药品目录动态调整管理办法

一、总则为加强医保医院药品管理，保障参保人员基本用药需求，提高基本医疗保险基金使用效益，根据《中华人民共和国社会保险法》、《基本医疗保险用药管理暂行办法》等法律法规，结合我院实际情况，制定本制度。

二、药品目录管理1. 我院严格执行《基本医疗保险药品目录》（以下简称《药品目录》），确保药品费用按照国家规定由基本医疗保险基金支付。

2. 《药品目录》实行通用名管理，同通用名药品自动属于基本医疗保险基金支付范围。

3. 我院对《药品目录》进行动态管理，根据临床需求和药品市场变化，及时调整《药品目录》。

三、药品采购与供应1. 我院药品采购遵循公开、公平、公正、透明的原则，严格按照采购计划进行。

2. 药品采购应优先选择基本医疗保险定点供应商，确保药品质量。

3. 药品供应应满足临床需求，库存量一般控制在2～4个月，避免药品紧缺与积压。

4. 药品采购、供应过程中，严格把关质量关，杜绝“三无”及伪劣药品和非药品进入我院。

四、药品使用与管理1. 医生在诊疗过程中，应根据患者病情和《药品目录》合理开具处方，确保用药安全、有效。

2. 护士在配药、发药过程中，应严格按照医嘱进行，确保患者用药准确。

3. 我院设立药品不良反应监测制度，及时收集、上报药品不良反应信息。

4. 定期对药品使用情况进行统计分析，合理调整用药结构。

五、药品监督管理1. 我院设立药品监督管理部门，负责药品采购、供应、使用、管理的全过程监督。

2. 药品监督管理部门定期对药品进行抽检，确保药品质量。

3. 对违反药品管理制度的行为，依法进行处理。

六、责任与考核1. 我院领导班子对本单位药品管理工作负总责。

2. 药品采购、供应、使用、管理等相关部门负责人对本部门药品管理工作负直接责任。

3. 定期对药品管理工作进行考核，考核结果与绩效考核挂钩。

七、附则1. 本制度自发布之日起施行。

2. 本制度由我院药品监督管理部门负责解释。

3. 本制度如与国家法律法规相抵触，以国家法律法规为准。

国家基本药物目录的调整
基本药物目录管理采取以下举措:一是坚持防治必需,以满足疾病防治基本用药需求为导向,基本药物品种数量能够满足常见病、慢性病、应急抢救等主要临床需求,以及儿童等特殊人群和公共卫生防治用药需求。

二是强化循证决策,调入和调出并重,突出药品临床价值,以诊疗规范、临床诊疗指南和专家共识为依据,优先调入有效性和安全性证据明确、成本效益比显著的药品品种。

重点调出已退市的,发生严重不良反应较多、经评估不宜再作为基本药物的,以及有风险效益比或成本效益比更优的品种替代的药品。

三是动态调整目录,对基本药物目录定期评估,动态调整,调整周期原则上不超过3年。

对新审批上市、疗效有显著改善且价格合理的药品,可适时启动调入程序。

除少数民族地区可增补少量民族药外,原则上各地不增补药品。

四是加强上下级医疗机构的用药衔接,适应分级诊疗制度建设需求,推进市(县)域内公立医疗机构集中带量采购,规范基本药物采购的品种、剂型、规格,满足群众需求。

国家基本药物目录的品种和数量调整应当根据以下因素确定:①我国基本医疗卫生需求和基本医疗保障水平变化;②我国疾病谱变化;
③药品不良反应监测评价;④国家基本药物应用情况监测和评估;⑤已上市药品循证医学、药物经济学评价;⑥国家基本药物工作委员会规定的其他情况。

《基药办法》规定属于下列情形之一的品种,应当从国家基本药
物目录中调出:①药品标准被取消的;②国家药品监督管理部门撤销其药品批准证明文件的;③发生严重不良反应,经评估不宜作为国家基本药物使用的;④根据药物经济学评价,可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代的;⑤国家基本药物工作委员会认为应当调出的其他情形。

基本用药管理制度一、基本用药供应目录遴选制度为贯彻落实《广东省医疗机构基本用药供应目录管理指南》，根据我院用药特点和实际情况，特制定本制度。

（一）成立基本用药供应目录遴选专家库1、在我院药事管理与药物治疗学委员会名下成立药品供应目录遴选专家库，负责药品目录的遴选、审核，以及新药引进、品种增补和替换、淘汰的评审工作。

