IATF16949：2016进料检验管理程序

供应商管理程序（IATF16949-2016/ISO9001-2015）1.目的为满足产品生产及品质需求，对供应商的开发与维护、成本、交期、供货品质加以规范以保障供应商交期、价格及质量满足本公司要求，建立本公司市场声誉，与供应商达成互利共盈的合作关系，特制定本程序；2.范围适用于本公司所有与制造生产有关之原辅材料、半成品及委外加工成品之供应商；3.权责采购课：负责新供应商的开发和主导新供应商的评审质量部：负责主导供应商年度稽核及供应商品质评价、辅导与监查开发部：负责评估供应商技术能力及工艺制程能力4.定义：客户指定供应商：由于客户原因，为保障产品品质的一致性，在使用某些原材料时要求供应商按照其认可的供应商或合作伙伴处购买已验证合格的原材料或规定型号的供应商，通过书面通知或工艺要求形式通知供应商遵照执行，中途不得更换。

5.作业内容5.1.供应商选择5.1.1供应商开发申请:由采购课于每年年初制定《供应商开发计划》，通过各种渠道收集有意向并有能力为本公司提供原料或服务的供应商，其能力要求主要是：承制或承揽本公司原物料、半成品、成品、委外加工、仪器设备、模治具、化工原料的能力，报请主管核准后，填写并建立《供应商调查表》并提供相关资料，并对初步符合我司基本要求的供应商组织并安排前期导入工作；5.1.2供应商的评审作业：5.1.2.1由采购课主导，召集质量、开发、物流单位，共同组成供应商评审小组，对供应商产能、技术、质量、环保等各项能力进行现场评审，评审过程将按供应商质量系统稽核表进行，评审完成时由审核组长召开会议讨论，评审组组长按照评审原则并结合会议讨论结果进行综合评审，评审结果将报送上一级领导进行核准，评审通过者将登录为合格供应商，并列入《合格供应商清单》内，以备采购原辅材料时选用；5.1.2.2每种物料必须设有备选供应商，保障原辅料的采购无缺料，断料或质量问题时停线；5.1.3合格供应商登录作业5.1.3.1合格供应商登录要件包括：A经供应商质量系统稽核表评鉴合格：评鉴分数于80~100%为Approved,于60~79%为ConditionallyApproved,小于60%以下为Rejected；B供应商负责人或管理代表签署：采购/品质合约等；C若供应商于本项规范制定前已认可为合格供应商者，应依据供应商风险性逐步制定供应商稽核计划，将其稽核资料补齐；D特殊供应商：符合下列情况者：客户指定之供应商独家供应包材、标签国外供应商国内远程供应商(根据实际情况并经质检、工程、采购最高主管决议是否需做评鉴)金属原料塑胶粒贸易厂商关系企业E合格供应商的基本资料包括：《供应商调查表》、厂商营业执照、厂商税务登记证、质量环保认证等相关认证证书；5.2供应商的季度评核5.2.1评核频率：每季一次，每季后面一个月10日前完成上季的评核；5.2.2评核等级：评核等级区分为A、B、C、D、E、F六级A级(90分-----100分)；B级(80分-----89分)；C级(70分-----79分)D级(60分------69分)；E级(59分以下-----)；F级(49分以下开扣款单处罚) 5.2.3评核依据：5.2.3.1品质评核不得低于60分，否则将影响后续交货与合作；5.2.3.2每月交货批数超过5批(包括5批)列入评核范围内；未达5批不列入评核范围；5.2.3.3供应商进料每次不良将在当月评分中扣除1分，依此类推；5.2.3.4检验员每次的开出异常单，责任单位将需针对问题点进行全面性的改善及回复，每次回复的改善对策如果没有针对性，被退回者将在每月评核分中扣除5分；5.2.3.5当外包产品在客户段发生重大客诉案件时，视情节严重进行扣款(5分---10分)；5.2.3.6当同家外包进料连续三批被退货时，在当月评分中加扣5分；5.2.4评核成绩：每季由品质单位填写〈供应商综合业绩评价表〉，经单位主管审查核准后，依实际需要发文给供应商；5.3客户指定之供应商评鉴：5.3.1客户指定供应商之定义：凡为客户指定交料之供应商；5.3.2客户指定供应商仍需进行评鉴，经评鉴不合格时由质量部先进行辅导改善；5.4贸易供应商或国外供应商之评鉴：5.4.1贸易供应商之定义：非直接或间接生产物料之通路商；5.4.2贸易供应商或海外供应商可不需作实地评鉴，需将《供应商稽核表》发至供应商自评传回即可；直接以样品承认后即可，样品承认依〈零件承认作业细则〉作业；5.5质量部进料检验员每季度10号前对上季度供应商允收率、批退率等进行评。

