技术夹层管理规定

设备夹层管理制度一、引言设备夹层是指一种管理和管理制度，用于控制和监督设备的使用和管理。

设备夹层是现代企业管理中非常重要的一环，它直接关系到企业的生产效率和顺利进行。

因此，建立和完善设备夹层管理制度对企业的发展至关重要。

二、设备夹层管理制度的意义1、保证设备的正常使用。

设备夹层管理制度可以确保设备的正常使用，有效地维护设备的良好状态，减少设备的故障率，保证设备在生产中的正常使用。

2、提高设备的使用率。

设备夹层管理制度在设备使用中实行合理的管理，能够提高设备的使用效率，降低设备的空闲率，从而提高设备的经济效益。

3、节约企业成本。

设备夹层管理制度可以对设备的使用进行严格控制，避免设备的浪费和损坏，从而节约企业的成本。

4、提升企业的竞争力。

通过设备夹层管理制度的完善，可以提升企业的生产效率和品质，增强企业的市场竞争力。

三、设备夹层管理制度的内容1、设备夹层的责任人。

明确设备夹层的责任人，负责设备的使用和管理工作。

2、设备夹层的范围。

确定设备夹层的范围，包括设备夹层的对象、设备夹层的区域和范围、设备夹层的时间等。

3、设备夹层的要求。

明确对设备夹层的要求，包括设备夹层的基本规定、设备夹层的流程和程序、设备夹层的管理和监督等。

4、设备夹层的管理措施。

制定设备夹层的管理措施，包括设备的保养和维护、设备的使用和操作、设备的检查和监测等。

5、设备夹层的责任和义务。

明确设备夹层的责任和义务，包括设备夹层的责任人、设备夹层的使用人、设备夹层的管理人等的责任和义务。

6、设备夹层的制度执行。

明确设备夹层制度的执行和监督方式，确保设备夹层制度的有效实施。

四、设备夹层管理制度的建立与完善1、建立设备夹层管理团队。

建立设备夹层管理团队，经验丰富、责任心强，确保设备夹层管理工作的有序进行。

2、根据企业实际情况制定设备夹层管理制度。

根据企业的实际情况和设备的特点，制定适合自身企业情况的设备夹层管理制度。

3、加强设备夹层管理的宣传和培训。

生产车间夹层作业管理制度1.目的明确进入夹层作业程序和审批手续；确保进入夹层作业人员的人身安全和健康，避免事故的发生。

2.职责2.1.车间安全管理人员负责编制、修订本制度，并对实施过程进行监督。

2.2.车间夹层作业人员遵守本制度。

3.范围适用于生产车间范围内进入夹层作业的安全管理。

4.内容4.1.进入夹层作业前的安全要求4.1.1.进入夹层作业前，应针对作业内容进行危害识别，根据公司《进入受限空间作业许可证》上列举的危害因素，制定相应的作业程序和落实各项安全措施，并进行确认。

