oem工厂质量管理体系审查表(海尔)

质量管理体系审核检查表(机械类企业完整版)1背景机械类企业的产品性能直接关系到人们的生命财产安全和国家安全，因此，机械类企业的质量管理工作十分重要。

而质量管理体系审核是保证质量管理体系运行有效的关键环节，本文将为机械类企业提供一份完整版的质量管理体系审核检查表。

质量管理体系审核检查表一、质量方针和目标1.是否制定了适合本企业的质量方针和目标，并在企业内部广泛宣传？2.是否与企业经营战略相互配合？二、组织机构和职责1.是否建立了适应企业实际情况的组织机构，并且在组织机构中设有质量管理职责？2.是否明确各部门之间的职责、协作关系和信息流程？三、文件控制1.是否建立了文件管理程序？2.是否规定了文件的编制、审批、发放、变更、作废等程序？四、质量目标和质量计划1.是否制定了开展质量管理工作的年度计划？2.是否制定了质量目标，并将其落实到各层次的管理工作中？五、设计控制1.是否建立了产品设计管理程序？2.是否严格遵守设计规范和质量标准？六、采购控制1.是否建立了采购管理程序？2.是否加强了对供应商的质量管理和评价？七、生产控制1.是否建立了生产管理程序？2.是否规范生产过程，控制产品质量？八、检验和测试1.是否建立了检验和测试管理程序？2.是否严格按照质量标准执行检验和测试工作？九、质量记录1.是否建立了质量记录管理程序？2.是否规范了质量记录的备份、存档和保密管理？十、内部质量审核1.是否建立了内部质量审核程序？2.是否定期开展内部质量审核，对质量管理体系进行评估？质量管理体系审核检查表是机械类企业执行质量管理体系审核的重要工具，企业应该按照本检查表的内容要求进行反思和改进。

通过质量管理体系审核，企业可以不断提升内部管理水平，提高产品质量，提高核心竞争力，从而赢得市场。

5.2
虫害控制措施
应保持建筑物完好、环境整洁；具备有效虫害管控措施， 如纱帘、纱网、防鼠板、防蝇灯、
采用物理、化学或生物制剂进行处理时，不应影响食品安全和食品应有的品质 、不应污染食品接触表面、设备、工器具及包装材料。使用各类杀虫剂或其他药剂前， 应做好预防措施避免对人身、食品、设备工具造成污染
5.3
异物检测设备或措施应得到有效管控
6.8
化学品控制
应制定化学品的管理使用控制制度及保留使用记录
6.9
废弃物管理
制定废弃物存放和处理制度，并执行
6.10
食品添加剂管理
禁止超范围、超限量使用食品添加剂生产产品。
6.11
非食品原料
禁止使用非食品原料生产食品，
七、采购、贮存和运输
7.1
采购管理
工厂的供应商应经过评估， 以确定所提供的原料是否存在潜在风险
六、生产过程管理
6.1
工艺管理
应制定产品的工艺流程图
应制定关键工序的作业指导书和监控要求
6.2
过程控制
对各生产工序进行有效控制，并保留记录
各工序半成品应得到有效防护，各物料状态标识清楚
有书面的产品放行文件要求
6.3
投料/配料管控
应使用与产品标准要求一致的原辅料加工
配料的使用应有明确的规定并保留记录
6.4
记录与纠正措施
厂区应定期进行检查，并记录除虫灭害工作，保留虫害控制的月度详细记录（包括具体详细
使用杀虫剂时应记录杀虫剂的使用情况 ，包括使用的材料名称、目标虫害、杀虫剂的用量或浓度，杀虫剂使用位置、使用方式、使用量、使用日期和时间，使用人的签名。
针对工厂自查、内审或日常虫害管理过程中发现虫害问题进定期行分析并制定纠正措施 。

OEM工厂审查通则为规OEM工厂审查工作，依据《中华人民国食品安全法》及其实施条例、《食品生产许可管理办法》、《食品安全国家标准食品生产通用卫生规》（GB14881）等有关法律、法规、规章及食品安全国家标准，制定本通则。

一、基本要求本通则适用于对OEM工厂现场的审查。

二、审查程序（一）实施现场审查。

审核员遵照审查计划规定的时间，按照本通则、实施细则及相关标准的要求，结合制定的现场审查方案对企业实施现场审查。

企业应配合审核员做好与现场审查有关的准备工作，确保生产设备处于正常运行状态，及生产相关记录，保障现场审查活动顺利进行。

因企业原因导致现场审查无常开展的，视为未通过现场审查。

（二）形成审查结论。

1.判定原则。

审查员依照《审核记录表》进行记录并判定企业情况。

审查项目分为关键条款和一般条款，关键条款的审查结论分为合格和不合格；一般条款实行评分制，总分365分，一般条款单项评判标准分为4个级别，评分时应按照级别评分，例如单项总分为10分项，评分可为：10分、7分、3分和0分，不得给出其他分数。

关键条款不适用情况，视为合格；一般条款不适用情况视为最高分。

当关键条款全部合格，一般条款得分无零分且总得分大于等于260分（即得分率≥70%）时，判定为通过现场审查。

当出现以下三种情况之一时，判定为未通过现场审查：（1）关键条款有一项及以上为不合格；（2）一般条款有五项及以上得分为零或一般条款总得分小于260分；（3）因企业原因导致现场审查无常开展。

