可能影响质量管理体系的变更的报告

质量管理体系管理评审报告
管理评审计划
一、评审时间
二、评审的目的
安策划的时间间隔对质量管理体系进行系统的评价，提出并确定改进的机会和变更的机会和变更的需要，以确保其持续的适宜性和有效性，为迎接第三方审核做好准备。

三、参加人员
四、评审内容
1、公司组织机构、资源配置的适宜性；
2、质量管理体系的运行状况；
3、质量方针、目标的适宜性和有效性，实施情况；
4、体系出现或遇到新情况和需求；
5、顾客意见反馈、抱怨处理情况；
6、内审及纠正预防措施信息。

五、评审要求
1、各部门负责人参加评审，提出改进意见；
2、管理者代表负责管理评审的准备工作，办公室具体实施，质检部配合。

六、评审准备工作要求
以下各部门负责人提供专题报告
七、评审报告预计发放日期：
制表人：批准人：日期：。

主持人评审时间地点五.管理评审主要内容（输入）5.1上次管理评审的跟踪措施；2016年12月IS09001管理评审结果共有3项需改善。

经验证：改善措施均有执行有效。

5.2与质量管理体系相关的内、外部因素的变化从环境管理体系运行以来，内、外及其他相关方的质量、环境管理都有所改变，针对质量、环境管理, 公司从内、外及其他相关方、原材料、工艺设备到出货的各环节都必须符合性质量、环境管理体系要进行有效的控制，并不断的具有预防性与可能性相关评估，通过数据考评，对风险评估运作可行有效性，应对风险和机遇采取措施有效性，从质量、环境管理体系运行情况措施是有效，各项运作基本上符合当地的法律法规包括质量、环境法律法规及其他要求，并符合HSF、ISo9001:2015/IATFl6949:2016/1SOI4001： 2015标准要求有效性运行。

另夕卜，从内部环境上看：“为顺应市场，提高效益，公司需不断开发新配方新工艺，以适应较为复杂的环境因素变化。

从外部环境上看。

公司质量、环境体系管理能否顺应其变化，不断利用持续改进达到国家要求，并满足相关方需求，同时，符合自身经营发展方向，进而不被市场竞争规则所淘汰，达到或超越主要相关方安全、环保要求，将成为影响公司未来体系运行的主要因素。

5.3质量管理体系绩效和有效性的信息：5.3.1顾客满意和有关相关方的反馈a）顾客反馈情况主要是通过顾客满意度调查以及顾客的电话、口头反应，均为轻微时间，我司自主评价（客户反馈供货实绩、客户投诉率、客户索赔次数、超额运费及顾客赞扬）综合满意度也达到了97.35% b）相关方的需求和期望，希望物流配送更加快捷等详见《顾客及相关方调查表》。

c）对产品质量和服务质量改进的建议，主要是售后顾客意见的处理更加及时、高效。

5.3.2质量目标的实现程度各部门的目标已达标，从2020年1月至今未出现过重大的质量事故或退货事件的发生。

5.3.3过程绩效以及产品和服务的合格情况a）过程合格率、报废率等均处于良好的受控状态534不合格及纠正措施a）体系运行以来，对日常工作中发现较大的问题，基本能按不合格/纠正预防措施管制程序执行，体系运行至今共开出了1项纠正措施单据，通过纠正预防措施的实施，使体系得到了改进和提高。

目录1管理评审计划(JL-P04-01)2管理评审会议通知(信息联络单) (JL-P04-02)3管理评审报告(JL-P04-03)4质量目标考评表(JL-P04-04)5会议记录(签到表) (JL-P04-05)6质量计划(JL-P04-06)7管理评审会议报告（各部门管理评审输入报告）(JL-P04-07)信息联络单78公司和各部门质量目标考评——管理评审输入资料之一质量目标考评表JL-P04-04 No.0701质量目标考评表JL-P04-04 No.0702质量目标考评表JL-P04-04 No.0703质量目标考评表JL-P04-04 No.0704质量目标考评表JL-P04-04 No.0705 □公司目标考评■部门：办公室目标考评考核期间：2006.8-2007.7月编制：日期：2007-08-10质量目标考评表JL-P04-04/7 No.0708会议记录（签到表）JL-P04-05 №.0701经营计划执行情况评价报告——管理评审输入资料之二JL-P04-07 №.管审01部门：办公室、质管部主题：经营计划、数据分析、过程业绩（一）ISO/TS16949标准规定，贯标的企业一定要制定经营计划，包括长期（5年）战略计划和短期（1-2年）生产经营计划。