2、基本用药目录遴选专家库原则上由中级以上职称，长期在医疗一线工作的药学、妇幼保健、临床医学、临床检验、临床微生物、医院感染管理、护理学等专业人员组成。

3、根据临床各系统用药等成立各“专科用药小组”，对专科用药目录的遴选、审核、使用、新药引进、增补、品种替换或淘汰等提出建议。

（二）遴选专家1、参加遴选和审核的专家在我院基本用药供应目录遴选专家库中以随机方式临时抽取产生，每次参加遴选的专家应当在 15 人以上。

被抽中的遴选专家必须按照组别在统一时间、统一地点集中投票，不得分散进行。

2、遴选会议开始后，除大会集中、统一的药品临床应用情况报告和公开讨论，投票过程药品遴选专家不能交流与具体品种有关的任何内容。

3、药品采购监督委员会成员全程参与监督。

（三）基本用药供应目录的遴选原则1、本院要建立基本用药供应目录，保证临床用药安全有效。

2、基本用药供应目录按照防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、临床首选的原则，结合本院的诊疗科目、用药特点，合理确定基本用药供应目录中药品品种、剂型和数量，做到品种齐全，比例恰当。

3、基本用药供应目录的品规数应按规定控制在合理范围：我院作为二级专科医院原则上不超过 800种。

4、基本用药供应目录的调整应严格执行卫生部令第 53 号《处方管理办法》中第四章第 16条的规定：“同一通用名称药品的品种，注射剂型和口服剂型各不得超过 2 种，处方组成类同的复方制剂1-2种。

因特殊诊疗需要使用其他剂型和剂量规格药品的情况除外”。

5、抗菌药物供应目录（包括抗菌药物的品种、剂型和规格）按照国家和省卫健委有关政策规范制订。

黄州区人民医院基本药物目录管理方案根据省卫计委《关于启动全省基本药物（2014年）及常用低价药品集中采购工作的通知》【鄂卫生计生通（2015）1号】和《关于基本药物及常用低价药品集中采购工作相关事项的通知》【鄂药采便函（2015）1号】等文件精神，为加强我院基本用药供应目录的规范管理，建立透明和受到监督的药品遴选和定期调整、动态管理制度，优化新药引进、品种增补及替换、淘汰机制，确保药品购销行为的合法性和规范性，特制定本管理方案。

一、建立基本用药供应目录管理机构基本用药供应目录管理是指我院根据临床需要，建立基本用药供应目录的遴选和定期调整、动态管理制度，包括对供应目录的周期性调整及新药引进，品种增补和替换、淘汰制度。

在基本用药供应目录使用周期中，在保持目录相对稳定的基础上，由药事管理与药物治疗学委员会监控药品临床使用情况，监测、评价药物治疗的疗效，分析、评估用药安全性，并进一步根据监测评价的结果、相关政策及临床科室和药学部门的建议，实行基本用药供应目录的定期调整和动态管理。

原则上每一个药品采购周期对目录进行一次全面审核和调整。

药事管理与药物治疗学小组主要由具有高级专业技术职务任职资格的药学、临床医学、医院感染管理等相关专业高级技术职务任职资格的人员，及药学、医务等部门负责人组成，负责本机构基本用药供应目录的遴选和管理工作．其日常工作由药学部门负责。

（药事管理与药物治疗学小组具体名单见附录1）药事管理与药物治疗学小组的职责是：l、贯彻执行医疗卫生及药事管理等有关法律，法规和规章。

审核制定本机构药事管理和药学工作规章制度，并监督实施；2、根据国家及省《基本药物目录》．《处方管理办法》、《中国国家处方集》．《药品采购供应质量管理规范》等法律、法规，制订本院《药品处方集》、《基本用药供应目录》(含抗菌药物供应目录)；3、建立新药引进和药品遴选制度，审核本院临床科室的新药申请，调整药品品种或者配送企业或供应商等事宜；4、建立规范的药品使用和管理制度。

用药目录管理制度一、目的与依据1、为了规范医疗机构用药管理，保证用药安全和有效性，提高医疗质量，本制度制定。

2、国家《药品管理法》、《医疗机构药品管理办法》、《药品使用管理规范》等文件的有关规定。

二、适用范围本制度适用于各级各类医疗机构。

三、负责部门医院药事管理部门为本制度的执行主体，对药品目录的制订、评审、调整和使用进行管理和监督。

四、工作内容1、制定药品目录的程序和方法（1）目录制订单位：医院药事管理部门（2）目录制订流程：收集临床科室对用药需求，收集有关药品信息，确定纳入目录的药品品种和规格等（3）目录审定和发布：由医院的目录审定委员会进行审定、批准，并公示于全院。