2.形成审查结论。

审核员依照《审核记录表》记录的企业情况，形成审查结论、编写《审核小结》等格式文书，并交企业陪审员签字盖章确认。

如企业陪审员拒绝签字盖章的，审核员应说明情况并做好记录。

3.移送审查材料。

审核员对企业现场审查材料进行审核、汇总，汇总形成《审核小结》经企业签字盖章确认后一份复印一份给企业，原件带回公司。

4.不合格项的整改。

当公司与对方企业合作时，对方必须在15个工作日对审核过程中不符合项进行关闭，并将关闭证明材料回传我司。

让六西格玛成为每个人手中的武器
张德华是海尔六西格玛推进部的负责人。他告诉 《电器》记者，海尔的六西格玛管理办法是从国际化 大公司借鉴来的，自2005年6月起开始推进，首先在 洗衣机产品上进行试点。2007年1月，六西格玛质量 管理办法开始在全海尔集团推进展开，现在已经形成 自己的独特内涵。
让六西格玛成为每个人手中的武器
• 张德华介绍，六西格玛质量管理办法是运用统计数据测量产 品的质量情况，看其接近质量目标的程度，通过减少和消除 缺陷来降低成本，提高顾客满意度。西格玛代表标准差，它 前面的数字代表达到的等级。具体来说，六 个西格玛代表 99.9997%的产品达到了要求，它意味着每100万件产品中只 有3.4件次品。可以说达到六个西格玛是一种完美状态，但 是，海尔认为，六西格玛不是一个事后的统计工具，要想让 六西格玛变得有意义，就必须让六西格玛成为每个人手中的 武器。比如，某一个工序要想达到六西格玛的要求，需要控 制的绝不仅仅是这一个工序——工人的素质、原材料的质量 等等都需要用六西格玛来管理，而且还要从这个工序推进到 其他所有工序，然后再推进到企业的整个体系。Oem工厂质 量管理体系审查表：
生产
在生产环节，海尔以精益生产的理念保证生 产质量。在精益生产的理念中，实现产品的零不良， 就是一个重要的追求目标。为了实现产品的零不良， 海尔重点把握那些容易出现质量问题的生产环节。 为了能够找到认真积极负责的人专门把握这些环节， 海尔在车间内以招标的方式，挑选员工。为了激励 员工，海尔根据该员工体员工提高产 品质量积极性，有利于持续改善产品质量，保证产 品质量的实现。
特有的质量管理哲学和质量文化
• 产品质量从满足标准转向满足不同消费者 需求 • 让六西格玛成为每个人手中的武器 • 质量问题从设计环节“断根”

Haier OEM工厂质量管理体系审查表报告编号：表号：POOF014C—3.2.3№Q—问题A—回答（或相关资料）E—评价/不足之处1 主营业务1.1 组织和管理1.1.1 提供最新业务组织机构图(含全球化的组织机构)确定指派谁负责海尔的业务?他们是专职的还是兼职的?项目小组的任期是多久?谁是同海尔项目的最终负责人?1.1.2 确定关键员工成员及其职责。

1.1.3 关键员工与工作目标有关的职责大纲。

1.1.4 供应商是否具有集中的采购组织？评分标准1分关键人员职责不清，组织结构有限，没有重要的员工和/或没有相应的工厂和足够的设备支出费用来支持OEM项目的启动。

3分组织适合现有的业务范围，人员职责清晰，关键人员有能力领导公司实现现有目标。

在增加一定的员工和工装设备后，公司有能力来做OEM实现增长。

5分组织现有职员能够处理额外业务，人员职责清晰，高层由有能力使公司成功增长的领导组成，公司有能力且愿意做OEM来提高业务增长。

本项得分权重a 2计分b得分s=a*b/51.2 运营目标1.2.1 贵公司的任务/使命是什么？按优先顺序列出贵公司主要的可量化指标排序（销售等）。

1.2.2 贵公司本年度业务目标是什么？1.2.3 将本年目标同以往业绩进行比较。

1.2.4 讨论业务再投资：举例说明国内、国际再投资情况。

1.2.5 讨论贵司长期业务战略。

1.2.6 贵司是否面临一些重大的法律事务会潜在妨碍贵司供货能力？1.2.7 贵司现在面向哪些国家开展业务？1.2.8 贵司是否有遵守法律法规的相关程序或流程？1.2.9 贵司在生产中是否使用或曾经使用童工、囚犯？精品文档1.2.10 是否有重大的制度或安全问题待解决？评分标准1分主要的量化指标既未严格定义、也未同职员层面沟通。

