医用高值耗材采购制度范文

高值医用耗材管理制度高值医用耗材一般是指属于专科使用、直接作用于人体的、对安全性有严格要求、且价值相对较高的医用耗材。

目前医院常用的高值耗材有：种植材料、钛板、钛钉等。

为规范我院医用高值耗材采购、验收、登记、使用等行为，提高采购资金效益和采购工作的透明度，保证医用耗材的质量及使用，保证病人的合法权益，维护患者知情权，以最大限度保证合理收费，合理诊治，根据有关规定，结合我院实际情况，制定本制度：一、采购（一）选择正规资质的生产企业和销售企业1.生产企业必须持有有效的《医疗器械生产企业许可证》和合格的《企业法人营业执照》。

2.销售企业必须持有有效的《医疗器械经营企业许可证》和合格的《企业法人营业执照》。

3.产品必须具有产品合格证。

4.生产企业授权给销售企业的授权书。

5.销售人员的身份证复印件。

（二）因高值耗材的特殊性，种植材料的请购由使用科室按照每个月的基本用量提前____个工作日、手术室用的钛板、钛钉等骨科材料按照高值耗材的特点，采取反向物流的方式，即先使用，后入库的方式。

二、登记及发放、保管（一）结合我院的实际情况，种植材料采购数量以月基本消耗量为准；钛板、钛钉采购数量按手术所需为准，提高及时率，体现具体成效，实现“零库存”管理。

（二）以月为单位，库房管理员将供货商的发货单、配送时间、发票等信息与使用科室的使用信息进行核对后及时办理入库、出库1手续并将当月耗材成本计入使用科室。

（三）使用科室应建立高值耗材的出库登记、使用登记，以备产品质量的追溯。

三、使用（一）使用科室应严格按照《医疗器械监督管理条例》《医疗机构诊断和治疗仪器应用规范》的有关要求使用高值医用耗材，严格核对患者的信息，对患者所使用的高值耗材的名称、数量、金额做汇总存档。

（二）术前由执行诊疗操作的医师复核，核对患者信息、高值医用耗材类型，仔细检查包装完好情况，确保消毒到位，密切关注使用过程中可能引起的并发症，并及时准备采取相应处理措施；同时，必须进行医患沟通，征得患者或家属同意在《手术同意书》上签字，术前谈话中应说明选择的类型，使用的目的、价格以及不良反应。

医院医用高值耗材管理制度一、总则医院医用高值耗材管理制度是为了规范医院医用高值耗材的采购、库存、使用和报废等环节，保证医院医用高值耗材管理的透明、公正和高效，减少医用高值耗材的浪费和风险，提高医院的经济效益和服务质量。