补充的安全措施填入“进入夹层作业许可证”内并确认。

4.1.2.根据安全作业需要，进入夹层作业必须配备安全帽、对讲机、手电。

4.2.进入夹层作业许可证办理程序4.2.1.部门安全管理人员与监护人一起对安全措施逐条检查、落实；负责向作业人员交底。

填写公司下发的《进入受限空间作业许可证》。

4.2.2.车间领导在对上述各点全面复查无误后，方可批准作业，批准后报公司安全环保部审批。

4.2.3.进入夹层涉及用火、临时用电等作业时，应办理相应的作业许可证。

4.2.4.《进入受限空间作业许可证》只限当天签批有效。

作业条件发生变化，并有可能危及作业人员安全时，必须立即撤出；若需要继续作业，必须重新办理进入夹层内作业审批手续。

4.2.5.进入夹层作业完工后，在《进入受限空间作业许可证》的完工验收栏中，监护人员签名确认。

4.2.6.《进入受限空间作业许可证》一式两份，作业部门、安全环保部各保存一份，保存期为一年。

4.3.作业及监护人员的资格及职责4.3.1.作业人员的资格及职责。

4.3.1.1.持有经审批同意、有效的《进入受限空间作业许可证》的作业人员，劳动保护着装和器具符合规定，监护人同意后方可进入夹层内作业。

4.3.1.2.在作业前应充分了解作业的内容、地点、时间要求，熟知作业中的危害因素和安全措施。

4.3.1.3.应在预留的夹层出入口进行出入，不得随意开启顶板或照明设施进行出入，防止发生事故。

第 1 页 共 1 页17、18楼夹层钢结构搭建要求a) 增加夹层，应当尊守法律、法规，不得影响共有部分的使用和维缮、毗邻房屋的使用安全，不得损害公共利益和他人合法权益。

b) 增加夹层应符合2007年10月1日起施行的《中华人民共和国物权法》第七十条业主对建筑物内的住宅、经营性用房等专有部分享有所有权，对专有部分以外的共有部分享有共有和共同管理的权利。

第七十一条 业主对其建筑物专有部分享有占有、使用、收益和处分的权利。

业主行使权利不得危及建筑物的安全，不得损害其他业主的合法权益。

c) 消防疏散通道和楼梯按照《中华人民共和国消防法》2008年10月28日通过的第二十八条：任何单位、个人不得损坏、挪用或者擅自拆除、停用消防设施、器材，不得埋压、圈占、遮挡消火栓或者占用防火间距，不得占用、堵塞、封闭疏散通道、安全出口、消防车通道。

人员密集场所的门窗不得设置影响逃生和灭火救援的障碍物；第六十条：任何单位违反本法规定，有下列行为之一的，责令改正，处五千元以上五万元以下罚款：（三）占用、堵塞、封闭疏散通道、安全出口或者有其他妨碍安全疏散行为的；d) 业主（或租户）增加夹层，经具有相应资质等级的设计单位提供夹层设计方案并由原设计单位审核，需向房产行政管理部门提出书面申请，经批准取得≤房屋结构安全批准书≥后方可施工，业主（或租户）应当在《房屋结构安全批准书》批准的项目施工完毕后五日内，组织设计、施工、监理、业主等单位进行验收，并出具验收意见书，验收合格后方可进行后续的室内装饰装修施工。

e) 业主（或装修公司）装饰装修完成后必须提供消防管理部门书面合格意见书； f) 增加夹层搭建须由具有相应施工资质等级的施工单位施工，并提供相关的施工资质等资料；g) 增加夹层的范围应在混凝土框架柱范围内；如需挑出混凝土框架柱，出挑范围不得超出框架柱2500mm ；悬挑位置只能作消防疏散通道使用，不得在悬挑位置摆放物品（大楼结构承重安全要求）；h) 夹层搭建楼板总重量不得超过200KG/㎡（大楼结构承重安全要求）；i) 增加夹层的总面积不应超过室内建筑面积的60％（大楼结构承重安全要求）； j) 增加夹层的范围不得占用公共通道、电梯厅和卫生间部分，不得改变公共通道、电梯厅和卫生间等部位的现有装修风格；k) 夹层内非梁上的分户隔墙必须作轻质隔墙；室内隔墙为骨架隔墙和玻璃隔墙等轻质隔墙，隔墙材料禁止使用国家明令淘汰的装饰装修材料。

XX制药公司GMP管理文件
1. 目的：建立厂房技术夹层管理规程，保证技术夹层设施完好。

2．范围：厂房技术夹层的管理。

3．责任：生产部、设备工程部。

4．程序：
4.1 车间技术夹层设在车间顶部，内部设施有空调净化系统送风回风管路、送回风风量控制调节阀和水、电、汽管线，夹层空间高度较低，维修人员需弯腰行走，因各项设施排列安装较拥挤，部分管路贴吊顶面，给检查维修带来一定难度。

