食品和药品管理局食品安全现代化法
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美国食品安全刑法规制简介及借鉴一、美国食品安全刑事立法情况食品行业占据美国经济极为重要的位置,政府历来重视食品行业健康有序发展。
其有关食品安全法治建设历史久远,底蕴深厚,运行良好。
19 世纪中后期,食品安全问题不断攀升,政府加大了对食品、药品掺假及错误标识行为的打击力度,在政府的引领下,公众全面参与和声讨制止食品安全不法行为。
为应对食品安全违法犯罪,美国政府于1906年颁布《联邦食品和药品法》,1938 年颁布《联邦食品、药品和化妆品法》。
该两部法律对食品、药品领域违法犯罪行为规定严厉的处罚措施。
任何人生产任何一种法律规定的掺假或错误标识的食品或药品,都属违法行为,构成犯罪的,法院将对其监禁一年,或处以500美元以下的罚款或者监禁和罚款并罚。
多次犯本法规定之罪的,法院将处以1000 美元以下的罚款,或监禁一年,或者并罚。
1980年,《联邦肉类检验法》颁布实施。
目前,美国在与食品安全违法犯罪斗争过程中,已经建立了较为科学、完善、全面食品安全法律规制体系。
法律制度的良好运行,使美国食品在国际上具有很高的信任度。
该法律体系以联邦和各州法律及行业的法定职责为基础。
除了上述几部核心法律之外,美国规制食品安全的法律法规还有很多,如《联邦食品、药物和化妆品法》、《公共健康服务法》、《联邦肉类检查法》。
这些法律法规,既有对食品安全的笼统规制,也有详细的规定。
如《联邦食品药品及化妆品法》规定,任何人在据本条定罪之后,又实施这类违法行为,或者以欺骗、误导为目的实施这类违法行为,处以三年以下监禁或者一万美元以下罚款,或者并罚。
随着经济社会的不断发展,食品安全犯罪手段日新月异,如发生在美国的“毒生菜”、“毒菠菜”、“牛肉召回”“花生酱事件”事件,都促使美国食品安全领域法律规制不断完善。
2001年,几经修改,《食品与药物管理局食品安全现代化法案》最终实施,该法根据现实情况,对食品安全标准做了全新的规定,同时制定了食品与药品管理局与其它各行政部门的工作协调机制。
食品安全法2021最新修订2021年2月1日,中华人民共和国全国人民代表大会常务委员会第二十一次会议通过了《中华人民共和国食品安全法(修订)》,该修订版食品安全法将于2021年12月1日起施行。
该修订版食品安全法共30章,分为总则、新食品和传统食品、食品安全检测、食品生产经营、食品监督管理等方面,下面将对该修订版食品安全法进行详细介绍。
一、总则1、强化食品安全主体责任修订版食品安全法增加食品生产经营者、新食品和传统食品生产者、供应者、进口食品生产者和经营者等食品安全主体的主体责任。
食品生产经营者应当建立食品安全管理体系,加强自律,落实主体责任,确保食品安全。
2、明确食品安全目标修订版食品安全法明确将防范食品安全风险和保障人民群众食品安全作为食品安全的根本目标和工作重点。
3、提高法律制度的严肃性和统一性。
修订版食品安全法对食品安全违法行为建立了更加严格的法律责任。
规定对食用农产品、食品添加剂等不符合国家食品安全标准的食品进行生产、销售的行为均应当根据情节轻重追究法律责任。
二、新食品和传统食品1、规范新食品管理修订版食品安全法增加了新食品管理的章节,明确了新食品管理的标准和程序,规定国家食品安全监管部门应当对新食品进行安全评估和审批。
2、传统食品规范管理修订版食品安全法出台了传统食品规范管理措施,对传统食品进行监管。
要求传统食品生产经营者应当遵循食品安全规范,确保传统食品的安全。
三、食品安全检测1、严格监督食品安全检测机构修订版食品安全法加强对食品安全检测机构的监管。
规定食品安全检测机构应当依法开展食品安全检测工作,并会同相关部门做好食品安全信息的发布和处理工作。
2、建立从规制到管理的食品安全检测保障体系。
修订版食品安全法规定,要建立一套规范、科学、效率高的从规制到管理的食品安全检测保障体系,加强对长时间不能保质安全的食品实现可追溯和可回溯。
