ISO90012000质量管理体系要求第七章产品实现(PPT 49)

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我们，还在路上……
筛选咨询公司
确定咨询公司双方进一步联络沟通双方签署咨询服务合同确定价格、QMS覆盖范围、咨询周期等
第五章建立高效QMS的流程
咨询师进驻企业评估双方针对QMS进行策划咨询师进行标准知识培训
咨询师文件编写培训体系建立（文件编写）
第五章建立高效QMS的流程
文件审查文件讨论会审文件定稿发布 QMS开始运行文件培训学习
OK NO 双方确认审核计划
OK 进驻接受审核的组织
NO 认证机构调整
第八章QMS认证审核流程
认证审核实施
召开首次会议
现场审核
推荐注册
召开末次会议,宣布不合格和审核结论推迟注册
提交审核报告
不推荐注册
第八章QMS认证审核流程
符合轻微不合格(推迟推荐注册) 严重不合格(不推荐注册)
(推荐注册)
企业整改（一般限期一个月）宣布不通过
第一章：什么是ISO9000
1.ISO9000族标准的制定 ISO9000族标准是由国际标准化组织ISO/TC176委员会在总结世界各发达国家先进的企业管理经验，并得到ISO 组织所有成员国的75%以上举手表决同意后方可在国际上发布，中国是其中的成员国之一。
第一章：什么是ISO9000
I
S
O
数据收集寻找事实
数据分析发现事实
数据利用英明决策
公司发展壮大
原则之八
互利的供方关系
供方
组织
顾客
第四章：QMS要求的管理范围及推行的必要性
QMS要求的管理范围： —组织的质量方针和质量目标 —组织的职责划分和内部沟通过程 —组织资源的管理（人力资源、基础设施、工作环境） —组织产品实现和服务提供过程的管理 —组织自我测量分析和改进的过程 —组织文件和记录的管理 —组织的持续改进与发展

ISO9001质量管理体系ppt课件

过程方法
任何使用资源将输入转化为输出的活动或一组活动可视为一个过程。
为使组织有效运行，必须识别和管理许多相互关联和相互作用的过程。通常，一个过程的输出将直接成为下一个过程的输入。系统的识别和管理组织所应用的过程，特别是这些过程之间的相互作用，对这些过程的管理，称为：过程方法。
识别和管理相互关联和相互作用的过程，将活动和相关的资源作为过程管理，可以更有效地得到期望的结果。构建基于过程的管理体系，这个管理体系需：确定和识别过程，过程体现和满足条款要求让文件服从过程而不是过程服从文件从关注活动转向关注过程
持续改进：持续改进的总体绩效应当是组织的一个永恒目标。
把持续改进作为一项日常工作推进，如何做到持续改进：采取协调转整个组织的方法，以持续改进培训持续改进的方法和手段寻求改进的机会，追求卓越设定持续改进的目标确定管理目标，跟踪方法，持续改进承认和奖励改进
领导要亲身参与；发现珍惜改进机会；将持续改进作为一个项目推进，创造改进的氛围；奖励、表彰、支持。对企业来说改进的成本是今天的，但效果是明天的，维持的效果是今天的，成本是明天的。
过程方法
. 任何使用资源将输入转化为输出的活动或一组活动可视为一个过程。
.
为使组织有效运行，必须识别和管理许多相互关
联和相互作用的过程。通常，一个过程的输出将直接
成为下一个过程的输入。系统的识别和管理组织所应用的过程，特别是这些过程之间的相 Nhomakorabea作用，对这些
过程的管理，称为：过程方法。
. 用过程方法管理组织
的使用可能更加具体。 2. 在GB/T9000族标准中，术语3.1.5能力特指组织、体系或过程的“能力”，
而3.1.6能力则特质人员的“能力”。

质量管理体系(ISO9001：2000详解)