因为，制定科学和可行的经营计划，是实现公司的经营目标、质量目标的保证，对实现公司持续改进和稳定发展，提高竞争力，确保不断满足顾客的要求和顾客满意，具有重要意义。

在总经理的主持下，我公司制定了《长期经营计划》和《年度经营计划》。

计划制定的过程中，公司办公室组织有关人员，认真进行公司历年经营情况分析，特别是对顾客要求、竞争对手和标杆数据等进行了调查和分析，使经营计划更符合实际，具预测性和科学性，这就为计划的有效实施奠定了基础。

根据《经营计划控制程序》的要求，应定期对经营结果数据进行收集、统计、分析、评价和利用，总结出公司在生产率、经济效益、质量状况和绩效能力等方面的发展趋势,这方面的工作由办公室、质管部执行；对质量目标的实施情况，质管部每半年进行一次考评分析。

可能影响质理管理体系正常运行的内外环境要求的变化及改进建议作者：张乔辉来源：/ 2010-11-19 15:47:45 文字大小：【大】【中】【小】我要评论根据公司《质量手册》和质量体系程序文件的规定，受管理者代表的委托，我向会议报告《可能影响质量管理体系正常运行的内外环境要求的变化及改进建议》，请会议审议。

一、公司当前面临的内外环境国家的经济正在加速融入世界经济的主流，铁路行业市场竞争越来越激烈，而市场竞争归根到底是质量的竞争，质量已成为企业经营的核心。

2、经济的全球化，促使企业实现与国际接轨，因此，按国际通行的标准实施企业管理是十分必要的。

3、公司为适应GB/T19001:2008标准和建立现代企业制度的要求，组织机构及职责发生较大改变，公司的运行机制也发生了改变，公司的规模有了一些变化，但产品基本维持不变。

二、面对内、外部环境的变化，公司在质量管理体系的建设上应采取的措施1、公司于2004年05月按GB/T19001:2008标准建立了质量体系，为适应质量管理的要求，公司按实际需要设置了组织机构，质量职能是按现行的组织机构分配并落实的，主要质量职能部门是生产部、质控部、营销部、物管部和办公室。

从目前组织结构看，公司各项质量职能的分配合理，各单位的质量职责明确，但相互配合不佳。

2.公司各级领导对质量缺乏重视，特别是在贯彻实施GB/T19001:2008标准后，公司上上下下正在逐步树立“质量是价值和尊严”、“客户第一”的现代质量观念，质量文化氛围应越来越浓厚，各部门应严格按照《质量手册》和质量体系程序文件的要求开展各项工作。

3.按要求开展了内部质量体系审核工作，对内部质量体系审核中发现的不符合项，督促责任单位针对问题进行深入的原因分析，及时采取有效措施并举一反三地进行整改，为公司质量管理体系按GB/T19001：2008标准持续、有效运行提供保障。

由质检岗位人员频繁流动建议：1. 加强质检部门独立行使权力，并严格质量检验把关。

质量管理体系运行总结报告范文（通用5篇）一、质量管理体系特点（一）它代表现代企业或政府机构思考如何真正发挥质量的作用和如何最优地作出质量决策的一种观点；（二）它是深入细致的质量文件的基础；（三）质量体系是使公司内更为广泛的质量活动能够得以切实管理的基础；（四）质量体系是有计划、有步骤地把整个公司主要质量活动按重要性顺序进行改善的基础。

二、质量管理体系重要性一、参加隐蔽工程验收和分项工程技术复核工作，检查评定分项工程质量等级，及时办理有关质量检查记录手续。

二、提出处理意见和防范措施，检查督促质量整改的落实情况，参加工程质量事故的调查分析工作。

三、对施工现场出现的质量问题负主要责任，协助项目经理及技术负责人对本工程施工质量管理工作；四、以有关工程质量评定标准和验收规范为依据，对各项工程的工程质量进行检查监督。