目录1．目的2．适用范围3．定义4.职责和权限5．内容6．相关文件7．相关记录1．目的本程序确定了与产品和过程相关的潜在的失效模式和潜在制造或装配过程失效的机理/起因，评价了潜在失效对顾客产生的后果和影响，阐明了如何采取控制来降低失效产生频度或失效条件探测度的过程变量和能够避免或减少这些潜在失效发生的措施。

2．适用范围本程序适用于公司所有新产品/过程或修改过的产品/过程及应用或环境发生变更的原有产品/过程的样品试制和批量生产。

3．定义3.1PFMEA—指Process Failure Mode and Effects Analysis（过程潜在失效模式及后果分析）的英文简称。

由负责制造/装配的工程师/小组主要采用的一种分析技术，用以最大限度地保证各种潜在的失效模式及其相关的起因/机理已得到充分的考虑和论述。

3.2严重度（S）—指一给定失效模式最严重的影响后果的级别，是单一的FMEA范围内的相对定级结果。

严重度数值的降低只有通过制作更改或重新制作才能够实现。

3.3频度（O）—指某一特定的起因/机理发生的可能发生，描述出现的可能性的级别数具有相对意义，但不是绝对的。

3.4不易探测度（D）—指在零部件离开制造工序或装配之前，利用第二种现行过程控制方法找出失效起因/机理过程缺陷或后序发生的失效模式的可能性的评价指标；或者用第三种过程控制方法找出后序发生的失效模式的可能性的评价指标。

3.5风险优先数（RPN）—指严重度数（S）和频度数（O）及不易探测度数（D）三项数字之乘积。

4.职责和权限APQP小组负责过程潜在失效模式及后果分析（PFMEA）的制定与管理。

5．内容5.1提出：5.1.1凡属需要高度保证、可靠度偏低、制造或装配作业较为复杂，且较难达成工程规范的制程，往往是产品问题的所在，由生产单位，QC部或技术部提出实施FMEA制度要求。

5.1.2当新产品制作展开，由品质规划小组进行。

5.2辨认每一作业的重要特性：5.2.1工程机能：了解检讨产品的需要理由、目的及其被要求的机能，具体的记录下来。

新产品导入管理程序(IATF16949-2016 )1. 目的1.1为有效执行新产品的开发工作，确保产品达到客户指定的要求与品质，特制定此程序；1.2使新产品开发流程标准化，作为新产品开发小组中各部门成员作业依据；1.3通过新产品开发过程中的各项技术资料、文件的完善和经验累积，逐步形成公司的核心竞争力。

2. 范围适用于新产品从策划到设计开发到量产的全过程的各个阶段的验证与控制•在现有系列产品的基础上衍生零件而增加的新规格产品。

3. 规范性引用文件GB/T13914-ST6、FT74. 定义新产品：指采用新技术原理、新设计构思研制生产或在结构、材质、工艺等某一方面有所突破或较原有产品有明显改进，从而显著提高了产品性能或扩大了使用功能，并对提高经济效益具有一定作用的产品，一般具有新原理、新结构、新技术和新材料等特征。