2、药品目录的管理要求（1）目录内容：包括通用名、商品名、剂型、规格、生产厂家、批准文号、包装单位等信息。

（2）目录的更新：每年至少进行一次目录评审，对调整的目录必须进行书面公告，做好目录的调整和更新工作。

3、药品目录的使用（1）用药依据：医疗机构用药应当以目录中规定的药品为主，临床合理需要的药品也可以适当使用。

（2）临床科室的用药申请：临床科室对目录外的药品使用，需进行书面申请并经医院药事管理部门批准。

（3）用药评估和追踪：对临床科室用药情况进行及时的评估和追踪，及时进行用药质量与安全情况的监测。

5、药品目录的监督和评价（1）内部监督：医院药事管理部门对用药进行定期检查和评价，及时纠正不规范的行为。

（2）外部监督：由卫生主管部门和第三方监管机构对医院药品目录进行定期抽查和评价。

四、处理原则对于未经批准而擅自使用目录外的药品，医院药事管理部门将依据医院相关管理制度进行相应处理。

五、附则1、本制度自发布之日起执行。

2、本制度解释权归医院药事管理部门。

六、期望效果通过本制度的实施，可以提高医疗机构用药管理的规范性和科学性，保证用药质量和安全，减少药品浪费，提升患者用药效果，最终提高医院的医疗质量和服务水平。

同时也能够在一定程度上减轻临床医生和护士的用药压力，提高工作效率，为医疗机构的可持续发展奠定良好基础。

【收藏】新旧版国家基药目录管理办法对比导读:2021年11月15日，药物政策与基本药物制度司发布关于就《国家基本药物目录管理办法（修订草案）》公开征求意见的公告，公告指出为进一步巩固国家基本药物制度，建立健全国家基本药物目录遴选调整机制，国家卫生健康委药政司组织研究修订《国家基本药物目录管理办法》（2015年发布），并形成《国家基本药物目录管理办法修订草案》（见附件）。

现面向社会公开征求意见。

意见反馈截止时间为2021年12月14日。

截至目前，我国一共发布过五版基药目录，2018版基药目录总品种数量由原来的520种增加到685种，共调入药品187种，其中化药120种，中成药67种；调出药品22种，其中化药20种，中成药2种。

除了药品数量，2018版基药目录在药品类别上也有所增加，西药部分增加了两大类三小类，分别为，大类：计划生育用药（1种）及儿科用药（3种），小类：喹诺酮类（4种）、抗肿瘤靶向药（6种）、肠内营养药（1种）。

此次发布的2021版基药目录管理办法中，最重要的一点就是增加了“儿童用药目录”，文中提到：儿童药品主要依据儿童专用适用药分类。

WHO的基药目录分为成人版和儿童版，此次增加儿童用药目录部分也是与国际接轨。

同时，国家基本药物管理办法还明确了基本药物目录3年一次动态调整。

除此之外，“国家重点监控合理用药目录”中的药品不被纳入，也是值得关注的一点。

我们梳理发现，修订后的《基本药物目录管理办法》与2015年实施的版本相比有一些变化。

(红字为旧版，新版已删除；蓝色的字是这个新增加的)药政网的兄弟号药坛网昨天第一时间，也就国家基药目录管理办法公开征求意见做了深度解读，感兴趣的小伙伴可以点击下访蓝色链接回看，也可以点击直接关注！重磅文件出炉，独家品种想进基药，难！不列入国家基药目录遴选范围（一）含有国家濒危野生动植物药材的；（二）主要用于滋补保健作用，易滥用的，以及纳入国家重点监控合理用药目录的；（三）非临床治疗首选的；（四）因严重不良反应，国家药品监管部门明确规定暂停生产、销售或使用的；（五）违背国家法律、法规，或不符合伦理要求的；(六)国家基本药物委员会规定的其他情形。