三、食品生产经营1、建立全面从严的检验检疫制度修订版食品安全法对食品生产环节建立全面从严的检验检疫制度,并规定凡是涉及进口食品的,都必须经过严格的食品安全检测并取得进口许可证。
国家食品药品监督管理总局令第23号——食品生产经营日常监督检查管理办法文章属性•【制定机关】国家食品药品监督管理总局(已撤销)•【公布日期】2016.03.04•【文号】国家食品药品监督管理总局令第23号•【施行日期】2016.05.01•【效力等级】部门规章•【时效性】失效•【主题分类】食品安全正文国家食品药品监督管理总局令第23号《食品生产经营日常监督检查管理办法》已于2016年2月16日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,现予公布,自2016年5月1日起施行。
局长毕井泉2016年3月4日食品生产经营日常监督检查管理办法第一章总则第一条为加强对食品生产经营活动的日常监督检查,落实食品生产经营者主体责任,保证食品安全,根据《中华人民共和国食品安全法》等法律法规,制定本办法。
第二条食品药品监督管理部门对食品(含食品添加剂)生产经营者执行食品安全法律、法规、规章以及食品安全标准等情况实施日常监督检查,适用本办法。
第三条食品生产经营日常监督检查应当遵循属地负责、全面覆盖、风险管理、信息公开的原则。
第四条国家食品药品监督管理总局负责监督指导全国食品生产经营日常监督检查工作。
省级食品药品监督管理部门负责监督指导本行政区域内食品生产经营日常监督检查工作。
市、县级食品药品监督管理部门负责实施本行政区域内食品生产经营日常监督检查工作。
第五条市、县级食品药品监督管理部门实施食品生产经营日常监督检查,在全面覆盖的基础上,可以在本行政区域内随机选取食品生产经营者、随机选派监督检查人员实施异地检查、交叉互查。
第六条食品生产经营者及其从业人员应当配合食品药品监督管理部门实施食品生产经营日常监督检查,保障监督检查人员依法履行职责。
第七条省级以上食品药品监督管理部门应当加强食品生产经营日常监督检查信息化建设,市、县级食品药品监督管理部门应当记录、汇总、分析食品生产经营日常监督检查信息,完善日常监督检查措施。
食品生产经营者应当按照食品药品监督管理部门的要求提供食品生产经营相关数据信息。
山东省食品药品监督管理局关于印发食品安全法宣传贯彻工作方案的通知文章属性•【制定机关】山东省食品药品监督管理局•【公布日期】2015.08.14•【字号】鲁食药监发〔2015〕31号•【施行日期】2000.10.01•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】食品安全正文山东省食品药品监督管理局关于印发食品安全法宣传贯彻工作方案的通知鲁食药监发〔2015〕31号各市食品药品监督管理局,省局机关各处室、各直属单位:现将《食品安全法宣传贯彻工作方案》印发给你们,请结合实际认真组织实施。
山东省食品药品监督管理局2015年8月14日食品安全法宣传贯彻工作方案新修订的《中华人民共和国食品安全法》(以下简称《食品安全法》)将于今年10月1日起施行。
为切实做好《食品安全法》的宣传贯彻实施工作,结合全省工作实际,制定本方案。
一、工作目标通过广泛开展学习培训和宣传贯彻工作,提高全社会对《食品安全法》的关注度和知晓率,提升各级各相关部门对食品安全工作的重视程度,增强监管人员法治意识和执法能力,促进食品生产经营者落实主体责任,推动行业协会、新闻媒体及社会公众共同参与食品安全治理,为《食品安全法》实施营造良好的舆论氛围和社会环境。
二、重点任务(一)广泛开展普法宣传。
坚持上下联动,因地制宜,开展全方位、多渠道、多角度的宣传活动,营造人人关心、人人维护食品安全的良好氛围。
1.省局任务。
(1)在主流媒体开设宣传专栏。
在省级主流媒体和省局门户网站开设专栏,大力宣传食品安全工作的法规政策、专业知识和重要措施(责任处室:宣传应急处、法制处、食品安全监管有关处室)。
