与决策事件，并有特定的发生概率，由此可计算其期望效果或效用。优点是非常直观提供各种可能的结果，非常适合短期内有确定结果的疾病；缺点是不能反映复发事件的发生。
（二）Markov模型
Markov模型是一种循环决策树，又称状态转换模型。它将所研究的疾病按其对健康的影响程度划分为几个不同的健康状态，并根据各状态在一定时间内相互间的转换概率，结合每个状态上的资源消耗和健康结果，通过多次循环运算，估计出疾病发展健康结局及费用。Markov模型在卫生领域的应用始于80年代初用于模拟慢性疾病的发展过程，随着疾病谱的变化对慢性病研究越来越重视，逐渐应用到卫生经济学评价中，包括癌症的筛检、疾病干预措施和药物经济学评价等等。分析过程包括：根据疾病的自然过程设立Markov状态，并确定各状态间可能存在的转换过程以及转换概率；确定循环周期和各状态的最初概率；设定各状态的结果如生命年、费用及效用值PM02 药物经营管理课程 模块五 药物经济学等；进行运算和敏感度分析。进行Markov模型分析首先要根据研究目的和疾病自然转归将整个疾病划分为不同的健康状态，所有可能发生的事件模拟成从一个状态向另一个状态转换的过程，并将分析的期间分为相同的时间周期，称为Markov循环周期。Markov循环周期长短通常根据临床意义设定，一般为1－2年。通常Markov模型仅设立一个终点状态，但有时也可将不同死因分别作为终点状态。使用的假设条件是：1。在每个Markov循环中，每个病人只能处于一种Markov状态；2. Markov过程对已进行的循环过程没有记忆，即病人从一个状态转换成另一个状态是根据概率随机发生的，与病人进入该状态前所处状态无关。
药物经济学评价的类型
药物经济学评价的主要类型有以下几种：
1. 成本效益分析（Cost-Effectiveness Analysis，CEA）：CEA将药物治疗的成本与治疗效果进行比较，以确定药物的经济价值。常用的效果指标包括生命年增加数（Life Years Gained，LYG）和质量调整生命年增加数（Quality Adjusted Life Years，QALY）。
2. 成本效果分析（Cost-Utility Analysis，CUA）：CUA是CEA的一种特殊形式，它使用QALY作为效果指标，将药物治疗的成本与患者的健康状况进行比较。
3. 成本收益分析（Cost-Benefit Analysis，CBA）：CBA将药物治疗的成本与治疗效果的经济价值进行比较，以确定药物的社会经济效益。常用的效果指标包括生产力增加、工作时间减少和医疗费用节省等。
4. 费用最小化分析（Cost-Minimization Analysis，CMA）：CMA仅比较不同药物治疗的成本，而不考虑治疗效果的差异。这种评价方法适用于药物治疗效果相似的情况下，选择最经济的治疗方案。
这些评价方法可以帮助决策者在资源有限的情况下，选择最经济、最具效益的药物治疗方案。这些评价方法也有助于制定药物的定价和保险支付，以提高药物的可及性和可持续性。
药物经济学评价指标
药物经济学评价指标是评估药物治疗在经济效益方面的指标，通常包括以下几个方面：
1. 生命质量调整年数（Quality-Adjusted Life Years，QALYs）：这是衡量药物治疗对患者生命质量的改善程度的指标，将患者在不同健康状况下的生存时间与健康状况赋予不同的权重，计算出综合的生命质量调整年数。
2. 成本效益比（Cost-Effectiveness Ratio，CER）：这是将药物治疗的成本与其效果（如生命质量调整年数增加量、生存时间延长等）进行比较的指标。一般以每QALY的成本来表示，低于一定阈值（如1-3倍国内生产总值）的药物被认为是成本效益的。
3. 生命年增量（Life Years Gained，LYG）：这是衡量药物治疗对患者生存时间的改善程度的指标，即药物治疗与无治疗相比，患者的生存时间延长了多少年。
4. 无病生存年（Years of Life without Disability，YLD）：这是衡量药物治疗对患者无疾病生存的改善程度的指标，即药物治疗能够减少患者在生存过程中的疾病和残疾的时间。
5. 无效死亡数（Dead Weight Loss，DWL）：这是指在用于购买药物治疗的资源中，本来可以用于购买其他高效益项目的资源被浪费掉，导致的无效死亡人数。
这些指标可以帮助决策者在药物选择和健康资源配置中进行经济效益评估，并做出更合理的决策。
