间苯三酚理化性质

间苯三酚的药理作用与临床应用摘要：间苯三酚为白色或淡黄色结晶粉末。

微溶于水，溶于乙醇、乙醚、苯等有机溶剂。

在沸点升华并分解，商品常有2分子结晶水。

用于化学分析。

由间苯二酚经碱熔法或用三硝基甲苯为原料制得。

间苯三酚( Phloroglucinol) 是亲肌性非阿托品非罂粟碱类纯平滑肌解痉药，在解除平滑肌痉挛的同时，不会产生一系列抗胆碱样副作用，不会引起低血压、心率加快、心率失常等症状，对心血管功能没有影响。

能直接作用于胃肠道和泌尿生殖道的平滑肌,在妇科、泌尿科及胃肠科等领域应用广泛,已成为治疗痉挛性疼痛的首选药物。

其解痉效果明显,作用迅速,不具有抗胆碱作用,不良反应少,耐受性好。

关键词：间苯三酚；药理作用；临床引用引言：由平滑肌痉挛所致的疼痛在临床土十分常见,尤其以妇科、泌尿科、肝肠科多见。

目前治疗该类疼痛的药物主要有胆碱受体阻断药如阿托品、山蓑若碱等,这类药物的作用非常广泛,特异性较差,具有散大瞳孔使眼内压升高的不良反应,极易诱发急性青光眼,出现头痛、恶心、呕吐、眼痛、视物不清等症状,若不及时治疗,严重者叮导致失明同时,该类药物也具有加速心跳的不良反应,因而患有心脏病的患者不宜使用,此外,还可使膀胧逼尿肌张力下降,引起排尿困难而导致尿储留。

一、间苯三酚的药理作用间苯三酚能直接作用于胃肠道和泌尿生殖道平滑肌，是亲肌性非阿托品非罂粟碱类纯平滑肌解痉药。

与其他平滑肌解痉药相比，不具有抗胆碱作用，在解除平滑肌痉挛的同时，不会产生一系列抗胆碱样副作用，不会引起低血压、心率加快、心率失常等症状，对心血管功能没有影响。

它只作用于痉挛平滑肌，对正常平滑肌影响极小。

是非常安全的药物。

亚急性毒性和慢性长期毒性试验表明该药对动物生长、重要器官的宏观和微观组织学、血液和生化指数没有不良影响；特殊毒性试验研究表明，间苯三酚没有致畸、致突变(致癌)性，所有试验结果显示本品没有任何毒性，用药极为安全。

二、间苯三酚的临床应用（一）治疗急性痉挛性腹痛由急性胃肠炎、胆囊炎、胆道结石等引起的痉挛性腹痛在急诊中非常常见。

无水间苯三酚分子式：C6H6O3分子量：126.1CAS号：[108-73-6]命名：1,3,5-苯三醇含量：99-101%（以干物质计）性状外观：白色或类白色粉末。

溶解性：微溶于水，溶于乙醇（96%），几乎不溶于二氯甲烷。

鉴别A.红外吸收分光光度法（2.2.24）。

比较：无水间苯三酚对照品。

B.薄层色谱法（2.2.27）。

供试溶液：取本品0.20 g溶解于甲醇R中并稀释至10ml。

标准溶液：取标准品0.20 g溶解于甲醇R中并稀释至10ml。

薄层板：硅胶板F254。

流动相：无水甲酸R:正己烷R:醋酸乙酯R：2:37.5: 62.5( V / V / V）。

点样量：10μl。

展开距离：超过板的2/3。

检测：波长254 nm的紫外线灯下。

结果：供试品溶液在薄层色谱中移动距离及斑点大小与对照溶液基本一致。

C.干燥失重法（见试验）。

试验溶液S：取本品2.5 g溶解在乙醇（96 %）中并稀释到25ml。

溶液外观：溶液S是澄明的（2.2.1），与对照溶液相比，颜色不得更深。

pH (2.2.3)：4.0-6.0。

取溶液S 10ml，加新沸放冷的水稀释至100ml。

有关物质液相色谱法（2.2.29）。

用前配制溶液并避光保存。

流动相溶液：流动相B，流动相A（10:90，V/V）供试品溶液：取50mg样品溶解于流动相溶液，并用流动相溶液稀释至10ml。

对照溶液（a）：取1ml供试溶液用流动相溶液稀释到100ml，从中取出1ml再用流动相溶液稀释至10ml。

对照溶液（b）：分别取间苯二酚R（杂质B）、水合间苯三酚R（杂质D）、连苯三酚R（杂质A）6mg溶解于10ml的流动相溶液中，加入2ml的供试品溶液，用流动相溶液稀释至20ml，再从中取1ml用流动相溶液稀释至50ml。