质量目标是指与质量有关的所追求的或作为目的的事物质量目标根据质量方针建立组织的质量目标应作展开 — 相关职能和层次上的质量目标目标应可测量，与质量方针一致 — 尽可能建立定量指标质量目标应包括满足产品要求所需的内容
23
5.4.2
质量管理体系策划
质量策划是质量管理的一部分
— 提供产品、过程和体系符合要求的信任
顾客满意识别策划实现评价改进
3
4.
标准的用途
用于组织内部质量管理，建立体系和内部评价用于第二方的评价、批准（认定）或注册用于第三方的认证和注册合同中引用，规定对供方质量体系要求为法规引用，作为强制性要求用作建立行业质量管理体系要求的基础
27
5.5.3
内部沟通
沟通是指信息的交换，信息由发出者传递至接受者的过程
建立在组织内不同层次和职能之间沟通的过程
沟通内容 — 与质量管理体系运行有关的信息 — 重点是质量管理体系的有效性
28
5.6
管理评审
5.6.1 总则
管理评审是指为了确定质量管理体系达到规定的适宜性、充分性和有效性，
36
产品实现
阐述产品实现的主要过程的管理和控制要求本章要求允许删减
37
7.1
实现过程的策划
产品实现的过程是一组有序的过程和子过程确定顾客的需求和期望
要求
所需的产品和/或服务的实现过程
确定对质量有影响的过程（过程顺序及影响）
策划如何管理这些过程 — 与质量管理体系其他要求一致 — 形成适合的文件
32
6.2
人力资源

ISO90012000质量管理体系(QMS)基础知识(PPT 104页)

勢和規律, 以利於尋求問題的解決方法. －統計技術在QMS中的作用
ISO9001:2000標準在測量、分析和改進這一部分內容中明確提出使用統計技術的需求.
30
第三部分十二條品質管制體系基本原理(续)
11. QMS與其他MS（管理體系）所關注的目標關心目標－品質管制體系關注並致力於使質量目標有關的輸出（結果）適當地滿足相關方的需求期望和要求. －品質管制體系和其他管理體系如何能整合為一個使用共用要素的管理體系，關注的焦點應為整合的方法. －組織的管理體系可以對照其要求進行評定: 如審核.
20
第三部分十二條品質管制體系基本原理(续)
5.建立質量方針與質量目標的目的和意義
－目的: 為組織提供了關注點及預期達到的結果. －意義: • 質量方針為組織規劃了未來的藍圖; • 質量方針為質量目標的評審提供了框架; • 質量方針必須通過質量目標落實; • 質量目標以質量方針為框架具體展開; • 質量目標與質量方針和持續改進的承諾相一致; • 質量目標的建立為組織的運作提供了具體的要
進的機會. －持續改進的方法: • 糾正措施; • 預防措施; • 過程改進方法.
27
第三部分十二條品質管制體系基本原理(续)
－持續改進的步驟: • 確定、測量和分析改進物件的現狀; • 建立可實現的改進目標; • 針對改進對象尋找可能的解決辦法; • 評價這些解決辦法的優劣及可能的效果; • 實施選定的解決辦法; • 測量、驗證和分析實施的結果; • 將更改納入檔, 形成改進後的有效運作方法.
8
第一部分八項品質管制原則(续)
7. 基於事實的決策方法
對資料和資訊的邏輯分析或直覺判斷是有效決策的基礎. －依據分析確保資料和資訊足夠、精確、可靠. －讓資料和資訊需要者能得到資料和資訊. －基於事實分析、權衡經驗與直覺，作出決策並採取措施.