衍生产品开发：指在公司现有产品的基础上，通过零件的组合、增加或变更，从而衍生出一种新规格的产品的开发。

5. 职责5.1总经理职责5.1.1负责配置新产品所需的生产物资、工艺设备、人员、作业环境等资源；5.1.2负责样品、小批量试制、批量生产各阶段物料的采购5.1.3负责新产品生产过程中工艺、检验文件的审批5.1.4负责量产之前产品验证质量信息传递及跟踪5.1.5负责新产品开发项目推进工作的验收5.2办公室职责521负责制作新产品工艺流程图与作业指导书；5.2.2负责新产品相关知识培训与考核工作；5.2.3负责相关表单、标识的制作、跟踪5.3技术部职责5.3.1负责新产品、新工艺的研发、验证、申报等；5.3.2负责新产品模具开发与制作，试生产过程中的技术、工艺指导；5.3.3负责推进技术革新、工艺改造等。

5.4生产车间主任职责5.4.1负责新产品样品、小批量试制、批量生产的全面工作，制定整体生产计划、人员设计和监督流水线运行规则；5.4.2负责配置新产品所需的生产物资、工装夹具、作业环境等资源；5.4.3负责生产的相关报表及设备点检做好记录；5.4.4负责新产品项目的跟进，配合相关人员处理好异常。

0. 过程与程序文件对应表0.1顾客导向过程（备注： ● 表示主要相关 ◎ 表示次要相关 ○ 表示一般相关 顾客导向过程管理过程支持过程0.2过程与程序文件对应表过程过程名称S1 文件信息1、市场调研控制程序1.目的明确市场开发的程序和方法，提高市场开发工作的效率，以达到预期效果。

扩大企业的市场份额，为企业寻求新的经济增长点，提升综合竞争力，促进公司发展。

2.适用范围本程序适用苏州行动力企业管理咨询有限公司市场开发工作。

3.术语无4.职责与权限4.1销售负责市场开发工作的组织和执行；4.2销售负责市场开发工作的规划和审批，跟踪考核绩效。

5.工作流程及内容6.相关文件6.1合同评审控制程序7.相关记录7.1市场开发计划7.2市场开发计划实施记录单2、合同评审控制程序1.目的对顾客的需求和期望得到充分理解和规定，并加以实施和保持，确保本公司具有满足合同要求的能力。

2.范围适用于公司所有产品和服务要求的确定、评审、更改及与顾客的沟通。

3.职责3.1 销售负责识别顾客的要求与期望，负责组织有关部门评审产品价格、交付要求及合同（订单）的合规性、产品要求等；并负责与顾客沟通。

3.2品质负责评审产品的检测、质量保证能力。

3.3技术负责评审产品的技术要求、技术标准、包装等技术能力，负责变更的控制。

3.3 销售负责评审采购的可行性、交货期等。

3.4 生产评审生产设备、工装的能力、交期等。

3.5 总经理批准《合同（订单）评审表》。

4.术语和定义4.1合同：本程序的合同指顾客与我公司所签订的新产品开发合同或长期订货协议。

常规合同：对公司定型产品所订的合同；通常一次性签合同下多次订单。

特殊合同：常规合同以外的所有销售合同；符合以下一条或多条的合同，如新产品开发或对定型产品有改进要求的合同。

□新产品开发□超生产能力□超技术要求□有收汇风险□利润低于常规。

4.2 订单：本程序的订单指顾客与我公司所签订的短期供货协议，从形式上分包括口头订单、传真订单和电子文件订单，从内容上分包括一般订单和非一般订单。

不合格品控制程序（IATF16949-2016/ISO9001-2015）1.目的:对不合格品进行有效管控（识别、标识、记录、隔离、处置），以防止不合格品的误用或交付。

对不符合相关法律法规及其它要求的活动及事项等的控制及处理，防止其再发生。

2.范围:适用于品质体系各过程、活动的控制，不合格品包括：进料、委外、制程、出货及客户处发生的不合格品。

3.定义：3.1MRB:MaterialReviewBoard(材料审查小组)3.2外协件：指本公司成品或半成品因设备或技术上的不足，需借助外供应商协助一起完成其中一部分零部件或半成品，称之外协件。