对照溶液（c）：取4mg连苯三酚R（杂质A）、水合间苯三酚R（杂质D）、1,2,4-苯三醇（杂质E）、2,6-二氯酚（杂质I）、4-氯间苯二酚（杂质K）、3,5-二氯苯胺（杂质L），溶解于10.0ml的流动相溶液并稀释至20.0ml。

间苯三酚、654-2、阿托品，解痉止痛到底应该怎么选？前几天，丁香园站友「就是这样1230 」在论坛发了这样一个帖子：「间苯三酚、山莨菪碱（654-2）、阿托品广泛用于临床，药理学书上写的很清楚，可具体临床怎么选择有点犯难。

书上写的是胆道疾病及肛肠疾病解痉时都可用，但是我的上级医生总是提醒我：胆道疾病解痉用阿托品，胃肠道疾病解痉用山莨菪碱，基本上不选择用间苯三酚肌注。

我想问问这样的用法对不对，在临床对这三种解痉药物到底该怎么选？」什么患者用什么药？一时激起千层浪，针对这位年轻医生的困惑，园子里的丁香达人们展开了热烈的讨论和分享。

站友「zxz068」：急性腹痛是急诊临床最为常见的急诊症状，快速缓解疼痛成为患者最为迫切的需求。

此时，医生必须在最短的时间内，快速作出临床决策，选择起效最快，疗效最佳，针对性强的解痉止痛药物，以快速缓解疼痛，满足患者最为迫切的需求。

否则，疼痛不缓解，患者就不满意，那么问题就来了。

针对急性腹痛，经快速病因思考，快速鉴别诊断，在排除急腹症及心源性腹痛的前提下，如何合理选择解痉止痛药物，以快速缓解患者腹痛，成为诊疗工作中让患者满意的首要目标。

临床上针对胆囊炎、急性胃肠炎，胆胆结石，输尿管结石等所引起的痉挛性腹痛，可供选择的药物有阿托品，山莨菪碱及间苯三酚等，那么，针对不同疾病所引起的痉挛性腹痛又该如何选择？阿托品和山莨菪碱，均为临床上常用的抗胆碱能药物，其解痉止痛作用，虽然疗效确切，但其不良反应多。

鉴于对老年患者易引起尿潴留，青光眼患者禁用等，且心血管疾病患者慎用或禁用等，使其临床应用受到限制。

因此，对于心率偏快，老年患者，以及有心脑血管基础疾病者，尽量避免选择抗胆碱能药物。

间苯三酚是一种直接作用于胃肠道和泌尿生殖道平滑肌的非阿托品、非罂粟碱类纯平滑肌解痉药，它最大特点是在解除平滑肌痉挛时，不会产生一系列抗胆碱样不良反应，不会引起低血压、心律失常等。

间苯三酚另一药理特性是只作用于痉挛的平滑肌，对正常的平滑肌影响极小。

注射用间苯三酚注射用间苯三酚说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名称：注射用间苯三酚英文名称：Phloroglucinol for Injection汉语拼音：Zhusheyong Jianbensanfen【成份】间苯三酚化学名称：1，3，5－三羟基苯二水合物。