二、采购管理1. 采购流程（1）制定采购计划：各科室根据临床需求和预算要求，制定医用高值耗材的采购计划，并报经相关部门审批。

（2）招标采购：医院根据采购计划，在符合法律法规和政策要求的前提下，通过公开招标的方式进行医用高值耗材的采购。

（3）评标定标：医院设立评标委员会，按照规定的评标办法和指标进行评标，确定中标供应商。

（4）签订合同：医院与中标供应商签订采购合同，并明确双方的权益和责任，确保采购合同的履行。

2. 采购管理要求（1）合理预算：医用高值耗材采购计划要合理，预算要科学制定，充分考虑临床需求和经济实际。

（2）透明公开：采购过程要公开、透明，公告招标信息，依法保护供应商的合法权益。

（3）多元供应商：医用高值耗材的采购要注重多元化，保证市场竞争，降低采购成本。

（4）质量控制：严格按照相关标准对医用高值耗材的质量进行把关，保证采购的医用高值耗材符合国家和行业标准。

三、库存管理1. 记账管理（1）建立医用高值耗材的库存台账：医院要建立医用高值耗材的库存台账，包括物资的名称、规格、数量、进价、出价等信息。

（2）及时入账：医用高值耗材进库后，要及时进行库存记账，确保库存信息的准确性。

（3）分类管理：医用高值耗材要按照不同的类别进行分类管理，方便统计和查询。

2. 盘点管理（1）周期性盘点：医院要进行定期的医用高值耗材盘点，发现盘亏盘盈情况要及时处理并记录。

（2）盘点核对：医用高值耗材的盘点要进行多人核对，核对结果要与库存台账进行比对，确保数据的准确性。

3. 库存监控（1）库存预警：医院要设立医用高值耗材的库存预警指标，当库存低于预警指标时，要及时补充库存。

（2）库存分析：医院要对医用高值耗材的库存进行分析，了解库存周转率和使用情况，及时调整库存策略。

医院高值耗材管理制度范文第一章总则第一条为规范医院高值耗材的采购和使用流程，保障医疗质量和安全，制定本管理制度。

第二条本制度适用于医院所有临床科室及相关部门。

第三条高值耗材包括但不限于手术器械、医用敷料、检验设备、放射影像设备等。

第四条高值耗材采购、使用、管理等工作必须遵循国家有关法律法规和相关规定。

第五条医院成立高值耗材管理委员会，负责制定高值耗材采购和使用的决策，并监督执行。

第二章高值耗材采购管理第六条医院高值耗材采购工作由采购部门统一负责，具体流程如下：1. 采购部门根据医院临床科室的需求，制定采购计划。

2. 采购部门依据采购计划，进行供应商选择、比价和谈判。

3. 采购部门将采购结果上报高值耗材管理委员会审议，并组织实施。

4. 采购部门应及时向供应商提供准确的采购需求和要求，确保采购无误。

第七条供应商应具备医疗器械生产许可证、医疗器械注册证等合法证件，并符合相关质量安全标准。

第八条采购部门应建立供应商档案，定期对供应商进行评估，并根据评估结果进行合理的采购调整。

第三章高值耗材使用管理第九条临床科室在使用高值耗材前，必须进行医疗器械查验和验收，确保器械完整、功能正常。

第十条临床科室应建立高值耗材使用登记制度，及时登记使用情况，并将使用情况上报高值耗材管理委员会。

第十一条高值耗材使用情况由医院制定统一标准，凡使用超过标准数量的，必须有相应的合理理由并经过临床科室主任批准。

第四章高值耗材库存管理第十二条医院应建立高值耗材库存管理制度，确保库存安全、合理和有效。

第十三条高值耗材库房应按照温湿度要求进行管理，并进行定期检查和清理。

第十四条高值耗材库存应按照先进先出原则进行管理和使用，确保库存不过期。

第五章高值耗材科学管理第十五条医院应建立高值耗材科学管理制度，利用信息化手段对高值耗材进行管理。

第十六条高值耗材管理委员会应定期召开会议，研究解决高值耗材管理中的问题和改进措施。

第十七条医院应定期开展高值耗材管理培训，提高医务人员对高值耗材管理的意识和能力。

高值医用耗材管理制度范本据____令第____号《医疗器械监督管理条例》和省、市药品监督管理局有关要求，结合医院高值耗材管理现状，本着边摸索、边完善、边规范的原则，特制定如下工作制度:一、进购管理1、经营企业资质证件必须符合《医疗器械监督管理条例》的有关规定，由医院设备科负责审查认定，并存档备案。

2、医院高值耗材实行零库存制度，使用科室需要时由经营企业随时供给。

3、经营企业所供医院使用的高值耗材，必须附带高值耗材相应资质证件，由设备科存档备案。

4、经营企业必须按照《医疗器械经营许可证》所标明的经营范围依法经营，凡因不符合经营范围引起的一切后果，由经营企业负责。

二、验收管理由于医院高值耗材实行零库存制度和科室使用高值耗材的特殊性，医院高值耗材的验收管理实行追踪验收制度，由经营企业按照设备科要求提供高值耗材资质证件，设备填具《卫生材料、高值耗材入库登记表》，要求项目齐全、内容完善、字迹工整。

三、价格管理1、医院使用的高值耗材，按市卫生局组织集中招标采购确定进购价格，严格执行省物价部门价格制度进行加成。

四、使用管理1、涉及植入性高值耗材的科室，均应指定专人负责填具《卫生材料、高值耗材使用申请表》，要求项目齐全、内容完善、字迹工整。

同时，对植入性高值耗材外包装上附带产品资质证件统一贴于《一次性高值(植入)耗材使用跟踪记录》上，要求粘贴整齐、错落有致、一目了然。

2、《一次性高值(植入)耗材使用跟踪记录》实行档案管理，保存____年以上。

高值医用耗材管理制度范本（2）一、目的与依据高值医用耗材是指高价值、高技术含量、高风险的医用耗材，其采购和使用管理具有较高的专业性和复杂性。

为了合理、规范地管理高值医用耗材的采购和使用，提高资源利用效率，降低医疗风险，制定本管理制度。

二、适用范围本管理制度适用于本单位所有高值医用耗材的采购和使用管理工作。

三、采购管理1. 高值医用耗材的采购需由专业人员负责，确保采购过程公开、透明。

高值医用耗材管理制度范文一、目的与依据为规范医疗机构高值医用耗材的采购、使用和管理，确保医疗机构的经济效益和安全性，特制定本管理制度。

本管理制度依据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国医疗机构条例》以及国家相关法规、政策文件。

