ZBC 08003-87 药品铝塑泡罩包装

铝塑泡罩包装材料鉴别标准概述及解释说明1. 引言1.1 概述铝塑泡罩包装材料是一种常见的包装材料，由铝箔和塑料薄膜组成。

它具有轻便、耐用、防潮、保鲜等特点，在食品和医药领域得到广泛应用。

然而，市场上存在许多不同品质的铝塑泡罩包装材料，因此有必要制定鉴别标准来确保产品质量。

1.2 文章结构本文分为五个主要部分，分别是引言、铝塑泡罩包装材料概述、鉴别标准解释说明、实际应用和重要性分析以及结论与展望。

在引言部分，我们将对本篇文章的背景和目的进行介绍。

1.3 目的本文旨在介绍铝塑泡罩包装材料的鉴别标准，并探讨其在食品和医药包装领域中的实际应用与重要性。

通过了解这些内容，读者可以更好地理解如何正确选择铝塑泡罩包装材料，并了解其对环境和健康的影响。

同时，我们也将提出目前存在的问题，并展望未来的研究方向。

以上是文章“1. 引言”部分的内容，介绍了本文的概述、结构和目的。

在接下来的部分中，我们将详细讨论铝塑泡罩包装材料的概述、鉴别标准解释说明、实际应用和重要性分析以及结论与展望。

2. 铝塑泡罩包装材料概述铝塑泡罩包装材料是一种常见的包装材料，由一层铝薄膜和一层塑料膜组成。

铝塑泡罩包装材料具有轻质、耐高温、隔热、防潮和防氧化等特点，广泛应用于食品、医药、电子产品等行业。

铝塑泡罩包装材料在外观上通常呈现金属光泽，并且表面平整，无明显损伤或划痕。

材料本身具有一定的柔韧性和弯曲性，能够适应不同形状的包装需求。

此外，铝塑泡罩包装材料还具有良好的密封性能，能够有效隔绝外界空气、水分和光线的侵入。

在使用过程中，铝塑泡罩包装材料也需要注意保持干燥和避免与锋利物体接触，以防止破损或者堵塞导致包装失效。

此外，在存放时要避免高温、阳光直射和湿度过大的环境，以免影响材料的性能和寿命。

铝塑泡罩包装材料的制作过程相对简单，生产成本相对较低。

在食品行业中，铝塑泡罩常被用于密封包装冷冻食品、速冻食品、糖果等易变质的食品，起到保鲜和延长货物保质期的作用。

一、药包材与药品相容性试验的目的药包材对保证药品的稳定性起着重要作用，因而药用包装材料将直接影响用药的安全性。

直接接触药品的包装材料、容器是药品的一部分，尤其是药物制剂中，一些剂型本身就是依附包装而存在的(如气雾剂等)。

由于药品包装材料、容器组成配方、所选择的原辅料及生产工艺的不同，导致不恰当的材料引起活性成分的迁移，吸附甚至发生化学反应，使药物失效，有的还会产生严重的副作用。

为此，国家SDA发布了《药品包装用材料容器管理办法》(暂行)、《药品包装、标签和说明书管理规定》(暂行)二个局长令，以切实从根本上保证用药的安全性、有效性、均一性。

这就要求在为药品选择包装容器(材料) 之前，必须检验证实其是否适用于预期用途，必须充分评价其对药物稳定性的影响，评定其在长期的贮存过程中，在不同环境条件下(如温度、湿度、光线等)，在运输使用过程中(如与药物接触反应，对药物的吸附等)、容器(材料) 对药物的保护效果和本身物理、化学、生物惰性，所以在使用药包材之前需做相容性试验。

二、药包材与药品相容性试验的原则(一)、药物在选择药包材材料、容器时，应首先考虑其保护功能，然后考虑材料、容器的特点和性能，包括化学、物理学、生物学、形态学等性能。

(二)、药包材应具有良好的化学稳定性、较低的迁移性、阻氧、阻水、抗冲击、无生物意义上的活性、微生物数在控制范围内、与其它包装物有良好的配合性、适合于自动化包装设备等。