进入各房间的水、电、汽管线均经技术夹层上面穿过，为了保持技术夹层清洁、洁净室密封、风道保温层完整，设备部必须经常检查维修。

4.2 车间生产期间，禁止一切人员进入技术夹层。

4.3 进入技术夹层的检查、维修人员不允许穿带钉鞋或硬质鞋底鞋，必须走维修通道，必经技术夹层底面行走时，脚步要轻。

不允许在风道表面行走。

4.4 每月对经技术夹层底面进入房间的水、电、汽管线口的气密封进行检查，发现漏气时应及时用建筑胶或玻璃胶密封。

4.5 送回风管道保温层铝箔纸破裂，应及时修补。

4.6 每半年检查一次送回风管道的吊装情况，若发现吊杆松动，应进行调整。

4.7 每月检查一次技术夹层底面彩钢板契口密封情况，密封不严或密封用
建筑胶或玻璃胶老化变硬或脱落时，应及时修补更换。

4.8 技术夹层由所在车间负责管理，技术夹层定期检查应有记录。

第 1 页共1 页。

公司管理制度一.目的规范技术夹层管理，确保在技术夹层内操作安全，避免事故的发生。

二.适用范围适用于公司技术夹层管理。

三.职责车间主任：负责对技术夹层管理工作的监督。

设备班长、机长：负责对技术夹层的管理，包括技术夹层钥匙的保管、发放及技术夹层的巡查。

进入人员：严格遵守技术夹层管理规定。

设备科：负责本制度的修订，以及每月对相关执行情况、记录的抽查。

四.内容1.进入技术夹层前1.1.技术夹层由各车间负责人统筹管理，未经许可，任何人不得进入；进入的人员需先跟车间负责人协商并征得同意后填写《技术夹层进出登记表08001》，对进出时间、事由、进入人等项进行登记，并由监督人确认签字，监督人必须是本车间人员。

1.2.技术夹层每个入口、出口必须至少存放5个安全帽，进入人员进入技术夹层前必须正确配戴好安全帽,并打开照明灯。

1.3.电工操作人员进入夹层前必须穿上绝缘鞋。

1.4.进入技术夹层施工涉及动火人员必须先征得车间负责人同意，并取得《动火作业安全许可证》方可在技术夹层内进行施工。

2.进入技术夹层后2.1.进入技术夹层的人员必须沿着彩钢板的接缝行走，禁止在彩钢板中间、风管、水管等各类管道上行走、跳跃。

2.2.进入技术夹层必须保证至少两人，但在技术夹层内不可两人同时站在彩钢板上；在技术夹层内各人员应分散，禁止人员聚集在同一方位上。

2.3.技术夹层内禁止吸烟，未经允许不可带易燃易爆物品进入技术夹层。

2.4.禁止在技术夹层内遗留任何垃圾。

2.5.技术夹层内工作完毕后，必须清点人数及工具。

2.6.车间生产时，生产区域上方禁止行走，特殊情况下需要到该区域施工时，需征得车间主任同意。

3.技术夹层的管理3.1.技术夹层必须上锁管理，钥匙由设备班长统一保管及发放。

3.2.各车间设备班长、机长应定期对技术夹层进行安全检查，每月至少检查两次，对技术夹层的设备、电缆、保温、易燃物品等方面进行检查，填写《技术夹层巡查表08002》，对夹层照明、彩钢板、管道跑漏滴、危险源排查、电气连接、检查日期等项进行填写，并签字确认。

