检验科关于贝克曼AU5800招标参数

AU5800生化仪维修手册一.设备简介贝克曼库尔特AU5800全自动生化分析仪是专为大型或超大型临床实验室和商业实验室设计的全自动生化分析仪器，可根据实验室的检测量任意配置。

全新的全自动生化分析系统除了秉承公司产品的精密、经济和简便外，还加入了更灵活、更智能的特点，先进的全程质量管理体系（QMS）将生化分析检验带入下个纪元。

（一）基本概述1.智能化样本传送系统AU5800全自动生化分析仪系列配置了三条独立轨道的智能化样本传送系统。

在常规样本测试过程中添加急诊样本或未编程样本需跳转轨道越过分析单元时，专用的优先轨道为样本架转运提供更灵活的选择。

2.样本装载区可移动的样本托盘，2x20个样本架装载能力，同时承载400个样本并可连续进样，AU家族系列通用的样本架，不同尺寸样本管可混合进样。

3.优先进样（STAT）口AU5800全自动生化分析仪可同时装载多达20个样本，高于常规样本的优先级可获得更短的样本周转时间，装载定标和质控样本时具有高于常规样本的优先级。

4.更快速，更卓越的性能5.模块组合式分析系统1至4个分析单元任选，单或双ISE单元可选，检测速度涵盖每小时2000至9800测试。

6.高质量的采样、反应（孵育）和比色系统加样循环为3.6秒的双臂双探针设计，精确的超微量采样技术，单测试样本量低至1μL，最小反应体积低至80μL，内置恒温液循环的干式孵育系统，温度更稳定，永久性石英玻璃比色杯，采用全数字总线技术（CAN技术）改进加样、混合和光度测定的精确。

7.精确的采样控制技术强效的气泡检测技术，高灵敏的凝块探测技术，探针防撞保护功能。

8.增强的整机清洗系统多步骤反应杯清洗系统，温水清洗更彻底，多头回旋式搅拌棒清洗系统，瀑布式探针清洗系统。

9.卓越的样本轨道设计独立的三轨道样本传送方式（包括常规样本轨道、急诊样本轨道和样本返回轨道），真正实现急诊样本随机测试，超高的400个样本同时上机能力最大化您的离机操作时间，独立的急诊样本架位优先进样，可连接全实验室自动化流水线。

AU5800全自动生化分析仪检测降钙素原的方法学评价目的在AU5800全自动生化分析仪上用免疫透射比浊法检测降钙素原（PCT）进行方法学评价。

标签：降钙素原；免疫比浊法；方法学评价；免疫荧光法降钙素原（Procalcitonin PCT）在临床主要应用于感染性疾病的鉴别[1]，是诊断血行感染、菌血症、败血症的一个较好指标[2-3]。

目前PCT的检测方法主要有放射免疫法、双抗体夹心法、胶體金法、免疫荧光法、免疫透射比浊法等。

本研究选用国产免疫透射比浊法，具有快速、简便，且价格相对较低廉的特点。

根据美国临床和实验室标准化协会9CLSI）和医学实验室认可标准（ISO15189）对实验室质量的要求[4]，实验室对检测系统（仪器、试剂、校准品等）必需进行性能验证[5]。

因此，实验室需要对厂商声明的主要分析性能进行验证。

本文对AU5800检测系统测定降钙素原（PCT）进行精密度、线性范围、参考区间等指标的方法学评价，再与酶免疫荧光法检测结果进行比对，观察结果相关性，以此来评价该检测方法在临床上的价值。

1 资料1.1仪器贝克曼AU5800全自动生化分析仪，梅里埃全自动荧光分析仪。

1.2试剂1.2.1安徽大千生物工程有限公司生产的降钙素原测定试剂盒（免疫透射比浊法）（批号085813），标准品（批号084113）和质控品（批号084213）。

1.2.2梅里埃诊断产品（上海）有限公司进口的降钙素原测定试剂盒（酶免疫荧光法）（批号1002326640），校准品（批号1057790）和质控品（批号1057880）。

1.3 标本患者标本为2013年10～11月实验室接收的67例临床送检标本。

酶免疫荧光法随时检测送检标本，剩余血清-80℃保存用于免疫比浊法测试（一次性完成）。

正常人群均为健康体检者，年龄16～77岁，选择血常规、CRP正常，即无急、慢性炎症的体检合格标本20例。

2 方法2.1免疫透射比浊法样品中的PCT与试剂中的PCT抗体发生抗原-抗体反应，形成复合物，从而引起透光度的减低，在一定范围内与样本中的PCT的量呈线性相关。

临床研究贝克曼AU5800全自动生化分析仪质量控制探究及其常见故障的排除韦荣禄（柳州市钢铁集团有限公司医院检验科，广西柳州 525002）摘要：目的研究贝克曼AU5800全自动生化分析仪在质量控制研究过程中的常见故障以及排除方法。