分子式：C6H6O3·2H2O分子量： 162.14辅料名称：甘露醇【性状】本品为白色或类白色疏松块状物或粉末。

【适应症】消化系统和胆道功能障碍引起的急性痉挛性疼痛；急性痉挛性尿道、膀胱、肾绞痛；妇科痉挛性疼痛。

【规格】40mg【用法用量】本品临用前用适量的注射用水完全溶解。

肌肉或静脉注射：每次1-2支（40～80mg）,每日1-3支（40～120mg）。

静脉滴注：每日剂量可达5支（200mg）,稀释于5%或10%葡萄糖注射液中静脉滴注。

【不良反应】极少有过敏反应，如皮疹、荨麻疹等。

【禁忌】禁用于对本品过敏者。

【注意事项】该注射液不能与安乃近在同一注射针筒混合使用（可引起血栓性静脉炎）。

【孕妇及哺乳期妇女用药】动物试验未发现间苯三酚有致畸作用。

但妊娠期间使用本品仍应权衡利弊。

哺乳期间应避免使用本品。

【儿童用药】目前尚无儿童使用本品的研究资料。

【老年用药】目前尚无老年患者使用本品的研究资料。

【药物相互作用】避免与吗啡及其衍生物类药合用，因其有致痉挛作用。

【药物过量】无药物过量的报道。

【药理毒理】间苯三酚直接作用于胃肠道和泌尿生殖道平滑肌，是亲肌性非阿托品非罂粟碱类纯平滑肌解痉药。

与其它平滑肌解痉药相比，间苯三酚的特点是不具有抗胆碱作用，在解除平滑肌痉挛的同时，不会产生一系列抗胆碱样副作用。

间苯三酚不会引起低血压、心率加快、心律失常等症状，对心血管功能没有影响。

动物药理试验显示，它只作用于痉挛平滑肌，对正常平滑肌影响极小。

亚急性毒性和长期毒性试验显示间苯三酚对动物生长、重要器官的宏观和微观组织学、血液和生化指标没有不良影响；特殊毒性试验研究表明间苯三酚没有致畸、致突变（致癌）性。

【药物名称】间苯三酚 phloroglucinol【药物类别】胃肠解痉药【药物别名】斯帕丰 Spasfon【分子式成分】本品主要成分及其化学名为间苯三酚，其分子式为C6H6O3，分子量为126。

本品为无色或几乎无色的澄明液体。

【制剂规格】注射剂：40mg/4ml【药理毒理】间苯三酚能直接作用于胃肠道和泌尿生殖道的平滑肌，是亲肌性、非阿托品、非罂粟碱类平滑肌解痉药。

与其它平滑肌解痉药相比，其特点是不具有抗胆碱作用，在解除平滑肌痉挛的同时，不会产生一系列抗胆碱样副作用，不会引起低血压、心率加快、心律失常等症状，对心血管功能没有影响。

动物药理试验显示，它只作用于痉挛平滑肌，对正常平滑肌影响很小。

各种毒性试验结果证明，本品注射液是非常安全的药物。

亚急性毒性和慢性长期毒性试验表明，该药对动物生长、重要器官的宏观和微观组织学、血液和生化指数没有不良影响，特殊毒性试验研究表明，本品没有致畸、致突变（致癌）性，所有试验结果显示本品没有任何毒性，用药极为安全。

【药动学】静脉注射本药后，血液浓度半衰期（T½）约为15分钟，给药后4 小时内，血药浓度降低很快，之后缓慢降低。

给药15分钟后，在肝、肾和小肠组织分布浓度最高，脑组织内极低，48小时后体内仅有极少量的药物残留。

该药在体内的代谢主要通过肝脏的葡萄糖偶合作用，经尿路和粪便排泄，药物经尿路排泄全部以葡萄糖偶合物的形式排出。

【适应证】消化系统和胆道功能障碍引起的急性痉挛性疼痛【不良反应】极少有过敏反应，例如皮疹，荨麻疹。

【相互作用】由于物理化学反应，本品不能与安乃近在同一注射针筒混合使用（可引起血栓性静脉炎）。

避免与吗啡及其衍生物类药物同用，因这类药有致痉作用。

【用法用量】肌肉或静脉注射每次1-2安瓿，每日1-3安瓿。

静脉滴注每日剂量可达5安瓿，于5%或10%的葡萄糖注射溶液滴注。

【注意事项】对本药过敏者禁用。

妊娠及哺乳期妇女慎用。

【生产单位】资料暂缺。

间苯三酚的药理学特点及其临床应用前言：间苯三酚（Phloroglucinol）是一种亲肌性非阿托品、非罂粟碱类平滑肌解痉药,主要作用于胃肠道和泌尿生殖道的平滑肌，其解痉效果明显，耐受性好，不会产生一系列抗胆碱样副作用,不会引起低血压、心率加快、心率失常等症状,对心血管功能没有影响。