百级技术夹层标准做法可以参考以下步骤：
1. 首先，要根据空间大小选择合适的百级技术夹层方案。

根据要求选择隔断、吊顶、地面、墙面材料。

2. 施工时要注意操作流程，应先进行上下水、电信、消防等管道线路的安装，再进行隔断和吊顶的施工。

在安装隔断时，通常会使用高密度活动板墙，而且需要安装防静电活动地板。

地板的表面应光滑，不易积聚静电，同时在地板下还应该有防静电措施。

3. 在施工前要做好洁净技术准备，如使用优质高效的人工吸尘器对房间进行细致的清扫，并保持夹层内没有尘埃。

4. 施工时要注意控制尘埃浓度。

例如，在配置涂料时，需要严格控制尘埃浓度，以确保在涂刷过程中保持室内环境清洁。

5. 安装高效过滤器。

安装前要检查产品是否合格，并按照相关规范进行安装。

例如，在安装高效过滤器时，需要保证吊顶的高度至少为2.5米，同时还需要考虑净化系统的实际需要。

安装完毕后要进行严密性检查，确保过滤器能正常工作。

6. 完成上述施工步骤后，需要进行尘埃等污染物浓度的检测。

根据检测结果，如果存在超标问题，就需要进一步采取清洁和消毒措施。

7. 在整个施工过程中，要严格遵守洁净技术规范，确保施工质量。

例如，在安装隔断墙时，需要保证隔断墙的垂直度和平整度，确保其符合规范要求。

以上步骤仅为一般性建议，实际操作时可能需要根据具体情况进行调整。

总之，百级技术夹层是一种高标准、高要求的施工环境，需要严格控制室内环境质量，确保施工质量和使用效果。

以上内容仅供参考，建议咨询专业人士以确保施工的顺利进行。

目的 Purpose
建立一个规范的厂房技术夹层管理规程。

范围 Scope
适用于生产车间厂房技术夹层的管理。

责任 Responsibilities
空调系统操作人员对本规程实施负责。

内容 Content
1 本公司生产车间顶部为技术夹层，内部设施有空气净化系统送风、回风管路，排风风管，集尘器，送回风风量控制调节阀，水、电、气（汽）管线，夹层空间高度较高，维修人员可自由行走，本管理规程要点是夹层清洁，净化间气密，风道保温层完整。