方法通过对贝克曼AU5800全自动生化分析仪的日常故障情况进行观察分析，探究其日常使用过程中的常见问题以及对策，而后归纳其日常故障的排除方法。

结果经归纳分析，得出在实际使用过程中应当将日常使用过程中的实际使用情况，及时进行维修调整，并跟踪观察，分析其故障成因，及时进行维修。

结论 在使用贝克曼AU5800全自动生化分析仪的过程中，每一个使用细节都非常重要，需要格外注意，而对于日常易见仪器故障，则需要根据实际的使用需求，进行及时的故障分析，并及时进行维修。

关键词：贝克曼；AU5800全自动生化分析仪；质量控制探究；常见故障随着现代临床医学的不断发展，在进行生化分析研究的过程中，应用现代化设备进行生化分析检测，能够更专业的进行病因定位[1]。

但是此类设备的日常维护检修工作，呈现出诸多严重问题，需要从实际的仪器运转情况来进行故障分析[2]。

本文从贝克曼AU5800全自动生化分析仪的日常使用常见故障作为研究对象，探究故障排除方法和应对策略。

1 资料和方法1.1仪器本次选取仪器为贝克曼AU5800全自动生化分析仪、湘仪离心机、海尔医学用冰箱和医学用水浴箱。

1.2质控物选取质控物为贝克曼定值血清和贝克曼质控血清样本。

1.3试剂选用试剂为贝克曼原装试剂。

1.4 对比方法主要参照贝克曼AU5800全自动生化分析仪的出厂说明书，以及本次使用试剂的出厂说明书作为对照标准。

2 实验分析准备在医院的日常工作中，以质量控制为主要工作，而其中检查误差的产生，则主要在于检查前的操作不得当，例如标本的采集、纤维蛋白的析出以及号码编辑工作等等，如果不能精确管理，则可能造成极大的应用误差，下面对不同的检测工作进行简要的分析。

文件名称：AU5800全自动生化分析仪作业指导书文件编号：LAB-BL-SOP-INSTR 001 版本号： B 修订号： 0编制人：罗光成审核人：蒋兴亮页码：起始第1页共60页批准人：颁布日期：2014 年07月01日生效日期： 2014年07月01日仪器信息仪器名称：BECKMAN COULTER Chemistry Analyzer AU5800仪器型号：AU5800 (AU5821)生产商：贝克曼库尔特株式会社生产地：东京都江东区有明三丁目5 番7 号生产日期：2013年9月产品序号：2013020683许可证号：国食药监械（进）字2011第24003311号(更)资产权属：川北医学院附属医院参考资料：AU5800中文操作手册AU5800User’s Guide维修电话：400-667-1808（客户服务电话）相关记录：检验科生化室 AU5800全自动生化分析仪使用记录检验科生化室 AU5800全自动生化分析仪校准记录检验科生化室 AU5800全自动生化分析仪试剂更换记录检验科生化室 AU5800全自动生化分析仪维护保养与故障记录目录目录2BECKMAN COULTER AU5800全自动生化分析仪作业指导书31. 应用范围及仪器简介32. 测定范围及方法原理83. 开机前准备104. 开机115. 关机126. 参数设置127. 试剂装载程序148. 定标（校准）179. 室内质控1910. 标本测定程序2011. 维护保养程序2312. 错误标记（报警信息）2813. AU5800术语29BECKMAN COULTER AU5800全自动生化分析仪作业指导书1. 应用范围及仪器简介AU5800系列全自动生化分析仪是专为大型临床实验室和商业实验室设计的全自动生化分析系统，本实验所用的AU5821包括两个分析单元和带一个ISE单元，可进行比色分析、比浊分析、乳胶凝集分析、均项酶免疫分析和间接离子选择电极(ISE)分析，可同时测定111个项目，最高可达4900测试/小时（4000分光光度测试/小时+900离子选择电极测试/小时），可满足临床和科研检测的需要。

