化验室留样流程

化验室采样、留样以及样品室管理制度
（一）采样管理要求：
1、采样人员要严格按规定实施取样操作，保证所取的样品具有代表性和真实性。

2、取样前，根据物料性质准备取样工具和相应的盛器。

3、取样完毕后，做好现场取样记录，贴好样品标签，标签内容包括：样品名称、来源、采样日期和时间、采样者等。

4、采得样品应立即进行分析或封存，以防氧化变质和污染（二）留样管理要求
1、样品的保留由样品的分析检验岗位负责，在有效保存期内要根据保留样品的特性妥善保管好样品。

2、保留样品的容器（包括口袋）要清洁，必要时密封以防变质，保留的样品要做好标识，要按批次或先后顺序摆放整齐以便查找。

3、样品保留量要要根据样品全分析用量而定，不少于两次全分析量，一般液体为200mL；固体成品或原料保留300克。

4、过程控制分析样品一律保留至下次取样，特殊情况保留24小时。

5、外购原材料、样品保留四个月。

6、成品样品：保留四个月。

7、样品过保存期后，根据其质量变坏程度观察，并做出清理。

如留样期满产品质量已变质，应作报废处理
（三）样品室管理制度
1、留样间要通风、避光、防火、防爆、专用。

2、留样瓶、袋要封好口，标识清楚齐全。

3、样品要分类、分品种有序摆放。

4、保持留样间卫生清洁，样品室由化验员管理。

样品接收-登记-发放及处理规程1、目的：规范化验室检品的接收、登记、发放以及处理工作。

2、范围：适用于化验室接收的所有检验样品。

包括原辅料、中药材、中药浸膏、中间控制样品、验证样品、稳定性试验样品、成品、内包装材料等。

3、责任人：QC主管、QC化验员。

4、规程：4.1检品的接收与传递QC化验员凭请验单对原辅料、中药材、中药浸膏、半成品、验证、成品、稳定性试验样品、内包材等样品进行取样并传递至化验室。

4.2检品的登记由取样人员检查、核对检品和请验单，交给质量保证部登记后再在化验室检品台帐中作好记录，填写检品取样日期、编号、检品名称、批号、数量等内容。

检品编号方法：4.2.1成品：直接由7位数字组成（如，1110003），即11 10 003↓↓↓2位数的年号2位数的月份3位数的流水号，表示10月份的第三批样品4.2.2原辅料：检品编号由8数字组成（如，11Y10003）11 Y 10 003↓↓↓↓2位数的年号“原”的开头字母表示是原辅料2位数的月份3位数的流水号，表示10月份的第三批样品4.2.3内包材料：检品编号由8数字组成（如，11B0003），中间加上“包”的开头字母；4.2.4退货：检品编号由8数字组成（如，11T0003），中间加上“退”的开头字母；4.2.5中药材（浸膏）：检品编号由8数字组成（如，11Z0003），中间加上“中”的开头字母；4.2.6半成品：检品编号由8数字组成（如，11M0003），中间加上M表示是半成品；半成品的品名在品种后面加上“半成品”与成品的品名区分。

4.3检品的分发检品按上述要求登记后，由取样人员按照检品的检测方法等信息发放给指定的组，主要依据是检品为原辅料、中药材、中药浸膏、内包材等发放给原料组，理化分析的发放给理化组，仪器分析的发放给仪器组，有微生物检测的发放给菌检组。

如一份样品同时涉及多组的，4.4检品的使用和管理检品在发放至各组后，由各组检验人员根据检验需要取用一定量的检品，每次取用后及时拧紧瓶盖或扎紧取样袋，以便下次取用。

化验室采样、留样及样品室管理制度
一、目的 : 为了保证解析数据、样品的正确性和拥有可追想性，便于抽查、复查，满足督查
管理要求、分清质量责任，特拟定本管理制度。

