ISO9001-2015 组织与相关方的期望管理及表单
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质量管理手册0.1目录0.2文件修订履历表0.3管理者代表任命书为使公司更好地贯彻执行ISO9001:2015管理体系,加强对质量管理体系运行的领导,特任命本公司XXX 先生为本公司质量管理体系管理者代表,履行以下职责:1:确保质量管理体系符合本标准的要求;2:确保各过程获得其预期输出;3:报告质量管理体系的绩效及其改进机会(见10.1),向最高管理者报告;4:确保在整个公司推动以顾客为关注焦点;5:确保在策划和实施质量管理体系变更时保持其完整性。
6:负责与质量管理体系有关事宜的内部沟通和外部联络。
总经理:XXX2020-6-60.4手册颁布令本质量管理手册(以下简称“手册”)是为了在我公司建立和实施质量管理体系, 持续、稳定地生产出符合产品质量标准, 满足顾客要求的产品而制定的。
本手册是依据ISO 9001:2015《质量管理体系─要求》和本公司实际情况相结合编制而成。
手册对质量管理体系作了系统、总体的阐述, 是质量管理工作的基本法规, 也是我公司质量管理体系运行应长期遵循的纲领性文件, 它是我公司对外向顾客提供满意的产品和生产的可靠保证, 适用于本公司所有的部门和人员。
现批准颁发公司的《质量管理手册》,由管理者代表公司贯彻落实,全体干部员工必须切实执行,不断地改进与提升,迎接市场经营新的挑战。
总经理:XXX2020-6-60.5质量方针品质第一顾客至上持续改进有序经营公司通过宣传、培训使各阶层人员都理解质量方针并坚持贯彻执行。
质量方针内涵:品质第一以人为本,人是组织目标实现的直接推动力。
公司在推行质量管理中十分重视人的作用,积极为各类人员创造一个积极投入、奋发进取、充分发挥聪明才智的工作环境,为提高整体效益和实现发展目标作出贡献。
顾客至上抓住客户最有效的利器——稳定的品质。
没有品质,就没有明天。
因为大多数客户不再接受或容忍质量平平的产品,要想企业立于不败之地,只有靠强化质量管理,提高产品质量,而别无它法。
序号相关方相关方主要诉求影响对象或区域
2股东持续的盈利能力和透明度;战略
目标包含营业额及净利润
战略
3体系认证
机构
ISO9001 标准
质量管理
体系
5供方和合
作伙伴
互利和连续性,战略合作,利润
、产品质量、售后服务、成本价
格、交付期、环保、健康安全、
关键环节
6政府各类法律、法规、标准、通知、
政策,税收、行政服务等
经营利润
等
制表:审核:
XXXX有相关方期
4顾客利润、质量、售后服务、成本价
格、交付期、环保、健康安全、
原材料及工艺变更时通知顾客
公司成长
1员工良好的工作环境,职业健康安
全,得到薪资、承认和奖励,职
业发展。
员工各方面需求得到满
足。
员工积极
性主动性
涉及过程和活动
监视评审
部门监视评审方法
监视评审周期员工满意
度
绩效考核组织环境,进行战略分析设定战略目标时
包含营业额及净利润,且目标值满足股东要求
总务部满意度年将所有适用于组织的ISO9001要求纳入体系
品保部认证通过年制定推行计划并按计划实施
满意度将原材料及工艺变更时需要通知顾客纳入组织的变更管理规定
交付绩效等合作合同、协议采购部业绩统计
评价
月各项目管理总务部反馈月
XXXX有限公司
关方期望或要求识别表
员工能力意识,对员工进行满意度调查并对调查结果进行分析,对员工提出的最不满意的方面采取措施
总务部每月业务部月。
ISO9001-2015 质量管理体系组织内外部环境分析、相关方需求、风险及机遇控制表外部因素及相关方描述风险和机遇风险及机遇应对措施风险:行业政策、法规、法律的变化给公司的销售策略带来影响,公司是否能及时将不断变化的上述因素充分收集评估,并转化为 1. 主要职能部门按照要求加强产品相关政政策、法律、法规内容的变公司制度执行,符合变化的要求策、法律、法规的收集评价化机遇:公司产品结构借机调整,给公司带来潜在的客户或更大的 2. 经营科门加大市场开拓市场和利润1. 主要职能部门按照要求加强法律法规的收风险:公司现有的制度,是否符合新行业标准的要求行业标准的变化集评价机遇:行业生产环境变化,给公司带来潜在的客户或新的市场2. 经营科门加大市场开拓1. 各级部门严格按照公司的规章制度开展相风险:监管部门监管力度的加大,如公司执行不规范,可能存在关工作监管部门的监管力度被查处的风险2. 