2 车间生产期间，禁止一切人员进入夹层。

3 进入技术夹层检查维修人员不允许穿带钉鞋或硬质鞋底，脚步要轻，不允许在风道表面行走。

4 每个月检查一次经技术夹层地面进入房间，水、电、气（汽）工艺管线口的密封，发生漏气时应用建筑胶或玻璃胶密封。

5 送回风管道保温铝箔纸破裂，应及时修整。

6 每半年检查一次送回风管道的吊装情况，若发现吊杆松动，应进行调整。

7 本规程由空调机房运行人员负责实施管理，各项设施定期检查应有记录。

8相关记录
无
9变更记载。

玻璃厂夹层管理方案夹层玻璃是由两片玻璃之间夹有空气或其他气体形成的一种玻璃制品。

夹层玻璃具有隔音、保温、防爆等优点，被广泛应用于建筑、汽车等领域。

为了保证夹层玻璃质量，加强管理，以下是一个玻璃厂夹层管理方案。

首先，对夹层玻璃的生产过程进行严格控制。

玻璃厂应建立完善的生产流程和工艺规范，确保每一道工序都符合标准要求。

对于每一批次的夹层玻璃，要进行全程监控和质量检测，及时发现和解决问题。

其次，加强原材料的管理。

夹层玻璃的质量与原材料的选择和质量直接相关。

玻璃厂应选择优质的玻璃原料和夹层材料，严禁使用低质量或者不合格的原材料。

对原材料进行严格检验和记录，建立原材料质量追溯制度，确保夹层玻璃原材料的质量安全。

第三，强化设备的维护和保养。

夹层玻璃的生产设备对产品质量至关重要。

玻璃厂应定期对生产设备进行检修和保养，确保设备的正常运转。

对于出现故障的设备，要及时修理或更换，避免对产品质量产生负面影响。

第四，建立质量管理体系和规章制度。

玻璃厂应根据夹层玻璃的生产特点和质量要求，建立完善的质量管理体系。

制定相应的规章制度，明确各岗位员工的职责和操作规程。

对于生产过程中出现的问题，要及时记录和处理，总结经验教训，不断改进工艺和管理方法。

第五，加强员工培训和技能提升。

员工是夹层玻璃质量管理的重要环节。

玻璃厂应加强对员工的培训和教育，提高其技术水平和质量意识。

培训内容包括生产工艺、质量控制方法、安全操作等。

通过定期培训和考核，提高员工的综合素质和能力。

最后，加强与客户的沟通和合作。

玻璃厂应与客户建立长期良好的合作关系，了解客户需求和反馈，及时处理客户投诉和意见。

在生产过程中，及时提供相关技术支持和服务，确保夹层玻璃的质量和交货期。

综上所述，玻璃厂夹层管理方案包括对生产过程的控制、原材料管理、设备维护、质量管理体系建立、员工培训和与客户的沟通合作。

通过严格管理和持续改进，确保夹层玻璃的质量和市场竞争力。

一、目的为加强车间夹层安全管理，消除安全隐患，保障员工生命财产安全，特制定本制度。

二、适用范围本制度适用于公司所有车间夹层的日常安全管理、隐患排查、整改及验收等工作。

三、职责1. 车间主任负责车间夹层的安全管理工作，组织制定和实施安全管理制度，确保车间夹层安全。

2. 安全管理部门负责车间夹层的安全监督检查，对发现的隐患进行整改。

3. 车间夹层负责人负责本区域的安全管理，定期进行安全检查，确保夹层内设施设备正常运行。

4. 员工应遵守本制度，积极参与安全隐患排查，发现隐患及时报告。

四、安全管理措施1. 设备设施管理（1）定期对夹层内的设备设施进行检查、维护和保养，确保设备设施正常运行。

（2）设备设施操作人员必须经过专业培训，取得相应操作资格证书。

2. 电气安全管理（1）严格执行电气安全操作规程，确保电气设备安全可靠。

（2）定期检查电气线路、设备，发现问题及时整改。

3. 消防安全管理（1）配备必要的消防器材，并确保消防器材完好、有效。

（2）定期进行消防演练，提高员工消防意识。

4. 人员安全管理（1）禁止无关人员进入车间夹层。

（2）员工进入夹层必须佩戴安全帽、安全鞋等防护用品。

5. 隐患排查与整改（1）定期开展安全隐患排查，对发现的问题及时整改。

（2）对重大隐患，要制定整改方案，落实责任人，确保整改到位。

五、安全检查与考核1. 安全管理部门每月至少对车间夹层进行一次全面检查，对检查中发现的问题及时通报、整改。

2. 车间主任每月对夹层安全管理进行自查，对自查中发现的问题及时整改。

3. 对违反本制度的行为，将依法依规追究责任。

六、附则1. 本制度自发布之日起实施。

2. 本制度由安全管理部门负责解释。

3. 本制度如与国家法律法规相抵触，以国家法律法规为准。

第14章附则14.1 术语14.1.1 生产管理中的术语（1）系统system由相互作用的活动及技术结合在一起，形成一个有机整体有条理的模式。

（2）起始原料starting material药品生产中使用的符合特定质量标准的任何物料（不包括包装材料）。

（3）物料material原料、辅料、包装材料等。

（4）物料平衡reconciliation产品或物料的理论产量或理论用量与实际产量或用量之间的比较，并考虑可允许的正常偏差。