五、负责技术资料的监督、检查及收集，做到技术质量资料的完善与工程施工进度目标的完成。

六、严格遵守公司财务制度，杜绝本工程的一切不正之风和腐败现象。

三、质量管理体系运行总结报告范文（通用5篇）在经济飞速发展的今天，报告使用的频率越来越高，我们在写报告的时候要注意逻辑的合理性。

那么报告应该怎么写才合适呢？下面是小编为大家整理的质量管理体系运行总结报告范文（通用5篇），希望能够帮助到大家。

质量管理体系运行总结报告1为提高公司管理水平，以GB/T19001-20xx idt ISO9001:20xx《质量管理体系要求》以及公司制定的《质量管理手册》等指导文件为依据，贯彻以顾客为中心的思想，严格执行体系的各项标准要求。

提出了“以人为本科技领先高效管理打造精品”的质量方针和“内部一次检验合格率95％成品率达97% 顾客满意率达90分”的质量目标，明确了各职能部门的管理职责，促进了质量管理和生产经营工作，保证了产品质量。

一、质量管理体系建立和运行情况20xx年公司针对ISO9001:20xx质量管理体系运行情况，进行了一次内审，发现3项轻微不符合项。

审核报告说明1. 一般规定a) 审核报告表述应清晰、完整、准确；错误之处不得遮盖，划改后由审核组长签名确认。

b) 审核组长应与组员共同评审审核发现，做出审核结论，对审核报告的内容负责。

2．适用范围本报告适用于质量（含党建、建工）、环境、职业健康安全管理体系。

本报告适用于初审二阶段、再认证、监督、扩大、缩小、审核标准换版审核；适用于结合监督进行的对获证客户发生重大投诉或事故事件（如被执法监管部门责令停业整顿或在全国企业信用信息公示系统中被列入“严重违法企业名单”、被国家质量监督检验检疫总局列入质量信用严重失信企业名单、媒体曝光等）调查审核，国家行政主管部门监督抽查/监测、检查中被查出产品和服务及活动不合格/不符合时进行的监督审核；适用于结合监督进行的暂停恢复审核。

3. 本报告中的评价如引用有关文件、记录、资料时，所引用的有关内容应作为审核报告附件。

4.本报告中带括号的灰色斜体字是编制审核报告提示说明，编制报告时删除。

5．作出认证决定后30个工作日内将审核报告、认证证书一并提交申请组织，并保留签收或提交的证据。

6．各管理体系名称统一使用以下简称来代替：质量管理体系：QMS工程建设施工企业质量管理体系：EC9000中国共产党基层组织建设质量管理体系：PC9000环境管理体系：EMS职业健康安全管理体系：OHSMS一、审核过程综述受审核方名称：住所：认证地址：（提示：可能是经营、办公、生产/服务、活动地址）场所说明：上述地址为单一场所受审核组织多场所详见“认证场所清单”（提示：对多名称组织，应说明组织结构与认证责任、产品责任的相互关系（监督、再认证无变化时，可不必再提供）；多场所管控方式方法；确认分场所信息。