(2)组织印发宣传资料。
统一设计和印制主题鲜明、内容丰富、通俗易懂的食品安全宣传画和宣传彩页,指导各地在食品生产经营场所张贴或向公众免费发放(责任处室:法制处、宣传应急处、食品安全监管有关处室)。
(3)丰富宣传形式和载体。
聚焦食品从业者、消费者关注重点,制作《食品安全法》宣传短片,在省级电视台、人民网、新华网、大众网、齐鲁网、省局网站以及各市、县监管部门网站进行投放。
国务院办公厅关于印发国家食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定的通知(2008)文章属性•【制定机关】国务院办公厅•【公布日期】2008.07.10•【文号】国办发[2008]100号•【施行日期】2008.07.10•【效力等级】国务院规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理,机关工作正文国务院办公厅关于印发国家食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定的通知(国办发[2008]100号)各省、自治区、直辖市人民政府,国务院各部委、各直属机构:《国家食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定》已经国务院批准,现予印发。
中华人民共和国国务院办公厅二○○八年七月十日国家食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定根据《国务院关于部委管理的国家局设置的通知》(国发〔2008〕12号),设立国家食品药品监督管理局(副部级),为卫生部管理的国家局。
一、职责调整(一)取消已由国务院公布取消的行政审批事项。
(二)将药品、医疗器械等技术审评工作交给事业单位。
(三)将综合协调食品安全、组织查处食品安全重大事故的职责划给卫生部。
(四)将卫生部食品卫生许可,餐饮业、食堂等消费环节(以下简称消费环节)食品安全监管和保健食品、化妆品卫生监督管理的职责,划入国家食品药品监督管理局。
二、主要职责(一)制定药品、医疗器械、化妆品和消费环节食品安全监督管理的政策、规划并监督实施,参与起草相关法律法规和部门规章草案。
(二)负责消费环节食品卫生许可和食品安全监督管理。
(三)制定消费环节食品安全管理规范并监督实施,开展消费环节食品安全状况调查和监测工作,发布与消费环节食品安全监管有关的信息。
(四)负责化妆品卫生许可、卫生监督管理和有关化妆品的审批工作。
(五)负责药品、医疗器械行政监督和技术监督,负责制定药品和医疗器械研制、生产、流通、使用方面的质量管理规范并监督实施。
(六)负责药品、医疗器械注册和监督管理,拟订国家药品、医疗器械标准并监督实施,组织开展药品不良反应和医疗器械不良事件监测,负责药品、医疗器械再评价和淘汰,参与制定国家基本药物目录,配合有关部门实施国家基本药物制度,组织实施处方药和非处方药分类管理制度。
美国的食品安全法律体系美国的食品安全法律体系与监管机制产不是一开始就完善。
期间也经历了一个比较长的时期,美国对食品安全法律的完善过程大体经历了三个阶段:即自由资本主义阶段、私人垄断资本主义阶段和国家垄断资本主义阶段.在自由资本主义阶段时期,美国的经济处于自由竞争时期,国家只是扮演一个消极的“守夜人”的角色.在对待食品安全上也是这种态度.因此,这段时期内的食品安全法律是很少的,也没有专门的监管机构和具体措施。
当然,当时的社会也很少出现重大食品安全事故。
到了垄断资本主义时期,随着私人垄断的出现,在巨额利润的驱使下,食品市场出现了大量的伪造,假冒、甚至有毒的食品。
政府的消极性已经不能有效地控制这种局面了。
于是美国于1906 年颁布了《食品、药品法》和《肉类制品监督法》。
这两部法律的颁布实施标志着美国对食品安全的监管走上了法制化的轨道,在私人垄断资本主义时期出现的食品市场的违法行为也得到了一定程度的制止。
