中成药粉末显微鉴别(20200530133428)

鹿茸的粉末特征
阴性无相应的显微特征
1、淡黄色，角化梭形细胞多散在。

2、可见淡黄色或棕黄色不规则骨小梁碎块。

3、未骨化的骨组织边缘不整齐，表面不平整，具多数不规则的块状突起物。

4、参桂鹿茸丸质量标准的拟定与提高（缺原文）
5、取本品，置显微镜下观察：鹿茸为骨碎片，呈不规则碎块状，表面有细密的纵向纹理及
点状孔隙，为未骨化组织，具多数不规则块状突起物，隐约可见条纹。

6、本取品，置显微镜下观察：未骨化骨组织近无色、灰黄或淡灰色，边缘不整齐，表面不平整，具多数不规则的块状突起物，其间隐约可见条纹；骨碎片不规则，棕色、淡黄色或淡灰色，表面有细纹及点状孔隙，骨陷窝类圆形或类梭形，大小及排列不一，边缘骨小管隐约可见，呈放射状钩纹；毛茸多碎断，毛干直径13-50 μm，表面由薄而透明的扁平细胞（鳞片）作复瓦状排列的毛小皮所包围，骨质灰棕或灰褐色。

7、取本品，研细，作为供试品。

并同法制备阴性对照。

另取鹿茸对照药材粉末少许作为对照药材。

取上述3种粉末分别置载玻片上，用水合氯醛试剂透化后，加甘油一滴，盖片，置显微镜下观察。

供试品显微镜下可观察到与鹿茸对照药材相同的骨碎片显微特征：骨碎片鲜黄色或淡黄色，呈不规则碎块，骨陷，窝较多，大多呈类圆形或梭形，大小排列不一，而阴性对照无此特征，结果见图：。

中成药质量标准中显微鉴别项存在的问题及讨论目的对中成药检验中发现的一些显微镜鉴别存在的问题进行探讨和分析，为中成药检验和质量标准制定针对性的参考意见，使中成药的质量标准更加的规范。

方法用光学显微镜对中成药进行显微镜的鉴别和检验，并对中成药鉴别的合理化和规范化进行检查。

结果中成药质量标准中纤维鉴别存在几方面的问题，主要表现为书写格式不规范、文字描述不正确；特征选择不合理以及对特征变化未进行考察等几方面的问题，导致检验的结果呈假阴性。

结论针对中成药质量标准中显微镜鉴别中存在的一些问题，应该提出针对性的改正意见，并要求相应的单位加强对标准的审核，减少错误的发生，提高中成药质量标准的规范性。

标签：中成药质量标准；显微鉴别项；存在的问题；改正意见生物的各种组织大多具有较为稳定的显微形态特征，而大多数动植物药材在被粉碎之后其组织特征以及所包含的物质依然有所保留，这是中成药纤维鉴别的基础［1］。

显微鉴别是鉴定中成药过程中的一个重要的同时也是非常常用的一个手段，这一鉴定方法具有快速、灵敏和简便的特点，具有一定的实用意义［2］。

在我国中成药的质量标准已经大多都制定了显微鉴别这一项目，但是在日常的检验工作中发现了现行质量标准中存在一定的问题，给检验工作带来了一定的困难［3］。

为了提高中成药质量标准，使其具有高度的规范性和合理性就应该针对日常鉴定工作中显微镜鉴别存在的问题提出针对性的解决措施，下面本文就针对这一问题进行探讨和分析［4］。

一、显微鉴别项书写格式和文字描述不规范(一)在标准正文中收载中成药前处理方法：在实际的中医药检验工作中，为了使药物的一些特征容易被检验出来经常会对中成药进行一定前处理，如“水浸、离心、过滤等”，但是无论何种规格中成药，需要进行何种前处理均应该在常规的试验方法，不应该在鉴别项下面进行描述。

在日常的显微鉴别项检验工作中经常会出现带有中成药前处理的现象，应该对这一现象进行检查和修改。

（二）在描述显微特征的过程中不注意文法：显微鉴别项下的错误文法主要表现在标点符号使用方面，按照正确的书写规范，每一种药材的特征应该用一句话来描述，同一种药材的两种特征应该用分号隔开，而不同药物的特征应该用句号隔开。

