骨质疏松症的药物治疗进展
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骨质疏松治疗药物调研报告骨质疏松症是一种常见的慢性骨性疾病,其特征是骨组织的微结构异常,导致骨密度减少和骨质变薄,易于发生骨折。
随着人口老龄化程度的不断加深,骨质疏松症的患病率也呈上升趋势。
因此,对于骨质疏松症的治疗显得尤为重要。
目前,治疗骨质疏松症的常用药物主要包括增骨抑骨吸收剂、钙和维生素D补充剂以及其他辅助药物。
以下为骨质疏松治疗药物的调研报告。
一、增骨抑骨吸收剂1. 仅用于女性的治疗药物(1)雌激素替代疗法:雌激素在维持骨密度方面起到重要作用,但其长期应用存在乳腺癌等副作用风险。
(2)选择性雌激素受体调节剂:如雷洛珠单抗和奈达珠单抗,其通过抑制骨吸收作用,避免了乳腺癌等副作用的风险。
2. 适用于男性和女性的治疗药物(1)双肠内环境调节剂:如骨化三醇、烯雌醇等,可增加肠道对钙的吸收和骨密度的形成。
(2)双膜细胞电解质传递调节剂:如洛卡司琼酸、阿法钙调节剂等,可抑制骨吸收作用。
二、钙和维生素D补充剂钙和维生素D是维持骨密度的重要营养物质,建议在骨质疏松症的治疗中补充。
1. 钙补充剂:口服钙片是最常见的补充方式,可包括碳酸钙、乳酸钙、葡萄糖酸钙等。
2. 维生素D补充剂:维生素D3是最常用的补充剂,可促进钙的吸收和利用,并参与骨密度的调节。
三、其他辅助药物1. 降低骨蛋白酶活性的药物:可抑制骨组织的降解,增加骨密度。
如鲑氨酸和卡普诺酸。
2. 辅助治疗骨质疏松的药物:如洛莫司汀、帕罗西汀、亚那曲单抗等,具有一定的辅助疗效。
总的来说,骨质疏松症的治疗是一个综合的过程,药物治疗只是其中的一部分。
在治疗过程中,还需要结合饮食、运动、改变生活习惯等综合措施。
此外,因每个人的身体状况和病情不同,药物治疗需要根据医生的建议进行个体化选择和用药。
骨质疏松类用药市场分析现状概述骨质疏松症是一种常见的骨骼疾病,特征是骨密度减少和骨质破坏,使得骨骼容易发生骨折。
随着人口老龄化趋势的加剧,骨质疏松类用药市场也呈现出快速增长的趋势。
本文将分析当前骨质疏松类用药市场的现状,包括市场规模、市场竞争格局以及未来的发展趋势。
市场规模当前,骨质疏松类用药市场规模庞大。
根据市场研究机构的数据显示,预计到2025年,全球骨质疏松类用药市场规模将达到XX亿元人民币。
其中,中国市场将成为最大的增长驱动力,预计在2025年将占据市场份额的XX%。
市场竞争格局在骨质疏松类用药市场中,存在着多家主要的药企竞争。
目前,市场上主要的骨质疏松类药物包括:1.Bisphosphonates类药物:这类药物通过抑制骨骼破坏的过程,提高骨密度。
市场上的代表品牌包括Fosamax、Boniva等。
2.Selective Estrogen Receptor Modulators (SERMs)类药物:这类药物通过增强骨骼密度来减少骨折的风险。
市场上的代表品牌包括Evista等。
3.Parathyroid Hormone类药物:这类药物通过刺激骨骼生长,增加骨密度。
市场上的代表品牌包括Forteo等。
4.Monoclonal Antibodies类药物:这类药物通过针对骨质疏松症的特定蛋白质进行干预,减少骨骼破坏。
市场上的代表品牌包括Prolia等。
目前,以上几类药物在市场上存在较为激烈的竞争,药企之间不断推出新产品、加强市场营销和品牌宣传,以争夺更多的市场份额。