二、采样管理要求
1.采样人员要严格按规定推行取样操作，保证所取的样品拥有代表性和真实性。

2.取样前，依照物料性质准备取样工具和相应的盛器。

3.取样达成后，做好现场取样记录，贴好样品标签，标签内容包括：样品名称、本源、
采样日期和时间、采样者等。

4.采得样品应马上进行解析或封存，以防氧化变质和污染。

三、留样管理要求
1. 样品的保留由样品的解析检验岗位负责，在有效保留期内要依照保留样品的特点稳当
保留好样品。

2.保留样品的容器（包括口袋）要干净，必要时密封以防变质，保留的样品要做好表记，
要按批次或先后序次摆放整齐以便查找。

3.样品保留量要要依照样品全解析用量而定，很多于两次全解析量，一般液体为 200mL；固体成品或原料保留 300 克。

4. 过程控制解析样品一律保留至下次取样，特别情况保留24 小时。

5.外购原资料、样品保留四个月。

6.成品样品：保留四个月。

7.样品过保留期后，依照其质量变坏程度观察，并做出清理。

如留样期满产质量量已变
质，应作报废办理。

四、留样间管理要求
1.留样间要通风、避光、防火、防爆、专用。

2.留样瓶、袋要封好口，表记清楚齐全。

3.样品要分类、分品种有序摆放。

4.保持留样间卫生干净，样品室由化验员管理。

留样记录表填写的流程和内容程中的质量变化规律和条件，必须按有关规定定期观察，记录各种数据。

1、留样观察员接到留样样品后，应及时把品名、规格、负责期或有效期、留样数量、检期、含量及其它必须检查的项目登记入留样观察卡，按品种入库存放。

2、在贮存过程中，每天观察室内温度及相对湿度的变化，并做好记录。

3、做好留样产品日常检查记录。

4、定期做好制剂的外观检查，并登记入册，同时按规定复检时间，即在0、3、6、9、12、18、24、36个月取样并送化验室进行检测，并做好交接验收登记，检验完及时取回报告单，按留样观察卡中的项目逐项登记。

5、所有的记录应有专用的记录本，并归档保存。

定期把记录下来的数据进行整理（一般一年一次），并系统地分析，总结出质量变化的规律，写出总结报告，交质管科。

6、若在有效期内严重变质或已达不合格品，应立即写出报告，上报品保部。

（具体按留样观察异常情况的处理程序办理）7、留样观察记录应保存至该品种的有效期后一年。

8、原始记录书写等要求按记录管理制度执行。

目的：建立一个留样管理规程范围：原辅料、中间体、半成品、成品留样责任人：留样管理员、QC主管、质量部经理内容：1.留样管理员：由质量部授权人担任，负责检验样品的留样工作。

2.留样数量：见留样管理制度。

3.留样样品要求：样品容器或外包装上必须有标记，其内容：品名、规格、批号、取样日期。

4.留样室环境：与医疗设备贮藏条件相一致。

5.留样工作程序：5.1样品的接收：化验员（或质监员）将样品取来后，留样样品交化验室留样管理员，并且做好登记；5.2留样员将散装的样品用合适的容器封好，并贴好外标签。

标签内容：品名、规格、批号、取样日期、留样编号；5.3留样员填写留样记录，内容：品名、规格、批号、数量、取样日期、留样编号；5.4样品的保存：产品有效期后一年。

5.4.1留样员应按留样观察制度中要求进行观察或全检，发现异常应及时报告主管负责人；5.4.2留样不得外借或转送他人；5.5留样的销毁：按留样观察样品销毁标准操作规程进行。

