SMP/QC(00)004－01
实验室工作服管理规程
文件类别：管理标准
审批表
江西中兴汉方药业有限公司
目的：根据《药品生产质量管理规范》的规定，把人为污染减少到最低，特制订此工作服管理制度。
范围：适用于本公司质量检验实验室。
责任：质量管理部及其所属质量控制对本规程的实施负责。
正文：
1 定义
1.1. 工作服：由公司统一配备的、用于各种工作中穿戴的鞋、帽、衣服(上衣、裤)、口罩、
手套、眼罩、鞋等劳保用品。以下简称“工作服”。
1.2. 洁净工作服：指用规定材质制作的、在洁净区域穿着的分体或连体工作服，包括帽子、
口罩、上下服、鞋套等。以下简称“洁净服”。
1.3 非洁净工作服：指除洁净工作服以外的工作服，简称“非洁净服”。
2 服装材质
服装（包括帽子、手套、口罩等）材质要求如下：
2.1 发尘量小，不易发生纤维剥落、断丝现象。
2.2 不易产生静电，不易粘附粒子。
2.3 耐有机溶媒、耐清洗、耐蒸汽灭菌。
2.4 洗涤后不易皱折，能保持平直。
2.5 透明度低，柔软、穿着舒适。不妨碍动作。
2.6 不发霉，耐腐蚀。
2.7 易加工、缝制。
3服装标准
各区工作服式样标准应按不同洁净要求明显区分，不能混用。服装标准如下：
3.1 工作服
3.1.1 D级区：根据洁净级别采用防静电、分体服。
3.1.2颜色：D级区为白色色。
3.1.3 帽子：D级洁净区帽子应能罩住全部头发。
3.2 手套：按工作需要确定长度，颜色选择乳白色或根据需要。
3.3 口罩：按工种需要选择遮盖面大，颜色选择蓝色或根据需要。
3.4 工作鞋：按工种需要，选择白色、兰色工作鞋。
3.5 工作服的更换次数
实验室工作服至少每周洗两次。D级区工作服每周洗三次。
4工作服装的洗涤和灭菌
4.1 洗涤前要检查工作服磨损、破损情况，按需要进行修补、更换或弃之。
4.2 不同洁净级别工作服要分别清洗。
4.3 干燥后待灭菌工作服，装入各自的灭菌袋中集中灭菌。灭菌后存放时间超过72小时，使
用前要重新灭菌。
5保管和发放
5.1 工作服保管室的洁净度与使用工作服的洁净度相一致。
5.2 工作服由保管员专人发放。
5.3 工作服使用前要检查工作服是否符合要求，发现污点或破损应及时报告并更换。
5.4 工作服应编号，做到专人专用。
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