执业药师药物分析第二章 药物分析基础习题及答案

药物分析练习试卷2(题后含答案及解析)题型有：1. A1型题1．中国药典(2000年版)中规定，称取”2.00g”系指：A．称取重量可为1.5～2.5gB．称取重量可为1.95～2.05gC．称取重量可为1.995～2.005gD．称取重量可为1.9995～2.0005gE．称取重量可为1～3g正确答案：C 涉及知识点：药物分析2．具芳氨基或经水解生成芳氨基的药物可用亚硝酸钠滴定法测定含量，其反应条件是：A．适量强酸环境，加适量溴化钾，室温下进行B．弱酸酸性环境，40℃以上加速进行C．酸浓度高，反应完全，宜采用高浓度酸D．酸度高反应加速，宜采用高酸度E．酸性条件下，室温即可，避免副反应正确答案：A 涉及知识点：药物分析3．乳酸钠林格注射液的含量测定包括：A．氯化钙的测定和乳酸钠的测定B．氯化钾的测定和乳酸钠的测定C．总氯量的测定和乳酸钠的测定D．氯化钠，氯化钾，氯化钙，乳酸钠的测定E．氯化钾，氯化钙，乳酸钠的测定正确答案：D 涉及知识点：药物分析4．检查砷盐时，有古蔡法，Ag-DDC法，当有大量干扰，特别是锑存在时，可采用的方法有：A．古蔡法B．氯化亚锡+二氯化汞(白田道夫法)法C．Ag-DDC法D．古蔡法多加SnCl2E．Ag-DDC法多加SnCl2正确答案：B 涉及知识点：药物分析5．β-内酰胺类抗生素药物分析的基本性质是：A．氢化噻唑环的羧基的酸性B．β-内酰胺环的不稳定性C．分子结构中的共轭双键骨架，手性碳原子D．B+CE．A+B+C正确答案：E 涉及知识点：药物分析6．甾体激素类药物的光谱鉴别，受母核限制常不宜采用的方法是：A．紫外光谱法B．红外光谱法C．薄层色谱法D．衍生物鉴别E．高效液相色谱法正确答案：A 涉及知识点：药物分析7．盐酸普鲁卡因常用的鉴别反应有：A．重氮化-偶合反应B．三氯化铁反应C．氧化反应D．磺化反应E．碘化反应正确答案：A 涉及知识点：药物分析8．维生素A的鉴别反应是：A．硝酸显色反应B．三氯化锑显色反应C．水解为生育酚还原Fe3+的显色反应D．硫酸显色反应E．三氯化铁反应正确答案：B 涉及知识点：药物分析9．色谱法中吸附剂和流动相(展开剂)的选择不考虑的因素是：A．被分离物质的极性B．吸附剂的吸附性C．流动相对被分离物质的溶解能力D．吸附剂的颜色E．流动相极性正确答案：D 涉及知识点：药物分析10．减少分析测定中偶然误差的方法为：A．进行对照试验B．进行空白试验C．进行仪器校准D．进行分析结果校正E．增加平行试验次数正确答案：E 涉及知识点：药物分析11．在杂质检查中不应使用的试剂是：A．药物中氯化物检查用硝酸银试液B．药物中硫酸盐检查用氯化钡试液C．葡萄糖中重金属检查用硫代乙酰胺试液D．磺胺嘧啶中重金属检查用硫化钠试液E．药物中铁盐检查用三氯化铁试液正确答案：E 涉及知识点：药物分析12．丙二酰脲类的化学反应中属配位反应的是：A．与银盐、铜盐的反应B．碱性中的异构化C．巴比妥类钠盐溶液加酸生成沉淀的反应D．硫喷妥钠与铅盐的反应E．取代物的亚硝酸-硫酸试剂的显色反应正确答案：A 涉及知识点：药物分析13．生物碱的含量测定，容量法可采用：A．直接酸，碱法B．提取中和法C．非水碱量法D．A+CE．A+B+C正确答案：E 涉及知识点：药物分析14．中国药典中采用气相色谱法定量主要方法是：A．面积归一化法B．对照品法－主成分自身对照法C．内标法、外标法D．内标法加校正因子E．A+B+C+D正确答案：E 涉及知识点：药物分析15．地西泮片剂的重要检查项目是：A．片重差异B．生学检查C．溶出度检查D．含量均匀度检查E．C+D正确答案：E 涉及知识点：药物分析16．滴定分析计算供试品含量的(%)基本参数有：A．标准液的摩尔浓度(mol/L)B．对测定物质的滴定度(T，每1ml标准液相当测定物质的mg数)C．消耗标准液的体积D．A＋B+CE．A+C正确答案：D 涉及知识点：药物分析17．乳酸钠林格注射液为复方制剂，不能用作各成分含量测定时使用方法是：A．离子交换法B．银量法C．铈量法D．络合滴定法E．原子吸收分光光度法正确答案：C 涉及知识点：药物分析18．三氯化铁试剂与水杨酸类药物显色反应最适宜酸度是：A．强酸性B．弱酸性C．中性D．弱碱性E．强碱性正确答案：B 涉及知识点：药物分析19．按中国药典规定，精密标定的滴定液(如氢氧化钠及其浓度)正确表示为：A．氢氧化钠滴定液(0.112mol/L)B．氢氧化钠滴定液(0.1124mol/L)C．氢氧化钠滴定液(0.112mol/L)D．0.1124mol/L氢氧化钠滴定液E．0.112mol/L氢氧化钠滴定液正确答案：B 涉及知识点：药物分析20．气相色谱法小常见的浓度型检测器为：A．氢焰离子化检测器B．电子捕获检测器C．火焰光度检测器D．氢离子化检测器E．碱火焰光度检测器正确答案：B 涉及知识点：药物分析21．按中国药典规定，正确的片剂重量差异限度是：A．0.5g的片剂，重量差异限度为±5%.B．0.3g以下的片剂，重量差异限度为±7.5%.C．0.3g或0.3g以上的片剂，重量差异限度为±5%.D．B+CE．A+B+C正确答案：E 涉及知识点：药物分析22．甾体激素用四氮唑显色测定时须在碱性条件下进行，各类碱中最为常用的碱是：A．碳酸钠B．三乙胺C．氢氧化钠D．氢氧化四甲基铵E．氨溶液正确答案：D 涉及知识点：药物分析23．不属于注射液按规定应检查的项目是：A．性状、鉴别及澄明度B．注射用无菌粉末检查装量差异C．注射液无菌检查D．不溶性微粒检查E．溶出度检查正确答案：E 涉及知识点：药物分析24．表示药物的含量、规定按干燥品计算是：A．供试品经烘干后测定B．供试品烘干后称定C．按干燥失重(或水分)的限量扣除计算D．供试品直接测定，按干燥失重(或水分)测定结果扣除计算E．干燥失重符合规定时无须扣除计算正确答案：D 涉及知识点：药物分析25．中国药典对盐酸异丙嗪注射液的含量测定，选用299nm波长处测定，其原因是：A．299nm处是它的最大吸收波长B．为了排除其氧化产物的干扰C．为了排除抗氧化剂的干扰D．在299nm处，它的吸收系数最大E．在其他波长处，因其无明显吸收正确答案：C 涉及知识点：药物分析26．下列药物中不能用非水滴定或中和法测定的是：A．蔗糖B．盐酸氯丙嗪C．乌洛托品D．氨苄西林E．苯甲酸钠正确答案：A 涉及知识点：药物分析27．地西泮及其制剂的常见含量测定方法有：A．紫外分光光度法B．非水碱量法C．A+BD．高效液相色谱法E．A+B+D正确答案：E 涉及知识点：药物分析28．三氯化铁试剂与酚羟基发生呈色反应，可用于芳胺类某些药物的区别，具三氯化铁反应的是：A．利多卡因B．醋氨苯砜C．苯佐卡因D．对乙酰氨基酚E．普鲁卡因正确答案：D 涉及知识点：药物分析29．糖类的鉴别反应常采用灼烧试验与多元酸的灼烧表现明显不同：A．焦化，焦糖味都有，但糖类更明显B．糖有焦化，焦糖味；酸无焦化，焦糖味C．有焦化；无焦化D．有焦化，焦糖味不易灼尽；易灼尽E．无明显差别正确答案：B 涉及知识点：药物分析30．巴比妥类药的母核巴比妥酸的性质是该类药物分析方法的基础，这些性质是：A．具弱酸性，可与强碱成盐成稀醇式B．碱溶液中煮沸即分解、释出氨C．与铜盐、银盐生成配合物D．B+CE．A+B+C正确答案：E 涉及知识点：药物分析31．在制剂含量测定中，不属于需要经常考虑的问题是：A．制剂用于人体，必须设法对产品100%.的进行检验B．取样均匀性问题C．辅料对含量测定的影响与克服D．有合适的分析方法与一定的准确度，以确保制剂质量E．复方制剂中各成分互相影响其含量测定及其解决措施正确答案：A 涉及知识点：药物分析32．生物碱大都具有光学活性，下列条件中没有哪一个条件不会影响其光学活性：A．手性碳原子B．不对称中心C．不对称面D．含有氮原子E．分子结构中含不对称因素正确答案：D 涉及知识点：药物分析33．下列药物置于坩埚中小火加热，产生紫色碘气体的是：A．苯甲酸B．泛影酸C．氨甲苯酸D．水杨酸E．丙磺舒正确答案：B 涉及知识点：药物分析34．水杨酸类药物的主要鉴别颜色反应是：A．三氯化铁试剂呈紫色－紫堇色B．重氮化偶合反应呈橙红色C．碳酸钠试液煮沸加酸酸化生成白色沉淀D．A+C两项反应E．A+B+C三项反应正确答案：D 涉及知识点：药物分析35．下列药物中不能采用重氮化滴定法的是：A．盐酸丁卡因B．苯佐卡因C．贝诺酯D．利多卡因E．普鲁卡因正确答案：C 涉及知识点：药物分析36．有关反相液相色谱法不正确的表述是：A．极性的固定相与非极性流动相B．十八烷基键合硅胶固定相与甲醇，乙腈加水等的流动相C．十八烷基键合硅胶固定相与加离子对的甲醇、乙腈、水流动相D．流动相极性大于固定相极性的E．非极性的固定相与极性的流动相正确答案：A 涉及知识点：药物分析37．无旋光性的药物是：A．四环素B．青霉素C．盐酸麻黄碱D．乙酰水杨酸E．葡萄糖正确答案：D 涉及知识点：药物分析38．具有醇酮基、-3-酮基的皮质激素不能发生的鉴别反应是：A．肼类试剂起加成反应B．与四氮唑类试剂起氧化还原反应C．与异烟肼缩合生成难溶物D．使四氮唑氧化退色E．与氨制硝酸银反应，生成黑色金属银沉淀正确答案：D 涉及知识点：药物分析39．滴定分析中影响滴定突跃(终点判断)的主要因素，有：A．滴定液的摩尔浓度，浓度低，突跃小B．测定组分的摩尔质量，量少，困难C．分析(滴定)反应的平衡常数D．确定滴定终点方法的灵敏度E．A+B+C+D正确答案：E 涉及知识点：药物分析40．药物的红外光谱特征参数，可以提供的信息是：A．药物分子中各种基团的信息B．药物晶体结构变化的确认C．分子量的大小D．药物的纯杂程度E．分子中所含杂原子的信息正确答案：A 涉及知识点：药物分析41．进行氧瓶燃烧法所用的实验物品中哪一个不合适：A．磨口硬质玻璃锥形瓶B．铂丝C．氧气D．氢气E．无灰滤纸正确答案：D 涉及知识点：药物分析42．关于中国药典(2000版)含量均匀度检查法不正确的表述是：A．凡检查含量均匀度的制剂，不再检查重(装)量差异B．属于计数法C．属于计量法D．某些单剂量片剂控制质量的方法E．某些注射用灭菌制剂的检查项目正确答案：B 涉及知识点：药物分析43．生物碱提取中和法中最常采用的溶剂是：A．乙醇B．甲醇C．丙酮D．乙醚E．氯仿和乙醚正确答案：E 涉及知识点：药物分析44．药品质量的全面控制是：A．一项涉及多方面、多学科的综合性工作B．要与生产单位紧密配合C．要与供应管理部门密切协作D．人人重视，层层把关E．由药物分析一个学科单独完成正确答案：E 涉及知识点：药物分析45．脂肪油是药物制剂的重要辅料，不属于其主要检查项目的是：A．碘值B．酸值C．凝点D．皂化值E．羟值正确答案：C 涉及知识点：药物分析46．药物制剂中辅料可能影响用碘量法、银量法、铈量法、重氮化法测定的是：A．亚硫酸钠、亚硫酸氢钠B．硬脂酸镁C．淀粉D．滑石粉E．微粉硅胶正确答案：A 涉及知识点：药物分析47．薄层色谱法用于药物鉴别，具有特异性强，但常须采用对照品是因为：A．一些药物的Rf值数据不足B．硅胶G等试剂的性质欠稳定C．为了消除实验因素的影响，使结果稳定D．质量标准的例行要求E．观察方法的需要正确答案：C 涉及知识点：药物分析48．中国药典规定，凡检查溶出度的制剂，可不再进行：A．崩解时限检查B．主药含量测定C．热原试验D．含量均匀度检查E．重(装)量差异检查正确答案：A 涉及知识点：药物分析49．未规定进行含量均匀度检查的是：A．小剂量片剂B．小剂量胶囊剂C．注射用灭菌制剂D．小剂量膜剂E．糖浆剂正确答案：E 涉及知识点：药物分析50．甾体激素类药物由于结构类似，常含有其他甾体而特别注意有关物质的检查，在中国药典中采用较多的方法是：A．紫外分光光度法B．气相色谱法C．电泳法D．高效液相色谱法E．薄层色谱法正确答案：E 涉及知识点：药物分析51．蔗糖加硫酸煮沸后，用氢氧化钠试液中和，再加何种试液，产生红色沉淀：A．过氧化氢试液B．硝酸银试液C．碱性酒石酸铜试液D．亚硫酸钠试液E．硫代乙酰胺试液正确答案：C 涉及知识点：药物分析。