国家垄断资本主义阶段至今,美国实施的基本政策是全面对国家进行宏观调控,在食品安全管理方面也是如此,为弥补1906 年颁布的《食品、药品法》和《肉类制品监督法》的不足。
美国国会于1938 年制定了《食品、药品和化妆品法》,该部法律明确了美国食品安全法律的体制、法律的部门等。
随后美国还相继制订了《公共卫生服务法》、《安全饮水法》、《食品质量保护法》等等.美国的食品安全法律制度至此就已经非常的完备了。
当然,美国的食品安全做得非常好仅靠完善的几部法律是远远不够的,还需要有比较好的监管机制.美国对食品安全法律的监管体制与我国相似,也是多部门监管:食品药品管理局(FDA)负责监绝大部分的食品,即除肉类、禽类以外的国内生产的食品.也负责除肉类、禽类以外的进口到美国的食品。
FDA 负责用于食品的化工原料的许可证(农药除外)。
虽然FDA权力很大,但监管人数却非常少,因为它不是主要实行执行任务的机构,它只是通过颁布食品标准的方式进行监管;国内和进口肉、禽产品的安全监管任务就交给了农业部及其下属局即食品安全检验局.动物植物的疫病监测由动植物健康监测服务局负责;环保局负责制定食物中农药的残留限量标准和对用于庄稼的农药进行审批。
国家食品药品监督管理总局办公厅关于食品安全行政处罚法律适用有关事项的通知文章属性•【制定机关】国家食品药品监督管理总局(已撤销)•【公布日期】2016.11.29•【文号】食药监办法函〔2016〕668号•【施行日期】2016.11.29•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】食品安全正文总局办公厅关于食品安全行政处罚法律适用有关事项的通知食药监办法函〔2016〕668号各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局,新疆生产建设兵团食品药品监督管理局:新修订的《中华人民共和国食品安全法》(以下简称《食品安全法》)体现了中央有关食品安全工作“四个最严”的要求,提高了对违法行为罚款的起点。
近期,有些地方就如何准确理解《食品安全法》有关条款,严格依法行政等问题,希望进一步明确有关法律适用意见。
经研究,现将有关事项通知如下:一、《食品安全法》是规范食品生产经营活动及其监督管理的基本法律,《中华人民共和国行政处罚法》(以下简称《行政处罚法》)是规范行政处罚的种类、设定及实施的基本法律。
各级食品药品监督管理部门在食品安全具体执法实践中,应当综合运用《食品安全法》和《行政处罚法》的相关规定,切实做到处罚法定、过罚相当、处罚与教育相结合。
二、《食品安全法》对食品安全严重违法和一般违法行为的行政处罚作出了不同的规定,各省级食品药品监督管理部门要进一步规范行政处罚自由裁量制度,统一执法尺度,避免畸轻畸重。
三、《行政处罚法》第二十七条明确了以下四种可以给予行政处罚从轻、减轻的具体情形:主动消除或者减轻违法行为危害后果的;受他人胁迫有违法行为的;配合行政机关查处违法行为有立功表现的;以及其他依法从轻或者减轻行政处罚的。
同时,该法还规定违法行为轻微并及时纠正,没有造成危害后果的,不予行政处罚。
各级食品药品监督管理部门在行政执法中,可以按照上述从轻、减轻及不予处罚的规定执行。
四、《食品安全法》第三十六条规定,食品生产加工小作坊和食品摊贩等的具体管理办法由省、自治区、直辖市制定。
食品药品监督管理局情况说明(违反食品安全法)根据最近的调查和信息收集,以下是有关食品药品监督管理局(下文简称“监管局”)违反了食品安全法的情况说明。
背景监管局作为食品和药品安全的主要管理机构,负责监督和确保食品和药品的质量和安全。
然而,最近的调查揭示了监管局在履行其职责方面存在严重的违规行为。
违反食品安全法的行为1. 低效监管:监管局未能有效履行对食品和药品生产企业的监管职责,未能及时发现和处理违反食品安全法的行为。
2. 不正当干预:监管局在食品和药品审批过程中存在干预行为,不按程序进行审批,导致不符合标准的产品上市销售,威胁公众的健康和安全。