填写不下时，可另附页。

）QMS（PC9000 EC9000）/（提示：此处填写审核类型，下同）/GB/T 19001-( ) ISO9001:2015 GB/T50430-( )EMS/ / GB/T 24001-( )OHSMS/ / GB/T 28001-2011/ /（提示：1.审核类型包括：二阶段、再认证、监督、扩大、缩小、审核标准换版、结合监督进行的事故调查审核、结合监督进行的暂停恢复等；2.审核类型中监督审核应注明第几次审核；）初次审核，确认其管理体系是否符合审核准则的要求并运行有效，决定是否推荐其认证注册；再认证审核，确认管理体系作为一个整体的持续符合性和有效性，以及与认证范围的持续相关性和适宜性，评价是否持续满足审核准则要求，决定是否推荐再注册；监督审核，评价管理体系持续符合性和有效性，以确定是否推荐保持认证；扩大/缩小/审核标准换版/变更，评价受审核方管理体系扩大/缩小/审核标准换版/变更后的管理体系符合性和有效性，是否推荐换发证书；暂停恢复，评价证书暂停原因是否已经消除，以确定是否推荐恢复认证资格；单一体系审核结合审核联合审核现场非现场详见首、末次会议签到表1. 审核实施是否按审核计划进行：是；否计划调整理由说明审核中是否遇到不确定因素和（或）障碍对审核结论可靠性影响情况：否；是说明（提示：1）任何偏离审核计划的情况及其理由，包括但不限于审核员更换说明，审核中所涉及的范围与计划安排的差异说明等；对审核风险及影响审核结论的不确定性的客观陈述；2 )适用时，审核中遇到的不确定因素和（或）障碍。

日期地点主持记录出席人员议题ISO9001：2008质量管理体系运行的适宜性、充分性和有效性评审依据：1、顾客的期望；2、质量方针、目标和适宜性；3、质量手册、质量体系程序文件；4、相关的法律、法规的要求。

评审范围（管理评审内容）：1、质量方针和目标的贯彻执行情况：公司全体人员是否理解和有否贯彻执行。

质量总目标有否实现，分目标有否实现。

2、审核结果：内部和外部质量体系审核结果，质量管理体系的符合性及有效性如何。

评定本公司质量管理体系是否符合所选用的国际标准要求。

3、顾客反馈：对顾客投诉的不良和退货的不合格品评审后的处理结果。

4、过程的业绩和产品的符合性：质量体系文件是否全面实施，体系运行是否有效。

产品的检验结果是否符合并达到法律法规及规定文件的要求。

5、纠正和预防措施的状况（纠正预防措施的实施有效性）：在质量体系运行中对实际不合格项是否采取纠正措施，并且是否有效。

在质量体系运行中对潜在不合格项是否采取预防措施，并且是否有效。

6、可能影响质量管理体系的变更：质量管理体系的建立与实施情况。

包括以上质量方针、目标考核结果。

7、改进的建议：组织结构及资源能否与质量体系适应，是否合理和充分，职责权限与接口是否明确清楚，人力资源是否合格理和充分。

问题摘要（管理评审输入）：1、质量方针、总目标、分目标质量方针：“质量第一、顾客满意、精益求精、永续提升。

”通过标语、职工培训广泛宣传、会议宣传、出题测试等形式使每位员工都能正确理解，并与本公司制定的质量目标一起贯彻执行。

质量总目标：a)制程合格率达到95%。

公司从2010年9月至今以来累积交货达180批，均按订单要求满足了客户的交期，准时交货率达到100%，超越了目标95%。

b)顾客满意度达到85分。

供销部于2010年11月发出了1份顾客满意度调查表，回收1份，通过顾客满意度调查及统计结果，公司总的满意度93.15分，已达到目标值85分，争取今年进一步改进，追求更高的顾客满意目标；从2010年3月至现在，无顾客退货现象，顾客信息反馈10起，对上述顾客反馈事项，及时报告总经理和管理者代表进行处理，直至顾客满意。

特种设备检验检测机构质量管理体系要求第一章总则第一条本要求规定了《特种设备检验检测机构核准规则》所规定的各类检验检测机构，拟获得政府特种设备安全监督管理部门的核准，并且在被核准范围内从事特种设备检验检测活动时，其质量体系建立和运行方面应当满足的通用要求。

第二条检验检测机构的质量管理体系的构成应该适用于其自身特有的活动和运行方式。

第三条取得核准的检验检测机构欲将其从事被核准范围或者项目之外的检验检测活动纳入按照本要求建立的质量管理体系时，可以根据实际情况对本要求第六章“检验检测实施”中的相关要求进行增减。

第二章术语和定义第四条本要求除采用GB/T19000质量管理体系基础和术语的术语和定义以外，对下述术语进行定义：（一）特种设备：是指涉及生命安全、危险性较大的锅炉、压力容器（含气瓶）、压力管道、电梯、起重机械、客运索道、大型游乐设施。