药物分析习题集本习题为2005版药典支持，2010版药典增订和增修部分请自行参照说明：为缩短篇幅，大多数的问答题和简答题的答案只给出了答题要点。

红字是答案。

（如有错误，请指正）51/ 1第一章药典概况(含绪论)一、填空题1．中国药典的主要内容由凡例、正文、附录和索引四部分组成。

2．目前公认的全面控制药品质量的法规有 GLP 、 GMP 、 GSP 、 GCP 。

3．“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一；“称定”系指称取重量应准确至所取重量的百分之一；取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的±10％。

4．药物分析主要是采用物理学、化学、物理化学或生物化学等方法和技术，研究化学结构已知的合成药物和天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分的含量测定等。

所以，药物分析是一门研究与发展药品质量控制的方法性学科。

5．判断一个药物质量是否符合要求，必须全面考虑_鉴别_、_检查_、_含量测定三者的检验结果。

6．药物分析的基本任务是检验药品质量，保障人民用药_安全_、_合理_、_有效_的重要方面。

二、选择题1．《药品生产质量管理规范》可用( D )表示。

(A)USP (B)GLP (C)BP (D)GMP (E)GCP2．药物分析课程的内容主要是以( D )(A)六类典型药物为例进行分析 (B)八类典型药物为例进行分析(C)九类典型药物为例进行分析(D)七类典型药物为例进行分析(包括巴比妥类药物、芳酸及其酯类药物、芳香胺类药物、杂环类药物、维生素类药物、甾体激素类、抗生素类)(E)十类典型药物为例进行分析3．《药品临床试验质量管理规范》可用( e)表示。

(A)GMP (B)GSP (C)GLP (D)TLC (E)GCP4．目前，《中华人民共和国药典》的最新版为(2010版 )5．英国药典的缩写符号为( B )。

(A)GMP (B)BP (C)GLP (D)RP－HPLC (E)TLC6．美国国家处方集的缩写符号为( D )。

药物分析习题集本习题为2005版药典支持,2010版药典增订与增修部分请自行参照说明:为缩短篇幅,大多数得问答题与简答题得答案只给出了答题要点。

红字就是答案。

(如有错误,请指正)第一章药典概况(含绪论)一、填空题1. 中国药典得主要内容由凡例、正文、附录与索引四部分组成。

2. 目前公认得全面控制药品质量得法规有 GLP 、 GMP 、 GSP 、 GCP 。

3. “精密称定”系指称取重量应准确至所取重量得千分之一;“称定”系指称取重量应准确至所取重量得百分之一;取用量为“约”若干时,系指取用量不得超过规定量得±10％。

