葛根素注射液说明书

葛根素注射液的不良反应130022长春市中医院摘要目的：了解葛根素注射液的不良反应。

方法：运用循证医学的理论与方法。

结果：防止或减少葛根素注射液的不良反应发生。

结论：严格掌握适应证，注意药物配伍变化并严密观察。

关键词葛根素不良反应随着葛根素注射液在临床应用的不断扩展，有关不良反应报告也有所增加。

过敏性休克患者，男，58岁，因冠心病、急性前间壁心肌梗死，给予硝酸甘油、果糖及葛根500mg，静滴。

第8天在静滴葛根素30分钟后，患者突感心悸、憋气、大汗淋漓、四肢末端湿冷、全身皮肤黏膜出现花斑，血压50/30mmHg。

立即静注地塞米松注射液10mg及吸氧，多巴胺、低分子右旋糖酐注射液升压、扩容和快速输液等抢救。

急查心电图示：急性前间壁心肌梗死（恢复期）。

约30分钟后，血压恢复正常，症状逐渐缓解，患者转危为安。

次日停用葛根素继续静滴其他药物，未再出现不适反应。

过敏性药疹患者，男，61岁，因脑血管痉挛、脑供血不足给予葛根素注射液400mg加入5%葡萄糖注射液500ml中，静滴，第1天静滴后，患者感觉口唇周围发麻、局部及两臂发痒有烧灼感；第2天静滴后，除上述症状加重外，面部及两臂出现片状米粒大淡红色皮疹、眼睑及面部浮肿。

停药，盐酸西替利嗪10mg，口服；赛庚啶4mg，1次/日，口服，24小时后症状逐渐消失。

药物性皮炎患者，女，56岁，因眼上方视物不清6天，给予葛根素注射液400mg加5%葡萄糖注射液500ml中静滴。

输液完毕后约5小时，患者感颜面部肿胀，出现大片红色斑块、奇痒。

继之发展至颈部、头皮部、红斑连接成片、压之色褪、双眼肿胀。

感胸部憋闷、呼吸急促，诊断为药物性皮炎。

给予5%葡萄糖注射液500ml、地塞米松5mg、维生素C 2g，静滴，1次/日；阿斯咪唑10mg，1次/日，口服；乐肤液外用。

治疗2天后，头颈部红斑明显消褪，第3天出现大片状表皮剥落，8天后患处皮肤恢复正常，全身其余皮肤未见异常。

速发喉头水肿患者，男，57岁，因急性下壁正后壁心肌梗死给予葛根素注射液500mg加入5%葡萄糖注射液500ml中静滴，约滴入200ml左右时，患者先感到注射部位手臂发痒，接着感到口周发麻、口腔内黏膜肿胀、言语不利、呼吸困难，立即停止输液，立即给予地塞米松5mg、异丙嗪25 mg静脉注射。

