009技术夹层管理规程

精益化管理手册序言1985 年，美国麻省理工学院教授詹姆斯•沃麦克、丹尼尔•琼斯等人经过长期关注和研究以丰田公司为代表的企业运作模式后，得出这样的结论——对于现代企业而言，精益化方式是最适用的一种管理方式，是 21 世纪的主流管理模式。

我国在 2002 年实行电力市场改革后，发电企业面临着前所未有的成本与效益方面的压力，为解决经营困境，很多企业开始纷纷学习并导入精益化管理。

在企业中有效地推进精益化管理，有赖于全体员工的共同参与，员工越是了解其内容，掌握其方法，精益化管理的成效就越是显著，就越有利于实现企业与员工的双赢。

为深入推进公司二次创业，全过程实施精益化管理，使员工更全面、更深入地学习和应用精益化思想，公司特编制精益化管理资料手册，介绍精益化管理的理论知识与实践应用。

全册共分为三篇，基本内容如下：第一篇为知识篇，介绍了精益化管理的主要内容及常用工具，包括消除浪费、准时化、自働化、现场改善、标准作业、品质管理与时间管理；第二篇为实务篇，通过案例形式，展现了公司近年来在精益化管理上取得的成效，供参考学习；第三篇为理念篇，通过精益化管理的十项原则，阐述精益化管理的精髓。

由于时间仓促，水平有限，文中难免纰漏与不足，敬请指正，我们将根据反馈意见进一步修改与完善。

目录序言 (1)目录 (2)Ⅰ 知识篇 (3)第一章精益化管理简介 (3)一、精益3二、精益生产3三、精益化管理3第二章消除浪费 (3)一、企业基本活动4二、浪费的概念和类型4三、消除浪费的方法5第三章准时化 (8)一、准时化的概念8二、实现准时化的方法8第四章自働化 (11)一、自働化的概念11二、实现自働化的方法11第五章现场改善 (15)一、现场改善的概念15二、5S 管理15三、目视管理18四、现场改善的方法20第六章标准作业 (28)一、标准作业的概念28二、标准作业指导书28第七章品质管理 (31)一、全面质量管理31二、全面生产保全34第八章时间管理 (36)一、时间管理的概念36二、时间管理的方法36Ⅱ 实务篇 (38)第九章现场改善实务 (38)第十章流程化作业实务 (40)第十一章标准作业实务 (44)第十二章品质管理实务 (45)Ⅲ 理念篇 (47)第十三章精益求精 (47)Ⅰ 知识篇第一章精益化管理简介精益所见精益化思想提供了诸多方法，它以越来越少的投入获取越来越多的产出。

XX制药公司GMP管理文件
1. 目的：建立厂房技术夹层管理规程，保证技术夹层设施完好。

2．范围：厂房技术夹层的管理。

3．责任：生产部、设备工程部。

4．程序：
4.1 车间技术夹层设在车间顶部，内部设施有空调净化系统送风回风管路、送回风风量控制调节阀和水、电、汽管线，夹层空间高度较低，维修人员需弯腰行走，因各项设施排列安装较拥挤，部分管路贴吊顶面，给检查维修带来一定难度。

进入各房间的水、电、汽管线均经技术夹层上面穿过，为了保持技术夹层清洁、洁净室密封、风道保温层完整，设备部必须经常检查维修。

4.2 车间生产期间，禁止一切人员进入技术夹层。

4.3 进入技术夹层的检查、维修人员不允许穿带钉鞋或硬质鞋底鞋，必须走维修通道，必经技术夹层底面行走时，脚步要轻。

不允许在风道表面行走。

4.4 每月对经技术夹层底面进入房间的水、电、汽管线口的气密封进行检查，发现漏气时应及时用建筑胶或玻璃胶密封。

4.5 送回风管道保温层铝箔纸破裂，应及时修补。

4.6 每半年检查一次送回风管道的吊装情况，若发现吊杆松动，应进行调整。

4.7 每月检查一次技术夹层底面彩钢板契口密封情况，密封不严或密封用
建筑胶或玻璃胶老化变硬或脱落时，应及时修补更换。

4.8 技术夹层由所在车间负责管理，技术夹层定期检查应有记录。

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目的：本程序依据《药品生产质量管理规范》（2010修订版）规定了洁净厂房压差的标准、维持、确认和记录。