4. 药物分析主要就是采用物理学、化学、物理化学或生物化学等方法与技术,研究化学结构已知得合成药物与天然药物及其制剂得组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分得含量测定等。

所以,药物分析就是一门研究与发展药品质量控制得方法性学科。

5. 判断一个药物质量就是否符合要求,必须全面考虑_鉴别_、_检查_、_含量测定三者得检验结果。

6. 药物分析得基本任务就是检验药品质量,保障人民用药_安全_、_合理_、_有效_得重要方面。

二、选择题1. 《药品生产质量管理规范》可用( D )表示。

(A)USP (B)GLP (C)BP (D)GMP (E)GCP2. 药物分析课程得内容主要就是以( D )(A)六类典型药物为例进行分析 (B)八类典型药物为例进行分析(C)九类典型药物为例进行分析(D)七类典型药物为例进行分析(包括巴比妥类药物、芳酸及其酯类药物、芳香胺类药物、杂环类药物、维生素类药物、甾体激素类、抗生素类)(E)十类典型药物为例进行分析3. 《药品临床试验质量管理规范》可用( e)表示。

(A)GMP (B)GSP (C)GLP (D)TLC (E)GCP4. 目前,《中华人民共与国药典》得最新版为(2010版 )5. 英国药典得缩写符号为( B )。

(A)GMP (B)BP (C)GLP (D)RP－HPLC (E)TLC6. 美国国家处方集得缩写符号为( D )。

药物分析习题集说明：为缩短篇幅，大多数的问答题和简答题的答案只给出了答题要点。

红字是答案。

第一章药典概况(含绪论)一、填空题1．中国药典的主要内容由凡例、正文、附录和索引四部分组成。

2．目前公认的全面控制药品质量的法规有 GLP 、 GMP 、 GSP 、 GCP 。

3．“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一；“称定”系指称取重量应准确至所取重量的百分之一；取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的±10％。

4．药物分析主要是采用物理学、化学、物理化学或生物化学等方法和技术，研究化学结构已知的合成药物和天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分的含量测定等。

所以，药物分析是一门研究与发展药品质量控制的方法性学科。

5．判断一个药物质量是否符合要求，必须全面考虑_鉴别_、_检查_、_含量测定三者的检验结果。

6．药物分析的基本任务是检验药品质量，保障人民用药_安全_、_合理_、_有效_的重要方面。

二、选择题1．《药品生产质量管理规范》可用( D )表示。

(A)USP (B)GLP (C)BP (D)GMP (E)GCP2．药物分析课程的内容主要是以( D )(A)六类典型药物为例进行分析 (B)八类典型药物为例进行分析(C)九类典型药物为例进行分析(D)七类典型药物为例进行分析(包括巴比妥类药物、芳酸及其酯类药物、芳香胺类药物、杂环类药物、维生素类药物、甾体激素类、抗生素类)(E)十类典型药物为例进行分析3．《药品临床试验质量管理规范》可用( C )表示。

(A)GMP (B)GSP (C)GLP (D)TLC (E)GCP4．目前，《中华人民共和国药典》的最新版为(2010版 )5．英国药典的缩写符号为( B )。

(A)GMP (B)BP (C)GLP (D)RP－HPLC (E)TLC6．美国国家处方集的缩写符号为( D )。

(A)WHO （世界卫生组织） (B)GMP (C)INN （国际非专利药名,国际非专利商标名）(D)NF (E)USP7． GMP是指( B)(A)药品非临床研究质量管理规范(B)药品生产质量管理规范 (C)药品经营质量管理规范(D)药品临床试验质量管理规范 (E)分析质量管理8．根据药品质量标准规定，评价一个药品的质量采用( A )(A)鉴别，检查，质量测定 (B)生物利用度 (C)物理性质 (D)药理作用三、问答题1．药品的概念？对药品的进行质量控制的意义？答: 1)药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法用量的物质，是广大人民群众防病治病、保护健康必不可少的特殊商品。

药物分析各章练习题答案# 药物分析各章练习题答案第一章：药物分析概述练习题1：药物分析的目的是什么？答案：药物分析的目的是确保药物的安全性、有效性和质量，包括对药物成分的鉴定、含量测定、纯度检查以及稳定性评估等。

练习题2：药物分析的基本步骤包括哪些？答案：药物分析的基本步骤通常包括样品的采集与处理、分析方法的选择与验证、数据的收集与分析、结果的解释与报告。

第二章：药物分析的基本原理练习题1：什么是光谱分析？答案：光谱分析是一种基于物质对光的吸收、发射或散射特性来识别和定量分析物质的技术。

练习题2：色谱法的基本原理是什么？答案：色谱法的基本原理是利用不同物质在固定相和移动相中的分配系数不同，通过色谱柱分离，然后通过检测器检测，实现物质的分离和定量分析。

第三章：药物的物理化学性质分析练习题1：什么是药物的溶解度？答案：药物的溶解度是指在一定温度和压力条件下，单位体积溶剂中能够溶解的最大药物量。

练习题2：药物的熔点测定有何意义？答案：药物的熔点是其纯度和一致性的重要指标，通过熔点测定可以鉴别药物的纯度，以及监测生产过程中药物的稳定性。

第四章：药物的化学分析方法练习题1：什么是酸碱滴定法？答案：酸碱滴定法是一种通过测定酸或碱溶液中氢离子浓度的变化来确定酸或碱含量的定量分析方法。

练习题2：氧化还原滴定法的基本原理是什么？答案：氧化还原滴定法是基于氧化剂和还原剂在反应中电子转移的定量关系，通过测定反应中消耗或产生的氧化剂或还原剂的量来确定被测物质含量的方法。

第五章：药物的生物分析方法练习题1：什么是酶联免疫吸附测定法（ELISA）？答案：酶联免疫吸附测定法是一种利用酶标记的抗体或抗原来检测特定抗原或抗体的生物化学分析方法。

练习题2：放射性同位素稀释法的基本原理是什么？答案：放射性同位素稀释法是一种通过测定样品中放射性同位素标记的化合物与非标记化合物的比例来确定化合物含量的分析方法。

第六章：药物分析的质量控制练习题1：什么是标准物质？答案：标准物质是具有准确已知量值的物质，用于校准测量仪器、评价测量方法或给材料赋值。

药物分析习题二一、选择题（每题1分）1．药物中的杂质限量是指（ ）。

A 药物中所含杂质的最小容许量B 药物中所含杂质的最大容许量C 药物中所含杂质的最佳容许量D 药物的杂质含量2．药物中的重金属是指（）。

A 在规定条件下与硫代乙酰胺或硫化钠作用显色的金属杂质B 影响药物安全性和稳定性的金属离子C 原子量大的金属离子D Pb 2＋3．古蔡氏检砷法测砷时，砷化氢气体与下列哪种物质作用生成砷斑（ ）。

A 氯化汞B 溴化汞C 碘化汞D 硫化汞4．检查某药品杂质限量时，称取供试品W(g)，量取标准溶液V(ml)，其浓度为C(g/ml)，则该药的杂质限量(%)是（ ）。

A %100⨯C VW B %100⨯V CW C %100⨯W VC D %100⨯CVW 5．药典所指的“精密称定”，系指称取重量应准确至所取重量的 BA.百分之一B.千分之一C.万分之一D.十万分之一E.百万分之一6．砷盐检查法中，在检砷装置导气管中塞入醋酸铅棉花的作用是（ ）。