ISO90002000标准质量认证体系文件ppt162页

理解要点：
A、员工是组织的基础，质量管理有赖于全员的参与;
B、最高管理者应就以下方面实施教育：质量意识/职业道德/以顾客为关注焦点的意识 /敬业精神。
C、应激发员工的积极性和责任感;
D、员工本身具备足够的知识、技能和经验。才能胜任工作，实现充分参与。
4）原则四：过程方法将活动和相关的资源作为过程进行管理，可以更高效的得到期望的结果。
（5）审核：GB/T19000：2000第3.6.1条为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的，独立的并形成文件的过程。
（6）过程：GB/T19000：2000第3.4.1条一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。
注：1、一个过程的输入通常是其他过程的输出。
统，对组成QMS的各过程进行识别、理解、管
理，以达到实现质量方针和质量目标。
D、系统方法着眼于整个系统和实现总目标，过程方法着眼于具体过程，通过对输入、输出和相互关联、相互作用的活动的控制，实现每个过程的预期结果。
6）原则六：持续改进持续改进整体业绩应当是组织的一个永恒目标。
理解要求：
A、通过不断的改进产品质量，QMS及过程的有效性和效率，以满足顾客不断变化的需求和期望;
(五) 与其他管理体系的兼容性
（一）合理简化 2000版ISO9000族共4个核心标准 ISO9000：2000质量管理体系－－基础和术语 ISO9001：2000质量管理体系－－要求 ISO9004：2000质量管理体系－－业绩改进指南 ISO19011：2001质量和环境管理体系审核指南
（二）协调一对的ISO9001和ISO9004 编写结构相似目的不同 9001是对组织质量管理体系的要求 9004是对组织质量管理体系业绩改进提供全面指南 9004的内容比9001更广泛

培训课程3 ISO9001标准理解(7条款)

7.1产品实现的策划（理解4/4）
质量计划 ★质量计划的编制要求质量计划是规定用于特定产品、项目或合同的质量管理体系过程（包括产品实现过程）和资源的文件。现有的质量管理体系文件是针对现有的产品编制的，当某一特定的合同、产品或项目的特定要求与现有产品不同时，就需要编制质量计划，将这些特定的合同、产品或项目的特定要求与现有的质量管理体系文件联系起来。质量计划是质量管理体系文件的补充，它通常引用质量手册中的有关内容，采用或参照已有的程序文件、作业指导书，再对特殊性的要求作出规定。 ★质量计划的编制时机。 ◆承接新的项目、合同； ◆新产品开发或现有产品有大的变更。 ★质量计划的管理质量计划质量管理体系文件的一部分，应按文件控制要求对质量计划进行管理。
7.2 与顾客有关的过程（标准条款）
7.2.1 与产品有关的要求的确定组织应确定： a) 顾客规定的要求，包括对交付及交付后活动的要求； b) 顾客虽然没有规定，但规定用途或已知的预期用途所必需的要求； c) 适用于产品的法律法规要求； d) 组织认为必要的的任何附加要求。注：交付后活动包括诸如担保条件下的措施、合同义务（例如，维护服务）、附加服务（例如，回收或最终处置）等。
7.1产品实现的策划（理解2/4）
7.1产品实现的策划（理解1/4）
★产品实现的策划的时机 ①一般情况下，企业现有的产品实现过程已经被策划。在企业推行ISO9000 标准时，企业应按ISO9000标准的要求对现有产品的实现过程进行改进或更新，此时就应进行产品实现的策划工作。 ②当开发新产品或现有产品有大的变化时，组织应进行产品实现的策划工作。
★评审的对象：产品的要求（见上面①条款）。 ★评审的时机：在向客户作出提供产品的承诺之前进行。 ★评审的内容 a.确保产品的各项要求（包括规格、数量、交货期、交货地点、价格结算方式等）得到规定。 b.确保与以前表述不一致的合同或东单要求得到解决。与顾客多此洽谈中，顾客的要求可能表述得不一致，通过评审，确保表述不一致的条款已得到解决。 c.如果顾客没有以文件的形式提出要求，组织应确保通过评审，顾客的要求得到确认。对于口头订单，组织应记录在案并复读给顾客听，得到其肯定，或将记录传真给顾客，由其书面确认。 d.确定组织有无能力满足规定的要求。 ★评审结果的处理评审结果可能会导致不同的活动。如：不接受顾客的要求，此时应婉转告之顾客缘由；整个评审结果与评审引发的措施均需记录。 ★评审的要求 a.评审的结果及评审所引发的措施应予以记录并保存。 b.组织应确保产品的要求被正确、完整地传达给有关的职能部门。 ★产品要求变更的控制 a.顾客提出更改时，组织宜请顾客出具书面凭证，并评审。 b.组织提出更改时，应根据需要通知顾客，得到顾客确认（如签字确认）后执行。对已实现的部分产品，应与客户协商，妥善处理。 ★评审的方式