范围：本程序适用于司内洁净厂房压差管理。

职责：质量管理部、设备动力部
内容：
1 D级洁净区压差标准
1.1 D级洁净区与与外界的空气压差应大于或等于10帕。

2洁净区内压差的控制
2.1洁净区人流入口与物流入口处应设缓冲室，用于阻隔洁净区与外界空气对流。

2.2缓冲室应设置电子互锁，以防止两道门同时开启，其室内与外界的空气压差应大于或等于10帕。

2.3缓冲室与外界阻隔门处应安装压差计，其读数面应朝外，以便人员进行压差确认后进入洁净区。

2.4缓冲室内与外界空气压差小于10帕时，人员以及物料均不得进入洁净区。

2.5洁净区内的操作间如：干燥间，粉碎间、内包间等其室内压力与走廊内压力应呈相对负压，生产前应进行确认并作记录。

2.6洁净区内产尘较大的操作间入口处应安装压差计，以便人员进行压差确认后打开操作间门，防止粉尘流向操作室外。

2.7空调系统开启后，应对人物流入口处压差表应进行压差确认并记录。

2.8当洁净区内压差不符合规定时，应及时调整。

3洁净区压差恒定的维持
3.1机修人员每月应检查洁净室围护结构的气密性(彩钢板、进入洁净区内的管路、与技术夹层的联接部位)，使其保证密封。

3.2可通过调节洁净区内送风量与回风量，以保证洁净区内压差恒定。

基金经理操作规程基金经理操作规程是指基金经理在管理基金资产时需遵守的一系列操作准则和规定。

以下是一份基金经理操作规程的模板，总字数未达1200字，可以根据实际情况进行修改和补充。

一、概述1.1 本操作规程是基金管理公司内部的重要文件，旨在规范基金经理在管理基金资产时的操作行为，确保资金安全和投资收益最大化。

1.2 所有基金经理必须熟悉并按照本操作规程执行，严格遵守相关法律法规和监管规定，保护投资者的合法权益。

二、基金经理的义务和责任2.1 基金经理应该具备专业知识和经验，在合理的节奏和较高的效率下管理基金资产，争取取得良好的投资业绩。

2.2 基金经理必须遵循诚实守信、谨慎勤勉、忠于责任的原则，维护投资者的合法权益，绝不以个人利益为重。

2.3 基金经理应当时刻关注市场动态，及时调整投资策略，确保基金资产能够适应市场变化。

三、投资决策流程3.1 基金经理应当了解基金的投资目标、风险偏好和投资期限，为投资者制定合理的投资策略。

3.2 基金经理应当建立完善的投资决策流程，包括市场研究、投资分析、风险评估、资产配置和投资决策等环节。

3.3 基金经理在进行投资决策时应当注重风险控制，合理分散投资，控制单只股票或债券的持仓比例，避免过度集中风险。

四、信息披露和内部交易4.1 基金经理应当及时、客观、全面地向投资者披露基金的投资状况、业绩表现和风险信息等，确保投资者能够了解基金的情况。

4.2 基金经理和相关人员不得利用内幕信息进行交易，不得进行非法操纵市场行为，不得以违法手段获取投资利益。

4.3 基金经理应当遵循保密原则，不得将基金业绩和投资决策等信息泄露给外部人员，确保基金信息的机密性。

五、风险管理和合规要求5.1 基金经理应当建立完善的风险管理体系，对投资组合进行风险控制和测算，确保资产的安全和流动性。

5.2 基金经理应当遵守相关法律法规和监管要求，不得从事违规操作，不得进行操纵市场、内幕交易、虚假披露等违法行为。

证券公司营业部技术资料管理制度一、前言证券公司营业部技术资料管理制度是为了规范证券公司营业部技术资料管理，保证技术资料的完整性、可靠性、安全性以及避免丢失、泄露、误用等问题，加强技术资料的积累、共享、应用，提高组织内部知识管理、信息共享、优化资源配置水平，更好地提高企业内部管理效率和市场应对能力。