在特定的温度下，一般是37度，待测物质直接或是间接或试剂中的底物发生反应，使整个液体环境的吸光度或是颜色发生变化，这个变化可能是变深或变淡，根据朗伯比尔定律，然后我们用数字光电设备去监测发生的变化，把颜色转化成电信号再转化成数字，电脑再加以计算，套入我们预先设定好的公式，这样就有结果了。

*朗伯比尔定律又称比尔定律，是光吸收的基本定律，适用于所有的电磁辐射和所有的吸光物质，包括气体、固体、液体、分子、原子和离子。

光被吸收的量正比于光程中产生光吸收的分子数目,在我们生化分析上通俗的说就是光通过颜色均匀的液体光被吸收的多少或是颜色的变化和液体中物质的浓度成线性关系。

例如AST和GLU的检测原理：L-天门冬氨酸+ α-酮戊二酸—AST—草酰乙酸+ L-谷氨酸草酰乙酸+ NADH +H+ —MDH— L-苹果酸+ NAD+ + H2ONADH在340nm有吸收峰，所以NADH的减少速度就可以反应出AST的含量葡萄糖 + H2O + O2 —葡萄糖氧化酶—H2O2 + 葡萄糖酸2 H2O2+ 4-氨基安替比林+酚—过氧化物酶—醌亚胺（红色）+ 4 H2O生成红色的醌亚胺在500nm波长就可以检测到。

一、分析方法的选择：常见的分析方法有:终点法,速率法。

1 终点法：一般分一点终点法和两点终点法，一点法其原理是经过一定反应时间后,反应达到平衡时进行的一点分析。

例如:溴甲酚绿法测定白蛋白均用该法。

对于反应快的物质选用一点终点分析法。

二点终点法，是用二点的吸光度之差进行计算。

2速率法：也叫速度法或连续监测法，多数用于酶活力的测定。

所有酶活力测定均选用速率法。

其原理是根据酶所催化反应的速率来测定酶活力的大小，实际操作时要注意反应的方向，正反应和负反应。

二、双波长测定中辅波长的选择：双波长的应用是为了消除样品中对测定有干扰的物质的影响,而实际应用中选择第二波长主要用于消除脂血、溶血、黄疸等的干扰。

例如:钼酸铵法测定无机磷,其测定波长为340ｎｍ,对于溶血样品,血红蛋白在340ｎｍ有较强吸收,其吸光度同380ｎｍ处吸光度相同,选用380ｎｍ作辅助波长,可消除溶血对测定的干扰。

文件名称：AU5800全自动生化分析仪作业指导书文件编号：LAB-BL-SOP-INSTR 001 版本号： B 修订号： 0编制人：罗光成审核人：蒋兴亮页码：起始第1页共49页批准人：颁布日期：2014 年07月01日生效日期： 2014年07月01日仪器信息仪器名称：BECKMAN COULTER Chemistry Analyzer AU5800仪器型号：AU5800 (AU5821)生产商：贝克曼库尔特株式会社生产地：东京都江东区有明三丁目5 番7 号生产日期：2013年9月产品序号：许可证号：国食药监械（进）字2011第24003311号(更)资产权属：川北医学院附属医院参考资料：AU5800中文操作手册AU5800 User’s Guide维修电话：400-667-1808（客户服务电话）相关记录：检验科生化室 AU5800全自动生化分析仪使用记录检验科生化室 AU5800全自动生化分析仪校准记录检验科生化室 AU5800全自动生化分析仪试剂更换记录检验科生化室 AU5800全自动生化分析仪维护保养与故障记录目录目录 ............................................................................................................................................................................. BECKMAN COULTER AU5800全自动生化分析仪作业指导书 ...................................................................................1. 应用范围及仪器简介............................................................................................................................................2. 测定范围及方法原理............................................................................................................................................3. 开机前准备.........................................................................................................................错误！未定义书签。

For personal use only in study and research; not forcommercial useBeckman Coulter AU5800 全自动生化分析仪标准操作规程目录一、前言二、仪器的使用要求2.1仪器的使用环境要求2.2仪器的安全使用要求三、检测系统概述3.1 简介3.2 系统组件3.2.1 仪器3.2.2 试剂3.3 样本检测过程概述四、仪器的操作4.1仪器主要操作界面4.2标本传送装置4.3开机操作规程4.4ISE校准操作程序4.5试剂装载程序4.6校准操作程序4.7质量控制操作程序4.8常规标本测定程序4.9急诊标本测定程序4.10重复测定操作程序五、关机与维护保养操作程序5.1.关机程序5.2.仪器校准程序5.3.维护保养程序六、高级操作程序6.1项目参数的设定程序6.2删除实验项目七、相关文件一、前言本文件为Beckman Coulter AU系列全自动生化分析仪用户提供的一份安全、正确使用Beckman Coulter AU系列全自动生化分析仪的标准操作程序（Standard Operating Procedure（SOP））。