A 吸收砷化氢B 吸收溴化氢C 吸收硫化氢D 吸收氯化氢6．中国药典规定的一般杂质检查中不包括的项目（ ）。

A 硫酸盐检查B 氯化物检查C 溶出度检查D 重金属检查7．重金属检查中，加入硫代乙酰胺时溶液控制最佳的pH 值是（ ）。

A1.5 B3.5 C7.5 D11.58．最新版药典USP （ ）。

A.第24版B.第26版C.2000年版D.第14改正版E.第4版9．巴比妥类药物不具有的特性为：（ ）A 弱碱性B 弱酸性C 与重金属离子的反应D 具有紫外吸收特征10．在药物的杂质检查中，其限量一般不超过百万分之十的是（ ）A．氯化物B．硫酸盐C．醋酸盐D．砷盐E．淀粉二、多选题（每题2分）1. 红外光谱的构成及在药物分析中的应用（）A 由基频区、指纹区等构成B 不同的化合物1R光谱不同，具指纹性质C 多用于鉴别D 用于无机药物鉴别E 用于不同晶形药物的鉴别2.药品质量检验依据“药典”等三级标准，是因为（）A 是药品质量的仲裁标准B 是必须达到的最低标准C 药品在货架期须通过的标准D 企业标准常高于法定标准E 是药品监督，检验执法一致性的保证3.规范化的化学药品命名法允许（）A 以化学名称命名B 以药效命名C 以译音命名D 以数字编号命名E 以发明者命名4．含卤素及金属有机药物，测定前预处理的方法可以是（）A 碱性还原法B 碱性氧化法C 氧瓶燃烧法D 碱熔融法E 直接回流法5．评价药物分析所用的测定方法的效能指标有（）A．含量均匀度 B．精密度C．准确度 D．粗放度E．溶出度6.与生物碱类发生沉淀反应的试剂是（）A 碘-碘化钾试液B 碘化汞试液C 鞣酸试液D 碘化铋钾试液E 硫酸甲醛试液7.甾体激素最常用的鉴别反应的类别是（）A 氧化还原B 加成反应C 配位反应D 沉淀反应E 显色反应8.维生素E常用的测定方法有（）A 重量法B 气相色谱法C 中和法D 铈量法E 生物效价法9.亚硝酸钠法滴定指示终点的方法有（）A 永停法B 外指示剂法C 内指示剂法D 电位法E 光度法10..盐酸普鲁卡因常用的鉴别反应有（）A．重氮化—偶合反应B．水解反应C．氧化反应D．磺化反应E．碘化反应三、填空题（每空1分）1．我国药品质量标准分为和二者均属于国家药品质量标准，具有等同的法律效力。

执业药师考试药物分析复习资料汇总资料执业药师考试药物分析复习资料汇总资料(1)第一章药典的知识第一节国家药品标准一、药品质量标准的制订国家药品标准是国家为保证药品质量所制定的对于药品的质量指标、检验办法以及生产工艺的技术要求，是药品生产、经营、使用、检验和药品监管治理部门共同遵循的法定依据。

我国现行的药品标准有：国家药典(中国药典)、局标准(国家食品药品监督治理局药品标准)。

制订药品质量标准的原则：1、坚持质量第一的原则。

2、制订质量标准要有针对性。

3、检验办法的挑选应“准确，灵敏，简便，快速”的原则。

4、质量标准杂质中的限度，即保证质量和符合生产实际制订。

二、国家药品标准的要紧内容(一)名称中文名称按照《中国药品通用名称》（CADN）命名，是药品法定名称。

对属于某一相同药效的药物命名，应采纳该类药物的词干。

幸免采纳有关解剖学、生理学、病理学、药理作用或治疗学给患者以暗示的药名。

英文名按照国际非专利药名（INN）确定或拉丁文名。

(二)药物结构式 (三)分子式和分子量：小数点后第二位(四)来源或化学名称(五)含量或效价规定原料药——分量百分数抗生素或生化药品——效价单位制剂——标示量百分含量(六)性状1.外观、臭、味：具有鉴不意义，在一定程度上反映药物内在质量2.溶解度：药物重要物理性质，在质量标准中用术语表示，药典凡例对术语有明确规定。

3.物理常数：熔点、比旋度、折光率、粘度等(七)鉴不：鉴不药物真伪的重要依据，鉴不办法有物理办法、化学办法和生物学办法等。

(八)检查：包括有效性、均一性、纯度要求和安全性四个方面内容。

安全性包括无菌、热原、细菌内毒素等。

有效性检查指和疗效相关，但在鉴不、纯度检查和含量测定中别能有效操纵的项目。

均一性要紧是检查制剂的均匀程度。

纯度要求是对药物中的杂质举行检查，普通为限量检查，别需要测定其含量。

(九)含量测定：用规定办法测定药物中有效成分的含量，常用办法有化学分析法、仪器分析法、生物学办法和酶化学办法等。

药物分析习题集本习题为2005版药典支持，2010版药典增订和增修部分请自行参照说明：为缩短篇幅，大多数的问答题和简答题的答案只给出了答题要点。

红字是答案。

（如有错误，请指正）第一章药典概况(含绪论)一、填空题1．中国药典的主要内容由凡例、正文、附录和索引四部分组成。

4．药物分析主要是采用物理学、化学、物理化学或生物化学等方法和技术，研究化学结构已知的合成药物和天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分的含量测定等。

所以，药物分析是一门研究与发展药品质量控制的方法性学科。

5．判断一个药物质量是否符合要求，必须全面考虑_鉴别_、_检查_、_含量测定三者的检验结果。

6．药物分析的基本任务是检验药品质量，保障人民用药_安全_、_合理_、_有效_的重要方面。

二、选择题1．《药品生产质量管理规范》可用( D )表示。

(A)USP (B)GLP (C)BP (D)GMP (E)GCP2．药物分析课程的内容主要是以( D )(A)六类典型药物为例进行分析 (B)八类典型药物为例进行分析(C)九类典型药物为例进行分析(D)七类典型药物为例进行分析(包括巴比妥类药物、芳酸及其酯类药物、芳香胺类药物、杂环类药物、维生素类药物、甾体激素类、抗生素类)(E)十类典型药物为例进行分析3．《药品临床试验质量管理规范》可用( C )表示。

(A)GMP (B)GSP (C)GLP (D)TLC (E)GCP4．目前，《中华人民共和国药典》的最新版为(2010版 )7． GMP是指( B)(A)药品非临床研究质量管理规范(B)药品生产质量管理规范 (C)药品经营质量管理规范(D)药品临床试验质量管理规范 (E)分析质量管理8．根据药品质量标准规定，评价一个药品的质量采用( A )(A)鉴别，检查，质量测定 (B)生物利用度 (C)物理性质 (D)药理作用三、问答题1．药品的概念？对药品的进行质量控制的意义？答: 1)药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法用量的物质，是广大人民群众防病治病、保护健康必不可少的特殊商品。

药物分析复习题（含答案）药物分析考试题库及答案第一章药典概况一、选择题（一）最佳选择题1、我国现行药品质量标准有（E）A、国家药典和地方标准B、国家药典、部颁标准和国家药监局标准C、国家药典、国家药监局标准（部标准）和地方标准D、国家药监局标准和地方标准E、国家药典和国家药品标准（国家药监局标准）2、药品质量的全面控制是（A）A、药品研究、生产、供应、临床使用和有关技术的管理规范、条例的制度和实践B、药品生产和供应的质量标准C、真正做到把准确、可靠的药品检验数据作为产品质量评价、科研成果坚定的基础和依据D、帮助药品检验机构提高工作质量和信誉E、树立全国自上而下的药品检验机构的技术权威性和合法地位。