(三)、在评价之前药包材与药物应符合有关标准。

(四)、药包材与药物相容性试验应考虑以下几个方面：1、形成包装单元时，各包装物应有良好的配合性。

2、包装单元形成时，能适合特定的包装设备。

3、包装中的药物，能通过药物稳定性试验的所有项目。

4、药包材根据生产工艺要求耐受特殊处理的能力(如钴60消毒等)5、同一包装单元中首次至末次使用保证药物的一致性。

6、对恶劣运输、不同贮存环境的抵抗能力。

(五)、所有试验都应根据具体的包装形式和药物，设计试验方案并按《药品非临床研究质量管理规范》(GLP)进行实验。

微型铝塑泡罩药品食品包装机安全操作及保养规程前言微型铝塑泡罩药品食品包装机是一种用于制造塑料泡罩型包装制品的机器，这种机器被广泛用于医药和食品制造行业。

本文将为您介绍如何正确操作和保养微型铝塑泡罩药品食品包装机，以确保生产效率的同时，保证操作者的安全和机器的运转。

安全操作规程操作前的准备在操作微型铝塑泡罩药品食品包装机之前，必须做好以下准备工作。

1.了解机器基本构造及原理：在操作前，必须熟悉微型铝塑泡罩药品食品包装机的结构和工作原理，了解控制系统中的各种按钮、指示灯和传感器的功能以及其所对应的工作状态。

2.安全防护措施的落实：在操作前，要检查机器的各个安全防护设施是否齐全，如防护罩和紧急停机装置等，以确保操作时的安全。

3.确认包装材料是否符合标准：了解使用的包装材料技术要求和规格要求，检查其是否符合生产标准，以确保包装成品的质量。

操作中的注意事项在操作微型铝塑泡罩药品食品包装机的过程中，需要注意以下几点。

1.操作者应做好手部保护：在操作微型铝塑泡罩药品食品包装机之前，应先戴上手套，勿长时间暴露于包装材料和泡罩中。

2.机器不得过载和过度操作：操作者不得超过机器规格说明所能承受范围，并不得长时间操作，在做好防护措施的情况下迅速完成工作。

3.不得随意停机：操作者应遵循包装制品生产的原则，确保生产效率的同时，不得随意停机，以免造成损失。

4.确保包装过程中的卫生：操作者需要经常清理机器并保持包装操作区域的卫生，以保证包装成品的卫生。

操作后的清理工作当微型铝塑泡罩药品食品包装机完成其生产任务后，需要做好以下清理工作。

1.关闭电源并释放气压：当机器运转结束后，必须及时关闭其电源并释放机器中的气压，以确保操作者的安全和机器的正常保养。

2.清理包装材料及残留物：当机器完成其工作后，应及时清理残留的包装材料和其他物品，以保证机器正常运行和下次顺利操作。

3.定期维护和保养：保养机器是保证其正常运行和延长其寿命的重要步骤。

补充通知：川政采招【2010】015号招标文件作以下修改：（一）、投标截止时间和开标时间更改为：2010年5月20日上午10:00，保证金交款截止时间：2010年5月19日（二）第九包拆分为2个包第九A包：抗结核板式组合药一、抗结核板式组合药品采购数量1、抗结核板式组合药规格表2、采购数量表注：板式组合包装药每盒15板二、投标人的资质投标人必须为药品生产厂家，一般能够生产组合包装的全部四种抗结核药制剂，个别药品若外购，则必须对其质量负责并获得国家食品药品监督管理局（SFDA）的批准。