本文着重浅述间苯三酚的药理作用及应用现状,以期为临床用药提供参考。

平滑肌痉挛是指在病理情况下，内脏或者全身平滑肌异常的剧烈收缩。

其症状主要有绞痛，恶心，呕吐，皮肤苍白，冷汗，心动过缓，甚者有血压下降，少尿，呼吸困难等。

内脏平滑肌痉挛发生时，主要表现为疼痛，其疼痛异常剧烈。

目前临床治疗平滑肌痉挛的药物主要分为：生物碱类M胆碱受体阻断药（阿托品、山莨菪碱、丁溴东莨菪碱、颠茄）；季铵类抗胆碱能药（普鲁本辛、溴丙胺太林、格隆溴铵、匹维溴铵、奥替溴铵、奥芬溴铵）；叔胺类抗胆碱能药（贝那替秦片）、罂粟碱衍生物(维林类) 及其他解痉药（曲美布汀、间苯三酚）。

间苯三酚是一种亲肌性平滑肌解痉药，非阿托品非罂粟碱，可直接作用于胃肠道和泌尿生殖道平滑肌，缓解膀胱痉挛。

其提取于天然植物 , 可抑制过氧化物酶的具体性 , 并具有抗氧化与抗炎等药理作用，主要有以下药理学特点：1.临床试验证明间苯三酚的非阿托品类、纯平滑肌解痉药理特性 ,对产妇子宫平滑肌的解痉作用有其独特之处 , 而此特性是其他平滑肌解痉药所没有[1]。