二、适用范围本管理制度适用于医疗机构所有使用高值医用耗材的科室和人员。

三、管理原则合理使用、节约用药、确保质量、防止浪费。

四、管理责任1. 制定高值医用耗材采购和使用计划，落实各科室的需求和进口耗材的管理责任。

2. 负责编制高值医用耗材的采购计划，确保采购的数量、品种和规格符合临床需要。

3. 负责审核高值医用耗材供应商的资质和信誉情况，确保供应商的合法合规。

4. 负责与供应商签订供货合同，并维护供货合同的执行情况。

5. 组织高值医用耗材的入库、分发、使用和出库工作，并对耗材的库存进行定期盘点。

6. 监督各科室合理使用高值医用耗材，防止浪费和滥用。

7. 定期对高值医用耗材的使用情况进行统计和分析，发现问题及时采取措施解决。

五、采购管理1. 制定高值医用耗材采购计划，明确采购的品种、数量和规格。

2. 优先选择正规供应商，核查供应商的资质和信誉情况。

3. 采购过程中严格按照规定程序进行，遵守相关法律法规。

4. 确保采购的高值医用耗材符合国家标准和质量要求。

5. 按照采购合同的规定进行验收工作，对不合格的高值医用耗材及时报告，并采取相应的处理措施。

六、使用管理1. 高值医用耗材使用应遵循临床需要和合理用药的原则。

2. 严禁滥用和浪费高值医用耗材，减少损耗。

3. 对高值医用耗材进行正确的存放和保管，保证其品质不受损害。

4. 使用过期、变质或者质量问题的高值医用耗材，一经发现应立即停止使用并报告上级。

5. 领用高值医用耗材时，必须填写领用单并经过相关人员审批。

七、库存管理1. 建立高值医用耗材的库存管理制度，定期盘点库存数量和品种。

2. 做好高值医用耗材的冷链管理工作，确保货物质量不受损害。

医院医用高值耗材管理制度范本一、目的和依据医用高值耗材是指价格较高、使用频率相对较低且具有较高经济价值和破坏性的医疗设备和耗材。

为了合理规范医院医用高值耗材的采购、使用和管理，保证医疗资源的有效利用，提高医疗质量和效益，制定本制度。

本制度依据国家有关法律法规、医院管理制度和相关文件，以及医用高值耗材管理的实际情况制定。

二、适用范围本制度适用于医院内涉及医用高值耗材的所有科室、医务人员和相关人员。

三、管理原则1. 经济原则：在保证医疗质量和安全的前提下，合理使用医用高值耗材，降低使用成本。

2. 合理使用原则：根据患者病情和诊疗需要，合理选择和使用医用高值耗材。

3. 严格管理原则：建立科学的医用高值耗材管理制度，严格执行，确保医用高值耗材的有效管理和使用。

四、管理内容1. 采购管理（1）建立医用高值耗材采购委员会，负责医用高值耗材的采购计划制定、招标采购、供应商管理等工作。

（2）采购计划应根据医院的临床需求和预算，综合考虑价格、质量、服务等因素确定。

（3）采购合同应明确双方的权责义务，包括产品质量、价格、数量、交货期限等内容。

（4）供应商管理应建立供应商档案，定期评价供应商的信誉和服务情况，确保供应商的合法经营和产品质量。

2. 领用使用管理（1）医生在开立医嘱时应根据患者病情和诊疗需要合理选择和使用医用高值耗材。

（2）科室主任或负责人应严格控制医用高值耗材的领用和使用，确保使用符合临床诊疗规范和操作规程。

（3）医用高值耗材使用记录应详细记录患者信息、耗材名称、规格型号、使用数量、使用日期等内容，以便追溯和统计。

3. 耗材管理（1）建立医用高值耗材的库存台账，定期盘点，确保库存数量和质量准确无误。

（2）科室主任或负责人应定期进行库存调拨，合理分配医用高值耗材，避免过度积压或短缺。

（3）医用高值耗材的储存条件应符合产品要求，避免损坏或过期。

（4）医用高值耗材的报废处理应按照相关规定进行，确保环境和患者安全。

高值医用耗材管理制度高值医用耗材一般是指属于专科使用、直接作用于人体的、对安全性有严格要求、且价值相对较高的医用耗材。

目前医院常用的高值耗材有：种植材料、钛板、钛钉等。

为规范我科医用高值耗材采购、验收、登记、使用等行为，提高采购资金效益和采购工作的透明度，保证医用耗材的质量及使用，保证病人的合法权益，维护患者知知情权，以最大限度保证合理收费，合理诊治，根据有关规定，结合我科实际情况，制定本制度：一、采购(一)选择正规资质的生产企业和销售企业1.生产企业必须持有有效的《医疗器械生产企业许可证》和年检合格的《企业法人营业执照》。

2.销售企业必须持有时间有效的《医疗器械经营企业许可证》和年检合格的《企业法人营业执照》。

3.产品必须具有产品合格证。

4.生产企业授权给销售企业的授权书。

5.销售人员的____复印件。

(二)由总务科严格按照中标产品统一采购。

因高值耗材的特殊性，种植材料的请购由使用科室按照每个月的基本用量提前____个工作日，以书面形式向总务科提出申请，如遇节假日等特殊急用情况，科室可向总务科取得认可后先向中标供应商联系进小部分应急使用，后期再将程序补充完整。

二、登记及发放、保管(一)结合我科的实际情况，种植材料采购数量以月基本消耗量为准，提高及时率，体现具体成效，实现“零库存”管理。

(二)对于高值耗材，库房实施二级存放制度。

在供货商送货到库房的同时通知科护士长，经双方对材料的包装，批号、有效期、数量等同时验收合格后，并将材料详细清单复印件交由科室保管，以确保临床工作的正常运转。

过期、失效或者淘汰的医用高值耗材不得入库(三)以月为单位，库房管理员将供货商的发货单、配送时间、____等信息与科室的使用信息进行核对后及时办理入库、出库手续并将当月耗材成本计入科室。

(四)科室应建立高值耗材的出库登记、使用登记，以备产品质量的追溯。

三、使用(一)科室应严格按照《医疗器械监督管理条例》、《医疗机构诊断和治疗仪器应用规范》的有关要求使用高值医用耗材，严格核对患者的信息，对患者所使用的高值耗材的名称、数量、金额做汇总存档。