超市基本用药供应目录管理制度1. 背景随着人们健康意识的增强，超市越来越多地开始提供基本药品供应服务，以满足顾客的需求。

为了有效管理超市的基本用药供应目录，制定一套管理制度是必要的。

2. 目的本文档的目的是确保超市基本用药供应目录的管理规范化，提高供应效率，满足顾客的需求，并遵守相关法规和法律。

3. 负责部门超市基本用药供应目录的管理工作由超市经营部门负责。

4. 目录管理流程4.1 目录维护- 超市经营部门负责对基本用药供应目录的更新和维护。

- 目录的更新应当及时、准确，并经过审核。

- 新药品的加入或旧药品的淘汰应当根据市场需求和相关政策进行。

4.2 目录审核- 超市经营部门应当设立目录审核小组，负责对目录的审核工作。

- 目录审核小组应当包括不同领域的专业人员，以确保审核的全面性和准确性。

- 目录审核应当遵循透明、公正的原则，不得偏袒任何一方。

4.3 目录发布- 经过审核的目录应当及时发布，供顾客参考和购买。

- 目录的发布可以通过超市内外的宣传渠道进行，确保顾客方便获取。

- 目录的发布应当包含药品的名称、规格、价格等信息，以方便顾客进行选择和购买。

5. 目录管理措施5.1 库存管理- 超市经营部门应当根据需求和销售情况，合理安排药品的库存量。

- 库存管理应当遵守相关法规，保证药品的质量和有效期限。

5.2 质量控制- 超市经营部门应当严格把控供应商的质量管理体系，确保供应的药品符合相关标准和要求。

- 对于存在问题的药品，应当及时做出处理，确保顾客的安全和权益。

5.3 价格管理- 超市经营部门应当合理定价，不得恶意哄抬价格。

- 药品价格的调整应当符合市场规律，并及时向顾客做出公示。

6. 目录管理评估超市经营部门应当定期进行目录管理的评估和改进，以提高管理水平和顾客满意度。

7. 法律责任超市经营部门应当遵守相关的法律法规，对违反管理制度的行为进行处理，并承担相应的法律责任。

以上是超市基本用药供应目录管理制度的简要内容。

医院抗菌药物供应目录调整办法（2021版）为加强医院抗菌药物临床应用管理，提高抗菌药物合理应用水平，有效控制细菌耐药性，根据《抗菌药物临床应用管理办法》（卫生部令第84号）、《关于进一步加强抗菌药物临床应用管理工作的通知》（国卫办医发〔2015〕42号）、《关于印发山东省抗菌药物临床应用分级管理目录（2021年版）的通知》（鲁卫医字〔2021〕3号）等相关文件精神，结合医院实际，制订本办法。

一、抗菌药物供应目录调整（一）医院定期调整抗菌药物供应目录品种结构，并于每次调整后15个工作日内向山东省卫生健康委备案。

调整周期原则上为2年，最短不得少于1年。

（二）医院对抗菌药物供应目录实行动态管理，清退存在安全隐患、疗效不确定、耐药率高、性价比差和违规使用的抗菌药物品种或品规。

临床科室、药学部门、抗菌药物管理工作组可以提出清退或者更换意见。

清退意见经抗菌药物管理工作组二分之一以上成员同意后执行，并报药事管理与药物治疗学委员会备案；更换意见经药事管理与药物治疗学委员会讨论通过后执行。

清退或者更换的抗菌药物品种或品规原则上12个月内不得重新进入抗菌药物供应目录。

对于抗菌药物使用量或使用金额异常增长，排名半年以上居于前列且频繁超适应征超剂量使用、企业违规销售以及频繁发生药物严重不良事件等情况，2年内医院将禁止该品种在临床使用。

二、抗菌药物购用品种、品规数量（一）严格控制抗菌药物购用品种、品规数量，保证抗菌药物购用品种、品规结构合理。

抗菌药物品种数不超过50种。

（二）同一通用名称注射剂型和口服剂型各不超过2种，具有相似或者相同药理学特征的抗菌药物不得重复采购。

（三）头霉素类抗菌药物不超过2个品规；三代及四代头孢菌素类（含复方制剂）抗菌药物口服剂型不超过5个品规，注射剂型不超过8个品规；碳青霉烯类抗菌药物注射剂型不超过3个品规；氟喹诺酮类抗菌药物口服剂型和注射剂型各不超过4个品规；深部抗真菌类抗菌药物不超过5个品种。