（二）特种设备检验检测：是指对特种设备产品、部件制造和进口进行的监督检验；对特种设备安装、改造、重大维修进行的监督检验；对在用特种设备进行的定期检验；对特种设备产品、部件或者试制新产品、新部件进行的整机或者部件的型式试验；对特种设备进行的无损检测。

（三）法定检验：是指按国家法规和安全技术规范对特种设备强制进行的监督检验、定期检验和型式试验。

（四）特种设备检验检测机构：是指从事特种设备检验检测服务的机构（以下简称检验检测机构），包括综合检验机构、型式试验机构、无损检测机构和气瓶检验机构。

（五）分包：是指检验检测项目中有部分检测项目委托由其他的检验检测机构承担。

第三章质量管理体系第五条总的要求（一）检验检测机构应该按照本要求建立、实施、保持并且持续改进与其检验检测活动相适应的质量管理体系。

体系文件应该传达至有关人员，并且被其理解、获取和执行。

（二）质量管理体系应该文件化，并且达到确保检验检测质量和检验检测过程安全所需要的程度。

（三）检验检测机构应该描述内部组织的职责和隶属关系，如果检验检测机构为母体组织的一部分，还应该描述检验检测机构在其母体组织中的地位和在质量管理、检验检测过程控制以及支持服务方面的关系。

GMP质量管理体系的偏差与变更管理在制药行业中，GMP（Good Manufacturing Practice）质量管理体系起着至关重要的作用，它是确保药品质量和安全的关键之一。

在GMP体系中，偏差和变更管理是一个重要的方面，它们对于确保生产过程的稳定性和药品质量的一致性至关重要。

什么是偏差管理？偏差是指任何与标准程序或规范不符的事件或做法。

它可能影响产品的质量、安全或有效性。

偏差管理是指对发生的偏差进行分析和处理的过程。

偏差管理的目的是及时发现和解决偏差，防止其再次发生，并确保产品质量和安全。

偏差管理的重要性偏差管理在GMP体系中扮演着非常重要的角色。

它有助于提高生产过程的透明度和可控性，确保药品的质量稳定性；及时发现和解决偏差有助于防止药品批次受到影响；有效的偏差管理可以降低不合格品发生的风险，提高制药企业的声誉和信誉。

偏差管理的流程偏差管理流程通常包括以下步骤：1.偏差报告：发现偏差后，必须及时报告；2.偏差评估：对偏差进行初步评估，确定严重性和影响范围；3.根本原因分析：针对偏差进行深入研究，找出根本原因；4.制定纠正措施：根据根本原因制定纠正措施，防止偏差再次发生；5.实施和验证：实施纠正措施，并验证其有效性；6.偏差报告关闭：对偏差报告进行审查并关闭。

什么是变更管理？变更管理指的是有计划地管理对已批准文件、程序、规范、设备等的变更。

在药品生产中，变更可能涉及到生产设备、工艺参数、原材料供应商等方面。

有效的变更管理有助于确保药品质量和安全性，并提高生产过程的稳定性。

变更管理的重要性变更管理在GMP质量体系中同样至关重要。

它有助于确保变更对产品质量和安全性的影响被妥善管理，减少不合格品的风险；规范的变更管理可以提高生产过程的透明度和可控性，确保药品符合标准。

变更管理的流程变更管理流程通常包括以下步骤：1.变更请求：对变更的需要进行请求，提出变更理由和影响评估；2.变更评估：对变更请求进行评估，确定其对质量和安全的影响；3.变更批准：对变更请求进行批准或拒绝，并记录决定理由；4.变更实施：实施已批准的变更，确保按计划执行；5.变更验证：验证变更实施的有效性和符合性；6.变更关闭：对变更的实施情况进行评估和总结，关闭变更请求。