医院高值耗材管理制度1.高植耗材是指使用价值超过药剂科指定金额的医用耗材, 如骨科内固定材料, 介入治疗器材, 疝气类补片等。

2.临床所需的高值耗材必须由住院医师征得科室负责人同意, 必要时组织科内会诊讨论决定后填写《高值耗材使用申请表》报药剂科和医务科审批。

高风险、并发症多的高值耗材, 必要时由医务科组织相关科室进行全院大讨论后决定是否使用。

3.按相关管理程序进行采购并与供应商签订含质量承诺供货合同。

4.所购买的高值医用耗材必须符合国家药监部门的要求, 三证齐全, 证照与实物相符。

每批送货须由使用科室、药剂科管理员联合按要求核对验收和登记入库。

未经严格验收入库的所有高值耗材均不得进入临床使用。

5、院外专家教授来院会诊及手术带来的高值耗材, 必须有三证, 并经药剂科备案。

6、高值耗材虽然目前是比较理想的(固定、修补、吻合镇痛)治疗手段。

但与手术质量, 并发症及副作用, 病人运用不当等密切相关。

使用高值耗材前, 科主任或科室负责人应组织住院医师一起与患者及患者亲属谈话, 说明其费用、使用的风险、可能的后遗症等。

必须填写《高值耗材使用同意书》, 住院医师签名后, 由科主任或科室负责人审查并签名。

7、术后将高值耗材相关合格证、标识条码等贴入病历中归档。

医院高值耗材管理制度（二）一、原则安全第一, 科室申请。

二、管理流程1.申请:医者根据治疗需要, 提出申请, 由部门负责人网上(院内网)或书面提请, 医务科、设备管理科审核、产品论证, 报请主管院长、院长审批后, 进入采购流程。

2.招标:设备管理科依据已获批科室申请, 组织有关专家进行产品招标, 对相应经销公司的资质、产品质量和供货途径进行审查, 择优选择。

中标单位并相应资质须及时存档备案。

3.采购:设备管理科依据已获批科室提请书面资料中所注明的耗材品名、规格、型号等参数进行采购。

采购前, 须与相关中标单位签署产品供货协议, 保证产品质量, 保证产品供货时间及其他相关事宜。

高值医用耗材管理制度范文第一章总则第一条为规范医疗机构高值医用耗材的管理和使用，确保医疗质量和安全，提高医疗资源利用效率，特制定本制度。

第二条本制度适用于本单位所有高值医用耗材的管理和使用。

第三条高值医用耗材指医疗机构在诊疗过程中，用于治疗、护理、诊断、监测等用途的价值较高且使用寿命较短的一次性材料、器械和器具等产品，包括但不限于手术器械、放射介质、植入材料等。

第四条医疗机构应建立高值医用耗材的采购、仓储、配送、使用、消耗、报废和监督管理体系，以确保高值医用耗材的安全和有效使用。

第二章高值医用耗材采购管理第五条高值医用耗材采购应根据医疗机构的需求和规模、病种特点等因素，制定采购计划并征求专业人士的意见。

第六条医疗机构应选择合格的供应商进行高值医用耗材的采购，采购过程中应遵循公开、公平、公正的原则，保证采购程序的透明度和合法性。

第七条采购人员应具备相关专业知识，了解高值医用耗材的性能和特点，确保采购的产品符合医疗机构的需求和质量要求。

第八条采购人员应及时与供应商进行沟通，了解产品的质量和服务情况，并建立长期合作关系，以确保供应的连续性和稳定性。

第九条高值医用耗材的采购价格应经过合理比较和谈判，以最优的价格获取合格的产品，并确保价格的公正和透明。

第三章高值医用耗材仓储管理第十条医疗机构应设立专门的仓储库，专门存放高值医用耗材，并做好相应的管理和维护。

第十一条高值医用耗材的仓储库应设有足够的空间和设施，保证产品的安全性和完整性，禁止存放其他物品。

第十二条高值医用耗材的仓储库应实行先进的仓储管理系统，进行信息化管理，确保产品的追溯和稳定供应。

第十三条高值医用耗材的仓储库应制定相应的管理制度，明确仓储库的操作规程和管理流程，保证仓储的有序和高效。

第十四条高值医用耗材的仓储库应进行定期的清点和盘点，确保产品的库存信息准确无误，并及时补充和更换过期产品。

第十五条高值医用耗材的仓储库应定期做好环境卫生和消毒工作，确保产品的卫生和安全。

医院医用高值耗材管理制度范文为规范我院医用高值耗材采购、验收、登记、使用等行为，提高医用高值耗材采购工作的透明度，保证医用高值耗材的质量及使用，结合我院实际情况，制定本制度：一、采购l、严格执行____省医疗机构高值医用耗材采购实施方案，原则上不得采购已纳入集中采购范围的非中标产品，凡纳入____省集中采购平台的高值医用耗材目录产品均应在____省医用耗材集中平台上进行网上采购。

2、因临床诊疗开展确有特殊需要采购非中标产品的，须经本院医用耗材使用管理部门____论证、审核同意后，填写《医疗机构高值医用耗材非中标产品使用申诮表》，经本单位负责人签字并加盖公章后通过省平台“非中标产品使用信息管理系统”上报后，方可采购使用。