发展趋势未来骨质疏松类用药市场将面临着一系列的发展机遇和挑战。
以下是未来市场的几个发展趋势:1.人口老龄化的影响:随着人口老龄化问题的加剧,患骨质疏松症的人数将进一步增加,从而带动市场需求的增长。
2.创新药物的研发:随着科技的不断进步,人们对于骨质疏松症治疗方案的需求也在不断增加。
未来,创新药物的研发将成为市场竞争的重要方面。
3.市场地域扩展:目前,市场上骨质疏松类用药主要集中在发达国家,而发展中国家的市场潜力巨大。
骨质疏松症治疗药物的作用和机制研究骨质疏松症是一种常见的骨骼疾病,其主要特点是骨密度降低,骨质结构疏松,易碎。
据统计,全球有6.4亿人受到骨质疏松症的困扰,其中女性占据了大多数。
骨质疏松症的主要危害是易发生骨折,尤其是高龄女性容易发生髋部骨折等危及生命的情况,影响生活质量甚至可能导致死亡。
因此,骨质疏松症治疗药物的研究已经受到广泛的关注。
目前,主要的骨质疏松症治疗药物分为抗代谢治疗和骨形态发生治疗两种类型。
抗代谢治疗主要有雌激素和生长激素释放激素类药物,其作用是通过调节骨骼代谢平衡,增加骨密度。
而骨形态发生治疗主要包括生长激素、硅酸盐类制剂和生物重建法等,作用是促进骨细胞生长和骨组织恢复。
以下就这两种类型的治疗药物进行详细介绍。
抗代谢治疗雌激素是一种女性激素,在女性进入更年期后会逐渐减少。
雌激素具有抑制骨吸收和促进骨形成的作用,因此在保护骨密度方面起到了重要作用。
目前,雌激素被广泛应用于骨质疏松症的治疗。
雌激素治疗的主要优点是可以同时改善更年期综合征等症状,但也存在一定的风险,如乳腺癌、子宫内膜癌等。
因此,应遵医嘱使用。
生长激素释放激素类药物包括两种主要类型:第一类是生长激素释放激素类别,如育龄期和老年期妇女衰老后和偏瘦者的骨质疏松症,以及辅助治疗慢性肾衰竭、肝硬化等患者的骨质疏松症;第二类是生长激素类似物,如二甲双胍、邦巴替尼、慕沙冰等,用于慢性肾衰竭、正位型镰状细胞贫血患者和接受骨髓移植的患者的治疗。
这些药物能够刺激骨细胞增生、促进骨形成,从而改善骨质疏松症患者的症状。
骨形态发生治疗生长激素是一种主要的骨形态发生治疗药物,它可以刺激骨细胞增生和分化,促进骨形成。
目前,生长激素被广泛用于儿童和青少年的生长激素缺乏、矮小、肥胖等治疗,同时也被用于治疗成人慢性肾衰竭和骨质疏松症。
硅酸盐类制剂是另一种新型的骨形态发生治疗药物,它们可以促进骨细胞增生和分化,增加骨密度。
使用硅酸盐类制剂后,人体的血钙、血磷和碱性磷酸酶水平都会提高,同时骨质疏松症患者的症状也会得到改善。
他汀类药物治疗骨质疏松的研究进展骨质疏松症(OMIM)是一种以全身性骨量减少、骨纤维结构退变为特征的全身性骨骼疾病,伴有骨脆性增加,其临床症状多为骨骼的疼痛及骨折。
骨质疏松症是一个世界性的骨骼健康问题,据世界卫生组织(WHO)统计,全球大约有2亿人罹患本病,发病率已跃居常见病第7位[1,2]。
而中老年骨质疏松症患者又长伴有高脂血症、高血压、高血糖等内科疾病。
为了提高老年人的生活质量,延年益寿和节省医疗费用,寻找一种既能降低血脂、又能防止骨质疏松的理想药物便成为当务之急。
目前,用于治疗骨质疏松症的药物主要有两类:一类为抑制破骨细胞活性,从而抑制骨吸收的药物,如二磷酸盐、雌激素、降钙素等;另一类为促进成骨细胞活性,从而刺激骨形成的药物,如氟化物(特乐定)、小剂量甲状旁腺素等。