3、凡属于药典收载的药品其质量不符合规定标准的均（D）A、不得生产、不得销售、不得使用B、不得出厂、不得销售、不得供应C、不得出厂、不得供应、不得实验D、不得出厂、不得销售、不得使用E、不得制造、不得销售、不得应用4、中国药典主要内容分为（E）A、正文、含量测定、索引B、凡例、制剂、原料C、鉴别、检查、含量测定D、前言、正文、附录E、凡例、正文、附录5、药典规定的标准是对药品质量的（A）A、最低要求B、最高要求C、一般要求D、行政要求E、内部要求6、药典所指的“精密称定”，系指称取重量应准确到所取质量的（B）A、百分之一B、千分之一C、万分之一D、十万分之一E、百万分之一7、按药典规定，精密标定的滴定液（如盐酸及其浓度）正确表示为（B）A、盐酸滴定液（0.1520M）B、盐酸滴定液（0.1524mol/L）C、盐酸滴定液（0.1520M/L）D、0.1520M盐酸滴定液E、0.1520mol/L盐酸滴定液8、中国药典规定，称取“2.00g”系指（C）A、称取重量可为1.5~2.5gB、称取重量可为1.95~2.05gC、称取重量可为1.995~2.005gD、称取重量可为1.9995~2.0005gE、称取重量可为1~3g9、药典规定取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的（D）A、±0.1%B、±1%C、±5%D、±10%E、±2%10、中国药典规定溶液的百分比，指（C）A、100mL中含有溶质若干毫升B、100g中含有溶质若干克C、100mL中含有溶质若干克D、100g中含有溶质若干毫克E、100g中含有溶质若干毫升11、原料药含量百分数如未规定上限，系指不超过（B）A、100.1%B、101.0%C、100.0%D、100%E、110.0%12、药典所用的稀盐酸、稀硫酸、稀硝酸是指浓度为（A）A、9.5%~10.5%（g/ml）的溶液B、1mol/L的溶液C、9.5%~10.5%（ml/ml）的溶液D、PH1.0的溶液E、10mol/L的溶液13、酸碱性试验时未指明指示剂名称的是指（C）A、1~14的PH试纸B、酚酞指示剂C、石蕊试纸D、甲基红指示剂E、6~9PH试纸14、药典规定酸碱度检查所用的水是指（E）A、蒸馏水B、离子交换水C、蒸馏水或离子交换水D、反渗透水E、新沸并放冷至室温的水15、药典中所用乙醇未指明浓度时系指（A）A、95%（ml/ml）B、95%（g/ml）C、95%（g/g）的乙醇D、无水乙醇E、75%(g/g)的乙醇16、药品质量标准的基本内容包括（E）A、凡例、注释、附录、用法与用途B、正文、索引、附录C、取样、鉴别、检查、含量测定D、凡例、正文、附录E、性状、鉴别、检查、含量测定、贮藏（二）多项选择题1、区别晶形的方法有（BCD）A、紫外光谱法B、红外光谱法C、熔点测定法D、X射线衍射法E、手性色谱法2、被国家药典收载的药品必须是（BCD）A、价格合理B、疗效确切C、生产稳定D、有合理的质量标准E、服用方便3、中国药典附录内容包括（BDE）A、红外光谱图B、制剂通则C、对照品（标准品）色谱图D、标准溶液的配制和标定E、物理常数测定法4、评价一个药物的质量的主要方面有（ABDE）A、鉴别B、含量测定C、外观D、检查E、稳定性5、药物的稳定性考察包括（ABDE）A、强光照射试验B、高温试验C、高压试验D、高湿度试验E、长期留样考察6、物理常数是指（ABCE）A、熔点B、比旋度C、相对密度D、晶形E、吸收系数7、对照品是（BD）A、色谱中应用的内标准B、由国务院药品监督部门指定的单位置备、标定和供应C、按效价单位（或μg）计D、按干燥品（或无水物）进行计算后使用E、制剂的原料药物8、标准品系指（ABC）A、用于生物检定的标准物质B、用于抗生素含量或效价测定的标准物质C、用于生化药品含量或效价测定的标准物质D、用于校正检定仪器性能的标准物质E、用于鉴别、杂质检查的标准物质9、药物分析学科的任务，不仅仅是静态的常规检验，而是要深入到（ABCD）A、生物体内B、工艺流程C、代谢过程D、综合评价E、计算药物分析10、USP内容包括（ABCDE）A、正文B、GMPC、分析方法的认证D、凡例E、索引11、药品检验原始记录要求（ABCD）A、完整B、真实C、不得涂改D、检验人签名E、送检人签名12、药物分析的基本任务（ABCDE）A、新药研制过程中的质量研究B、生产过程中的质量控制C、贮藏过程中的质量考察D、成品的化学检验E、临床治疗药浓检测13、现版中国药典末附有下列索引（AB）A、中文索引B、英文索引C、拉丁文索引D、汉语拼音索引E、拼音加汉语索引14、药品含量限度确定的依据（ABCD）A、根据生产水平B、根据主药含量多少C、根据不同剂型D、根据分析方法E、根据操作的难易程度15、药品质量标准指定内容包括（ABCDE）A、名称B、性状C、鉴别D、杂质含量E、含量测定16、新药的命名原则（ACD）A、科学、明确、简短B、显示治疗作用C、中文名与外文名相对应D、采用国际非专利药名E、明确药理作用17、药物的性状项下包括（ABCDE）A、比旋度B、熔点C、溶解度D、晶型E、吸收系数18、制订药物鉴别方法的原则（ABD）A、专属、灵敏B、化学方法与仪器法相结合C、快速、定量D、尽可能采用药典收载的方法E、原料和片剂首选红外光谱法19、药典溶液后标记的“1→10”符号系指（CD）A、固体溶质1.0g加溶剂10ml的溶液B、液体溶质1.0ml加溶剂10ml的溶液C、固体溶质1.0g加溶剂使成10ml的溶液D、液体溶质1.0ml加溶剂使成10ml的溶液E、固体溶质1.0g加水（未指明何种溶剂时）10ml的溶液第二章药物的杂质鉴别与杂质检查一、选择题（一）最佳选择题1、下列叙述中不正确的说法是（B）A、鉴别反应完成需要一定时间B、鉴别反应不必考虑“量”的问题C、鉴别反应需要有一定专属性D、鉴别反应需在一定条件下进行E、温度对鉴别反应有影响2、药物纯度合格是指（E）A、含量符合药典的规定B、符合分析纯的规定C、绝对不存在杂质D、对病人无害E、不超过该药杂质限量的规定3、在药物的重金属检查中，溶液的酸碱度通常是（B）A、强酸性B、弱酸性C、中性D、弱碱性E、强碱性4、药物中氯化物杂质检查，是使该杂质在酸性溶液中与硝酸银作用生成氯化物浑浊，所用的酸是（B）A、稀硫酸B、稀硝酸C、稀盐酸D、稀醋酸E、稀磷酸5、药物杂质限量检查的结果是1ppm，表示（E）A、药物杂质的重量是1μgB、在检查中用了1.0g供试品，检出了1.0μg杂质C、在检查中用了2.0g供试品，检出了2.0μg杂质D、在检查中用了3.0g供试品，检出了3.0μg杂质E、药物所含杂质是本身重量的百万分之一6、药物中氯化物杂质检查的一般意义在于它（D）A、是有疗效的物质B、是对药物疗效有不利影响的物质C、是对人体有害的物质D、可以考核生产工艺和企业管理是否正常E、可能引起制剂的不稳定性7、在砷盐检查中，供试品可能含有微量硫化物会形成硫化氢，后者与溴化汞作用形成硫化汞色斑，干扰砷斑的确认。