二、验收、发放及保管］、结合我院的实际情况，高值耗材采购数量按手术所需为准，提高及时率，体现具体成效，实现“零库存”管理。

2、在供货商送货到库房的同时通知使用科室护士长，经双方对材料的包装，批号、有效期、数量等同时验收合格后，交由使用科室保管，以确保临床工作的正常运转。

过期、失效或者淘汰的医用高值耗材不得入库。

3、以月为单位，库房管理员将供货商的发货单、配送时间、____等信息与使用科室的使用信息进行核对后及时办理入库、出库手续并将当月耗材成本计入使用科室。

4、使用科室应建立盘点高值耗材的出库登记、使用登记，以备产品质量的追溯。

三、使用1、使用科室应严格高值医用耗材的使用，严格核对患者的信息，对患者所使用的高值耗材的名称、数量做汇总存档。

2、术前由执行诊疗操作的医师复核，核对高值医用耗材类型，仔细检查包装完好情况，确保消毒到位，密切____使用过程中可能引起的并发症，并及时准备采取相应处理措施。

3、术中所用的高值耗材名称、类型、数目等均需做到一一记录。

4、发现使用科室私自购入、使用高值医用耗材，交由医院____处理。

四、处置处置使用后的高值耗材需严格按照相关规定进行销毁，并做好登记记录。

医院医用高值耗材管理制度模版一、目的和范围为了规范医院对医用高值耗材的采购、使用和管理，保障医院经济效益和患者治疗质量，特制定本制度。

本制度适用于医院所有科室和工作人员，包括医务人员、财务人员、物流人员等。

二、采购管理1. 医院应根据临床需要提前制定医用高值耗材采购计划。

2. 采购人员应负责编制采购计划，并向相关部门提供详细的采购需求和规格要求。

3. 采购人员应按照相关法规和医院采购管理制度进行招标、比价或协议供货等程序，从合法、合规的供应商采购医用高值耗材。

三、入库管理1. 采购人员在收到医用高值耗材后，应及时将其送往医院仓库，并由仓库管理员进行入库登记。

2. 仓库管理员应按照入库登记流程进行操作，并对入库物品进行验收，确保其与采购订单一致。

四、领用管理1. 领用人员应提前向医院仓库提交领用申请，并填写领用单，包括领用数量、用途、科室等信息。

2. 仓库管理员应按照领用申请和领用单的要求进行发放，并记录领用情况。

五、使用管理1. 医用高值耗材的使用应由专业人员操作，并按照相关操作规程进行。

2. 医务人员应合理使用医用高值耗材，避免浪费和过度使用。

3. 医务人员应及时向仓库申请补充医用高值耗材，并填写使用单据进行备案。

六、盘点管理1. 医院应定期进行医用高值耗材的盘点工作，确保库存数量与账面数量一致。

2. 盘点工作应由专人负责，并记录盘点结果和差异情况。

七、报废处理1. 医用高值耗材报废应按照相关规定进行处理，并记录报废情况。

2. 报废物品应及时送往指定场所进行处理，不能随意丢弃或外借。

八、追溯管理1. 医用高值耗材应保留追溯信息，包括供应商和生产商信息、采购日期和批次等。

2. 如发现质量问题或其他不良情况，应及时进行追溯管理，并采取相应的处理措施。

九、违规处罚对违反医用高值耗材管理制度的人员，严重者将受到相应的纪律处分，包括警告、记过、记大过等。

十、附则本制度由医院质量管理部门负责解释和修订，并在全院范围内推行。

医院医用高值耗材管理制度模版第一章总则第一条为了规范医院医用高值耗材的采购、存储、使用、消耗、报废等相关工作，确保医疗安全和资源的合理利用，制定本制度。

第二条本制度适用于医院内所有相关科室、行政部门及从事医用高值耗材管理工作的人员。

第三条医院医用高值耗材的管理原则包括科学、合理、规范、高效、安全等。

第二章采购管理第四条医院医用高值耗材的采购必须遵循公开、公平、公正的原则，并按照相关法律法规和采购程序进行操作。

第五条医用高值耗材的采购需通过招标、竞争性谈判等方式进行，确保供应商和产品的质量和性价比。

第六条采购部门需按照医院医用耗材采购计划的下达，在合理的时间内完成采购工作，并及时向相关部门通报采购进展和结果。

第七条采购部门需对采购的医用高值耗材进行验收，确保物品的数量、质量与合同要求相符，并做好验收记录。

第三章存储管理第八条医院应设立医用高值耗材专门存储库房，保证存放环境的干燥、通风、温度适宜，也要求防止潮湿、阳光直射等外界不良因素对耗材的影响。

第九条存储库房应当做好防火和防盗设施的建设，保证医用高值耗材的安全。

第十条存储库房应使用先进的信息管理系统，对医用高值耗材进行分类存放，并严格按照先进先出的原则进行管理，确保耗材的有效期和质量。

第十一条医用高值耗材的管理人员应定期对库存进行盘点和检查，及时发现并解决异常情况。

第四章使用管理第十二条医用高值耗材的使用必须严格按照医疗程序和操作规范进行。

第十三条使用医用高值耗材的医护人员必须具备相应的专业知识和操作技能，并定期进行相关培训。

第十四条使用医用高值耗材的医护人员应及时向其所在部门报告耗材的使用情况和消耗量，做好消耗记录。

第十五条严禁医用高值耗材的私自调拨、私自使用，必须经过相关部门的审批和手续办理。

第十六条使用医用高值耗材产生的废弃物应根据相关规定进行分类、处理和处置，确保环境安全。

第五章监督检查第十七条医院应设立医用高值耗材管理监督检查岗位，负责对医用高值耗材的管理进行监督和检查。

高值医用耗材管理制度高质耗材是国家药品监督部门重点监控的医疗器械，是直接影响着广大人民群众的生命安全，根据医院的需要对高值耗材实行集中招标采购。

一、高值耗材指一次性使用医疗器械(一次性输液器、注射器、输血器、采血器等)、骨科植入物及充填材料(植入的关节、异型接骨板、髓内针及骨针脊柱内固定器、乳房、人工晶体、等)、心内植入医疗器械(人工瓣膜、心脏起博器、血管内导管、支架等)。