ISO9001：2000质量管理体系要求简介(ppt 42页)

2、顾客满意
定义：顾客对其要求已被满足的程度的感受任何一个组织听取顾客的意见，主要指整体意见组织获取顾客满意信息的方法包括： ——设计顾客调查表 ——去顾客那里访问 ——开座谈会 ——委托中介组织 ——通过消费者协会、媒体反馈信息顾客既可以是组织内部的，也可以是外部的
3、质量管理体系
定义：在质量方面指挥和控制组织的管理体系。质量管理体系的内容应以满足质量目标的需要为准则。一个组织建立的质量管理体系应以满足顾客的需要及公司内部管理而设计。
件，并加以实施和保持。 2、不同组织的质量管理体系文件的多少与详略程度取决于： a) 组织的规模和活动的类型； b) 过程及其相互作用的复杂程度； c) 人员的能力。 3、文件可采用任何形式或类型的媒体。
4.2.1 条文解析
质量管理体系文件层次
质量计划
质量手册程序文件作业文件记录
5.6 管理评审
一:以顾客为关注焦点
市场经济
货币
商品
增值(顾客满意)
货币
不增值（顾客不满意）
二：领导作用
质量＝人＋培训＋领导绩效＝技能 × 干劲 0 ＝ 100% × 0% 0 ＝ 0% × 100%
三：全员参与
产品出现问题、服务质量出现问题： 80%以上是管理者可以控制的，操作者是无可奈何。
8 测量、分析和改进
8.1 总则 8.2 监视和测量 8.3 不合格品的控制 8.4 数据分析 8.5 改进
持续改进
顾
管理职责
顾
ห้องสมุดไป่ตู้
客资源管理
要
客测量分析改进
满
求
输入产品实现产品输出
意

ISO9001-2000质量管理体系-标准图解教程

b
质量手册
向组织内部和外部提供关于组织质量管理体系整体信息的文件,其详略程度和编排格式可根据组织的规模和产品的复杂程度而有所不同. 4.2.2条规定了质量手册至少应包括的内容
c
本标准要求的程序文件
4.2.3 文件控制 8.2.2 内部审核 8.5.2 纠正措施
4.2.4 记录控制 8.3 不合格品控制 8.5.3 预防措施
现就4.1a至f)各点的内容图释如下:
a 识别体系所需的过程及其在组织中的运作
要求
责任人
质量
管理职责
顾客输入管理
资源管理
过
输出
体系
产品实现
程
监视、测量、
分析改进
•列出过程,包括识别影响产品的外包过程 •对每一个过程规定输入和输出 •规定过程的顾客及其要求 •规定过程的责任人
顾客
b 确定这些过程的顺序和相互作用
顾
汲水
粗滤精滤
臭氧杀菌
超滤装罐
顾
客
客
生产流程(以矿泉水为例)
臭氧发生器瓶子清洗
消毒
内部顾客
间接过程
内部顾客
•列出全流程和过程网络的架构 •规定过程间的接口 •将过程形成文件
c
确保过程有效运行和控制
•规定结果的特性 •规监测和分析 •规定数据收集 •考虑本、时间等经济因素
d
支持并监视过程运行
程. 针对组织所选择的任何影响产品符合要求的外包过程,组织应确保对其实施控制.对此类外包过程的控制
应在质量管理体系中加以识别. 注:上述质量管理体系所需的过程应当包括与管理活动、资源提供、产品实现和测量有关的过程.
组织应按(4.1)的要求去建立质量管理体系,形成文件、实施、保持和持续改进质量管理体系的有效性.这里体现了过程方法、管理的系统方法.也是应用“策划--实施--检查--处置”PDCA循环的模式.