（5）批batch或lot在规定限度内具有同一性质和质量，并在同一生产周期中生产出来的一定数量的药品。

（6）批号batch number (或lot number)用于识别“批”的一组数字或字母加数字，用以追溯和审查该批药品。

（7）批档案batch records一个批次的待包装品或成品的所有记录。

批档案能提供该批产品的生产历史以及与质量有关的情况。

（8）文件document一切涉及药品生产、管理的书面标准或实施结果的正式记录。

（9）标准操作规程standard operating procedures(SOP)经批准用以指示操作的通用性文件或管理办法。

（10）工艺规程master formula生产一定数量成品所需起始原料和包装材料的数量，以及工艺、加工说明、注意事项，包括生产过程中控制的一个或一组文件。

（11）工艺用水water for processing药品生产过程中使用的水，包括饮用水、纯化水、注射用水。

（12）纯化水purified water为蒸馏法、离子交换法、反渗透或其他适宜的方法制得供药用的水，不含任何附加剂。

（13）蒸馏水distilled water通过蒸馏法制得符合《中国药典》纯化水项下规定的水。

（14）去离子水deionized water指经离子交换法制得的在25℃时电阻率大于0.5×106Ω·cm的水。

（15）注射用水water for injection符合《中国药典》注射用水项下规定的水。

第一章总则第一条为加强房屋夹层的安全管理，保障人民群众的生命财产安全，根据国家相关法律法规，结合本市实际情况，制定本制度。

第二条本制度适用于本市行政区域内所有已建成并投入使用的房屋夹层，包括住宅、商业、办公等用途的夹层。

第三条房屋夹层安全管理应遵循“预防为主、防治结合、安全第一、责任到人”的原则。

第四条各级房屋管理部门应加强对房屋夹层安全管理的监督检查，建立健全房屋夹层安全管理制度，确保房屋夹层安全使用。

第二章安全管理责任第五条房屋夹层所有权人、使用人、物业管理单位及相关部门应承担相应的安全管理责任。

第六条房屋夹层所有权人应当：（一）保证房屋夹层建筑结构安全，不得擅自改变房屋夹层结构和使用性质；（二）对房屋夹层进行定期检查，发现安全隐患及时整改；（三）配合相关部门进行房屋夹层安全鉴定，确保房屋夹层符合安全标准；（四）向房屋夹层使用人、物业管理单位提供房屋夹层安全信息。

第七条房屋夹层使用人应当：（一）遵守房屋夹层安全管理制度，不得擅自改变房屋夹层结构和使用性质；（二）合理使用房屋夹层，不得存放易燃易爆、有毒有害等危险物品；（三）发现房屋夹层安全隐患，及时报告房屋夹层所有权人、物业管理单位或相关部门。

第八条物业管理单位应当：（一）建立健全房屋夹层安全管理制度，落实安全责任；（二）对房屋夹层进行日常巡查，发现安全隐患及时报告房屋夹层所有权人、相关部门；（三）督促房屋夹层使用人遵守安全管理制度，确保房屋夹层安全使用。

第三章安全管理措施第九条房屋夹层安全鉴定（一）房屋夹层所有权人应当定期对房屋夹层进行安全鉴定，确保房屋夹层符合安全标准；（二）房屋夹层安全鉴定由具有相应资质的机构承担，鉴定结果应当报相关部门备案。

第十条安全隐患整改（一）房屋夹层所有权人、使用人发现安全隐患，应当立即采取整改措施，消除安全隐患；（二）物业管理单位应当督促房屋夹层使用人整改安全隐患，确保房屋夹层安全使用。

第十一条安全宣传教育（一）房屋夹层所有权人、使用人、物业管理单位应当加强安全宣传教育，提高安全意识；（二）相关部门应当定期开展房屋夹层安全检查，普及安全知识，提高安全管理水平。

关于301车间夹层作业安全管理的要求为了加强对夹层作业的安全管理，防止发生触电事故、摔伤事故、机械事故、高空坠落等事故，确保进入夹层作业人员的安全，特作如下要求：1夹层钥匙管理：二三楼夹层钥匙共有2把，安全员1把，生产工程师1把。

1、1职责：1、1、1安全员职责：负责车间白班期间进出夹层的安全管理，其外出时由生产工程师负责夹层进出的安全管理。

1、1、2生产工程师职责：夹层钥匙与车间值班人员进行当面交接，检查钥匙是否齐全，然后把钥匙锁在固定抽屉里面。

其外出时指定车间值班人员或安全员负责临时管理。

1、1、3车间值班人员职责：车间值班人员17：00从生产工程师领取夹层钥匙，第二天8：00当面交给生产工程师，其外出时交给车间安全员或值班人员临时管理。

罚则：在岗位上发现夹层钥匙随意放置的，是指未上锁管理或钥匙携带人而放置在其他人容易拿到的位置的，第一次考核责任人50元，第二次加倍考核。

因为交接不清造成钥匙丢失影响正常工作的，第一次考核责任人50元，第二次加倍考核。

2夹层管理2、1由车间安全员对相关岗位操作人员进行进出夹层安全管理培训,主要班组人员包括：办公室人员、车间值班人员、生产组长、设备专员、点检员、机电组人员、空调人员等。