职能部门加大公司内部制度执行情况的检机遇:行业生产环境的变化,给公司带来新的发展机遇查风险:原材料市场不稳定,希望签订的年度合同和保底价格,带对公司影响较大的大宗原材料做好年度采购供应商的要求来的采购和资金风险计划机遇:原材料可能会降低经营科加强与客户进行质量标准制定的沟风险:客户对产品质量标准提高,以及对供应周期和售后服务的通,统一双方的标准和检测方法客户的需求期望值提升,给公司生产、质量和售后管理提出新的要求生产技质科门做好生产计划的安排,保证生机遇:市场竞争的加剧,公司管理水平的提升,会给公司带来潜产计划的执行在的发展机遇经营科加大客户交流沟通,及时处理客户的需求和意见风险:公司运行中可能会对第三方产生不利的影响,或是第三方各职能部门加强与第三方的沟通,对第三方第三方的要求的要求公司目前无法满足,由此造成的冲突的要求及时进行处理,必要时及时提交公司机遇:第三方要求会完善公司的管理水平高层进行资源配置,降低第三的抱怨风险:公司现有的工艺、设备如果比较落后,造成产品的成本较公司根据目前的技术水平,制定的技术攻关高,缺少市场竞争力。
ISO9001-2015组织环境与相关方要求管理程序1.0 目的:为保证公司质量管理体系的策划能实现预期的结果,用于指导:1.1. 识别、监视并评审与公司的宗旨、战略方向相关的内外部环境因素;1.2. 识别、监视并评审与公司质量管理体系有关的相关方期望或要求;1.3. 根据内外部因素与相关方期望或要求,结合本公司已有的优势和劣势,识别出风险1.4. 针对识别的风险和机会,策划应对措施。
2.0 范围:质量管理体系所有相关的部门与过程。
3.0 定义:3.1 总经理办公室:确定内外部环境因素和相关方期望或要求,批准风险和机会的应对措施。
3.2 管理者代表:组织各部门进行内外部环境因素和相关方期望或要求的识别评价、并拟定应对措施,对结果进行审核整理。
3.3 各部门:配合进行内外部环境因素和相关方期望或要求的识别评价、并拟定应对措施。
4.0 定义4.1 环境因素:来自公司内部或外部可能影响质量管理体系的因素。
4.2 相关方:对公司的决定或行为能够施加影响、或受其影响、或者自身感觉到受其影响的个人或者组织。
5.0 工作程序:5.1组织环境管理在建立与改进质量管理体系时,雷诺公司将充分识别理解并考虑那些与公司的宗旨、战略方向相关,并影响雷诺公司实现质量管理体系预期结果能力的内部和外部环境。
5.1.1环境因素识别与评估:在每年的管理评审前,由相关部门负责人进行识别并评估其适用性,具体部门及识别项目如下:a) 总经理办公室:内部(公司价值观、企业文化、业绩表现等),外部(法律、竞争、市场、文化、社会和经济环境等)。
b) 文控中心:内部(知识、业绩表现等),外部(法律、技术、竞争、社会和经济环境等)。
c) 研发部`:内部(知识、业绩表现等),外部(法律、技术、竞争等)。
d) 制造中心:内部(知识、业绩表现等),外部(法律、技术、竞争等)。
e) 营销中心:内部(知识、业绩表现等),外部(法律、技术、竞争、市场、文化、社会和经济环境等)。
页次 3 OF 5 5.2.5 内外部因素的分析
由于组织环境是影响组织的目的、目标和可持续发展的各种因素,因此组织可对内外部因素采用风险与机遇分析法、行业环境分析、价值链分析、企业竞争态势分析等方法分析。
5.3 内外部因素信息监视和评审
5.3.1 由管理部和行政部组织对内外部因素进行监视和评审。
5.3.2 监视和评审的时机:
a) 新体系建立时;
b) 内外部环境因素发生变化时;
c) 组织认为必要重新评审时;
d) 每年年底定期展开。
5.3.3 管理部和行政部组织对变化的信息进行评审,以确定其会对组织造成的影响(包括正面和负面),评审结果记录于《内外部因素识别分析及监视评审表》。
5.4 相关方需求和期望
组织应通多种方式收集信息(如头脑风暴、游说和网络、水平对比、调查表),确定与质量/环境管理体系有关的相关方需求和期望,每年根据变化进行更新,可包括但不限于以下内容:
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5.5.1 评价相关方需求与期望与组织的相关性准则从以下三个方面进行:
5.5.2 相关方影响评分,三项得分的积(DLB)为此要求的最终影响得分。
5.5.3 对于非必须满足的相关方的需求与期望,组织决定采纳时即成为合规义务。
5.6 组织应对这些相关方需求和期望的相关信息进行监视和评审
5.6.1 由行政人事部组织对相关方的需求和期望进行监视和评审;
5.6.2 监视和评审的时机:
a) 新体系建立时;
b) 相关方需求和期望发生变化时;。