个人目标和责任定义未包括与目标一致的责任与义务。

目标局限于短期，几乎没有长期计划的证据。

3分主要的量化指标有严格定义并沟通到所有层面，所有主要的量化指标都有清楚的责任和义务。

合格
不合格
一般
严重
过程输入
组织的生产计划是否满足顾客规定；/作业人员是否获得文献化的作业指导书且易于得到/作业指导书是否表述了产品特性的信息/是否建立并保持服务信息与制造、工程和设计部门的沟通。
查验生产计划和销售计划、协议订单/现场查验作业指导书/查验现场作业指导书/查验内外部反馈信息的内部传递沟通
查验产品检查记录、交付业绩记录、顾客反馈记录
绩效管理
规定的过程绩效指标是否进行了记录考核，是否实行了相应的应对措施
查验：生产计划完毕率、过程能力、产品制导致本、工序产品一次交检合格率、最终产品一次交检合格率及产品故障率等过程绩效指标的完毕情况及应对措施实行情况
过程审核检查登记表
RM8-05-03（A）
过程资源
是否使用了适宜的设备/是否提供了适宜的生产环境/是否提供了策划所规定的工艺装备/关键工序岗位人员是否具有资格/是否提供了策划规定的过程及产品监视测量设备
现场查验关键过程设备状况/现场查验生产环境是否考虑安全、协调、有序、维护状态/查验控制计划中拟定的工艺装备维护状况/抽查关键岗位人员上岗资格/现场查验过程测量设备状况。
查验协议订单服务条款的实行记录/查验顾客反馈的信息的解决记录是否符合规定规定
过程输出
是否对服务中的顾客满意限度进行了调查评价/是否针对服务中顾客的不满意实行了改善措施，改善措施实行是否有效
查验顾客满意限度评价结果/查验针对服务方面的改善活动记录
绩效管理
对服务提供过程的绩效指标是否确立了明确的目的，是否对这些目的的实现情况进行了记录考核并采用相应措施
查新产品开发的相关信息整理结果
过程资源
是否组织人员就新产品开发有关事宜与顾客进行了充足的沟通、征询和洽谈；

OEM工厂质量管理体系审查表概述OEM（原始设备制造商）是指通过委托协议由一家企业（品牌方）将其设计开发的产品代工生产或组装的生产厂家。

在这个过程中，质量管理体系起到了至关重要的作用。

因此，对于OEM工厂的质量管理体系进行审查，是保障合作双方利益的重要环节。

本文档将介绍OEM工厂质量管理体系审查表的内容和格式，以供审查人员使用。

审查表格式OEM工厂质量管理体系审查表包含以下内容：类别评估指标得分情况1.管理层面 1.1 领导力和质量方针1.2 风险管理和连续改进1.3 管理员角色和职责1.4 内部沟通和合作1.5 文件和记录2.产品设计 2.1 产品设计规范2.2 产品验证和验证2.3 产品标识和标识性能2.4 产品可靠性测试3.采购管理 3.1 供应商评价3.2 原材料测试3.3 采购程序和协议4.生产管理 4.1 生产计划和控制4.2 生产设备和工具4.3 生产过程控制4.4 产品防错保证5.销售和服务 5.1 过程和服务质量控制5.2 客户投诉解决5.3 销售人员的培训和考核5.4 售后服务管理以上类别和评估指标旨在全面评价OEM工厂质量管理体系的成熟程度与实施效果，得分情况会根据实际情况进行填写。

使用方法1.使用者应首先了解评估指标对应的质量管理要求和标准，对于不确定的评估指标可以进行进一步的了解，以确保评估结果的准确性和客观性。

2.在开始评估前，使用者应明确评估所涉及的产品范围和生产环节，以便能够有针对性地对评估指标进行评估。

3.评估时，应根据实际情况填写得分情况，同时应说明具体的评估依据和证据。

4.评估结果应进行综合分析，评估得分不能是单一的评估指标得分相加，必须考虑各个方面的重要性和对整个质量体系的贡献程度。

结论OEM工厂质量管理体系审查表是一项重要的质量管理工具，通过对OEM工厂的质量管理体系进行全面、客观、严谨的评估，可以帮助企业确保产品质量符合要求，进一步提升企业的核心竞争力，赢得市场竞争中的优势。

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24。

由谁确保提供的图纸和技术要求更新为最新版本？
2.3.6
如果工程和销售部门位于其他城市/国家，怎样对变化进行控制。
评分标准
1分没有正式的变化控制规程，工厂生产过程没有充分地文件化。
3分变化规程只适用于内部变化和图纸，没有对供应商进行控制。
5分明确的处理图纸、生产过程和材料变化的控制过程。
本项
得分
权重a
4
计分b
得分
s=a*b/5
2.4
工序控制/统计过程控制
2.4.1
列出主要的在制品检验/测试（见附表1）
2.4.2
工序控制计划是否包括验收标准？（参阅适当的产品特定调查）
2.4.3
工序操作指导书和设备校准规程是否张贴在适当的地方？
2.4.4
在各型号更换时采用什么规程来调整工序设备？
2.4.5
在各型号更换时采用什么规程来调整测试/测量设备？
1.6.6
采购部门的人员具有什么资历？
1.6.7
描述贵司在过去几年内的紧缩/成本节约历史。
1.6.8
几种核心型号的供应价格历史
评分标准
1分公司当前的结构和战略不支持公司成为低成本生产商。
3分公司目标包括提高生产率和节约成本的手段，但这方面的努力没有得到最大体现。
5分公司通过提供建立相应的结构、提供培训，积极地从公司内部并且与公司的供应商一起努力追求生产率和成本节约的主动权。
3分公司聘用一名代表作为主要的客户联系人。该代表亲自处理大多数质量问题、交货问题或者客户问题。该代表的计划按照实际需要制定所需的资源。客户/供应商关系受到重视，以专业的、亲切的手段处理客户/供应商关系。
5分客户满意度是关键的经营目标，公司具有各种制度来衡量客户的认可和供应商的业绩。公司已经建立了顺向处理客户满意度和供应商业绩的项目。