3.3外构件：指本公司订购外来的成品或半成品（原物料）。

4.权责:4.1采购课、开发部：协助质量部进行不合格品的评审和处理工作。

4.2开发部：负责相关工程之技术支持和机构功能的确认。

4.3生产课：负责生产过程中发现的不合格品的标示、隔离、重工等处理措施等。

4.4质量部：负责对进货检验、半成品检验和最终（交收）检验中不合格品的控制，对所有不合格的判定，并组织相关部门召开MRB的评审和处理等工作。

4.5总经办：对环境运行不符合的主导处理，要求责任单位进行改善并验证等。

5.0作业流程:5.1不合格品处理流程：6.作业内容：6.1进料（含委外）不合格品：6.1.1IQC贴上“不合格产品”标示票，放在不合格品区域，并立即作确认库存品及在制品，如有不合格则标示隔离。

及时将不良信息知会采购。

如为外协件且有发至厂商处的产品，则须知会厂商立即确认其厂内状况。

6.1.2同时开出〈供应商品质异常改善报告〉至供应商要求改善不良原因。

6.1.3对进料不合格品作如下处理方式：6.1.3.1退货：经质量部长确定后，退货供应商；6.1.3.2重工（含挑选）采购联络到生产、研发、质量、物流等此批不良在厂内重工，由供应商安排人员进行处理；6.1.3.3特采：符合以下条件（生产急需、不影响产品性能/功能），由采购开MRB单，会签至质量、生产、研发等单位，并由质量部长核准后，方可进行特采。

目录1．目的2．适用范围3．定义4.职责和权限5．内容6．相关文件7．相关记录1.目的本程序规定了公司对原辅材材料、零配件、委外加工件的进货检验/验证的控制方法，目的是为使供应商进厂交货的原材料、辅助材料、外购/外协件、加工品等验收工作能迅速、正确、有效地执行，确保未经检验或未经验证合格的产品不投入使用或加工（因生产急需来不及验证而放行的除外）。

2.适用范围本细则适用于本公司所有原辅材料、零配件、委外加工件的进货检验/验证和试验。

3.定义3.1进货需检品：指对公司产品质量有直接或间接影响的原材料、辅助材料、外购/外协件、加工品等。

3.2进货免检品：指对公司产品质量基本上无直接或间接影响的劳保文具用品、零组件（指机器设备、检测仪器的零配件）等。

例如：手套、剪刀、刀片、各种生产日报表和质量检验日报表及行政报表、办公用品、生活/工作日常用品、各种机器设备/检测仪器的零配件等。

3.3紧急放行：指因生产急需而来不及进行验证或检验，特许放行进入生产活动的采购产品。

4.职责和权限4.1QC部（1）负责制定原材料/辅助材料/外购外协件/加工品的检验/验证的管理；制定检验规范/标准，并保存原始记录。

（2）负责进货检验之合格品标识和不合格品标识、隔离。

4.2资材部（1）各仓库保管人员负责对原材料/辅助材料/外购外协件/加工品之进货点收，负责通知检验人员进行检验，登记入库。

（2）资材部仓库负责检测仪器（例如卡尺等）和其零组件、工具（例如十字螺丝刀等）之进货点收、登记入库。

4.3技术部:负责机器设备和其零组件之进货点收、登记入库。

4.4总务部:负责劳保文具用品、零组件之进货点收、登记入库。

4.5各申购部门负责其申请的机器设备、检测仪器和其零组件之进货检验。

5.内容6．相关文件6.1 《记录控制管理程序》6.2 《产品标识和可追溯性程序》6.3 《不合格品控制程序》6.4 《纠正和预防措施控制程序》6.5 检验规范。