3. 不公开透明:监管局缺乏公开透明的决策和信息披露机制,导致公众对于监管局的工作程序和结果缺乏信任。
4. 贪污腐败:据收集的信息显示,监管局内存在贪污腐败问题,工作人员利用职权谋取私利,导致食品和药品监管失效。
5. 过度放宽标准:监管局在食品和药品标准制定方面存在过度放宽的情况,导致不合格产品流入市场,危害公众健康。
效应和建议这些违反食品安全法的行为严重损害了公众的权益和健康。
为了恢复监管局的信任和有效履行其职责,以下建议可供考虑:1. 强化监管责任:监管局应加强对食品和药品生产企业的监管力度,确保其合规操作,并及时处理违规行为。
2. 透明决策机制:监管局应建立透明的决策和信息披露机制,向公众公开监管工作的程序和结果。
3. 反腐倡廉:监管局应加强内部管理,严厉打击贪污腐败的行为,并建立监督机制,确保工作人员诚信履职。
4. 制定严格标准:监管局应制定更为严格的食品和药品标准,确保产品的质量和安全性符合公众期望。
5. 提升监管能力:监管局应加强人员培训和技术支持,提升监管能力和效率,做到及时发现和处理食品和药品安全问题。
希望监管局能认真对待上述问题,并根据建议积极改进工作,确保食品和药品的质量和安全,保障公众的健康权益。
以上为食品药品监督管理局情况说明(违反食品安全法)的内容。
《食品和药品管理局食品安全现代化法》 (FSMA)背景介绍In English1美国食品药品管理局(FDA)提供此译文作为面向广大国际读者的一种服务。
我们希望您觉得此译文对您有用。
虽然本局努力获取尽可能忠于英文原文的译文,但是我们意识到译文不可能如英文原文那么精确、清楚或完整。
本文件的正式版本是英文版。
美国疾病预防和控制中心最近公布的数据显示,每年大约有四千八百万名美国人(每六个美国人中就有一人)罹患食源性疾病,约有十二万八千人住院,还有三千人因此死亡。
这是一个严重的公共健康威胁,但这个问题在很大程度上可以预防。
《美国食品和药品管理局食品安全现代化法》2011年1月4日由奥巴马总统签署后成为法律。
这项法律使食品和药品管理局可以通过确保食物供应安全而更好地保护公众健康。
该法使管理局更多地致力于食品安全问题的预防,而不是主要依靠事发后作出反应。
新法还赋予食品和药品管理局新的执法授权,旨在提高基于风险预防的安全标准的遵守比例,并帮助管理局在问题一旦发生时可以更好地应对和遏制。
这项法律还给予食品和药品管理局新的工具,使进口食品和国产食品面对同样的监管标准,同时指示管理局与州和地方政府部门一道,建立一体化的全国食品安全体系。
建立一个新的、基于预防的食品安全体系需要一段时间。
食品和药品管理局正在为完成这项工作制定程序。
国会在这项立法中设立了具体的执行日期。
一些授权很快开始生效,比如食品和药品管理局要求公司召回食品的授权;还有一些需要管理局着手筹备,发布相应的规定和指导文件。
食品和药品管理局每年获得的拨款影响其人员编制和关键业务,同时也会影响管理局实施新法的进度。
食品和药品管理局致力于通过开放的程序,并在确保所有利益攸关方有机会表达意见的情况下执行新的法规。
以下是新法赋予食品和药品管理局的主要授权和任务。
该法的具体执行日期在括号中加以说明:预防食品和药品管理局将首次依法获得授权,要求在食物供应链的各个环节建立全面的、基于科学的预防性控制机制。
该使命包括:食品设施的强制性预防控制: 管理局将要求食品设施制定书面的预防控制计划。
这包括: (1)评估可能影响食品安全的风险, (2)具体指明采取何种措施或控制机制,以便将风险程度降至最低或预防风险,(3) 具体说明设施将如何监控这些控制机制,以确保其有效运作,(4) 保存监测的定期记录,以及 (5)详细说明设施在问题一旦发生时将采取哪些补救措施。
(最终规定在法律生效后18个月内作出。
)水果和蔬菜安全的强制性标准: 食品和药品管理局必须为水果和蔬菜的种植和收割制定基于科学的最低标准。