二、根据医院实际工作需要，由医学保障部与审计处实施招标计划，签定招标供货合同。

凡参加招标的厂家或商家都要投标书，必须具有下列有效证件:1、企业红色印章的《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营许可证》复印件。

2、加盖本企业红色印章有效期内的《中华人民共和国医疗器械注册证》及其附件《医疗器械产品注册登记表》复印件。

对进口医疗器械产品要有加盖企业红色印章有效期内的《中华人民共和国医疗器械注册证》及其附件《医疗器械产品注册登记表》复印件。

《出厂检验报告》复印件。

3、加盖本企业印章法定代表人印章或签字的企业法定代表人的委托授权书原件，明确授权范围。

4、销售员身份证复印件。

5、对进口高值耗材要有《授权书》、一次性使用无菌产品要有当地药品监督管理局盖章的登记备案复印件。

所有有效证件及验收记录必须妥善保存到产品期满后两年。

三、中招标厂家或商家将按合同的规定执行，保证产品质量，因质量问题造成不良后果，一切由供货商负责。

高值医用耗材管理制度（2）是医疗机构为了有效管理和控制高值医用耗材的采购、使用、计量、库存、退还等环节而建立的一套制度和规范。

该制度主要包括以下内容：1. 采购管理：医疗机构应根据需求量和质量要求，进行高值医用耗材的采购，并建立合理的供应商评价制度。

采购过程需要进行招标、比价等程序，并注重合同的签订和审核。

2. 使用管理：医疗机构应建立高值医用耗材的领用、使用、追溯和报废制度，并加强对医务人员的培训，规范其使用操作。

同时，加强对耗材消耗量的监控和统计分析，及时调整库存。

高值医用耗材管理制度高质耗材是国家药品监督部门重点监控的医疗器械，是直接影响着广大人民群众的生命安全，根据医院的需要对高值耗材实行集中招标采购。

一、高值耗材指一次性使用医疗器械(一次性输液器、注射器、输血器、采血器等)、骨科植入物及充填材料(植入的关节、异型接骨板、髓内针及骨针脊柱内固定器、乳房、人工晶体、等)、心内植入医疗器械(人工瓣膜、心脏起博器、血管内导管、支架等)。

二、根据医院实际工作需要，由医学保障部与审计处实施招标计划，签定招标供货合同。

凡参加招标的厂家或商家都要投标书，必须具有下列有效证件:1、企业红色印章的《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营许可证》复印件。

2、加盖本企业红色印章有效期内的《中华人民共和国医疗器械注册证》及其附件《医疗器械产品注册登记表》复印件。

对进口医疗器械产品要有加盖企业红色印章有效期内的《中华人民共和国医疗器械注册证》及其附件《医疗器械产品注册登记表》复印件。

《出厂检验报告》复印件。

3、加盖本企业印章法定代表人印章或签字的企业法定代表人的委托授权书原件，明确授权范围。

4、销售员身份证复印件。

5、对进口高值耗材要有《授权书》、一次性使用无菌产品要有当地药品监督管理局盖章的登记备案复印件。

所有有效证件及验收记录必须妥善保存到产品期满后两年。

三、中招标厂家或商家将按合同的规定执行，保证产品质量，因质量问题造成不良后果，一切由供货商负责。

高值医用耗材管理制度（2）是医疗机构为了有效管理和控制高值医用耗材的采购、使用、计量、库存、退还等环节而建立的一套制度和规范。

该制度主要包括以下内容：1. 采购管理：医疗机构应根据需求量和质量要求，进行高值医用耗材的采购，并建立合理的供应商评价制度。

采购过程需要进行招标、比价等程序，并注重合同的签订和审核。

2. 使用管理：医疗机构应建立高值医用耗材的领用、使用、追溯和报废制度，并加强对医务人员的培训，规范其使用操作。

同时，加强对耗材消耗量的监控和统计分析，及时调整库存。

高值医用耗材管理制度范文第一章总则第一条为规范医疗机构高值医用耗材的管理和使用，确保医疗质量和安全，提高医疗资源利用效率，特制定本制度。

第二条本制度适用于本单位所有高值医用耗材的管理和使用。

第三条高值医用耗材指医疗机构在诊疗过程中，用于治疗、护理、诊断、监测等用途的价值较高且使用寿命较短的一次性材料、器械和器具等产品，包括但不限于手术器械、放射介质、植入材料等。