医院药品调拨管理制度第一章总则第一条为规范药品调拨管理工作，提高工作效率，保障患者用药安全，依据相关法律法规，制定本制度。

第二条本制度适用于医院内各科室、药房等单位之间的药品调拨管理工作。

第三条药品调拨应符合医疗机构的医疗服务需求，并经过相关科室、部门或负责人审核同意后进行。

第四条药品调拨管理应遵循“先进先出”原则，确保药品质量和有效期。

第五条严格控制医院内部药品调拨数量，杜绝因过度调拨导致药品浪费。

第六条对于药品调拨管理工作中出现的问题，及时进行整改和纠正，确保医疗服务顺畅进行。

第二章药品调拨管理程序第七条医院各科室、药房应根据临床需要，确定药品调拨需求，并填写调拨申请表。

第八条科室主任、药师应审核调拨申请表，确认药品调拨数量、药品名称、药品批号及有效期等信息，并签字同意。

第九条药品调拨应由专人进行，调拨人员应核对调拨清单，确保药品信息无误。

第十条调拨人员应填写调拨记录表，明确记录调拨药品种类、数量及接收单位等信息。

第十一条接收单位应认真核对调拨药品信息，确保药品数量、药品名称、药品批号及有效期等信息无误。

第十二条接收单位应在调拨记录表上签字确认收到药品，并在接收药品后及时存放在专用药品柜中。

第三章药品调拨管理监督第十三条医院设立药品管理部门，负责监督和管理医院内部药品调拨工作。

第十四条药品管理部门应每月对各科室、药房的药品调拨行为进行检查核实，对不合规范的药品调拨行为进行纠正。

第十五条药品管理部门应建立药品调拨审计制度，对药品调拨管理工作进行定期审计，确保药品调拨管理的合规性和安全性。

第十六条药品管理部门应及时汇总各科室、药房的药品调拨信息，做好相关统计分析工作，为医院优化药品调拨管理提供参考依据。

第四章药品调拨管理记录第十七条医院应建立健全药品调拨管理档案，保留相关调拨申请表、调拨记录表、审批意见等相关文件，便于查阅和监督。

第十八条医院应建立健全电子药品调拨管理系统，实时记录药品调拨信息，确保数据准确性和完整性。

药店药物调拨管理制度一、总则为规范药店药物调拨管理，保障药品安全，保障患者用药需求，特制定本管理制度。

二、调拨管理范围1. 药品调拨管理范围包括本药店内不同药房之间的调拨，以及药店之间的调拨。

2. 药品调拨管理内容包括药品的进货、库存、调拨、消耗等环节。

三、调拨管理流程1. 药品调拨前，申请调拨的药品必须经过药品管理人员审核并填写调拨申请表。

2. 调拨申请表上需注明调拨的药品名称、规格、数量、调拨日期、调出方和调入方，以及经办人和审核人签字。

3. 药品调拨后，调出方药房需及时记录调拨的药品信息，包括药品批号、有效期、数量等。

4. 药品调拨后，调入方药房需核对收到的药品信息，确保与调拨申请表一致，并及时入库存。

5. 药品调拨完成后，调出方和调入方分别盘点库存，确保药品信息准确无误。

6. 药品调拨管理人员需保留调拨记录至少两年，以备查证。

四、调拨管理责任1. 药品管理人员负责调拨管理流程的监督和审核，确保调拨操作符合规定。

2. 药店负责人需对药品调拨管理工作进行检查和督导，确保调拨操作符合规定。

3. 药品调拨的经办人需严格按照规定操作，确保调拨的准确性和安全性。

4. 药品调拨的审核人需对调拨申请表和药品信息进行核对，确保调拨的合规性和准确性。

五、调拨管理安全1. 药品调拨过程中，药品管理人员需注意药品信息记录的准确性和完整性，确保调拨操作的安全性。

2. 药品调拨过程中，药品管理人员需注意药品的保存、运输和储存条件，确保药品品质不受损。

3. 药品调拨过程中，药品管理人员需注意药品的有效期，确保调拨的药品不过期。

4. 药品调拨过程中，药品管理人员需注意调拨的数量，确保调拨的药品数量正确并完整。

六、调拨管理处罚对违反药品调拨管理制度的药品管理人员，将按照相关规定进行处罚。

七、附则1. 本管理制度经药店负责人审定后生效。

2. 本管理制度解释权归本药店负责人所有。

药店药物调拨管理制度经过制定，将有效地规范药品调拨管理流程，提高药品调拨的安全性和准确性，保障患者用药需求，保障药品安全。

医院基本用药供应目录管理制度的制定流程医院基本用药供应目录管理制度是为了规范医院药品采购、储存、供应等环节，确保药品质量和供应安全，满足临床用药需求，提高医疗服务质量。