这些标准必须考虑到自然发生的风险,同时也须考虑有意或无意的情况下人为引入的风险,包括土壤改良(向土壤里添加混合肥料)、卫生、包装、温度控制、种植区的动物、以及水源等因素。
(最终规定在法律生效后两年内拟定作出。
)预防有意污染的授权: 食品和药品管理局必须发布规定,防止蓄意的食品掺假,其中包括制定基于科学的纠正策略,对食品供应链的脆弱环节加以巩固和保护。
(最终规定在法律生效后18个月内作出。
)检测和遵守《食品安全现代化法》认识到,预防性控制标准对食品安全的改善受限于生产者和加工者对标准的遵守程度。
因此,食品和药品管理局有必要进行监管,以确保规定得到遵守,并在问题发生时有效应对。
《食品安全现代化法》在检测和遵守方面为食品和药品管理局提供了重要的新工具,其中包括:检测频率要求:《食品安全现代化法》对于食品设施基于风险的检测频率作出明确规定,同时要求即刻增加检测频率。
所有国内高风险设施必须在新法生效后五年内接受检测,其后的检测频率不得低于每三年一次。
新法将在生效一年内指示食品和药品管理局检测至少六百处国外食品设施,并在其后五年内每年将检测数量翻一番。
获取记录:食品和药品管理局将有权获取相关记录,其中包括行业食品安全计划以及要求企业保存的计划实施文字记录。
认证实验室的测试: 《食品安全现代化法》要求由获得认证资格的实验室对某些食品进行测试,同时指令食品和药品管理局建立一套实验室认证项目,以保证美国食品检测实验室符合高标准。
(认证项目在法律生效后两年内建立。
)应对《食品安全现代化法》认识到,尽管有预防性控制措施,食品安全问题仍会发生,食品和药品管理局手中必须有足够的工具,以便在问题一旦发生时可以有效应对。
新授权包括:强制召回:《食品安全现代化法》授权食品和药品管理局在公司未能按其要求自愿召回不安全食品的情况下,发布强制召回。
扩展行政扣留程序:《食品安全现代化法》授权管理局在针对可能违法的产品执行行政扣留程序时遵照更为灵活的标准。
(行政扣留是管理局在防止可疑食品被转移时执行的程序。
)吊销注册: 如果食品和药品管理局认定某设施的食品据合理推测可能造成严重不利健康后果或死亡,则可以临时吊销该设施的注册。
被临时吊销的设施不得分销食品。
(法律生效6个月后开始执行。
)强化产品跟踪调查能力:该法指定食品和药品管理局制定一套系统,以强化对国内和进口食品进行跟踪调查的能力。
此外,新法还指示管理局设立试验项目,探索和评估迅速有效地查找食品消费者的办法,以预防或控制食源性疾病爆发。
(试验项目在法律生效9个月后启动。
)高风险食品的额外记录保存:该法指示食品和药品管理局发布拟议的规则制定纲要,针对制造、加工、包装、保存卫生和公众服务部长指定的高风险食品的设施的记录保存作出规定。
(法律生效两年后开始执行。
)进口食品《食品安全现代化法》赋予食品和药品管理局前所未有的授权,使之更好地确保进口食品符合美国标准,保护美国消费者安全:进口商问责:该法首次要求进口商承担明确责任,验证其国外供应商制定了充分的预防性控制措施,确保其生产食品的安全性。
(最终规定和指导原则在法律生效后一年内制定。
)第三方认证:《食品安全现代化法》设立项目,使具备资格的第三方机构可以证明境外食品设施符合美国食品安全标准。
这种认证可用来加速进口程序。
(食品和药品管理局应在法律生效后两年内建立承认认证机构的体系。
高风险食品的认证:食品和药品管理局有权把获得合格第三方认证或者其他法规遵守保证作为高风险食品进入美国的先决条件。
自愿合格进口商项目:食品和药品管理局必须为进口商设立一个自愿项目,为参加项目的进口商提供快速审批和进口程序。
参加此项目的合格条件之一是进口商从获得认证的设施进口食品。
(法律生效18个月后开始执行。
)禁止入境的授权: 如境外设施或设施所在国拒绝接受食品和药品管理局检测,管理局有权禁止其食品进入美国。
强化伙伴关系《食品安全现代化法》建立了一套和其他国内外政府机构进行合作的体系。
在这个过程中,该法申明所有食品安全机构需要进行合作,以一体化的方式实现我们的公共卫生目标。