麻黄粉末显微特征图表皮：多为碎片，众多，表皮细胞类方形，外壁布满小草酸钙砂晶，角质层极厚。

气孔：为特异的下陷气孔，保卫细胞侧面观呈电话筒状。

大黄粉末显微特征图草酸钙簇晶：众多，完整者直径21-135um,大者可达190umo淀粉粒：甚多，单粒大多圆球形，也有盔帽形或多圆形，脐点常呈星状，三叉状，十字状, 飞鸟状或裂缝状；复粒由2-8分粒组成。

黄连粉末显微特征图石细胞鲜黄色，类圆形，类方形或类多角形，孔沟及纹孔明显。

，层纹明显 :成晶纤维。

黄柏粉末显微特征图 石细胞鲜黄绿色，分枝状、类圆形或纺锤形，分枝状者形大, h " b f k fl ，常成束，边缘微波状，周围细胞含草酸钙方晶，形 * £ >■： BFiJ 皿、/I W 鳞叶表皮细胞类方形或类长方形，壁薄，垂周壁微波状。

TI厚朴粉末显微特征图石细胞：较多，成群或单个散在，类方形、椭圆形、卵圆形或不规则分枝状，有时可见层。

h油细胞：椭圆形或类圆形，含黄棕色油状物。

木栓细胞：多角形，壁稍呈波状，微木化。

肉桂粉末显微特征图纤维：大多单个散在，长梭形，壁极厚，木化，纹孔及孔沟不明显。

石细胞：较多，类方形或类圆形，壁厚，有的一面菲薄木栓细胞：多角形，木化，含红棕色物。

五味子粉末显微特征图甘草粉末显微特征图纤维：众多，成束或散离，细长，壁厚，微木化或非木花，孔沟不明显。

晶纤维易察见,草酸钙方晶类双锥形、长方形或类方形。

木栓细胞：棕红色，壁薄，微木化，表面观呈多角形。

番泻叶粉末显微特征图晶鞘纤维众多，草酸钙方晶非腺毛单细胞，基部稍弯曲，壁厚，具疣状突起。

I 110 f 1 ；：m草酸钙簇晶散在或存在于薄壁细胞中，直径 8-15um 表皮细胞多角形，气孔平轴式，副卫细胞 2个。

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中药粉末显微鉴别技术第一 取样、制片、染色节一、取样取样的代表性直接影响到结果的判断准确，因此必须重视取样的各个环节。

（一） 对照品对照品粉末是检定供试品的参照物，其制备是显微鉴别的先决条件。

有经验者，可自取标本，鉴定后制作，或购买药材经品种基原鉴定。

还应注意有些药材的显微特征受生长年限及环境的影响，会产生一定的波动，所以对于供试品的产地、采收期、加工方法等也应当认真记录。

（二） 供试品中药材 原药材应注意基原、产地、规格的完整性、清洁程度以及有无水迹、霉变或其他物质污染等情况，并详细记录。

（1）从同批药材包件中抽取有代表性的检定用样品。

（2）对破碎的、粉末状的或大小在1cm以下的药材，一般药材100g-500g；粉末状药材25g；贵重药材5g-10g；个体大的药材，根据实际情况抽取代表性的样品。

（3）将所取有代表性样品混合均匀，即为总样品量。

（4）前处理：将供试品捡净后，用量较小时，可以用乳体或小型电磨粉碎过《中国药典》6号筛（1.0μm-250μm）备用。

1、中成药（1）取样：从各批号的箱、包、瓶中随机取样，记录好厂家、批号，从各包装盒中任意取1丸，每批号不得少于3次。

各供试品留样保存，保存期限至少1年。

水丸无包衣时，可直接取2丸-3丸，乳钵中研成细粉后，取少量置裁玻片上，滴加规定的试液，搅拌均匀，使粘结的细胞、组织分离，再按粉末特征加水合氯醛试液或其他适当试液处理后观察。

水蜜丸或大蜜丸；可直接用刀片横向切开取一薄片，或用小钢铲取一小块（约15mg）放置在载玻片上制片观察。

（1） 去包衣：中药片剂常见包衣为糖衣，隔离层常使用胶浆、糖浆和滑石粉。

水丸和糊丸等（挂）衣的材料有滑石、蔗糖、朱砂、雄黄、青黛、百草霜、礞石、赫石等。

可用刀片将包衣剥去，简单的办法也可将片剂或丸剂断为两半，直接取内心，粉碎进行观察。

（2） 添加剂：为便于观察，可对中成药的制造过程中使用的添加剂做适当 的前处理。

除去水溶性干扰物：将检品置于蒸馏水中研匀，离心处理，取沉淀物检查。