二、适用范围本制度适用于证券公司营业部的技术资料管理，包括编制、存档、使用、备份、保护等方面的规定。

三、制度内容（一）技术资料的备份为保障技术资料的完整性和安全性，证券公司营业部需在技术资料编制后进行备份存储。

技术资料备份应按照文件分类、文件编号、文件名称等记录备份情况，并建立备份记录清单。

证券公司营业部还需按照备份周期制定备份计划，定期对技术资料进行备份。

备份存储媒介应存放于营业部内部安全的位置，防止遭到不法分子的恶意破坏。

（二）技术资料的编制为确保技术资料的准确性、完整性，证券公司营业部应按照规范制定技术资料编制规定，规范技术资料编制流程和技术要求。

同时，应制定表格和标准格式以达到技术资料的统一性和规范性。

技术人员在编制技术资料时，应遵照编制规定，确保技术资料的规范化、标准化。

编制完成后，应按照规定提供给相关人员，并保留原件。

（三）技术资料的存档为使技术资料的管理更加有序，证券公司营业部应制定技术资料存档规定，制定关于技术资料名录和文件编号的规范。

技术资料存储应当做到相对封闭，配有防潮、防尘、防虫等防护设施。

存档时还应注意保护技术资料的完整性和安全性，如强制签名、正式密封、铅封等。

如技术资料须更改，应作出明确的注释和挂带，并记录更改日期和更改原因。

（四）技术资料的使用技术资料应通过正规途径向有权管理人员或使用人员提供，一旦提供，管理人员或使用人员应当遵守保密规定，不得泄露、授权、外借或利用技术资料牟取个人利益。

当技术资料使用完毕后，应及时予以归还，防止丢失失窃。

（五）技术资料的保护证券公司营业部应定期检查技术资料的安全，避免遭到盗窃、破坏等不法行为，保护公司技术积累及其他资料的安全，建立完善的技术资料保护体系，提高文件管理的安全性。

玻璃厂夹层管理方案夹层玻璃是由两片玻璃之间夹有空气或其他气体形成的一种玻璃制品。

夹层玻璃具有隔音、保温、防爆等优点，被广泛应用于建筑、汽车等领域。

为了保证夹层玻璃质量，加强管理，以下是一个玻璃厂夹层管理方案。

首先，对夹层玻璃的生产过程进行严格控制。

玻璃厂应建立完善的生产流程和工艺规范，确保每一道工序都符合标准要求。

对于每一批次的夹层玻璃，要进行全程监控和质量检测，及时发现和解决问题。

其次，加强原材料的管理。

夹层玻璃的质量与原材料的选择和质量直接相关。

玻璃厂应选择优质的玻璃原料和夹层材料，严禁使用低质量或者不合格的原材料。

对原材料进行严格检验和记录，建立原材料质量追溯制度，确保夹层玻璃原材料的质量安全。

第三，强化设备的维护和保养。

夹层玻璃的生产设备对产品质量至关重要。

玻璃厂应定期对生产设备进行检修和保养，确保设备的正常运转。

对于出现故障的设备，要及时修理或更换，避免对产品质量产生负面影响。

第四，建立质量管理体系和规章制度。

玻璃厂应根据夹层玻璃的生产特点和质量要求，建立完善的质量管理体系。

制定相应的规章制度，明确各岗位员工的职责和操作规程。

对于生产过程中出现的问题，要及时记录和处理，总结经验教训，不断改进工艺和管理方法。

第五，加强员工培训和技能提升。

员工是夹层玻璃质量管理的重要环节。

玻璃厂应加强对员工的培训和教育，提高其技术水平和质量意识。

培训内容包括生产工艺、质量控制方法、安全操作等。

通过定期培训和考核，提高员工的综合素质和能力。

最后，加强与客户的沟通和合作。

玻璃厂应与客户建立长期良好的合作关系，了解客户需求和反馈，及时处理客户投诉和意见。

在生产过程中，及时提供相关技术支持和服务，确保夹层玻璃的质量和交货期。

综上所述，玻璃厂夹层管理方案包括对生产过程的控制、原材料管理、设备维护、质量管理体系建立、员工培训和与客户的沟通合作。

通过严格管理和持续改进，确保夹层玻璃的质量和市场竞争力。

一目的为规范厂房与设施管理，确保厂房设计、布局、施工、验收、维护与维修符合GHP及国家有关技术法规的要求，保证产品质量，特制定本规程。

二适用范围适用于公司厂房与设施的新建、扩建、改建、验收、维护与维修或大修的管理。

三职责所有参与厂房与设施管理活动的人员对实施本规程负责，相关部门负责人负责监督检查，生产部长和质量部部长负责抽查执行情况。

四内容1职责1.1厂房与设施的管理部门（设备部）职责包括：1.1. 1建立厂房与设施管理的各项规程。

1.1.2负责厂房与设施的管理，包括设计、安装、运行、维护、维修等。

1.1. 3协助质量部组织与厂房和设施有关的确认与验证工作。

1.1.4负责厂房与设施的档案管理。

1.2厂房与设施使用部门的职责：1.2.1负责按照文件规泄使用、淸洁、消毒厂房与设施。

1.2.2负责厂房与设施的使用、淸洁、消毒等记录的管理。

1.3质量部的职责：1.3. 1对厂房与设施管理工作是否符合GMP的要求进行监督。

1.3.2负责对厂房的环境进行日常监测。

2厂房与设施管理的基本要求2.1厂房的选址、设讣、布局、建造、改造和维护必须符合药品生产要求，应当能够最大限度地避免污染、交叉污染、混淆和差错，便于淸洁、操作和维护。