制定流程如下：一、成立医院基本用药供应目录管理工作组1. 成立以院长为组长，药剂科、医务科、监察科等相关部门负责人为成员的医院基本用药供应目录管理工作组。

2. 工作组负责制定、修订和监督执行医院基本用药供应目录管理制度。

二、制定医院基本用药供应目录遴选原则1. 临床必需：所选药品应满足临床诊疗需求，保障患者基本用药。

2. 安全有效：所选药品应具备良好的安全性和有效性，遵循国家药品监管部门的规定。

3. 经济合理：所选药品应考虑药品价格，合理控制医疗成本，提高医疗服务质量。

4. 质量优先：所选药品应来自正规生产、经营企业，确保药品质量。

5. 动态调整：根据药品市场供应情况、临床需求和政策变化，适时调整基本用药供应目录。

三、制定医院基本用药供应目录遴选程序1. 药剂科负责收集国内外药品信息，包括药品说明书、临床指南、药物不良反应等，提供给工作组。

2. 工作组根据遴选原则，对收集到的药品信息进行评审，确定拟纳入和拟调整的基本用药供应目录。

3. 工作组将拟纳入和拟调整的基本用药供应目录提交医院院长办公会审议。

4. 医院院长办公会审定基本用药供应目录，并进行公示，征求临床科室、患者及相关利益相关方的意见。

5. 工作组根据公示反馈意见，对基本用药供应目录进行调整，形成最终版本。

四、制定医院基本用药供应目录管理制度1. 工作组根据国家相关法律法规和政策，结合医院实际，制定医院基本用药供应目录管理制度。

2. 管理制度应包括基本用药供应目录的遴选、调整、监督、执行等环节的要求和流程。

3. 管理制度应明确各部门的职责和权限，确保各项工作有序开展。

4. 管理制度应加强对药品采购、储存、供应等环节的监管，确保药品质量和供应安全。

五、监督与评估1. 工作组定期对医院基本用药供应目录管理制度执行情况进行监督与评估。

一、制度目的为加强医院药品管理，规范临床用药行为，确保医疗质量和安全，降低患者医药费用负担，根据国家相关法律法规和政策，结合我院实际情况，特制定本制度。

二、适用范围本制度适用于我院所有临床科室、药剂科及其他涉及药品使用的部门。

三、重点监控药品（一）国家重点监控合理用药药品目录内药品；（二）具有高风险、高费用、高滥用风险的药品；（三）医院自行确定的需重点监控的药品。

四、管理制度（一）组织机构1. 成立医院重点监控药品管理工作领导小组，负责组织、协调、监督全院重点监控药品管理工作。

2. 设立重点监控药品管理办公室，负责日常管理工作。

（二）重点监控药品目录管理1. 根据国家及省级相关目录，结合我院实际情况，制定医院重点监控药品目录。

2. 定期对重点监控药品目录进行动态调整。

（三）临床使用管理1. 严格执行处方管理办法，规范临床用药。

2. 对重点监控药品实行处方点评制度，定期对处方进行审核。

3. 对临床科室及医师的用药行为进行考核，将考核结果与绩效挂钩。

（四）药品采购管理1. 严格执行药品采购规定，规范药品采购流程。

2. 对重点监控药品采购进行限制，确保合理用药。

五、流程（一）重点监控药品目录制定流程1. 收集相关资料，包括国家及省级重点监控药品目录、医院自行确定的需重点监控的药品等。

2. 组织专家对收集的资料进行论证，确定医院重点监控药品目录。

3. 将制定的重点监控药品目录报医院重点监控药品管理工作领导小组审批。

（二）重点监控药品使用流程1. 临床科室开具处方时，应严格按照药品说明书及临床指南使用重点监控药品。

2. 药剂科对处方进行审核，确保合理用药。

3. 处方点评小组定期对处方进行点评，发现问题及时反馈给临床科室。

六、监督与考核（一）医院重点监控药品管理工作领导小组对重点监控药品管理工作进行监督。

（二）药剂科对重点监控药品采购、使用、库存等情况进行定期检查。

（三）将重点监控药品管理工作纳入医院年度考核，对工作成效显著的科室和个人给予表彰。

2021年国家医保药品目录调整工作方案为贯彻落实党中央、国务院决策部署，进一步提高参保人员用药保障水平，规范医保用药管理，建立管用高效的医保支付机制，根据《中华人民共和国社会保险法》《中共中央国务院关于深化医疗保障制度改革的意见》《基本医疗保险用药管理暂行办法》及相关文件，现制定《2021年国家医保药品目录调整工作方案》（以下简称《方案》）。

一、目标任务以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，全面贯彻党的十九大和十九届二中、三中、四中、五中全会精神，坚持以人民健康为中心，深化医疗保障制度改革，建立医保药品目录动态调整机制，根据基金支付能力动态调整药品目录范围，为新冠疫情防控常态化提供支撑，努力实现药品目录结构更加优化、管理更加科学规范、支付更加管用高效、保障更加公平可及，推进医保药品治理体系和治理能力现代化，助力解决人民群众看病就医的后顾之忧。

二、调整范围综合考虑基本医保的功能定位、药品临床需求、基金承受能力，2021年药品目录调整范围如下：（一）目录外西药和中成药符合《基本医疗保险用药管理暂行办法》第七条、第八条规定，且具备以下情形之一的目录外药品，可以纳入2021年药品目录评审范围。

