全自动尿液有形成分分析仪技术参数
编号 项目 技术规格
1 原理 采用第三代固体激光、流式细胞术结合DNA/RNA荧光染色原理技术
2 检测通道 单标本检测通道≥2个
3* 细菌检测 有独立的细菌检测通道，以保证沉渣检测不受干扰并提供精确的细菌计数；
4 细菌鉴别 能通过特异性荧光染色初筛球杆菌
5
检测参数 可提供12项定量参数，包括：红细胞、白细胞、上皮细胞、管型、细菌、小圆上皮细胞、病理管型、结晶、酵母样菌、精子、粘液丝和电导率。能提供6个散点图和2个直方图
6* 临床参数 可以提供三项对临床有意义的报告信息
7* 红细胞信息 可以提供尿红细胞形态学信息（可以判断血尿来源）,并报告大红细胞数、小红细胞数。
8* 尿路感染信息 可以提供尿路感染信息（同时可以初步判断致病球、杆菌）
9* 尿电导率信息 尿电导率定量分级信息（与尿渗透压高度相关）
10 样本处理 待测标本无须离心和预处理，上机前仪器自动混均后吸样；标本可连续自动进样。
11 进样容量 仪器具有自动进样和手工进样两种方式可选，全自动进样系统样品位为50个。
12 检测速度 测定速度≥60个标本/小时
13 样本量 标本量：手动进样吸样 0.8毫升，自动进样吸样1.2毫升
14 数据存储 数据存储：可存储5,000份病人数据资料。
15 质控文件 质量控制: 24个文件及每个定量参数的300个质控数据
16* 质控品 仪器配有原厂提供的具有SFDA注册证的校准品及高、低两个水平的质控品，能进行日常的质量控制资料的保存和有相应的质控图。
17 在线质控 免费提供实时在线质控服务，保证结果准确性。
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软件 全中文操作系统方便操作，尿液分析专用的分析及筛选软件可以经过对数据（尿中各有形成分定量分析数据、散点图、红细胞形态信息和异常标本提示信息）的收集、分析统计，并具有管理功能，筛选功能不仅要保证结果质量，并将假阴性率降到可接受的合理范围。
尿有形成分分析仪性能评价方案
仪器编号:___________________
软件版本：__________________
编制人员：__________________
编制时间：__________________
审核人员：__________________
审核时间：__________________
批准人员：__________________
批准时间：__________________
目 录
1.精密度 .......................................................... 1
2.检出限 .......................................................... 3
3.稳定性 .......................................................... 3
4.携带污染 ........................................................ 4
5.线性范围 ........................................................ 5
6.可报告范围 ...................................................... 6
7.识别率 .......................................................... 7
8.假阴性率（红细胞、白细胞、管型） ................................ 8
9.生物参考区间验证 ................................................ 8
临床检验技师考试辅导
临床检验基础
第1页 第十章 尿液分析仪及其临床应用
考纲：
●尿液干化学分析仪
●尿液有形成分分析仪
●方法学评价
（一）分类
（二）检测原理
1.尿液分析仪组成 尿液分析仪通常由机械系统、光学系统、电路系统三部分组成。 临床检验技师考试辅导
临床检验基础
第2页 2.尿液分析仪检测试带。
空白块的目的是为了消除尿液本身的颜色在试剂块上分布不均等所产生的测试误差，以提高测试准确性；
固定块的目的是在测试过程中，使每次测定试剂块的位置准确，减低由此而引起的误差。
3.尿液分析仪检测原理
试剂模块颜色深浅
本质：光吸收和光反射相关。
颜色越深，光吸收越大，光反射越小，反射率越小，被测成分浓度越高。
式中：R，反射率；Tm，试剂膜块对测定波长的反射强度；Ts，试剂膜块对参考波长的反射强度；Cm，标准膜块对测定波长的反射强度；Cs，标准膜块对参考波长的反射强度。
（三）检测参数及注意事项
项目 反应原理 注意事项
pH pH指示剂 标本时间过长，pH↑
Pro pH指示剂蛋白质误差法 清蛋白敏感
GLU 葡萄糖氧化酶 VitC、SG过高假阴性
过、次、强污染假阳性
BLD Hb类过氧化酶法 VitC（＞100mg/L）假阴性 临床检验技师考试辅导
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第3页 BIL 偶氮反应法 避免阳光照射、VitC-假阴性
URO 醛反应法
KET 亚硝基铁氰化钠法 不与β-羟丁酸反应
NIT 硝酸盐还原法 3个条件：硝酸盐、硝酸盐还原酶及停留＞4h。VitC-假阴性
LEU 白细胞酯酶法（粒细胞） 中性粒细胞
干化学尿液分析仪-1
分类
尿液自动化分析仪常依测试项目将其分为二类：①主要用于初诊病人及健康检查使用的8-11项筛选组合尿试带。8项检测项目包括蛋白、葡萄糖、PH、酮体、胆红素、尿胆原、陷血和亚硝盐;9项检测项目除上述8项检查外增加了尿白细胞检查。10项尿液分析仪检测项目9项基础上增加了尿比密检查。11项检测项目则又增加了维生素C检查。②主要用于已确诊疾病的疗效观察，如肾疾患可用PH、蛋白、隐血(红细胞)组合试带;糖尿病用PH、糖、酮体组合试带;肝病患者用胆红素、尿胆原组合试带。
检测原理
尿液分析仪组成
尿液分析仪试剂带
尿液分析仪原理
此类仪器一般用微电脑了控制，采用球面积分仪接受双波长反射光的方式测定试带上的颜色变化进行半定量测定。试剂带上有数个含各种试剂的试剂垫，各自与尿中相应成分进行独立反应，而显示不同颜色，颜色的深浅与尿液中某种成分政权比例关系，试剂带中还有另一个“补偿垫”，作为尿液本底颜色，了对有色尿及仪器变化待所主生的误差进行补偿。
将吸附有尿液的试剂带放在仪器比色槽内，试剂带上已产生化学反应的各种试剂垫被光源照射，其反射光被球面积分仪接收，球面积分仪的光电管被反射的双波长光(通过滤片的测定光和一束参考光)照射，各波长的选择由检测项目决定。 仪器按公式自动化计算出反射率，然后与标准曲线比较，自动找印也各种成分的相应结果，尿液中某种成分含量高，其相应试剂垫的反射光较暗，否则较强。
检测参数
酸碱度
比密
尿糖
蛋白质
酮体
胆红素
尿胆原
尿红细胞或血红蛋白
亚硝酸盐
白细胞
VitC
临床应用
1.尿PH检查：结果有二重含义：①反映体内酸碱代谢状态;②由于尿蛋白、尿比密的测定原理是基于膜块上最后PH试剂的颜色变化，因此分析PH变化还有监控尿PH变化对其它膜块区反应的干扰作用。 2.尿比密检查：尿比密测定曾采用悬浮法和折射仪法，主要测定尿内固体物浓度随着10项尿液分析仪的问世，试带法测定尿比密得到广泛使用，其膜块中主要含有多聚电解质(甲乙烯酸酰马不酐)、酸碱指示剂及缓冲物，这是采用酸砖瓦指示剂法，其原时是根据经过多聚电解质的Pka改变与尿液离子浓度相关原理。试剂条中的多聚电解质含有随尿标本中离大浓度则解离的酸性基团，离子越多，酸性基团解离子越多，而使膜块中的PH改变，这种改变可由膜块中的酸碱性指示剂的颜色变化显示出来，进而换算成尿液的比密值。