第六章资源配备计划一、劳动力来源及素质进入本项目施工的技术工人全部为我公司在职在编人员;在长期施工过程中深受我公司环境氛围熏陶;训练有素、身经百战;技术过硬;经验老到;主要技术骨干曾多次参加过我公司重大型装饰工程的施工;他们将由我公司统一调度进入贵工地承担施工..同时;我公司每年定期对技术工人进行综合素质培训考核;考核不合格者解除劳动合同..通过培训考核;优胜劣汰;已经逐步成为有组织性、纪律性、高素质的工人;他们对本身工作有经验;极其重视质量与工期;与项目部管理人员、技术人员及领班人员之间具有准确执行指令的默契关系..他们还善于与兄弟单位和睦相处;在施工与生活中;发扬风格;顾全大局;严于律已;方便别人;是容易协同工作的模范..此外;我公司进场施工的各工种技术人员均有相应机构颁发的技术等级证书;其中特殊工种如电工、电焊工等;除有上述的技术等级证书;还有特殊工种上岗证..该工程工期较紧张;质量标准要求也高;为此;我公司还将按各工种配有适量机动技术工人力量;在数量上和质量上保证贵项目施工的顺利进行..二、劳动力资源的组合劳动力资源分为两大类：施工管理层及施工操作层..由于我公司施工任务遍布全国;在工程施工过程有较多的劳动力资源可选用;这使我公司对该工程的准备更加充分;投入更加及时..1、施工管理层省委党校湖北路42号楼消防改造工程的特点和重要意义决定了管理层的配备必须全面且具有较高的专业素质;我公司作为国家一级资质装饰施工企业;承建过多项类似工程;在常规施工、特殊条件下施工上都积累了丰富的经验;在施工管理、协调控制能力上都有很大的优势;且在施工管理层人员配备上更可有广泛的选择;在组建中博咨询大厦装饰工程项目经理部管理层上;我公司选派曾施工过类似工程;并具有丰富施工经验、施工过优质工程的管理层直接负责本工程的建设和管理..2、施工操作层施工操作层是在施工过程中的实际操作人员;是施工质量、进度、安全、文明施工的最直接保证者;因此我公司在选择操作层人员时的原则为：具有良好的思想素质和职业道德;具有良好的质量、安全意识;具有较高的技术等级和操作水平;并参与过省、市优工程和鲁班奖工程施工的操作人员..操作层由公司劳务公司根据项目部的每月劳动力需求计划..在全公司进行平衡调配;同时确保进场操作人员经严格考核;各项素质达到本工程的要求;队伍相对稳定;并以不影响施工为最基本原则;积极调度人员进场;确保施工正常..三、劳动力组织方案1、劳动力组织方案的出发点：劳动力组织方案的出发点是与工程综合目标要求的一致性..粗略地说;就是：与质量目标的一致性；与工期目标75日历天的一致性；与文明安全目标无重大事故、省级文明工地的一致性..在全部综合目标的实施过程中;人是第一位;具有能动作用的因素..2、劳动力数量和质量的统一：本公司有充足的劳动力储备;并统一由资源部调度进场..结合本工程的实际情况;施工前期能够形成的施工面比较大;可以概括为前紧后松;因此投入的劳动力数量应随机而动;同时质量必须提高..本工程为分区域施工;因此;在有限的期限下;在较短的施工周期中;必须有高超的技艺;一次性地达到优良等级;决不允许出现质量返工..我们的劳动力组织将本着这样的认识保证质量和数量的统一..3、保证局部“慢工出细活”的力量安排：从施工角度看;本工程属常规性的施工内容较多;但存在较高的技术含量..因此在本工程施工中、施工工期75日历天之内;我们认识到重点应放在工程中的细节部位的处理上..基于这种情况;本公司施工的总体思路将放在做到“精致细腻”四字上..俗话说“慢工出细活”这在目前装饰工程中是很有道理的..我们现在所要做到的是通过全面规划、统筹兼顾、见缝插针安排各项施工任务;在计划的整体安排上是“快工”;在局部区域施工上是“慢工”;通过这样辩证统一的安排;保证局部的“慢工”做好局部的细活..因此;首先要着重抓好前期准备工作;特别是要控制材料外加工、进场时间;以便争取更多有效的装饰施工时间;用于每道施工工序中..所有工艺安排要做到科学合理;不能遗漏任何一道哪怕看来是无足轻重的工序;同时;要给每道施工工序以足够、必要的施工时间;不因为要赶工期而缩短每道工序应有的完成时间;从而确保做好每道工序..四、本工程用工劳动力计划表见附表劳动力计划表第二节机械设备资源配备一、机械配备的说明1、机械设备对工程质量的重要性：装饰施工中的一个永远的要点是对于各种不同种类的装饰材料的界面处理..它关系到体现所用装饰材料的意境和品位;而施工机具对于手艺人来说;其重要性是不言而喻的;也就是历来的“三分手艺七分工具”这句话..2、机械设备对工程进度的重要性：工程进度的保证很大程度上与施工机械的先进性有关;特别是由于新颖装饰材料的选用;不少工序都需配用专用机具..对于本工程的施工;我公司将针对实际情况和各工种、工序的需要;合理地配备先进的机械设备;最大限度地体现技术的先进性和机械设备的适用性;充分满足施工工艺的需要;从而来保证工程进度和装饰效果..3、机械设备的保养、维修：我公司将在施工现场设置专职机械设备管理员、兼职机械维修人员..机械设备管理员经常教育施工人员正确、合理使用机械并及时进行场内、外调度；在每班结束后;机械维修人员及时检验、维修；确保施工机械高效率使用..二、配备机械设备的原则1、贯彻机械化、半机械化和改良机具相结合的方针;重点配备中、小型机械和手持动力机具..2、充分发挥现场所有设备能力;根据具体情况;合理调整..3、优先配备本工程施工中所必须的、保证质量与进度的、代替劳动强度大的、作业条件差的机械设备..4、按本工程体系、专业施工和工程实物量等多层次结构进行配备;并注意不同的要求;配备不同类型、不同标准的机械设备;以保证质量为原则;努力降低施工成本..三、配备机械设备的综合因素1、技术先进性：机械设备技术性能优越、生产率高..2、使用可靠性：在使用过程中能稳定地保持其应有的技术性能安全可靠的运行..3、便于维修性：机械设备要便于检查、维护和修理..4、运行安全性：在使用过程中具有对施工安全的保障性能..5、经济实惠性：机械设备在满足技术要求和生产要求的基础上;达到最低费用..6、其它方面：成套性、节能性、灵活性等..第三节工程材料管理一、工程材料管理的基本原则1、省委党校湖北路42号楼消防改造工程自购材料全部为优等品;符合有关规范、设计图纸、招标文件规定的质量要求;并提前提供产品的样品报业主、监理、设计单位确认；提供产品出厂证明、合格证书;按规定在使用前进行材料检测或复试;不合格的决不使用..2、所有自购材料在业主指定的范围内采购;并不低于规定的规格、标准、档次..3、如市场采购确有困难;需使用替代产品;经业主认可后方可..4、对大宗自购材料;请业主作为材料供应合同的鉴证方;对材料的质量、付款及进度进行督促、控制..二、加工定货1、本公司在长期的装饰施工中;形成了相当数量的供应商群;按ISO9002标准的要求;进行了合格供应商的选择与评审工作;从中选定服务周到、质量保证、价格合理的合格供应商;并动态管理;而本公司项目部择优加以采用;确确实实地达到了效果..如本公司中标;该合格供应商当然也将呈送贵方审定..2、为减少不必要的延续工序;压缩、重合可并列工序;将能在工厂加工的半成品、成品全部纳入外加工渠道;尽早出翻样图;提交外加工..使那些制作工序不再占用施工现场的施工工期;使它们与现场施工必要的工序并列、重合起来..以期缩短现场实际施工工期..这样做;不仅有效地缩短了工期;而且可以达到产品制作工厂化;装配机具化;既保证了产品制作安装的精度要求;同时;减少现场的废料;更易保证现场的整洁、文明..3、对于甲供材料;我们将及时提供必要的数据;积极配合甲方供货..三、现场制作1、根据设计图纸详细列出需现场制作的材料清单;根据清单列明所需机械设备品种数量;再计算出所需各种人数;并按照相关标准组织施工..2、在关键阶段邀请甲方、监理进行验收..3、验收通过后;做好成品、半成品的保护工作..四、来料加工安装来料加工包括墙地面石材;墙面木饰面;吊顶材料等;同样;根据上述材料配置所需机械设备品种数量;再计算出所需各工种人数;并按照相关标准组织加工、安装;同时在关键阶段邀请甲方、监理进行验收..验收通过后;做好成品、半成品的保护工作..五、材料及半成品检验制度1、严格限额领料;收发料具要及时入帐;上卡手续齐全..2、坚持中间核算;也就是在施工过程中分阶段进行材料使用的分检和核算;以便及时发现问题;防止材料超用..3、在组织工料消耗与分析的基础上;按单位工程核算材料消耗并分析原因总结经验;增收节约;降低造价..4、加快周转材料的周转、利用、提高复用次数..5、加强验收;在一般情况下要全数检查;防止供应中短缺现象..同时检查材料供应单位提供的质量保证合格检验单和复试单;6、严格控制来料的规格、材质、使其符合使用要求..。

药物分析2试题及答案一、选择题（每题2分，共20分）1. 药物分析中常用的色谱方法不包括以下哪一种？A. 气相色谱法B. 高效液相色谱法C. 薄层色谱法D. 质谱法答案：D2. 药物分析中，用于确定药物纯度的常用方法是什么？A. 熔点测定B. 紫外分光光度法C. 红外分光光度法D. 核磁共振法答案：A3. 在药物分析中，用于检测药物中微量杂质的方法是？A. 紫外分光光度法B. 高效液相色谱法C. 原子吸收光谱法D. 质谱法答案：B4. 药物分析中，用于测定药物含量的方法是？A. 重量法B. 容量法C. 色谱法D. 以上都是答案：D5. 药物分析中，用于检测药物中水分含量的方法是？A. 卡尔·费休法B. 热重分析法C. 红外光谱法D. 紫外分光光度法答案：A6. 在药物分析中，用于检测药物中重金属含量的方法是？A. 原子吸收光谱法B. 气相色谱法C. 质谱法D. 电感耦合等离子体质谱法答案：D7. 药物分析中，用于检测药物中残留溶剂的方法是？A. 气相色谱法B. 高效液相色谱法C. 薄层色谱法D. 核磁共振法答案：A8. 在药物分析中，用于检测药物中微生物污染的方法是？A. 微生物计数法B. 热重分析法C. 红外光谱法D. 紫外分光光度法答案：A9. 药物分析中，用于检测药物中残留农药的方法是？A. 气相色谱法B. 高效液相色谱法C. 薄层色谱法D. 质谱法答案：B10. 在药物分析中，用于检测药物中抗生素残留的方法是？A. 气相色谱法B. 高效液相色谱法C. 薄层色谱法D. 质谱法答案：B二、填空题（每题2分，共20分）1. 药物分析中常用的定量分析方法有________和________。