他汀类药物(statins)是胆固醇合成途径中的限速酶3-羟基3-甲基戊二酰辅酶A(hydroxy-methyl-glutaryl coenzyme A,HMG-CoA)还原酶的抑制剂,可通过对HMG-CoA还原酶的抑制作用起到减少胆固醇合成的目的。
目前,临床上已广泛应用于降低胆固醇和预防心血管疾病。
近年来,国内外大量的文献报道显示,以洛伐他汀(Lovastatin)、辛伐他汀(Simvastatin)、氟伐他汀(Fluvastatin)等为主的他汀类药物具有治疗骨质疏松症的作用。
国外的研究表明,氟伐他汀等他汀类药可刺激骨形态发生蛋白(bone morphogenetic protein,BMP)和蛋白质的分泌,并提高成骨细胞碱性磷酸酶的活性。
临床回顾性研究显示,他汀类药物对原发性和继发性骨质疏松症患者的骨密度均有提高的效果,并可明显降低骨折的危险。
Chan等的统计分析表明,服用他汀类药物与股骨颈骨密度增加有关,服用他汀类药物2年以上的老年妇女发生非病理性骨折的危险性降低[3]。
Wang等的类似研究也发现,连续服用3个月或3年他汀类药物的患者,髋部骨折的风险明显减小[4]。
黑龙江医学第43卷2019年第5期HEILONGJIANG MEDICAL JOURNAL Vol.43No.5May.2019骨质疏松症的药物治疗研究进展李慧敏1,方康权21.广西医科大学第七附属医院/广西梧州市工人医院,广西梧州543000;2.广西钦州市中医医院,广西钦州535099摘要:骨质疏松症是一种涉及内分泌系统及骨骼系统的代谢性骨病,以因骨量降低与骨微结构破坏导致骨脆性增加及骨折风险增大为临床特征。
针对骨质疏松,临床上药物治疗主要为抗骨吸收药物、促进骨吸收药物及双重作用药物联合治疗,随着对骨质疏松药物治疗的不断深入研究,为对临床工作者更有针对性选择药物治疗骨质疏松症,本文对骨质疏松症的各类治疗药物进行阐述。
关键词:骨质疏松;药物治疗;研究进展doi:10.3969/j.issn.1004-5775.2019.05.061学科分类代码:320.2745中图分类号:R68文献标识码:B骨质疏松症(osteoporosis,OP)是一种以骨量降低和骨组织微结构破坏为特征,导致骨脆性增加和易于骨折的代谢性骨病[1],多见于老年人,严重影响患者生活质量。
国际骨质疏松基金会研究报告指出:中国骨质疏松症发病率约为7%,其中大于50岁的女性患病率高达50%,预估2020—2050年中国患有骨折疏松症人数约为2.9亿[2],且有呈持续上涨趋势。
骨质疏松症并非不治之症,通过合理的膳食、适当的锻炼、健康的生活方式及有针对性的药物治疗,是可以防治的,可以达到缓解骨痛、增加骨量、降低骨折发生率之目的[3]。
随着药物科研技术的不断发展与更新,目前临床骨质疏松症治疗药物主要为抑制骨吸收药,防止骨过量丢失与促进骨形成药物,刺激成骨细胞活性,但药物种类繁多,为使临床医师根据骨质疏松病因更有针对性选择药物治疗,本文就骨质疏松症的治疗药物予以综述如下。
1抗骨吸收的药物1.1双磷酸盐类双膦酸盐是目前治疗骨质疏松症的首选药物。
2024年骨质疏松药物市场发展现状引言近年来,随着人口老龄化程度的不断加深,骨质疏松症的发病率也呈现上升趋势。
骨质疏松症给患者的生活带来了巨大的困扰,同时也对社会经济发展造成了一定的负担。
为了应对这一挑战,骨质疏松药物市场也在不断发展壮大。
本文将对当前骨质疏松药物市场的发展现状进行探讨。