药品留样样品的使用流程1. 介绍药品留样是指在药品生产、流通和使用过程中，抽取一定数量的样品用于以后的检验和检测。

药品留样的使用流程主要包括样品抽取、样品存储和样品使用。

2. 样品抽取2.1 抽样对象确定在进行药品留样时，首先需要确定抽样的对象。

根据药品的生产、流通和使用环节，抽样的对象可以包括生产厂家、批发商、零售药店和医疗机构等。

2.2 抽样计划制定针对不同的抽样对象，需要制定相应的抽样计划。

抽样计划中需要包括抽样的数量、频率、时间和地点等参数。

2.3 抽样方法选择在抽取样品时，需要选择适合的抽样方法。

常见的抽样方法包括简单随机抽样、分层抽样和整群抽样等。

2.4 样品编号标识在抽取样品时，每个样品都需要进行编号标识，以确保样品的唯一性。

样品编号可以采用数字、字母或组合的形式。

3. 样品存储3.1 样品包装抽取的样品需要进行包装，以保证样品的完整性和安全性。

常见的包装材料包括密封袋、瓶子和盒子等。

3.2 样品标签贴附在样品包装时，需要在包装上标贴样品标签。

样品标签中应包含样品的编号、名称、规格、生产日期和抽样日期等信息。

3.3 样品存储条件抽取的样品需要储存在适宜的条件下，以保持样品的品质和稳定性。

常见的样品存储条件包括温度、湿度和光线等。

3.4 样品存储记录为了方便后续的使用和管理，需要对样品的存储情况进行记录。

记录内容包括样品的编号、存储位置、存储时间和存储人员等信息。

4. 样品使用4.1 样品检验计划制定在进行样品使用前，需要制定检验计划。

检验计划中应包括需要检验的项目、方法和检验人员等。

4.2 样品领取根据检验计划，需要领取相应的样品进行检验。

样品的领取应有授权人员进行，并记录领取时间和领取人员等信息。

4.3 样品检验样品的检验可以采用物理、化学和生物学等多种方法。

根据抽样对象和检验目的，选择适合的检验方法进行样品检验。

4.4 检验结果记录在完成样品检验后，需要记录检验结果。

记录的内容包括样品的编号、检验项目、检验结果和检验人员等信息。

化验室取样留样制度一、目的与依据本制度的目的是确保化验室的取样和留样工作规范和有效，保证实验结果的准确性和可靠性，以及满足法律法规等要求。

本制度依据《检验检疫机构取样管理办法》等法律法规。

二、适用范围本制度适用于化验室内的所有取样和留样工作。

三、定义1.取样：指从待检样品中采取少量的样品用于分析检验。

2.留样：指按照规定的时间和方式保留一定量的样品备查。

3.样品编码：对于每个取样的样品，应当进行编号，以保证唯一性和可查询性。

四、工作程序1.取样工作（1）按照检验项目的要求，制定取样计划，确定取样点和取样数量。

（2）按照标准取样方法和技术要求进行取样。

（3）对于液态样品，应当使用无菌容器进行取样，并在容器上进行标记。

（4）对于固态样品，应当使用干燥、洁净的容器进行取样，并在容器上进行标记。

（5）对于气态样品，应当使用适当的采样器进行取样，并在采样器上进行标记。

（6）对于易挥发或易溶解的样品，应当立即进行冷藏或处理，并在处理后的样品上进行标记。

（7）对于需要进行人工处理的样品，应当在取样过程中保证样品的完整性和稳定性。

（8）对于需要进行现场化验的样品，应当保持样品的现场取样标志，以供后续确认。

2.留样工作（1）按照检验项目的要求，确定留样的时间和数量。

（2）在取样时，按照规定的留样比例留取足够数量的样品，并进行保存。

（3）对于液态样品，应当使用无菌容器进行留样，并保持冷藏。

（4）对于固态样品，应当使用干燥、洁净的容器进行留样，并避免阳光直射。

（5）对于气态样品，应当使用适当的容器进行留样，并保持密封。

（6）对于需要进行现场化验的样品，应当保留足够数量的样品，以便其他人员进行重复检验。

（7）留样的容器上应当标明样品的名称、取样日期、取样人员和检验项目等信息。

（8）留样的时间应当根据检验项目的要求确定，一般不少于3个月。

3.样品管理（1）样品在取样过程中应当保持完整性和稳定性。

（2）样品应当按照检验项目和编号进行分类和存放。

（完整版）化验室采样、留样及样品室管理制度
化验室采样、留样及样品室管理制度
一、目的:为了保证分析数据、样品的准确性和具有可追溯性，便于抽查、复查，满足监督
管理要求、分清质量责任，特制定本管理制度。