葛根素注射液说明书[性状]本品为无色至微黄色的澄明液体。

系为50%丙二醇配制的溶液，性微粘稠。

【适应症】用于辅助治疗冠心病、心绞痛、心肌梗塞、视网膜动、静脉阻塞，突发性耳聋。

【规格】2ML：100MG【用法用量】静脉滴注。

每次200MG—400MG，加入5%葡萄糖注射液500ML中静脉滴注，每日一次，10天—20天为一疗程，可连续使用2—3个疗程。

超过65岁的老年人连续使用总剂量不超过5克。

【不良反应】1.个别病人在用药开始时出现暂时性腹胀、恶心等消化道反应，继续用药自行消失。

2.少数病人会出现皮疹、过敏性哮喘、过敏性休克、发热等过敏反应，极少数病人出现溶血反应。

一旦出现上述不良反应，应立即停药并对症治疗。

3.偶见急性血管内溶血：寒战、发热、黄疸、腰痛、尿色加深等。

【禁忌】1.严重肝、肾功能不全，心力衰竭及其它严重器质性疾病患者禁用。

2.对本品过敏者禁用。

3.对本品过敏或过敏体质者禁用。

【注意事项】1.有出血倾向者慎用。

2.本品长期低温（10℃以下）存放下可能析出结晶，此时可将安瓿置温水中，待结晶溶解后仍可使用。

3.血容量不足者应在短期内补足血容量后使用本品。

4.合并粮尿病患者，应用生理盐水稀释本品后静滴。

5.使用本品者应定期测胆红素、网织红细胞、血红蛋白及尿常规。

6.出现寒战、发热、黄疸、腰痛、尿色加深等症状者，需立即停药，及时治疗。

【孕妇及哺乳期妇女用药】在尚未通过验证葛根素对胎儿是否有毒性的情况下，孕妇慎用。

由于葛根素在组织分布广，在尚未清楚葛根素是否可以通过母乳排出的情况下，不建议在哺乳期使用。

【儿童用药】葛根素虽然具有体内吸收快、分布快、消除快的特点，但考虑到儿童的生理特点，在剂量减少的情况下，慎用。

【老年用药】对肝、肾功能正常的患者，本品适用老年患者使用，但超过65岁的老年人连续使用总剂量不超过5克，考虑到老年患者肾功能下降，应在医生的监护下使用。

【药物相互作用】本品为含酚羟基的化合物，遇碱溶液变黄，与金属离子形成络合物等。

药品名称:
通用名称：葛根素葡萄糖注射液
英文名称：Puerarin and Glucose Injection
商品名称：普润
成份:
葛根素。

适应症:
主要用于冠心病心绞痛的治疗，亦可用于心肌梗塞的治疗。

规格:
250ml：葛根素0.5g，葡萄糖12.5g
用法用量:
静脉滴注，每次0.5g(250ml)，每日1次，缓慢滴注3小时，10天为一疗程。

不良反应:
同心堂心脑血管专科医院（）提醒广大患者用药所产生的不良反应有：个别病例出现皮肤搔痒、头痛、头昏、皮疹等，停药后可自行消失。

偶见ALT轻度升高。

注意事项:
有出血倾向者慎用。

孕妇及哺乳期妇女用药:
尚不明确。

药物相互作用:
本品遇碱变黄，请勿加入碱性药物。

药理作用:
同心堂乳腺专科医院（）为广大患者解析此药物的药理作用：本品为血管扩张药，具有扩张冠状动脉和脑血管、降低心肌耗氧量改善微循环、抗血小板聚集的作用。

药代动力学:
研究结果表明，小鼠静脉注射葛根素后，随着给药剂量的增加，药物的消除半衰期(t1/2β)依次降低
(11.80，10,37，4.65h)，分布半衰期(t1/2α )依次增加(0.53，0.64，0.67...
性状:
本品为无色或几乎无色的澄明液体。

贮藏:
遮光，密闭保存。

包装:
输液瓶装。

250ml/瓶，20瓶/箱。

有效期:
暂定二年
批准文号:
国药准字H20000634
生产企业:
江苏正大天晴药业股份有限公司
药物分类:
用于心血管疾病的其它药物。

葛根素说明书
一、葛根素说明书二、葛根素的药理毒理作用三、葛根素的功效作用研究
葛根素说明书1、葛根素说明书
中文名:葛根素,分子式与分子量C21H20O9,416.38。

葛根素亦称葛根黄素。

本品系由豆科植物野葛Pueraria lobata (Willd.)Ohwi的干燥根中提取,分离得到的8-β-D-葡萄吡喃糖-4,7-二羟基异黄酮。

按干燥品计算,含C21H20O9应为98.0%～102.0%。

性状:本品为白色至微黄色结晶性粉末。

本品在甲醇中溶解,在乙醇中略溶,在水中微溶,在三氯甲烷或乙醚中不溶。

鉴别:取本品10mg,加水10ml溶解后,加0.5%三氯化铁溶液2～3滴,摇匀,再加0.5%铁氰化钾溶液2～3滴,摇匀,显蓝绿色。

取本品,加乙醇制成每1ml中约含10μg的溶液,照紫外-可见分光光度法测定,在250nm 的波长处有最大吸收。

取本品10mg,加水10ml溶解后,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液比较,不得更浓;如显色,与黄色1号标准比色液比较,不得更深。