培训完成时间2011年2月15日。

2、2进出夹层人员掌握其从事活动的危险性，工作时间超过15分钟的，必须办理《进入受限空间许可证》，登记后由安全员领入。

罚则：未办理许可证的考核安全员50元，责任人50元。

2、3劳保穿戴：进入夹层必须穿绝缘鞋戴安全帽，未穿戴齐全者严禁进入。

罚则：劳保未穿戴齐全者考核50元、安全员50元。

2、4中夜班严禁进出夹层。

确实需要进入夹层的必须经主任同意采取安全可靠的措施后，选有经验人员进入。

未采取安全措施的考核责任人100元，安全员100元。

2、5从事维修活动时，要严格执行相关行业标准，如登高作业。

电气维修。

罚则：未履行相关操作标准者第一次考核50元，第二次加倍。

华兰股份企业培训教材药包材生产质量管理规范（厂房与设施）药包材生产质量管理规范（厂房与设施）第一节药包材生产质量管理规范的法律依据和基本准则一、《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法》由中华人民共和国第六届全国人民代表大会常务委员会第七次会议于1984年9月20日通过，1985年7月1日实施。

2001年2月28日，中华人民共和国第九届全国人民代表大会常务委员会第二十次会议进行了修订，从2001年12月1日起施行。

其中第六章：药品包装的管理，第52条，直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求，符合保障人体健康、安全的标准，并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。

药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。

对不合格的直接接触药品的包装材料和容器，由药品监督管理部门责令停止使用。

二、《药品生产质量管理规范》（药品GMP）1988年,中华人民共和国卫生部依据中华人民共和国药品管理法颁布了我国第一部GMP，并于1992发布了修订版。

1999年，国家食品药品监督局又颁布了现行的1998版GMP。

今年，国家食品药品监督局将颁布新版GMP。

这一版本在技术要求水准上基本相当于WHO和欧盟GMP标准，但在具体条款上也结合我国国情作了相应的调整。

药品GMP是具有法律效应，国家强制药品生产企业执行的规范性文件。

同时也是药品生产企业对原辅料和直接接触药品的包装材料供应商进行质量审计的依据。

三、药包材生产现场考核通则：（药包材GMP）2004年7月20日，国家食品药品监督管理局颁布了《直接接触药品的包装材料和容器的管理办法》（13号令）。

其中药包材生产现场考核通则即为药包材GMP。

药包材生产现场考核通则是根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》和《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》的有关规定制定的。