二、采样管理要求
1. 采样人员要严格按规定实施取样操作，保证所取的样品具有代表性和真实性。

2.取样前，根据物料性质准备取样工具和相应的盛器。

3.取样完毕后，做好现场取样记录，贴好样品标签，标签内容包括：样品名称、来源、采样日期和时间、采样者等。

4.采得样品应立即进行分析或封存，以防氧化变质和污染。

三、留样管理要求
1.样品的保留由样品的分析检验岗位负责，在有效保存期内要根据保留样品的特性妥善保管好样品。

2.保留样品的容器（包括口袋）要清洁，必要时密封以防变质，保留的样品要做好标识，要按批次或先后顺序摆放整齐以便查找。

3.样品保留量要要根据样品全分析用量而定，不少于两次全分析量，一般液体为200mL；固体成品或原料保留300克。

4.过程控制分析样品一律保留至下次取样，特殊情况保留24小时。

5.外购原材料、样品保留四个月。

6.成品样品：保留四个月。

7.样品过保存期后，根据其质量变坏程度观察，并做出清理。

如留样期满产品质量已变质，应作报废处理。

四、留样间管理要求
1. 留样间要通风、避光、防火、防爆、专用。

2.留样瓶、袋要封好口，标识清楚齐全。

3.样品要分类、分品种有序摆放。

4.保持留样间卫生清洁，样品室由化验员管理。

实验室样品管理制度及流程
为了保证实验室的准确性和可靠性，实验室样品的管理制度和流程非常重要。

以下是实验室样品管理的基本规则和流程：
一、样品接受
1.实验室应该设立专门的样品接受台，接受实验室成员或外部客户提供的样品。

2.所有送样品的单位或个人应当填写送样单，并注明样品的名称、数量、来源、性质等信息。

接受样品的实验室工作人员应该核对送样单的信息，确保样品的准确性和完整性。

二、样品处理
1.实验室应该按照标准操作规程，对样品进行处理。

2.样品的处理应该在指定的工作区域内进行，必须严格遵守实验室安全操作规程，避免对人员和环境造成伤害。

三、样品存储
1.样品在处理完后，应该按照其特性分类存放，避免交叉污染。

2.存储样品的区域应该标注清楚，以便实验室成员快速找到所需的样品。

3.实验室应该建立样品库，对样品进行统一管理、保存和查询。

四、样品分配
1.根据实验室的工作需要，样品应该按照规定的程序进行分配。

2.分配样品的人员应该经过合格的培训和授权，以确保分配的准确性和可靠性。

五、样品报告
1.样品处理和测试后，实验室应该及时向客户提交报告。

2.报告中应该包括样品的性质、检测结果、分析方法、测试结论等内容。

六、样品处置
1.在样品处理和测试中，可能会产生一些废弃物，实验室应该按照环保要求处理这些废弃物。

2.对于已经测试完毕的样品，实验室应该按照规定的程序进行处置。

以上是实验室样品管理制度及流程的基本规则和流程。

实验室成员应该熟悉这些规则和流程，以确保实验室的质量和安全性。

化验室采样、留样及样品室管理制度一、目的为了保证分析数据、样品的准确性和具有可追溯性，便于抽查、复查，满足监督管理要求、分清质量责任，特制定本管理制度。

二、依据标准本管理制度在安全采样方面依据ＧＢ３７２７－１９９９《工业化学产品采样安全通则》标准。

在具体采样方面依据ＧＢ６６７８－８６《化工产品采样总则》标准。

三、采样管理要求１、根据技术部下发的检验计划实施采样。

采样必须严格执行ＧＢ６６７８－８６《化工产品采样总则》、ＧＢ６６７９－８６《固体化工产品采样通则》、ＧＢ６６８０－８６《液体化工产品采样通则》、ＧＢ６６８１－８６《气体化工产品采样通则》和ＧＢ３７２３－１９９９《工业用化学产品采样安全通则》等标准。

采样人员要认真研究并严格按取样标准的规定实施取样操作，保证所取的样品具有代表性和真实性。

２、取样前，根据物料性质准备取样工具和相应的安全防护措施涉及干冰、液化气、液态氧氮等的取样，操作时除了应注意烫伤外，还要使用保温不渗透手套。

４、槽车取样必须通知现场管理人员，并要求一同前往取样点，由现场管理人员启封开盖。

５、到装置现场取样时，要注意现场作业环境，必要时找操作工配合采样。

若现场环境恶劣，没有安全保证，可停止采样操作，并通知生产调度和工艺人员。

如确因生产急需非采样不可，有关部门和领导必须采取有效措施保证采样者的人身安全和所采的样品具有代表性和真实性。

凡发生以下情况应停止采样并立即与厂调度室联系。

５、１取样现场通道发生障碍（如并车作业、错车作业、大量积雪、无通道等)；５、２雨天且风速在４级以上（直接影响采样样品品质）；５、３采样通道有大量积水；５、４所采的样品外观有异常；５、５槽车取样无现场管理人员配合；５、６无雨但风速在６级以上（包括６级)。

６、涉及防爆区域采样，要求使用防爆工具（一般准备铜质活扳手１２英寸两把或Ｆ型扳手一把），严禁使用其它不防爆工具。

不得在雷电、暴雨期间或风力超过７级以上（含７级）的气候条件下进行采样作业。

质量管理留样检验业务流程
总结：
1、留样检验流程：
1.1留样单可以按来料报检单/在库报检单等生单;
1.2质检部门根据其他报检单生成其他检验单，确定检验方式，检验后录入检验结果，确定接收数量、不良品数量。

如果是对留样单的检验记录，则需要将检验结果回写留样单;
1.3质检部门根据其他检验单中的不良品数量,生成其他不良品处理单，确定不良品原因、不良品处理方式。

但是不良品处理方式只有返工返修改制三种，都没有后续的处理。

2、注意事项：
2.1一张留样单中只允许有一条存货记录，所以来源单据中的一行明细记录生成一张留样单，一对多的关系；
2.2留样检验后续会生成其他检验单，其他检验不影响流程，所以不良品处理流程只能选择不处理；
2.3留样单可以进行修改、删除，表体行在检验结果回写后，可以对行进行审核操作，审核后，当前行不能再进行修改。

操作流程：
一、留样检验流程：
1、留样单，可以按来料报检单/产品报检单/在库报检单等生单
2、留样单，双击表体的某一行，点击“报检”
3、报检成功后，自动生成默认开立状态的其他报检单
4、参照其他报检单生成其他检验单，维护合格数量和不合格数量
5、可以其他检验单点击“不良品处理”按钮或者参照其他检验单生成不良品处理单
不良品处理流程方式有3种，但是不良品处理流程都是不处理，那么保存审核不良品处理单后，不良品处理流程结束.。