1为了对外部提供过程产品和服务进行控制，确保外部提供过程产品和服务符合规定的要求。

2、适用范围本程序适用于公司管理部采购单位员对外部提供过程产品和服务控制。

3、职责3.1 由管理部采购单位制订本规范，负责对外部提供过程产品和服务控制管理。

3.2品质部：负责外部提供过程、产品的验证，负责对供方的质量管理评定、考核，并向供方索取所供产品的性能报告，如：SGS、MSDS报告等。

3.3 其它部门配合负责对外部提供过程产品和服务控制管理。

4、作业程序采购物资的分类：物资分为外购和外协两大类，根据物资的重要程度分为A 、B 、C三类，A类为原材料、外加工多媒体触控屏及其它委外加工件；B共它辅料类如包装材料，物流运输类4.1采购准备4.1.1 外购原辅料和零部件的采购必须按《供方管理规范》在经过评价的《供方能力调查表》并形成《合格供方名录》范围内进行。

如遇特殊情况，需在未经评价的供应商处采购时，按4.4.2条款执行。

4.1.2合同规定时，可在顾客指定的供应商处采购原辅料、零部件或服务，但不能免除本公司对确保供应商的零件、材料及服务质量的责任。

虽然可免予评核，但对其进料必须加倍抽检。

4.1.3所有用于零件生产而采购的产品或材料应先行满足对限制有毒、危险物品的等现行适用的法规、政府要求及安全规定，以及考虑生产和销售国内外有关环境方面的规定。

同时与我司签定品质保证协仪及相关物流合作协议等。

4.2各部门所需物料的采购都应先填写申购单，经部门负责人审核总经理或授权人批准后，交实施采购。

4.2.1 A类直接物料：仓储单位根据目标产量、标准耗用、订购点及库存量编制“内部申购单，由主管部门经理核准后，交采购单位订货。

采购发现库存到达订购点时，电话联络通知供应商送货。

采购须将订购内容通知供应商并得到确认。

包装材料：仓储单位根据安全存量及当月订单需求量填写“采购单”，交采购单位议价后上报，由核决权限核准后，通知协力厂商送货。

运输：寻找协力厂商议价，经核决权限核准后，可进行交易。

产品检验和试验控制程序（IATF16949/ISO9001-2015）1.0目的规范检验和试验，防止未经检验和试验及不合格的产品投入使用、加工和交付。

2.0适用范围适用于对产品的入库检验和试验、过程控制中的检验和试验及产品最终检验和试验。

3.0职责3.1 技质部是检验和试验的管理部门。

负责编制检验指导书，负责生产全过程的检验和试验，对产品的合格与否进行判断。

3.2 生产车间负责实施生产过程的自检、互检，保证不合格的产品不转序，并配合处理不合格品。

4.0管理程序4.1 进货验证（检验）:4.1.1 采购回来的原材料、外协加工模具进厂后,由质检人员根据原材料技术要求或与供方签订的供货合同进行验证。

对原材料的验证结果记录在《进料检验报告》中。

4.1.2进货验证内容包括：a.供货方是否为合格供方；b.原材料供应商应提供该批供货产品的合格证明书，必要时要求提供检测数据和检验报告；c.外观检查，包括产品的包装量、数量、商标、品牌、规格型号；4.1.3验证合格后，方可入库或由生产车间投放生产。

如验证不合格，应通知采购人员联系处理。

4.2过程检验：过程检验分为首检、自检、巡检、工序完工检验4.2.1首（末）件检验4.2.1.1在如下情况时应进行首检，防止工序因素的变化导致成批的报废：a.每批加工的首件；b.调整或改进工艺后加工的首件；c.设备维修或工装更换维修后加工的首件；4.2.1.2首检由质检员进行，质检员应将检验合格的首件产品上作出标识，并保留到该批产品完工。

首件检验未经合格，不得继续加工或作业。

首件检验应填写《工序检验记录》。

4.2.2自检操作人员在正常生产时，应按规定的检查频次、检查项目对加工的产品进行自检,将有缺陷的不合格品挑出，与合格品分开放置，对发现的问题及时采取有效的纠正措施。