HAIEROEM工厂质量管理体系审查I. 简介HAIEROEM公司是一家以生产电子产品为主的工厂，为确保产品质量的持续改进和符合国际标准，公司进行了质量管理体系审查。

本文将对HAIEROEM工厂质量管理体系的审查过程及其结果进行详细介绍。

II. 审查目的质量管理体系审查的目的是对HAIEROEM工厂的质量管理体系进行评估和审查，以确保其符合ISO9001质量管理标准，并能够持续改进和提高产品质量。

III. 审查过程1. 规划阶段在审查开始之前，审查团队对审查范围、审查方式和审查计划进行了详细规划。

为确保审查的准确性和全面性，审查团队采用了系统抽样，选取了代表性的部门和工作岗位进行审查。

2. 文档审查审查团队在文档审查阶段对HAIEROEM工厂的质量管理手册、程序文件、工作指导书等进行了仔细的审核。

审查团队着重关注了质量目标的设定、流程控制和内部审核等方面的内容。

3. 现场审核现场审核是审查过程的关键阶段。

审查团队对工厂的各个部门进行了走访和访谈，了解了各个环节的操作流程和实施情况。

同时，他们还对设备和工作环境进行了检查，以确保其符合相关的质量管理要求。

4. 数据分析审查团队对现场审核中所收集到的数据进行了仔细的分析和比对。

他们比较了实际操作和规定要求的差异，并提出了相应的改进建议。

具体的数据分析有助于发现潜在问题和瓶颈，并为持续改进提供了依据。

5. 结果汇报审查团队将审查结果进行整理，并形成审查报告。

报告中将包括对工厂质量管理体系的评估、存在的问题和改进建议等内容。

此外，审查团队还与公司管理层进行了沟通，以详细解释审查结果和提出的建议。

IV. 审查结果和改进建议根据对HAIEROEM工厂质量管理体系的审查，审查团队得出如下结论和改进建议：1. 结论HAIEROEM工厂的质量管理体系符合ISO9001标准的要求，各项程序和流程得到了有效实施。

工厂管理层高度重视质量管理，员工对质量意识普遍较强。

同时，工厂在产品检测和问题处理方面取得了显著成绩。

得分
评价结果
原材料的控制
（10分）
1.原材料供应商是否具有相关资质？
2
2.使用中的原材料是否具有权威部门的检测合格证明？
2
3.使用中的原材料是否符合要求。
2
4.是否建立对入厂的原材料的检测制度及标准？
2
5.是否对入厂的原料材进行检测并存有记录？
2
生产过程的控制
（6分）
1.是否建立控制标准？★
2
2.是否建立工序检测制度并存有记录？
3
4.若为我司提供产品，产能是否超载？
3
5.不同产品的生产是否能够严格区别？
3
贮运能力（5分）
1.仓库的最大容量能否满足生产需要？★
2
2.仓库的管理是否采用先进先出？
0.5
3.对库存产品是否进行标识？
0.5
4.对成品是否采取防护措施？
1
5.运输能力是否满足交货的及时性？
1
考察项目
评价标准
标准分值
得分
评价结果
检测设备
（10分）
1.是否拥有自检项目所需的全套检测设备？★
3
2.设备是否通过校准并存有记录？
2
3.是否建立设备的操作规范？
2
4.检测人员是否熟练使用检测设备？
3
质量体系（12分）
1.是否通过ISO9001体系认证？
2
2.是否确定文字化的公司质量方针及目标？
1
3.是否建立质量标准？
2
4.对质量管理的规定是否文字化？
2
3.设备布局是否合理?
2
4.是否有安全生产措施的规定?
3
5.是否建立设备的保养维护制度并有记录?
4

5
请插贵司相应的图在这;请压缩图片 Are receiving inspection records (which show date of inspection, item #, item description, lot size, sample size, AQL, inspection results, etc.) maintained and sub-tier vendor quality performance measured?
Factory Name(Bilingual): Factory Address(Bilingual):
Ownership: Type of Cert.:
Private
Initial certification Follow-up Re-certification
T
□ □
Supplier Agreement Product : General Manager QC Manager Production Manager Engineering Manager Sales or Account Manager
6
Are there written inspection instructions which outline the characteristics to be inspected and the criteria for acceptance provided?
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7
请插贵司相应的图在这;请压缩图片 Are packaging materials inspected?
88-84.1% on time (2)
84-80.1% on time (1)