答案：重量法；容量法2. 药物分析中，用于检测药物稳定性的常用方法包括________和________。

答案：加速试验；长期稳定性试验3. 在药物分析中，________法可以用于检测药物中的重金属含量。

药物分析模拟题一、A型题（最佳选择题）每题的备选答案中只有一个最佳答案。

B1. 从何时起我国药典分为两部A. 1953B. 1963C. 1985 D .1990 E. 2005E2. 药物纯度合格是指A. 含量符合药典的规定B. 符合分析纯的规定C. 绝对不存在杂质D. 对病人无害E. 不超过该药物杂质限量的规定D3. 苯甲酸钠的含量测定，中国药典（2005年版）采用双相滴定法，其所用的溶剂体系为：A. 水－乙醇B. 水－冰醋酸C. 水－氯仿D. 水－乙醚E. 水－丙酮C4. 各国药典对甾体激素类药物的含量测定主要采用HPLC法，主要原因是A. 它们没有紫外吸收，不能采用紫外分光光度法B. 不能用滴定法进行分析C. 由于“其它甾体”的存在，色谱法可消除它们的干扰D. 色谱法比较简单，精密度好E. 色谱法准确度优于滴定分析法D5. 关于中国药典，最正确的说法是A. 一部药物分析的书B. 收载所有药物的法典C. 一部药物词典D. 我国制定的药品标准的法典E. 我国中草药的法典B6. 分析方法准确度的表示应用A. 相对标准偏差B. 回收率C. 回归方程D. 纯精度E. 限度B7. 药物片剂含量的表示方法A. 主药的%B. 相当于标示量的%C. 相当于重量的%D. g/100mlE. g/100gC8. 凡检查溶出度的制剂不再检查：A. 澄明度B. 重（装）量差异C. 崩解时限D. 主药含量E. 含量均匀度B9. 下列那种芳酸或芳胺类药物，不能直接用三氯化铁反应鉴别A. 水杨酸B. 苯甲酸钠C. 对氨基水杨酸钠D. 对乙酰氨基酚E. 贝诺酯C10. 采用碘量法测定维生素C注射剂时，滴定前加入丙酮是为了A. 保持维生素C的稳定B. 增加维生素C的溶解度C. 消除亚硫酸氢钠的干扰D. 有助于指示终点E. 提取出维生素C后再测定A11. 色谱法用于定量的参数是A. 峰面积B. 保留时间C. 保留体积D. 峰宽E. 死时间C12. 酰胺类药物可用下列哪一反应进行鉴别A. F e Cl3反应B. 水解后.F e Cl3反应C. 重氮-化偶合反应D. 重氮化反应E. 水解后重氮-化偶合反应E13. Kober反应比色法可用于哪个药物的含量测定A. 氢化可的松乳膏B. 甲基睾丸素片C. 雌二醇片D. 黄体酮注射液E. 炔诺酮片C14. 异烟肼中检查的特殊杂质是A. 水杨醛B. 肾上腺素酮C. 游离肼D.苯甲酸E.苯酚C15. 下列哪种方法是中国药典中收载的砷盐检查方法A. 摩尔法B. 碘量法C. 白田道夫法D. Ag-DDCE. 契列夫法B16. 可用亚硝酸钠溶液滴定的药物为：A. 维生素EB. 普鲁卡因C. 水杨酸D. 尼可刹米E. 奋乃静二、B型题（配伍选择题）备选答案在前面，试题在后。