4.2.3巡回检验4.2.3.1正常情况下，质检员按关键工序抽检所有产品，发现问题，应尽快分析原因，及时指导作业者或联系有关人员加以纠正，问题严重时，应发出《纠正和预防措施处理单》，要求其改进。

制程检验控制程序（IATF16949-2016/ISO9001-2015）1.目的:主要是明确本公司生产中的各项制程品检查作业流程,对制程过程产品质量实施控制﹐以确保产品质量符合客户要求；；2.范围:凡本公司生产制程中之制品；3.定义：巡检员: In-Process Quality Control .4.权责:4.1质量部：负责制程检验规范的制定、首件确认、制程检验、入库抽检、人员作业监督、异常反馈、改善追踪与确认；4.2生产课：负责生产首件完成、三检、异常反馈、重工作业执行、改善措施的制定与执行；5.作业流程：6.作业内容：6.1检验准备：6.1.1人员资质要求：从事品质检验人员，需经过相关培训，对本职工作，职能及技能熟悉后方可上岗；6.1.2产品检验要求：在对产品检验前，需有相关检验标准(SIP)，样品等以作参考；6.2首件确认：6.2.1首件制定时机：开机、工制程变更、修模、调机、更换治/模具、重新生产须制定首件；6.2.2首件确认时机：备注：除以上外，另包括停电后来电再重新开机生产时也要做首件；6.2.3首件确认:6.2.3.1在对首件确认前,生产单位先作自主检验与确认，确认OK后，然后再交与巡检员(巡检员进行确认，巡检员应在1H内，依照对应产品工艺、SIP等，对首件进行材料、外观、结构、尺寸、性能进行检验，并给出确认之结果；当有异常时，联络生产改善，当无法确认或判定时，联络到相关质量改善工程进行确认；6.2.3.2首件确认OK,应立即通知生产人员生产；6.2.3.3首件确认不合格,生产单位应连续调机改善直至产品达到规定要求，再由巡检员人员确认OK方可开机生产；当生产单位短时间不能解决时，巡检员须于10分钟内开出<制程质量异常处理单>交质量工程师确认处理；6.2.3.4首件须在机台正常生产后连续检验2件,并全数移交质量单位进行尺寸及相关测试，巡检员依据SIP及客签样板进行确认合格后，并记录在〈过程巡检记录表〉内并保存，保存时须对样品标识清楚并具备可追溯；6.2.3.5首件相关测试要求：外观、结构、尺寸检验不得损坏产品；性能、材料等破坏性试验须选取当班生产外观缺陷之产品进行；6.2.4首件使用/保管：6.2.4.1 巡检员在首件签核完毕后，应把首件置于生产现场，以便现场生产时参考使用；生产单位人员，应保管好首件，以防损坏；6.2.4.2首件保存期限为一个月,如客户有特别要求时，依客户要求执行；6.3制程巡检/稽核：6.3.1巡检与稽核依据：产品巡检验依照相关之SIP、图面、BOM、样品等；制程稽核依照相关之SOP、体系文件、过程巡检记录表、机台条件检查表等；6.3.2巡检与稽核：6.3.2.1 生产单位开始正式生产前，巡检员人员须协助生产单位进行4M1E（人、机、料、法、环境）查核确认，发现问题要求产线立即整改，整改OK方可正式生产，异常状况记录于<过程巡检记录表>中；6.3.2.2巡检员（巡检员）人员直接依据产品对应之SIP上的巡检频率对制程产品的外观、特性、进行抽验；外观检验按照C=0,AQL0.65%品质水准进行检验（若客户有特别要求时按客户要求的品质水准进行），并将所有外观的巡检结果记录在<过程巡检记录表>，尺寸、特性检验每次二个产品，尺寸记录在<过程巡检记录表>，（另抽检频率如客户有特别要求，依客户要求执行；）6.3.2.3 巡检员人员根据SIP及首件标准，对生产产品实施入库抽验，OK的产品于外箱制标示单下方盖上““合格””章；确认不合格的产品，贴上红色“不合格”标签隔离放置；同时开出<制程质量异常处理单>。