ISO9001质量管理体系(PPT 40张)

过程是输入转化成输出，以及之中有效配置资源，得到高效产出的活动
系统是管理相互关联的过程，以提高效率充分理解和运用戴明环（PDCA），保持改进
数据和信息的分析是提供决策的基础，靠事实说话、靠数据说话
强调与供应商的合作共赢，不能只讲控制
让我们看一下一位家庭主妇怎么做饭的
老公：再接再厉，下次买钻石但是“做饭恒久远，钻石就一颗”
体系是否有效产品改进措施资源配置
策划——过程识别和控制
识别过程
确定过程顺序和相互
执行、记录、反馈、更新
作用
确定过程控制的流程
形成文件，明确要求
确定如何控制流程
质量管理体系文件可分成四层次
质量手册
纲领文件，表明意向及达到此目的的策略及方法
程序文件
说明由谁负责执行什么及什么情况下执行程序
zzzzz……
zzzzz……
如果你不是内审员或专兼职体系人员，那么不妨这样去了解体系
最高管理者的承诺；策划的体系，了解质量管理体系文件结构；岗位的质量控制（4M1E:人、机、料、法、环）；持续改进才是体系的精髓！
最高管理者的承诺
传达意愿
制定方针目标
确保资源
管理评审
传达意愿
上图展开，就是ISO9001《质量管理体系—要求》的内容
1 范围
2 规范性引用文件
我们的管理手册、程序文件的依据均来源于此。
3 术语及定义
4 质量管理体系（总要求、质量手册、文件控制、记录控制）
5 管理职责（管理承诺、以顾客为关注焦点、质量方针和目标、职责权限和沟通等 6 资源管理（人力资源、基础设施、工作环境等）
备控制等）

ISO质量管理体系PPT课件

3．全员参与
•
各级员工是组织的生存和发展之本，只有他们的充分参与，才能使其才能给组织带来最佳效
益。岗位职责包括了全员（从总经理到基层员工）。
4．过程方法
•
将相关的资源和活动作为过程进行管理，可以更高效地取得预期结果。
•
流程图方法。
5．管理的系统方法
第9页/共47页
三、ISO9000-2005 管理原则
（即：你要什么我做什么，你想什么我做什么）
案例一：
第8页/共47页
三、ISO9000-2005 管理原则
2．领导作用
•
领导者将本组织的宗旨、方向、和内部环境统一起来，并创造使员工能够充分参与实现组织
目标的环境。80%质量问题与管理有关，20%与员工有关。
80/20原则：关键的少数制约着次要的多数
•
•
服务通常是无形的，并且是在供方和顾客接触面上至少需要完成一
项活动的结果。服务的提供可涉及，例如：
•
——在顾客提供的有形产品（如维修的汽车）上所完成的活动；
•
——在顾客提供的无形产品（如为准备税款申报书所需的收益表）
上所完成的活动；
•
——无形产品的交付（如知识传授方面的信息提供）；
•
——为顾客创造氛围（如在宾馆和饭店）。
顾客
管理职责
资源管理
测量、分析和改进
顾客
满意
输入
要求
产品实现
输出产品
以过程为基第础1的3页质/共量47管页理体系模式
五、ISO9000-2005基础和术语
图展开了ISO9001：2008标准第4-8章中所提出的过程联系，反映了组织在确定输入要求时顾客起着重要的作用，顾客要求作为产品实现过程的输入，组织通过产品实现过程，将该产品实现过程的输出（过程的结果即产品）提交给顾客，以增强顾客满意。顾客是否满意则需要组织通过监视、测量和分析来评价顾客关于组织是否满足其要求的感受的相关信息。从顾客要求到产品实现到顾客满意一连串的活动是增值活动。