GJB9001C管理评审报告范例GJB9001C管理评审报告（GJB9001C-2017）评审输入：1.内审不符合项目以及以往管理评审决议的跟踪事项；2.质量目标和经营计划实施的情况及适宜性；3.顾客满意、顾客投诉情况报告；4.纠正和预防措施实施情况报告及重大质量问题的处理；5.人力资源架构及培训情况；6.实际的和潜在的实效对质量的影响；7.合理化持续改进建议、预防措施及可能影响管理体系的变更；8.过程的绩效和产品符合性；9.新产品设计开发情况报告；10.质量成本分析报告；11.法律、法规的更新及合规性评价情况；12.顾客要求变化情况；13.来自外部相关方的交流信息，包括抱怨；14.以往管理评审所采取措施的情况；15.应对风险和机遇所采取措施的有效性。

各部门提交管评摘要一、管理者代表1.此次管理评审的数据周期是：从2020年*月~2020年*月。

2.管评目的的阐述：3.管理者代表报告质量体系运行1)质量方针：***************。

2)过程目标、指标达成：质量目标共48个项目，达成44项，达成率为91.7％；质量目标达成情况详见《2020质量目标分解及完成情况》4.2020年1~11月份持续改进项目完成情况：2020年1~11月份计划完成持续改进项目9项，实际完成7项，完成率约77.8％；5.2020年1~11月份经营目标达成情况：1)2020年，计划销售额2.6亿元人民币；2020年1~11月份，完成销售额2.5亿元人民币2)2020年，计划实现最低销售毛利率42％；2020年1~11月份销售毛利率37.89％3)2020年，计划控制销管研费用为1900万元；2020年1~11月份销管研费用1133万元总体来看2020年度经营计划完成情况良好。

二、组织结构和资源配置报告1)企业资源提供状况******2)能力、意识、培训通过建立质量管理体系以来，加强了对全体员工培训力度，先后举办了一期标准的培训，一期技术性文件的培训和岗位职责的培训。

《影响质理管理体系正常运行的内外环境要求的变化及改进建议22》作者：张乔辉：//xiexiebang/202x-11-1915：47：45文字大小：【大】【中】【小】我要评论根据公司《质量手册》和质量体系程序文件的规定，受管理者代表的委托，我向会议报告《可能影响质量管理体系正常运行的内外环境要求的变化及改进建议》，请会议审议。

一、公司当前面临的内外环境国家的经济正在加速融入世界经济的主流，铁路行业市场竞争越来越激烈，而市场竞争归根到底是质量的竞争，质量已成为企业经营的核心。

2、经济的全球化，促使企业实现与国际接轨，因此，按国际通行的标准实施企业管理是十分必要的。

3、公司为适应gb/t19001。

202x标准和建立现代企业制度的要求，组织机构及职责发生较大改变，公司的运行机制也发生了改变，公司的规模有了一些变化，但产品基本维持不变。

二、面对内、外部环境的变化，公司在质量管理体系的建设上应采取的措施1、公司于202x年05月按gb/t19001。

202x标准建立了质量体系，为适应质量管理的要求，公司按实际需要设置了组织机构，质量职能是按现行的组织机构分配并落实的，主要质量职能部门是生产部、质控部、营销部、物管部和办公室。

从目前组织结构看，公司各项质量职能的分配合理，各单位的质量职责明确，但相互配合不佳。

2.公司各级领导对质量缺乏重视，特别是在贯彻实施gb/t19001：202x标准后，公司上上下下正在逐步树立“质量是价值和尊严”、“客户第一”的现代质量观念，质量文化氛围应越来越浓厚，各部门应严格按照《质量手册》和质量体系程序文件的要求开展各项工作。

3.按要求开展了内部质量体系审核工作，对内部质量体系审核中发现的不符合项，督促责任单位针对问题进行深入的原因分析，及时采取有效措施并举一反三地进行整改，为公司质量管理体系按gb/t19001：202x标准持续、有效运行提供保障。

由质检岗位人员频繁流动建议：1.加强质检部门独立行使权力，并严格质量检验把关。

内部质量体系审核报告1、审核目的通过对质量管理体系进行全面审核，了解质量管理体系与IATF16949：2016标准的符合性，适宜性和充分性，确保公司一次顺利通过换版审核。