2、葛根素的适应症及用法用量
注射用葛根素适用于冠心病、各型心绞痛、心肌梗塞,视网膜动、静脉阻塞,突发性耳聋的治疗。

使用前用5%葡萄糖注射液或氯化钠注射液250～500ml溶解,静脉滴注。

用于心脏血管疾病时,一次0.1g～0.2g(0.5支～1支),一日二次,10天-15天为一疗程;用于视网膜动静脉阻塞和突发性耳聋时一次0.2g～0.4g(1支～2支),一日一次,10天～20天为一疗程,可连续使用2～3疗。

葛根素注射液的不良反映葛根素系从豆科植物野葛或甘葛根中提出的一种黄酮苷，其化学名为4,7—二羟基¬¬一8—β—D—葡萄糖基异黄酮，为血管扩张药，其注射药已在临床上普遍利用，具有舒张冠脉及脑血管滑腻肌，降低心肌耗氧量，改善微循环和抗血小板聚集的作用。

临床普遍用于冠心病、心绞痛、心肌梗塞、视网膜动静脉阻塞、突发性耳聋、脑梗死等中老年常见病多发病。

但最近几年来不良反映的报导比较多，并显现部份严峻、乃至要挟患者生命的不良反映。

现对这些不良反映作一综述，以供临床医师参考，引发重视。

1一样不良反映1.1皮疹[1]徐明彤报导，一患者因冠心病心绞痛应用葛根素注射液600㎎•d-1静滴2d后双上肢显现弥漫性皮疹，红、无水疱、痒、发烧。

即停用葛根素，2d后皮疹慢慢消退。

1.2过敏反映[2]患者女，72岁，既往有高血压病，冠心病病史。

诊断：(1）高血压病（2）冠心病、心功能代偿期。

医治：5％葡萄糖250ml+葛根素0.4g，静滴，静滴约10min后显现皮肤瘙痒、胸闷，气短不适，无恶心及呼吸困难等症。

查体：双上肢、脸部及躯干部皮肤可见有荨麻疹，双肺阳性，心率102次•min-1,律齐，考虑为葛根素过敏。

当即停止输注葛根素并给予吸氧，地塞米松10㎎静注后病症消失。

第二天给予5%葡萄糖液250ml+三七总苷注射液3㎎静注，患者未显现上述病症。

1.3药物性皮炎[3]患者男，62岁，因右缺血性视神经病变，葛根素100㎎加入5%葡萄糖注射液500ml静滴，每日1次，输液完毕后约5小时，患者感到颜面肿胀，显现大片红色斑块，奇痒。

继之进展至颈部、头皮部。

给予地塞米松5㎎，维生素C2g加入5%葡萄糖注射液500ml，静滴，每日1次，并口服抗过敏药物。

医治2往后，头颈部红斑退去，第三日显现大片状表皮剥落，8往后患处皮肤恢复正常。

1.4后头水肿[4]患者女，56岁，因急性心梗入院，给予葛根素500㎎加5%葡萄糖注射液，静滴约200ml，患者先感到注射部位手臂发痒，口腔内黏膜肿胀，言语不利，呼吸困难。