第四条医疗机构应建立高值医用耗材的采购、仓储、配送、使用、消耗、报废和监督管理体系，以确保高值医用耗材的安全和有效使用。

第二章高值医用耗材采购管理第五条高值医用耗材采购应根据医疗机构的需求和规模、病种特点等因素，制定采购计划并征求专业人士的意见。

第六条医疗机构应选择合格的供应商进行高值医用耗材的采购，采购过程中应遵循公开、公平、公正的原则，保证采购程序的透明度和合法性。

第七条采购人员应具备相关专业知识，了解高值医用耗材的性能和特点，确保采购的产品符合医疗机构的需求和质量要求。

第八条采购人员应及时与供应商进行沟通，了解产品的质量和服务情况，并建立长期合作关系，以确保供应的连续性和稳定性。

第九条高值医用耗材的采购价格应经过合理比较和谈判，以最优的价格获取合格的产品，并确保价格的公正和透明。

第三章高值医用耗材仓储管理第十条医疗机构应设立专门的仓储库，专门存放高值医用耗材，并做好相应的管理和维护。

第十一条高值医用耗材的仓储库应设有足够的空间和设施，保证产品的安全性和完整性，禁止存放其他物品。

第十二条高值医用耗材的仓储库应实行先进的仓储管理系统，进行信息化管理，确保产品的追溯和稳定供应。

第十三条高值医用耗材的仓储库应制定相应的管理制度，明确仓储库的操作规程和管理流程，保证仓储的有序和高效。

第十四条高值医用耗材的仓储库应进行定期的清点和盘点，确保产品的库存信息准确无误，并及时补充和更换过期产品。

第十五条高值医用耗材的仓储库应定期做好环境卫生和消毒工作，确保产品的卫生和安全。

医院医用高值耗材管理制度范本第一章总则1.1 目的和依据本制度的目的是规范医院医用高值耗材的管理工作，保障医疗机构的用材安全、合理使用和经济效益。

根据相关法律法规和医院内部管理规定，制定本制度。

1.2 适用范围本制度适用于医院内所有与医用高值耗材管理相关的部门和人员。

1.3 定义1.3.1 医用高值耗材：指具有较高价格、使用寿命相对较长的医疗器械、医疗耗材和药品等。

1.3.2 耗材采购：指医院对医用高值耗材的购买活动，包括招投标、合同签订等环节。

第二章耗材采购管理2.1 采购计划2.1.1 医院应制定年度医用高值耗材采购计划，并在年初向上级主管部门报送。

2.1.2 采购计划应根据医院的实际需要和患者的就诊情况进行合理规划，确保耗材的供应充足。

2.2 供应商管理2.2.1 医院应建立供应商评估制度，对供应商进行评估和定期复查，评估内容包括供应商的质量管理、交付能力、售后服务等。

2.2.2 医院应与供应商签订书面合同，并明确双方的权责，确保供应商按照合同要求提供服务。

2.3 招投标管理2.3.1 医院对医用高值耗材的采购应按照招投标的程序进行，严格遵守相关法律法规和医院内部规定。

2.3.2 招投标的文件应明确采购的具体要求和技术标准，确保选取符合要求的供应商。

第三章耗材入库管理3.1 入库验收3.1.1 医院应设立专门的验收岗位，负责医用高值耗材的入库验收工作。

3.1.2 入库验收人员应对每批次的耗材进行严格的检查，确保数量和质量的一致性。

3.2 入库记录3.2.1 医院应建立耗材入库记录，包括耗材名称、规格、数量、供应商等信息。

3.2.2 入库记录应及时更新，确保入库信息的准确性和完整性。

第四章耗材管理与使用4.1 耗材分发4.1.1 医院应设立专门的耗材分发岗位，负责将耗材按需求进行分发，确保科室的正常运转。

4.1.2 耗材分发人员应根据医生开具的医嘱，将耗材以正确的方式、正确的数量分发给患者或科室。

2024年高值医用耗材管理制度范文根据____令第____号《医疗器械监督管理条例》及省、市药品监督管理局的相关规定，针对医院高值耗材管理现状，秉持边实践、边完善、边规范化的原则，特制定以下工作制度：一、采购管理1. 经营企业的资质证件需严格遵循《医疗器械监督管理条例》的各项规定，由医院设备科负责审核确认，并妥善存档备案。

2. 医院对高值耗材实施零库存管理，使用科室有需求时，由经营企业即时提供。

3. 经营企业向医院提供的高值耗材，必须附带相应的资质证件，由设备科负责存档备案。

4. 经营企业必须在其《医疗器械经营许可证》所规定的经营范围内合法经营，因超范围经营所产生的一切后果，由经营企业自行承担。

二、验收管理鉴于医院高值耗材实行零库存制度及科室使用的特殊性，医院对高值耗材的验收管理采用追踪验收方式。

经营企业需按照设备科的要求提供高值耗材的资质证件，设备科填写《卫生材料、高值耗材入库登记表》，确保项目完整、内容详尽、字迹清晰。

三、价格管理1. 医院使用的高值耗材，其采购价格依据市卫生局组织的集中招标采购结果确定，并严格按照省物价部门的价格制度执行加成。

四、使用管理1. 涉及植入性高值耗材的科室，应指定专人填写《卫生材料、高值耗材使用申请表》，确保项目齐全、内容完整、字迹清晰。

同时，将植入性高值耗材外包装上的产品资质证件统一粘贴于《一次性高值(植入)耗材使用跟踪记录》上，要求粘贴规范、排列有序、便于查阅。

2. 《一次性高值(植入)耗材使用跟踪记录》需实行档案管理，保存期限不得少于____年。

2024年高值医用耗材管理制度范文（二）高值医用耗材管理制度一、引言高值医用耗材，特指那些专为专科医疗用途设计、直接应用于人体、对安全性要求极为严格且价值相对较高的医疗材料。