投标人必须提供生产厂家（包括外购药品的生产厂家）的名称和地址并出具下列全部有效资质文件（复印件）。

1、企业法人营业执照。

2、药品生产许可证。

3、制药厂生产上述药品制剂的GMP的证明文件。

4、上述表中四种药品制剂的药品注册证书（批准文号）。

5、上述表中四种药品制剂的药品销售证明书。

6、制药厂获得国家食品药品监督管理局（SFDA）对上述表中三种组合包装的批件和药品说明书。

7、制药厂连续近三年对本厂全部产品，无抽检不合格纪录（由国家级或省级药检部门出示证明）。

8、乙胺丁醇薄膜包衣须有国家食品药品监督管理局（SFDA）的批件。

9、有完善的销售供应和售后服务保障体系（接到供货通知后，必须在30天内将药品送到省本级和全省21个市/州级疾病预防控制中心指定的仓库），到达指定的仓库后须保障药品的有效期不低于22个月。

10、有完整的药品副反应的处理能力及善后工作机制和承诺。

如药品质量等原因引起结核病人严重的副反应或引起死亡，由厂方负责经济赔偿和有关的善后处理工作。

三、包装1、多种药品组合的铝塑泡罩包装（PTP）产品，必须按规定的技术规格进行生产。

该组合包装必须在药品的有效期内能够保证药品的质量。

应特别注意防止盐酸乙胺丁醇片受潮。

该包装材料中的“药品包装用铝箔”和“药用聚氯乙烯（PVC）硬片”的生产必须取得国家食品药品监督管理局的生产许可证（批准文号）并且分别符合GB12255-90和GB5663国家标准。

液体制剂原辅料相容性试验原则药包材与药品相容性试验的目的药包材对保证药品的稳定性起着重要作用，因而药用包装材料将直接影响用药的安全性。

直接接触药品的包装材料、容器是药品的一部分，尤其是药物制剂中，一些剂型本身就是依附包装而存在的（如气雾剂等）。

由于药品包装材料、容器组成配方、所选择的原辅料及生产工艺的不同，导致不恰当的材料引起活性成分的迁移，吸附甚至发生化学反应，使药物失效，有的还会产生严重的副作用。

这就要求在为药品选择包装容器（材料）之前，必须检验证实其是否适用于预期用途，必须充分评价其对药物稳定性的影响，评定其在长期的贮存过程中，在不同环境条件下（如温度、湿度、光线等），在运输使用过程中（如与药物接触反应，对药物的吸附等）、容器（材料）对药物的保护效果和本身物理、化学、生物惰性，所以在使用药包材之前需做相容性试验。

药包材与药品相容性试验的原则（一）、药物在选择药包材材料、容器时，应首先考虑其保护功能，然后考虑材料、容器的特点和性能，包括化学、物理学、生物学、形态学等性能。

（二）、药包材应具有良好的化学稳定性、较低的迁移性、阻氧、阻水、抗冲击、无生物意义上的活性、微生物数在控制范围内、与其它包装物有良好的配合性、适合于自动化包装设备等。