2、审核范围位于中国山东省聊城市阳谷县蒙冠路（火车站南2公里）的山东阳谷福泰化工有限公司的癸酸钴、硼酰化钴的设计开发、生产3、主持人员：江克森4、参加人员：刘福文、布乃胜、刘福运、唐士龙、许庆勇、胡爱清、笪元年、张瑞风、刘静5、会议日期：2017-10-18 15:30-16:306、审核依据⊙IATF16949:2016 ⊙质量手册⊙程序文件⊙作业指导书⊙顾客特殊要求⊙相关法律法规7、审核方法基于过程方法通过管理层访谈、文件查阅、现场查看、员工访谈等方式进行审核8、审核总结8.1内审评价2017年10月15日-10月18日，由管理者代表江克森带领内审员唐士龙、刘福运、笪元年、许庆勇组成2017年度IATF16949内审小组分别对公司管理层、综合部、生产部、技质部、销售部、采购部、财务部涉及的17个过程进行审核，审核过程基于过程方法，采用管理层访谈、文件查阅、现场查看、员工访谈的方式对汽车内饰用玻璃纤维短切毡的设计、制造涉及的标准要求、质量手册、程序文件、管理制度、作业指导、工艺文件、现场活动、顾客特殊要求、相关法律法规等进行审核，发现2个轻微不符合项，分别是:①审核组在审核技质部C2设计开发过程时，发现特殊特性清单未对产品安全性和法规符合性的符号予以明确，不符合IATF16949：2016质量管理体系 4.4.1.2条款；②审核组在审核技质部S3设备、设施管理过程时，发现设备点检表中9.29日未进行点检，也没有情况说明，不符合IATF16949:2016标准7.1.3条款。

根据不符合项的性质、风险和对顾客的影响，以及现场实际状况，审核组认为公司已建立了符合IATF16949：2016标准要求的质量管理体系，运行基本有效，公司有能力提供满足顾客要求和法律法规要求的产品和服务。

质量体系内部审核不符合项报告一、概述本报告是针对质量体系内部审核的不符合项进行的整理与总结，旨在指出存在的问题，并提出改进措施。

二、审核情况1.审核时间：2024年9月1日至2024年9月30日2.审核范围：公司质量体系文件、流程和程序的执行情况3.审核方法：文件审查、面函访谈、现场观察三、不符合项详细描述1.不符合项一：文件更新不及时根据审核发现，公司的质量手册和程序文件更新不及时，部分最新的要求没有反映在文档中。

2.不符合项二：流程执行不严谨在审核中发现，部门的流程执行不严谨，存在流程步骤的缺失和操作记录不完整的情况。

3.不符合项三：培训记录不完备在审核过程中，发现员工培训记录的填写缺失，部分员工的培训记录未能完整记录，无法准确追踪员工培训的进度和效果。

4.不符合项四：内部审核计划不合理公司内部审核计划并未充分考虑到各部门工作负荷和实际情况，导致部分关键项目的审核延期或未能进行。

5.不符合项五：非计划变更的管理不当在审核中发现，部分非计划变更的管理不当，变更过程中未能进行合理的变更评估和审批，存在工作缺陷和风险。

四、不符合项的原因分析1.文件更新不及时：可能是由于文件更新的责任人职责不明确，日常工作繁忙等原因导致。

2.流程执行不严谨：可能是由于人员培训不足、流程的缺陷或工作流程的不连贯等原因导致。

3.培训记录不完备：可能是由于培训记录制度不完善、培训记录的重要性未得到足够重视等原因导致。

4.内部审核计划不合理：可能是由于对各部门工作负荷和实际情况了解不足、审核计划编制不充分等原因导致。

5.非计划变更的管理不当：可能是由于变更管理流程不完善、人员对变更管理的认识和理解不足等原因导致。

五、改进措施1.文件更新不及时：明确文件更新的责任人，建立文件更新的流程和标准，并加强对文件更新的监督和检查。

2.流程执行不严谨：加强对各部门的流程培训，制定流程执行的规范和标准，加强流程执行过程的监控和记录。

3.培训记录不完备：建立完善的培训记录制度，明确培训记录的填写要求和责任人，并加强培训记录的检查和审核。

中华人民共和国国家标准质量管理体系——要求Quality management systems —Requirements1范围1.1总则本标准为同时有下列需求的组织规定了质量管理体系要求：a) 需要证实其有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品；b) 通过体系的有效应用，包括持续改进体系的过程以及保证符合顾客与适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。