质量管理体系审核检查表受审核部门：共页第页序审核项目标准章、条审核检查记录不符合报告单编号在建立质量管理体系过程中，如何识别过程，明确输入和输出（包括谁负责，如何组织，以什么形式明确等）？如何明确这些过程间输入、输出的接口关系，识别过程顺序、过程网络？如何明确这些过程开展的活动、活动的准则和方法，以便有效运作和控制？使用何资源和信息（如指导操作的文件、相关过程运行的状况等），使过程良好运行，并进行有效的监视？对这些过程如何进行监视、测量、分析，如何利用有关信息达到预期的目标和持续改进？对外包的影响到产品符合性的过程，在质量管理体系中是如何明确要求的？4.1 4.1 4.1 4.1 4.1 4.1审核员：部门代表：部门其他人员：年月日质量管理体系审核检查表受审核部门：共页第页序审核项目标准章、条审核检查记录不符合报告单编号是否明确了质量管理体系文件的层次、内容？编制了哪些质量管理体系文件？是如何考虑的？是否适宜？质量手册适用范围是否明确？是否包括了删减的细节和理由？是否明确了覆盖的产品？质量手册是否包括了标准中要求的六个形成文件的程序（或引用）？对其他重要的质量活动要求是否形成文件？质量手册中对受审核方体系的主要过程的叙述是否充分？是否包括了输入、输出、资源、活动等？是否表述了过程的相互作用？质量手册是否受控（包括标识、发放、换版等）？4.2.1 4.2.1 4.2.2 4.2.2 4.2.2 4.2.2审核员：部门代表：部门其他人员：年月日质量管理体系审核检查表受审核部门：共页第页序审核项目标准章、条审核检查记录不符合报告单编号是否编制了有关文件控制的程序文件?文件发布前是否经审核、批准?对在用文件的评审是如何规定的?对评审后的修改是否经批准?文件的更改和现行修订状态采用何种方式标识?是否便于识别?在使用场所,是否有文件的有效、适用的版本?文件是否有良好的保管手段和标识?是否保持清晰、易于识别和检索?对外来文件是否给予特定标识,便于识别?发放、修改是否有记录? 4.2.3 4.2.3 4.2.3 4.2.3 4.2.3 4.2.3 4.2.3作废文件是否有明确的标识？ 4.2.3审核员：部门代表：部门其他人员：年月日质量管理体系审核检查表受审核部门：共页第页序审核项目标准章、条审核检查记录不符合报告单编号是否编制了有关记录控制的程序文件？是否有完整的表明质量体系有效运行的记录（如体系的策划、管理评审、内部审核等）？记录是否清晰？如何标识？是否便于识别和检索？是否规定了记录的保存期限？是否按规定实施？记录是否存放在适宜的环境中，以防止损坏、变质和丢失？4.2.4 4.2.4 4.2.4 4.2.4 4.2.4审核员：部门代表：部门其他人员：年月日质量管理体系审核检查表受审核部门：共页第页序审核项目标准章、条审核检查记录不符合报告单编号最高管理者如何向组织宣传、贯彻“以顾客为中心”的思想及有关的法律、法规（首先了解是否识别了有关的法律、法规、强制性标准的要求）？最高管理者如何建立质量方针和质量目标（依据、指导思想、建立的方法等）？最高管理者如何组织管理评审？如何确保其适宜性、有效性，促进持续改进？最高管理者如何考虑配备必要的资源，确保组织质量方针和目标的实现？5.1 5.1 5.1 5.1审核员：部门代表：部门其他人员：年月日质量管理体系审核检查表受审核部门：共页第页序审核项目标准章、条审核检查记录不符合报告单编号通过哪些渠道，如何确定顾客的要求？顾客的要求经多次转换才能在产品中实现，组织如何确保经多次转换后仍能达到顾客满意的目标？组织的质量方针是如何制定的？是否适合组织的宗旨？质量方针是否体现了满足顾客要求和持续改进质量管理体系的有效性？质量方针是否体现了组织质量目标的总体方向、框架？采用了哪些方法、手段将质量方针传5.2 5.2 5.3 5.3 5.3 5.3达到各层次，使其理解？在何时、用何方法评审质量方针的适宜性？5.3审核员：部门代表：部门其他人员：年月日质量管理体系审核检查表受审核部门：共页第页序审核项目标准章、条审核检查记录不符合报告单编号组织是否在各相关职能和层次上建立了质量目标？质量目标是否可测量？是否与组织的质量方针一致？质量目标是否包括顾客对产品的要求？对质量管理体系是如何进行策划的？是否满足对质量目标和体系的总体要求？近期体系是否有变更（如机构、生产过程、产品等）？如何进行策划和实施，以确保变更期间体系的完整性？5.4.1 5.4.1 5.4.1 5.4.2 5.4.2如何规定各项活动的职能，明确职责、权限？以何种形式规定的？上述规定如何传达到有关人员？5.5.1 5.5.1审核员：部门代表：部门其他人员：年月日质量管理体系审核检查表受审核部门：共页第页序审核项目标准章、条审核检查记录不符合报告单编号对如何指派的管理者代表？是否具备能力胜任其工作？是否明确了管理者代表的职责、权限？是否符合标准要求？管理者代表是否按规定履行了职责？于质量管理体系过程及有效性的沟通，有哪些方式？沟通的效果如何？ 5.5.2 5.5.2 5.5.2 5.5.3 5.5.3最高管理者是否按计划的时间间隔组织了管理评审？在组织的质量管理体系变化时，管理评审是否针对变化进行了评审，包括对质量方针和质量目标的评审？5.6.1 5.6.1审核员：部门代表：部门其他人员：年月日质量管理体系审核检查表受审核部门：共页第页序审核项目标准章、条审核检查记录不符合报告单编号管理评审输入是否包括了标准中要求的七方面的内容？管理评审前是否对这七个方面的内容进行了准备，形成了哪些文件？管理评审的输出是否包含了标准中要求的三方面内容？对管理评审中提出的措施是否有有5.6.2 5.6.2 5.6.3 5.6.3效的跟踪验证？对管理评审的结果是否有记录（如评审报告）？5.6.3审核员：部门代表：部门其他人员：年月日质量管理体系审核检查表受审核部门：共页第页序审核项目标准章、条审核检查记录不符合报告单编号对资源提供是如何策划的？如何确保适时地确定资源需要，及时提供？资源管理对于体系和顾客的效果如何？