对产妇的子宫有松弛作用,但不影响宫体的收缩 ,这种对子宫颈有选择性的解痉作用 ,能加快子宫颈口扩张 ,缩短分娩时间 ,减少产妇的痛苦。

2.改善胎儿心率间苯三酚在加快子宫颈口扩张的同时 ,能调节子宫体的收缩 ,改善胎儿的心率；调节子宫平滑肌痉挛性收缩，对痛经有极好的防治效果。

调节孕期子宫收缩，能调控胚胎移植或宫内授精引起的子宫收缩 ,且对早孕期子宫收缩（出血）有很好的调节作用。

3. 生物碱类M胆碱受体阻断药具有对抗乙酰胆碱和拟胆碱药的毒蕈碱样作用，引起平屑肌松弛、腺体分泌抑制、心率加速、瞳孔扩大等。

间苯三酚二水合物分子式：C6H6O3·2H2O摩尔质量：162.1CAS Number：6099-90-7用途：肌肉解挛剂系统命名：1,3,5-三羟基苯二水合物含量：99.0 % ~ 101.0 %（以无水间苯三酚计算）理化性质：外观：白色或类白色粉末溶解性：难溶于水，易溶于乙醇（96 %），部分溶于二氯甲烷鉴别：A.红外光谱（2.2.24）样品制备：事先将供试品在105 °C烘箱中干燥对比：将供试品和无水间苯三酚标准品进行图谱对比B. 薄层色谱（2.2.27）供试溶液：将0.2g供试品溶解在甲醇中，并稀释至10mL参比溶液：将0.2g无水间苯三酚标准品溶解在甲醇中，并稀释至10mL薄层板：TCL F254硅胶板流动相：无水甲酸：正己烷：乙酸乙酯= 2:37.5:62.5（体积比）用量：10 µL爬板高度：超过2/3板长检测条件：在254 nm紫外光照射下检测结果：供试溶液和参比溶液的样品点在TCL板上，应大小相似、位置一致C.干燥失重（见测试）溶解：将2.5g供试品溶解在乙醇（96 %）中，并稀释至25mL外观：溶液应澄清，并不得比参比溶液BY5（方法二）颜色更深pH：将10mL溶液用去除二氧化碳的蒸馏水稀释至100mL，测得pH应在4.0 ~ 6.0之间有关物质：液相色谱：使用前现配溶液，避光保存混合溶液：流动相B：流动相A = 10:90（体积比）供试溶液：将50mg供试品溶解在混合溶液中，并稀释至10mL参比溶液（a）：取1mL供试溶液用混合溶液稀释至100mL，后取1mL此溶液用混合溶液稀释至10mL参比溶液（b）：分别取6mg的间苯二酚（杂质B），2,3',4,5',6-五羟基联苯（杂质D），邻苯三酚（杂质A）溶解于10mL的混合溶液中，加入2mL的供试溶液并用混合溶液稀释至20mL，后取1mL此溶液用混合溶液稀释至50mL参比溶液（c）：分别取4mg的邻苯三酚（杂质A），2,3',4,5',6-五羟基联苯（杂质D），杂质E，杂质I，杂质K，杂质L溶解于10mL的混合溶液中，并用混合溶液稀释至20mL参比溶液（d）：取10mg的供试品溶解于10mL的混合溶液，加入1mL的参比溶液（c）并用混合溶液稀释至20mL色谱柱：柱长：0.25m直径：4.0mm固定相：末端修饰十八烷基硅羟基耦合极性集团R（5µm）流动相：流动相A：1.36 g/L的磷酸二氢钾并用磷酸调节pH至3.0流动相B：乙腈程序洗脱流速：1.0 mL/min检测波长：265nm注射量：供试溶液，参比溶液（a），（b），（d）各20µL杂质鉴别：对比参比溶液（d）色谱图定位鉴别杂质A, D, E, I, K and L相对保留时间：以间苯三酚为参照点（保留时间大约为12min）：impurity E = about 0.7; impurity A = about 0.9; impurity D = about 1.3; impurity B = about 1.35; impurity K = about 1.5; impurity I = about 1.8; impurity L = about 2.0系统适用性：分离度：杂质A和间苯三酚大于2.5，杂质B和D大于4.0限度：校正因子：对于计算含量，各杂质的峰面积应乘以如下的校正因子：impurity A = 0.6; impurity D = 0.2; impurity E = 0.7; impurity I = 0.6; impurity K = 0.6; impurity L = 0.4且对于杂质A, D, E, I, K, L，其峰面积不应大于参比溶液（a）中主峰峰面积的1.5倍（0.15 %）非特定杂质：对于非特定杂质，其面积不应大于参比溶液（a）中主峰峰面积（0.10 %）总杂质：面积不应大于参比溶液（a）中主峰峰面积的3.0倍（0.30 %）报告限：面积不应大于参比溶液（a）中主峰峰面积的0.5倍（0.05 %）氯含量：不应大于200 ppm将2.5mL的溶液用水稀释至15mL硫酸盐：不应大于500ppm将3mL的溶液用蒸馏水稀释至15mL干燥失重：小于1.0 %将1.000g无水间苯三酚在105 °C烘箱中干燥灼烧残渣：小于0.1 %样品检测量1.0g滴定：将0.500g供试品溶解在50mL水中，用1M氢氧化钠溶液滴定，计算计量终点1mL的1M氢氧化钠相当于63.05mg的C6H6O3保存：避光保存可能存在杂质：A. benzene-1,2,3-triol (pyrogallol),B. benzene-1,3-diol (resorcinol),D. 2,3′,4,5′,6-biphenylpentol (phloroglucide),E. benzene-1,2,4-triol,I. 2,6-dichlorophenol,K. 4-chlorobenzene-1,3-diol (4-chlororesorcinol),L. 3,5-dichloroaniline,O. 4,6-dichlorobenzene-1,3-diol (4,6-dichlororesorcinol).。

间苯三酚安全技术说明标识中文名间苯三酚；1,3,5-三羟基苯英文名m-trihydroxybenzene；1,3,5-trihydroxybenzene分子式C6H6O3.2H2O 分子量162.14危规号61727 UN编号/RTECS号/ CAS号6099-90-7理化性质主要组成纯品性状白色或淡黄色结晶粉末。

熔点℃117 溶解性微溶于水，溶于乙醇、乙醚、苯沸点℃升华相对水密度 1.46饱和蒸气压Kpa无资料相对空气密度无资料临界温度℃无资料燃烧热(kJ/mol)2657.2临界压力Mpa无资料最小引燃能量mJ/燃烧爆炸燃烧性本品可燃，有毒，具致敏性。