（三）、在评价之前药包材与药物应符合有关标准。

（四）、药包材与药物相容性试验应考虑以下几个方面：1、形成包装单元时，各包装物应有良好的配合性。

2、包装单元形成时，能适合特定的包装设备。

3、包装中的药物，能通过药物稳定性试验的所有项目。

4、药包材根据生产工艺要求耐受特殊处理的能力（如钻60消毒等）5、同一包装单元中首次至末次使用保证药物的一致性。

6、对恶劣运输、不同贮存环境的抵抗能力。

（五）、所有试验都应根据具体的包装形式和药物，设计试验方案并按《药品非临床研究质量管理规范》（GLP）进行实验。

（六）、所有样品均为上市包装。

（七）、所有试验均应至少取3个不同的批号。

药品铝塑泡罩包装印刷材料的发展创新
朱俊
【期刊名称】《塑料包装》
【年(卷),期】2015(025)004
【摘要】随着我国医药事业的不断发展,市场竞争也愈来愈激烈,药品的包装印刷材料既要能保证药品质量、又要吸引消费者关注.首先综述了药品铝塑泡罩包装印刷材料的选择要从人类健康出发,接着分析了药用泡罩铝箔包装用主要的印刷材料,然后介绍药品铝塑泡罩包装印刷材料的应用,最后讨论药品铝塑泡罩包装印刷材料是未来市场新的经济增长点.
【总页数】4页(P32-35)
【作者】朱俊
【作者单位】湖北省武汉市汉江化工材料公司
【正文语种】中文
【相关文献】
1.解读药品的铝塑泡罩包装及其应用与发展 [J], 杨忠敏
2.药品铝塑泡罩包装印刷材料的发展创新引领未来 [J], 朱俊
3.药品铝塑泡罩包装及材料应用展望 [J], 白冰
4.药品铝塑泡罩包装新材料 [J], 蔡荣
5.解读药品的铝塑泡罩包装的应用与发展 [J], 杨忠敏
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塑料软包装的国家检测标准ZBY 28004—86 塑料膜包装袋热合强度测定方法GB/T 14903—94 无机胶粘剂套接扭转剪切强度试验方法GB/T 12954—91 建筑胶粘剂通用试验方法GB 11177—89 无机胶粘剂套接压缩剪切强度试验方法GB 7754—87 压敏胶粘带剪切强度试验方法（胶面对背面）GB 7753—87 压敏胶粘带拉伸性能试验方法GB/T 14705—93 报纸印刷品质量要求及检验方法GB 7707—87 凹版装潢印刷品GB 7706—87 凸版装潢印刷品GB 7705—87 平版装潢印刷品HG/T 2727—95（代替GB 11178—89）聚乙酸乙烯酯乳液木材胶粘剂HG/T 2493—93 鞋用氯丁橡胶胶粘剂HG/T 2406—92 压敏胶标签纸GB/T 15332—94 热熔胶粘剂软化占的测定环球法CY/T 17—95 印后加工纸基印刷品上光质量要求及检验方法CY/T 7.9—91 印后加工质量要求及检验方法裁质量要求及检验方法CY/T 7.7—91 印后加工质量要求及检验方法覆膜质量要求及方法CY/T 7.7—91 印后加工质量要求及检验方法胶粘装订质量要求及检验方法CY/T 6—91 凹版印刷品质量要求及检验方法GY/T 5—91 平版印刷品质量要求及检验方法CY/T 4—91 凸版印刷品质量要求及检验方法CY 3—91 色评价照明和观察条件CY 2—91 书刊印刷产品质量评价和分级方法GB 1449—83（代替GB 1449—78）玻璃纤维增强塑料弯曲性能试验方法塑料软包装的国家检测标准2GB 3356—82 单向纤维增强塑料弯曲性能试验方法GB 9341—88 塑料弯曲性能试验方法GB 1041—79 塑料压缩试验方法GB 8947—88 复合塑料编织袋SG 233—81 聚苯乙烯泡沫烹包装材料GB 4456—84 包装用聚乙烯吹塑薄膜SG 224—81 高压聚乙烯重包装袋（膜）GB 7749—87 胶粘剂劈裂强度试验方法（金属对金属）GB 7124—86 胶粘剂拉伸剪切强度测定方法GB/T 7122—1996 ISO 4578：1990 高强度胶粘剂剥离强度的测定浮辊法GB/T 6329—1996 ISO 6922：1987 胶粘剂对接接头拉伸强度的测定GB 6328—86 胶粘剂剪切冲击强度试验方法GB 4852—84 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通用商品条码符号位置条码符号印刷质量的检验GB/T 