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为确保设计和开发输出满足输入要求，
应依据所策划的安排（见7.3.1）对设
产
计和开发进行验证。验证结果及任何
品
必要措施的记录应予以保持（见 4.2.4）。
实
现
对设计开发的输出进行检验和检测，验证满足输入的
程度，发现问题，提出改进措施，并保存记录。
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► 产品符合性查验 e.g..材质检验及验收准则
► 产品符合性证据 e.g..材质检验记录
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7.1 产品实现的策划
常见问题：
没有对所有的产品实现的过程进行策划
策划的结果千篇一律，而实际不同产品
产
的产品实现过程是不同的
策划的结果显示，策划没有包括所要求
品
7.3.4 设计和开发评审
实
7.3.5 设计和开发验证
现
7.3.6 设计和开发确认
7.3.7 设计和开发更改的控制
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7.3 设计和开发
7.3.1 设计和开发策划组织应对产品的设计和开发进行策划和控制。
设计和开发阶段；
产
适合于每个设计和开发阶段的评审、验证和确认活动；
据库下载
7.1 产品实现的策划
产品实现需要一连串过程及分过程来完成，应确定：
产品/项目/合同的质量目标
过程,文件,资源,设施
验证/确认活动
产
接收标准
品
记录-过程和产品符合性的证据
实
产品实现过程规划（QC工程图）
现
► 产品目标及要求 e.g..品质目标及客户要求
► 产品所需之过程及文件 e.g..采购过程及指导书
设计与开发确认结论
设计与开发变更材质、规格改变
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7.3 设计和开发
设计评审、设计验证、设计确认的区别
不同点设计评审
设计验证
设计确认
评价设计结果证实设计阶段的通过产品确认设
目的满足质量要求输出是否满足输计是否满足使用
的能力
入的要求
要求
品设计和开发的职责和权限。
实组织应对参与设计和开发的不同小组之间的
接口进行管理，以确保有效的沟通，并明确
现
职责分工。
随设计和开发的进展，在适当时，策划的输出应予更新。
来自中国最大的数据库下载
7.3 设计和开发
7.3.2 设计和开发输入
应确定与产品要求有关的输入，并保持记录（见4.2.4）。这些输入应包括：
成功的设计验证后，一般针对最终产品，也可分阶段进行
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产品实现
7.3 设计和开发
常见问题：没有认真、充分的考虑在设计活动中所需要的组织和技术接口
未编制设计开发计划（策划的结果）；计划未随设计的进展而适时修改
设计输入没有形成文件，未作评审；设计输入中未包括适用的法令和法律
实
或已知的预期用途所必需的要求；
现与产品有关的法律法规要求；
组织确定的任何附加要求。
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7.2 与顾客有关的过程 7.2.1 与产品有关的要求的确定
产品要求：
产
顾客明确的要求：
－产品要求，获得、交付和支持的要求
品
顾客潜在的要求（未明确）
7.3 设计和开发
7.3.3 设计和开发输出
设计和开发的输出应以能够针对设计和开发的输入进行验证的方式提出，并应在放
行前得到批准。
产
设计和开发输出应：
品
满足设计和开发输入的要求；
实
给出采购、生产和服务提供的适当信息；
包括或引用产品的接收准则；
现
规定对产品的安全性和正常使用所必需的
来自中国最大的数据库下载
7.3 设计和开发
7.3.7 设计和开发更改的控制
应识别设计和开发的更改，并保持记录。适当时，应对设计和开发的更改进行评审、验
产
证和确认，并在实施前得到批准。设计和开发更改的评审应包括评价更改对产品组成部
品
分和已交付产品的影响。
实
更改的评审结果及任何必要措施的记录应予保持（见4.2.4）。
品
c）产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活
动，以及产品接受准则；
实
d）为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记