是药包材生产和质量管理的基本准则，适用于药包材生产的全过程。

通则由：机构和人员、厂房与设施、设备、物料、卫生、文件、生产管理、质量管理、自检、附则等要素组成。

目的：本程序《药品生产质量管理规范》（2010修订版）规定了D级车间技术夹层的检查与维护。

范围：本程序适用于司内D级车间技术夹层的管理。

职责：质量管理部、设备动力部
内容：
1机修人员每月应对技术夹层内的构件、管线、设施、设备进行检查并维护。

1.1检查彩钢板吊顶与结构主体相连件的紧固情况，严禁与设备，管线支架混用。

1.2彩钢板吊顶相互之间应光滑连接并保持良好的密封性。

1.3彩钢板吊顶与送回风管口、洁净区内灯具、管路应可靠封闭。

1.4技术夹层内管路悬挂固定件紧固情况应保持良好。

1.5技术夹层内的送、回风管路，应保持良好的气密性。

1.6送、回风管路以及蒸汽管路表面应覆盖完好、光滑的保温套。

1.7技术夹层内的照明设施应完好，以备随时开启。

1.8技术夹层内的烟感报警器、自动喷淋头等消防设施应保持完好状态。

1.9技术夹层内的风机应纳入设备保养维修月计划中，定期进行保养与维修。

1.10依据D万级技术夹层卫生管理程序对其进行清洁。

1.11对检查中发现的跑、冒、滴、漏现象，以及存在的隐患应及时进行维修和排除。

夹层作业管理制度一、制度目的夹层作业是指在高处对下方进行作业时，存在着一定的安全风险。

为了降低夹层作业的风险，保障作业人员的安全，制定夹层作业管理制度是必不可少的。

本制度的目的是确保夹层作业的安全可控，保障作业人员的安全，减少事故发生的可能性。

二、适用范围本制度适用于公司内进行夹层作业的所有作业人员，包括但不限于钢结构安装、高空玻璃清洗、屋面维护等夹层作业。

三、夹层作业前的准备工作1、确定夹层作业的具体施工方案，包括上下方的安全措施和工作流程等。

2、对作业人员进行技术培训，确保他们熟悉安全操作规程和紧急应对措施。

3、检查和确保所有作业设备的完好性，包括安全带、防护网、工作平台等，并进行定期维护和检测。

4、编制夹层作业的风险评估报告，确保在作业中能够及时发现并解决潜在的安全隐患。

四、夹层作业中的安全措施1、确保作业人员穿戴好安全防护装备，包括安全带、安全帽、防护手套等。

2、严格按照作业方案进行作业，不得随意更改作业流程和措施。

3、在作业过程中，作业人员需严格遵守安全操作规程，不得违规操作。

4、在夹层作业现场设置专人负责安全监督，及时发现并解决安全问题。

5、确保作业现场设有必要的安全警示标识，提醒作业人员注意安全。

五、夹层作业培训和考核1、对参与夹层作业的作业人员进行必要的安全生产和技术培训，确保他们熟悉作业流程和安全操作规程。

2、定期组织夹层作业安全知识培训和演练，提高作业人员的安全意识和紧急救援能力。

3、对夹层作业人员进行安全考核，确保他们掌握了必要的安全知识和操作技能。

六、夹层作业事故处理和报告1、一旦发生夹层作业事故，立即停止作业，并组织相关部门进行紧急救援。

2、对事故进行详细的调查和分析，找出事故原因，并及时采取措施避免类似事故再次发生。

3、及时向相关部门和主管部门报告事故情况，并配合开展事故调查和处理工作。

七、夹层作业记录和档案管理1、对夹层作业的各个环节进行记录和归档，包括作业人员的培训记录、安全检查记录、事故记录等。

公司管理制度一.目的规范技术夹层管理，确保在技术夹层内操作安全，避免事故的发生。

二.适用范围适用于公司技术夹层管理。

三.职责车间主任：负责对技术夹层管理工作的监督。

设备班长、机长：负责对技术夹层的管理，包括技术夹层钥匙的保管、发放及技术夹层的巡查。

进入人员：严格遵守技术夹层管理规定。

设备科：负责本制度的修订，以及每月对相关执行情况、记录的抽查。

四.内容1.进入技术夹层前1.1.技术夹层由各车间负责人统筹管理，未经许可，任何人不得进入；进入的人员需先跟车间负责人协商并征得同意后填写《技术夹层进出登记表08001》，对进出时间、事由、进入人等项进行登记，并由监督人确认签字，监督人必须是本车间人员。

1.2.技术夹层每个入口、出口必须至少存放5个安全帽，进入人员进入技术夹层前必须正确配戴好安全帽,并打开照明灯。

1.3.电工操作人员进入夹层前必须穿上绝缘鞋。

1.4.进入技术夹层施工涉及动火人员必须先征得车间负责人同意，并取得《动火作业安全许可证》方可在技术夹层内进行施工。

2.进入技术夹层后2.1.进入技术夹层的人员必须沿着彩钢板的接缝行走，禁止在彩钢板中间、风管、水管等各类管道上行走、跳跃。

2.2.进入技术夹层必须保证至少两人，但在技术夹层内不可两人同时站在彩钢板上；在技术夹层内各人员应分散，禁止人员聚集在同一方位上。

2.3.技术夹层内禁止吸烟，未经允许不可带易燃易爆物品进入技术夹层。

2.4.禁止在技术夹层内遗留任何垃圾。

2.5.技术夹层内工作完毕后，必须清点人数及工具。

2.6.车间生产时，生产区域上方禁止行走，特殊情况下需要到该区域施工时，需征得车间主任同意。

3.技术夹层的管理3.1.技术夹层必须上锁管理，钥匙由设备班长统一保管及发放。

3.2.各车间设备班长、机长应定期对技术夹层进行安全检查，每月至少检查两次，对技术夹层的设备、电缆、保温、易燃物品等方面进行检查，填写《技术夹层巡查表08002》，对夹层照明、彩钢板、管道跑漏滴、危险源排查、电气连接、检查日期等项进行填写，并签字确认。