以下是加强合作的范例:州和地方能力建设:食品和药品管理局必须开发和执行相应战略,以扩大和加强州和地方部门捍卫食品安全的能力。
《食品安全现代化法》授予食品和药品管理局一项跨年拨款机制,以促进州一级能力建设的投资,更加有效地实现全国食品安全目标。
国外能力建设:新法指示食品和药品管理局开发一项全面计划,扩展外国政府部门和产业的能力建设。
该计划的组成部分之一涉及外国政府人员和食品生产者的培训,帮助其了解美国食品安全法规。
依靠其他部门检测:食品和药品管理局获得明确授权,可以依靠其他联邦、州、地方政府部门的检测,以完成其日益增多的国内设施检测任务。
《食品安全现代化法》还准许食品和药品管理局签署跨机构协议,在国内外海鲜设施检测和海鲜产品进口方面利用多方资源。
新法还要求建立其他伙伴关系,以制定和实施一项全国农业和食品安全战略,建立一体化的实验室联合网络,并改善食源性疾病监测。
如欲了解有关新法的更多信息,请查询下列资源:消费者信息发布:食品法拟改善安全2《食品安全现代化法》知识问答3食品安全立法:关键事实4《食品安全现代化法》:重在预防5新食品安全法对你来说意味着什么?《食品安全现代化法》知识问答In English 1美国食品药品管理局(FDA)提供此译文作为面向广大国际读者的一种服务。
我们希望您觉得此译文对您有用。
虽然本局努力获取尽可能忠于英文原文的译文,但是我们意识到译文不可能如英文原文那么精确、清楚或完整。
本文件的正式版本是英文版。
本页上的问题:∙食源性疾病问题在美国有多严重?2∙为什么需要这部法律? 3∙这部法律的主要内容是什么? 4∙∙改善我们的食品安全需要多长时间? 5∙食品和药品管理局是否有足够的资金执行新规定? 6∙这部法律如何加强进口食品安全? 7∙这部法律如何改变食品和药品管理局监管食品的方式? 8食源性疾病问题在美国有多严重?美国疾病预防和控制中心最近公布的数据显示,每年大约有四千八百万名美国人(每六个美国人中就有一人)罹患食源性疾病,约有十二万八千人住院,还有三千人因此死亡。
这是一个严重的公共健康威胁,但这个问题在很大程度上可以预防。
为什么需要这部法律?如果当今全球食品供应链每个环节的所有参与者都负起责任,控制可能造成疾病的食物风险,食源性疾病就可以在很大程度上得到预防。
根据新法,食品和药品管理局现在具备了新的以预防为重心的工具以及一套清晰的监管框架,可以对食品安全工作作出显著改善。
比如,食品和药品管理局首次获得法律授权,可以要求在整个食品供应链上建立全面的、基于预防的控制机制。
预防控制包括食品设施采取措施,防止或者显著降低问题发生的风险。
新法还显著增强了食品和药品管理局对每年进入美国的上百万种食品加强监管这部法律的主要内容是什么?主要内容可以分为五个关键领域:预防控制-食品和药品管理局首次获得法律授权,可以要求在整个食品供应链上建立全面的、基于预防的控制机制。
检测和遵守–该法律认识到检测是确保产业承担起生产安全食品责任的重要途径。
因此,新法对食品和药品管理局检测食品生产者的频率作出了明确规定。
管理局致力于以基于风险的原则分配其检测资源,同时采取创新的检测方式。
进口食品安全 - 食品和药品管理局现在有了新的工具,用于确保进口食品符合美国标准,保障消费者安全。
例如,新法首次要求进口商必须验证其海外供货商为保证食品安全而采取了充分的预防控制措施。
管理局还可以授权合格的第三方检测者确认境外食品设施符合美国食品安全标准。
应对-食品和药品管理局首次获得授权,可以对所有食品发布强制召回通知。
由于食品行业大体上遵守我们关于自愿召回的要求,因此管理局预计不会经常使用这项授权。
增强伙伴关系–新法认识到加强所有食品安全部门现有合作关系的重要性,这包括联邦、州、地方、海外领地、部落、以及外国机构,以实现我们的公共卫生目标。
比如,该法指示食品和药品管理局完善州、地方、海外领地和部落食品安全官员的培训。
改善我们的食品安全需要多长时间?建立一套新的基于预防的食品安全体系是一个长期过程。