本文件主要依据为Beckman Coulter AU5811全自动生化分析仪用户手册编写，供指导日常常规操作使用，执行仪器高级操作和复杂程序必须参考操作手册方法和咨询Beckman Coulter技术服务部。

本文件以AU5800为例提供了全自动生化分析仪的SOP。

但是，正确使用生化分析仪是一个方面，还需考虑分析前和分析后可能会影响到检测结果的因素，并且在分析中使用正确可靠的分析用试剂，才可获得正确可靠的生化分析结果。

因此，每个实验室有必要根据本实验室的具体情况及所使用的仪器型号，参考本文件，制定适合本实验室具体情况的生化分析仪标准操作程序文件二、仪器的使用要求2.1仪器的使用环境要求A．安装环境为了能够准确安全的操作设备，要确保安装空间，距离墙壁至少需要500mm的距离；避免直接面对阳光；要水平放置，倾斜度小于1/200；避免震动；适于2000米以下的地方使用；放置设备的房间温度应在18-32℃之间，温度波动不大于+2℃；相对湿度（RH）在40-80%之间，没有冷凝现象，根据具体情况选择是否安装空调；B．电气和噪音条件与该设备10m内，要有一个电源连接器；该设备的电源开关板上得短路开关负荷等于或者小于30安培；强烈推荐UPS，确保本设备已经接地；交流电AC220V（+10%） 50/60Hz（+3%），功率6kVAC．给排水给水：设备距离去离子水出水孔在10m以内；去离子水导电度应不大于2us/cm（电阻率0.5MΩ·cm或更大），去离子水温在5-28℃之间；水压应在0.49x105到3.92x105Pa之间；平均用水量62L/h，最大用水量2.5L/min排水：排水孔距离设备10m以内，并必须通向收集传染性废液的容器；排水孔的高度不能高于基底1.5mD．系统结构ANL：1060mm（W）x1580mm（D）x1260mm（H）重量：600kgISE：450mm（W）x1140mm（D）x1210mm（H）重量：320kgSMP：1090mm（W）x1500mm（D）x1600mm（H）重量：150kg2.2仪器的安全使用要求A．下面列出了警告标签B．预防火灾或物理伤害本设备只能有Beckman Coulter的员工安装；一切安装要求严格按照操作指南进行；系统故障或液体泄漏，必须首先关闭样品架进架器单元背面的主断路器；在确保本系统电源完全关闭后，再关闭连接本系统的供电电源C．预防电击不要移除有螺丝固定的盖子，如有系统溢出或漏出液体，请立刻联系Beckman Coulter 客户服务部；粗心处理系统周边液体可能会遭电击D．预防人身受到伤害/严重伤害为防止人身受到伤害或严重伤害，请严格按照用户手册要求对仪器进行操作；处理试剂或液体时，务必佩戴合适的防护装置；仅在所有封盖都关闭的情况下使用本系统；在系统运行中，不要触碰本系统任何移动或可能移动的部分；观察系统提示标签，以及用户指南提供的注意事项；更换光源灯泡是，至少等待5min使灯泡冷却；不要直接看条形码读码器，可能会对您的眼睛造成损伤E．预防感染在进行相应操作时，务必穿防护服；把所有病人样本都当做可能传染的样本；如果感染物碰到了您的皮肤，立刻用水冲洗并寻求医生建议；如不慎吞下任何反应剂或样本，立刻寻求医生建议；当系统运行时，不要触碰样本探针和冲洗口；F．仪器上相应标签贴图见下图（图2-1）图2-1 警示标签三、检测系统概述3.1 简介本自动化生化分析系统，能够在合适的试剂，定标品及质量控制物质，及其他附加成分配合下测量样本中的分析物，为保证仪器运行出最优的结果，防止系统运行错误，请参考本SOP及用户手册进行操作3.2 系统组件3.2.1 仪器外部结构见下图（图3-1）图3-1 仪器外部结构图3.2.2 试剂（图3-2）图3-2 试剂以上是Beckman Coulter试剂R1或者R2及各种不同规格的试剂图3-3 定标品和质控品以上是Beckman Coulter的系统定标品及质控品3.3 样本检测过程概述一项实验请求就是一条对一份样品进行特定实验的指令。