1.2016年1月1日至2021年6月30日（含，下同）期间，经国家药监部门批准上市的新通用名药品。

2.2016年1月1日至2021年6月30日期间，经国家药监部门批准，适应症或功能主治发生重大变化的药品。

3.与新冠肺炎相关的呼吸系统疾病治疗用药。

4.纳入《国家基本药物目录（2018年版）》的药品。

符合上述条件的目录外西药和中成药，一律由企业按程序申报，经审核通过后纳入评审范围。

独家药品认定的截止日期为2021年6月30日。

（二）目录内西药和中成药符合《基本医疗保险用药管理暂行办法》第九条、第十条要求，且具备以下情形之一的目录内的药品，纳入2021年药品目录评审范围。

1.调出目录的药品范围。

（1）被国家药监部门撤销、吊销或者注销药品批准证明文件的药品。

国家卫生健康委办公厅关于印发国家重点监控合理用药药品目录调整工作规程的通知文章属性•【制定机关】国家卫生健康委员会•【公布日期】2021.08.30•【文号】国卫办医函〔2021〕474号•【施行日期】2021.08.30•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文国家卫生健康委办公厅关于印发国家重点监控合理用药药品目录调整工作规程的通知国卫办医函〔2021〕474号各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委：为加强我国临床合理用药管理，促进国家重点监控合理用药药品目录的制订调整更加科学合理，不断规范临床用药行为，维护人民群众健康权益，我委制定了《国家重点监控合理用药药品目录调整工作规程》。

现印发给你们，请遵照执行。

国家卫生健康委办公厅2021年8月30日国家重点监控合理用药药品目录调整工作规程第一条为加强我国临床合理用药管理，促进国家重点监控合理用药药品目录（以下简称目录）的制订调整更加科学合理，不断规范临床用药行为，维护人民群众健康权益，制定本规程。

第二条纳入目录管理的药品应当是临床使用不合理问题较多、使用金额异常偏高、对用药合理性影响较大的化学药品和生物制品。

重点包括辅助用药、抗肿瘤药物、抗微生物药物、质子泵抑制剂、糖皮质激素、肠外营养药物等。

第三条目录的调整坚持“公开透明、地方推荐、动态调整”的原则，以规范临床用药行为、促进合理用药为工作目标。

第四条目录更新调整的时间原则上不短于3年，纳入目录管理的药品品种一般为30个。

第五条国家药事管理与药物治疗学委员会（以下简称国家药事会）为科学调整目录提供专业技术支持，承担各地推荐材料的汇总、整理和分析等工作。

第六条目录的调整共包括启动调整、地方遴选推荐、专家汇总、公布结果4个阶段。

（一）启动调整。

国家卫生健康委发布目录调整通知，明确时间安排、需提交的材料、工作要求等。

（二）地方遴选推荐。

二级以上综合医院根据药品临床不合理使用现状、使用金额、临床价值等综合因素，经本医院药事管理与药物治疗学委员会研究遴选后，不区分剂型以药品通用名按照推荐程度从强到弱排序，将推荐程度最强的前30个品种信息加盖医院公章后报送省级卫生健康行政部门。

药品目录动态调整管理办法（一）目的为保证医院先进的治疗水平，结合医院临床实际用药情况，制定《药品目录动态调整管理办法》，包含新药遴选与药品淘汰。

（二）新药遴选1.医疗机构新药定义为首次进入本医院的药品（包括新的剂型、规格）。

在安全性、有效性、经济性等方面有显著特点，解决医院未能满足的临床治疗需求，提升医院现有药物治疗水平的新药。

2.新药遴选原则是科学、有序、公平、合理、公正、透明。

3.新药遴选技术指导方案临床需要、安全有效、质量优先、价格合理为保证药品安全使用，降低管理成本，执行品规数量限制的原则；优先遴选国家基本药物，国家医保目录药品、创新药、国家谈判品种药品，通过一致性评价药品，推荐使用卫生技术评估方法进行药品评价和新药遴选。

4.以下药品不在新药申请范围内:（1）在药品安全性、有效性、经济性方面无显著特点，不优于医院已有品种的药品。

（2）已被医院淘汰的品种。

（3）近年来发生过药品销售违规或不正当竞争行为的生产企业的产品。

5.按照医院新药遴选通知中具体操作流程填写并提交新药申请表。

6.药剂科药事工作组对申请新药逐一进行专业及形式审查。

7.药剂科临床药学组对符合规定的药品将按照提交的证据资料进行循证评价、快速药物经济学评估。

8.药剂科药事组将经初步审核后的新药相关信息整理后递交相应临床科室核心组讨论进行二次审核，并参照以下依据和细则生成新药信息表格（包含但不限于）:（1）注明医院现有同类品种。

依据:同一通用名药品的品种，其注射剂型和口服剂型各不得超过2种，处方组成类同的复方制剂1~种，因特殊诊疗需要使用其他剂型和剂量规格药品的特例品种，其数量不超过本院所用药品总品种数的1％。