燃烧分解产物一氧化碳、二氧化碳。

闪点℃无意义聚合危险/危险性爆炸极限%无资料稳定性/自燃温度℃无资料禁忌物强氧化剂、强酸、酰基氯、酸酐。

危险特性遇明火、高热可燃。

受高热分解放出有毒的气体。

与强氧化剂接触可发生化学反应。

灭火方法/灭火剂采用雾状水、抗溶性泡沫、干粉、二氧化碳、砂土灭火。

毒性LD50：无资料 LC50：无资料对人体伤害急性中毒：能引起呕吐、体温低、无力、共济失调、紫绀、昏迷、窒息，甚至死亡。

长期接触可出现贫血、黄疸等；对皮肤有致敏性，引起湿疹。

急救皮肤接触：立即脱去污染的衣着，用大量流动清水冲洗至少15分钟。

就医。

眼睛接触：立即提起眼睑，用大量流动清水或生理盐水彻底冲洗至少15分钟。

就医。

吸入：迅速脱离现场至空气新鲜处。

保持呼吸道通畅。

如呼吸困难，给输氧。

如呼吸停止，立即进行人工呼吸。

就医。

食入：饮足量温水，催吐。

就医。

防护工程控制：严加密闭，提供充分的局部排风。

尽可能采取隔离操作。

提供安全淋浴和洗眼设备。

呼吸系统防护：空气中粉尘浓度超标时，佩戴自吸过滤式防尘口罩。

紧急事态抢救或撤离时，应该佩戴空气呼吸器。

眼睛防护：戴安全防护眼镜。

身体防护：穿防毒物渗透工作服。

手防护：戴橡胶手套。

其他防护：工作现场禁止吸烟、进食和饮水。

工作完毕，彻底清洗。

间苯三酚化学品安全技术说明书
第一部分：化学品名称
化学品中文名称：间苯三酚
化学品英文名称： m-trihydroxybenzene
中文名称2： 1,3,5-三羟基苯
英文名称2： 1,3,5-trihydroxybenzene
技术说明书编码： 776
CAS No.： 6099-90-7
分子式： C6H6O3.2H2O
分子量： 162.14
第二部分：成分/组成信息
有害物成分含量 CAS No.
间苯三酚 6099-90-7
第三部分：危险性概述
危险性类别：
侵入途径：
健康危害：急性中毒：能引起呕吐、体温低、无力、共济失调、紫绀、昏迷、窒息，甚至死亡。

长期接触可出现贫血、黄疸等；对皮肤有致敏性，引起湿疹。

环境危害：
燃爆危险：本品可燃，有毒，具致敏性。

第四部分：急救措施
皮肤接触：立即脱去污染的衣着，用大量流动清水冲洗至少15分钟。

就医。

眼睛接触：立即提起眼睑，用大量流动清水或生理盐水彻底冲洗至少15分钟。

就医。

吸入：迅速脱离现场至空气新鲜处。

保持呼吸道通畅。

如呼吸困难，给输氧。

如呼吸停止，立即进行人工呼吸。

就医。

食入：饮足量温水，催吐。

就医。

第五部分：消防措施
危险特性：遇明火、高热可燃。

受高热分解放出有毒的气体。

与强氧化剂接触。

间苯三酚注射液说明书【药品名称】通用名：间苯三酚注射液英文名： Phloroglucinol Injection汉语拼音： Jianbensanfen Zhusheye【成 分】本品主要成份为间苯三酚。

化学名：1,3,5-三羟基苯二水合物。

其结构式为：OHOH HO2H 2O.分子式：C 6H 6O 3·2H 2O分子量：162.14辅 料：三甲基间苯三酚、氯化钠、亚硫酸氢钠、枸橼酸、十二水合磷酸氢二钠【性 状】 本品为无色或几乎无色的澄明液体。

【适应症】消化系统和胆道功能障碍引起的急性痉挛性疼痛；急性痉挛性尿道、膀胱、肾绞痛；妇科痉挛性疼痛。

【规 格】4 ml : 40mg【用法用量】肌肉或静脉注射：每次1-2支（40～80mg ），每日1-3支（40～120mg ）。

静脉滴注：每日剂量可达5支（200mg ），稀释于5％或10％葡萄糖注射液中静脉滴注。

【不良反应】 极少有过敏反应，如皮疹、荨麻疹等。

【禁 忌】 禁用于对本品过敏者。

【注意事项】1.该注射液不能与安乃近在同一注射针筒混合使用（可引起血栓性静脉炎）。

2.本品长期低温（10℃以下）存放可能会出现结晶，使用前可微温（40-50℃）溶解，待结晶溶解后，冷至37℃，仍可使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】动物试验未发现间苯三酚有致畸作用。

但妊娠期间使用本品仍应权衡利弊。

哺乳期间应避免使用本品。

【儿童用药】未进行该项试验且无可靠参考文献。

【老年用药】未进行该项试验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】避免与吗啡及其衍生物合用，因其有致痉挛作用。

【药物过量】无药物过量的报道。

【药理毒理】间苯三酚直接作用于胃肠道和泌尿生殖道平滑肌，是亲肌性非阿托品非罂粟碱类纯平滑肌解痉药。

与其它平滑肌解痉药相比，间苯三酚的特点是不具有抗胆碱作用，在解除平滑肌痉挛的同时，不会产生一系列抗胆碱样副作用。

间苯三酚不会引起低血压、心率加快、心律失常等症状，对心血管功能没有影响。