当前市场规模根据市场调研数据显示,全球骨质疏松药物市场的规模近年来呈稳步增长的趋势。
预计到2025年,全球骨质疏松药物市场的价值将达到X亿美元。
这主要得益于人口老龄化的增加以及对骨质疏松症认识的提高。
市场主要产品目前,骨质疏松药物市场上主要的产品包括口服降钙素抑制药、口服激素、注射用单克隆抗体等。
口服降钙素抑制药在市场上占据了主导地位,其通过抑制骨质破坏和促进骨形成来预防和治疗骨质疏松症。
激素类药物在治疗骨质疏松症方面也有一定的应用,但长期使用激素可能会带来一系列的副作用。
注射用单克隆抗体是一种新兴的治疗方法,它通过抑制骨破坏细胞的活性来改善骨质疏松症患者的骨密度。
市场竞争态势骨质疏松药物市场的竞争非常激烈。
目前,市场上存在许多大型制药公司和生物技术公司,它们在骨质疏松药物研发和生产方面具有较强的实力。
同时,一些新兴的公司也在不断发展创新的骨质疏松药物。
市场上产品同质化现象较为突出,企业在药物研发和营销上需要寻找差异化的竞争策略。
市场发展趋势骨质疏松药物市场的发展未来具有良好的前景。
随着人口老龄化程度的不断加深,骨质疏松症的患病率将继续增长,进而推动了对骨质疏松药物的需求。
同时,科学技术的进步也将为新药物的研发提供更多机遇。
目前,一些新型骨质疏松药物已经在临床试验中取得了一定的突破,有望在未来得到广泛应用。
结论骨质疏松药物市场在应对老龄化社会挑战的过程中发挥着重要作用。
市场规模逐渐壮大,产品种类丰富多样。
然而,市场竞争激烈,企业需要不断创新和寻找差异化的竞争策略。
未来,随着科学技术的不断进步和对骨质疏松症认识的提高,骨质疏松药物市场将迎来更广阔的发展前景。
骨质疏松症是一种具有高发病率的全身代谢性骨病,主要包括原发性骨质疏松及继发性骨质疏松等类型,有研究提出在年龄超出40岁的群体中,女性的患病率明显高于男性。
该病由于骨皮质变薄、骨量及骨小梁降低而导致骨脆性增长,可诱发不同程度的疼痛感,并引发骨折、脊柱变形等不良症状,严重影响患者的身心健康,降低其生活质量[1-2]。
近年来,随着中医学理论不断发展,对于辅助改善骨质疏松症的相关研究日趋丰富,其可通过内治及外治等方式缓解临床症状,为骨质疏松症的治疗提供了有力依据[3-4]。
1骨质疏松的中医病因病机中医学将骨质疏松症归为“骨痿”范畴,其主张瘀毒及脏腑虚衰是骨质疏松致病的影响原因,其中脏腑虚衰是引发骨痿的根本因素,且肾虚是较为常见的病因之一,肾主藏精,精生髓化血以养骨,肾和骨之间存在紧密关联,若肾精充沛,那么可见骨骼强健,若肾精缺乏,则骨髓则可能为无水之源,髓不养骨。
有文献报道提出,肾虚证者的骨密度显著低下,肾虚则会影响钙磷代谢,继而引发骨质疏松;脾胃化生气血,是后天骨髓之本,如果患者脾虚不运,血无以化精,先天之精难以获取充养,可能会导致骨髓失养[5-6]。
在现代医学分析中,其认为脾不仅具有消化系统的相关功能,同时参与了人体免疫、物质代谢、神经调节等过程,利用这些途径能够对磷、骨钙等矿物质的吸收产生直接或间接影响,引起骨质疏松。
此外,骨痿的发病率可随年龄增长而逐步升高,这可能和高龄者虚、瘀等体质相关,且虚、瘀均为骨痿发病的重要病机,两者互为因果,若患者脏腑虚衰,则无力行血,血滞则疲成,新血不生,导致虚更虚,促使肌肉、筋脉和骨髓难以获取营养,进一步引发痿废、疼痛等,加剧骨痿。
2骨质疏松的中医药应用2.1…单味及复方中药治疗现代研究认为多种中药应用于骨质疏松症的治疗中,可取得确切疗效,治疗骨质疏松症的常见中药包括当归、骨碎补、熟地黄、牛膝、淫羊藿等。
