Case-ControlStudies解读 PPT

第五章、病例对照研究case-control study华中科技大学同济医学院叶临湘第一节、基本原理一、概念选定患有某病和未患某病的人群，分别调查其暴露(如环境因素、遗传因素、内分泌作用以及保护因子的缺乏等)于某个危险因子的情况及程度，以判断暴露危险因子与某病有无关联及关联程度大小的一种观察研究方法。

暴露或特征病例组对照组合计+ –acbda+b=n1c+d=n0合计 a+c=m1 b+d= m 0A+b+c+d=t病例对照研究资料整理表二、特点✹1、从果到因的研究✹2、由回顾调查获得暴露资料✹3、一次病例对照研究可以研究许多因素✹4、病例对照研究的本质符合队列研究设计原理第二节、病例对照研究的分类（一）、按目的分类：探索性的、检验性的（二）、按设计分类：1、病例对照不匹配：2、病例对照匹配：（1）频数匹配（frequency matching)要求配比的因素所占的比例，两组一致。

（2）个体配比（individual matching)以个体为单位匹配。

3、病例对照研究的衍生类型（1）.巢式病例对照研究(nested case-control study)（2）.病例-队列研究（case-cohort study）（3）.单纯病例研究（case only study）（4）.病例交叉研究 (case-crossover design)。

（5）.病例-时间-对照设计 (case-time-control design)。

四、用途1、探索疾病可疑的危险因素。

2、深入检验某个或某几个病因假设。

3、评价防治措施的效果。

4、用于疾病预后因素的比较：第三节：实例第四节、病例对照研究的设计与实施一、提出病因假设：二、研究类型的选择.1.配比因素的确定已知或非常怀疑某种因素为研究中的混杂因子2、配比方法三、病例与对照的来源与选择：（一）病例的选择1. 病例内外部特征的限制内部━━患病部位、病理类型、诊断标准。

外部━━年龄、性别、种族。

<75yrs
Identified:
Geneva
Control definition
Never
diagnosed with breast cancer 1/1/1992 and 12/31/1993 of Geneva random sample
Between Resident Age
Population of HBV non-infected
Follow-up: 2000-2015
Desirable situations for a Case-Control Study

Exposure data are difficult or expensive to obtain Disease is rare Disease has a long induction and latent period Little is known about the disease Underlying population is dynamic
Example: Passive smoking and Breast Cancer
Cases:
all incident breast cancer cases in Geneva random sample of Geneva female population on lifetime history of exposure to passive smoking
Cases: lung cancer cases listed in the cancer registry of Shanghai Source cohort: ? Cases: T2DM diagnosed in the established cohort in Deqing County, Zhejiang Source cohort: ?

（一）病例的选择
选择病例的要求 诊断可靠 使用金标准
选择确诊的新病例
病例种类
新发病例
回忆偏倚小 代表性好 容易合作
被调查因素改变少
现患病例
回忆偏倚大 被调查因素改变多 病例数较多易获得资料
死亡病例
来源
总体人群中全部病例或总体随机样本人群中全部
病例
代表性好 工作开展比较困难 耗费人力物力
医院住院或门诊的病例
（一）提出假设 （二）确定研究对象 （三）样本含量的估计 （四）确定研究因素 （五）资料的来源与收集
（一） 提出假设
根据以往疾病分布研究或现况调 查结果并结合文献，提出病因假设
（二 ）病例与对照的选择
基本原则
代表性 病例能代表总体的病例 对照能代表产生病例的总体人群或源人群
可比性 两组主要特征方面无明显差异
特点
1.属于观察法 2.设立对照组 3.观察方向由“果”及“因” 4.不能确实证明暴露与疾病的因果关系。
病例对照研究的优缺点
优点
适用于罕见病的研究 适用于慢性病的研究 研究所需的样本量较小 省时、省钱、省力 可同时研究多个因素与
某疾病的联系
缺点
不适用于暴露率低的研究 常发生各种偏倚 论证强度较低 只能估计相对危险性 暴露与结局出现的时间先
后不易判断
用途：
(1)广泛探索检验疾病的危险因素 (2)深入检验某个或几个病因假设 (3)对干预措施或效果进行初步评价 (4)为前瞻性研究提供明确的病因线索
研究类型
成组病例与对照研究 匹配病例与对照研究 衍生的研究类型
（一）成组病例与对照研究
从设计所规定病例和对照人群中，分别 抽取一定量的研究对象
第三步：OR值95%CI计算

分分析。
③ 匹配的因素多，可比性强，控制的混杂因素也多。 这就会有两个弊病：不易找；容易发生“匹配过 度” ，使某些间接联系的因素列入匹配，造成病例 组与对照组之间的暴露率差异变小或消失。
五、病例对照研究的种类
3、匹配法注意事项
1）慎重选择匹配因素
2）可疑病因决不能作为匹配因素
3）比例一般为1:1，也可以 1:2，甚至1:3或 1:4， 最多不超过1:4 4）匹配的因素不宜过多 ，避免发生“匹配过度 （overmatching）” 增加工作的难度
五、病例对照研究的种类
2、检验性的病例对照研究： ①这与病例对照研究的用途“2” 相对应。 ②它提出一个或几个明确的病因假设，通过对比调
查，以检验其成立或不成立。
③它在研究设计上需要对病例或对照组作出较多的
规定或限制。
五、病例对照研究的种类
（二）按研究设计的病例与对照配比分类： 1、 病例与对照不配比： 在设计所规定的病例和对照人群中，分别抽
（一）病例的选择
3. 病例种类： （1）最好选择新发病例：其发病时间更接近可疑暴露因素 的暴露时间，并且对疾病危险因素的回忆可能比较认真， 提供的信息较为准确可靠。 （2）也可选择现患病例：有时也可选择现患病例，其优点 是在短时间内可收集到足够数量的病例，在研究罕见病 病因时常用现患病例为研究对象。 （3）有时可用死亡病例：主要由家属提供信息，准确性较 差。但死亡病例省时省钱，很快可以提供研究线索。
五、病例对照研究的种类
1）匹配分类： 频数匹配（又称成组匹配）：匹配因素所占的比例 在对照组与病例组一致 个体匹配：给每一个病例选择一个或几个对照，配 成对（pair）或配成伍，使对照在某些因素或特 征（如年龄、性别等）方面与其相配的病例相 同或基本相同。