第二章药物分析根底一、A1、旋光计的检定应采用A、水B、石英旋光管C、标准石英旋光管D、梭镜E、蔗糖溶液2、“药品检验报告书〞必须有A、送检人签名和送检日期B、检验者、送检者签名C、送检单位公章D、应有详细的实验记录E、检验者、复核者签名和检验单位公章3、检验记录作为实验的第一手资料A、应保存一年B、应妥善保存，以备查C、待检验报揭发出后可销毁D、待复合无误后可自行处理E、在必要时应作适当修改4、药品检验工作程序A、性状、检查、含量测定、检验报告B、鉴别、检查、含量测定、原始记录C、取样、检验(性状、鉴别、检查、含量测定)、记录与报告D、取样、鉴别、检查、含量测定E、性状、鉴别、含量测定、报告5、取样要求：当样品数为n时，一般就按A、n≤300时，按n的1／30取样B、n≤300时，按n的1／10取样C、n≤3时，只取1件D、n≤3时，每件取样E、n>300时，随便取样6、6.5349修约后保存小数点后三位A、6.535 D、6.536 E、6.5317、系统误差A、随机误差或不可定误差B、由于仪器陈旧使结果严重偏离预期值C、误差在测量值中所占的比例D、测量值与平均值之差E、测量值与真值之差8、以下误差中属于偶然误差的是A、指示剂不适宜引入的误差B、滴定反响不完全引入的误差C、试剂纯度不符合要求引入的误差D、温度波动引入的误差E、未按仪器使用说明正确操作引入的误差9、误差为A、测量值与真实值之差B、测量值对真实值的偏离C、误差占测量值的比例D、SDE、RSD10、将0.12与6.205相乘，其积应是A、0.7446 D、0.74 E、0.711、将0.369、0.0035、0.18相加，其和应是B、0.552 D、0.55 E、0.612、假设38000只有两位有效数字的话,那么可写为A、3.8×104B、38×103C、0.38×105D、38E、3.813、0.00850为简便可写成A、0.85×10-2B、8.5×10-3C、8.5×10-4D、8.50×10-3E、850×10-514、对药品检验工作中测量的有效数字的要求是A、只允许最末的一位差1B、只允许最末二位欠佳C、只允许最后一位差±1D、只允许最后一位差0.3mgE、只允许最后一位差215、不属于系统误差者为A、方法误差B、操作误差C、试剂误差D、仪器误差E、偶然误差16、用分析天平称得某物0.1204g，加水溶解并转移至25ml容量瓶中，加水稀释至刻度，该溶液每ml含溶质为A、0.00482gB、4.8×10-3gC、4.82mgD、4.82×10-3gE、4.816mg17、方法误差属A、偶然误差B、不可定误差C、随机误差D、相对偏差E、系统误差18、减少分析测定中偶然误差的方法为A、进展对照试验B、进展空白试验C、进展仪器校准D、进展分析结果校正E、增加平行试验次数19、检测限与定量限的区别在于A、定量限规定的最低测定浓度应符合精细度要求B、定量限规定的最低测定量应符合准确度要求C、检测限是以信噪1：15(2：1)来确定最低水平，而定量限是以信噪比(3：1)来确最低水平D、定量限规定的最低浓度应符合一定的精细度和准确度要求E、检测限以ppm、ppb表示，定量限以％表示20、RSD表示A、回收率B、标准偏差C、误差度D、相对标准偏差E、变异系数21、精细度是指A、测得的测量值与真值接近的程度B、测得的一组测量值彼此符合的程度C、表示该法测量的正确性D、在各种正常试验条件下，对同一样品分析所得结果的准确程度E、对供试物准确而专属的测定能力22、回收率属于药物分析方法验收证指标中的A、精细度B、准确度C、检测限D、定量限E、线性与范围23、测得值与真值接近的程度A、精细度B、准确度C、定量限D、相对误差E、偶然误差24、度量溶液吸光度和浓度间是否存在线性关系可以用A、比例常数B、相关常数C、相关系数D、回归方程E、相关规律25、用于药物杂质定量检查的分析方法验证不需要考虑A、耐用性B、检测限C、精细度D、准确度E、定量限26、用于药物鉴别的分析方法验证需要考虑A、范围B、线性C、准确度D、耐用性E、精细度27、线性方程式是A、x=y+aB、y=a+xC、y=b±axD、y=bxE、A=a+Bc28、一个测定方法测定结果的精细度好，准确度也应该高的前提是A、消除误差B、消除了系统误差C、消除了偶然误差D、多做平行测定次数E、消除了干扰因素29、定量限常用信噪比法来确定，一般以信噪比多少时相应的浓度或注入仪器的量进展确定A、10：1B、8：1C、5：1D、3：1E、2：130、测定样品的重复性实验，至少应有多少次测定结果才可进展评价A、10B、6C、8D、5E、331、用于原料药中杂质或成药中降解产物的定量测定的分析方法验证不需要考虑A、精细度B、准确度C、检测限D、选择性E、线性与范围32、原料药物分析方法的选择性应考虑以下哪些物质的干扰A、体内内源性杂质B、内标物C、辅料D、合成原料、中间体E、同时服用的药物二、B1、A.重铬酸钾B.碘化钠C.亚硝酸D.水E.汞灯<1> 、紫外分光光度计测定吸收度的检定<2> 、紫外-可见分光光度计波长的校正E.感量为0.1g当称量的相对误差小于千分之一时<1> 、称样量为大于100mg应选用<2> 、称样量为小于10mg应选用<3> 、称样量为10～100mg应选用E.0.001<1> 、1位<2> 、2位<3> 、3位<4> 、4位E.6.25以下数字修约后要求保存3位有效数字<1> 、6.2448<2> 、6.2451<3> 、6.2050<4> 、6.2750D.1.03×104E.3.15×10-2<1> 、0.0315可写为<2> 、pH1.35的有效数字位数应是6、A.检测限B.定量限C.回收率D.耐用性E.线性<1> 、一般按信噪比3：1来确定<2> 、〔测得量-样品量〕/参加量*100％<3> 、一般按信噪比10：1来确定<4> 、测试结果和被测组分的浓度(或量)成正比关系的程度表示7、A.定量限B.精细度C.检测限D.准确度E.专属性<1> 、用SD或RSD可以表示<2> 、用回收率表示的是<3> 、可定量测得某药物的最低水平参数<4> 、鉴别反响、杂质检查和含量测定方法，均应考察的是8、A.判断药物的纯度是否符合标准的限量规定B.测定结果与真实值或参考值接近的程度C.在规定的条件下，同一个均匀样品，经过屡次取样测定所得结果之间的接近程度D.试样中被测物能被检测出的最低量E.在其他成分可能存在的情况下，分析方法能准确测定出被测物的能力<1> 、精细度<2> 、专属性<3> 、检测限<4> 、准确度9、A.精细度B.准确度C.专属性D.检测限E.定量限<1> 、在规定的测试条件下，屡次测定同一均匀样品所得结果之间接近程度<2> 、在其他组分可能存在的情况下，分析方法能准确地测出被测组分的能力<3> 、分析方法在规定的实验条件下所能检出被测组分的最低浓度或最低量三、X1、用重量法校正的分析仪器有A、容量瓶B、移液管C、温度计D、分光光度计E、滴定管2、药物分析实验室使用的分析天平A、定期检定，专人负责保养B、有机械天平和电子天平两种C、称量的方法有减量法和增量法两种D、样量大于100mg，应选感量0.1mg的天平E、感量有1mg、0.1mg、0.01mg等种类3、关于取样正确的描述为A、一般为等量取样B、应全批取样，分部位取样C、一次取得的样品应至少供2次检验使用D、取样需填写取样记录E、取样后应混合作为样品4、样品总件数为n，如按包装件数来取样，其原那么为5、检验报告书应包括的内容有A、规格批号B、检验依据C、检验工程D、送检人盖章E、取样日期6、使用分析天平称量方法有A、增量法B、减量法C、等量法D、恒量法E、定量法7、规定必须进展校正的常用分析仪器有A、烧杯B、分析天平C、pH计D、容量瓶E、分光光度计8、有关偶然误差论述中，正确的有A、偶然误差又称绝对误差B、它是由偶然的原因引起C、它在分析中无法防止D、正、负偶然误差出现的概率大致一样E、出现有一定的规律性9、偶然误差的特点为A、由偶然的因素引起B、大小不固定C、正、负不固定D、绝对值大或小的误差出现概率分别小或大E、正、负误差出现概率大致一样10、系统误差的特点是A、有固定的大小B、有固定的方向(正或负)C、重复测定重复出现D由固定因素引起E、正、负误差出现的概率大致一样11、偶然误差亦可称为A、可定误差B、不可定误差C、随机误差D、不可知误差E、滴定误差12、属于系统误差的有A、试剂不纯造成的误差B、操作者判断滴定终点颜色偏深造成的误差C、温度变化造成的误差D、滴定管刻度不准造成的误差E、天平砝码不准引入的误差13、以下哪些是系统误差A、砝码受蚀B、天平两臂不等长C、样品在称量过程中吸湿D、操作人员对滴定终点颜色变化不敏锐E、温度变化对测量结果有较大影响14、原料药中常含的杂质有A、辅料B、中间体C、副产物D、降解产物E、赋形剂15、精细度可以分为以下几个层次A、准确度B、重复性C、重现性D、专属性E、中间精细度16、药物杂质限量检查要求的效能指标为A、耐用性B、准确度C、检测限D、专属性E、精细度17、精细度可用以下哪些指标来表示A、偏差B、相关系数C、标准偏差D、相对标准偏差E、回收率18、用于评价药物含量测定方法的指标A、定量限B、精细度C、准确度D、专属性E、线性范围19、与药物分析有关的统计学参数A、标准偏差B、限量C、回归系数D、相对标准偏差E、相关系数20、分析方法验证的指标有A、精细度B、准确度C、检测限D、敏感度E、定量限答案局部一、A1、【正确答案】C【答案解析】旋光计：?中国药典?规定，应使用读数至0.01。

药物分析习题集本习题为2005版药典支持，2010版药典增订和增修部分请自行参照说明：为缩短篇幅，大多数的问答题和简答题的答案只给出了答题要点。

红字是答案.（如有错误，请指正)第一章药典概况（含绪论）一、填空题1．中国药典的主要内容由凡例、正文、附录和索引四部分组成。

2．目前公认的全面控制药品质量的法规有 GLP 、 GMP 、 GSP 、 GCP .3．“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一；“称定"系指称取重量应准确至所取重量的百分之一;取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的±10％。

4．药物分析主要是采用物理学、化学、物理化学或生物化学等方法和技术,研究化学结构已知的合成药物和天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分的含量测定等.所以，药物分析是一门研究与发展药品质量控制的方法性学科。

5．判断一个药物质量是否符合要求，必须全面考虑_鉴别_、_检查_、_含量测定三者的检验结果。

6．药物分析的基本任务是检验药品质量，保障人民用药_安全_、_合理_、_有效_的重要方面. 二、选择题1．《药品生产质量管理规范》可用（D）表示。

（A)USP （B)GLP (C)BP (D）GMP（E）GCP2．药物分析课程的内容主要是以( D）(A）六类典型药物为例进行分析（B)八类典型药物为例进行分析（C）九类典型药物为例进行分析（D)七类典型药物为例进行分析(包括巴比妥类药物、芳酸及其酯类药物、芳香胺类药物、杂环类药物、维生素类药物、甾体激素类、抗生素类）（E)十类典型药物为例进行分析3．《药品临床试验质量管理规范》可用（e)表示.(A）GMP （B)GSP (C）GLP（D)TLC (E)GCP4．目前,《中华人民共和国药典》的最新版为(2010版）5．英国药典的缩写符号为( B）.（A)GMP (B)BP （C)GLP (D）RP－HPLC （E）TLC6．美国国家处方集的缩写符号为（D）.（A)WHO （世界卫生组织）（B）GMP (C）INN (国际非专利药名,国际非专利商标名）（D)NF（E)USP7． GMP是指( B)(A)药品非临床研究质量管理规范(B）药品生产质量管理规范 (C）药品经营质量管理规范（D)药品临床试验质量管理规范 (E)分析质量管理8．根据药品质量标准规定,评价一个药品的质量采用（A ）（A)鉴别，检查，质量测定 (B)生物利用度（C)物理性质（D）药理作用三、问答题1．药品的概念？对药品的进行质量控制的意义？答: 1)药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法用量的物质,是广大人民群众防病治病、保护健康必不可少的特殊商品。