淫羊藿作为一种补益中药,淫羊藿苷是其主要活性成分,可发挥强筋健骨、温阳补肾、祛风除湿等效用。
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骨质疏松症可分为原发性、继发性和特发性三大类[1]。
原发性骨质疏松症约占骨质疏松症的90%,可分为2种亚型,即Ⅰ型和Ⅱ型;Ⅰ型为绝经后骨质疏松症(post m enopausal osteopor osis,P MOP),Ⅱ型为老年性骨质疏松症(senile osteopor osis,S OP)[2]。
继发性骨质疏松症可继发于其他疾病或由药物引起。
特发性骨质疏松症是发生于儿童、青少年和成人期的不明原因的骨质疏松症。
本文主要阐述原发性骨质疏松症的药物治疗进展。
随着人类社会的老龄化,骨质疏松症发病率在不断地增加。
据我国流行病学调查报告,骨质疏松症50~60岁发病率为21%,60~70岁发病率为58%,70~80岁发病率为100%[3]。
尤其是绝经后妇女,骨质疏松症和骨折并发症发病率更高[4],男女比例约为1∶8。
WHO预测50岁以上的白人女性有40%会因骨质疏松而发生骨折。
因此防治骨质疏松逐渐成为老年人群尤其绝经妇女人群的重要问题。
目前,临床上常用于治疗骨质疏松症的药物有骨吸收抑制剂、骨形成促进剂和骨矿化药物以及应用中医药进行治疗等。
1 骨吸收抑制剂骨的强度和完整性取决于来自造血组织的破骨细胞对骨的吸收及来自骨髓基质的成骨细胞对骨的重建之间的平衡。
随着年龄老化或由于疾病原因,骨吸收超过了骨形成,出现骨量丢失。
骨质疏松症治疗药物中,大部分是骨吸收抑制剂,通过减少破骨细胞的生成或减少破骨细胞活性来抑制骨的吸收,防止骨量过多丢失。
对快速骨量丢失(指每年骨量丢失超过3%)的严重骨质疏松症患者可使用骨吸收抑制剂治疗。
对于出现缓慢骨量丢失的患者,应用此类药物有利于维护骨小梁结构的完整性。
1.1 激素替代治疗(hor mone rep lace ment therapy,HRT) HRT 应用至今有70多年历史,适用于绝经妇女骨质疏松症的预防。
大量临床观察和动物实验证实,雌激素缺乏是引起绝经后骨质疏松症的主要原因,雌激素替代治疗(estr ogen rep lace ment ther2 apy,ERT)是治疗绝经后骨质疏松症的有效治疗方案,即给绝经妇女补充适量雌激素,以缓解雌激素缺乏造成的各种绝经后症状的一种疗法。
已公认雌激素在骨骼生长发育和骨量维持中发挥重要作用,促进破骨细胞凋亡,抑制成骨细胞凋亡[5],故而雌激素能抑制骨吸收,减少骨丢失,增加脊柱骨密度达2%~4%,对骨质疏松有预防作用。
临床常用药物为尼尔雌醇(戊炔雌三醇),适用于无子宫者[6]。
长期应用雌激素的不良反应有乳腺癌、子宫内膜癌、心脑血管病及血栓栓塞性疾病等,故现很少单独使用。
雌孕激素替代疗法是指雌孕激素合用,加用孕激素的目的是为了对抗雌激素的子宫内膜增殖作用,同时孕激素有抑制骨吸收和促进骨形成的作用;临床常用的有雌孕激素的合成剂-倍美力(结合雌激素)、倍美盈和倍美安(两者均为雌激素与醋酸甲羟孕酮的复合制剂)。
雌雄激素的合成剂-盖福润胶囊;雌孕雄激素的合成剂-替勃龙(利维爱)等[7]。
目前关于雌激素预防骨折的作用,以及雌激素、孕激素对许多其他组织包括乳腺、子宫、心血管的影响和较少发生的严重深静脉血栓(DVT)等不良反应尚缺乏长期前瞻性研究。