现
录（见4.2.4）。策划的输出形式应适合于组织的运作方式。
注1：对于特定产品、项目或合同的质量管理体系的过程（包括产品实现）和资源作出规定的文件可称之为质量计划。
注2：组织来也自可w将ww.7cn.3sh的u.c要n 中求国最应大用的于数产品实现过程的开发。
7.2 与顾客有关的过程
常见问题：
与顾客沟通的渠道过于分散，造成顾客难以适应沟通效率和效果不好
产品要求不明确，没有形成文件。
产
没有规定产品要求，对产品要求评审的内容理解有偏离。
品
没有依据标书检查合同。
评审的结果与跟踪措施未记录或记录含糊。
实
未对零星、口头的顾客要求（以口头订单、合同形
ISO9001:2000质量管理体系要求
第七章产品实现
7.1产品实现的策划
7.2与顾客有关的过程
7.2.1与产品有关的要求的确定
7.2.2与产品有关的要求的评审 7.2.3顾客沟通 7.3设计和开发
7.4采购 7.4.1采购过程
产
7.3.1设计和开发策划 7.3.2设计和开发输入
7.4.2采购信息 7.4.3采购产品的验证
产
产品要求得到规定；与以前表述不一致的合同或订单的要求已予解决；
品
组织有能力满足规定的要求。评审结果及评审所引起的措施的记录应予保持（见
实
4.2.4）。
若顾客提供的要求没有形成文件，组织在接受顾客
现
要求前应对顾客要求进行确认。
若产品要求发生变更，组织应确保相关文件得到修
改，并确保相关人员知道已变更的要求。
产品实
对象
参加人员
各设计阶段结果
与被评审设计阶段有关的所有职能部门代表
设计输出文件、计算书或样品等
通常是设计部门
最终产品（样品）
必须包括使用者或能代表使用要求的人员
现
时机
设计适当阶段，该阶段结束前，设计适当阶段，但是最终设计一般是设计阶段阶段完成必须输出形成结果时评审
品
的全部应策划的内容
实
策划的结果与质量管理体系的其他要求有矛盾
现
未针对特定的新产品、项目、过程和合
同编制质量计划。
建立和实施质量计划时，忽视了对必要的人员和资源的配备。
来自中国最大的数据库下载
7.2 与顾客有关的过程
7.2.1 与产品有关的要求的确定
产
7.2 与顾客有关的过程
7.2.3 顾客沟通
组织应对以下有关方面确定并实施与顾客沟通的有效安排；
产产品信息；
问询、合同或订单的处理，包括对其修
品
改；
实顾客反馈，包括顾客抱怨。
现
组织必须建立体系，确保：
与顾客交流产品信息
处理咨询、合同和订单，包括对其的修改
处理顾客投诉以及反馈来自中国最大的数据库下载
现
来自中国最大的数据库下载
7.3 设计和开发设计和开发管理
设计和开发过程
实例
设计与开发策划开发方案流程作业规定
产
设计与开发输入客户及法令法规要求
品
设计与开发输出
蓝图、样本、程式或接收准则
实
设计与开发评审跨功能设计审查会议
现
设计与开发验证产品性能检测检验试验
产
功能和性能要求；适用的法律、法规要求；
品适用时，以前类似设计提供的信息；
实设计和开发所必需的其他要求。
现
应对这些输入进行评审，以确保输入是充分与适宜的。要求应完整、清楚，并且不能自
相矛盾。
描述预设计/开发产品的相关要求，并进行评审－立项
来自中国最大的数据库下载
实
产品的责任－包括法律法规的要求
现
组织确定的额外的要求
来自中国最大的数据库下载
7.2 与顾客有关的过程
7.2.2 与产品有关的要求的评审
组织应评审与产品有关的要求。评审应在组织向顾
客作出提供产品的承诺之前进行（如：提交标书、接
受合同或订单及接受合同或订单的更改），并应确保：
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7.1 产品实现的策划
组织应策划和开发产品实现所需的过程。产品实现
的策划应与质量管理体系其他过程的要求相一致（见
4.1）。
在对产品实现进行策划时，组织应确定以下方面的
适当内容：
产
a）产品的质量目标和要求；
b）针对产品确定过程、文件和资源的需求；
注：在某些情况下，如在网上销售，对每一个订单进行正式的评审可能是行不评实审际。的。来而自代w之ww对.cn有据sh库u关.c下n的载中产国品最大信的息数，如产品目录、产品广告内容进
7.2 与顾客有关的过程 7.2.2 与产品有关的要求的评审
在组织向顾客做出承诺（签合同、投标等）前进行评审，以确保：
品
7.3.3设计和开发输出 7.3.4设计和开发评审
7.5生产和服务提供 7.5.1生产和服务提供的控制
实
7.3.5设计和开发验证
7.3.6设计和开发确认
7.5.2生产和服务提供过程的确认