（2）注明新药的质量标准及类别。

依据:药品质量层次为专利或GMP；国家一类新药。

注明新药最小包装单位规格、临床药品用药规格。

临床药品用药规格以最新版《临床用药须知》和《新编药物学》为准。

（3）对比新药与医院现有同类品种比较最小单位规格单价。

医疗保险药品的动态调整在医疗领域，药品的价格和使用规范一直是值得关注的热点议题。

为了满足人民群众对医疗保障的需求，医疗保险药品的动态调整成为促进公平公正的重要措施。

本文将就医疗保险药品的动态调整进行探讨。

一、背景介绍医疗保险药品的动态调整是为了适应医疗技术的发展和疾病谱的变化，确保医保基金的可持续性，同时保障人民群众的用药需求。

随着时代的进步和科技的发展，新药的涌现和老药的更新换代成为常态，因此医保药品的调整势在必行。

二、调整的原则医疗保险药品的动态调整须遵循以下原则：1.合理性原则：调整必须基于充分的医学研究和临床实践，确保药品的安全有效性。

2.公平性原则：药品调整应基于公平公正，平衡不同群体的需求。

3.可持续性原则：调整必须综合考虑医保基金的可持续性和未来的风险压力。

三、调整的方法1.药品清单管理：建立药品目录，明确纳入医保的药品范围，通过科学评价和更新调整清单内容。

2.定价机制调整：按照药品的临床价值和相对成本进行定价，合理确定医保支付的费用。

3.谈判机制引入：与药品生产企业进行定价谈判，争取更好的价格和药品供应保障。

4.分层支付：针对不同药品的治疗效果和费用，实施不同的费用分层支付，鼓励患者选择更经济、有效的药品。

四、调整的效果医疗保险药品的动态调整可带来以下效果：1.优化药品结构：通过调整，促进合理用药和优先选择经济有效的药品，优化药品结构。

2.降低医保费用：合理的药品价格和管理能够降低医保费用，减轻患者和社会的经济负担。

3.促进药品创新和生产：适当的调整可以鼓励药品创新和生产，推动医药产业的发展。

4.提高患者满意度：合理和有效的用药管理能够提高患者的满意度，改善医疗体验。

五、面临的挑战和对策医疗保险药品的动态调整面临以下挑战：1.信息不对称：不同药品的价格和效果信息不对称，需要加强信息公开和科普教育。

2.谈判难度：药品定价谈判面临生产企业的反弹和压力，需要建立公平的谈判机制。

3.舆论压力：药品调整可能引发社会的质疑和抵触，需要加强舆论引导和宣传教育。

第一章总则第一条为了加强医疗保障基金使用监督管理，保障基金安全，促进基金有效使用，维护公民医疗保障合法权益，根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗保障基金使用监督管理条例》等法律法规，制定本实施细则。

第二条本实施细则适用于我国境内所有参加医疗保险的医疗机构、药品经营企业、药品生产企业以及参保人员。

第三条医保药品管理应当遵循以下原则：（一）坚持以人民健康为中心，确保医保药品安全、有效、合理使用；（二）坚持依法行政，严格规范医保药品管理；（三）坚持公开、公平、公正，保障各方合法权益；（四）坚持动态调整，不断完善医保药品管理。

第二章医保药品目录管理第四条医保药品目录由医疗保障行政部门负责制定、调整和公布。

第五条医保药品目录应当包括以下内容：（一）医保药品通用名、剂型、规格、包装等信息；（二）医保药品的适应症、用法用量、禁忌症、注意事项等；（三）医保药品的价格、支付标准等信息。

第六条医保药品目录的调整应当遵循以下原则：（一）以临床需求为导向，兼顾经济性和安全性；（二）参考国内外药品研发进展，关注新药、好药；（三）兼顾医保基金承受能力和药品生产企业利益。

第七条医疗保障行政部门应当建立健全医保药品目录动态调整机制，定期组织专家对医保药品目录进行评估和调整。

第三章医保药品采购与使用管理第八条医疗机构、药品经营企业、药品生产企业应当依法参加医保药品采购。

第九条医保药品采购应当遵循以下原则：（一）公开、公平、公正；（二）质量优先、价格合理；（三）保证供应、保障需求。

第十条医疗机构应当严格按照医保药品目录使用医保药品，不得擅自更换、增加或减少医保药品。

第十一条医疗机构应当建立健全医保药品使用管理制度，包括：（一）医保药品采购、储存、配送、使用等环节的监管；（二）医保药品使用情况的监测、分析和报告；（三）医保药品使用行为的监督检查。

第十二条医疗机构应当加强医保药品临床应用管理，提高医保药品使用效益。

第四章医保药品费用结算与支付管理第十三条医疗保障行政部门应当建立健全医保药品费用结算与支付管理制度。