对与质量有关的各级、各类人员是否明确了教育、培训、技能和经历的资格要求？是否按规定的资格要求配置人员？是否明确了影响质量的各类人员能力的需求？提供了哪些培训或其他措施？是否6.1 6.1 6.2.16.2.1 6.2.2 6.2.2能满足需求？是否对培训的有效性进行了评价？谁来评价？以什么形式？对提高员工的质量意识做了哪些工作？员工是否清楚对达到质量目标应具备的知识和能力？是否保存了有关教育、培训、技能和经历的记录？6.2.2 6.2.2 6.2.2审核员：部门代表：部门其他人员：年月日质量管理体系审核检查表受审核部门：共页第页序审核项目标准章、条审核检查记录不符合报告单编号何部门负责所需基础设施的识别？提供的基础设施是否能确保产品的符合性？有哪些基础设施能确保？不能确保的是否有改善措施？6.3 6.3如何识别工作环境要求？何部门来识别，何部门具体负责提供资源？对工作环境如何进行有效的管理？6.4 6.4审核员：部门代表：部门其他人员：年月日质量管理体系审核检查表受审核部门：共页第页序审核项目标准章、条审核检查记录不符合报告单编号何部门负责产品实现过程的策划，形成何种文件（不是必须的）？质量策划是否与质量管理体系的其他要求一致（如质量手册、程序文件等）？对特定的产品、项目或合同，质量策7.1 7.1 7.1划时是否明确了：——质量目标和要求——确定过程和资源——过程需要的文件——验证、确认、监视、检验和试验活动——产品的验收准则——必须的记录审核员：部门代表：部门其他人员：年月日质量管理体系审核检查表受审核部门：共页第页序审核项目标准章、条审核检查记录不符合报告单编号何部门负责识别顾客要求？以什么方式识别顾客要求？以什么方式确定（包括合同情况和非合同情况）？识别顾客的要求是否考虑了标准规7.2.1 7.2.17.2.1定的四个方面（明确的、未明确的、法律法规要求、组织的附加要求）？对于合同情况，是否在投标、接受合同或订单之前对其进行了评审？对于非合同情况，何时进行评审？如何进行？是否按标准要求进行了评审？7.2.2 7.2.2审核员：部门代表：部门其他人员：年月日质量管理体系审核检查表受审核部门：共页第页序审核项目标准章、条审核检查记录不符合报告单编号评审记录是否保存？存在的问题是否已解决？产品要求变更时，相关文件（如设计、工艺、采购、检验等文件）是否修改？是否传达到有关人员？7.2.2 7.2.2何部门负责与顾客的沟通？职责是否落实？以什么方式、方法与顾客沟通？与顾客沟通的安排是否有效？7.2.3 7.2.3 7.2.3审核员：部门代表：部门其他人员：年月日质量管理体系审核检查表受审核部门：共页第页序审核项目标准章、条审核检查记录不符合报告单编号设计和开发如何策划？形成何文件？是否确定了设计和开发的各阶段的过程及其评审、验证和确认等活动？7.3.1 7.3.1是否明确了各项设计和开发活动的职责和权限？设计和开发活动与哪些部门有接口？传递什么信息？职责和要求是什么？设计和开发输入形成什么文件？输入文件中是否包含了标准中要求的内容？7.3.1 7.3.17.3.2 7.3.2审核员：部门代表：部门其他人员：年月日质量管理体系审核检查表受审核部门：共页第页序审核项目标准章、条审核检查记录不符合报告单编号是否对输入的充分性与适宜性进行了评审？是否对顾客要求全部转换为输入要求进行了评审？设计和开发输出是否满足设计和开发输入的要求，并以针对输入要求进7.3.2 7.3.3行验证的形式表达？为生产和服务提供了什么信息？是否传递到有关部门？输出文件是否包括验收准则？输出文件是否规定了所必须的产品特性？输出文件在发放前是否经过批准？评审是否已纳入设计和开发计划？7.3.3 7.3.3 7.3.3 7.3.3 7.3.4审核员：部门代表：部门其他人员：年月日质量管理体系审核检查表受审核部门：共页第页序审核项目标准章、条审核检查记录不符合报告单编号是否按计划进行了系统的评审？有关的职能部门代表是否都参加了评审？7.3.4 7.3.4评审的内容是否包括了评价满足要求的能力和识别问题提出跟踪措施两方面的内容？是否记录了评审结果及随后的必要措施？是否按计划进行了设计和开发验证？验证采用了何种手段、方法，以确保输出满足设计和开发输入要求？是否记录了验证结果及随后的必要措施？7.3.4 7.3.4 7.3.5 7.3.5 7.3.5审核员：部门代表：部门其他人员：年月日质量管理体系审核检查表受审核部门：共页第页序审核项目标准章、条审核检查记录不符合报告单编号开展了哪些设计和开发确认活动？可行时，是否在产品交付或实施前完成确认？是否记录了确认结果及随后的必要7.3.6 7.3.6 7.3.6措施？什么人员有权进行设计和开发的更改，是否适宜？更改的评审是否充分？是否考虑了对各组成部分和交付产品的影响？在何种情况下对更改进行验证和确认？实施前是否经批准？设计和开发更改如何形成文件？如何传递到所有的相关部门？何种情况下对更改评审？评审的要求如何？更改的评审结果及随后的必要措施是否形成文件？7.3.7 7.3.7 7.3.7 7.3.7 7.3.7审核员：部门代表：部门其他人员：年月日质量管理体系审核检查表受审核部门：共页第页序审核项目标准章、条审核检查记录不符合报告单编号如何根据采购产品对产品实现过程和最终产品的影响而对采购过程进行不同方式和程度的控制？对供方选择评价和重新评价的准则7.4.1 7.4.1是如何规定的？是否考虑了供方符合组织要求的能力？是否记录了评价的结果及必要措施？采购文件是否包含了所采购的必要信息（如有关产品、程序、过程、设备批准的要求、人员资格及质量管理体系要求）？采购文件发放前如何确保其规定要求充分、适宜？对采购产品的验证要求如何识别、确定？在供方供货处验证采购产品时，是否在采购信息中规定了验证、放行的要求？7.4.1 7.4.2 7.4.2 7.4.3 7.4.3审核员：部门代表：部门其他人员：年月日质量管理体系审核检查表受审核部门：共页第页序审核项目标准章、条审核检查记录不符合报告单编号是否明确了产品特性，特别是重要特性？