2.2厂房的分区和基本要求2.2.1室外区，是厂区内部或外部无生产活动和更衣要求的区域。

通常与生产区不相连的办公室、机加工车间、动力车间、餐厅、卫生间等属于该区域。

2.2.2 一般区和保护区，也称非控制区，是厂房内部产品外包装操作和英他不将产品或物料明显眾需操作的区域，如外包装区、检验区、原辅料和成品储存区等。

2.2. 2. 1 一般区：没有产品直接暴露或没有直接接触产品的设备和包材内表而直接無霍的环境，如无特殊要求的外包装区域，环境对产品没有直接或间接的影响，环境控制只考虑生产人员的舒适度。

2.2. 2. 2保护区：没有产品直接雄露或没有直接接触产品的设备和包材内表而直接暴露的环境，但该区域环境或活动可能直接或间接影响产品，如有温湿度要求的外包装区域、原辅料及成品储存区、更衣室等。

目的：本程序《药品生产质量管理规范》（2010修订版）规定了D级车间技术夹层的检查与维护。

范围：本程序适用于司内D级车间技术夹层的管理。

职责：质量管理部、设备动力部
内容：
1机修人员每月应对技术夹层内的构件、管线、设施、设备进行检查并维护。

1.1检查彩钢板吊顶与结构主体相连件的紧固情况，严禁与设备，管线支架混用。

1.2彩钢板吊顶相互之间应光滑连接并保持良好的密封性。

1.3彩钢板吊顶与送回风管口、洁净区内灯具、管路应可靠封闭。

1.4技术夹层内管路悬挂固定件紧固情况应保持良好。

1.5技术夹层内的送、回风管路，应保持良好的气密性。

1.6送、回风管路以及蒸汽管路表面应覆盖完好、光滑的保温套。

1.7技术夹层内的照明设施应完好，以备随时开启。

1.8技术夹层内的烟感报警器、自动喷淋头等消防设施应保持完好状态。

1.9技术夹层内的风机应纳入设备保养维修月计划中，定期进行保养与维修。

1.10依据D万级技术夹层卫生管理程序对其进行清洁。

1.11对检查中发现的跑、冒、滴、漏现象，以及存在的隐患应及时进行维修和排除。

特殊过程管理程序文件编号：文件版本：编制：审核：批准：1. 目的 (4)2. 范围 (4)3. 参考文件 (4)4. 定义 (4)5. 职责 (4)5.1. 生产部 (4)5.2. 适航质量部 (4)5.3. 人力行政部 (4)5.4. 采购部 (4)6. 过程策划和记录图 (5)7. 工作程序 (6)7.1. 特殊工艺的识别 (6)7.2. 特殊工艺控制 (6)7.3. 控制方法 (6)7.4. 特殊工艺的实施要求 (7)8. 附录 (7)附录1工艺验证/确认记录表 (8)附录2工艺纪律检查记录表 (9)附录3特殊过程（锡焊）监控记录表 (10)附录4特殊过程（压接）监控记录表 (12)附录5特殊过程确认记录 (13)1. 目的本程序规定了生产特殊过程及其控制内容，以保证特殊过程在生产制造过程中得到有效的控制，确保产品符合设计要求。

2. 范围本程序适用于公司所有产品生产特殊过程（包括外包特殊过程）的控制。

3. 参考文件AS9100D 《质量管理体系—航空、航天和国防组织的要求》CCAR-21 《民用航空产品和零部件合格审定规定》AP-21-04 《生产批准和监督程序》CA-WI-MD-001 《生产工具设备管理规定》CA-WI-MD-003 《工装管理规定》4. 定义特殊工艺:是指对产品的质量不能由后续工序监视或测量加以验证的、不易监测或监测费用很高、只能进行破坏性检验的或在产品交付后使用过程中问题才暴露的过程。

5. 职责5.1. 生产部5.1.1. 生产部工艺人员负责确认特殊过程工艺，组织特殊过程工艺验证，特殊过程现场工艺纪律检查，参与外包特殊过程的过程审查；负责客户提供的技术资料中有关特种工艺要求的确认。

5.1.2. 负责特殊过程的实施及控制，特殊过程工艺生产前验证的准备，参与特殊过程工艺验证。

5.2. 适航质量部参与特殊过程工艺验证；参与外包生产特殊过程的审查，负责特殊过程实施的监控。

5.3. 人力行政部负责组织特殊过程操作人员的岗位培训、资质认证及管理工作。