主动脉阻断后经主动脉根部注射葛根素注射液对二尖瓣置换术患者心肌损伤的目的：评价主动脉阻断后经主动脉根部注射葛根素注射液对二尖瓣置换术患者心肌损伤的影响。

标签：葛根素注射液；主动脉根部注射；心肌损伤；心脏瓣膜假体植入体外循环术中，心肌经历缺血-再灌注损伤后，可发生心肌顿抑现象，甚至发生严重的低心排综合征。

体外循环下心肌损伤及心肌保护的研究仍是心脏外科的热点。

研究表明，葛根素预处理-主动脉阻断前静脉输注葛根素注射液可减轻心肌损伤[1-2]。

但主动脉阻断后经主动脉根部注射葛根素注射液对二尖瓣置换术患者心肌保护作用研究较少。

本研究拟探讨在体外循环下，主动脉阻断后经主动脉根部注射葛根素注射液对二尖瓣置换术患者心肌损伤的影响，可望提高术中心肌保护的效果，为临床使用提供参考。

1 资料与方法1.1 一般资料本研究已获本院医学伦理委员会批准，与患者及其家属签署了知情同意书。

择期行二尖瓣置换术患者60例，性别不限，年龄0.05）。

见表1。

1.2 方法2 结果两组患者阻断升主动脉至心脏停搏所用时间、心脏自动复跳率比较差异均无统计学意义（P>0.05）。

与C组比较，P组心脏复跳期间利多卡因用量和术后2 h 多巴胺用量减少，两组比较差异均有统计学意义（P＜0.05）。

见表2。

与C组比较，P组T2～T3时血浆cTnI浓度、CK和CK-MB的活性降低，两组比较差异均有统计学意义（P＜0.05）；与T1时比较，两组患者T2～T3时血浆cTnI浓度、CK和CK-MB的活性升高，比较差异均有统计学意义（P＜0.05）。

与T2时比较，两组T3时血浆cTnI浓度、CK和CK-MB的活性降低，比较差异均有统计学意义（P＜0.05）。

见表3。

3 讨论行心脏二尖瓣置换患者术前心功能较差，且麻醉中使用的多种麻醉药物对循环有抑制作用。

术中实施CPB后会造成心肌缺血再灌注损伤，影响术后心功能的恢复。

心肌细胞损伤后，其膜完整性和通透性会发生改变，细胞内cTnI、CK 和CK-MB可渗入至细胞外，进入外周血液循环中。

葛根素氯化钠注射液葛根素氯化钠注射液使用说明书•【药品名称】通用名称：葛根素氯化钠注射液商品名称：沙赛博通英文名称：Puerarin and Sodium Chloride Injection•【成份】本品主要成分为葛根素•【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体•【适应症】用于冠心病、心绞痛、心肌梗塞，视网膜动、静脉阻塞，突发性耳聋。

•【规格】100ml:0.2g葛根素与0.9g氯化钠•【用法用量】静脉滴注。

一次400-600mg(以葛根素计)，一日一次，15天为一疗程。

•【不良反应】个别病例用药开始时有暂时性腹胀、恶心等消化道反应，继续用药自行消失。

偶见过敏性皮疹，停药后可自行消化。

•【禁忌】对本品成分过敏者禁用。

•【注意事项】1、有出血倾向者慎用。

2、需要限制钠入量的患者慎用。

•【药理毒理】本品为血管扩张药，有扩张冠状动脉和脑血管、降低心肌耗氧量、改善微循环、抗血小板聚集的作用。

•【贮藏】遮光、密封保存•【包装】输液瓶包装•【有效期】暂定12个月•【执行标准】本品主要成分为葛根素【注意】药物说明书里面有三种标识，一般要注意一下：1.第一种就是禁用，就是绝对禁止使用。

2.第二种就是慎用，就是药物可以使用，但是要密切关注患者口服药以后的情况，一旦有不良反应发生，需要马上停止使用。

3.第三种就是忌用，就是说明药物在此类人群中有明确的不良反应，应该是由医生根据病情给出用药建议。

如果一定需要这种药物，就可以联合其他的能减轻不良反应的药物一起服用。

大家以后在服用药物的时候，多留意说明书，留意注意事项，避免不良反应的发生。

本文到此结束，谢谢大家!。