7.5.1在何种情况下要求编制作业指导书？是否适宜？对设备、工装、模具的维修是否进行了策划？有何规定？是否配备了满足要求的监视、测量设备？如何对过程实施监视和测量活动（特别是对与重要特性、特殊特性有关的过程）？监视和测量的有效性如何？是否明确了产品的放行、交付和交付后的过程（包括售后服务）？要求是否明确？是如何实施的？7.5.1 7.5.1 7.5.1 7.5.1 7.5.1审核员：部门代表：部门其他人员：年月日质量管理体系审核检查表受审核部门：共页第页序审核项目标准章、条审核检查记录不符合报告单编号是否确认了特殊过程？有哪些？7.5.2对哪些过程进行了确认？是否适宜？是否对有关设备、人员、方法、程序、记录要求都考虑了是否需要进行确认？在已鉴定的过程发生变化时，是否进行了再确认？在何种情况下要求对问题可追溯？如何标识以确保可追溯性？在各生产阶段是否根据重要性规定对产品进行适当的标识？如何进行标识？在各生产阶段如何按监视、测量要求标识产品状态？7.5.2 7.5.2 7.5.3 7.5.3 7.5.3审核员：部门代表：部门其他人员：年月日质量管理体系审核检查表受审核部门：共页第页序审核项目标准章、条审核检查记录不符合报告单编号是否存在顾客财产（包括图样、软件、7.5.4知识产权等）？以何方式明确顾客财产？在接收顾客财产时，是否进行了验证？如何对顾客财产进行标识、防护、维护？对于顾客财产丢失、损坏或其他不适用，是否记录并向顾客报告产品的保护？搬运方法是否能防止产品损坏或变质？是否有符合顾客要求的包装规范？是否对装箱、包装及标识做了规定并进行控制？贮存环境是否适合于防止产品损坏或变质？产品的保管和防护方法是否适当？7.5.4 7.5.4 7.5.4 7.5.5 7.5.5 7.5.5 7.5.5审核员：部门代表：部门其他人员：年月日质量管理体系审核检查表受审核部门：共页第页序审核项目标准章、条审核检查记录不符合报告单编号是否确认并配备了所需要的监视和测量装置？监视和测量装置是否确保其测量能力与测量要求相一致？测量设备是否按周期或使用前按规定进行校准和调整？当不存在国际或国家承认的有关基准时，是否明确了校准的依据并记录？是否按规定校准和调整？是否有防止因调整不当而使校准失效的措施？测量设备在搬运、维修和贮存时，是否有防止损坏和劣化的措施？是否记录了校准结果？在用测量设备是否经校准合格？当设备偏离校准状态时，是否评定了先前检测结果的有效性并采取纠正措施？是否保持了校准和验证结果的记录？是否有计算机软件用于监视和测量的情况？是否在初次使用前确认，必要时重新确认？7.6 7.6 7.6 7.6 7.6 7.6 7.6 7.6 7.6 7.6审核员：部门代表：部门其他人员：年月日质量管理体系审核检查表受审核部门：共页第页序审核项目标准章、条审核检查记录不符合报对监视、测量、分析和持续改进活动是如何策划和实施的？是否适宜？是否识别了统计技术的需要，并正确使用？监视顾客满意由哪个部门负责？对于监视顾客满意，规定了收集哪些信息？对于顾客满意，如何进行分析、度量？8.1 8.1 8.2.1 8.2.1 8.2.1审核员：部门代表：部门其他人员：年月日质量管理体系审核检查表受审核部门：共页第页序审核项目标准章、条审核检查记录告单编号是否编制了内部审核的程序文件？是否根据审核活动、区域的现状与重要性制定审核大纲？审核大纲是否规定了审核的范围、频次和方法？内部审核员是否经培训，具备资格？进行审核的人员是否从事被审核的活动？审核结果是否向管理者报告？管理者是否组织采取了纠正措施？是否验证和记录了纠正措施完成情况？8.2.2 8.2.2 8.2.2 8.2..2 8.2.2 8.2.2 8.2.2审核员：部门代表：部门其他人员：年月日质量管理体系审核检查表受审核部门：共页第页序审核项目标准章、条审核检查记录不符合报告单编号何部门负责过程的监视和测量？采用什么方法进行质量管理体系过程的监视和测量（适用时）？过程的监视和测量结果是否能证实过程的能力满足要求？是否编制了产品的验收准则？在产品实现的各个阶段，对产品的监视和测量是如何规定的？是否按规定进行了产品的监视和测量，以证实满足了产品的要求？产品的验收证据是否形成文件？是否标明授权的检验者？是否所有规定的活动已圆满完成产品才发出（否则需经有关授权人员以及（适用时）顾客批准）？8.2.3 8.2.3 8.2.3 8.2.4 8.2.4 8.2.4 8.2.4 8.2.4审核员：部门代表：部门其他人员：年月日质量管理体系审核检查表受审核部门：共页第页序审核项目标准章、条审核检查记录不符合报告单编号是否编制了不合格控制的程序文件？对不合格品是否进行了标识？对不合格品是否进行了纠正？纠正后是否重新验证？对不合格的性质及所采取的跟踪措施，包括获得的让步是否予以记录？对交付和开始使用后发现的不合格品，是否考虑其影响，进行了适当的处置？是否按程序文件规定控制不合格品？修正不合格品时，是否向有关的授权人员以及顾客（适用时）报告，提出让步，经批准？何部门负责报告？如何传递有关信息？8.3 8.3 8.3 8.3 8.3 8.3 8.3质量管理体系审核检查表受审核部门：共页第页序审核项目标准章、条审核检查记录不符合报告单编号何部门负责数据分析？收集和分析了哪些数据，提供了哪些信息？信息是否传递到负责质量改进的部门？何部门负责持续改进？如何开展持续改进活动？持续改进的效果如何？是否制定了纠正措施的程序文件？如何利用收集、分析的信息评审不合格？如何分析不合格原因，并采取纠正措施？如何记录、评审纠正措施的结果？8.4 8.4 8.4 8.5.1 8.5.1 8.5.1 8.5.2 8.5.2 8.5.2 8.5.2质量管理体系审核检查表受审核部门：共页第页序审核项目标准章、条审核检查记录不符合报告单编号是否制定了预防措施的程序文件？如何利用适当的信息来源分析潜在的不合格及其原因？如何确保预防措施的实施？如何记录、评审预防措施的结果？8.5.3 8.5.3 8.5.3 8.5.3审核员：部门代表：部门其他人员：年月日...。