此类耗材包括但不限于种植材料及钛板钛钉等。

为有效规范我院高值医用耗材的采购、验收、登记、使用及处置流程，提升采购资金利用效率，增强采购透明度，确保耗材质量，保障患者合法权益及知情权，实现合理收费与诊治，特依据相关法律法规及我院实际情况，制定本制度。

高值医用耗材制度高值医用耗材制度（通用12篇）在社会发展不断提速的今天，我们都跟制度有着直接或间接的联系，制度是在一定历史条件下形成的法令、礼俗等规范。

拟起制度来就毫无头绪？下面是小编精心整理的高值医用耗材制度（通用12篇），供大家参考借鉴，希望可以帮助到有需要的朋友。

高值医用耗材制度1购置规定：1、使用科室必须提出书面申请，包括所需产品型号、产地、技术参数和申请购置的设备经济效益预测。

2、使用科室申请后，中心召集医疗设备论证评估委员会进行可行性论证后，由药械科进行市场调查，报招标小组，采取公开、公正、公平的招标形式，选购性能良好价格适宜的仪器设备。

验收规定：1、设备到货后中心领导、药械科、档案室、使用科室等有关科室到场。

2、开箱验收设备时各种资料要齐全，否则不予签验收单。

3、设备安装调试必须由供方派熟练的工程技术人员进行现场调试、培训。

4、设备随机资料应收集整理归档。

管理规定：1、货到验收合格后办理出入库手续，由财务科负责固定资产帐、后勤保障部负责辅助帐及使用科室卡片帐同时帐、登记。

2、使用科室应选派责任心强、技术熟练的同志，严格按操作规程使用，凡实习生、进修人员不得单独操作，严禁非医技人员使用。

3、不能使用的设备由本科室提出书面请示，经后勤保障部核实转到财务报废库，每半年进行一次清查上报院领导批示后，按程序办理报废手续。

4、因工作需要医疗设备需要长期调整，应及时通知财务科开调拨单、药械科更改帐卡和科室之间相互验收后方可调整。

5、设备不经院领导同意，任何科室和个人不得私自外借、拆卸、维修。

6、各科设备原则上不能外借，如工作需要在正常工作期间由后勤保障部协调办理互借手续，下班后由总值班协调办理互借手续。

互借期间，借方收入除上交中心外，双方各得50%。

7、设备效益分析每月一次单机分析，每季一次汇总分析，及时上报院领导。

8、固定资产每年盘点一次，做到帐物相符。

科室各种医疗设备管理保养规定：1、设备到位后，由后勤保障部会同相关人员安装、验收、调试、培训后办理手续，交使用科室，进行正常运行。

高值医用耗材制度范文一、制度目的高值医用耗材是指单个耗材价值超过一定金额的医疗用品，根据公司的经营需要，为了加强对高值医用耗材的管理和控制，规范高值医用耗材的采购、使用和报废流程，保障医疗资源的合理利用，并提高医疗服务质量，特制定本制度。

二、适用范围本制度适用于公司内高值医用耗材的采购、使用和报废管理过程。

凡涉及高值医用耗材的采购、使用和报废人员，均应遵守本制度。

三、管理标准1. 高值医用耗材采购1.1 采购流程1.1.1 部门提交高值医用耗材采购需求申请，包括相关耗材的具体品名、规格、数量、单位、用途、预算和采购期限等信息。

1.1.2 采购部门收到需求申请后，进行审核，并与供应商进行洽谈、比价、签订合同等相关工作。

1.1.3 采购部门完成采购流程后，提交采购申请报告，并将相关合同和文件归档。

1.2 采购准入标准1.2.1 高值医用耗材的采购需符合公司的质量要求，并提供完整的产品检验证书、生产许可证明等相关资料。

1.2.2 供应商应具备相应的资质和信誉，提供真实、准确的产品信息和价格报价。

2. 高值医用耗材使用2.1 使用指引2.1.1 医疗机构应制定高值医用耗材使用指南，明确高值医用耗材的适用范围、使用方法、注意事项等，并进行培训和教育，确保人员正确使用。

2.1.2 高值医用耗材应按照其标准使用量使用，不得过度使用或浪费，确保资源的合理利用。

2.1.3 高值医用耗材使用过程中如有损坏或质量问题，应立即停止使用，并及时报修或更换。

2.2 使用记录和报告2.2.1 医疗机构应建立高值医用耗材的使用台账、报告和统计制度，记录每次使用的耗材名称、规格、数量、使用人员等相关信息。

2.2.2 使用人员应按要求填写高值医用耗材使用记录，并如实报告有关情况，确保使用过程的真实、准确、完整。

3. 高值医用耗材报废3.1 报废流程3.1.1 高值医用耗材报废应经过审批程序，并填写相应的报废申请表，明确报废原因、数量、价值等相关信息。