柔性版装璜印刷品（讨论稿）GB/T 12904 商品条码YY 0321.2—2000 一次性使用麻醉穿刺包GB/T 15812—1995 医用高分子软管物理性能试验方法YY 0169.1—94 丁基橡胶输液瓶塞GB 5197.1~5197.2—1996 玻璃输液瓶盖JC 482~485—92 建筑密封膏GB/T 16259—1996 彩色建筑材料人工气候加速颜色老化试验方法GB 11942—89 彩色建筑材料色度测量方法GB/T 13891—92 建筑饰面材料镜向光泽度测定方法GB 12002—89 塑料门窗用密封条GB/T 9775—1999 eqv ISO 6308：1980 纸面石膏板GB 11982.1—89 聚氯乙烯卷材地板带基材的聚氯乙烯卷材地板GB 11982.2—1996 聚氯乙烯卷板地板第2部分：有基材有背涂层聚氯乙烯卷材地板GB 18242—2000 弹性体改性沥青防水卷材GB 8721—88 炭素材料抗拉强度测定方法GB/T 13480—92 矿物棉制品压缩性能试验方法GB/T 14209—93 纺织玻璃纤维无捻粗纱棒状复合材料压缩强度的测定GB/T 14208—93 纺织玻璃纤维无捻粗纱棒状复合材料弯曲强度的测定GB/T 14206—93 玻璃纤维增强聚酯波纹板GB/T 13096.1~13096.4—91 拉挤玻璃纤维增强塑料杆力学性能试验方法GB 1446—83 纤维增强塑料性能试验方法GB 4085—83 半硬质聚氯乙烯块状塑料地板GB 15558.1—1995 燃气用埋地聚乙烯管材GB 15558.2—1995 燃气用埋地聚乙烯管件GB/T 2567~2571—1995 树脂浇铸体性能试验方法GB/T 541—1996 石棉橡胶板试验方法GB/T 16679—1997 纤维增强塑料层合板拉- 拉疲劳性能试验方法GB 9774—1996 水泥包装袋GB/T 14074.1~14074.18—93 木材胶粘剂及其树脂检验方法GB 1452~1453—87 GB 1464—87 非金属夹层结构或芯子试验方法GB 1454~1457—88 夹层结构性能试验方法GB/T 11718—1999 中密度纤维板GB/T 17657—1999 人造板及饰面人造板理化性能试验方法GB/T 15102—94 浸渍胶膜纸饰面人造板GB 1038－70 塑料薄膜透气性试验方法GB 1037－70 塑料透湿性试验方法GB 9639-88 塑料薄膜和薄片抗冲击性能试验方法自由落镖法GB 11999-89 塑料薄膜和薄片耐撕裂性能试验方法埃莱门多夫法GB／T1038-2000（代替GB/T1038-1970）塑料薄膜和薄片气体透过性试验方法压差法纸箱包装标准超强下载(不要再浪费时间了,基本上都有)瓦楞纸板、瓦楞纸箱及其材料的国家标准、行业标准及有关标准/discuz/viewthread.php?tid=&fromuid=GJB 1109A-1999 军用瓦楞纸箱/discuz/viewthread.php?tid=&fromuid=GB/T 16717-1996 包装容器重型瓦楞纸箱/discuz/viewthread.php?tid=&fromuid=YC/T 137.1-2004 复烤片烟包装瓦楞纸箱包装/discuz/viewthread.php?tid=&fromuid=GB 12986-91 纸箱制图/discuz/viewthread.php?tid=&fromuid=GB/T 16717-1996 包装容器重型瓦楞纸箱/discuz/viewthread.php?tid=&fromuid=GB 5033-1985 出口产品包装用瓦楞纸箱/discuz/viewthread.php?tid=&fromuid=SN/T 0912-2000 进出口茶叶包装检验方法/discuz/viewthread.php?tid=&fromuid=SN 0449.1-1995 海运出口危险货物包装检验规程总则(全套标准)/discuz/viewthread.php?tid=&fromuid=SN/T 0004-1995 进出口商品运输包装检验规程标准编写的基本规定/discuz/viewthread.php?tid=&fromuid=以上是我匆忙帮大家找来了,纸箱包装的标准十之七八可以那里找到!!收集来可以卖标准了,呵~。