质量管理体系审核检查表
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Haier
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Haier
第二方审核检查表
标准
企业战略
Z1.1 是否企业的战略性的业务计划包含了下述内
容：
（如需要）
• 目前或将来的客户的期望, • 成本, 销售, 质量方面, • 竞争产品的分析, • 标竿分析, • 开发计划等. • 业务计划须包含长期及近期， 并具有时间
不符合事项数量
Seite 1 von 3价方法:
1)下列审核检查表中的提问主要是用于生产有形产品的企业的评审。
2) 下列审核检查表中, 那些对产品和过程有特殊影响或会导致质量体系失效的部分在相应提问处以* 加以标识。
这些要求的不符合项对总评分和供应商资格的认可具有特殊影响。
说明
提示： 对第二方审核员只需证明特征数据， 时间间隔， 趋
势，趋势分析， 而不必提供绝对数值／金额及全面情况， 必 须尊重企业的特有利益．
+ 业务计划的内容是否在企业内部得到适当的沟
通?
Z1.1 是否对业务计划进行了控制和评估?
Z1.1 是否建立并实施确定目前及将来客户需求／期
望的过程（频次，客观性等）?
01.4 企业最高管理者是否提供了必要的资源 包括具有相应资格的人员?如内部审核, 项目管理, 测量设备, 信息技术等?
01.5* 是否明确指定管理者代表,并规定其任 务, 职责及权限?
01.6* 最高管理者是否定期评审质量管理体系 的有效性? (包括所有的要素及目标, 跨 部门参与)
审核
*A
o
01.1
Z1.2 是否有测定经营结果的方法，并且定期运用，
以便实施改进？
（提示：仅对系统进行评估，而不是对绝对数值）