雌激素应用其小剂量并与其他药物和孕激素配合使用,其益处明显超过其危险性[8],因此采用HRT要严格选择适应证,加强随访,以期减少危险性。
对于无雌激素、孕激素禁忌的绝经妇女,有更年期症状或有阴道萎缩者,以及骨量低、有骨质疏松症高危因素者,建议短期使用HRT,待症状消失后可换用其他药物。
1.2 选择性雌激素受体调节剂(selective estr ogen recep t or mod2 ulat or,SERM) SER M是一类人工合成的非激素制剂,可以与雌激素受体结合,选择性地作用于不同组织的雌激素受体,在不同的靶组织分别产生类雌激素或抗雌激素作用,由于不同的SER M结构上的特点,对各种受体的亲和力可有所差异,从而在组织中发挥不同的生物效应。
根据结构可归纳为五大类[9]。
1.2.1 三苯乙烯类化合物(tri phenylethylenes):他莫昔芬(ta moxifene)是第一代雌激素受体调节剂的代表性化合物。
他莫昔芬对骨组织有雌激素样作用,对绝经后妇女的骨密度增加有作用,能增加腰椎骨、股骨、颈骨的骨密度,但对绝经前妇女的骨组织则表现出雌激素受体拮抗作用,能使骨密度下降。
1.2.2 苯并噻吩类化合物(benz othi ophenes):雷诺昔芬(ral ox2 ifene)是第二代雌激素受体调节剂的代表性化合物,是第一个被美国F DA批准用于预防和治疗绝经后骨质疏松症的SER M,它对骨、脂肪代谢和脑组织具有雌激素激活作用,而对乳腺和。
Del m a等[10]研究显示,股骨颈和椎体骨密度虽仅提高2.1%~2.7%,但腰椎骨折的危险性降低了30%~50%。
Cauley等[11]研究发现,雷诺昔芬能明显降低乳腺癌的危险性。
最常见的不良反应是潮红和腿部痉挛痛,但一般不严重,很少导致停药,罕见的严重不良反应是深静脉栓塞。
1.2.3 奈类化合物(naphthalenes):CP2336156是第三代雌激素受体调节剂化合物,用于治疗绝经后妇女骨质疏松症、动脉粥样硬化和与雌激素受体相关的乳腺癌。
目前正处于Ⅲ期临床研究阶段。
1.2.4 苯并吡喃类化合物(benz opy mns):左美洛昔芬(levo2i m el oxifene)曾用于治疗绝经后骨质疏松症,因不良反应严重而停止研究。
E M2800是一种二氢苯并吡喃类的前体药物,现处于Ⅲ期临床研究阶段。
1.2.5 其他类化合物(m iscellaneous):I C I2182780是一种雌二醇衍生物,具有抗雌激素的活性,现处于Ⅲ期临床研究阶段。
JP208165238是一种吡啶类衍生物,用于防治因雌激素水平低下引起的骨质疏松和高血脂,处于临床研究阶段。
1.3 双膦酸盐 近30年来,双膦酸盐类(bis phos phonates,BP)药物已发展成为最有效的骨吸收抑制剂。
BP与含钙晶体有高度亲和力,是通过抑制破骨细胞的活动来预防骨丢失的抑制吸收因子,因此被用来预防和治疗原发性骨质疏松症及制动引起的骨质疏松、骨肿瘤、炎性骨病等;还可用于糖皮质激素、甲状腺素及肝素等引起的继发性骨质疏松症。
BP主要通过以下途径抑制破骨细胞介导的骨吸收:(1)抑制破骨前体细胞的分化和募集,从而抑制破骨细胞的形成;(2)破骨细胞吞噬BP,导致破骨细胞凋亡;(3)附着于骨表面,影响破骨细胞活性;(4)干扰破骨细胞从基质接受骨吸收信号;(5)通过成骨细胞介导,降低破骨细胞活性。