注：在本标准中，术语”产品”仅适用于提供的预期产品，不适用于非预期的副产品。

应用本标准规定的所有要求是通用的，意在适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织。

当本标准的任何要求由于组织及其产品的特点而不适用时，可以考虑进行删减。

除非删减仅限于第7章中那些不影响组织提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力或责任的要求, 否则不能声称符合本标准。

2 引用标准通过在本标准中的引用，下列标准包含了构成本标准规定的内容。

对版本明确的引用标准，该标准的增补或修订不适用。

但是，鼓励使用本标准的各方探讨使用下列标准最新版本的可能性。

GB/T 19000-2000 质量管理体系—基础和术语(idt ISO9000:2000)3术语和定义本标准采用GB/T19000-2000给出的术语和定义。

本标准描述供应链所使用的以下术语经过了更改，以反映当前的使用情况：供方组织顾客本标准中的术语“组织”用以取代GB/T19001-1994所使用的术语“供方”，术语“供方”用以取代术语“分承包方”。

本标准中所出现的术语“产品”，也可指“服务”。

4质量管理体系4.1 总要求组织应按本标准的要求建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并持续改进。

组织应：a) 识别质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用（见1.2）；b) 确定这些过程的顺序和相互作用；c) 确定为确保这些过程的有效运作和控制所需的准则和方法；d) 确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运作和监视；e) 测量、监视和分析这些过程；f) 实施必要的措施，以实现对这些过程所策划的结果和对这些过程的持续改进。

管理评审计划
评审的目的：
管理评审是为了保证公司的质量管理体系，有效性、充分性和适宜性，确保质量管理体系持续有效的按IATF16949:2016质量管理体系的要求运行。

评审的组织形式：
采用会议评审的形式，对评审的内容进行讨论、分析、评价，最后确认结果并形成管理评审报告。

评审的输入信息：
1．质量体系内部审核的结论及其改进措施的效果（包括产品审核、过程审核、体系审核）；2．过程的业绩和产品符合性；
3．质量方针、目标和业务计划的执行情况；
4．质量管理体系的建立和实施情况；
5．质量问题客户/相关方投诉及处理结果，顾客满意度调查情况；
6．开展纠正和预防措施的有关信息；
7．组织机构、管理职能是否合适和协调；
8．资源配置是否适当；
9．可能影响质量体系的策划和变更，包括与组织环境因素有关的法律法规和其它要求的发展变化；
10．改建的建议；
11．实际的和潜在的外部失效及其对质量、安全或环境的影响分析；
12．其它。

准备工作的要求：
内审组准备内部质量审核报告，各相关部门准备质量管理体系运行报告，于11月20日交办公室汇总。

时间安排：
2017年11月22日上午在公司会议室召开。

1．总经理主持评审会议；
2．相关部门负责人的书面报告材料进行汇报；
3．对质量管理体系运行中存在的问题进行逐项评审分析；4．针对问题制定纠正和预防措施并组织实施。

签名：（评审主持人：批准：
日期：2017.11.15 日期：2017.11.15。

管理评审输出变更的需求怎么写
你所说的可能影响质量管理体系的变更出自5.6.2管理评审输入f），这是要作为管理评审输入的一项写一小段文字即可，并不用写什么预防性的报告。

可能影响质量管理体系的变更有以下几个方面：
1、组织机构变化,这时相应的职责权限应调整,含机构将大职能的变化,并体现在相关文件的修订上；
2、标准的变化,如ISO9001由2000版到2008版,14000由1996版到2004版,OHSAS由2001版到2007版等，应进行策划,修订相关文件；
3、企业产品/工艺的重大变化,如新投产产品,新流水线等,需对资源,职责,作业指导书,过程识别,控制方法等进行变更；
4、法律法规引起的必要变更,如行业准入,强制性标准等。

对照以上内容，如果您的企业没有发生上述情况可以逐一写一下，如公司组织机构未发生变化，未增加新的产品或工艺等等，几句话就概括了。