一、药包材与药品相容性试验的目的药包材对保证药品的稳定性起着重要作用，因而药用包装材料将直接影响用药的安全性。

直接接触药品的包装材料、容器是药品的一部分，尤其是药物制剂中，一些剂型本身就是依附包装而存在的(如气雾剂等)。

由于药品包装材料、容器组成配方、所选择的原辅料及生产工艺的不同，导致不恰当的材料引起活性成分的迁移，吸附甚至发生化学反应，使药物失效，有的还会产生严重的副作用。

为此，国家SDA发布了《药品包装用材料容器管理办法》(暂行)、《药品包装、标签和说明书管理规定》(暂行)二个局长令，以切实从根本上保证用药的安全性、有效性、均一性。

这就要求在为药品选择包装容器(材料)之前，必须检验证实其是否适用于预期用途，必须充分评价其对药物稳定性的影响，评定其在长期的贮存过程中，在不同环境条件下(如温度、湿度、光线等)，在运输使用过程中(如与药物接触反应，对药物的吸附等)、容器(材料)对药物的保护效果和本身物理、化学、生物惰性，所以在使用药包材之前需做相容性试验。

二、药包材与药品相容性试验的原则(一)、药物在选择药包材材料、容器时，应首先考虑其保护功能，然后考虑材料、容器的特点和性能，包括化学、物理学、生物学、形态学等性能。

(二)、药包材应具有良好的化学稳定性、较低的迁移性、阻氧、阻水、抗冲击、无生物意义上的活性、微生物数在控制范围内、与其它包装物有良好的配合性、适合于自动化包装设备等。

(三)、在评价之前药包材与药物应符合有关标准。

(四)、药包材与药物相容性试验应考虑以下几个方面：1、形成包装单元时，各包装物应有良好的配合性。

2、包装单元形成时，能适合特定的包装设备。

3、包装中的药物，能通过药物稳定性试验的所有项目。

4、药包材根据生产工艺要求耐受特殊处理的能力(如钴60消毒等)5、同一包装单元中首次至末次使用保证药物的一致性。

6、对恶劣运输、不同贮存环境的抵抗能力。

(五)、所有试验都应根据具体的包装形式和药物，设计试验方案并按《药品非临床研究质量管理规范》(GLP)进行实验。

C 92中华人民共和国制药机械行业标准JB 20023-2004代替YY 0139-1993铝塑泡罩包装机Aluminium-plastic blister packaging machine 2004-02-05发布 2004-06-01实施国家发展和改革委员会发布目次前言 (3)1 范围 (4)2 规范性引用文件 (4)3 分类和标记 (4)4 要求 (5)5 试验方法 (6)6 检验规则 (8)7 标志、包装、运输和贮存 (9)前言本标准是根据《药品生产质量管理规范》和GB/T 1.1- 2000、GB/T 1.2-2002标准化导则的要求，对YY/T 0139- 1993 《铝塑泡罩包装机》进行的修订。

本标准自实施之日起代替YY/T 0139- 1993。

本标准与YY/T 0139- 1993相比，主要技术内容变化如下:A) 删除了YY/T 0139-1993的主要章、条:—包装机的基本要求(4.1);—铝制件要求((4.13);—电镀件要求(4.14);—油漆件要求(4.15)。

b) 修订了YY/T 0139- 1993的主要章、条:—滚筒式改为辊筒式(T),辊板式改为辊板式(H)(3.1);一包装机工作噪声指标(4.7);—包装机电气安全性能(4.9.2,4.9.3,4.9.4);—原引用标准ZB C08 003 内容综合为包装成品试验(见5.8);—附录A 改为本标准4.8的内容。

c) 本标准增加的主要章、条:—对包装机下料装置的要求(见4.3.4);—标志、标识(见4.4);—路撕裂线试验(见5.7.1)。

本标准由中国制药装备行业协会提出。

本标准由制药装备行业标准化技术委员会归口。

本标准主要起草单位:北京双鹤制药装备有限责任公司。

本标准主要起草人:赵林、冯淑红。

铝塑泡罩包装机1 范围本标准规定了铝塑泡罩包装机的分类和标记、要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输、贮存的要求。

本标准适用于铝塑泡罩包装机(以下简称包装机)，也适用于塑塑泡罩包装机。